什么是生物技术_百度知道
什么是生物技术
什么是现代生物技术?
现代生物技术的兴起始于本世纪70年代，如今已经成为高技术群体中一支绚丽的奇葩。这门技术具有鲜明的军、民两用性，应用潜力十分广泛。它既可以为解决人类面临的食品、健康、能源、环境等问题提供新的手段，又可以为大幅度提高部队的作战效能和生存能力开辟新的途径。现代生物技术的深入发展和广泛应用、是本世纪继计算机技术革命之后又一次重要的技术革命，是现代军事技术革命的生力军。基本含义现代生物技术是以生命科学为基础，利用生物（或生物组织、细胞及其他组成部分）的特性和功能，设计、构建具有预期性能的新物质或新品系，以及与工程原理相结合，加工生产产品或提供服务的综合性技术。这门技术内涵十分丰富它涉及到：对生物的遗传基因进行改造或重组，并使重组基因在细胞内表达，产生人类需要的新物质的基因技术（如“克隆技术”）；从简单普通的原料出发，设计最佳路线，选择适当的酶，合成所需功能产品的生物分子工程技术：利用生物细胞大量加工、制造产品的生物生产技术（如发酵）；将生物分子与电子、光学或机械系统连接起来，并把生物分子捕获的信息放大、传递。转换成为光。电或机械信息的生物耦合技术；在纳米（即百万分之一毫米）尺度上研究生物大分子精细结构及其与功能的关系。并对其结构进行改造利用它们组装分子设备的纳米生物技术：模拟生物或生物系统。组织、器官功能结构的仿生技术等等。独特的优点——生产原料简单。生物在进行合成代谢时，大都以随手可得的物质（如空气、水、植物和矿物质等）为原料，以阳光等为能源，不仅原料成本低，而且取之不尽。——安全、可靠性高。典型的生物化学反应都是在酶的催化作用下进行的，要求输入的能量少，反应条件缓和，工艺和设备简单，操作安全性好。生物系统在合成物质时，先把脱氧核糖核酸遗传信息转录给核糖核酸，然后以核糖核酸为模板进行合成。该过程虽然很复杂，但出错机率极小，且无副产品。更重要的是，生物系统能自动发现并纠正错误，进行自动化合成生产，生产可靠性高。——产品具有特殊的活性。生物分子通常具有复杂的精细结构，这种结构往往会赋予生物分子特殊的活性，即所谓“生物特异功能”，例如准确、敏感的识别能力，高效的搜索能力，牢固的粘结性能等等。在用基因技术对其控制基因进行改良后，这些性能还将大大增强。——系统结构紧凑。生物系统中的信息码、模块、制造组装机构都是在分子水平以完美方式自组装起来的。这就使生物系统（如眼球、大脑等）比类似功能的人造电子、光学或机械系统要紧凑得多。如果能运用生物耦合技术把一些生物系统与设计的装置耦合起来，或者利用纳米生物技术、自组装技术将它们制造出来，那么设备的尺寸就可能减少很多。——有利于提高或扩展人类的能力。运用生物医学可提高人类对疾病的治疗效果和抗病能力；通过人脑与设备的耦合可扩展人类的能力，减小人机界面的操作难度。军事应用80年代以来，美国等一些发达国家开始大力研究和发展军事生物技术，以期满足军事上对许多先进能力的需要。目前正在研究或已预见到的军事应用主要有——在信息探测方面：利用酶、抗体、细胞等制造具有识别功能的生物传感器，不仅能准确地识别各种生、化战剂，通过与计算机配合及时提出最佳防护和治疗方案、而且还可用于探测炸药、火箭推进剂的挥发降解情况，确定敌方库存地雷。炮弹、炸弹、导弹等的数量和位置。利用仿生技术制造的各种信息收集系统，可以大幅度提高探测、监视和导航能力。仿视觉探测器的电子蛙眼雷达能快速识别不同形状的飞机。舰艇。导弹等运动物体，并能根据飞行特点，识别真假导弹；“蝇眼”相机一次能拍下1000多张照片，分辨率高达每厘米4000线，成为有效的侦察工具；模拟狗、猫头鹰等动物夜视功能的装置，能搜索到微光下地面或空中目标。科学家们根据“蛇眼”红外线定位原理研制了红外制导的空空导弹，现在人们又根据蝙蝠抗干扰能力强的原理研制出新颖的蝙蝠式抗干扰超精密全敏雷达。根据狗鼻子机理制成的仿嗅觉传感器“电子犬”，能测定仅千万分之一的过氧乙烯毒气；根据苍蝇的触角上非常灵敏的嗅觉感觉器，制造出了嗅觉敏感的探测装置。值得重视的是，上面所例举的一些已制造出来的仿生探测器大都还是被动的仿生装置。随着生物技术的发展，在彻底弄清生物系统的工作原理后，通过基因技术、生物分子工程技术对生物分子的改造，运用生物分子电子技术等主动仿生学方法，一定能制出功能优于生物结构更紧凑，体积更小的各种信息探测装置。美国、日本、欧洲、俄罗斯现正在努力向主动仿生技术发展。在信息处理方面：研究表明，以蛋白质分子做材料制造的生物计算机，不仅体积小、重量轻。能耗小、环境适应性强。运算速度和储存能力比现有计算机要高出数亿倍，而且具有和人脑一样的分析。判断。联想、记忆等智能。它的研制成功必将使军事情报的获取。处理发生质的变化。美国。