 上传我的文档
 下载
 收藏
个人理想：在教育天地里有一番大作为。教育理念：大爱育人
 下载此文档
正在努力加载中...
液质联用技术用于两种含三七和丹参的中药制剂的质量控制
下载积分：1700
内容提示：液质联用技术用于两种含三七和丹参的中药制剂的质量控制
文档格式：PDF|
浏览次数：1|
上传日期： 00:35:20|
文档星级：
该用户还上传了这些文档
液质联用技术用于两种含三七和丹参的中药制剂的质量控制
官方公共微信当前位置：
三七种植技术
&&解读2005年《中国药典》中药部-新药典7大看点
上一篇： 内容导读：药材种植与其它农作物不同，要求质量第一，必须保证疗效，分布有很强的地区性，技术性也很强。中药材种类很多，据不完全统计我国就有1万多种，目前人工栽培的种类还很少，仅300种左右。但是栽培的药材品种多为用量较大的常用药物。如：人参、川芎、白术、丹参、红花、荆芥、生地、菊花、黄芪、板蓝根、当归、大黄等。因制宜种药材，就要研究药用植物生..
2005年版《中国药典》已正式出版，今年7月1日将正式执行。新版药典一部也就是中药部分有许多新的变化。日前，记者请国家药典委员会钱忠直主任向本报读者介绍了主要增修订情况。下面请随记者来了解一下新版药典的七大看点。
看点之一：最明显的变化 新版药典一部的最明显变化是：品种分类由原来的"及其制品"和"成方及单味制剂"两大部分改为"药材及饮片"、"植物油脂和提取物"以及"成方制剂及单味制剂"三部分。收载药材及饮片551种，其中修订207种，新增33种；植物油脂和提取物31种，其中修订12种，新增5种；成方制剂和单味制剂564种，其中修订234种，新增116种；合计一部共收载中药品种1146种，其中修订453种，新增154种。上述增修订的607个品种中，增修订性状项104个，鉴别项959个，检查项509个，浸出物项146个，含量测定项525个。增修订项目总数达2243个。含量测定被普遍认为是检测中药质量的一种方法，我国药典自1990年版开始，首次引用现代仪器检测方法测定含量，比如HPLC、GC和TLCS等，新版药典在采用现代仪器进行含量测定方面，药材及饮片551个品种中，有281个建立了含量测定，其中采用HPLC等仪器分析方法的为217个，占总数的77%；植物油脂和提取物31个品种中，有22个建立了含量测定，采用HPLC等仪器分析方法的为17个，亦占总数的77%；成方制剂及单味制剂564个品种中，有438个建立了含量测定，采用HPLC等仪器分析方法的为412个，占总数的94%。钱忠直说，从增修订品种数数据可以看出，本版药典收载品种近半数为增修订的品种，质量标准的提高由此可见一斑。而增修订项目总数则刷新了历版中国药典质量标准提高项目数的记录。大幅度提高了中药质量标准的科学性和中药质量的可控性，同时又体现了实用性和可操作性。
看点之二：最"亮"的标准物 新版药典一部首次将对照提取物作为标准物质列出。新版药典一部新增了对照品、对照药材、对照提取物数，具体数字是收载对照品282个，其中新增对照品90个；收载对照药材218个，其中新增对照药材69个；收载对照提取物11个，其中新增对照提取物6个。新版药典首次将对照提取物作为标准物质的一个部分列出。虽然还只有11个对照提取物，但钱忠直认为，这标志着今后以测定一组成分逐渐取代测定单一指标成分将成为发展的方向。
