专题推荐：
您的位置：
>> 丙型肝炎抗体测定
丙型肝炎抗体测定
核心提示：丙型肝炎抗体测定 丙型肝炎抗体是由丙型肝炎病毒(HCV)所引起。机体感染HCV后，在血清中抗体出现较晚。丙型肝炎抗体测定有助于诊断丙肝，那么，丙型肝炎抗体测定是怎样的?下面就让康……　　丙型肝炎抗体是由丙型肝炎病毒(HCV)所引起。机体感染HCV后，在血清中抗体出现较晚。丙型肝炎抗体测定有助于诊断，那么，丙型抗体测定是怎样的?下面就让康网小编来告诉大家吧。
　　丙型抗体测定
　　丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为甚至肝细胞癌(HCC)，对患者的健康和生命危害极大，所以丙型抗体测定很重要。
　　感染丙型病毒的初期，患者没有任何不舒服的感觉。在2个月左右的潜伏期后，只有大约四分之一的病人会出现食欲差、疲倦、黄疸等症状;而大部分的患者却没有任何感觉。而且，感染后大约要经过二十年左右才会出现。因此，有很多人根本不知道自己已经被感染。
　　丙型抗体测定正常范围：抗-HCIgM阴性，抗-HCIgG阴性。
　　丙型肝炎抗体测定检查介绍：丙型肝炎是由丙型病毒(HCV)所引起。机体感染HCV后，在血清中抗体出现较晚。
　　丙型肝炎抗体测定临床意义：急性丙型肝炎多为抗-HCIgM型，这种病人转成慢性化的可能很高。慢性丙型肝炎多为抗-HCIgG型。故抗-HCIgG的检测是判定急、慢性丙型的重要指标。恢复期患者抗HCV多为IgG型，且滴度较低。
　　丙肝炎抗体检测的主要方法是IgG和IgM抗体的检测以及HCV、RNA、PCR检测。恢复期患者血清中HCV―Ab多为IgG型，且滴度较低;HCVAb―IgG阳性表示体内已有HCV感染，为丙型肝炎的重要标志，尤其多见于输血和使用血制品而导致的丙型肝炎患者。输血后肝炎80%～90%为丙型肝炎，HCVAb-IgG呈阳性。在乙型肝炎患者中，特别是经常使用血制品者，可合并HCV感染，易转变为慢性肝炎或。HCVAb-IgG为非保护性抗体，其阳性具有传染性。但是，丙型肝炎病毒抗体阳性，并不是表示不会再得丙型，只是代表病人曾经感染过或正在感染丙型而已。
　　扩展阅读：如何有效的预防?
　　1、向广大民众、医务人员和政府人员宣传有关的预防、筛查和治疗知识，希望各界人士都能够认识到丙型的严重性，并开展全民预防保健计划。
　　2、提倡无偿献血，拒绝不洁用血：卫生单位应确保临床用血和血制品的质量安全，严格按国家标准采血、供血。
　　3、有需要手术、血液透析、注射、牙科处理、内窥镜(胃镜、肠镜、食道镜、支气管镜等)检查、生育、等服务者，应选择正规医疗机构就医。
　　4、洁身自好，远离毒品，拒绝性乱(包括非生理性交、多个性伙伴、性伴吸毒等不洁性行为)。
　　5、家庭中若有丙肝患者，其个人用具应专人专用，餐具要定期煮沸消毒;若性伴侣为病毒感染者，性生活请正确使用安全套。
　　6、育龄妇女应及时体检，病毒感染者原则上应先进行有效的抗病毒治疗，而后再结婚、生育。【丙型肝炎病毒抗体】第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的制定_牛宝宝文章网【丙型肝炎病毒抗体】第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的制定专题：第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的制定一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进1步提高，研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市，从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品，及A值在抗HCVEIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品；用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检，从中选出317份进行HCVRNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测，每份样品的总体积在300 ml以上，保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho HCV ELISA 3.0试剂；美国Murex HCV EIA 4.0 试剂；意大利DiaSorin ETI-AB-HCVK-3 试剂；国内18 家有文号的抗-HCV EIA 试剂；梅里埃HIV抗体试剂；上海荣盛公司HBsAg EIA 试剂；北京金豪公司TP抗体试剂；厦门新创公司HAV抗体酶联免疫试剂；CHIRON RIBA HCV 3.0 SIA确证试剂；深圳匹基公司荧光HCV PCR试剂； CHIRON公司HCV RNATMA试剂；上海瑞芯生物科技有限公司HCV基因分型试剂。