修正药业毒胶囊 胶囊的质量如何?希望能买放心的胃药。

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修正药业等药企被曝采用工业明胶 铬严重超标
  用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶,再被制成药用胶囊,进入大小药厂。这种胶囊铬超标最高达90倍。长春海外、修正药业、青海格拉丹东、四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂,竟然也使用工业明胶制作的胶囊。昨日,央视《每周质量报告》对此曝光。  昨日,国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。食药监局发出紧急通知,要求对媒体报道的13批次铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。  调查  白袋子明胶暗中销售  浙江省新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡,当地有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全用胶囊产量的三分之一。记者发现,当地的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的卖到六七十元甚至上百元,低的却只要四五十元。  新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。  在原料库房,记者见到了每吨售价三万多的明胶,还有一种每吨两万多的明胶被藏在隐蔽的库房防范检查,它们用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址任何产品标识。两种价格悬殊的明胶外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。  记者调查发现,在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。  一名曾在新昌胶丸厂承包胶囊生产线的负责人透露,神秘的白袋子明胶大多来自河北、江西等地。记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。  臭味碎皮成胶囊原料  衡水市阜城县的河北学洋明胶蛋白厂是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业,具备年产上千吨明胶的生产规模。厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨“白袋子”明胶,大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。这名经理说,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝矾皮”做原料,用这种“蓝矾皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。  在厂里的空地上,各种各样的碎皮子像垃圾一样堆成“小山”,散发着刺鼻的臭味,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”。它们其实是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,价格便宜,每吨只要几百元。而按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。  在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,跟新鲜动物皮原料没什么两样。在熬胶车间,清洗后的皮子被放入直径三四米的熬胶锅里熬成胶液。熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变,成了淡黄色的“蓝皮胶”。  胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在浙江省新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。  最终工业明胶掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。  