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生脉注射液治疗心血管疾病75例临床疗效分析
目的 探讨生脉注射液治疗心血管疾病的临床疗效.方法 选取2014年2月～2015年2月我院收治的心脑血管疾病患者150例,随机分成对照组(n=75)与治疗组(n=75),两组均采用常规治疗方案,其中治疗组另给予生脉注射液治疗,观察比较两组症状表现、心功能及心电图改善情况.结果 病状改善总有效率:治疗组为93.33％,对照组为73.33％,差异有统计学意义(P＜0.05);心功能改善总有效率:治疗组为96.00％,对照组为73.33％,差异有统计学意义(P＜0.05);电图改善总有效率:治疗组为86.67％,对照组为60.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 生脉注射液可有效改善心血管疾病患者临床症状、心功能及心电图变化,疗效明显,值得深入研究及广泛推广.
作者单位：
黑龙江省哈尔滨市第一医院,黑龙江哈尔滨,150010
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万方数据电子出版社国家食品药品监督管理总局
2015年　第12号
关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告
近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。
经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14年8月14日生产，有效期至日，总计37638支。共销往江苏（2400支）、浙江（13788支）、安徽（12支）、福建（12支）、山东（417支）、广东（9954支）、海南（15支）、四川（7200支）、新疆（3840支）等9省（区）。
为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省（区）食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。
总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，对药品质量问题绝不放过，对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训，严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。
特此通告。
食品药品监管总局
[责任编辑：曾俊钦]
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应用生脉注射液治疗心血管疾病
心血管疾病是我国的多发病、常见病,随着人民生活水平的不断提高,心血管疾病已成为居民的首要死亡原因.生脉注射液是根据生脉散研制而成的纯中药制剂,在临床上的应用有很大的前景,它能有效的治疗心血管方面的疾病,笔者参阅借鉴了大量的临床资料,在结合实际的使用情况下,对其疗效进行深入探讨,使传统配方发挥更大的作用.笔者的研究报道如下.
作者单位：
湖南省长沙利慈医院内科 长沙 410003
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万方数据电子出版社生脉注射液治疗失眠45例
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生脉注射液治疗失眠45例
生脉注射液治疗失眠45例
湖北中医杂志 2000年第3期第22卷 临证心得
作者：谭文澜
单位：谭文澜（广西中西医结合医院　530011）
关键词：失眠；中医药疗法；生脉注射液；临床观察
　　生脉注射液已被广泛运用于治疗心血管、脑血管、消化、内分泌、呼吸等系统疾病，均取得了较好的疗效。笔者于1998年4月～1999年4月用生脉注射液治疗虚证失眠，取得较好疗效。现总结如下。
　　1　临床资料
　　1.1　一般资料　87例均为我院神经科门诊患者。病程均在3个月以上。随机分为观察组45例，其中男15例，女30例；病情轻者34例，病情重者11例；年龄18～60岁。对照组42例，其中男15例，女27例；病情轻者32例，病情重者10例；年龄18～60岁。两组在性别、年龄、病情严重程度等方面均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。
　　1.2　诊断标准　所有病例均符合1994年6月国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中“虚证失眠的诊断标准”和西医《临床疾病诊断依据治愈好转标准》中“神经衰弱的诊断标准”。排除其他由神经、脑、躯体疾病和药物因素而致的失眠症。
　　2　治疗方法
　　2.1　观察组　用生脉注射液40ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，1次/d，15天为1个疗程。为使药物在夜间还能达到一定浓度，起到镇静安神入睡的作用，故以下午输液为佳。同时，口服多虑平片，3次/d，每次25mg；谷维素片，3次/d，每次20mg。并辅以心理治疗和体育锻炼，注意按时作息。治疗期间禁服安眠药。
　　2.2　对照组　除不用生脉注射液外，其余治疗同观察组。
　　3　治疗结果
　　3.1　疗效标准　根据1994年6月国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中“失眠的疗效标准”进行疗效评定。
　　治愈：睡眠正常，伴有症状消失；好转：睡眠时间延长，伴有症状改善；无效：症状无改善。
　　3.2　治疗结果
表1　两组疗效比较表
　　两组疗效比较，χ2＝11.27，P＜0.01，有显著性差异，表明观察组疗效优于对照组。4　讨论
　　祖国医学对失眠有较深入的研究。如《景岳全书?不寐》云：“不寐证虽病有不一，然惟知邪正二字尽之矣。盖寐本乎阴，神其主也。神安则寐，神不安则不寐；其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气之不足耳。有邪者多实，无邪者皆虚。”
　　虚证辨证，多因思虑劳倦太过，伤及心脾，耗伤心血，气血两亏或素体虚弱，久病之后，耗气伤阴，不能上奉于心或心胆气虚而致。治疗上若以温补，必助阳伤阴；若以苦寒，势必耗气化燥，唯养阴益气、益志宁神最宜。生脉散首载于《医学启源》，方中参大补元气、补脾益肺、安神增智，麦冬养心阴、除烦热，五味子敛五脏之气，宁心定志。三药合用，一补一润一敛，共奏益气养阴、宁心安神之功。用于主治气阴两虚，心烦不寐，心悸气短，神倦眩晕等症。
　　生脉注射液是根据生脉散科学研制的一种纯中药制剂。现代药理研究表明：参含有丰富的参皂甙Ⅰ～Ⅵ，五味子含有多量的倍半蒈烯、β2-甜没药烯，β-花柏烯，衣兰烯及五味子素，两者均能增强体大脑皮层的兴奋和抑制过程，改善神经活动过程的灵活性，促进神经过程的平衡，提高大脑皮层的调节，改善的睡眠；同时，参还具有提高的脑力和体力的机能及显著的抗疲劳作用。另有研究表明，生脉散有镇静作用，能延长小白鼠或巴比妥钠的睡眠时间。故用于治疗神经衰弱引起的虚证失眠等症，具有治疗效果好、副作用少的特点。
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