氨氯地平与替米沙坦联合用于高血压患者治疗的效果观察--《海峡药学》2014年12期
氨氯地平与替米沙坦联合用于高血压患者治疗的效果观察
【摘要】：目的对氨氯地平与替米沙坦联合用于高血压患者治疗的效果进行分析探讨。方法选择2011年3月~2014年3月来我院就诊的120例高血压患者作为研究对象,随机的分为对照组和观察组。对照组患者予以氨氯地平进行治疗,观察组患者在对照组基础上,加用替米沙坦进行治疗。观察、比较两组患者的治疗效果以及不良反应发生情况。结果经过相应的治疗之后,观察组患者治疗的总有效率为93.3%,明显高于对照组的75.0%(P0.05),观察组患者的不良反应发生率为3.3%,低于对照组的10.0%,但两组比较的差异不具有统计学意义(P0.05)。结论氨氯地平与替米沙坦联合用于高血压患者的治疗能够取得较好的应用效果,并且具有较少的不良反应情况,值得进行推广使用。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R544.1【正文快照】：
高血压为临床上常见的心血管系统慢性疾病,为脑中风、冠心病等的重要危险因素。近年来随着社会的快速发展,人民生活水平不断提高,高血压的发病率也呈现出不断上升的趋势。高血压一旦发生,就需终身治疗,并且往往易于引发心、脑、肾等全身器官的损害,为患者的家庭带来严重的痛苦
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京公网安备74号病情分析： 您好。根据您的描述您目前血压控制平稳。意见建议：建议您每天监测血压，如果一直在140/90以下，就不要调整用量了。还有建议您隔段时间化验一下尿液。
回复于： 17:45:17
病情分析： 180到120您不觉得难受吗，在这么短的时间内。意见建议：如按觉不舒服，血压降的有点快。果可以先不吃替米沙坦片
回复于： 17:45:56马来酸左旋氨氯地平片与替米沙坦片能合用吗 有副作用吗
温馨提示： 药物治疗疾病常常不仅仅使用一种药物，通常有多种药品联合使用，共同起作用，但并不是所有的药物都适合与其他药物一起服用。那么，马来酸左旋氨氯地平片与替米沙坦片能合用吗，有副作用吗?
　　药物治疗疾病常常不仅仅使用一种药物，通常有多种药品联合使用，共同起作用，但并不是所有的药物都适合与其他药物一起服用。那么，与能合用吗，有副作用吗?
　　马来酸左旋氨氯地平片为钙离子阻滞剂(亦慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。其抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少心肌能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
　　而替米沙坦是一种新型的降血压药物，是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合，该结合作用持久。
　　相关研究显示，马来酸左旋氨氯地平片与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、&-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。对健康自愿者，马来酸左旋氨氯地平片与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时，马来酸左旋氨氯地平片的药代动力学未发生改变。
　　因此，马来酸左旋氨氯地平片与替米沙坦片是可以同时服用，一般不会出现副作用。但联合服用的剂量是多少需根据患者的病情来决定，建议患者听从专业医师的指导服用。
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替米沙坦氨氯地平片
新药信息材料
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产品名称：
替米沙坦氨氯地平片
产品说明：
一、项目概述
1、项目名称：替米沙坦氨氯地平片
2、申报类别：化药3.2类
3、适应症：用于治疗高血压
4、规格：40/5mg，40/10mg，80/5mg，80/10mg（替米沙坦 / 氨氯地平）
5、用法用量：每日1次
6、剂型优势：本品为两种抗高血压品牌药物的复方制剂，适用于单用一种药物治疗而不能控制血压的患者，此复方制剂疗效好，用药方便，大大提高患者用药顺应性。
二、国内外研究情况及上市情况
1、高血压的治疗现状
高血压是心血管病的独立危险因素，常与胰岛素抵抗、血脂异常、糖尿病等合并存在，与脑卒中、冠心病等心脑血管事件相关，因此，只有血压达标才能*大限度地降低心血管事件。据统计，全世界1/4人口患有高血压，血压治疗的达标率和血压控制率却很低。研究表明中国18岁以上成人的高血压患病率为18.8%，患病人数超过1.6亿，高血压的知晓率为30.2%，治疗率为24.7%，而控制率仅为6.1%。多至2/3的患者需联合用药来控制血压。大多数患者需两种或更多的药物来使血压达到目标，尤其对初始血压较高、存在靶器官损害或相关疾病的患者更需联合用药。因此高血压的联合用药治疗得到大家的高度重视。