日本、欧洲和俄罗斯早就看好这一领域。在过去10年，他们已研究出了蛋白质并行处理器及神经网络等原型器件，有些器件已在军事上得到了应用，例如俄罗斯有的军用雷达就使用了细菌视紫红蛋白质处理器。据估计美国在3—5年内能大批量生产这种计算机，且造价比半导体计算机要低，因为它所需的生物材料可利用通过基因技术改造的细菌大量生产。在一体化指挥和控制方面：生物计算机的微型化、低成本趋势，不仅使指挥中心、网络节点，而且使每件武器。每个士兵都可能拥有计算机，“整个战场就像一个计算机大平台”，从而实现信息流程最优化，信息流动实时化，信息采集、传递、处理、存储、使用一体化，并形成一个指捍层次减少的扁平的“网”状指挥体系，以利于提高信息传输速度和体系生存能力，并使决策分散化和指挥实时化。在信息战防御方面：生物技术在伪装与隐身方面表现出非凡才能。例如，通过对“变色脂”表皮颜色变化机理的研究，研制出一种变色蛋白质纤维，可用它做成变色服，或根据这一原理研究出随环境变化的生物涂料，把它涂在设施、装备、武器、平台、头盔上来伪装自己。还可通过生物技术合成一些可吸收红外。紫外等各种波长的吸波生物材料（如视黄酸聚合物、希夫碱盐聚乙烯）来减少或消除信号达到隐身的目的，提供新一代高效能的作战系统。常规武器装备除可利用生物计算机、生物传感器或仿生探测器来提高武器平台的信息化水平之外，还可利用生物技术为它仰提供轻质高性能的材料：用于装甲防护的高硬度。高韧性生物陶瓷；用于制造防护服。降落伞及复合材料的抗拉强度超过钢丝的改进型蜘蛛丝，用于制造轮胎和密封垫的理化性能优秀的生物弹性体；可代替钢材的高强度生物塑料：可在各种环境中使用的生物粘胶剂；模仿生物智能结构的智能材料；模拟骨质密度梯度变化的功能梯度材料；模拟贝、驯鹿角结构的仿生装甲材料；模拟软体动物表皮的多功能蒙皮等等。在制造工艺上，使用仿生技术，也可以提高平台的性能和生存能力，模仿海豚体形和各部分比例建造的新式核潜艇，航速提高了20%～25%；用人造海豚皮包裹鱼雷，水的阻力可减少一半；美军目前正在模仿鳐鱼和电鳗两种鱼的运动原理，以弹性皮替代潜艇的传统外壳，研制一种新型“皮动”潜艇，旨在使其在潜航时难以分辨出到底是鱼还是潜艇，既能巧妙地隐蔽自己，又可突然袭击敌方。智能武器利用生物技术研制的制导系统将促使精确制导技术向更高的智能化方向发展。美军正在根据蝇眼视觉原理研制的“蝇眼”制导系统，可根据目标运动参数及位置信息，自动控制导弹飞行状态，跟踪、攻击目标。弹载微型生物计算机可利用声波、无线电波、可见光、红外、激光甚至气味等一切可利用的直接或间接目标信息，帮助导弹自主地搜索、识别、定位和攻击目标，从而大大提高导弹的命中精度。非致命武器利用生物技术还可以制造出许多非致命武器。例如，可以污染油料。润滑剂或使它们凝聚的生物活性物质；可迅速降解军事设备上的塑料、橡胶和其它合成或天然材料的酶；可降解弹药、推进剂的酶；能对军事通信设备、计算机造成严重干扰的导电性生物聚合物；可吞噬计算机芯片材料的微生物等。提供机动灵活的后勤保障用生物酶或微生物生产炸药。弹药或推进剂，可以在温和的条件下进行，操作安全，合成物更稳定。利用红极毛杆菌与淀粉的作用可生产氢气，每消耗1克淀粉可生产5升氢气，氢气和少量燃料混合可代替汽油（或柴油），使用这种燃料的机动装备只需带少量淀粉就可实施长时间、远程、机动作战。利用发酵技术可为机动部队提供易于保存和携带的高能量胶囊状营养食品。在食物短缺的特殊场合，可采用高效植物纤维酶将植物的根、茎、叶转化成易于消化吸收的营养丰富的葡萄糖，供战士食用。部队在执行任务时、水是必不可少的。采用生物技术生产的生物聚合物梯度膜，可快速滤去非饮用水中有害物质（包括放射性污染物）。生物技术也是治理军事环境的理想方法。用生物酶清洗生化战剂，速度快，对人体和设备无损伤。利用微生物处理放射性废物和有毒物质，效率高，二次污染轻，投资少。在军事医学领域，运用生物技术可生产出优质的供野战外科用的人工血。人造骨、人工皮肤和伤口粘合剂等等。近10多年来，美国、日本、俄罗斯和欧洲的一些国家十分重视生物技术的发展，并积极推进它的军事应用，其中以美国的研究最为活跃。从1989年开始，美国国防部每年都把它列入国防关键技术计划。为了加强军事生物技术的研究，美国国防部还成立了国防生物技术指导委员会。美军对生物技术研究的范围很广，现阶段主要集中在军事生物医学、生物传感器、生物材料、军事环境的生物处理、生物分子电子技术及仿生学等领域。