看点之三：最合理的"分家" 过去一些多来源的药材其所含成分差别较大。如，民间习称""的品种有很多，来源于忍冬科忍冬属的不同种植物。《中国药典》1963年版首次收载金银花时，根据本草考证结果和药材的道地性，规定供药用的金银花只有一种，即忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.。1977年版《中国药典》由于受特定历史环境的干扰及影响，增收了红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花L.confuseDC.和毛花柱忍冬L.dasystylaRehd.三个植物来源，造成金银花一味药材多个来源的局面，但主流商品及公认的道地药材为忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾。而从化学成分研究结果来看，忍冬有效成分以木犀草苷为主，其余品种木犀草苷含量甚少，主要以绿原酸为主，二者成分差异较大。为保护传统道地药材，新版药典对金银花药材来源进行了修订，将忍冬LonicerajaponicaThunb.作为金银花药材的惟一来源，其余品种包括新增的灰毡毛忍冬均并入山银花项下，与药材名金银花分开。像这样所含成分差别较大的多来源品种，新版药典都按一物一名原则进行了分列，其品种还有葛根(野葛、粉葛)、黄柏(川黄柏、关黄柏)、前胡(白花前胡、紫花前胡)、紫草(软紫草、硬紫草)、土木香(土木香、藏木香)，其中，野葛与粉葛含量差异很大，经本草考证，前人治病均用野葛，而粉葛主要用于食用，故新版药典名"葛根"者，用野葛，粉葛则单列为另一品种。
看点之四：最不留情的删除 新版药典中，过去人们熟悉的一些名药不见了踪影。如野山参、关木通、广防己、青木香。钱忠直说，此次修订删去了山参和生晒山参的定义。一方面是真正的野山参早已列为濒危物种的一类保护，在东北主产区一年都难觅几棵，而大量的栽培参、工艺拼接参在冒充山参牟取暴利；另一方面是采用人工撒种方式在山林自然环境中不经人工干预生长的林下参(俗称籽海)在人参主产区已形成相当大规模的产业，因此，此次将"采用人工播种在山林野生状态下自然生长"的林下参收入了药典。这样修订可实事求是地对山参药材正本清源，保证这一物种可持续发展。另外，因安全性问题，新版药典不再收载马兜铃科的关木通、广防己、青木香。凡成方制剂中含有上述三味药的均统一撤换为木通科的木通、防己科的防己、菊科的土木香。 看点之五：最实际的改变 根据药材商品实际情况，新版药典对一些药材的药用部位及来源进行了修订。如，实际根及根茎均入药，但2000版以前的药典均只收载根，而中成药血塞通注射液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等使用的原料均为三七根茎，因此，此次修订增加了根茎作为药用部位。药材茎叶含微量马兜铃酸，具肾毒性，而根则不含此类成分。从古代的《雷公炮炙论》中就有去除茎叶的记载："凡使细辛，一一拣去双叶，服之害人。"故新版药典将药用部位定为根，删除了地上部分。此外，新版药典中成方制剂一律根据实际使用的情况，将原处方中为牛黄而实际使用人工牛黄的全部改写为人工牛黄。对"功能与主治"进行了统一规范，将中医学的"证"和相应西医学的"病"紧密联系起来，为临床医师准确理解中成药的功能主治和合理用药提供了保证。鉴于"苯"的毒性大，检测方法中一律不再使用"苯"做溶剂。同时也尽可能地避免使用三氯甲烷。
