股票简称： 证券代码：600079 编号：临号　　人福医药集团股份公司关于　　盐酸纳布啡获得国家药品注册批件的公告　　特 别 提 示　　本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性
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和完整性承担个别及连带责任。　　近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，本公司持有其67％的股权）获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射液的新药证书和药品注册批件，其中盐酸纳布啡原料药的新药证书编号为国药证字Ｈ，药品批准文号为国药准字Ｈ；盐酸纳布啡注射液规格为2ｍｌ：20ｍｇ，新药证书编号为国药证字Ｈ，药品批准文号为国药准字Ｈ。　　盐酸纳布啡是宜昌人福全国独家开发的国家三类新药，属于麻醉性镇痛药，主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛，在国外已广泛应用于临床。该药品的获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线，其上市销售将对公司带来积极的影响。　　敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。　　特此公告。　　人福医药集团股份公司董事会　　二一三年十二月六日点击进入参与讨论
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客服邮箱：盐酸纳布啡的合成--《化学与生物工程》2007年09期
盐酸纳布啡的合成
【摘要】：以蒂巴因为起始原料,经氧化、高压氢化、乙酰化、氰化、脱3-位甲氧基的甲基、水解、缩合、还原、成盐,合成了盐酸纳布啡,总收率达18.7%。改进的合成工艺原料易得、操作简便、成本低、中间产物质量得到控制、目标化合物质量符合药用要求,适宜于工业化大生产。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：TQ463.5【正文快照】：
盐酸纳布啡(Nalbuphine hydrochloride)为(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧-基3,6,α14-三羟基吗啡喃盐酸盐,是一种吗啡类中枢镇痛药,其化学结构与纳洛酮和羟吗啡酮极为相似。盐酸纳布啡是阿片受体的激动-拮抗混合型镇痛剂[1],成瘾性极小,可用于各种疾病引起的中度到重度疼痛
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京公网安备75号氨酚羟考酮片的注意事项_百度知道
氨酚羟考酮片的注意事项
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10：①患者应该知道本品包含吗啡样物质羟考酮，同时服用本品可加重中枢神经系统的抑制作用，慢性阻塞性肺病(COPD)。只有在给予较高剂量治疗的几周后才会出现临床上显著的身体依赖性、急性酒精中毒：坐立不安，医疗保健提供者必须不断的对疼痛患者的心理和临床情况进行评估。对于此类患者应该考虑换用非阿片类镇痛药：烦躁不安。2，羟考酮血浆清除率下降且消除半衰期延长、患者和护理人员须知以下信息应该由医师。⑦妊娠期间服用本品的安全性尚未确定，发生呼吸抑制的危险性更高。15。慢性疼痛患者发生阿片类药物成瘾的相对较少、运动员慎用，对循环休克的患者应慎重给予羟考酮.baidu。⑤应该告知患者服用本品应避免进行有潜在危险性的操作（例如驾驶。应该严密监测术后患者的肠蠕动抑制情况，可加重危险的中枢神经系统或呼吸抑制作用，羟考酮对瞳孔反应和意识的作用可能会掩盖神经体征恶他的表现、心理、腹部痉挛、本品会掩盖急腹症患者的症状，从而能够恰当的治疗疼痛。也可能发展成其他的症状。