哪美国哪里能买到ddrops美国药Perjeta,通用名:pertuzumab

罗氏乳腺癌药物Perjeta可延长患者总生存期
作者:fyc5078
根据近日发布的最新后期研究数据,瑞士罗氏制药集团药物Perjeta,与安慰剂相比能明显延长患有转移性并难以治愈乳腺癌妇女的生存期。 罗氏说,由圣安东尼奥乳腺癌专题研讨会提供的详细数据表明,在妇女乳腺癌治疗中,Perjeta+赫赛汀+化疗联合治疗相比于赫赛汀+化疗+安慰剂治疗,患者死亡风险降低了34%。罗氏希望Perjeta的这种联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗,这种形式的乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一,并且不能治愈。 罗氏说,数据分析时,接受Perjeta联合用药患者的平均生存期还无法获得,因为有一半以上的患者还在生存着。罗氏说,接受赫赛汀+化疗治疗的患者平均生存期延长了三年以上,在III期临床研究中没有观察到新的安全性方面的症状。罗氏公司的首席医疗官Hal Barron在声明中说:&在先前未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,与赫赛汀+化疗治疗方案相比较,这种联合Perjeta的治疗是首次能明显延长生存期的治疗方案。& 根据世界卫生组织的信息,全球妇女当中乳腺癌是最常见的癌症,每年大约有140万人被确诊,并且每年超过45万人死于该种疾病。 Perjeta也被称作pertuzumab,是一种个体化的药物,它以存在于HER2阳性肿瘤细胞表面的一种大量的蛋白质为作用靶点。该药物在6月份获得了美国医疗监管机构的批准。罗氏正在等待欧洲监管机构的决定。Vontobel的分析师Andrew Weiss预测该药物的销售峰值为20亿瑞士法郎(合21.5亿美元)。 罗氏也正在开发一种被称为TDM-1的&组合抗体&,其用于HER2阳性乳腺癌的治疗。TDM-1是由赫赛汀与一种强大的化疗药物的衍生物组成,用来减少不良的副作用。(1美元=0.9313瑞士法郎)&
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乳腺癌新药:Pertuzumab(帕妥珠单抗,商品名PERJETA)结合Trastuzumab(曲妥珠单抗,商品名Herceptin(赫赛汀)和Docetaxel(多西紫杉醇,多西他赛)对HER-2阳性转移性乳腺癌有很好的疗效。
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日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Pertuzumab(帕妥珠单抗,商品名PERJETA ? ,美国基因泰克公司生产)结合Trastuzumab(曲妥珠单抗,商品名Herceptin(赫赛汀)和Docetaxel(多西紫杉醇,多西他赛)用于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌。患者之前未曾接受过抗HER2的治疗或化疗。帕妥珠单抗是一种抗HER2的重组人源化单克隆抗体。
该批准是基于一项多个医疗中心参与的三期随机临床试验的有效结果。之前接受过辅助或新辅助治疗的患者都必须在参与此临床试验之前最少有12个月无复发。48%的病人为激素受体阳性,其中45%接受过辅助激素治疗;47%之前接受过辅助或新辅助化疗;11 %接受过曲妥珠单抗的辅助或新辅助治疗。
参与试验的808例患者被随机分配接受曲妥珠单抗和多西紫杉醇或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西紫杉醇。结果表明,用帕妥珠单抗可延长平均无恶化生存期( PFS )6.1个月,用帕妥珠单抗患者的平均无恶化生存期为18.5个月,而没用帕妥珠单抗患者的平均无恶化生存期则为12.4个月。
帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西紫杉醇的最常见的副作用(发生率达到或超过30%)包括腹泻,脱发,白细胞减少,恶心,乏力,皮疹,外周神经病变。最常见(发生率达到或超过2% )的3-4级副作用为中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,白细胞减少,腹泻,外周神经病变,贫血,乏力,疲劳。其他严重的帕妥珠单抗引起的副作用包括左心功能不全,输液相关的反应,过敏反应和过敏性休克。帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西紫杉醇组左心室收缩功能不全( LVSD)或左心室射血分数(LVEF )减少的发病率与曲妥珠单抗和多西紫杉醇组相比没有增加。
帕妥珠单抗的批准伴随有胎儿毒性和出生缺陷的黑框警示。因为动物研究发现羊水过少,肾脏发育延迟或胎儿死亡。患者应被告知这些风险,在帕妥珠单抗治疗开始之前,需要有有效的避孕措施。
帕妥珠单抗的推荐剂量和时间为第一次840毫克静脉点滴60分钟,以后每3周420毫克静脉点滴30至60分钟;
曲妥珠单抗第一次8毫克/公斤体重静脉点滴90分钟,以后每3周6毫克/公斤体重静脉点滴30至90分钟;
多西紫杉醇第一次75毫克/平方米体表面积静脉点滴,如果病人耐受良好,以后每3周的剂量可升到100毫克/平方米体表面积。
治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。&
Pertuzumab()毫克在美国的价格大约是美元。
若需完整的处方信息,包括胎儿毒性,临床试验信息,安全,剂量,以及黑框警告,请参考: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/lbl.pdf(美国希望之光整理)perjeta如何购买?_百度知道
perjeta如何购买?
提问者采纳
香港政府注册药品供应商致泰药业有pertuzumab 帕妥珠单抗供应,政府监管的医药公司品质无需担心
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