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甲磺酸伊马替尼片(格列卫)怎么吃效果好
发表时间： 17:28:43
导读：(格列卫)应口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。通常成人每日一次。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。不能吞咽片剂的病人(儿童)，可以将片剂分散于水或苹果汁中。慢性髓性白血病的疗效判断包括血液学缓解、细胞遗传学缓解(即Ph 细胞消失率)和分子生物学缓解(即BCR-ABL融合基因转阴率)，由于此三种不同的缓解程度与慢性髓性白血病患者的生存期显著相关，因此现代慢性髓性白血病治疗的主要目的是如何提高后两者的缓解率，争取患者获得长期无病生存。甲磺酸伊马替尼片(格列卫)治疗慢性髓性白血病是有效的。那么，甲磺酸伊马替尼片(格列卫)怎么吃效果好?服药要注意什么? 开始剂量：一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼片()应口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。通常成人每日一次。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。 不能吞咽片剂的病人(儿童)，可以将片剂分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时，避免药物与皮肤或眼睛接触，或者吸入(见孕妇和哺乳期妇女)，接触打开的胶囊后应立即洗手。 肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可能升高。由于目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，故无法提出剂量调整的建议。肝功能受损患者应慎用甲磺酸伊马替尼片(格列卫)，严重肝功能衰竭患者应在认真权衡危险-效益比后，再使用甲磺酸伊马替尼片(格列卫)。已知肌酐清除率可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼片(格列卫)的药代动力学无明显影响，由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验，故无法提出剂量调整的建议。
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医保类型（浙）
血液系统药
【OTC/RX】处方药
【剂型】口服普通片
【GMP扫描件】暂无图片
【首营审批表扫描件】暂无图片
【生产批件扫描件】
【换发批准文号通知扫描件】暂无图片
【药品补充申请批件扫描件】
【药品质量标准扫描件】
【质量标准修订批件扫描件】暂无图片
【药品说明书扫描件】暂无图片
【药品包装】
【质量标准】
【是否优质优价中成药】否
【是否中药保护品种】否
【是否委托加工】否
【有包装标签】否
【有无说明书】否甲磺酸伊马替尼胶囊（Imatinib Mesylate Capsules），商品名格列卫。用于治疗慢性(CML)急变期、加速期或α-治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性间质(GIST)患者。
本药品被归类到等药品分类。
多数患者在服用期间会出现一些，但绝大多数属轻到中度。考虑到本身也会产生，常难以明确他们的因果关系。过程中，因药物相关的不良反应而停药者，在α-治疗失败的慢粒慢性期患者中仅占1%，加速期中约占2%，慢粒急变期占5%。 最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度（50-60%），，、及肌，这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有和，发生率分别为47-59%和7-13%，其中严重者分别为1-3%和1-2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和浮肿，也有报告为、、和体重迅速增加的，此时通常暂停药，用或给予某些支持治疗。个别患者情况严重，甚至威胁生命。有1例慢粒急变患者因并发胸水、和的复杂临床情况而死亡。这些不良反应的发生率与剂量有一定关系，多见于每天≥ （greater than or equal to） 600 mg时。 按系统器官分类及发生的频度，将不只是发生于个别患者的不良反应罗列如下。频度的定义为很常见&10%，常见&1%≤ （smaller than or equal to） 10%，偶见&0.1%≤ （smaller than or equal to） 1%，罕见&0.01%≤ （smaller than or equal to） 0.1%，非常罕见≤ （smaller than or equal to） 0.01%（CIOMS分类法）。 全身性异常： 很常见 ：水潴留（10%）和周身浮肿（两者共51%）。 常见 ：、、、和。 不常见 ：不适、和。 /： 不常见 ：、、、和。 与异常： 很常见 ：（14%）、（14%）和（11%）。 常见 ：发热性中性粒细胞减少、。 和营养失衡： 常见 ：。 不常见 ：、、、，、食欲增加。 精神异常： 不常见 ：。 异常： 很常见 ：（11%）。 常见 ：、障碍、、。 不常见 ：出血性、、变、感觉减退、嗜唾、。
