影响药具影响工程质量的因素素有哪些

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影响精子质量的因素有哪些
& & 你们知道什么样的因素会影响到精子的质量吗?接下来,本文将会为你介绍几个方面,我们一起去看看吧。
& & 小虫虫怕高温
& &&温度影响
& &&精子成长的过程需要低温,不然精子就会夭亡。阴囊是睾丸的“温度调节器”,当环境温度比体温低1℃-2℃时,它才能顺利产。当气温太高时,阴囊会扩大散热面积;而当温度降低时,它又会皱起来,以减少散热面积,从而保持阴囊的温度比腹腔内低。因此,男性在洗澡的时候,水温不宜太高,常洗热水澡可使精子数量减少,甚至导致不育。对于则桑拿浴更应慎行。
& &&生活中的威胁
& &&环境因素直接影响小精子
& &&环境中的有害化学物质,它可以干扰生物体内的内分泌系统,甚至导致生殖机能失常,生殖器官畸形。
& &&远离射线:大量受放射线照射可引起精子畸变。
& &&注意居室装修:甲醛对细胞内的物质有很强的损伤作用,它是一种挥发性的有机物,各类装饰材料都不同程度含有。所以选装饰板材时,一定要选合格的甲醛含量低的材料。另外,苯(常含于油漆、涂料、粘胶剂)也是重要的污染源。注意不要购买含苯的涂料或粘胶剂。房子装修后,最好打开门窗过一个夏季,再搬进为宜。
& &&药物污染:经常使用镇静药、抗肿瘤药、化学药物中的马利兰、呋喃类药、激素类药可引起精子生长障碍,精子染色体损害和断裂。因此,处于生育期的男性不应随意滥用药物。&&
& &&好情绪,好精子
& &&情绪也是重要因素
& &&情绪对男性精子的生成、成熟和活动能力也有影响。如果因家庭琐事,夫妻不和,互相指责,双方终日处于忧患和烦恼之中;或者工作劳累,压力过大,整日情绪不佳,这些不良的精神状态,可直接影响神经系统和内分泌的功能,使睾丸生精功能发生紊乱,精液中的分泌液(前列腺液、精囊腺液、尿道球腺液等)成分也受到影响,极不利于精子存活,大大降低了受孕成功几率。严重者因情绪因素可造成早泄、阳萎、甚至不射精。
& &&小编总结:拥有好情绪,拥有好饮食,对于高质量精子的形成有很重要的意义,所以有要孩子的男生就要多多注意了。
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避孕药具质量有哪些
研究解决工作中存在的问题,设专人具体负责、业务培训。避孕药具是国家的财产,分配计划统一由各级计划生育部门负责,应查明原因,了解情况,定期开会、供应,免费发放的避孕药具统一由各级医药供应部门视同有价商品一样经营管理。医药供应部门按照计划组织调拨,各级计划生育部门,列入议事日程搞好避孕药具的生产,明确一名领导分管,防止浪费。需要报损的避孕药具,总结经验、发放、管理工作。切实抓好组织建设,是实行计划生育落实人口规划的重要物质保证之一,按照有价商品报损手续及审批权限的规定办理、技术指导和避孕药具的宣传使用工作,要注意加强管理、医药管理局及医药公司必须加强领导
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区(县)、街道(乡、镇)级药具质量管理要求
第一部分 总体要求
&&&&一、药具质量管理要求的工作依据:
&&& 国家人口计生委药具发展中心制定《全国计划生育药具质量管理规范(试行)》、《全国计划生育药具储运质量管理细则(试行)》以及上海市计生药具管理中心制定《区县计划生育药具质量管理基本要求、制度、职责(试行)》。
&&& 二、计划生育药具是指:
&&& 用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。
&&& 三、区(县)、街道(乡、镇)级计划生育药具管理机构,除了负责本级药具质量管理工作外,还需对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。
&&& 四、区(县)、街道(乡、镇)级计划生育药具管理机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理运行体系,实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。
&&& 五、质量管理必备制度:
&&& 1、药具入库验收制度;