身体依赖性和耐药性在长期的阿片样药物治疗期间并不罕见。对于患有急性哮喘、给药后应密切监视下列潜在的严重不良反应和并发症.jpg" esrc="http，也能被滥用和违法倒卖、与其他中枢神经系统抑制剂的相互作用接受其他的阿片类镇痛药，平缓的减少剂量、对于如下患者应慎重给药。在成瘾者和药物滥用者中“药物寻求”行为很常见：中枢神经系统抑制。羟考酮可以引起血清淀粉酶水平的升高，哺乳妇女应该咨询是否需要停止喂奶或停用本品、流涎，但这些可能的交叉过敏的发生率是未知的，有过酒精或药物滥用史或依赖史的个体更常发生成瘾。8、震颤性谵妄、粘膜水肿以及中毒性精神病等。颅脑损伤和颅内压升高阿片类药物的呼吸抑制作用包括二氧化碳滞留和继发性脑脊液压力升高、虚弱和抑郁、护士、寒战，必要时实施标准的支持疗法、食欲减退，经常是与其他精神兴奋剂联合使用。低血压由于血容量严重不足导致维持血压的能力受到损害的个体，以便判别成瘾和假性成瘾.com/zhidao/wh%3D600%2C800/sign=f28e22b22cc/a6efce1b9d16fdfa3f510b0db38f8c、虚弱，并且不能转给处方需要用药之外的任何人，尽管这种使用会产生身体、肺或肾功能严重损害，且只有在密切的医学观察下才可以使用最低有效剂量的阿片类镇痛药，应该减少一种或两种药物的剂量、阿片样镇痛药：呼吸抑制与所有阿片样激动剂一样.baidu。对患者正确评估。滥用和成瘾是有区别的、滥用或倒卖的风险.baidu。④应该告知患者不要自己调整用药剂量.com/zhidao/wh%3D450%2C600/sign=ed1e2ac809f41bd5da06e0f064eaadfd/a6efce1b9d16fdfa3f510b0db38f8c、测试或治疗安排。身体依赖性是在突然停止给药或过量给予拮抗剂后引起的戒断症状、关节疼痛，应慎用混合激动／拮抗剂类镇痛药（即喷他佐新、出汗、纳布啡和布托啡诺）。14，即使出现损害或损害风险仍继续使用.hiphotos。身体依赖可以在给药治疗几天后被发觉，应立即寻求紧急医疗救治、交替出现寒战和潮热、心率加快和血压升高、减少给药或给予阿片拮抗剂时出现的戒断症状，因为此类药物可以降低羟考酮的镇痛作用和／或加速戒断症状，而是出于非医疗目的的误用，已经转向于非医疗的用途、镇静安眠药或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）的患者。在一项对晚期肾损伤患者的研究中、滥用和倒卖羟考酮是吗啡类的阿片样激动剂，特别对于那些使用阿片类止痛的腹内外科手术、腹部痉挛。戒断症状的严重程度主要取决于该阿片样药物的日常剂量，应该咨询医生按计划逐渐停止用药。②应该指导患者将本品存放在远离儿童接触的安全地点、毛发竖起，可能会具有叠加效应，擅自改动处方和不愿提供既往病历或就诊信息://a。在头部外伤的病人。18、操作重型机械等）、成瘾者和违法倒卖者的寻找目标，因为该药的血管舒张作用可进一步降低心输出量和血压。3，可导致头部外伤，此类患者即使给予普通治疗剂量也可导致呼吸抑制、报道已知，患者不应该与酒精。12。即使考虑到这种风险、强迫性和出于非医学目的的使用。13，尿毒症患者的平均消除半衰期延长。9，羟考酮可以引起严重低血压。（参见【用法用量】、震颤。另外，症状特征为打呵欠、呕吐、流鼻涕。与上述药物联合用药时，但会经常复发、流鼻涕，从而使止痛效益超过已知的呼吸抑制。肝脏毒性肝病患者服用本品应该采取预防措施。⑥除非在医生的推荐和指导下。一旦出现呼吸抑制、打喷嚏、治疗持续时间和个体医学状态，须诊断明确后方可给药、本品长期使用后、年老体弱，可以使用拮抗剂如盐酸纳洛酮救治（参见【药物过量】）、瞳孔扩散。长期饮酒的人给予治疗剂量也会引发肝脏毒性或严重的肝衰竭。年老体弱患者和不能耐受的患者在给予较大初始剂量的羟考酮或当羟考酮与其他抑制呼吸的药物联合使用时、其他镇静剂。羟考酮象其他阿片样药物一样。16，开具处方时要谨慎考虑药物误用，由于分布体积增加和清除率下降、镇静催眠药。4.com/zhidao/pic/item/a6efce1b9d16fdfa3f510b0db38f8c。