沛儿肺炎球菌疫苗_百度百科
沛儿肺炎球菌疫苗
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沛儿肺炎球菌疫苗是美国辉瑞生产的疫苗，是唯一一种可用于预防婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。因日本4名婴儿在注射疫苗后死亡，日本政府决定停用由美国辉瑞生产的沛儿疫苗。中国市场的沛儿肺炎球菌疫苗与日本市场的批次不同，中国市场将正常销售。
沛儿肺炎球菌疫苗简介
沛儿肺炎球菌疫苗是制药的7价肺炎球菌结合疫苗“沛儿”（Prevenar）。这款2000年在获得FDA批准上市的，曾为惠氏赢得有“医药界诺贝尔奖”之称的PrixGalien大奖以及美国化学学会的“化学界英雄奖”，更是这家2009年1月刚与辉瑞完成并购、从而成为全球第一的生物医药公司的一线明星产品。 [1]
沛儿肺炎球菌疫苗价格
每针800多元的沛儿一直有“天价疫苗”之称，婴幼儿接种比例并不高。要完成沛儿的全面免疫程序，需要注射4针，完成全面免疫需要3200元以上。因为价格“高端”，“沛儿”疫苗一直是“咨询多接种少”。
沛儿肺炎球菌疫苗日本停售
2011年2月下旬至3月初，共发生4起婴儿在接种疫苗后3天内死亡的事件。这些婴儿年龄在6个月至2岁，而注射疫苗为美国辉瑞公司的球菌结合疫苗沛儿和赛诺菲安万特的乙型流感嗜血杆菌疫苗安尔宝。日本发表声明称，目前还不能确定这些儿童的死亡是否与这两款疫苗的注射有关，但为了保险起见，将停用这两款疫苗，并对前述4名婴儿的死因进行调查。 　　2010年2月，卫生当局也曾表示，有3名注射了沛儿疫苗的婴儿死亡，但没有发现疫苗与婴儿致死有关联。 　　对此，美国辉瑞公司称，目前没有证据表明死亡与疫苗接种有因果关系。对于调查，辉瑞方面正在全力配合。中国市场“沛儿”疫苗与日本市场疫苗均为进口，但供应日本市场的相同批次疫苗未进入中国，而且中国儿童使用过程中未出现相同事故，因此中国市场将正常销售。
[引用日期]
[引用日期]众多孩子患疫苗后遗症，国产疫苗是否安全？
【张恰恰的回答(175票)】:
回答这个问题之前先来几张图片，略重口，谨慎。
这是脊髓灰质炎病人的愈后。（这属于比较的图片了）这是脊髓灰质炎病人的愈后。（这属于比较健康的图片了）
然后还有一些照片是天花病人的愈后。
太过重口为避免引起不适，请慎点。
然后要说的是前一种疾病在中国境内已经彻底消灭了，后一种疾病已经在全世界范围内彻底消灭了。
因为接种。
以脊髓灰质炎为例，1916年脊髓灰质炎病毒第一次席卷美国，其后四十多年受害儿童以数十万记，仅在1952年一年，儿童病例数约60000人，发病率超过十万分之一百四十二（数据来源：David Freedman 《统计学》P5~7）。按照文章所称的不良反应率“百万分之一到二”的数据，我想应当继续推进疫苗接种是无可争议的。
回到问题上来，国产疫苗是否安全？
由正规厂商按规范生产，并采用合理方式运输，并按照规范合格注射的疫苗是安全。
不论中外生产的疫苗，以上哪一个环节出了问题都会让疫苗变得不安全。
平心而论，国家对疫苗的生产控制还是非常严格的，严格程度远高于食品，甚至超过普通药品的监管力度。（此处对于某参注射液，某兜铃酸，某枣就不做吐槽了）国家对疫苗是采用批批检的政策，工厂生产的每一批疫苗都会送到食药监部门进行检测，检测合格后才允许运输上市。（因此市场上是不可能找到“新鲜”的疫苗的。）