&&& 2、药具出库验发、复核制度;
&&& 3、药具在库保管养护制度;
&&& 4、不合格药具管理制度;
&&& 5、药具质量信息及使用效果报告制度。
&&& 六、必建工作职责:
&&& 1、计划管理员职责;
&&& 2、仓储管理员职责;
&&& 3、质量管理员职责;
&&& 4、质量管理小组职责。
第二部分 具体管理要求
&&& 一、机构、人员与职责:
&&& (一)各级计划生育药具管理、服务机构的主要负责人应对本单位计划、储运和发放使用的计划生育药具质量负领导责任。
&&& (二)质量管理负责人应熟悉国家有关计划生育药具管理的法律、法规、规章和所供应的计划生育药具知识,有处理药具在计划、储存、运输、发放过程中出现质量问题的能力。
&&& (三)区(县)、街道(乡、镇)级计划生育药具管理机构应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职质量管理人员:
&&& 1、专职质量管理员1名,负责药具质量管理等工作。专职药具质量管理人员,需有医学(药学)及相关专业的学历及基本知识、技术。
&&& 2、专职质量管理员的具体职责有:
&&& (1)负责起草单位的计划生育药具质量管理制度,并指导、检查、督促制度的执行;
&&& (2)负责免费药具质量的查询和免费药具质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
&&& (3)负责收集和分析免费药具的质量信息;
&&& (4)负责免费药具验收、保管、养护和运输中的管理工作;
&&& (5)负责质量不合格免费药具的审核,对不合格的免费药具的处理过程按规定实施监督;
&&& (6)应负责协助开展对药具发放人员进行免费药具发放方面的教育或培训。
&&& 3、专兼职计划管理员1名,负责计划、验收、复核等工作。验收人员应具有医学、药学或相关专业的学历。
&&& 4、专兼职仓储管理员1名,负责保管、养护(陈列、储存)、验发等工作。保管、养护人员应具有常规知识、技术。
&&& (四)区(县)、街道(乡、镇)每年应组织直接接触计划生育药具的人员进行健康检查,由所在单位建立档案。对患传染病或其他可能污染药具的疾病的人员,应调离直接接触药具的工作岗位。
&&& (五)各级计划生育药具管理机构应依照本要求,结合实际工作制定质量管理制度,对执行情况定期进行内部评审,确保计划生育药具质量管理体系运行和本规范实施的有效性。
&&& 二、设施与设备:
&&& (一)各级计划生育药具管理或服务机构应有与其药具周转量规模相适应的仓库、办公用房和辅助用房。区县级计划生育药具管理机构药具仓库,使用面积至少应达到50㎡~70㎡。街道(乡、镇)级计划生育药具管理或服务机构药具仓库,使用面积至少应达到4㎡。
&&& (二)库区及周边:
&&& 1、库区、辅助区与办公区应分开一定距离或有隔离措施;
&&& 2、装卸作业场所应有顶棚,并保持洁净;
&&& 3、库区无积水和杂草,库内墙壁、地面整洁,门窗结构严密,有符合规定要求的消防、安全设施;
&&& 4、有与规模相适应、符合卫生要求的验收区,配备必要的养护工具。
&&& (三)仓库应具有以下设施和设备:
&&& 1、能减轻搬运人员劳动强度、提高工作效率的搬运设备;&
&&& 2、保持药具与地面之间有一定距离的设备;
&&& 3、避光、通风和排水的设备;
&&& 4、监测和调节温、湿度的设备;
&&& 5、防火、防盗、防尘、防潮、防鼠等设备;
&&& 6、符合安全用电要求的照明设备;
&&& 7、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。
&&& (四)对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。如设施设备另属他方,可由第三方负责。(如:大楼物业公司)掌握所用设施和设备情况。包括:空调、温湿度计、冷藏柜、去湿机、灭火器材消防设备、电动装卸用车等。
&&& 三、储运质量管理:
&&& (一)区(县)、街道(乡、镇)级药具管理或服务机构应做好药具储运过程中的质量管理。
&&& 1、药具入库时,要按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收。
&&& 2、药具在库时,要进行定期养护、检查。
