以药物临床试验指导原则受体作用原则解释其在临床用药及科学研究中的应用?

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《药物应用护理》复习题
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&&全​国​中​等​卫​生​职​业​教​育​卫​生​部​“​十​一​五​”​规​划​教​材​
​
​《​药​物​应​用​护​理​》​ ​ ​主​编​ ​姚​宏
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护理班药物应用复习
一、名词解释
1.吸收作用:是指药物从给药部位吸收入血后,随血流分布到全身各组织器官所呈现的作用。 
2.治疗作用:凡符合用药目的,有利于防病,治病的作用。 
3.不良反应:凡不符合用药目的,甚至给病人带来不适或痛苦的反应。 
4.副作用:是指药物在治疗剂量时出现的与用药目的无关的作用。 
5.毒性反应:是指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应。 
6.变态反应:也称为过敏反应,是少数致敏的机体对某些药物产生的一种病理性免疫反应。 
7.耐受性:是指机体在连续多次用药后反应性降低,需增加剂量方可恢复反应。
8.耐药性:一般是指细菌与抗菌药多次反复接触后,对该药的敏感性下降甚至消失,致使该药的疗效降低或失效。 
9.药物依赖性:是指某些药物连续应用后,患者对药物产生主观和客观上需要强迫性连续用药的现象,包括精神依赖性和身体依赖性,应制止滥用麻醉性药物和精神类药物现象。 
10.常用量:临床为使药物疗效可靠而安全,常采用比最小有效量大比极量小的量,称为常用量。 
11.极量:是指出现最大治疗作用但尚未引起毒性反应的量。 
12.治疗指数:是指药物半数致死量与半数有效量的比值,即TI LD50/ED50,此值越大一般表示药物越安全。 
13.效价强度:能引起等效反应的药物相对浓度或剂量称效价强度。 
14.受体激动剂:是指药物与受体有较强的亲和力又有较强的内在活性。 
15.药酶抑制剂:凡能抑制肝药酶活性的药物称为药酶抑制剂,如氯霉素、西咪替丁等。 
16.首过消除:是指经过胃肠道吸收的药物,首次经过小肠黏膜和肝脏时,部分被该处的药酶代谢灭活,使进入体循环的药量减少
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:木易(酷星球)试卷总分:133出卷时间:&&关于临床药理学的描述,下列正确的是:[1分]A是以人体和试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科B是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科C临床药理学又名药物治疗学D药理学是临床药理学的简称临床药理学的研究对象是:[1分]A人体和实验动物B人体C实验动物D药物一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是:[1分]A安全、有效、经济、规范B安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重C应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善以下不属于临床药理学学科任务的是:[1分]A指导临床合理用药B新药的临床研究与评价C市场药物的再评价D药物的制备工艺新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:[1分]A新药临床前研究B新药临床试验Ⅰ期C新药临床试验Ⅱ期D新药临床药理评价新药的临床研究必须遵循的原则是:[1分]A《中华人民共和国药品管理法实施条例》B《赫尔辛基宣言》C《药品注册管理办法》D《药品生产许可证》在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:[1分]A国家食品药品监督管理局药品评价中心B中国药品生物制品检定所C国家经贸委医药管理司D卫生部药物临床评价是指:[1分]A对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估B新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估主管全国药品不良反应监测工作的部门是:[1分]A卫生部B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局D国家经贸委医药管理司主管全国药品监督管理工作的部门是:[1分]A卫生部B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局D国家经贸委医药管理司国家食品药品监督管理局的英文缩写为:[1分]AWHOBOTCCGMPDSFDA药品安全性指标不包括:[1分]A“三致”B毒性C疗效D配伍、使用禁忌“新药”系指:[1分]A我国未生产过的药品B我国未使用过的药品C我国未研究过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:[1分]A卫生部B国家食品药品监督管理局C中国药学会D国家药典委员会完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:[1分]A国家药典委员会B卫生部C国家中医药管理局D国家食品药品监督管理局生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:[1分]A国家经贸委医药司B国家中医药管理局C卫生部D国家食品药品监督管理局新药开发的过程包括:[1分]A新药临床前研究和新药临床研究B新药临床前研究C新药临床研究D新药临床试验Ⅰ期申请新药注册的临床试验不包括:[1分]A一期B二期C三期D四期药物临床研究必须经SFDA 