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药品监督部门----医疗器械、制药机械产品质量监督检验费
收费标准(元)
医疗器械、制药机械产品质量监督检验费
国家物价局、财政部
国家物价局、财政部[1992]价费字534号、省物价局、财政厅粤价[号
具体收费标准按国家物价局、财政部[1992]价费字534号文附件《医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准》规定执行。
国家物价局、财政部
关于发布中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准的通知
[1992]价费字534号
国家医药管理局：?&
&&& 根据《中共中央、国务院关于坚决制止乱收费、乱罚款和各种摊派的决定》（中发［1990］16号）的精神，对中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准进行了重新审定，经全国治理&三乱&领导小组同意，现就有关问题通知如下：&
&&& 一、 证件工本费?
&&& 根据国务院有关规定，由国家医药管理部门统一印制的《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》，每证可收取工本费三元。考虑到证件发放过程中的损耗及有关费用支出，经省级物价、财政部门批准，省级医药管理部门发放过程中可以适当提高收费标准，但最高不得超过六元。?
&&& 二、 新药开发评审费?
&&&&& 申请国家新药研究基金项目的单位和个人应向国家医药管理局新药研究开发中心交纳评审费，每项一百八十元。?
&&&& 评审费主要用于评议审查国家新药研究基金项目过程中的资料费、邮电费、专家差旅费和审查评议的劳务费等开支。?
&&& 三、 药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费?
&&& 生产直接接触药品的内包装材料、容器的企业，申请并获得《药品包装用材料、容器生产企业许可证》，应交纳评审费五百元。经评审未获得许可证的生产企业按卫生部标准已获&合格证&的硬胶囊生产企业以及已获国家医药管理局颁发生产许可证的药用聚氯乙烯硬片生产企业，评审费减半交纳。发放许可证不另行收费，换发许可证只能收取工本费五元。?
&&& 药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费由省级医药管理部门收取。主要用于许可证工本费、资料费、公告费和邀请技术专家现场评审费等项支出。?
&&& 四、 GMP认证费?
&&&&& GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。?
&&& 五、 医疗器械生产准许证审查费?
&&& 首次申请领取《医疗器械生产准许证》的单位（生产第一、二类医疗器械）需向审查部门交纳审查费，每证二百元，未获批准领取生产准许证的单位交纳审查费一百元。发放证书不另行收费，换领证书只能收取工本费五元。?
&&& 审查费主要用于医疗器械生产准许证发放过程中的证书费、资料费和公告费等开支。?
&&& 六、 医疗器械新产品鉴定费?
&&& 申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。?
&&& 医疗器械新产品鉴定费主要用于医疗器械新产品鉴定过程中专家劳务费、差旅费、资料费、邮电费、会议费等开支。
&&& 七、 医疗器械、制药机械检验收费。医疗器械、制药机械检测机构接受工业产品生产许可证、质量认证，新产品鉴定的测试及有关方面委托测试的收费标准，按本通知附件执行。?
&&& 八、 上述各项收费应纳入单位的财务统一管理，按规定用途使用。并按期向财政部门报送有关财务会计报表，接受财政、物价部门的检查和监督。?
&&& 九、 收费单位应按规定到指定的物价部门办理收费许可证，使用财政部门统一印制的收费票据。?本通知自一九九二年十一月一日起执行。
医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准医疗器械部分：?
收费标准（元）
医用三角缝合针
医用圆缝合针
医用无损伤缝合针
全玻璃注射器
一次性使用无菌注射器
台式血压计
手术无影灯
电热恒温培养箱
婴儿培养箱
电动吸引器
电动流产吸引器
折式疗养车
心电监护仪
医用橡皮膏
单圈式不锈钢宫内节育器
医用诊断X线机
医用诊断X线机
医用诊断X线机
50毫安（固定）
医用诊断X线机
50毫安（移动）
医用诊断X线机
医用诊断X线机
200毫安（单管）
医用诊断X线机
200毫安（双管）
医用诊断X线机
医用诊断X线机
医用诊断X线机
医用增感屏
医用荧光屏
X线胶片观察灯
影像增强管
血液冷藏箱
血液冷藏箱
医用低温箱
医用低温箱-18℃～-39℃
医用低温箱-40℃～-80℃
尸体冷藏箱
药品冷藏箱
生化培养箱
生化培养箱
医用旋动机
医用真空冷冻干燥机
医用真空冷冻干燥机
医用拼装式冷库
金属直型接骨板
金属接骨螺钉
中频电疗仪
音乐电疗机
肌电生物反馈仪
电子脉冲针灸治疗仪
温度生物反馈仪
电动按摩椅
脉冲反射式超声诊断仪
脉冲反射式超声诊断仪
机械扇扫超声诊断仪
电子线扫超声诊断仪
复合式扫描超声诊断仪
电子扇扫超声诊断仪
相控阵扫描彩色多普勒超声诊断仪
医用超声雾化器
超声妊娠检查仪
超声多普勒诊断仪
超声治疗机
超声脉冲单元换能器
