服用复方对乙酰氨基酚片有什么注意事项_放客篮球的博客_天涯博客
谁都会有过去，重温当年不是一昧怀念过去，而是在怀念里要学会如何去面对新的人，新的事。
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& & &&复方对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。在发烧的时候使用，退烧的效果也是非常明显的，所以现在还是有很多人喜欢使用这款产品，但是大家在使用之前，应该多了解一下关于服用有什么注意事项？只有了解了之后才能更好的发挥药效哦！ &&&&&&& 服用复方对乙酰氨基酚片的注意事项有： &&&&&&& 1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 　　 &&&&&&& 2.痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。 　 &&&&&&& 3.肝、肾功能不全者慎用。 　　 &&&&&&& 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 　　 &&&&&&& 5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 　　 &&&&&&& 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 　　 &&&&&&& 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　 &&&&&&& 8.本品性状发生改变时禁止使用。 　　 &&&&&&& 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　 &&&&& &10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。分类： |对乙酰氨基酚片的质量分析_百度文库
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对乙酰氨基酚片的质量分析
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你可能喜欢对乙酰氨基酚片能治感冒吗
来自于：北京|
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病情描述：
很可能是晚上没关窗户，被风吹到引起感冒发烧，服用对乙酰氨基酚片能治疗吗？效果好吗？
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因不能面诊，医生的建议仅供参考
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对乙酰氨基酚片对感冒引起的发烧效果很好，建议每个4个小时服用一片。多喝水对身体恢复很有效果。
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目前共收到封感谢信复方对乙酰氨基酚片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度32_复方对乙酰氨基酚片-牛bb文章网
复方对乙酰氨基酚片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度32 复方对乙酰氨基酚片