批准后实施,必须执行下列哪项规定:[1分]A《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B《药品生产质量管理规范》(GMP)C《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D《中药材生产质量管理规范》(GAP)须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:[1分]A各期临床试验BⅠ期临床试验CⅡ期临床试验DⅢ期临床试验售后调研是指:[1分]AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验新药临床试验设计应符合的原则是:[1分]A可靠性、随机性、代表性B对照性、随机性、重复性C随机性、合理性、重复性、代表性D对照性、合理性、代表性我国对新药研究、审评、注册管理实行:[1分]A特殊管理原则B集中统一原则C严格审批原则D注册审批原则新药审批并颁发新药证书属于:[1分]A药品的注册管理B药品的生产管理C药品的流通管理D药品的使用管理药品注册申请不包括:[1分]A改变商品名的申请B新药申请C已有国家标准药品的申请D进口药品申请制定《药品生产质量管理规范》的依据是:[1分]A中华人民共和国药品管理法B中华人民共和国产品质量法C中华人民共和国药典D中华人民共和国计量法国家对新药生产实行:[1分]A特殊管理制度B中药品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度药品是指:[1分]A用于预防人的疾病的物质B用于诊断人的疾病的物质C用于治疗人的疾病的物质D用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质药品的通用名称是指:[1分]A按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称B不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名D别名药品的商品名是指:[1分]A按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称B不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名D别名“来立信”是左旋氧氟沙星的___。[1分]A通用名B法定名C商品名D注册名药品的国际非专利名是指:[1分]A按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称B不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名D别名药品的法定名称是指:[1分]A指国家药典或药品标准采用的通用名称B不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名D别名药品的别名是指:[1分]A指国家药典或药品标准采用的通用名称B不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名D习用名《中华人民共和国药典》收载的药品名称是:[1分]A通用名B化学名C商品名D注册名称为法定名的是:[1分]A通用名B商品名C化学名D别名国家基本药物的遴选原则是:[1分]A积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B安全、有效、经济、适当C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D剂量准确、服用方便、成本低廉、便于识别不属于国家基本药物特点的是:[1分]A疗效确切、不良反应小B质量稳定C价格合理D以非处方药为主国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品:[1分]A在《国家基本药物》的基础上遴选B在处方药中遴选C在OTC 药物中遴选D在处方药和非处方药中遴选药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是:[1分]A假药B药品C劣药D新药下列按假药处理的是:[1分]A未标明有效期或更改有效期的B不注明或更改生产批号的C超过有效期的D所标明的适应症或功能主治超出规定范围的下列不属假药的是:[1分]A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B以非药品冒充药品C以他种药品冒充此种药品D药品成分的含量不符合国家药品标准的药品成分的含量不符合国家药品标准的是:[1分]A假药B药品C劣药D新药下列按劣药处理的是:[1分]A未取得批准文号生产的B擅自仿制中药保护品种的C发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的D超过有效期变质不能药用的下列不属劣药的是:[1分]A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B药品成分的含量不符合国家药品标准的C超过有效期的D未标明有效期或更改有效期的国家实行处方药与非处方药___。[1分]A特殊管理制度B分类管理制度C放开管理制度D严格审批制度下列不属处方药的是:[1分]A刚上市新药B产生依赖性药品C消费者可以自行判断、购买和使用的药品D毒性较大药品属于处方药的有:[1分]A病情较重,需经医师诊断治疗的药品B可以在大众传播媒介作广告宣传的药品C消费者可以自行判断、购买和使用的药品D治疗小伤小病,解除症状的药品医院药房主要销售:[1分]A非处方药B保健品C医疗器械D处方药和普通药品按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的___。[1分]A可靠性B稳定性C安全性D有效性非处方药是指:[1分]A刚上市新药B由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品C产生依赖性药品D毒性较大药品下列不属于非处方药特点的是:[1分]A按药品标签购买使用B安全性较高,疗效确切C使用、贮存方便D专业性强,仅能在医院药房购买非处方药给药途径,主要是:[1分]A以非肠道给药为主B根据病情和医嘱决定C以灌肠给药为主D以口服、外用为主在社会药店,应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是:[1分]A甲类非处方药B乙类非处方药C口服制剂D外用制剂非处方药红色专有标识图案用于:[1分]A甲类非处方药B乙类非处方药C药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志下列不属于非处方药特点的是:[1分]A患者自行诊断B病情较重C剂量较小D服用时间较短下列不能遴选为OTC 