文章标题中所称的“国内疫苗生产工艺数十年未更新”，这其实是一个伪问题，并不能得出新工艺生产的疫苗质量一定好于旧工艺生产的疫苗的结论。（PS：也有可能是可以压低生产成本之类的因素。PPS：中药药方几百年都没更新的都多的海了去了……）当然，这里最重要的制约因素还是价格，因为第一类疫苗是大剂量的采购，免费供应给全国人民，所以价格不可能太高，每一次生产线的升级都意味着所有环节的重新审批，所以企业更新换代动力也不足。
至于各个疫苗的国产进口的比较@Kani 已经给了张表格。做表格的人我认识，业界良心。
“什么人合适打什么人不合适打”这个问题需要具体问题具体判断。
一般来说免疫缺陷儿童不能注射减毒活疫苗是共识。（不过WHO依然推荐在结核高发地区，HIV携带者的孩子仍然要注射卡介苗，个人持保留意见。）然后一些体质过敏者要避免含过敏原的疫苗的接种。低体重儿早产儿应当适当推迟。有过既往感染史的病人不宜接种。（倒不是接种了会有什么问题，而是浪费时间浪费精力）其余的接种禁忌就是个人看个人了，每个疫苗都不一样。（此处吐槽狂犬病接种者禁吃辛辣……什么东西算辛辣，人家四川妹子辣椒当饭吃，胡椒粉能算辛辣食品么！）
“有什么途径能把接种疫苗时出现不良反应的可能性减少到最小？”
用更好的佐剂，选用更加优质的毒株，采用更加先进的裂解技术或者细胞克隆技术都可以减小不良反应发生率。但都不是最小的。
最好的途径就是大家都接种疫苗，消灭掉这个疾病，以后大家就都不用接种了，也就没不良反应了。
这真的是最好的办法。世界上第一例疫苗补偿案例就是德国的接种者界中牛痘疫苗后产生的，现在天花已经被消灭了，全世界都不种牛痘了，那自然就不会有牛痘引起的不良反应了。
然后现在是脊髓灰质炎也快消灭了。（但是随时要警惕这种疾病的反扑。）
接着是麻疹。（现在全世界的麻疹有反扑的情况，但是我对消除这种疾病有信心。）
再接着是乙肝。（这个中国人感染率超过10%的病毒靠疫苗和公共卫生工作进展消灭掉真的不是梦）
然后是HPV，（这个疫苗还没有在大陆上市，但是消灭这个疾病已经有了曙光）
再然后幽门螺杆菌？甚至HIV？
谁知道呢，真的有可能。
到那个时候，小儿麻痹，麻疹，甚至肝癌、胃癌、宫颈癌等等这些令人闻之色变的名词就会跟天花一样成为医学教学课本上的一个章节，成为历史的名词。
然后是不良反应的补偿。
上图是全世界范围内已经有不良反应补偿机制的国家和地区以及定制不良反应补偿机制时的年份。上图是全世界范围内已经有不良反应补偿机制的国家和地区以及定制不良反应补偿机制时的年份。
各个国家的补偿办法网上都搜索的到。
我国在2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布后明确了制定不良反应补偿办法是省级行政部门的义务。
上图是我自己做的，中国各省市的补偿办法出台情况。上图是我自己做的，中国各省市的补偿办法出台情况。
希望这些报道能对剩下的省市早日出台自己的补偿办法有所促动吧~~~
【Stewie的回答(44票)】:
谢邀！其实是被邀请了好久才来回答！
楼上李锦霞老师回答的已经很好了，我从一个从事疫苗生产工作的角度谈谈。
原问题中所提到的几点，虽然有些是现有情况，但是中国政府以及国内疫苗生产企业一直在努力进行提升，追赶国外水平。同时，我们换个角度去想，难道一定是国外的疫苗就比中国的要好么？这个也需要我们去思考。
原问题中提到的：“最大的疫苗消费国与落后的生产管理机制”