看点之六：最人性化的安全控制指标 中药用硫磺熏，以漂白、增艳、防虫虽是传统加工方法，但现代研究证明由此会使残留大量的二氧化硫（SO2）及砷（As）、汞（Hg）等重金属，新版药典删除了、葛根等加工方法中的硫磺熏。钱主任说这表明中药材以后将不再允许用硫磺熏，并且还拟将在2005年版增补本中增加二氧化硫残留量测定法。为了加强中药的安全性，新版药典新增了采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法，原子吸收分光光度法同时作为法定方法，以适用于不同实验室分析条件。其中，、白芍、、、金银花、等就是采用上述方法测定的品种，并且首次规定上述药材含重金属铅(Pb)≤5.0mg/Kg，镉(Cd)≤0.3mg/Kg，汞(Hg)≤0.2mg/Kg，砷(As)≤2.0mg/Kg，铜（Cu）≤20.0mg/Kg。此外，新版药典还普遍增加了杂质、水分、灰分和酸不溶性灰分等项目检查，以保证中药材的纯净度，此次增加杂质检查的有34个品种，水分有178个品种，灰分有135个品种，酸不溶性灰分有130个品种。 看点之七：更科学的检验方法 新版药典新增专属性TLC鉴别662项，专属性的显微鉴别67项，如人参TLC鉴别中新增人参特有成分人参皂苷Rf的鉴别；地肤子改为鉴别其特有成分地肤子皂苷。另外与对照品相比，新版药典更强调使用对照药材做鉴别，以增加整体专属性，新增的TLC鉴别中，使用对照药材的占了61.6%。如脏连丸增加对照药材检视黄连，芦丁对照品检视槐花。定坤丹改用、对照药材作对照。红参的鉴别改以红参对照药材及人参皂苷Rb1、Rg1、Re对照品做对照。新版药典还删去了过去常用的对中药这种多成分复杂体系来说不具专属性的显色和试管反应。如复方丹参滴丸、复方片、苏合香丸等。其他还有：连同六味地黄系列中成药均由测熊果酸改为测马钱苷，使长期困扰的山茱萸假冒问题有望得到根本解决。健脾丸选择为定量质控指标，采用薄层色谱扫描法测定山楂中熊果酸的含量，增加了专属性。牡丹皮中的丹皮酚，改为HPLC法测定，方法精确、专属性强。此外，新版药典收入了大量目前较新而又相对成熟的分析技术手段，解决了此前难以解决的问题。如HPLC的梯度洗脱手段的应用，能简化分析方法，缩短分析时间，并能同时测定样品中的多种成分，提供样品更多的信息，从而达到整体控制药品质量的目的。如人参、西洋参、脑得生片等不少品种都采用了这种手段，大大提高了质量的可控性。 为了将测定指标规定的更趋合理，新版药典增强了新的检测指标和对照品的应用，专属性和有效性均得以提高。如金银花增加木犀草苷检测指标，新增了特征成分党参炔苷。满山红改用HPLC测止咳有效成分杜鹃素含量，使以单味满山红为成分的成药"消咳喘糖浆"质量控制随之提高，可从根本上杜绝添加价廉易得的芦丁制造假药的可能。改为HPLC测定氧化苦参碱和苦参碱的总量，中成药护肝片改测北特征性有效成分五味子醇甲。强调中医药理论的整体观念，突破单一成分控制质量的模式，采用多成分或特征色谱峰群综合控制质量的方法。如丹参药材，过去只测脂溶性成分丹参酮ⅡA的含量，该成分并不是活血通脉的主要有效成分，并且较易提取制备纯品，且价格便宜，常有部分生产丹参片、复方丹参片等含丹参中成药的企业非法添加丹参酮ⅡA以求合格，此次新增了水溶性主要有效成分丹酚酸B的含量测定，使丹参水溶性、脂溶性有效成分全面得到控制，以确保药品质量。 2005版药典中药部分虽有遗憾，但标准提高了，更完善了。但愿中药的质量能随之上去，监督的水平也再有提高。
文章来源：http://www..cn/sanqi/
下一篇： 内容导读：蚜虫5～9月发生此虫害。种类很多，形态各异，体色为黄、绿、黑、褐、灰等。群集在嫩叶、茎顶部、花蕾上吸取汁液，导致植株萎缩，生长停止，叶片发黄、干枯，开花结实受损。危害的药材品种很多，几乎所有药用植物都受其害。　　防治方法彻底清洁药园，铲除杂草，减少越冬虫卵，根除其侵害的机会。发生期喷洒2000倍杀灭菊酯水溶液或喷洒氧化乐果1500倍液..