药物的是:[1分]A根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品B安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物C重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药D基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物非处方药绿色专有标识图案用于:[1分]A甲类非处方药B乙类非处方药C药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志OTC 药物的遴选指导思想是:[1分]A安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D安全、有效、经济、适当不属于OTC 药物的遴选原则的是:[1分]A应用安全B疗效确切C质量稳定D物美价廉遴选非处方药时首先考虑的是:[1分]A使用安全B剂型多样C质量可控D说明书详细可以利用电视、广播、报纸、杂志等大众传媒进行广告宣传的药品是:[1分]A特殊管理的药品B试生产期新药C非处方药D处方药下面哪个不是处方药与非处方药区别的主要体现:[1分]A适用疾病类型B购药凭据C广告宣传D药品价格国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行:[1分]A严格管理B特殊管理C科学管理D分类管理不属于特殊管理的药品为:[1分]A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D婴幼儿用药连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品是:[1分]A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D放射性药品直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用后能产生身体依赖性的药品是:[1分]A精神药品B一类精神药品C二类精神药品D麻醉药品医疗用毒性药品系指:[1分]A连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品C正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品毒性剧烈,治疗量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品是:[1分]A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D放射性药品用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物是:[1分]A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D放射性药品药物不良反应与药源性疾病的主要差别在于:[1分]A药物使用后反应程度和持续时间不同B疾病病种不同C药品品种不同D剂量不同不属于药源性疾病的是:[1分]A阿司匹林胃B非那西丁肾C肼苯哒嗪引起的狼疮性肾炎D药物过量导致的急性中毒WHO 对药物不良反应的定义为:[1分]A药物在正常人用剂量下发生的非期望反应B药物在人用最大剂量下发生的有害反应C药物在人用最大剂量下发生的非期望反应D药物在人用最小剂量下发生的非期望反应国家实行药品不良反应___。[1分]A报告制度B登记制度C公布制度D通报制度A 型药物不良反应的特点是:[1分]A与药理作用有关B死亡率高C发生率低D很难预测导致A 型药物不良反应是由于:[1分]A药物的药理作用增强B药物的毒性作用C药物的拮抗作用减弱D药物的化学反应不属于A 型药物不良反应的是:[1分]A副作用B继发反应C首剂反应D变态反应B 型药物不良反应的特点是:[1分]A与正常药理作用有关B与剂量呈正相关C发生率高D很难预测不属于B 型药物不良反应的是:[1分]A变态反应B特异质反应C药物致畸D毒性反应在正常剂量情况下出现的,是药理作用的表现,但与用药目的无关的反应是:[1分]A副作用B毒性反应C后遗效应D继发反应药物引起机体发生的生理、生化功能异常或组织结构病理变化的反应是:[1分]A副作用B毒性反应C后遗效应D继发反应停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应属于:[1分]A副作用B毒性反应C后遗效应D继发反应广谱抗生素长期应用导致的二重感染属于:[1分]A副作用B毒性反应C后遗效应D继发反应哌唑嗪开始用药常致血压骤降属于:[1分]A过度作用B继发反应C首剂效应D药物变态反应某些患者在初服某种药物时,因机体对药物作用尚未适应或不可耐受所引起的强烈反应属于:[1分]A副作用B毒性反应C后遗效应D首剂效应不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应:[1分]A预防疾病B诊断疾病C治疗疾病D注意事项或禁忌个体对有些药物的异常敏感性,和遗传有关,与药理作用无关的是:[1分]A副作用B毒性反应C特异质反应D继发反应过敏反应又称:[1分]A变态反应B毒性反应C特异质反应D继发反应关于药物变态反应的描述,下列正确的是:[1分]A药物变态反应与人自身的过敏体质无关B药物变态反应绝大多数为后天获得C结构类似的药物不会发生交叉变态反应D药物变态反应大多发生于首次接触药物时回跃反应又称:[1分]A变态反应B撤药反应C特异质反应D继发反应下列哪项不是药源性疾病的处理原则:[1分]A停用一切药物B停用可疑药物C对症治疗D可用拮抗剂治疗常用的药物不良反应评定标准是:[1分]A三级评定标准B四级评定标准C五级评定标准D六级评定标准最为常用的药物不良反应监测方法是:[1分]A处方事件监测B自发报告系统C医院集中监测D病例对照研究狭义的药物相互作用为:[1分]A体外的配合变化B体外的物理化学变化C体内的配合变化D体内的药理作用变化药物的效应相加作用是指:[1分]AA 种药物剂量的一半加B 种药物等效剂量的一半引起A 种药物或B 种药物单独应用全量时所产生的效应B联合用药时,作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和C联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和D一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象药物的协同作用是指:[1分]AA 