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或2）超出生物分类学科的细胞融合，包括重新组合的脱氧核糖核酸（DNA）和把核酸直接注入细胞或细胞器、啤酒的发酵技术，或为特殊用途而培养微生物的技术”，大家比较熟悉的如制作面包，并非传统育种和选种所使用的技术。现代生物技术是指、种子选育等传统育种技术。这种技术可克服自然生理繁殖或重新组合障碍，农业上杂交、改良植物和动物：1）试管核酸技术。生物技术已有很长的应用历史所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品
生物技术的相关知识
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出门在外也不愁诊断试剂_百度百科
诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。
诊断试剂注册分类
诊断试剂第三类
1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；
2.与血型、组织配型相关的试剂；
3.与人类基因检测相关的试剂；
4.与遗传性疾病相关的试剂；
5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；
6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；
7.与肿瘤标志物检测相关的试剂；
8.与变态反应（过敏原）相关的试剂。
诊断试剂第二类
癌症早期诊断试剂
第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：
1.用于蛋白质检测的试剂；
2.用于糖类检测的试剂；
3.用于激素检测的试剂；
4.用于酶类检测的试剂；
5.用于酯类检测的试剂；
6.用于维生素检测的试剂；
7.用于检测的试剂；
8.用于药物及药物代谢物检测的试剂；
9.用于自身抗体检测的试剂；
10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；
11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
诊断试剂第一类
1.微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；
2.样本处理用产品，如溶血剂、、染色液等。
诊断试剂方法学分类
诊断试剂临床生化试剂
半透明琥珀色诊断试剂瓶
临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品，主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测，有单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、标准品等规格，同时各厂家都提供适用于检测室间、室内质控的质控血清系列。
诊断试剂免疫诊断试剂
免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、、同位素等不同类型试剂，其中同位素放射免疫的试剂由于对环境污染比较大，目前在国际市场上已经被淘汰，国内还有少量使用。
诊断试剂分子诊断试剂
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳定性类PCR试剂在临床的应用，目前国家食品药品监督管理局已经批准了少量已解决了交叉污染的杂交半定量和定量试剂盒。基因芯片是分子生物学、、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品，但成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和等用途。
诊断试剂产品分类
诊断试剂品种分类
试剂，仪器，抗体，细胞株
白色诊断试剂瓶
诊断试剂适用对象分类
人，小鼠，大鼠，兔子，狗，猴子，猪，羊，豚鼠，马
诊断试剂标本类型分类
如果没有特别注释，都是指检测血清的试剂盒，如果您需要检测：尿液，细胞培养上清液（组织匀浆，脑脊液，腹水，胸水，肺泡灌洗液，骨滑液，鼻黏膜分泌液…）的试剂盒。
诊断试剂检验方法分类
酶联免疫/酶免法（ELISA），层析法，法（IFA/DFA），微色谱柱，乳胶法（Latex），比浊法，PCR，凝集法，培养法，酶法，化学法，斑点法，比色法， 单克隆抗体，免疫印记法（WB/Western Blot），流式细胞术，ELISPOT按检验项目分类。
诊断试剂检测项目：
1.检测：白介素，集落刺激因子，肿瘤坏死因子，干扰素，，趋化因子，细胞因子受体，粘附分子，生长因子，凋亡因子，人细胞因子，小鼠细胞因子，大鼠细胞因子，兔细胞因子，猪细胞因子，狗细胞因子，羊细胞因子，，…