其实从GMP角度去看，国内的疫苗生产管理机制一直是在提升的。国外GMP的使用其实也没有多少年的时间，虽然中国比人家起步晚，但是追赶的速度也是不慢的。从98版GMP只关注药品生产过程中的“人机料法环”五点，到现在2010版GMP中所提出的偏差、变更、CAPA以及质量风险管理的内容，这都是进一步的提升。质量风险管理这一概念国外也不过开始使用十年左右而已。同时，国家现在强制国内药品生产企业必须通过2010版GMP的检查，否则不允许继续生产上市。对于疫苗企业，2010版GMP的检查尤为严格。疫苗作为给健康人注射的药物，它的安全性的确很重要，作为无菌制剂，疫苗的无菌检查是在所有项目检查过程中最重要的一点，也是国内外GMP检查的重中之重。比如原问题中所提到的“六大所”，天坛，甚至于中生集团，他们的疫苗想要上市销售也是需要经过生产车间等方面的GMP检查。同时，他们也在进一步的走向世界。例如：中国药监局已经通过了WHO的预认证，国内的企业也都积极进行相关改造，以达到WHO的要求。又例如有的生物公司也已经通过的欧盟的相关认证，符合欧盟对于疫苗的要求。这些都是国内疫苗生产企业在这么多年来的努力，同时也是国家对于国内疫苗安全性以及质量的重视。
原问题中还提到：“留不住的人才与数十年不更新的技术”
国内的疫苗技术也是一直在发展的，但是疫苗从研发到临床到上市是有着5年、10年、20年甚至更长时间的研发周期的。一项成熟的，可以大面积大范围推广应用的疫苗生产技术不是那么容易就产生的。同时，随着技术的提升，是有一些疫苗有了新的更新。但文中也提了中国是疫苗最大的需求国家，一类疫苗为国家计划免疫，由国家买单，从成本角度来看，成本低廉、技术相对简单的疫苗依旧是首选。例如：我们所说的“糖丸”，也就是脊髓灰质炎减毒疫苗，虽然他安全性不如“脊髓灰质炎灭活疫苗”高，但是他的成本要比灭活苗低很多，同时对于生产的需求也是低于灭活疫苗的，对于大面积进行接种的中国来说，这样的疫苗显然是首选。当然，这也不能排除他的副反应，但相比较不接种疫苗会患病的风险以及接种疫苗有副反应的风险，还是接种疫苗风险更低。
第三，原问题中提到：“冷链运输保存环节的隐患”
疫苗大部分都需要2-8℃冷藏来保证其抗原的活性，温度的确会对疫苗产生影响。先从冷链的角度去看。我参与相关冷链的工作也有两年了，也参加过几次国际冷链会议，现在国内的冷链状况的确不好，大家对于冷链保证的重视的确也是不够。但国家也是在进一步的进行控制，从2012年发布的新版GSP来说，这就是一项进步。新版GSP对于需要冷藏的药品有了进一步的要求，对于冷藏设备的确认，检查等内容也进行了规定。同时国家也在对于相关从业人员进行培训，要求他们必须有冷链的意识，从生产企业到下面的免疫接种单位，都需要这样的意识。另外，从疫苗本身来说，每个企业都会进行疫苗加速稳定性的研究，以得到疫苗在超出2-8℃的条件时疫苗质量所受的影响。大部分产品在超过2-8℃的条件下存放一段时间其实对于产品质量的影响并不是很大。当然，长时间暴露在超温环境肯定是不好的，但短时间超温并没有多大的问题，这一点就要依靠疫苗运输单位尽量保证疫苗的温度处于2-8℃。
以上是我的几点看法，有不足的也请指正。谢谢
【陈欣雨的回答(3票)】:
如果条件允许最好使用国外大公司的疫苗，国产疫苗不好说啊
【西萌的回答(8票)】:
1. 进口疫苗的安全性要比国产的好一点。比如以前在接种点我宝宝接种某个疫苗时，我选了进口的，于是打完针后马上可以走。而那些打了国产疫苗的宝宝，医生一律要求观察半小时后才能走。当然我相信国产疫苗的安全性也是可以的，但是一旦不幸命中那个极小的概率，后果是非常严重的。所以，我还是会更倾向于哪怕更安全一点点的进口疫苗。
