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> 小熊软糖维D超标被加拿大召回
&&&&加拿大卫生部日前发出通告,召回L’ilCrittersVitaminD3儿童维生素D软糖,召回原因是维生素D含量超标。记者了解到,这种软糖是海淘潮货,申城不少新爸新妈通过海淘、代购等渠道买给自家宝贝食用。专家提醒,孩子如无特殊需要,并不一定需要补充维生素,且海淘保健品需谨慎。
小熊软糖维D超标被加拿大召回
&&&&据了解,目前召回的小熊糖VitaminD3产品是因其维生素D含量超过标称4倍,远超过8岁及8岁以下儿童每天安全服用的标准上限,可能导致中毒。这款产品在北美超市和药房中销量不错,也是本市不少年轻父母海淘代购的热门货。
&&&&专家指出,8岁及以下的儿童每天服用超剂量的维生素D,会导致中毒,引起头疼、晕眩、呕吐、没有胃口、过敏、缺水、体重减少等症状。海淘食品、保健品一定要谨慎,如发生食品安全问题,很难保障权益。
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规格:125mg 剂型: 包装单位:片
批准文号:H 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:Patheon Inc.
【产品名称】波生坦片(全可利)
【规格】125mg
【生产厂家】Patheon Inc.
【批准文号】H
【药品名称】通用名称:波生坦片商品名称:全可利TM(Tracleer)英文名称:BosentanTablets汉语拼音:BoshengtanPian【成  份】化学名称:4-叔丁基-N-[6-(2-羟基-乙氧基)-5-(2-甲基-苯氧基)-[2,2&]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物化学结构式:分子式:C27H29N5O6S.H2O分子量:569.64【性  状】本品为橙白色薄膜衣片。【适 应 症】本品用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。【规格】62.5mg,125mg(以C27H29N5O6S计)【用法用量】本品初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。肾功能受损病人:肾功能受损对本品药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。老年人:本品的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用本品。中度和重度肝脏损害病人严禁使用。治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用本品的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。
【不良反应】在安慰剂对照研究中,165名肺动脉高压病人每日接受本品250mg(n=95)以及500mg(n=70)。对667名肺动脉高压或者其它症状病人进行安慰剂对照和开放研究中,获得本品的安全性数据。剂量高达给予肺动脉高压推荐剂量的8倍。治疗期为1天到4.1年。在推荐的维持剂量125mg、b.i.d.,本品治疗的肺动脉高压病人中发生率超过1%的不良事件见下表:肺动脉高压安慰剂对照研究中,本品(125mgb.i.d.)治疗病人中发生率超过1%的不良事件,不考虑药物因果在肺动脉高压和其它疾病的本品安慰剂对照研究中,共677名病人接受本品治疗,288名病人接受安慰剂治疗,剂量范围为每天100~2000mg。治疗期为4周至6个月。本品治疗病人中发生率高于1%的不良事件见下表:安慰剂对照研究中,本品治疗病人中发生率超过1%的不良事件,不考虑药物因果
注意:病人数量包括肺动脉高压病人和其它症状病人。在某些安慰剂对照研究中,使用高于推荐治疗肺动脉高压的剂量。本品治疗的病人比安慰剂组病人发生率高的不良事件为头疼、潮红、肝功能异常、贫血和腿水肿。本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为:碱性磷酸酶增加、过敏性休克、厌食、腹水、吸引、哮喘、房室完全阻滞、血尿素增加、支气管痉挛、心跳停止、中枢神经系统阻抑、脑血管病、胸痛(非心脏)、凝血时间延长、凝血时间缩短、结膜炎、膀胱炎、脱水、皮炎、注意力失调、皮肤干燥、十二指肠溃疡、排尿困难、淤斑、湿疹、嗜酸性细胞计数增加、鼻出血、红斑、眼炎、情绪激动、气胀、胃肠炎、糖耐量受损、痛风、血尿、咯血、轻偏瘫、脑积水、高血糖、感染、失眠、肠梗阻、过敏、乳酸脱氢酶增加、疲劳、性欲增加、易排便、情绪不宁、嘴溃疡、肌肉痉挛、颤搐、肌肉骨骼疼痛、心肌梗塞、鼻充血、梦魇、疼痛、恐慌、感觉异常、外周局部出血、畏光、肺炎、肾衰、肾功能不全、呼吸抑制、呼吸衰竭、不宁腿综合征、负重感、颤抖、皮肤变色、瞌睡、痰液增加、Stevens-Johnson综合症、蛛网膜下腔出血、出汗增加、心动过速、口渴、血小板减少、耳鸣、震颤、尿频、尿深、荨麻疹、迷走发射、心室心率失常、心动过速、眩晕、虚弱、体重降低以及眼球干燥。实验室异常:安慰剂对照研究中,丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)高于正常上限值3倍的发生率,在本品治疗病人中为11%(n=658),在安慰剂治疗组中为2%(n=280)。95名肺动脉高压病人接受本品125mg、b.i.d.治疗,12%病人ALT和AST增加3倍;70名肺动脉高压病人接受本品250mg、b.i.d.治疗,14%病人ALT和AST增加3倍。在接受125mg、b.i.d治疗的病人中,2%病人ALT和AST增加8倍;接受250mg、b.i.d.治疗的病人中,7%病人ALT和AST增加8倍。胆红素升高至超过正常值上限的3倍,与本品治疗的658名病人中的2名(0.3%)转氨酶升高有关。