2.内分泌检测 ：甲状腺，胰腺，性激素，孕酮，睾酮，生长激素，生长抑素，内皮素，皮质醇，骨钙素，催乳素，，促卵泡素，雌二醇，雌三醇，5-羟色胺，，…
3.肝纤维化检测 ：纤维连接蛋白，透明质酸，胶原，抑制因子，基质金属蛋白酶，层粘蛋白，…
4.心梗检测 ：肌钙蛋白，肌红蛋白，C-反应蛋白，…
5.肿瘤检测 ： 肿瘤标志物，组织多肽抗原，肿瘤相关因子，胰腺癌，直肠癌，片段，胃肠癌，铁蛋白，糖链抗原，神经特异性稀酶，上皮膜抗原，乳腺癌，人抗小鼠抗体，前列腺，甲胎蛋白，肝癌，，大肠癌，肺癌，大小便隐血检测，癌胚抗原，β-2，…
6.传染病检测 ： 幽门螺杆菌，乙脑，乙肝，丙肝，丁肝，戊肝，庚肝，衣原体，性病，腺病毒，微小病毒B19,天疱疮，水痘-带状疱疹病毒，生殖支原体，伤寒，沙眼，腮腺炎，人型支原体，麻疹，轮状病毒，，淋球菌，莱姆病，柯萨奇，抗解尿支原体，军团菌，结核，胶原，尖锐湿疣，甲肝，脊髓灰质炎，急性胰腺炎尿胰蛋白酶，霍乱，呼吸道合胞病毒，肝吸虫，副流感，肺炎，带状疱疹，，层粘蛋白，布鲁氏杆菌，百日咳，白喉，病毒，EB病毒，A族链球菌，…
6.自身免疫检测 ：甲状腺，盐水可提取核抗原抗体（ENA），抗核抗体，DNA,，类风湿因子，循环免疫复合物，抗胰岛细胞抗体，，Sm,大疱性类疱疮，蛋白酶，短膜虫法，肝-肾，肝-肾-胃，肌内膜抗体，角蛋白抗体，抗核抗体，抗蛋白抗体，抗聚角蛋白微丝蛋白抗体，抗链O,抗卵巢抗体，，，抗心肌抗体，，粒细胞，皮肤抗体，肾上腺抗体，肾小球基底膜，肾小球基底膜抗体，，条纹肌抗体，网硬蛋白抗体，胃壁细胞抗体，胃蛋白酶，，细菌性渗透性增强因子，…
7.细胞免疫检测 ：T淋巴细胞亚群，自然杀伤细胞，血清免疫抑制性蛋白，…
8.PCR ： 乙肝，丙肝，沙眼衣原体，解脲支原体，结核杆菌，耗材，振荡器，软件，全自动酶标仪，气泵，记时器，DNA扩增仪，…
9.微色谱柱 ：尿香草杏仁酸，尿甲基肾上腺素，尿5-羟基吲哚乙酸，尿，尿-原卟啉，儿茶酚胺，5-丙酸卟啉色素原，，…
10.毒品检测试剂盒 ：鸦片检验试剂盒，海咯因检验试剂盒，嘛啡检测试剂盒，麻黄检验试剂盒，大麻检测试剂盒，可卡因检验试剂盒，…
11.特种蛋白 ：免疫球蛋白，抗链O-aso,类风湿因子RF,C反应蛋白，微量白蛋白，β-2human,，transferrin,…
12.优生优育检测（TORCH） ：早早孕，新生儿TSH,胎膜早破检测，，抗心磷脂抗体，抗抗体，抗卵细胞透明带抗体，抗卵巢抗体，抗精子抗体，巨细胞病毒，弓形体，风疹病毒，分娩预测，单核白细胞增多症，单纯疱疹病毒，促卵泡素，，便隐血试纸，HCG,…
13.生化试剂 ：总胆汁酸，，锌，铜，钠，钾，，β-羟丁酸，二氧化碳，…
14.其它：吡啶酚，髓鞘碱性蛋白，，，妊娠相关血浆蛋白A,人体螨虫特异性，人白细胞抗原，凝聚素，脑钠素，端粒酶，肠脂肪酸结合蛋白，胶原交联，免疫球蛋白，α2-巨球蛋白等
15.抗体 ：（MAB），…
16.（FCM） ：生物学研究试剂单色标记试剂，双色标记试剂等
17.检验仪器 ： 移液器，全自动酶标仪，DNA扩增仪，生物芯片仪等
诊断试剂发展史
体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大；另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约
我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。目前，我国有18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。
中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
正是看到这种广阔的市场前景，国外大型医疗影像企业开始纷纷兼并体外诊断行业的企业。
改革开放30多年来，中国诊断试剂市场从无到有、从小到大，逐步形成了有中国特色的多样化、多层次的消费市场，诊断试剂市场规模比改革初期扩大了几倍乃至几十倍，其发展成就令人瞩目。体外诊断试剂行业主要分为临床生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂三大类，其中，免疫诊断试剂用量最大。
当前国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高，但割据竞争的格局没有改变。行业龙头企业纷纷向多元化发展，进入临床化学、免疫、分子诊断各个领域。