2. 不需要讨论性价比的问题。因为国家强制接种的疫苗，国产的是免费的，而进口的是几百上千。性价比在这里无意义。关键看你的经济承受能力和对风险的态度。
3. 疫苗该打的还是要打的。疫苗不打的话，幼儿园都没法上。
【PeterLong的回答(81票)】:
这文章写得很客观。
节选一段：
国产疫苗和进口疫苗，到底孰优孰劣？
要把这12种既有国产又有进口的疫苗比较出个结果，只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性，下表中用5星表示最好，依此类推。价格则参考国家发改委公布的单价或上海市药品物价管理部门（不一定涵盖所有厂家的产品价格）的最高零售限价。多数情况下，同一疫苗种类在国产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品，为了避免发生类似田忌赛马的问题，我们在疫苗性能比较时，对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。“*”的疫苗，是我国规定提供免费接种的疫苗。
上表是业内人士通过疫苗说明书、文献及疫苗接种工作经验总结而成。
防病效果：
5★表示达到业内认可的最佳预防效果；
4★表示虽然达到良好的预防效果，但某些指标（如抗体水平、抗体阳转率或病原体覆盖面等方面）可以更好；
3★表示预防效果还有较大的提高余地。
5★表示安全性在各方都可以接受的范围内；
4★表示在安全性的某些方面不能让各方满意（比如接种后的局部反应率和发热率较高，在公众看来不容易接受，但研究人员看来仍可接受）；
3★表示存在比较突出的安全性问题（比如局部反应率和发热率过高，或有其他确认的严重不良反应）。
从上表可以看出，某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗，但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看，国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。
不过，必须提醒的是：关于国产疫苗和进口疫苗的性能比较，不应该片面理解为“国产”与“进口”在质量控制上的差别，而应该理解为“具体生产工艺”上的差别。以脊灰疫苗为例，国产脊灰疫苗全部为减活工艺，疫苗内含有活的疫苗病毒。只要是脊灰减活疫苗，就有可能引起人体感染导致类似小儿麻痹症的症状（概率极低），全球概莫能外，这与疫苗是国产还是进口无关。再如进口肺炎疫苗的防病效果略优于国产疫苗，是因为进口肺炎疫苗在常用的23价多糖疫苗以外，多了一种7价结合疫苗，可以预防婴幼儿肺炎球菌感染，因此是预防的人群范围比国产疫苗大。如果单独比较进口和国产的23价多糖疫苗，两者防病效果没有差异。
【关晴天的回答(3票)】:
有什么途径能把接种疫苗时出现不良反应的可能性减少到最小？技术途径不了解，只能要求自己。
我每次带娃打疫苗也有点担心，所以在娃打疫苗前，我要确保
1. 娃身体健康，精神状态好。
2. 最近2周无感冒、发烧、流鼻涕或其他疾病症状（我娃耳前瘘管感染，就等消完炎4周后才去）。哪怕偶尔咳嗽我也要观察下。上次带娃过去打疫苗，看到好些家长带着狂流鼻涕或狂咳嗽的娃也过去打，这个真心不明白。不知道最后大夫让打没，因为他们排靠后。再比如我娃把手割了，到医院打的破伤风（不做皮试的那种，80多一支），之后3个月左右我都没带他打疫苗。