超声多普勒换能器
超声多元换能器
一次性使用输液器
一次性使用输液器
一次性使用输血器
一次性使用输血器
一次性使用无菌注射器用橡胶活塞
一次性使用输液器用药液过滤器
PVC粒料试片
橡胶医用手套
橡胶检查手套
医用输液橡胶瓶塞
抗菌素橡胶瓶塞
一次性使用静脉注射针
医用羊肠线
医用羊肠线
X线追踪纱布垫
高速牙车针
综合牙科治疗机
高速涡轮牙钻机
牙科直车头
电动牙科椅
高速涡轮牙钻机
油泵牙科椅
普及牙科治疗机
脚踏牙车主体
脚踏牙车软轴
脚踏牙车传动轴
体外反博装置
卧式因形压力蒸汽消毒器
卧式因形压力蒸汽消毒器
直接蒸汽式
卧式因形压力蒸汽消毒器
卧式因形压力蒸汽消毒器
卧式因形压力蒸汽消毒器
卧式矩型压力蒸汽消毒器
卧式矩型压力蒸汽消毒器
立式压力蒸汽消毒器
煮沸消毒器
煮沸消毒器
压力消毒器
血液过滤机
不含生化试验
微栓过滤器
中空纤维透析器
不含生化试验费及临床费
人工心肺机
主要部件测试费另计
滚压式血泵
热交换水箱
含热交换器
氧化锌丁香酚水门汀
50克50毫升
合成树脂牙
齿科藻酸盐印模材料
牙科白合金片
齿科复合树脂充填材料
齿科复合树脂充填材料
义齿基托树脂
200克200毫升
义齿基托树脂
200克200毫升
牙科模型蜡
牙科磷酸锌水门汀
50克50毫升
煤蒸馏水器
蒸汽蒸馏水器
电热恒温水浴锅
压汽式蒸馏水机
高速冷冻离心机
微量振荡器
病理切片刀
医用电子加速器
显微镜用盖玻片
显微镜用载玻片
手术显微镜
裂隙灯显微镜
压陷式显微镜
直接栓眼镜
医用内窥镜冷光源
子宫腔内窥镜
二氧化碳激光治疗机
L&500mm?移动式
二氧化碳激光治疗机
L&500mm?便携式
氦氖激光治疗机
子宫腔内窥镜
制药机械部分:?
收费标准（元）
四泵直线式灌装机
滚模式软胶囊机
药用沸腾制粒机
孛荠式糖衣机
槽式混合机
摇摆式颗粒机
履带式计数充填机的，
小丸瓶装机
塞塞封腊机
转鼓贴标机
旋转式压片机
卧式拉管机
分粒型粉碎机
溶出试验仪
塔式多效蒸汽蒸馏水器
列管式多效蒸馏水器
压汽式蒸馏水机
　玻璃瓶翻塞机
滚筒式清洗机
安瓿超声波清洗机
安瓿杀菌干燥机
安瓿灌装封口机
安瓿印字机
压片机药片冲模
安瓿拉丝灌封机
铝塑小袋热封包装机
涡振动式筛分机
热风循环烘箱
往复式切药机
注:上述收费标准为全项检验的收费标准。未按全项检验,应酌减收费。
广东省物价局、广东省财政厅
关于变更新药审批费等收费项目归属的通知
各市、县（区）、自治县物价局、财政局，省卫生厅、药品监督管理局：
&&& 根据财政部、国家计委《关于变更医疗器械产品审查收费项目名称的复函》（财综字[2000]15号）、《财政部、国家计委关于变更新药审批费等收费项目归属的通知》（财综字[1999]5号）和省政府机构改革规定精神，现将有关变更新药审批费等收费项目归属事项通知如下：
&& 一、下列收费变更交由药品监督管理部门收取
&&& （一）原由卫生部门收取的收费项目
&& 1、新药审批费、进口药品注册审批费、麻醉药品进出口许可证登记费、精神药物进出口许可证登记费、特殊药品出口准许证登记费、药品生产企业许可证工本费、药品经营企业许可证工本费、制剂许可证工本费、药品检验费，分别按照《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（[1995]价费字340号）附件一第一条、第二条、第四条、第五条和附件二的规定执行。
&&& 2、中药品种保护费，按照《国家物价局、财政部关于中药品种保护审评收费的通知》（[1993]价费字178号）的规定执行。
&&& （二）原由医药管理部门收取的收费项目
&& 1、新药开发评审费、药品包装用材料和容器生产企业许可证评审费、GMP认证费、医疗器械产品注册费（原名：医疗器械新产品鉴定费）、医疗器械和制药机械检验费，分别按照《国家物价局、财政部关于发布中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准的通知》（[1992]价费字534号）中的第二条、第三条、第四条、第六条、第七条及附件的规定执行。
&&& 2、药品行政保护费，暂按《国家物价局、财政部关于药品行政保护收费的复函》（[1993]价费字143号）的规定执行。
&&& 3、医疗器械生产准许证审查费，按照《国家计委、财政部关于核定73种工业品生产许可证收费标准的通知》（计价费[号）的规定执行。
&&& 4、一次性输液（血）器生产许可证收费，按照《国家计委、财政部关于一次性输液（血）器生产许可证收费标准的通知》（计价格[号）的规定执行。
&&& 5、注射针（器）生产许可证收费，按照《国家计委、财政部关于发放水泥、注射针（器）生产许可证收费标准的通知》（计价格[号）的规定执行。
&&& 二、取消原医药管理部门收取的药品生产企业合格证工本费、药品经营企业合格证工本费。
&&& 三、尚未进行机构改革并设置药品监督管理局的市、县仍按原归属执行。
&&& 四、请通知有关收费单位到当地物价部门申（换）领《广东省行政事业性收费许可证》，使用财政部门统一印制的行政事业性收费票据，收费收入按规定实行&收支两条线&管理。
&&& 五、本通知自日起执行。医保知识培训_图文_百度文库
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当地质量技术监督局或其授权单位，依据计量法。
合格证是质量技术监督局出具的，依据是国家标准。
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