新医改的实施对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以“预防为主”的诊断性生物制品和具有技术及规模优势的生物制品生产企业将优先受益。此外，随着国家基本医疗制度的全面建立，农村、社区卫生装备将大大加强。今后的政府采购，会优先采购国内企业尤其是创新企业的产品，国内体外诊断产业将迎来很大的发展机遇。
诊断试剂发展特点
当前诊断试剂总体发展主要有以下特点：
（1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床，成为诊断试剂发展的主流。
（2）诊断技术正在向发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断，另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。
（3）检验产品的种类将快速扩大。
（4）产品更新应用加快，由于、以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展，使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，缩短了开发时间。
国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%～5%，目前还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。
国内临床检验市场经过几年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然有15%～20%的增长速度。目前同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必然会进一步扩大。
诊断试剂市场情况
诊断试剂大背景
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动诊断行业发展壮大。诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。2008年全球诊断市场规模约为550亿美元左右（包括仪器、试剂），以5%-7%的年复合增长率增长。
诊断试剂国内发展
中国诊断产业的发展开始于20世纪80年代，经历20多年的发展，从无到有，从弱到强，现正已具备产业规模发展条件。中国诊断产品用户主要包括19822多家医院、39000多个乡镇卫生院、300多家血站，还有日新月异的体检中心和正在兴起的临床检验独立实验室。年中国诊断试剂行业的市场规模年复合增长率达17.93%，呈现高速增长趋势。2009年中国诊断试剂市场规模达到96.72亿元，人均年费用为7.3元，而日本2008年人均年使用量为227.5元，差距悬殊。总体来看，中国诊断行业仍处在成长期初期。
诊断试剂前景
目前，我国诊断试剂市场基本可以分成7个部分，其中免疫学诊断试剂市场规模最大，
中国试剂诊断行业市场发展现状及未来前景
市场份额29.61%，其次是：生化诊断试剂，血糖自我监测试剂血液诊断试剂，尿液诊断试剂，生物学诊断试剂3.97%，分子及其他诊断试剂12.01%。分子诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。免疫诊断试剂的市场规模已逐渐超过临床化学试剂，但由于二者的检验对象有所区别，生化诊断试剂还将保持较大份额。
诊断试剂行业是生物制药行业的重要组成部分，就国内的现状来说，中国的诊断试剂仍处于弱小成长期，才处于产品研发与生产的投入初期，成长期还没有真正到来。中国诊断试剂市场规模不到全球市场的1/10。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。但是由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因，微生物学等方面一些项目进展缓慢，技术水平较低。
尽管国内诊断试剂的发展尚处起步阶段，但其较高的利润回报率仍然吸引了不少投资者的加入。诊断试剂的利润回报率很高。一种新诊断试剂一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。此外值得关注的是，大批量品种较易盈利，而小批量品种常常是亏损产品。但是，小批量产品都是不可缺少的，有很大的社会效益，这是由于诊断试剂的单位用量较少。同时，新诊断试剂比传统诊断试剂的经济效益好，其技术含量也较传统的高，具有技术壁垒，其他行业不易进入，产品具有较高的附加值。