3. 打疫苗那几天天气正常、空气质量好。冬天的话无气温剧烈变化，夏天的话我一般选在下雨天或气温低的时候去打。多看天气预报，尽量保证打完疫苗后几天天气也不错。
4. 一定观察20分钟到半个小时再走。
5. 多给娃喝水。好在我娃打完疫苗那几天就会狂喝水。
6. 我一般选在上午打，娃一般6点或6点半吃奶，7点半早餐，8点半吃点水果或零食，然后9点出发，最迟10点左右打完，10点半左右回家。到家后一般10点45左右，陪玩会，然后姥姥会给做饭，吃好。打完疫苗一般午睡时间会提前，尽量安排好让娃多睡会。
7. 注意观察副作用，持续一两周观察吧，好像有的副作用是一个月还有？一般就是低烧，还有就是晚上容易闹。一般问题不大。我娃胆子小，估计是白天扎被吓了一下。
8. 避开长假之后刚上班的那几天，你懂的。
什么人适合打什么人不适合打？这个，专业问题找医生吧。有先天疾病的肯定要特殊对待。保证娃健康，问题不大。
【何盈的回答(4票)】:
别说进口还是国产了，还是出国打吧。
【暮暮恩的回答(4票)】:
这不是扁鹊见蔡恒公的时代，讳疾忌医是不可取的。因为百万分之一的风险不去冒，选择承受千分之一的风险也不是明智的。至于国产和进口，有条件的当然选择进口。
【LadoLabo的回答(12票)】:
就像对转基因的恐惧，这种对疫苗后遗症的恐惧也是从国外传过来的。如果
以杞人忧天的态度来对待疫苗后遗症的话，那么即使是国外的疫苗也是不安全
的。如果以理性的态度来对待的话，即使是国内的疫苗也远远的胜于不打疫苗。
TED上有一个很好的演讲就是主要讲疫苗、替代医学和转基因的，我推荐大家
【红豆芒果的回答(3票)】:
因为担心那百万分之一到二的概率而愿意承担不打疫苗患病受苦乃至殒命风险的人不适合打。我不清楚国家强制性接种疫苗是否可以拒绝，但是很显然，这个问题（主要是问题说明部分的补充）就如「假药那么多，生病还要吃药吗」之类的一样没意义。而国产还是进口，这个问题同样不是关键。
中国疫苗的问题不是国产或者进口的问题。作为针对整个国家未来的孩子们而制造的疫苗，相信其标准和制造水平绝不会有太大问题。
个人认为这才是中国疫苗（非国产疫苗）真正的问题（或者质疑国产疫苗的依据/相关新闻）：。
一个简单的例子，我们担心食品问题是因为生产技术问题么？是因为缺乏法律规范么？真正的问题是监督管理不利，是政府、企业乃至整个社会造假成风。作为疫苗出现问题时承担责任的政府，在各类社会问题中往往处于不受信任的风口浪尖，这更增加了人们对于疫苗问题的忧虑。
所以进口疫苗能避免什么呢，或许是制造过程中的问题，但是解决的了储存、使用、不良反应应对和出现问题后补偿等一系列问题么。说难听点，一个造假成风的社会，谁又能担保那「进口疫苗」就是真的进口的疫苗呢。
还有好多废话不多扯了，这问题问的太乱。
【王族的回答(1票)】:
我是来看看有谁被打脸了
【小y恋雪的回答(1票)】:
个人认为能不打就不打，经管流通环节管的很严，但是你懂的
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最新日志热评日志随机日志肺炎链球菌疫苗 -