： 常见 ：、增多。 不常见 ：眼刺激症状、、、、眶周浮肿。 耳和异常： 不常见 ：头晕。 异常： 不常见 ：、肺水肿、。 ： 不常见 ：、、、潮红、。 、胸和异常: 常见 ：胸水、。 不常见 ：、。 异常： 很常见 ：恶心（56%）、呕吐（33%）、腹泻（24%）、（12%）。 常见 ：、、胀气、、。 不常见 ：、、腹水、、、胃食道、。 肝胆系统异常： 不常见 ：、、高胆红质。 和皮下组织异常： 很常见 ：周身浮肿（30%）、//（共25%）。 常见 ：脸肿、眶周肿、、症、、、。 不常见 ：、、、断裂、、。 、和骨异常： 很常见 ：肌痉挛、疼痛性肌痉挛（33%）、骨骼肌肉痛包括（25%）。 不常见 ：。 肾和异常： 不常见 ：、升高。 系和异常： 不常见 ：男性乳房女性化、乳房肿大、。 异常 所有研究均报告有减少，尤其是和血小板减少，以≥ （greater than or equal to） 750 mg/日的大剂量时发生率为高（I期研究），然而血细胞减少的发生率也明显取决于病期，3或4度的中性粒细胞减少（ANC&1.0×109/L）和血小板减少（&50×109/L），在急变期和加速期发生率分别为58-62%和42-58%，相比之下在慢性期分别只有33%和17%，前者为后者的2-3倍。4度中性粒细胞减少（ANC&0.5×109/L）和血小板减少（&10×109/L）发生率分别只有8%和1%。中性粒细胞和血小板减少发生的持续时间分别为2-3周和3-4周，仅少数病例需为此而长期停药。 严重的或胆红质升高少见（&3%病例，常需减量或停药（中位数持续时间约为1周），只有不到0.5%患者由此而长期停药。有1例加速期患者死于，但该例患者尚不能排除大剂量与甲磺酸伊马替尼的的结果。
对本药活性物质或任何成份者禁用。
一开始治疗就应由对有治疗经验的医师进行。 大约有1-2%服用的患者发生严重（、、和），因此建议定期监测体重，如用药过程中体重出乎意料地快速增加，应作详细检查，必要时采取适当支持治疗和处理措施。 水潴留可以加重或导致，目前尚无严重心衰者（按纽约学会分类法的III-IV级）临床应用甲磺酸伊马替尼的经验。对这些患者用本药要谨慎。 患者甲磺酸伊马替尼的量可能会增加，有肝功损害者慎用本药。 有关本药安全性和有效性的长期临床资料尚有限。 临床前研究表明，甲磺酸伊马替尼不易通过。尚未在人体进行过研究。 甲磺酸伊马替尼治疗第1个月宜每周查1次全血象，第2个月每2周查1次，以后则视需要而定（如每2－3个月查1次）。若发生严重或，应调整剂量。 开始治疗前应检查（包括、胆红质和），随后每月查1次或根据临床情况决定，必要时宜调整剂量。 对驾驶员和机器操纵者能力的影响尚无有关对驾驶员或机器操纵者能力可能发生的影响的信息和资料。
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 开始剂量 ：一开始治疗就应由对慢性髓性或GIST有治疗经验的医师进行。本品应口服，每日一次，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。不能的病人，可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中（100mg约用50ml，400mg约用200ml）。建议期和适龄妇女在打开胶囊时，避免药物与或眼镜接触，或者吸入，接触打开的胶囊后应立即洗手。 ――CML病人的治疗剂量对急变期和加速期患者，的推荐剂量为600 mg/日 ；对慢性期患者为400 mg/日。只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：进展、治疗至少3个月后未能获得满意的学反应，已取得的血液学反应重新消失。 ――GIST病人的治疗剂量对不能切除和／或转移的恶性GIST患者，本品的推荐剂量为400mg／日。在治疗后未能获得满意的反应，如果没有药物不良反应，剂量可考虑从400mg／日增加到600mg／日。治疗时间：对于GIST病人，本品应持续治疗，除非病情进展。 下列情况中必须调整剂量 ：如治疗过程中出现严重非血液学（如严重），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重时剂量的调整 ：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或超过正常范围上限5倍，应停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。本品在治疗减量后可继续服用。成人每日剂量应该从400mg减少到300mg，或从600mg减少到400mg。或时剂量的调整 ：加速期或急变期（起始剂量600mg／日） ：如果出现严重和血小板减少（中性粒细胞&0.5×109/L和/或&10×109/L，建议剂量减少到400 mg/日。如果持续减少2周，则进一步减少剂量到300 mg/日，如血细胞持续减少4周，宜停药，直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。 CML慢性期及GIST（起始剂量400mg／日）患者：当中性＜1.0×109／L和／或血小板＜50×109／L时宜停药，仅在中性粒细胞≥1.5×109／L和血小板≥75×109／L时再恢复用药，剂量为400mg／日，如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时，再恢复用药时剂量减至300mg／日。 患者的剂量 ：有损害者甲磺酸伊马替尼的浓度可以升高，因此这些患者用本药时要谨慎，目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，无法提出剂量调整的建议。 和老年患者的剂量 ：已知可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响，由于尚未在损害患者中进行过，故无法提出剂量调整的建议。