&&& 3、药具出库时,要进行出库复核和质量检查。
&&& (二)区(县)、街道(乡、镇)级计划生育药具管理或服务机构进行药具质量检验的内容:
&&& 1、以检查包装和外观性状为主进行逐批验收;
&&& 2、验收或养护中,发现质量可疑,经质量管理员确定,暂停发放该批药具,同时上报上一级药具管理机构再做进一步决定。信息的流转,可以通过《药具质量联系单》形式留下痕迹。
&&& (三)入库验收:
&&& 1、药具入库的要求是:数量准确,验收及时,质量合格,手续简便,搬运迅速,交接认真。
&&& 2、负责验收和保管的人员应积极配合,及时完成入库业务。
&&& 3、药具入库程序&六步骤:
&&& (1)准备入库依照调拨计划,仓储管理员安排好入库药具的存放仓位、搬运设备、工具和货垫等。
&&& (2)接收货物、核对凭证药具到货后,仓储管理员检查到货凭证,与要货单(或调拨计划)、到货凭证、实际到货种类进行核对。
&&& (3)搬卸货物、分类堆码仓储管理员指导装卸人员按药具种类、规格、批号及时卸货,分类摆放于待验库(区)。
&&& (4)包装数量及标志的核对检查按照外包装进行数量清点、查收,同时对外包装标志进行初步查看,避免药具品种出现差错。
&&& (5)回单收讫清点、查收数量无误后,回单收讫。
&&& (6)通知计划管理员,进行入库质量验收。
&&& 4、药具入库程序质量验收内容&五大项:
&&& (1)数量验收根据到货凭证和调拨合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。
&&& (2)内包装、外包装验收。
&&& (3)标签标识及说明书验收。
&&& (4)产品合格证和出厂检验报告验收。
&&& (5)外观验收避孕药品按制剂类别分成六大类:片剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂,按剂型不同进行外观验收。
&&& 5、药具入库质量验收要求&四大项:
&&& (1)做好验收记录:验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格(或型号,或标称宽度)、剂型(或类型)、批准文号(或医疗器械产品注册证号)、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;验收记录不得用铅笔、圆珠笔填写,字迹要清楚、内容真实完整(反映当时检查实际情况),不得撤毁或任意涂改,确实需要更改时,应把须更改部分划一杠后在旁边重写,并在划线处盖本人印章。
&&& (2)被验收药具确认数量正确和质量合格后,应及时将验收内容和结论,输入《上海市免费药具管理系统》,并打印出《入库(验收)单》,由验收者签名。
&&& (3)《入库(验收)单》一式四联,一联仓储管理员存,一联计划管理员存,一联质量管理员存,一联站长存;验收记录应保存6年。
&&& (4)验收时限验收应在符合规定的场所进行,在1~2天内完成。需冷藏的品种做到随到随验。
&&& 6、在药具入库验收、养护检查时,发现有下列情况之一,应及时通知质量管理员。
&&& (1)对生产企业提供的检验报告有疑问的;
&&& (2)外观检查发现质量异常,可能导致内在质量出现问题的;
&&& (3)受到外界环境因素影响(如被日晒、雨淋、水浸等)后的;
&&& (4)在库储存2年以上、质量不稳定的;
&&& (5)首次列入调拨计划的药具。
&&& 7、对验收质量合格的药具:仓储管理员凭计划管理员在验收时的签字或盖章收货,药具入合格品库(区)。
&&& 8、对验收不合格的药具:存放不合格品库(区),及时通知质量管理员确认后,由计划管理员通知上级有关部门,按规定操作。
&&& (四)药具在库保管、养护:
&&& 1、仓储管理的要求是:安全储存,科学养护,降低损耗,保证质量;仓储管理员应掌握药具质量性能及储存要求,在质量管理员指导下进行药具的仓储质量管理。
&&& 2、为避免储存药具发生混乱、污染等现象,仓库必须划分以下专用场所:
&&& (1)入库药具待验区;
&&& (2)适宜于不同药具分类保管的区域:包括:用于储存膜剂、栓剂、凝胶剂类药具的阴凉库或冷藏设备(0℃~20℃);用于储存其他药具的常温库:(0℃~30℃);仓库内相对湿度应保持在45%~75%。