提早注射肺炎链球菌疫苗A 选择性接种策略 ⑴成人接种 ①慢性病人，特别是伴有呼吸道感染发病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人； ②急性病人，特别是伴有肺炎球菌疾病或其并发症危险的脾功能障碍、无脾症、、多发性骨髓瘤、、酒精中毒、肾功能衰竭、慢性脑脊液漏出症和免疫抑制治疗的病人； ③50岁以上健康的老年人。⑵儿童接种。 包括2岁以上体弱儿童。 ⑶其他人接种。确定要进行脾切除的病人，应至少在术前2周接种疫苗；确定要进行免疫抑制治疗者或准备接受器官移植的受者，疫苗的接种与开始接群体接种(指2岁以上者)策略 (1)群体密切接触者，如寄宿学校、养老院及其他一些场所，为减少在这些密切接触群体中发生暴发性肺炎球菌疾病的可能性，在有可能发生严重疾病的危险时，应给予群体接种。(2)当疫苗中含有的某型在人群中发生一般流行时，社区中在流行病学上有危险的人群应予接种。 (3)具有高度发生流行性感冒并发症危险者特别是肺炎时，应予接种。
肺炎链球菌疫苗 -
再接种问题
已接种过23价疫苗者，一般不主张进行再接种。同样，以前曾接种过14价疫苗者，常规也不应再接种23价疫苗，但对下列人群可以考虑再接种。(1)具有慢性疾患并可增加致命的肺炎球菌感染危险者，以及有明显的肺炎球菌抗体水平下降者，如肾病综合征、肾功能衰竭和接受器官移植者。(2)在4年前或更早接受过接种而无严重接种反应，现在又有肺炎球菌感染高度危险者。(3)在6年前或更多年前接种过疫苗的高危人群。
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疫苗为液体剂型，可直接于皮下或肌内注射0.5ml，但不能注入皮内或血管。
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现已证实接种 ，对23种荚膜型的每一种都可产生抗体，在接种后的第3周，抗体的产生达到高峰。 的免疫持久性目前尚不能确定，现有资料表明保护性抗体至少可持续５年。
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接种疫苗后少数可出现注射部位的疼痛、红肿等轻微反应，小于 1%的受种者可出现低热(&38.3℃)、肌痛和严重的局部反应。严重的接种反应，如过敏反应极为罕见，发生率约为5/100万次。患有其他已稳定的自发性血小板减少性紫殿的病人接种疫苗后，偶尔会出现复发。
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①对疫苗中的任何成分过敏者； ②正在进行免疫抑制治疗的病人； ③具有严重心脏病或肺功能障碍的病人； ④妊娠期和哺乳期的妇女。
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（ 1）疫苗一定要注入皮下或肌内，注入皮内可致严重的局部反应；（2）当患有任何发热性呼吸道疾病或其他急性感染时，应推迟使用疫苗，除非医生认为不接种疫苗会造成更大的危险（3）已在应用青霉素(或其他抗生素)预防肺炎球菌感染的病人，接种疫苗后不应中断使用抗生素；（4）2岁以下的儿童接种疫苗后效果不理想，不应给2岁以下的儿童接种疫苗。
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贮运条件和有效期
疫苗在2-8℃条件下贮运。疫苗有效期是2年。
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历史及研究进展
接种肺炎链球菌疫苗
