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人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
英文名: 人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
类别: 临床检测试剂
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产品详细说明
产品规格：25T
牌：Darwin
产品包装：25T
快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域：肝炎病毒系列、性传染疾病系列、呼吸道传播病原体系列、器官移植易感病原体系列、细菌耐药系列、肿瘤相关系列、个性化医疗系列、遗传性疾病系列、感染性腹泻重要病原体系列、肠道病毒系列、媒介传播系列、人畜共患病系列、动物相关疾病系列、烈性传染病系列食品安全系列、HPV专项系列、血筛试剂系列、血液病系列、优生优育系列、脑炎系列、真菌系列、其他系列、PCR相关试剂检测试剂。
广州纳特生物科技有限公司 是集研制开发、销售、服务于一体的高新技术企业。产品涉及 食品安全检测试剂 ， 临床传染病系列快速诊断试剂 ， 动物实验检测试剂 、 诊断血清检测试剂 ，提供美国BinaxNOW疟疾检测试剂、澳大利亚Panbio登革热检测试剂、德国维润赛润ELISA试剂盒、甲乙型流感快速检测试剂、英国OXOID药敏纸、美国进口3M测试纸、生物因子（反恐）快速检测试剂、寄生虫卵检测制片盒（改良加藤氏法）、寄生虫检测试剂 。公司致力为科研机构、商检单位、疾控中心、检验检疫单位、医疗单位等提供一站式优质服务。
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版权声 明&20152013年度人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒抽验质量分析--《药物分析杂志》2014年10期
2013年度人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒抽验质量分析
【摘要】：目的:用4种方法对17家企业17批次的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒进行评价性抽验结果分析,考察我国该类试剂的质量现状。方法:依据企业产品注册标准,对准确性、特异性、检测限3个项目进行检验,同时以国家参考品为样本,依据国家参考品说明书,进行探索研究。结果:本次监督抽验中,17批次试剂的准确性、特异性、检测限均符合产品注册标准的要求。在探索研究中发现,仅有10批次试剂符合特异性项目的要求,低危型别参考品交叉反应率最高为32.3%,高危型别参考品交叉反应率最高为10.0%。结论:各企业产品注册标准存在差异,在统一使用国家参考品检验时,存在交叉反应,特异性项目合格率较低,建议企业不断完善产品,将来统一使用国家参考品进行检测。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R927.1【正文快照】：
人乳头瘤病毒(human papiliomavirus,HPV)是一种非均质、双股环形DNA病毒,可导致多种癌症,最新数据表明,女性10%的癌症与HPV感染有关。根据HPV与癌症、癌症初期病变和高度宫颈上皮内瘤样病变之间是否有相关性,将其划分为高危型(如HPV 16、18、31、33、45等型)或低危型(如HPV 6
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京公网安备74号您好,我最近做了检查,HPV是阳性,RLU/CO比值是2250多,请问医生这个是否会得癌症的概率大吗,有多严重?谢谢!急
您好,我最近做了检查,HPV是阳性,RLU/CO比值是2250多,请问医生这个是否会得癌症的概率大吗,有多严重?谢谢!急
基本信息：女&&43 病史：无
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：HPV是阳性,RLU/CO比值是2250多,这个病严重到什么程度?有什么治疗的方法?
性别：女　　年龄：43　　病史：无
问题补充：医生,您好!感谢您的回答!在4个月前,我曾经做过阴道镜和活检,当时的结果是慢性炎和有两个位置有凹空细胞.之后用过一个疗程人工干扰素栓剂.这次是专门做了杂交捕获人乳头瘤病毒的细胞学分析,结果就是我上边说的:HPV(+);RLU/CO比值2250多.没有其他的诊断.我现在很想知道目前的这种病情有多严重,这个比值很高,但是我不清楚这个比值说明的是什么问题?请您介绍一下.同时我现在这种情况有什么更好的治疗方法?