重金属铬超标数十倍  由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,使用“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。  铬超标的药用胶囊,价格相对便宜,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了青海格拉丹东、吉林长春海外制药等大药厂。随后,记者调查青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂。在吉林长春海外制药集团公司,检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。“铬啊,铅啊啥的都不检,正常应该检的,对身体都有害的”,吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平说。  记者按照线索,分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。  综合央视报道  回应  修正称铬未纳入检测  “坚持做良心药、放心药、管用的药”,修正药业的广告语让患者听着颇为安心。昨日,央视曝光修正药业批号为的羚羊感冒胶囊外壳被检测出铬元素含量超标后,修正药业高级副总裁王之光对此回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。  本报记者昨日晚8点再次打开修正药业的网站时,发现网站已经被黑客攻击。原本可以正常打开的网站突然出现了空白页,上面写着“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么? 现在只能光脚路过……”  进展  河北被曝光厂莫名起火  据央视报道,被曝光的河北学洋明胶蛋白厂昨日下午莫名起火。在河北采访的央视记者张芸称,她于下午1点赶到了河北学洋明胶蛋白厂,看到一辆中小型货车满载着白色编织袋货物开出了工厂,司机和工作人员对记者的问题拒绝回答。下午3点,公安执法人员赶到厂门口,但是厂子大门紧闭,厂门口的办公楼突然起火,浓烟滚滚,整个楼被烈火烧得漆黑,玻璃完全破损。下午3点40分,3辆消防车赶到现场扑火,执法人员带走两到三名工作人员。目前,工厂经理宋训杰已被控制。  处置  浙江查封问题胶囊企业  据新华社报道,浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻,截至15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制。15日下午,新昌县成立处置工作领导小组,展开调查处理,药监部门查封了涉及的问题企业,公安机关控制了相关企业负责人,并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。  走访  本市两药店未见曝光药  昨晚,记者走访了本市两家药店,查询部分被曝光的感冒药、鼻炎药、消炎药和胃药胶囊,均没有销售。两家药店工作人员表示,修正药业比较有名的是舒,没卖过“羚羊感冒胶囊”。  随后,记者登录一家知名大药房网店,逐个查询被曝光的药品名称,发现其中两种有售,但由于无法看到生产批号,不能确定所卖药品是曝光的批号。  晨报记者 张璐  -13批次药品所用胶囊被曝铬超标  制药企业 药品名称 所用药用胶囊铬含量  青海省格拉丹东药业有限公司 脑康泰胶囊(产品批号:.064mg/kg  青海省格拉丹东药业有限公司 愈伤灵胶囊(产品批号:5) 3.46mg/kg  长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊(产品批号:201) 15.22mg/kg  长春海外制药集团有限公司 苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:203) 17.65mg/kg  长春海外制药集团有限公司 通便灵胶囊(产品批号:01) 37.26mg/kg  丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:203) 10.48mg/kg  吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊(产品批号:.54 mg/kg  四川蜀中制药股份有限公司 阿莫西林胶囊(产品批号:) 2.69 mg/kg  四川蜀中制药股份有限公司 诺氟沙星胶囊(产品批号:.58 mg/kg  修正药业集团股份有限公司 羚羊感冒胶囊(产品批号:1) 4.44mg/kg  药业集团股份有限公司 清热通淋胶囊(产品批号:207) 87.57mg/kg  通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊(产品批号:.45mg/kg  通化颐生药业股份有限公司 炎立消胶囊(产品批号:1.54mg/kg(北京晨报)