您正在阅读：“解读2005年《中国药典》中药部-新药典7大看点”发表感想：
CCTV-7农业频道面向广大农民朋友推出专业教材：欢迎选购！您所在位置： &
&nbsp&&nbsp&nbsp&&nbsp
液质联用技术用于两种含三七与丹参的中药制剂的质量控制.pdf56页
本文档一共被下载：
次 ,您可全文免费在线阅读后下载本文档。
文档加载中...广告还剩秒
需要金币：200 &&
你可能关注的文档：
··········
··········
河北医科大学 学位论文使用授权及知识产权归属承诺 本学位论文在导师 或指导小组 的指导下，由本人独立完成。 本学位论文研究所获得的研究成果，其知识产权归河北医科大学所 有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表 与学位论文主要内容相关的论文，第一署名为单位河北医科大学， 试验材料、原始数据、申报的专利 有。否则，承担相应法律责任。 研究生签名：静磷舌导师签章： 河北医科大学研究生学位论文独创性声明 本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果， 除了文中特别加以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人已经 发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。本论文由本人 独立撰写，文责自负。 研究生签名： 导师签章： 础年朋矽日
万方数据 目 录 中文摘要………………………………………………………………………1 英文摘要………………………………………………………………………4 英文缩写………………………………………………………………………9 研究论文液质联用技术用于两种含三七和丹参的中药制剂的质量控制 引言………………………………………………………………………10 第一部分LC．MS／MS技术同时测定复方血栓通胶囊中8种化学成分 前言……………………………………………………………………．．11月Ⅱ舌……………………………………………………………………………………………． 材料与方法……………………………………………………………．．11 结果……………………………………………………………………．．13 附图……………………………………………………………………．．1
正在加载中，请稍后...人参、黄芪、当归对血发生的影响--《成都中医药大学学报》2000年03期
人参、黄芪、当归对血发生的影响
【摘要】：
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R285【正文快照】：
中医治疗血虚证时 ,常用补血药配伍补气药 ,以益气生血。其目的正如古人所云 :“血非气不长” (《涂学修《推拿抉微》) ,“有形之血生于无形之气” (清·汪昂《医方集解》)。为进一步阐明中医的气血理论 ,不少学者对中医补气、补血药的作用机制进行了研究 ,证明了人参、黄芪
欢迎：、、)
支持CAJ、PDF文件格式，仅支持PDF格式
【引证文献】
中国期刊全文数据库
温继育;谢忠;谢杰荣;冯丽萍;;[J];广东医学院学报;2006年01期
,刘涛;[J];临床医学;2004年04期
张圣明,陈红霞,王树庆,李如江,苗乃法,李建华;[J];潍坊医学院学报;2003年01期
王慧杰,王朝霞;[J];辽宁中医杂志;2004年05期
王进,余南荣,彭玉平;[J];实用临床医学;2005年08期
伍凤元,王焰;[J];现代中西医结合杂志;2004年05期
赵金奇;何文杰;;[J];实用临床医药杂志;2006年11期
陈凡;王晓莉;;[J];中国中药杂志;2006年18期
胡永强;;[J];浙江中医杂志;2006年11期
曹辉;翁欣然;;[J];浙江中西医结合杂志;2005年12期
中国博士学位论文全文数据库
高铁祥;[D];湖北中医学院;2006年
李际强;[D];广州中医药大学;2007年
【参考文献】
中国期刊全文数据库
王亚平;祝彼得;;[J];中国实验血液学杂志;1993年01期