除了少数继发性高血压外，绝大多数高血压患者均需要药物治疗。常用的降压药有以下几种类型：利尿剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂(ccb)、转换酶抑制剂(acei)、血管紧张素受体拮抗剂(arb)、 受体阻滞剂和中枢降压药。其中ccb包括地尔硫卓、硝苯地平、氨氯地平等。arb包括氯沙坦、缬沙坦、替米沙坦等。目前临床使用的抗高血压药物单独治疗可能获得的降压达标率不足50％，对于多数患者需要联合用药。1904名医生随访3.8年后显示：单一用药由*初63％变化到*后的33％，而联合用药由37％变化到67％且降压*由*初的42％～50％升高到93％。由此可见，单一使用降压药的临床需求在降低，而联合用药治疗高血压已成为一种趋势。联合抗高血压药物治疗能够以分别较小的剂量获得与单一药物加倍剂量相似或更大的降压幅度，因而大大提高抗高血压药物治疗的降压达标率。在多个抗高血压药物的临床试验中，对轻中度(1级和2级)高血压患者，联合抗高血压药物的降压达标率均达到70％以上；即使对重度(3级)高血压患者，亦能获得更好的疗效，降压幅度更大，血压控制达标率更高。同时，由于使用分别较小的剂量以及药物作用机制不同，临床不良反应发生率降低，长期接受治疗的安全性和耐受性显著提高。联合降压药物治疗应成为普遍适用的初始抗高血压药物治疗临床策略。已有的循证医学证据表明，对高血压患者的预后改善，钙拮抗剂+acei或arb是较好的联合抗高血压药物治疗方案。
2、替米沙坦氨氯地平片的药理、药效及其治疗优势
ccb的使用历史较长,药效证据很多,临床应用已很熟悉。ccb作用于血管平滑肌和心肌,不通过受体作用,可迅速引发血管扩张。近年来,人们对arb的了解也越来越深入，arb是通过受体起作用,具有广泛的靶器官保护作用。arb起效温和,但作用持久,不良反应少。这两类药物都是临床常用降压药,又各有所长,满足降压药物联合使用的原则，开发两者联合使用的复方制剂实是大势所趋。
日美国fda批准了德国勃林格殷格翰制药公司的替米沙坦氨氯地平片（商品名：twynsta）上市，该制剂以单片剂型结合了2种常用的高血压药物： arb类药物替米沙坦和ccb类药物氨氯地平。一项由1097名轻到重度高血压患者（基线平均收缩压/舒张压为149.5/96.6mmhg）参加的双盲、活性对照试验中，这些患者给予twynsta（氨氯地平5mg，规格为40/5mg或80/5mg）或单独给予氨氯地平（5mg或10mg）进行治疗。给药8周后，联合治疗组在降低收缩压和舒张压方面均明显优于氨氯地平单独给药治疗组。给予twynsta（40/5mg或80/5mg）治疗的患者与水肿相关的不良反应（外周水肿、全身性水肿和水肿）发生率明显低于氨氯地平10mg治疗患者（分别为4.3%和27.2%）。第二项双盲、活性对照试验中，总共有947名轻到重度高血压患者（基线平均收缩压/舒张压为147.5/95.6mmhg）参加，这些患者给予twynsta（氨氯地平10mg，规格为40/10mg或80/10mg）或单独给予氨氯地平（10mg）进行治疗。给药8周后，联合治疗组在降低收缩压和舒张压方面均明显优于氨氯地平单独给药治疗组。
替米沙坦与氨氯地平联合用药的优势包括：
(1)两种药物从不同角度和不同机制发挥了抗高血压的协同作用，显著降低血压，更好地保护靶器官。
(2)有利于兼顾病人存在的多种危险因素与并存疾病。
(3)联合用药可减少单药剂量，使与剂量相关的副作用或不良反应明显降低。
(4)固定复方制剂使治疗简化，每日一次给药，能改善病人的依从性与生活质量。
3、替米沙坦氨氯地平片国外上市情况
日，由德国勃林格殷格翰制药公司研制的替米沙坦氨氯地平片获美国fda批准上市，商品名为twynsta。
三、知识产权情况
未查到在国内获得授权的相关专利。
四、市场前景分析
根据中国医药商业*报道，2000年心血管病用药已占医药费总金额的12.46%，其中抗高血压药物占心血管用药市场份额35.92%，占医院用药总金额的5%左右，其中arb和ccb类药物占据了抗高血压药物3/5的市场份额。根据医院抽样样本比例计算，2009年全国抗高血压类药物市场规模达到170亿，近几年平均增长率为29%，北京东方比特科技有限公司总经理吴惠芳女士在近期于上海召开的“中国沙坦类药物360高峰会议”上介绍说。在七大类降压药中，钙通道阻滞剂所占份额*大（40%）；新型的血管紧张素受体拮抗剂（arb），俗称“沙坦类药物”，增长率*高（51%）。替米沙坦氨氯地平片是将arb和ccb类药物结合在同一药片中的制剂，因此而获得的更优越的治疗效果，更轻微的毒副作用，更便捷的用药方式将是本品巨大市场容量的*！
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