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１３０中国临床药理学杂志第２２卷第２期２００６年３月（总第１００期）复方对乙酰氨基酚片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度Ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓａｎｄｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｏｆ圆ｔａｂｌｅｔｃｏｍｐｏｕｎｄｐａｒａｃｅｔａｍｏｌｉｎｈｅａｌｔｈｙｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓ王川平１，任进民１，亢泽坤１，孙倩１，蒋晔２（１．河北医科大学第二医院药剂科，河北石家庄０５００００；２．河北医科大学药学院，河北石家庄０５００１１）ＷＡＮＧＣｈｕａｎ―ｐｉｎ９１，ＲＥＮＪｉｎ―ｍｉｎ１，ＫＡＮＧＺｅ―ｋｕｎｌ，ＳＵＮＱｉａｎｌ，ＪＩＡＮＧＹｅ２（Ｊ『．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＴｈｅＳｅ―ｃｏｎｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＨｅｂｅｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒ－ｓｉｔｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００００，Ｃｈｉｎａ；２．ＰｈａｒｍａｃｙＣｏｌｌｅｇｅ，ＨｅｂｅｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｎｉｔｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００１１，Ｃｈｉｎａ）收稿日期：２００５―０６―１４修回日期：２００５―１１―０７作者简介：王川平（１９６７一），女，副主任药师，硕士，主要从事药代动力学及生物等效性研究通讯作者：王川平Ｔｅｌ：（０３１１）８７２２２７７８Ｅ―ｍａｉｌ：帆ｎｇｃｈｐ６７＠ｙａｈｏｏ．ＣＯＢ．ｃｒｌ万方数据摘要：目的研究复方对乙酰氨基酚片（解热镇痛药）在健康人体的药代动力学和相对生物利用度。方法２４名健康受试者单剂量随机交叉口服２种国产复方对乙酰氨基酚片（试验与参比制剂）２片，用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的血药浓度，用ＤＡＳ软件拟合计算药代动力学参数，评价２种制剂生物等效性。结果药代动力学参数如下。对乙酰氨基酚：ｔ。。分别为（０．８１±０．４８），（０．７８±０．３０）ｈ；ｃ～分别为（９．２９±２．２３），（８．７６±１．８３）Ｉｘｇ?ｍＬ一１；ＡＵＣｏ一２４分另０为（３１．４９±６．８３），（３１．６４±７．７７）Ｉ．Ｌｇ?ｈ?ｍＬ～。异丙安替比林：ｔ。。分别为（０．９０±０．３３），（０．８８±０．３０）ｈ；ｃ一分别为（６．９９±１．７９），（７．００±１．６０）斗ｇ。ｍＬ～；ＡＵＣｏ一“分别为（２１．９２±９．４３），（１９．５１±５．２２）Ｉ．Ｌｇ?ｈ?ｍＬ～。复方中２种成分相对生物利用度分别为（１０２．３±２２．４）％，（１１２．８±３７．４）％。结论试验与参比制剂具有生物等效性。关键词：复方对乙酰氨基酚片；药代动力学；相对生物利用度；高效液相色谱法中图分类号：Ｒ９６９．１；Ｒ９７１．１文献标识码：Ａ文章编号：１００１―６８２１（２００６）０２―０１３０―０４Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓａｎｄｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏ－ａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｏｆｃｏｍｐｏｕｎｄｐａｒａｃｅｔａｍｏｌｔａｂｌｅｔ（１１）ｉｎｈｅａｌｔｈｙｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＩｎａｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｔｗｏ―ｐｅｒｉｏｄｃｒｏｓｓ―ｏｖｅｒｓｔｕｄｙ，ａｓｉｎｇｌｅｏｒａｌｄｏｓｅｏｆｔｗｏｔａｂｌｅｔｓ（ｔｅｓｔａｎｄｒｅｆｅｒｅｎｅｅ）ｗｅｒｅｇｉｖｅｎｔｏ２４ｈｅａｌｔｈｙｖｏｌｕｎ―ｔｅｅｒｓ．Ｔｈｅｐｌａｓｍａｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓｏｆｐａｒａｃｅｔａｍｏｌ，ｐｒｏｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅａｎｄｃａｆｆｅｉｎｅｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄ．Ｔｈｅｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｐａｒａｍ－ｅｔｅｒｓｏｆｔｈｅｔｗｏｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓａｎｄｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｏｆｐａｒａｃｅｔａ―ｍｏｌ，ｐｒｏｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅａｎｄｃａｆｆｅｉｎｅｗｅｒｅｃａｌｃｕｌａｔｅｄｗｉｔｈｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌａｎａｌｙ－ｓｉｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｍａｉｎｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｐａｒａｍｅｔｅｒｓｏｆｐａｒａｃｅｔａｍｏｌｗｅｒｅａｓｆｏｌｌｏｗ：ｔ―ｗｅｒｅ（０．８１±０．４８）ａｎｄ（０．７８±０．３０）ｈ，Ｇ―ｗｅｒｅ（９．２９±２．２３）ａｎｄ（８．７６±１．８３）斗ｇ?ｍＬ一１，ＡＵＣｏ一２４ｗｅｒｅ（３１．４９±６．８３）ａｎｄ（３１．６４±７．７７）Ｉｘｇ?ｈ?ｍＬ～ｆｏｒｔｅｓｔａｎｄｒｅｆｅｒｅｎｃｅｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｅｐａｒａｍｅｔｅｒｓｏｆｐｒｏｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅｗｅｒｅａｓｆｏｌｌｏｗ：ｆ。ｘｗｅｒｅ（０．９０±０．３３）ａｎｄ（０．８８±０．３０）ｈ，Ｃ―ｗｅｒｅ（６．９９±１．７９）ａｎｄ（７．００±１．６０）¨ｇ?ｍＬ一１，ＡＵＣｏ一２４ｗｅｒｅ（２１．９２±９．４３）ａｎｄ（１９．５１±５．２２）仙ｇ?ｈ?ｍＬ―ｆｏｒｔｅｓｔａｎｄｒｅｆｅｒｅｎｃｅｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｏｆｐａｒａｃｅｔａｍｏｌｗｅｒｅ（１０２．３±２２．４）％，ａｎｄ（１１２．８±３７．４）％ｆｏｒｐｒｏｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｔｗｏｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓｗｅｒｅＣｈｉｎＪＣｌｉｎＰｈａｒｍａｃｏｌ２００６（ＳｅｒｉａｌＮｏ．１００）１３１Ｖ０１．２２Ｎｏ．２Ｍａｒｃｈｂｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｃｏｍｐｏｕｎｄｐａｒａｃｅｔａｍｏｌｔａｂｌｅｔ；ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ；ｒｅｌａｔｉｖｅｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ；ＨＰＬＣ复方对乙酰氨基酚片为解热镇痛药，主要含对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因。