全宏勋，李海生;[J];中国中药杂志;1994年12期
张英华,武桂兰,姜廷良;[J];中药药理与临床;1998年04期
【共引文献】
中国期刊全文数据库
詹红生;[J];浙江中医学院学报;2000年02期
陈婷梅,祝彼得,罗云萍,王亚平,姜蓉;[J];白血病;1999年01期
祝晓玲,祝彼得,黄秀深,杨代耘,易静,杨岚,周毅;[J];成都中医药大学学报;2002年01期
吕艳,祝彼得,冯雪梅,陈永锋;[J];成都中医药大学学报;2005年02期
刘文君,张迎春,郭渠莲,郭勇,王琼;[J];中国当代儿科杂志;2002年06期
陈芳艳,梁永彬,王林川,何辉;[J];广东畜牧兽医科技;2004年05期
齐文斌,张鑫生,郗爱旗,阿祥仁,吕雪梅,阮宗海;[J];高原医学杂志;1999年02期
齐文斌,张鑫生,郗爱旗;[J];高原医学杂志;1999年02期
蒋锋,史惠强,汪毅,孙苏玲,蒋茜,杨义侠;[J];贵阳中医学院学报;1999年02期
邓春霞,叶春生;[J];湖北中医杂志;2000年05期
中国博士学位论文全文数据库
田卫卫;[D];成都中医药大学;2001年
朴希璥;[D];北京中医药大学;2002年
滕佳林;[D];山东中医药大学;2002年
苗明三;[D];北京中医药大学;2003年
张翠;[D];黑龙江中医药大学;2004年
王均宁;[D];北京中医药大学;2004年
陈地龙;[D];重庆医科大学;2005年
高铁祥;[D];湖北中医学院;2006年
李香兰;[D];广州中医药大学;2006年
吕艳;[D];四川大学;2005年
中国硕士学位论文全文数据库
练颖;[D];成都中医药大学;2001年
唐灿;[D];成都中医药大学;2001年
翟振国;[D];青岛大学;2001年
危建安;[D];广州中医药大学;2002年
陈笛;[D];重庆医科大学;2002年
王璐;[D];重庆医科大学;2002年
李外;[D];北京中医药大学;2003年
胡瑞娟;[D];中国人民解放军第四军医大学;2003年
朱力军;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2003年
回晶;[D];辽宁师范大学;2003年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库
冷祝强!414000,梁赵玉,石珊,胡自省;[J];中华放射肿瘤学杂志;2000年02期
李卫红;[J];广西中医药;2003年03期
王秀丽,闫萍,于风华,王树松;[J];河北医科大学学报;2005年03期
朱东方,李大金,朱影;[J];新中医;2000年08期
卫爱武,李颖;[J];四川中医;2004年09期
杨仁美,柳露,许金菊,钱犁,杨一平,冯琼仙,顾昌彦,贲昆龙;[J];实用妇产科杂志;2000年01期
袁惠霞,何静;[J];陕西中医学院学报;2004年04期
胡汉苹,王君洁,黄伏连,刘春良,唐伯如,陈瑜;[J];现代妇产科进展;2005年05期
刘福民,王秀英,叶月仙,陈红;[J];徐州医学院学报;2003年05期
姜萍;[J];中国优生与遗传杂志;2003年06期
中国博士学位论文全文数据库
苏建明;[D];湖南农业大学;2007年
中国硕士学位论文全文数据库
储岳峰;[D];南京农业大学;2003年
邵鹏;[D];浙江大学;2006年
王惠菊;[D];浙江大学;2006年
彭智发;[D];福建农林大学;2007年
【二级引证文献】
中国期刊全文数据库
陈武进;齐彦;皇甫真萍;陈禹略;;[J];甘肃中医;2006年09期
陈武进;齐彦;廖斌;皇甫真萍;;[J];新疆中医药;2006年02期
李柳宁;陈海;刘伟胜;;[J];浙江中医杂志;2006年08期
中国博士学位论文全文数据库
许华;[D];广州中医药大学;2005年
李际强;[D];广州中医药大学;2007年
中国硕士学位论文全文数据库
张会平;[D];山东中医药大学;2004年
王文霞;[D];北京中医药大学;2006年
侯海锋;[D];河北农业大学;2008年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库