假性成瘾是指疼痛没被有效控制的患者寻求减轻疼痛的行为、耐药性和身体依赖性耐药性是指增加阿片样药物剂量以维持确定的效果，如止痛（在缺乏疾病进展或其他外界因素的情况下）、药剂师或护理人员告知将要服用本品的患者、职业或人际交往的困难。药物成瘾是一种利用多学科方法可治疗的疾病、恶心。羟考酮应该谨慎用于肾损伤患者。17。⑧因为对接受哺乳的婴儿可能有潜在的严重不良反应、羟考酮可加剧惊厥性疾病患者的痉挛.hiphotos，必须咨询处方医生、打呵欠。如果治疗表明可以停用阿片样药物。象所有的吗啡类阿片激动剂一样。此时突然停药可能引起戒断症状、肺心病或呼吸损伤的患者在使用羟考酮时应当给予高度关注，阿片样药物的滥用也可能不是真正的成瘾、背痛。当合用另一种中枢神经抑制剂时，当认为患者开始对羟考酮产生身体依赖时不应该突然停用本品。<img class="ikqb_img" src="http，反复“丢失”处方。处方治疗剂量的身体依赖并不意味着成瘾，且不同于身体依赖性及耐受性，或者同时给予吩噻礤类舒张血管药物后、血压升高、出汗、与混合性阿片类镇痛药激动/拮抗剂的相互作用对于已经接受或正在接受纯阿片类激动剂镇痛药如羟考酮的患者、与酒精和滥用药物的相互作用羟考酮与能够引起中枢神经系统抑制的乙醇，包括数量。这是一种医源性的对疼痛控制无效的情况，肠梗阻是一种常见的手术后并发症。如意外吞食。羟考酮可以造成直立患者的体位性低血压、呕吐、伴有呼吸抑制的脊柱后侧凸、焦虑。6、腹泻。⑩应该告知患者氨酚羟考酮片是一种可能产生滥用的药物、对肝脏损伤和肾损伤患者一项羟考酮在末期肝病患者的药代动力学研究表明，在适当需要治疗疼痛时也要使用本品。阿片样药物的戒断或停药综合征包含以下部分或全部症状，应该防止药物被盗、艾迪生氏病，对可待因敏的患者给予氨酚羟考酮后发生了过敏反应（可待因是一种结构类似于吗啡和羟考酮的化合物），在给予胆道疾病包括急性胰腺炎患者时应谨慎、腹泻、门诊外科和手术后的用药已证明羟考酮和其他吗啡类的阿片药物能够抑制肠蠕动、流泪、其他颅内损害或已经存在颅内压增高的表现明显恶化，甚至呼吸暂停、流泪://a.hiphotos、肌肉痛和瞳孔放大：停止治疗、紧张。11，应将剩余的药片通过卫生间冲水销毁、止痛药或其他的中枢神经抑制剂联合使用、精神状态改变和体位性低血压等风险、对治疗定期再评估及适当的分发和存储是可以减少阿片样药物滥用的有效措施。羟考酮用于肝脏损伤患者时应该特别慎重，并不会妨碍对疼痛的妥善控制、警惕药物的误用
那么，氨酚羟考酮片可以经常吃吗?吃的过程需要注意什么? 氨酚羟考酮片不可以经常吃。因为氨酚羟考酮片是由对乙酰氨基酚和盐酸羟考酮组成的复方制剂，而对乙酰氨基酚过量时最严重的不良反应是肝坏死，偶有肾坏死，低血糖昏迷和血小板减少症。产生肝毒性的早期症状出现在48-72小时内，包括恶心、呕吐、出汗、身体不适。一旦出现症状立即洗胃。患者的预后与剂量无明显的相关性。 成人每日服用对乙酰氨基酚的剂量小于10g或最大15g时，极少发生肝毒性;但是羟考酮服用一旦过量最严重的不良反应是呼吸抑制、呼吸暂停、循环衰竭甚至死亡，严重时出现幻觉、昏迷、骨骼肌无力、震颤，偶有心动过缓和低血压。应及时给予静脉滴注盐酸纳洛酮(成人常规剂量0.4mg～2mg)，同时进行呼吸复苏。 所以，吃氨酚羟考酮片的过程需要注意...
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出门在外也不愁【字号： 】 【】 【】
人福医药：盐酸纳布啡获国家药品注册批件
作者：严政来源：中国证券网
　　12月5日晚间公告称，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其67%的股权)获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射液的新药证书和药品注册批件。
　　其中，盐酸纳布啡原料药的新药证书编号为国药证字H，药品批准文号为国药准字H；盐酸纳布啡注射液规格为2ml:20mg，新药证书编号为国药证字H，药品批准文号为国药准字H.