对乙酰氨基酚、异丙安替比林均通过抑制中枢神经系统的前列腺素合成产生镇痛作用；通过作用于下丘脑体温调节中枢发挥解热作用。咖啡因能增强前者的镇痛效果。本品为解热镇痛类非处方药品，疗效肯定，持续时间较长，耐受性良好。本文建立了高效液相色谱法同时测定血浆中对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的药物浓度方法，并对其药代动力学和相对生物利用度进行研究，评价其生物等效性，为该药临床应用提供依据。材料、对象与方法１药品、试剂与仪器试验制剂：复方对乙酰氨基酚片，规格：每片主要含对乙酰氨基酚２５０ｍｇ、异丙安替比林１５０ｍｇ、咖啡因５０ｍｇ，批号：０３０３０１，中诺药业（石家庄）有限公司研制；参比制剂：复方对乙酰氨基酚片（商品名：散列通），规格：成分及其含量与试验制剂同，批号：６６０４０００３，西南药业股份有限公司生产；咖啡因对照品，批号１２１５―０１０４；对乙酰氨基酚对照品，批号：１００１８―０１０７，均购自中国药品生物制品检定所；异丙安替比林对照品，含量９９．８％，批号：０３０１２５，河北省药品检定所标定。甲醇，色谱纯，美国Ｊ＆ＫＣｈｅｍｉｃａ公司生产；重蒸四氢呋喃，分析纯，天津市标准科技有限公司；磷酸，分析纯，北京化工厂；乙酸乙酯，分析纯，天津市标准科技有限公司；溶液配制均用纯化水；空白血浆，为健康人血浆。Ｌ一６２００Ａ三元梯度泵，日本日立公司产品；７８５Ａ紫外可见检测器，ＡｐｐｌｉｅｄＢｉｏｓｙｓｔｅｍ公司产品；ＴＧ３３２Ａ型微量分析天平，长沙湘仪天平仪器厂产品；ＬＤＺ５―２型离心机，北京医用离心机厂产品；ＧＺ一２０Ｇ一Ⅱ型离心机，上海安亭科学仪器厂产品。２受试者选择男性健康志愿者２４名，年龄：（２０．４±０．７）岁，体重：（６２．９±６．１）ｋｇ，身高：（１７２±５）ｃｍ。受试前，体检及血、尿常规，心、肝、肾功能等检查均正常。３个月内，没有参加过其他药物生物利用度试验，受试前２周及试验期间，未服用任何药物，均无烟酒嗜好。签署知情同意书。试验方案经本校第二医院医学伦理委员会批准。万方数据３分组与给药按双周期二交叉设计试验给药方案。２４名受试者随机分为２组，分２次空腹口服受试与参比制剂２片；剂量与临床常用治疗量一致；于间隔期后，２组互换；２次试验周期间隔时间为７日。于试验前１１３晚８时起，禁食；次日８时，空腹口服，温开水２５０ｍＬ送服；４ｈ后，统一进标准餐１份；８ｈ后，进标准餐１份。试验期间，保持日常轻微活动，不允许长时间卧床，并避免剧烈活动。４血样采集分别在服药前取空白血样，于服药后０．１６，０．３３，０．５，０．４５，１，１．５，２，３，４，６，８，１０，１２，２４ｈ，自上肢静脉取血３ｍＬ，注人肝素化管中，混匀后，９０００ｒ?ｍｉｎ一离心８ｍｉｎ；未能处理血浆样品，于一４０℃冰箱保存，待测。５血药浓度测定５．１色谱条件色谱柱：ＨｙｐｅｒｓｉｌＨｙｐｕｒｉｔｙＴＭＡｄｖａｎｃｅＣ１８（１５０ｍｍｘ４．６ｍｍ，５斗ｍ）；流动相：０．０１ｍｏｌ?Ｌ。１磷酸（含０．１％三乙胺，调ｐＨ为５．６）一甲醇一四氢呋喃（８６：１２：２）；检测波长：２７３ｎｍ；柱温：３０℃；流量：１．０ｍＬ?ｍｉｎ～；进样量为２０斗Ｌ。５．２血样处理取血样０．５ｍＬ，加人乙酸乙酯３ｍＬ，涡漩提取３ｍｉｎ；３０００ｒ?ｍｉｎ“离心１０ｒａｉｎ，取上清液２．４ｍＬ于另一干净试管；５０ｏＣ用氮气流缓缓吹干，残渣用流动相１００ＩｘＬ溶解，进样２０斗Ｌ测定。记录主峰峰面积，用标准曲线法分别计算对乙酰氨基酚、异丙安替比林、咖啡因浓度。６方法学考察与评价６．１专属性取空白人血浆、标准对照品溶液、空白人血浆加对照品、用药后血浆样品０．５ｍＬ，按“５．２”项下方法操作，进样２０灿，得色谱图１。由图１可见，空白样品中内源性物质不干扰对乙酰氨基酚、异丙安替比林、咖啡因的分析，通过与空白血浆加对照品色谱图比较，确证色谱峰分别为３．４ｒａｉｎ（Ａ）为咖啡因峰；４．０ｍｉｎ（Ｂ）为对乙酰氨基酚峰，１３．５ｍｉｎ（Ｃ）为异丙安替比林峰，色谱峰分离良好，不影响定量准确性。６．２标准曲线和线性范围取空白血浆０．