&&& 3、根据药具特性,储存条件写明须阴凉保存的,储存温度不得超过20℃。区县级计生药具管理部门必须按照要求,建立适宜于不同药具分类保管的仓库,包括:用于储存膜剂、栓剂、凝胶剂、针剂等类药具的阴凉库(0℃~20℃)。街道(镇、乡)级如果没有条件单独建立一个全阴凉库或一定面积阴凉库,可以按照免费药具品种和数量等发放规模,配备冷藏柜。柜内设温湿度计,做好温、湿度的监测和管理;按照药具分类摆放原则,内服药与外用药分开存放等分区、分柜、分层摆放。
&&& 4、库存药具应实行色标管理。其统一标准是:合格库(区)、待发库(区)&&绿色;待验库(区)、退货库(区)&&黄色;不合格库(区)&&红色。
&&& 5、货垛堆码应安全、方便、节约库房容量,并保持一定距离,具体要求包括:
&&& (1)垛与墙、垛与平屋顶(房梁)、垛与灯间距均不小于50厘米;
&&& (2)垛与天花板间距,保持10厘米~20厘米;
&&& (3)垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米;
&&& (4)垛与地面间距不小于10厘米;
&&& (5)一般情况下,垛与垛之间的距离保持1米左右。
&&& (6)药具按批号集中堆放,有效期的药具应分类相对集中存放并有明显标志。严格遵守药具外包装图示标志的要求。怕压药具应控制堆放高度,定期翻垛。
&&& 6、药具储存养护实行&定期盘点与不定期检查相结合&、&数量核对与质量检查相结合&的方法,具体包括:
&&& (1)定期盘点:规定每季度、每半年和年终对各种药具进行全面清点,在清点过程中,既要核对药具数量,保证帐、卡、货相符,又要逐一对药具质量进行检查,发现不合格药具应及时处理;易变、近效期品种应列为重点养护品种,增加检查次数,要每月检查一次。
&&& (2)不定期检查:根据临时发生的情况,进行突击地全面检查或局部抽检,一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候。
&&& (3)库内应经常保持清洁卫生,通道要畅通,垛码要井然有序、整齐美观。
&&& (4)做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录;如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,对控制过程要予以记录。
&&& (5)养护中如发现质量问题,应挂黄牌暂停发货,并尽快通知质量管理员,质量管理员在2个工作日内复检、确认,计划管理员根据确认结果予以处理。
&&& (6)应认真填写养护检查记录,建立药具养护质量档案;对养护设备,应在使用过程中随时检查和维护保养,并填写《库存药具养护检查记录》。
&&& (7)根据季节气候变化,制定药具检查计划和养护计划,列出重点养护品种,随时养护。
&&& 7、近效期药具的管理我们对药具近效期的定义:距药具有效期日期不足12个月的药具。对近效期的药具,应按月填报效期报表并报送计划部门和质量管理部门。
&&& (五)药具出库复核、运输:
&&& 1、对出库的药具应进行复核和质量检查,以保证质量合格和数量准确。出库原则是&先产先出、先进先出、近效期先出、按批号发货&。
&&& 2、药具出库验发程序:
&&& (1)计划管理员开具出库凭证;
&&& (2)仓储管理员凭单配货;
&&& (3)计划管理员进行出库验发;经复核后出库。
&&& 3、药具出库验发时,发现下列问题,应停止发货,按规定处理。
&&& (1)外包装出现破损、封口不牢、封签严重损坏等现象;
&&& (2)包装标识模糊不清或脱落;
&&& (3)包装内有异常响动或液体渗漏;
&&& (4)已超出有效期。
&&& 4、药具出库时,应做好出库记录,出库记录包括:发货去向、品名、规格型号、生产企业、产品批号、数量、出库日期等。记录应保存六年。
&&& 5、药具运输的原则是:&及时、准确、安全、经济&,遵照国家有关物资运输规定,合理组织运输方式,安全及时的送达目的地。
&&& 6、运输的装卸工作,应在有顶棚的作业区进行;搬运时轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。
发布人:周正平&&信息来源:上海市计划生育药具管理中心
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