1881年由美国的史丹伯格和法国的巴斯德在各自实验室同时分离一株革兰阳性双球菌，即。作为一种条件致病菌，SP常借居于正常人的鼻咽腔中，形成带菌状态，当机体免疫力下降时，尤在呼吸道病毒感染后或婴幼儿、年老体弱者易发生肺炎链球菌肺部感染。肺炎链球菌是引起儿童社区获得性肺炎最常见的细菌病原，还可引起胸膜炎、脓胸、脑膜炎、败血症、中耳炎等侵袭性疾病。随着抗生素的大量使用，相继出现对青霉素、大环内酯类、喹诺酮类或三代头孢菌素等抗菌药耐药或多重耐药的SP。 1SP的耐药趋势&长期以来，SP对青霉素具有高度的敏感性，人们将其作为治疗肺炎链球菌的首选药物。1967年澳大利亚的Hansman和Bullen首次从l例25岁患低丙种球蛋白血症和支气管扩张的女性患者痰液中分离出首株青霉素低度耐药的肺炎链球菌。此后陆续有耐青霉素肺炎链球菌的道，并且SP对青霉素耐药逐年增长。SP不仅出现对青霉素耐药，随着抗生素的过度使用，也出现对其它抗菌药物如大环内酯类、喹诺酮类及头孢菌素等多重耐药，并且其耐药率呈不断上升趋势。近年的资料显示：PRSP及多重耐药株在全球持续增长［1］。年对国内4所医院SP的耐药现状研究发现：青霉素耐药率为13.8%，中介的为12.1%。红霉素、四环素、复方磺胺甲口恶唑的耐药率高达62.9%～77.4%［2］。年对北京地区SP的耐药性监测显示对红霉素、四环素和复方磺胺甲口恶唑的耐药率非常高，2000年分别为87.4%、89.3%和88.3%［3］。年，全国5个地区青霉素中介的肺炎链球菌为23.7%，青霉素耐药率为22.7%［4］，PRSP发生率从高到低依次为杭州、武汉、沈阳、上海、北京；同时SP对红霉素、克林霉素的耐药率亦高达80%以上。2003年7月，在韩国召开的第4届抗微生物制剂及耐药国际论坛上道中国耐青霉素链球菌肺炎发生率为45%，上升至12位，较3年前明显上升［5］。年青岛地区SP的耐药性检测显示对红霉素、四环素和复方磺胺甲口恶唑有较高的耐药率，分别为73.8%、76.6%和91.6%［6］。SP出现对多种抗生素耐药，甚至出现多重耐药现象，给临床治疗带来困难，如何预防侵袭性肺炎链球菌疾病发生，降低病死率是人们努力的方向。 2SP的血清分型&SP的致病性与其菌体结构及代谢产物有关，包括荚膜、溶血素、表面粘附素、神经氨酸酶。荚膜不仅是其毒力的必须条件，且有群/型特异性，是分群/型的基础。根据丹麦Neufeld在1902建立的荚膜肿胀实验，迄今为止肺炎链球菌可分为46个群，90个型。目前肺炎链球菌的各类疫苗的血清型都是用丹麦分型法来命名的。 并非所有血清型的SP都可致病，致病的SP血清型因地区、年代、人群的不同而不同。我国年从病人不同标本中分离的712株SP菌株中，5型最多见，其次为1、123、14、2及3型［7］。日本年从病人分离的114株肺炎链球菌中最常见的是19F型，其次为23F、6B、和3型［8］。因此，监测SP血清型，尤其是引起侵袭性疾病的SP血清型十分重要，能为确立SP菌苗的组分和疾病的防治提供重要科学依据。 3SP疫苗研究进展&多重耐药SP的产生，潜在影响着临床上对相关疾病的治疗和预后，加重IPD的疾病负担。因此，在人群中尤其是儿童，预防感染显得尤为重要。目前应用最多的疫苗主要有两种：肺炎链球菌多糖疫苗和肺炎链球菌多糖?蛋白偶联疫苗。 3.1肺炎链球菌多糖疫苗 1945年Macleod等的工作明确证实了肺炎链球菌荚膜多糖疫苗对同型感染有保护作用。多糖疫苗的保护性因荚膜结合了特异性抗体而增强，致使侵袭性肺炎链球菌受到调理并被快速清除。1977年美国成功研制14价肺炎球菌多糖疫苗。1983年末，WHO专家建议用新研制成功的23价疫苗代替14价疫苗。23价多糖疫苗所包含的血清型为1?5型、6B型、7F型、8型、9N型、9V型、10A型、11A型、12F型、14型、15B型、17F型、18C型、19F型、19A型、20型、22F型、23F型和33F型。