５ｍＬ，加入相应标准工作液２０止，中国临床药理学杂志第２２卷第２期２００６年３月（总第１００期）ＡＢＤ１３５７９１１１３１３５７９１ｌ１３ｔ／ｍｉｎＦｉｇｕｒｅ１．ＨＰＬＣｃｈｒｏｍａｔｏｇＴａｍｏｆｃｏｍｐｏｕｎｄｐａｒａｃｅｔａｍｏｌｔａｂｌｅｔＡ．Ｂｌａｎｋｐｌａｓｍａ；Ｂ．Ｓｔａｎｄａｒｄｓｏｌｕｔｉｏｎｗｉｔｈｐａｒａｃｅｔａｍｏｌ，ｐｍｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅａｎｄｃａｆｆｅｉｎｅ；Ｃ．Ｂｌａｎｋｐｌａｓｍａｗｉｔｈｐａｒａｅｅｔａｍｏｌ，Ｐｒｏｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅａｎｄｃａｆｆｅｉｎｅｓｔａｎｄａｒｄ；Ｄ．Ｐｌａｓｍａｓａｍｐｌｅｏｆｖｏｌｕｎｔｅｅｒ；１．Ｃａｆｆｅｉｎｅ；２．Ｐａｒａｃｅｔａｍｏｌ；３．Ｐｒｏｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅ血药浓度如下。对乙酰氨基酚：２０．０，１０．０，５．００，Ｔａｂｌｅ１．Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｎｄｒｅｃｏｖｅｒｙｒａｔｅｏｆｐａｒａｃｅｔａｍ０１．ｐｒｏｐｙ－２．５０，１．２５，０．６３，０．３１，０．１６，０．０８恤ｇ?ｍＬ～；异丙安ｐｈｅｎａｚｏｎｅａｎｄｃａｆｆｅｉｎｅｉｎｈｕｍａｎｐｌａｓｍａ替比林：１２．０，６．００，３．００，１．５０，０．７５，０．３８，０．１９，０．ＧｏｍｐｏｎｅｔＡｄｄｅｄＷｉｔｈｉｎ―．ｄａｙＢｅｔｗｅｅｎ―．ｄａｙＲｅｃｏｖｅｒｙ（Ｉｘｇ?ｍＬ。１）ＲＳＤ（％）ＲＳＤ（％）ｒａｔｅ（％）０９，０．０５Ｉｘｇ?’ｍＬ～；咖啡因：４．００，２．００，１．００，０．５０，０．２５，０．１２，０．０６，０．０３，０．０２斗ｇ?ｍＬ一。按“５．２”项下方法操作处理后，进行测定。以样品对乙酰氨基酚、异丙安替比林、咖啡因峰面积（Ｙ）分别对其样品浓度（戈）作加权回归，权重系数１／Ｃ。３种组分的血浆浓度在上述范围内，线性关系良好，相关系数＞０．９９９。线性范围如下。对乙酰氨基酚：０．０８～２０．０灿ｇ?ｍＬ～；异丙安替比林：０．０５～１２．０斗ｇ?ｍＬ～；咖啡因：０．０２～４．００¨ｇ?ｍＬ～；回归方程（ｎ＝９）如下。对乙酰氨基酚：Ｙ＝５．６６５Ｘ１０４ｘ＋５６２６（１＝０．９９９５）异丙安替比林：Ｙ＝１．３０５Ｘ１旷戈＋３７１６（’／＝０．９９９８）咖时Ｆ因：Ｙ＝１．４６５×１０’戈＋２２３２（Ｙ＝０．９９９５）结果６．３回收率及精密度１平均血药浓度一时间曲线取空白血浆０．５ｍＬ，加人相应的标准工作液２０２４名受试者单剂口服试验与参比复方对乙酰氨灿，配制低、中、高３种浓度血浆样品如下。对乙酰氨基酚片２片，对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因基酚０．３１，２．５０，１０．０灿ｇ?ｍＬ～；异丙安替比林：平均血药浓度一时间曲线见图２（Ａ，Ｂ，Ｃ）。０．１９，１．５０，６．００Ｉｘｇ?ｍＬ～；咖啡因：Ｏ．０６，０．５０，２．００２药代动力学参数Ｉｘｇ?ｍＬ。１），按“５．２”项下处理测定，进行回收率及日用ＤＡｓ统计软件计算２４名健康受试者口服试验内、日间精密度测定。结果见表１。和参比制剂后的主要药代动力学参数，结果见表２。６．４稳定性试验与参比制剂比较，受试制剂复方中对乙酰氨基酚、异取空白血浆Ｏ．５ｍＬ，制备成对乙酰氨基酚、异丙丙安替比林和咖啡因的相对生物利用度分别为安替比林、咖啡因浓度分别为２．５０，１．５０，０．５０斗ｇ?（１０２．３±２２．４）％，（１１２．８４－３７．４）％，（１０３．７±ｍＬ‘１血浆样品。在室温下放置１２ｈ、冻存５日及经２３４．３）％。次冻融循环，考察其稳定性。结果表明，３种组分药物３生物等效性在上述条件下均较稳定，其浓度无明显变化（ＲＳＤ＜受试和参比制剂中对乙酰氨基酚、异丙安替比林５％）。和咖啡因的药代动力学参数ＡＵＣ。一Ｍ与ｃ。。经对数转７数据处理换后，进行方差分析、双单侧ｔ检验及９０％置信区间用ＤＡＳ１．