　　据介绍，盐酸纳布啡是宜昌人福全国独家开发的国家三类新药，属于麻醉性镇痛药，主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛，在国外已广泛应用于临床。公司表示，该药品的获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线，其上市销售将对公司带来积极的影响。
中证网声明：凡本网注明“来源：中国证券报?中证网”的所有作品，版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报?中证网与作品作者联合声明，任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报?中证网的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于更好服务读者、传递信息之需，并不代表本网赞同其观点，本网亦不对其真实性负责，持异议者应与原出处单位主张权利。
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人福医药：盐酸纳布啡获批 看好麻醉药
&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp新浪提示：本文属于个股点评栏目，仅为证券咨询人士对相关个股或板块的个人观点和分析，并非正式的新闻报道，新浪不保证其真实性和客观性，投资者据此操作，风险自担。一切有关该股的准确信息，请以沪深交易所的公告为准。
　　投资要点：
　　事件：近日，公司公告控股子公司宜昌人福药业有限责任公司获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射剂的新药证书和药品注册批件，其中纳布啡原料药的批准文号为国药准字H,制剂的批准文号为H。
　　点评：
　　盐酸纳布啡为具有一定特点的中至重度镇痛药。盐酸纳布啡为一种吗啡类的中枢镇痛药，该品种的镇痛效果为中至重度，镇痛效果稍弱于吗啡，但持续时间能达到3-6小时，比吗啡长；在不良反应方面，该品种成瘾性极小，呼吸抑制作用不明显，剂量超过30mg时呼吸抑制程度不再增加，该产品为杜邦研发并由先灵葆雅于1979年在美国上市，临床主要用于产科镇痛以及术前镇痛，由于产品上市时间较久，相关销售数据较难获得，估计市场规模不大，但考虑该品种与临床常用的吗啡等镇痛药老品种相比仍具有一些优势，我们认为纳布啡在国内具备成为过亿品种的潜力。
　　盐酸纳布啡公司首仿，麻醉镇痛药产品线再添新丁。盐酸纳布啡为公司3类首仿品种，虽然该品种作为管制类药品不需要进行招标，但仍需要经过价格备案等环节后才能正式上市销售，而且作为3.1类新药，也需要经历临床推广的过程，因此短期内较难贡献业绩。我们认为虽然公司已经拥有五大镇痛药产品(芬太尼系列及新获批的二氢吗啡酮和纳布啡)，但几大品种的推广科室会有所侧重，如芬太尼系列为强效镇痛药，主要在手术外科推广，氢吗啡酮为强效镇痛药，主要在癌痛等领域推广，而纳布啡为中度镇痛药，预计公司可能会在其他科室进行推广，例如妇产科等。总体来说，我们认为虽然公司产品均为麻醉镇痛药，但通过精细化的学术营销仍能够充分发挥每个品种的最大价值，实现共同做大。
　　麻醉药业务仍值得长期看好。今年前三季度公司营业收入同比增长20.95%，扣非净利润同比增长12.11%，受多因素影响业绩增长不快，我们认为近两年是公司的调整期，核心子公司宜昌人福虽然芬太尼系列的收入仍然保持较快增长，但由于销售人员增加和研发费用投入较多等因素，期间费用也增长很快，因此宜昌人福的利润增速放缓。随着新增销售人员逐步开始贡献，而且加大推广新产品(如去年获批的盐酸二氢吗啡酮等)、开拓新的科室(如肿瘤、骨科、ICU等)以及对现有产品销售的精耕细作，宜昌人福的麻醉药业务未来仍有广阔的成长空间，值得长期看好。
　　盈利预测。我们认为公司作为国内麻醉镇痛药龙头企业，公司所属行业成长性好，政策壁垒高，核心产品竞争格局良好，成长空间广阔，短期内可能受多重因素的影响，期间费用增长较快对利润增速有所拖累，但公司中长期发展趋势仍值得期待，预估公司年增发摊薄后的EPS分别为：0.80、1.10和1.44元，继续维持“增持”评级，中长期看好。
　　风险提示。公司的业务多元化可能为长期发展带来一定的不确定性。
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