本品引起的ALT和AST升高是剂量相关的,发生于治疗的早期,偶尔晚期发生。通常进展缓慢,无典型症状,当治疗中断或者停止后是可逆的。持续用本品治疗,转氨酶升高也可能自然逆转。在所有使用本品的安慰剂对照试验中,治疗组6.2%的病人和安慰剂组2.9%病人出现显著血红蛋白降低(比基线值降低超过15%,且&11g/dL)。在125和250mgb.i.d.剂量治疗的肺动脉高压病人中,3%的病人血红蛋白显著减少,安慰剂对照组为1%。观察到治疗组57%的病人和安慰剂组29%病人血红蛋白浓度至少下降1g/dL。血红蛋白降低至少1g/dL的病人中,80%的病人血红蛋白减少出现在本品治疗的前6周。治疗组68%病人和安慰剂组76%病人的血红蛋白浓度在治疗期间保持在正常范围。还不清楚血红蛋白变化的原因,但并没有出血、溶血或者骨髓毒性。建议在治疗后的第一和第三个月以及随后每隔3个月检查血红蛋白浓度。体液潴留:在安慰剂对照研究中,1611名严重慢性心衰病人接受本品治疗,治疗期平均1.5年。在研究中,发现以前肺动脉高压研究中没有观察到的新的安全性结果。由于慢性心衰恶化而导致早期入院率增加,本品和安慰剂组间的死亡率没有差异。在研究末期,本品和安慰剂组病人间的总体入院人数或者死亡率均没有差异。本品治疗的前4-8周中观察到的入院率增加可能是由于体液潴留的结果。在试验中,下面这些症状表明体液潴留:早期体重增加、血红蛋白浓度降低和腿水肿发生率增加。在肺动脉高压病人的安慰剂对照试验中,外周水肿和血红蛋白浓度降低,没有因临床恶化而很早入院的证据。建议监测病人的体液潴留症状(例如体重增加)。建议在出现体液潴留时采用利尿剂治疗,或者增加正在使用的利尿剂剂量。建议在本品治疗前,对有体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。【禁& 忌】以下病人禁用本品:对于本品任何组分过敏者;怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形;中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍;伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。
注册证号 H 原注册证号& 产品名称(中文) 波生坦片 产品名称(英文) Bosentan Tablets 商品名(中文) 全可利 商品名(英文) Tracleer 剂型(中文) 片剂 规格(中文) 125mg(以C27H29N5O6S计) 注册证号备注& 包装规格(中文) 56片/盒 生产厂商(中文)& 生产厂商(英文) Patheon Inc. 厂商地址(中文)& 厂商地址(英文) Toronto Region Operations, 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada 厂商国家(中文) 加拿大 厂商国家(英文) Canada 分包装批准文号& 发证日期
有效期截止日
分包装企业名称 Allpack Group AG 分包装企业地址 Kagenstrasse 17,4153 Reinach BL,SPfeffingerstrasse 45,4153,Reinach,Switzerland 分包装文号批准日期& 分包装文号有效期截止日& 产品类别 化学药品 药品本位码 46 药品本位码备注& 公司名称(中文)& 公司名称(英文) Actelion Pharmaceuticals Ltd. 地址(中文)& 地址(英文) Gewerbestrasse 16, 4123 Allschwil, Switzerland 国家(中文) 瑞士 国家(英文) Switzerland
摘要:安立生坦片(凡瑞克)适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。禁用于妊娠或可能怀孕的患者。
摘要:波生坦片(全可利)用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。禁与环孢素A、格列本脲合用。避免与他克莫司合用。与他汀类药和合用时,他汀的功效可能下降。与酮康唑合用时,全可利的作用可能增加。与激素避孕药合用时,有避孕失败的可能。
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点击数标题> 黄石市爱康医院“牵手”知名医院加拿大温哥华综合医院
&&&&日下午,黄石市爱康医院迎来加拿大温哥华综合医院暨卑诗大学医院代表团,并与该院缔结友好合作医院,并举行了揭牌仪式。
&&&&据悉,加拿大温哥华综合医院始建于1886年,2008年建立的Blusson脊髓中心,拥有世界上最大,最先进,最全面的设施用于脊髓损伤的研究和病人护理始工作,是加拿大不列颠哥伦比亚大学,里克汉森基金会,温哥华海岸卫生研究所和VGH和UBC医院基金会的伙伴关系,其医疗技术水平及服务质量,位于世界水准。
&&&&此次温哥华综合医院暨卑诗大学医院代表团成员包括,医院基金会副总裁陈婉芬,以及温哥华海岸医学研究所VCHRI行政总监Robert McMaster ,还有卑诗大学急诊教授和数码医疗系统专家Kendall Ho。
&&&&加拿大温哥华综合医院暨卑诗大学医院代表团一行先后参观了医院门诊大厅、假山水池、新手术大楼大厅、肿瘤科、普外科、手术室等设置建筑,黄石市副市长苏梅林、爱康医疗集团董事长王东一行陪同参观并对爱康医院的学科特色、优势科室进行了详细介绍。代表团随后观看集团宣传片及展开座谈会进行学术交流讨论会。会上,爱康医院与温哥华综合医院暨卑诗大学医院建立友好合作单位,并举行了挂牌仪式。
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广州初夏的天已经闷热得叫人难受,而更令人难过的是上周发生在广东省人民医院口腔科陈主任身上的惨烈遭遇。【】
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