０程序计算药代动力学参数，ＡＵＣ由梯统计分析，结果见表３。ＡＵＣ。一Ｍ的９０％置信区间在参形法求得。ｔ。娃、Ｃ。。为实测值，ｃ。。及ＡＵＣ值经对数转换后，做双单侧ｔ检验、方差分析和９０％置信区间比制剂的８０％一１２５％内，Ｃ。。在７０％一１４３％内¨Ｊ。计算，ｆ。。用非参数法分析。￡一用非参数法分析，均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。故万方数据１３２ＣｈｉｎＪＣｌｉｎＰｈａｒｍａｃｏＩ１３３Ｖ０１．２２Ｎｏ．２Ｍａｒｃｈ２００６（ＳｅｒｉａｌＮｏ．１００）鼍１：鼍：童６ｉ：４｝２８０ＳｏＦｉｇｕｒｅ２．Ｍｅａｎｐｌａｓｍａｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ―ｔｉｍｅｃｕｒｖｅｓｏｆｐａｒａｃｅｔａｍｏ］（Ａ），ｐｒｏｐｙｐｈｅｎａｚｏｎｅ（Ｂ），ｃａｆｆｅｉｎｅ（Ｃ）ａｆｔｅｒｓｉｎｇｌｅｄｏｓｅ２ｔａｂｌｅｔｓｉｎｈｅＭｔｈｙｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓ（ｎ＝２４）Ｔａｂｌｅ２．Ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｐａｒａｍｅｔｅｒｓａｆｔｅｒａｓｉｎｇｌｅｏｒａｌｄｏｓｅｏｆ２ｔａｂｌｅｔｓｒｅｆｅｒｅｎｃｅａｎｄｔｅｓｔｉｎｈｅａｌｔｈｙｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓＴａｂｌｅ３．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｗｏｏｎｅ―ｓｉｄｅｔｔｅｓｔ酚、异丙安替比林和咖啡因的主要药代动力学参数，经方差分析均无显著性差异，双单侧ｔ检验及９０％置信区间统计分析证明，受试制剂和参比制剂具有生物等效性。文献报道ＭＪ，口服对乙酰氨基酚分散片５００ｍｇ后，≠一为０．５～１ｈ，消除￡１／２约为２．４５ｈ，Ｃ。。为６．５―１０．４６Ｉｘｇ?ｍＬ～。这与本试验主要药代动力学参数接近，说明复方制剂中的其他２种成分不影响对乙酰氨基酚的体内过程，无体内药代动力学相互作用。本试验结果提示，制剂中对乙酰氨基酚、异丙安替比林的￡一、＃。，：均比较接近，表明Ｅｌ服后２种成分在认为受试制剂口服后，３种组分的达峰时间与参比制人体内吸收及消除过程相似，能同步发挥治疗效果，剂相似，无显著性差别。说明２种制剂具有生物等效有协同治疗作用，且不易引起体内蓄积。适量增加咖性。啡因，可提高前２者的镇痛效果，说明复方对乙酰氨基酚片制剂组方合理。４药物不良反应评价整个试验期间，受试者表现出良好的耐受性，味发生任何药物不良反应。参考文献：［１］国家药典委员会．药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指讨论导原则．中华人民共和国药典（２０００年版二部）［Ｓ］，２０００（附录）：本文建立了同时测定对乙酰氨基酚、异丙安替比１９３―１９７．［２］李浩，陈渝军，林晶，等．高效液相色谱法同时测定ｄ，ＪＬ感冒冲剂中林和咖啡因３种成分血药浓度的高效液相色谱方对乙酰氨基酚和咖啡因的含量［Ｊ］．中国药师，２００５；８：２６－２８．法心’３Ｊ，内源性杂质不干扰对乙酰氨基酚、异丙安替比［３］刘丽敏，刘贵银．ＨＰＬＣ法测定复方对乙酰氨基酚注射液中对乙酰林和咖啡因的测定，该方法灵敏度高，精密度和准确氨基酚和安替比林的含量［Ｊ］．山东医药工业，２０００；１９：５―６．性较好，样品处理简单，适合人体药代动力学研究。［４］王玉，张吉吉，陈西敬，等．高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的血药本研究结果表明：受试和参比制剂的对乙酰氨基浓度及其生物利用度［Ｊ］．中国临床药学杂志，２００２；１１：９７―９９．万方数据欢迎您转载分享：
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