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Copyright & 1998 - 2015 Tencent. All Rights Reserved修正药业斯达舒:放心药源于严格质量管控
   来源: 综合消息
作为我国胃药中的明星产品,修正药业旗下斯达舒拥有着无人可及的领导地位。自 1998 年作为第一粒中西药结合的胃药问世以来,斯达舒连续畅销 15 年,销售额连年增长,并且一直保持着质量“零”投诉的记录。纵观斯达舒的成长历程,修正药业对其质量的精密控制和严格把关是其成长的核心关键,不仅使斯达舒获得了广泛的群众基础和消费者满意度,而且成为了我国医药行业胃肠类的“常青树”。
身为药企领军企业,修正药业深知药品质量对人民群众生命安全的重大意义,自成立以来便始终坚持“药品质量关系患者生命,产品质量关系企业生命”的理念,在提升药品质量的攻坚之路上不遗余力、精益求精。多年来,修正药业始终坚持“一流设备生产一流产品”的原则,对斯达舒的生产设备和工艺要求极为严格。早在 1998 年,修正药业就率先在吉林省行业内进行了整体 GMP 改造,不仅在新址兴建了 20000 平米的现代化制药厂房,而且还引进了国外具有高科技生产水平的先进设备,完成了 GMP 规范操作标准的编撰与实施,并于当年顺利通过了吉林省首家 GMP 认证。
而在生产工艺方面,修正药业时刻不忘“质量不合格不出厂,疗效不确切不生产”的原则,严把斯达舒的产品生产关。在斯达舒的生产过程中,修正药业采用了最高效液相仪、全自动胶囊填充机、三维混合机、 V 型混合机、 250 型铝塑包装机等全自动系列装置生产,避免人工操作可能产生的污染物。
除了对设备精挑细选以外,斯达舒的生产在每一道生产工序后都配有相应的质量检测手段,设置了严格的质量检测关卡,决不允许任何一粒不合格的药品流入市场。同时,为了保证每一粒“斯达舒”的药效都能得到充分发挥,修正药业在配置混料工序环节中,把以往的等量递加法混合进行改良,将斯达舒的主要成分颠茄提取物与氢氧化铝进行二次混合,使药物成分分布更均匀,药效更加稳定安全。
与此同时,修正药业还要求对批次生产记录进行审核,确认整个生产过程没有任何纰漏,坚决做到不合格药品绝不出厂,保证出厂药品合格率 100% 。此外,每盒“斯达舒”都具有一个防伪标识,在包装盒的右侧,浅蓝色的底上有一条白色的字迹,摸上去有凹凸手感。斯达舒的这条激光防伪喷码,让消费者可以便于识别、放心使用。
不懈的坚持和追求成就了斯达舒如今的明星地位。 15 年来,斯达舒几经更新,采用的一直是最先进、最前沿的科技和工艺,出色的疗效赢得了广阔的市场占有率和患者好口碑。 1999 年 8 月,斯达舒获省政府授予的吉林名牌产品证书; 2005 年,国家工商总局授予斯达舒“中国胃药驰名商标”,这一切成绩的取得都是来源于修正药业对药品质量和科技升级的不断追求。斯达舒是“修正良心药放心管用的药”这一核心理念的最佳体现,更是修正“修元正本 造福苍生”企业宗旨的最好诠释。
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修正药业的胶囊劫
据报道,再次被检出铬含量超标的胶囊之后,修正药业彻底陷入了沉默之中。日,国家食品药品监督管理局通报,修正药业集团股份有限公司批号为100906的芬布芬胶囊和批号为0114的酚咖麻敏胶囊铬含量超标,超标幅度为75%和100%。
就在药监局抽检结果公布之前的几小时,修正药业发布通告,首次被迫承认自己的羚羊感冒胶囊&疑似铬超标&,并召回了100901批次的羚羊感冒胶囊共计199件。
这份姗姗来迟而且措辞含糊的通告,并没有得到舆论的同情。国家药监局随后就用抽检结果,证实了修正药业有关产品的&铬超标&并非只是&疑似&。4月20日,修正药业新闻负责人李佳、高级副总裁王之光等此前在媒体露面的高层,均拒绝回答媒体提出的任何问题。
&良心药、放心药、管用的药&,修正药业曾经传遍四方的广告语,现在看来近乎笑谈。
修正药业一直没有披露其空心胶囊的进货渠道,由于其生产的药品种类繁多,业内普遍认为,该公司不可能只从一家胶囊厂采购,因此,如果要追查缘头,会有相当的难度。
在国内三大空心胶囊的主产区中,浙江一直被视作胶囊质量最差的地区。目前国内明胶市场上,外资企业,如法国罗赛洛、比利时PB、德国嘉利达等都有严格的质控标准。国内优势企业青海明胶、东宝生物、丰原明胶等企业则均采用动物骨骼加工明胶。而浙江地区主要以动物皮生产明胶,混杂入工业废皮的可能性很大。因此,业内有&浙江的胶囊不能买&的说法。