如今，全球的诊断试剂行业拥有300多亿美元的市场规模，并保持5%左右的年增长速度，中国诊断试剂产业虽然起步较晚，发展也不尽均衡，但是却拥有广阔的发展前景。从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用占到整个医疗费用的20%-30%，而中国医疗费用中的诊断费用还不到10%，有着巨大的市场空间尚未开发。我国诊断试剂市场仍将有15%-20%的增长速度。随着我国医疗体制改革的深入，新型农村合作医疗制度的不断完善以及相关产业政策的推陈出新，我国诊断试剂市场规模将进一步扩大。
随着诊断试剂行业市场规模的扩大以及竞争的不断加剧，国内优秀的诊断试剂生产企业越来越重视对行业市场的研究，特别是对消费购买者和国际市场的深入研究，详见《中国诊断试剂行业产销需求与投资预测分析报告》。
诊断试剂最新政策
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。
会议提出，2015年医疗器械监管系统还要推进审评审批制度综合改革，全面提升医疗器械注册管理水平。优化审评审批流程，建立健全审评审批机制，加快医疗器械标准制修订，完善医疗器械标准管理制度，调整医疗器械分类目录，鼓励医疗器械研究和创新，发挥第三方机构的作用，探索政府购买第三方服务的方式。[1]
．经济参考报 [引用日期]幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统
幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统
基本信息：男&&39岁
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：但是平时没怎么感觉不舒服，今天去医院，医生说治不治都没关系的，随我自己，后来我说治下吧，医生就开了:a:阿莫西林胶囊:2盒，每天2次每次2粒；b:波利特片（雷贝拉唑）:2盒，每天两次，每次一片；诺帮缓释片（克拉霉素）:2盒，每天两次每次一片。一星期的用药量。医生说吃完也不用复检了，但我觉得不复检不知道有没用啊，不知道杀死细菌没？
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擅长：全科
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建议：你这个症状可以治愈的，但是前提是需要您来医院检查一下，因为不同的人病情不一样，对症下药才是最重要的。网站上有很多视频案例，都是胃肠患者治好留下的治疗经历和过程。胃肠纳米短波电容场热疗系统（体外短波）治疗时不插管，安全舒适。非介入，无痛，无创伤；是世界卫生组织机理提倡的治疗方式，治疗纳米电磁波穿透力强，直达深部病变组织，治疗时间短、见效快。
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鄂州市海慈医院&&&全科
建议：有传染的可能，幽门螺杆菌是导致胃病的主要原因，一般药物很难根治，常规的治疗方法，只能缓解病情，不能根治，阿莫西林胶囊+雷贝拉唑+克拉霉素等表面上可以缓解症状，实际上对胃粘膜会造成进一步的损害，长期服用导致病情越来越重，所以一定要正确治疗，才能彻底根治，西医目前没有根治的办法。中医中药长期临床实践积累了许多非常有效的治疗方法，建议你用传统中药黑矾,黑枣,核桃仁,栀子,当归,砂仁,厚朴,三棱,穿山甲,寸曲,麦芽,上甲,下甲,红花,海南沉,铁胆粉,蜂胶,蜂蜜,蜂蜡治疗，可以彻底根治不复发。
有关的健康经验
有关的更多经验，
疾病百科&&& 所谓胃病实际上是许多病的统称。它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、暖气、返酸，甚至恶心、呕吐等等。临床上常...&&& 所谓胃病实际上是许多病的统称。它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、暖气、返酸，甚至恶心、呕吐等等。临床上常见的胃病有：急性胃炎、急性胃粘膜病变、慢性胃炎、功能性消化不良、胆汁返流性胃炎、胃节律紊乱综合征、胃潴留、胃、十二指肠溃疡出血、胃扭转、胃损伤、胃下垂、急性胃扩张、胃粘膜脱垂症、胃息肉、胃溃疡、胃隔膜、胃憩室、胃石症、食积胃病、痞满、胃癌、药物性胃病、门静脉高压性胃病、胃结核。就诊科室：消化内科典型症状： 多发人群：40～50岁之间，男性多于女性。检查方法： 发病部位：胃常用药品： 疾病自测：
中国中医科学院望京医院&&&内科_消化内科
副主任医师
广东省中医院,&&&内科_消化内科
副主任医师
广州市红十字会医院&&&消化内科
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