王亚平;[J];重庆医学;1989年04期
李明峰,任军,梅其炳,陶静仪;[J];第四军医大学学报;1987年06期
江飞子,唐佩弦,黎燕,徐元基;[J];实验生物学报;1985年02期
陈玉春，高依卿;[J];中国中药杂志;1994年01期
李仪奎,徐军,张晓晨,王晓青;[J];中药药理与临床;1992年02期
【相似文献】
中国期刊全文数据库
挚叶;曾惠芳;;[J];家庭药师;2011年06期
王均宁;张成博;鲍捷;叶祖光;;[J];中国中医药信息杂志;2011年05期
汪大洲;;[J];养生大世界(B版);2011年06期
徐银;周海虹;韩咏竹;周志华;胡纪源;王训;胡文彬;;[J];辽宁中医药大学学报;2011年08期
刘艳霞;;[J];北京中医药大学学报(中医临床版);2011年04期
贾磊;陈德兴;文小平;;[J];上海中医药大学学报;2011年04期
;[J];;年期
;[J];;年期
;[J];;年期
;[J];;年期
中国重要会议论文全文数据库
廖福龙;;[A];2000中药研究论文集[C];2001年
姚美村;乔延江;;[A];2002中医药博士论坛——中医药的继承、创新与发展[C];2002年
刘永琦;吴晓晶;范萍;陈丽;颜春鲁;张毅;苏韫;;[A];第五届全国中医药免疫学术研讨会——暨环境·免疫与肿瘤防治综合交叉会议论文汇编[C];2009年
谢元翼;王璐;邓乾民;孙清;时国庆;廖述宗;宋青;;[A];中国药理学会第十次全国学术会议专刊[C];2009年
金露;符德玉;罗海明;邓中龙;姚望;;[A];第七次全国中西医结合心血管病学术会议论文汇编[C];2005年
孙晓菊;饶春凯;;[A];湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编[C];2007年
袁静;;[A];'2008临床中药学学术研讨会论文集[C];2008年
廖福龙;;[A];第六次全国中西医结合血瘀证及活血化瘀研究学术大会论文汇编[C];2005年
李昊蓉;;[A];'2008临床中药学学术研讨会论文集[C];2008年
文珠;胡国柱;何丹;;[A];第12届全国实验血液学会议论文摘要[C];2009年
中国重要报纸全文数据库
健康时报记者
郑帆影;[N];健康时报;2007年
郑辉;[N];医药养生保健报;2007年
尹全怀;[N];中国中医药报;2007年
温小琴;[N];农村医药报（汉）;2007年
周青;[N];大众卫生报;2009年
周青;[N];大众卫生报;2007年
周青;[N];大众卫生报;2007年
周青;[N];大众卫生报;2008年
周青;[N];大众卫生报;2008年
邢斌;[N];中国中医药报;2006年
中国博士学位论文全文数据库
张胜;[D];成都中医药大学;2011年
聂建华;[D];南京中医药大学;2012年
李文华;[D];山东中医药大学;2011年
钱旭武;[D];黑龙江中医药大学;2012年
许爱华;[D];南京中医药大学;2009年
于大猛;[D];南京中医药大学;2012年
卫向龙;[D];南京中医药大学;2010年
王加锋;[D];山东中医药大学;2012年
徐蕾;[D];广州中医药大学;2011年
钟耀文;[D];南京中医药大学;2011年
中国硕士学位论文全文数据库
李晓红;[D];成都中医药大学;2001年
魏座英;[D];成都中医药大学;2010年
陈群雅;[D];北京中医药大学;2010年
李微微;[D];黑龙江中医药大学;2010年
高艳秋;[D];南京中医药大学;2009年
林岐禹;[D];北京中医药大学;2011年
陈红海;[D];河北医科大学;2011年
邹丹;[D];郑州大学;2005年
陈锦钊;[D];成都中医药大学;2011年
林青;[D];南京医科大学;2010年
&快捷付款方式
&订购知网充值卡
400-819-9993
《中国学术期刊（光盘版）》电子杂志社有限公司
同方知网数字出版技术股份有限公司
地址：北京清华大学 84-48信箱 知识超市公司
出版物经营许可证 新出发京批字第直0595号
订购热线：400-819-82499
服务热线：010--
在线咨询：
传真：010-
京公网安备75号