这23个血清型的SP引起85％以上的侵袭性感染，适用于2岁以上儿童及成人。WHO规定疫苗接种后抗体阳转或免疫后抗体为免疫前2倍或更高作为疫苗有效的指标。在大多数健康成人和老年人中，免疫后2～3周即可产生2倍和更高的特异性抗体，并且这种水平至少可维持5年［9］。肺炎链球菌多糖疫苗在儿童、成年人、老年人中具有良好的安全性和耐受性，其不良反应最常见的有发热、局部红肿等，但一般都是缓和的和一过性的［10］。 3.2肺炎链球菌多糖?蛋白偶联疫苗 肺炎链球菌多糖是不依靠T细胞的抗原，对免疫系统尚未发育完全的2岁以下的婴幼儿的免疫效果很差或无效，加强免疫不能诱导T细胞的记忆应答，而这一年龄组和其他侵袭性感染的发病率最高。受流感嗜血杆菌偶联疫苗的启发，将肺炎链球菌多糖与蛋白共价结合，使多糖抗原转变为依靠T细胞的抗原，能有婴幼儿在免疫后产生良好的抗体应答，加强免疫后产生记忆应答。目前常用的与多糖结合的蛋白有五种：白喉类毒素、CRM197蛋白、破伤风类毒素、脑膜炎球菌外膜蛋白复合物和既有白喉类毒素又有破伤风类毒素混合物［11］。 根据流行病学的资料，目前开发的肺炎链球菌多糖?CRM197偶联疫苗包括了7个最常见的血清型：4型、6B型、9V型、14型、18C型、19F型和23F型。但这种疫苗缺少了亚洲等众多发展中国家普遍存在的血清型1和5。为了有效地抑制更多型别的肺炎链球菌，在7价疫苗中加人了1、3、5和7F血清型并以流感嗜血杆菌D蛋白非脂质形式作为载体，构成一种新的疫苗即11价肺炎链球菌多糖?蛋白D。它适用于2岁以下的婴幼儿，其接种程序为于2个月、4个月、6个月各一剂，12～15个月加强一剂。 肺炎链球菌多糖?蛋白偶联疫苗对所有年龄组均具免疫原性，并且在婴幼儿中诱导免疫记忆。1995年10月～1998年8月在美国加利福尼亚北部37868名健康婴儿中进行了PncCRM效力、安全性和免疫原性的评估。结果表明该疫苗可有效预防疫苗型肺炎链球菌性感染和中耳炎［12］。根据美国7个地区年的监测资料：肺炎链球菌多糖?蛋白偶联疫苗能有效降低低龄链球菌病的发病率，且可能降低成年人中该病的发生，同时也是减少耐药型发生的有效工具［13］。 3.3SP疫苗的研究趋势 短期内，疫苗能帮助控制抗生素耐药肺炎链球菌的传播，但也存在着一些缺点：其保护效果只限于疫苗内的血清型别。随着疫苗使用过程的延长，非疫苗型细菌在鼻咽部携带率也随之增长。KyawMH等的研究表明，同源疫苗的应用使疫苗血清型以外菌株所致的感染性疾病增加，主要是血清型19A［14］。此外，一种疫苗包括如此多的型别也为疫苗的生产增加了困难，增加成本，超过了许多发展中国家经济承受能力。 未来疫苗的进一步发展将是寻求新的组分和不同的方法以增强对其他肺炎链球菌型别的保护性免疫应答。有些蛋白抗原，如肺炎链球菌溶解素、自身溶解素、肺炎链球菌表面蛋白A和肺炎链球菌表面粘附素均属毒力因子，已在动物模型中证实都可诱发保护性免疫力。这些抗原可用为载体蛋白或作为与细胞因子融合蛋白的一部分，其本身也可作为蛋白疫苗［15］。对于DNA疫苗的研究，在动物中已得到开展。以诱导抵制不同蛋白抗原免疫应答为目的的DNA疫苗已在疾病模型中显示了它们的保护效果。此外，将多种肺炎链球菌蛋白质混合制成联合疫苗及活疫苗的研究也为疫苗的研制提供了新思路。
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