3、样品的复核及确证对所选出的317份样品，用在中国注册的国外三种抗-HCV EIA 试剂及占国内抗-HCV试剂市场50%以上的四种抗-HCVEIA试剂进行检测，同时对部分样品进抗-HIV、HBsAg、梅毒抗体和乙脑抗体等检测。根据复检结果，对可能被挑选入参考品的样品用CHIRON公司抗-HCVRIBA确证试剂、HCV RNA PCR试剂、CHIRON公司HCV RNATMA试剂进行了确证。利用HCV基因分型试剂对部分样品进行了HCV基因型别检测，并对部分分型结果用核苷酸序列测定的方法进1步确证。4、会同标定根据样品复检及确证结果，从317份样品中选出100份，邀请了国内外21家生产单位及实验室进行了会同标定。盲样分装及下发后，要求各单位用当时试剂对样品进行检测。收到反馈的结果后，立即将本室的检测结果告之参加会同标定的单位，并要求各单位对本室的检测结果进行复核，或对本单位的试剂进行改进。根据样品确证、复核及会同标定结果，考虑到样品的抗体谱、基因型别、地域代表性，尤其是国内试剂存在的问题，从中选出65份样品组成了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。三、结果1、样品的复核及确证用三种国外抗-HCV E IA试剂，检测第5套HCV抗体试剂国家参考品中的30 份阳性样品，除一种抗-HCV EIA 试剂出现1 份漏检外， 其它2种抗-HCV EIA试剂检测结果均为阳性。用CHIRON R IBA HCV 3.0SIA确证试剂检测30份阳性样品，发现该30份样品涵盖了各种抗-HCV抗体及各种抗-HCV抗体谱组合，包括抗-HCV强阳性样品、中等强度和弱阳性样品。有的样品同时含有抗-HCV核心、NS3、NS4和NS5 抗体，有的样品含有其中两种或三种抗体组合，也有的样品只含有某1种抗体。含有HCV核心抗体的样品有23份(其中单独阳性样品1份)，含有NS3抗体的样品有29份(其中单独阳性样品7份)，含有NS4抗体的样品有14份，含有NS5抗体的样品有9份。3份(L1、L2、L3)灵敏度参考品及1份精密度参考品(J)均同时含有抗-HCV核心、NS3、NS4和NS5抗体。对30 份阳性样品进行了HCV 基因分型及HCVRNA检测。阳性样品包括了我国流行的主要HCV基因型1b、2a,还包括1a/1b、6a、3b.灵敏度参考品L1、L2、L3号为我国流行的主要HCV 基因型1b亚型。精密度参考品(J)为1b/2a亚型，检测结果见表1.需要说明的是，基因型别检测方法是依赖于首先对HCV基因进行PCR扩增，然后才可检测，若样品中HCVRNA为阴性或含量太低，则无法进行分型，所以部分样品未显示HCV基因分型结果。灵敏度样品L4为5份阴性血浆混合液，L1～L3为用L4稀释不同倍数的同1份抗-HCV阳性血浆；L1、L2均可被三种国外抗-HCVEIA试剂检出阳性，L3可被一种国外抗-HCV试剂检出阳性，另外2种试剂检测为阴性。三种国外抗-HCVEIA试剂检测L4均为阴性。精密度样品为1份中等偏弱阳性血浆。用三种国外抗-HCV EIA试剂分别检测30份阴性样品，结果均为阴性。用CHIRON RIBA HCV 3.0SIA确证试剂及HCV RNAPCR试剂检测30份阴性样品，结果也均为阴性。考虑到该套参考品有可能用于联合检测的试剂检定，对参考品中的65份样品，分别用梅里埃抗-HIV试剂、荣盛公司HBsAg试剂、金豪公司抗-TP试剂、新创公司抗-HAV试剂进行了检测，结果证明该65份样品均不含有抗-HIV、抗-HAV、抗-TP抗体及HBsAg.2、参考品组成及判断标准第5套抗-HCV试剂国家参考品由65份样品组成: 30份阴性样品，编号为N1～N30;30份阳性样品，编号为P1～P30; 1份精密度样品，编号为J; 4份灵敏度样品，编号为L1～L4.合格标准：阴性30 符合率≥29/30，阳性30 符合率≥29 /30，灵敏度4份 L1阳性，L2阳性，L3阳性或阴性，L4阴性，精密度1份 CV ≤15% ( n= 10)。