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出门在外也不愁莎普爱思关于获得《药品 GMP 证书》的公告
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  ()01月27日讯
  证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临
  浙江莎普爱思药业股份有限公司
  关于获得《药品 GMP 证书》的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称&公司&)于日披露了《关于通过药品GMP认证的提示性公告》(公告编号:临),公司口服溶液剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)已通过GMP认证,但尚未收到GMP证书,具体内容请详见中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报和上海证券交易所网站( .cn)。
  近日,本公司收到了浙江省食品药品监督管理局颁发的上述认证范围为口服溶液剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)的《药品GMP证书》;同时,因公司浙江省平湖市城北路甪棉巾桥的老厂区已全部搬迁到浙江省平湖市经济开发区新明路1588号的新厂区,上述GMP证书的最终认证地址变为浙江省平湖市经济开发区新明路1588号,现就公司获得的上述GMP证书的有关信息公告如下:
  一、药品GMP认证基本情况
  证书编号:ZJ
  企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司
  地址:浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
  认证范围:口服溶液剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)
  有效期至:日
  二、本公司生产线、计划生产品种及设计产能
  本次认证车间为口服溶液剂车间、普通固体制剂车间、头孢类固体制剂车间;截止2015年9月底,上述生产线累计投入约2,867万元。
  三、主要生产品种的市场情况
  以上数据来源为国家食品药品监督管理总局等网上资料。
  四、对上市公司的影响
  公司本次获得GMP证书,有利于稳定提高相关产品的生产能力,提升产品质量,满足市场需求。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  浙江莎普爱思药业股份有限公司
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【莎普爱思】头孢克肟颗粒
商品编号:
通用名称:
头孢克肟颗粒
批准文号:
国药准字H|
功能主治:
对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。
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生产厂家:浙江莎普爱思药业股份有限公司
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药品说明书
药品名称:
【莎普爱思】头孢克肟颗粒
通用名称:
头孢克肟颗粒
主要成份:
功能主治:
对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。
用法用量:
通常用于小儿口服。按体重一次1.5~3.0mg/kg,一日2次,另外,根据症状适当增减,对于重症及效果不明显的病例,按体重一次6mg/kg,一日2次。
不良反应:
对本品及其成份或其他头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
注意事项:
(1)为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。(2)对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照
生产厂商:
浙江莎普爱思药业股份有限公司
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