您输入的回答少于20个中文字，请补充输入。
有关的更多问题，
你好,你说的这种情况通过我们的分析认为应该是去医院妇科正规治疗.不能轻视./
您好：您这只是一个定量的检查结果，定性是什么呢？另外，您的具体的检查结果是什么呢？您可以补充您的检查结果后再来咨询。
为保障患者权益，我们仅接受有资质的医学专业人士的回答，请您先认证为医生人乳头状瘤病毒核酸测HPV -dna值为19.58，严重吗？
人乳头状瘤病毒核酸测HPV -dna值为19.58，严重吗？
10-03-19 & 发布
说明感染了人乳头瘤病毒！人类乳头状瘤病毒简介 　　人类乳头状瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）是一种嗜上皮性病毒，在人和动物中分布广泛，有高度的特异性，长期以来，已知HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。HPV是一种具有种属特异性的嗜上皮病毒，属双链闭环的小DNA病毒，包含约8000个碱基对。其中包括8个早期开放读码框架（E1-E8）、2个晚期读码框架和1个非编码长控区。在早期开放读码框架中，E6和E7基因对细胞生长刺激最为重要，E6、E7编码的E6、E7蛋白引起宫颈上皮细胞永生化。而晚期读码框L1和L2基因分别编码HPV的主要和次要衣壳蛋白，组装成HPV的衣壳。自从1976年zur Hansen提出HPV可能是性传播致癌因素以来，HPV感染与宫颈癌关系的研究成为肿瘤病毒病因研究的热门课题。 　　HPV是一组病毒的总称，组成一个科，其病毒形态类似，但DNA限制性内切酶图谱各异，核壳体蛋白质的抗原性不同，其电镜下的结果如图1所示。目前已经确定的HPV型别大约有80余种，依其感染的上皮所在部位分为皮肤型HPV和生殖道上皮HPV，大约35种型别可感染妇女生殖道，约20种与肿瘤相关（下文提到的HPV感染均为女性生殖道感染）。依据不同型别HPV与肿瘤发生的危险性高低分为低危险型别和高危险型别HPV，低危险型别HPV包括HPV6、11、42、43、44等型别，常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低度病变（CIN I），高危险型HPV包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型别，与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变（CIN II/III）的发生相关，尤其是HPV16和18型。 女性生殖道感染HPV的现患率 　　有关HPV感染的现患率研究，由于检测标本的来源、使用的HPV检测技术、检测HPV的型别以及研究地区人群差异等各有不同，各研究报道的HPV感染阳性率高低不一。通过检测HPV DNA的方法确定的感染率稍高一些，而用细胞学或阴道镜等检测方法却很低。许多应用直接检测法如核酸印迹原位杂交或斑点印迹杂交法检出其感染率大约在10-20%，而用PCR法结果更高。对某大学女大学生（97%发生过性关系，平均性伴侣数为4个）进行检查结果显示，PCR法检测结果为46%，而斑点印迹杂交法仅为11%，可见检测方法影响着HPV感染的检出。Melkert.的实验中用PCR法检出在普通妇女中为4.1%；Herrero报道在Costa Rica农村地区用PCR法检测18-94岁妇女的HPV感染阳性率为16%。目前许多研究应用HC法检测HPV DNA，该方法更灵敏，因此检出率更高。Clavel C等用HC-II法检测1,518名15-72岁妇女HPV感染状况，结果发现HPV感染的阳性率为22.3%。 HPV感染与宫颈癌的危险性 　　HPV感染与宫颈癌的关系最初在19世纪70年代提出，此后许多流行病学和分子学研究均毫无疑问的证实了HPV与宫颈癌的病因学联系。Bosch和Manos等通过收集来自22个国家的宫颈癌活检标本作PCR检测，发现99.7%的肿瘤中都可以检测到HPV DNA，而且各国间无显著差异。这是迄今为止所报道人类肿瘤致病因素中的最高检出百分数，同时表明HPV感染与宫颈癌的相关具有普遍意义。 　　病例-对照研究是检验病因假说的一种分析流行病学方法。不论是在拉丁美洲采用准确性较低的检测技术（FISH）进行的大规模流行病学研究，还是采用较高灵敏度检测技术（PCR，HC-II）的研究,所有的结果均显示HPV感染与宫颈癌有明显的相关性（OR=3.6-254.2），尤其是HPV16型和18型。Muňoz等在哥伦比亚和西班牙（宫颈癌发病率前者比后者高8倍）进行的人群基础上的病例-对照研究中，包括436例组织学确诊的病例和随机抽取的387例来自病例所在人群的对照，同时采用了三种HPV DNA检测技术（ViraPap、SH 和PCR）。这一研究避免了人群和地区的选择性偏移，同时又考虑到检测技术间的差异，在调整了一些混杂因素后三种检测方法都得出相同的结论：在两个国家中HPV16，18，31，33和35型与宫颈癌均呈强相关性，提示HPV与宫颈癌具有病因关系。队列研究是用来验证疾病病因假说另一种重要的分析流行病学方法，它能够直接体现HPV感染与宫颈癌发生的时序性，更有力地验证病因假说。Campion对100例轻度宫颈上皮内病变（CIN I）随访了两年多，56%的HPV16，18阳性者进展为重度宫颈上皮内病变（CIN III），而HPV6阳性的对象仅20%发生进展。Murthy等用原位杂交方法的研究显示，63例宫颈不典型增生发展为原位癌，对组织标本检测HPV16/18，阳性率为68.3%，而44例非进展性不典型增生其阳性率为27.3%，相对危险度为5.9（95%CI：2.5-14.1）,具有显著的统计学意义。此外，在细胞学和分子生物学方面也获得了人乳头状瘤病毒致癌的有力证据。1995年WHO和IARC已将HPV确定为是宫颈癌的病因。    总之，生殖道HPV感染是一种常见的性传播疾病。性活跃妇女可能有50%感染过至少一种型别的HPV。由于HPV感染是宫颈癌的病因，因此必须重视这种感染，加强HPV病毒疫苗的研制，消除其对人类的危害。
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