种药物剂量的一半加B 种药物等效剂量的一半引起A 种药物或B 种药物单独应用全量时所产生的效应B联合用药时,作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和C两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效,大于两种药物的相加作用D一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象药物的增强作用是指:[1分]AA 种药物剂量的一半加B 种药物等效剂量的一半引起A 种药物或B 种药物单独应用全量时所产生的效应B联合用药时,作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和C联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和D一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象药物的阻断作用是指:[1分]AA 种药物剂量的一半加B 种药物等效剂量的一半引起A 种药物或B 种药物单独应用全量时所产生的效应B联合用药时,作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和C联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和D一种药物部分或全部阻断另一种药物的作用,合用时引起药效降低临床药理学研究的主要对象是:[1分]A人体B机体C动物病理模型D健康受试者美国食品药品监督管理局的英文缩写为:[1分]AWHOBOTCCGMPDFDA药品生产质量管理规范的英文缩写为:[1分]AWHOBOTCCGMPDFDA药品供应质量管理规范的英文缩写为:[1分]AWHOBOTCCGMPDGSP世界卫生组织的英文缩写为:[1分]AWHOBOTCCGMPDGSP非处方药的英文缩写为:[1分]AWHOBOTCCGMPDGSP下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的是:[1分]AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:[1分]AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验:[1分]AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:[1分]AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应:[1分]AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验《药品使用质量管理规范》的英文缩写为:[1分]AGLPBGUPCGEPDGRP《中药材生产质量管理规范》的英文缩写为:[1分]AGLPBGUPCGAPDGRP《药品研究开发管理规范》的英文缩写为:[1分]AGLPBGUPCGEPDGRP《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写为:[1分]AGLPBGUPCGEPDGCP《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为:[1分]AGLPBGUPCGEPDGCP可用来注册的是:[1分]A通用名B商品名C化学名D别名不得单独进行广告宣传的是:[1分]A通用名B商品名C化学名D别名用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是:[1分]A假药B药品C劣药D新药生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是:[1分]A假药B药品C劣药D辅料变质的或被污染的药品是:[1分]A假药B药品C劣药D辅料直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是:[1分]A假药B药品C劣药D辅料国家对新药生产实行:[1分]A特殊管理制度B中药品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度国家对第二类精神药品实行:[1分]A特殊管理制度B中药品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度国家对处方药和非处方药实行:[1分]A特殊管理制度B中药品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度一般不在首次用药时发生的为:[1分]A副作用B质反应C量反应D变态反应疗效用痊愈、显效、无效为指标表示:[1分]A副作用B质反应C量反应D停药反应硝酸甘油引起头痛属于:[1分]A副作用B质反应C量反应D停药反应长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高属于:[1分]A副作用B后遗效应C停药反应D特异质反应先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致:[1分]A副作用B后遗效应C停药反应D特异质反应药物引起的免疫病理反应,与剂量无关,属于:[1分]A副作用B后遗效应C停药反应D变态反应在治疗过程中难免发生的不良反应,属于:[1分]A副作用B后遗效应C停药反应D变态反应合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是:[1分]A药品不良反应B药害事件C不良事件D药源性疾病对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告,必要时可以:[1分]A认真记录B逐级报告C越级报告D加强检测管理国家实行药品不良反应的:[1分]A监督制度B报告制度C越级报告D检测管理制度≡ 本试卷共计133题,此处为结束标志。≡ examcoo&

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