可改变浓度的药物 CYP3A4 ：健康志愿者同时服用单剂（CYP3A4抑制剂）后，甲磺酸伊马替尼的药物暴露量大大增加（平均最高血浆浓度和曲线下面积可分别增加26%和40%，因此同时服用甲磺酸伊马替尼和CYP3A4抑制剂（如酮康唑、、和）时必须谨慎。 CYP3A4诱导剂 ：在临床研究中发现，同时给予药物后，甲磺酸伊马替尼的血浆浓度降低，疗效减低。其它诱导剂如、卡他咪嗪、、和含有St John麦汁浸膏制剂等，可能有类似问题，但尚未进行专门研究，因此同时服用这些药物时须谨慎。 甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度甲磺酸伊马替尼使（CYP3A4）的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物（如、咪清）时应谨慎。甲磺酸伊马替尼可增加经CYP3A4的其他药物（如苯二氮类、双氢、钙离子、和HMG－COA等）的血浆浓度。 在与抑制CYP3A4活性相似的浓度下，甲磺酸伊马替尼还可在体外色素P450CYP2D6的活性，因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时，有可能增加全身与CYP2D6底物的接触量，尽管尚未作专门研究，用药时仍应谨慎。 甲磺酸伊马替尼在体外还可抑制CYD2C9和CYD2C19的活性，同时服用后可见到延长。因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时，若同时在用，宜短期监测凝血酶原时间。 应告知病人避免使用含有的和。
本品活性成份为。 　　名称：4-［(4-甲基-1-)甲基］-N-［4-甲基-3-［［4-(3-)-2-］氨基］］-盐 　　分子式：C29H31N7O.CH4SO3 　　：589.7
伊马替尼在体内外均可在水平上抑制Bcr-Abl，能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞、Ph阳性的和病人的新鲜细胞的和诱导其。此外，还可抑制衍化（PDGF）、因子（SCF），c-Kit受体的酪氨酸激酶，从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。 临床前和临床数据提示，有些病人可通过不同的机制产生。 临床研究 注1：反应指标：相应细胞遗传学疗效包括完全反应和部分反应。完全反应 ：分裂细胞中Ph染色体阳性细胞消失。部分反应 ：分裂细胞中，Ph染色体阳性细胞为1-35%。 对Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病急变期（髓性危象）、加速期和经α-治疗失败的慢性期患者进行了三组开放、非对照性的II期临床研究。 临床研究病例中，40%患者的年龄≥ （greater than or equal to） 60岁，10-12%≥ （greater than or equal to） 70岁。 加速期 ：（235例，其中63%患者在加速期已接受过其他治疗，235例患者中77例接受甲磺酸伊马替尼400 mg，每日1次 ；158例接受600 mg，每日1次）。结果63%患者获得确切的学反应，28%患者获得完全血液学反应，21%患者获得主要细胞遗传学反应（即分裂中Ph染色体阳性细胞减少到&35%，14%获得完全细胞遗传学缓解。以血液学缓解为主要终点的分析，发现400 mg和600 mg剂量组之间无明显差异，但600 mg剂量组的细胞遗传学反应改善更明显，其持续时间更长。本研究中，600 mg剂量组的出现进展所需的时间明显不同。 急变期（髓性原始细胞危象）：（260例，95例［37%］在进入加速期或急变期后均已接受过，另165例［63%］此前未接受过化疗。223例开始治疗的剂量为600 mg, 每日1次）。以不同的完全血液学反应作为主要疗效进行统计，26%获得了肯定的血液学反应（未接受过治疗患者为30%，经过治疗的患者为19%），13.5%患者观察到主要细胞遗传学反应。未接受和接受过治疗的患者的中位存活时间分别为7.1和5.2个月。 干扰素治疗失败的患者（慢性期）：（532例，开始剂量400 mg，每日1次）患者的49%获得了主要细胞遗传学反应，30%获得了完全反应，88%获得了完全血液学反应。
宜保存在30°C以下。
生产企业：
批准字号：注册证号 H
包装规格：100mg/粒
生产企业：
批准字号：H
包装规格：100mg
出自A+医学百科 “甲磺酸伊马替尼胶囊”条目
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