3、参考品的初步应用第5套抗-HCV 国家参考品自2004 年10月1日起被国家有关部门批准正式使用，各生产单位针对自己产品存在的问题进行分析，重新优化了试剂的主要原材料和工艺流程，目前已有8家自愿申请批批检定，结果均通过了国家标准。四、讨论第5套抗2HCV试剂国家参考品具有以下特点:1、样品来源具有地域代表性及基因型代表性。2、阳性样品包括我国流行的主要HCV基因型1b、2a.还包括1a /1b、6a、1b/2a、3b等。3、阳性样品力求涵盖各种抗-HCV抗体及各种抗-HCV抗体谱组合，含有抗-HCV强阳性样品、中等强度样品和弱阳性样品。4、阴性参考品均为市售抗-HCV EIA试剂检测时A值略低于试剂临界值的高值阴性样品，以控制试剂的非特异性反应。其抗-HCV、抗-HIV、抗-TP抗体和HBsAg均为阴性。5、灵敏度参考品L1、L2、L3号含有抗-HCV核心抗体、NS3抗体、NS4抗体和NS5抗体，为我国流行的主要HCV基因型1b亚型，L4为全阴性血清稀释液。6、精密度参考品为1份中等偏弱的阳性样品，1b/2a亚型。含抗2HCV核心、NS3、NS4和NS5抗体。该套参考品对抗-HCV诊断试剂的质量提出了基本的合格标准。在研制这套参考品的过程中，考察了国内抗-HCV试剂的现状。用三种进口和十八种国产抗-HCVEIA试剂，检测第5套抗-HCV试剂国家参考品所包括的30份阴性和30份阳性样品。三种进口抗-HCVEIA试剂检测30份阴性样品最多出现了1份假阳性。而十八种国产抗-HCV EIA试剂中的四种出现了9份假阳性，十三种出现了4～8份假阳性，没有任何1种可达到阴性符合率29/30的标准。说明当时的国产试剂特异性与国外试剂差距较大。三种进口的抗-HCV EIA试剂对30份阳性样品检测时，一种试剂漏检了1份，另两种均可检出。十八种国产抗-HCV E IA 试剂漏检数在0 ～2 之间。表明当时的某些国产抗-HCV EIA试剂灵敏度与国外试剂仍有一定差距，但其幅度较特异性小 。转载请保留本文连接：分享到：相关文章声明：《【丙型肝炎病毒抗体】第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的制定》由“shavfen”分享发布，如因用户分享而无意侵犯到您的合法权益，请联系我们删除。TA的分享ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体最佳临界值及其可疑区间(R)医学论坛网-网聚医学的力量
&&请，我要！
ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体最佳临界值及其可疑区间
&&&&&&&&&近日，新疆石河子大学医学院研究人员发表论文，旨在探讨ELISA法检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断阳性的最佳临界值(Cut-off值)及其可疑区间，为不同实验室间的结果互认提供依据。研究指出，确定适合本实验室最佳Cut-off值和可疑区间能有效地降低丙型肝炎抗体检测的漏诊率和误诊率。该文发表在《现代预防医学》2015年第42卷第10期上。
　　近日，新疆石河子大学医学院研究人员发表论文，旨在探讨ELISA法检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断阳性的最佳(Cut-off值)及其，为不同实验室间的结果互认提供依据。研究指出，确定适合本实验室最佳Cut-off值和可疑区间能有效地降低检测的漏诊率和误诊率。该文发表在《现代预防医学》2015年第42卷第10期上。
　　选取某院住院或体检的130例经ELISA法初筛为阳性的血清标本和25例接近临界值(阴性)标本(OD=0.15～2.0)，采用重组免疫印记(RIBA)法检测确认其阴、阳性。利用SPSS17.0绘制，确定最佳Cut-off值，进一步探讨可疑区间。
　　ELISA法检测HCV抗体诊断阳性的最佳Cut-off值为0.2513，其可疑区间范围为0.2136～&0.5513。
　　 相关链接：
回复 小鸭梨：
新闻阅读排行榜
关于医学论坛网
医学论坛网旗下网站
战略合作伙伴
copyright&医学论坛网 版权所有，未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备86号
*我要反馈：
姓&&&&名：
邮&&&&箱：