&只要铬含量超过1mg/kg,就能基本认定胶囊原料中掺入了工业废皮。&按照这一标准,修正药业被曝光的三款产品无疑选用了废皮革所制的明胶。该公司迟迟不公布胶囊供应商,或许只是担心涉及更多的品种。
在修正药业所有342个药品生产批号中,胶囊剂占到67个,比例为19.6%。这其中不乏斯达舒、六味地黄胶囊等修正的明星产品。一旦&毒胶囊&的火烧到这些药品上,修正药业将彻底陷入万劫不复之地。
修正药业在毒胶囊事件发生后的种种举动证明了这一点。先是由高级副总裁王之光称:&被查的羚羊感冒胶囊生产于2010年9月,当时2010版《中国药典》尚未实施,因此胶囊铬含量并不在企业自检范围之内。&
这一提法很快就遭到了业内的质疑。这是因为,按照国标,胶囊铬含量早在1994年就有了明确限定,一直是2mg/kg。而药品生产GMP规范(Good Manufacturing Practices)则要求企业对所有原料供应商进行审计,对所有原料进行检查,保证所有流程贯彻GMP的要求。换言之,王之光的说法并不准确。
之后,修正又打起了温情牌,称将在2年内投资3亿元自建胶囊生产企业,&无论付出多大的成本和代价&,都要保证消费者的用药安全。但是,自建胶囊厂的计划实际上此前就已列入了通化市政府的日程,此时再提让人觉得只是为了抚慰公众情绪。
可以说,修正药业的实力已经颇为强大,常规意义上的市场竞争已经很难将其击垮,如今却突然在一个小小的胶囊上栽了跟头,偶然之中蕴藏着必然。
医药行业内通行的说法是:研发出身的老板很看重产品质量,销售出身的老板则善于打市场。为此,制药界总结出两种模式,即注重生产的&石药模式&和偏重销售的&修正模式&。修正药业的江湖地位由此可见一斑。
修正药业是修涞贵一手打造起来的企业。修家五个儿子按照&荣华富贵春&排字,修涞贵排行第四。1995年之前,修涞贵一直在通化当地交警队上班。根据2009年出版的修涞贵自传性质书籍《正道》提供的资料,修涞贵1997年下海,承包了通化医药研究所制药厂。这家工厂当时只有20多万元的固定资产,却有400多万元外债,修涞贵凭借50万元贷款起家。在他的描述中,这家工厂当时&只有这么个牌子,什么品种也没有&。
其实,类似&医药研究所&下属的制药厂并非一个品种都没有。当时在东北很多地区,医药研究所可以说是遍地开花。东三省是我国重要的中药材基地,新中国成立后,政府在东三省扶持了一大批药物研发机构,开发利用中药资源。只是这些研究所不善于营销包装,这导致大量有价值的药品无法露出光华。
修涞贵在通化医药研究所挖到的第一个宝贝就是&维U颠茄铝胶囊&,也就是现在广为人知的&斯达舒&。即使到现在,斯达舒仍然是修正药业的王牌产品,单品年销售额接近10亿元,这意味着斯达舒在胃药领域的绝对领导地位。
斯达舒的工艺并不复杂,所用的只是氢氧化铝、维生素U和颠茄这三款最普通的胃药,但其价格却高得离谱。2001年时,曾有好事者对其成本进行估算,当时12粒包装、售价26.3元的斯达舒,其三类主要成分成本价不到0.6元。
尽管修正药业对斯达舒进行了多轮二次研发,号称每年投入上千万元,以支撑其高售价,但其最早的一鸣惊人,却只是因为1999年时,修涞贵花300万元在中央电视台打出了著名的&四大叔&广告。300万元在当时不是一个小数目,不过就是这个广告,当年就为斯达舒带来了上亿元的销售回报。
修正药业从此陷入了一发不可收拾的广告攻势中。修正药业内部分为10多个事业部,每个事业部主推一款药品,寻找明星代言。目前,修正药业共邀请了孙红雷、范明、陈建斌、徐峥、林妙可等9位明星为其产品代言,每年光代言费用就达至少上千万元,在各类媒介平台上的广告投入更是以10亿元计。
与此同时,修正药业将代理销售模式发挥到了极致,近10万人的销售员队伍几乎零底薪,靠高额的销售提成获利。在这样的销售格局下,很多销售员铤而走险向中小医院销售,采取&走票&等造假方式规避招标限制。各地药监部门曾多次对修正药业业务员的违法销售行为进行稽查。
事实证明,修正药业的销售策略十分成功。2007年,修正药业销售额为65亿元,2008年上升至76亿元,2009年达到115亿元,2010年又蹿升到171亿元。这种三级跳式的增长,想必令任何一家企业都艳羡不已。
但一个以销售立身的制药企业总会有它的命门。2009年以来,修正药业药品不合格的信息,屡屡见诸各级药监部门的预警中。湖北、广东、江西、内蒙,牛黄解毒片、感冒清热颗粒、布洛芬胶囊&&修正药业的产品质量隐患开始在各地逐渐露出苗头。此次的毒胶囊事件只是使这种隐患更加显性化而已。
2001年,修正药业曾遭遇过一次严重的危机&&被吊销了药品广告审批文号。据称,修涞贵当时瘫坐在椅子上一个多小时没法站起。10年过去,又一次重大危机不期而至,不知这一次修正药业将何以自处?
( 作者:王卓铭)
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