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亲历者告诉你：北京武警二院是如何做癌症免疫治疗的？
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　　近日，年轻癌症患者魏则西的死亡，再次将癌症免疫疗法及其涉事医院武警北京市总队第二医院（简称“北京武警二院”）推至风口浪尖。
　　魏则西生前在网络问答社区“知乎”提到，自己因罹患癌症在北京武警二院肿瘤生物中心接受生物免疫疗法DC-CIK。据北京武警二院医生介绍，该技术是斯坦福研发出来，能够保二十年，且该医生提及此项技术多次被央视等媒体报道。魏则西因此接受该疗法，前后花费二十多万元，但几个月后癌细胞转移至肺部。
　　今年4月，魏则西不幸去世。在他去世后，外界对于国内肿瘤免疫治疗及北京武警二院肿瘤生物中心的质疑此起彼伏。关于该院肿瘤生物中心投资牵扯莆田系的背景也引发广泛关注。
　　魏则西并非在该院接受生物免疫治疗的唯一人士。一位曾在该院接受肿瘤免疫治疗的肺癌患者亲属接受了记者的采访。患者宋先生于2014年初在北京武警二院细胞肿瘤中心接受两个疗程的免疫治疗，但收效甚微，且在接受治疗几天后，做检查时发现病灶转移，并在几个月后去世。宋先生的亲属杨中华此前曾参与他的整个寻医及治疗过程，并向界面新闻记者回忆了全过程。
　　宋先生是在2013年被发现罹患肺癌，彼时已是中晚期。在接受了数月的生物制剂疗法后，检查发现，宋先生服下的药物已经出现耐受性。由于不愿意接受化疗，宋先生试图寻找其他有效的治疗方式。
　　杨中华告知界面新闻记者，在2013年12月，他和宋先生在上进行搜索，看到了肿瘤免疫治疗，而根据多个推广介绍，这种治疗方式对人体损害较小，也符合宋先生的期望。于是他们在网上检索到两家进行生物免疫治疗的医院，并前往咨询，位于北京西城区月坛北街丁3号北京武警二院便是其中之一。
　　“当时是问了两家，其中一家也是部队医院，但当时选了武警二院还是因为大夫介绍的好，”时隔两年，杨中华回忆咨询经历时如是称。据他介绍，另一家医院的大夫告知他们这种治疗方法效果并不是很好，但武警二院接待他们的一位陈姓副主任医师却给了他们极大的信心。
　　“这个大夫说，这种免疫疗法能够延长生存期限，全国也有很多很好的案例”，杨中华说。在一个网站宣传页面中，该中心宣称已为“数万名肿瘤患者成功进行生物治疗，其中也包括那些仅有几个月生命的晚期患者及传统手术、放化疗失败或者无效的绝望患者。”—— 这一宣传语不断被医生用来向宋先生进行介绍。
　　根据检索，武警二院肿瘤生物中心的宣传资料是这样描述生物免疫治疗技术的：“2009年，北京武警二院生物中心与美国坦普大学、斯坦福大学合作，整体引进用于生物治疗的全套技术，组建肿瘤生物中心，成为国内首家专业性肿瘤生物治疗医院。2013年，武警二院在原有的DC-CIK技术上，发展升级为多细胞生物治疗。”“多细胞生物治疗利用人体自身免疫系统的抗癌细胞去杀灭肿瘤细胞，通过提高人体自身免疫系统的抗癌能力，实现抑制扼杀肿瘤的功能。目前应用于肿瘤多细胞治疗方案主要以DC细胞介导主动免疫治疗，以NK、γ δ T、CIK、CD3AK细胞介导被动免疫治疗，应用主动免疫与被动免疫相结合，联合多种免疫细胞，在发挥每种免疫细胞各自杀瘤优势的基础上，互相促进、互相影响、取长补短、相得益彰，增强机体自身的免疫能力，调动机体参与免疫应答，共同对肿瘤细胞形成多角度、多方位的立体杀伤优势，从而取得显著的抗癌效果。”
　　上述介绍还多次出现在央视节目中，在2012年3月，CCTV13频道《新闻直播间》曾对此北京武警二院的肿瘤细胞免疫治疗进行过报道，并称之为“肿瘤绿色疗法”，受访对象为“北京武警总队第二医院生物诊疗中心王顺涛主任”。
　　杨中华称，医生向他们告知，这种疗法是将血液里对抗肿瘤细胞的好细胞取出来培养，其中有五种细胞是必须做的，而为了追求更好的疗效，可以多做几个细胞，最多可以做八个。而细胞量越大，费用也越高。据了解，宋先生选择了介乎五种和八种之间的细胞量，前后在该院做了两个疗程的肿瘤免疫治疗，仅这一项花费前后约十三四万元。
　　经过几天的思考，宋先生在2014年初开始接受第一个疗程的治疗。治疗第一个步骤是抽血，观察各项指标是否符合细胞抽取标准。“但我就没有看到抽血结果不符合标准的”，杨中华如是说。
　　待抽血结果出来后，宋先生前往楼上进行细胞抽取，一些管子一头插在人体上，另一头连接着机器。杨中华回忆医生说法时称：“当时医生介绍说，这个就是分离有用的细胞出来，然后将剩余血液回输进人体内。”据杨中华介绍，这个仪器的外观和他念书时捐献血小板时看到的仪器外观“差不多”。
　　在抽取完细胞后，这些分离出来的细胞被送往实验室进行培养，耗时9天。而从第10天开始，宋先生需要连续接受6天的细胞回输。整个疗程进行了15天。
　　北京武警二院肿瘤生物中心在介绍自己的实验室和设备时宣传：“拥有国际先进的整体万级、局部百级超洁净GMP标准的细胞治疗实验室，拥有血细胞分离机、调整冷冻离心机、生物安全柜、CO2培养箱等国际先进实验设备，在国内实验室中处于领先地位。”但杨中华告诉界面新闻记者，六天的细胞回输都是在住院部旁边的输液室进行的。
　　这些被培养出来的细胞被满满装在一个小号玻璃瓶中，其形状和大小近似输液的最小号瓶。据医生告知，这些细胞是经过低温冷藏运输的。
　　在细胞回输前，输液室的护士对宋先生进行简单的消毒处理，并用盐水冲洗了输液管，然后开始进行细胞回输。整个过程约一个小时，回输速度很慢。
　　根据陈姓医生的建议，这种生物免疫疗法适用于一年四季，一个月可以做两次，“做得多，身体恢复得越好”。
　　而在第一个疗程结束后，医生对宋先生的一些细胞进行了抽取观察。杨中华称，这些数值并没有什么改善。但医生则表示，“没有往坏的方向发展就是好现象。”
　　尽管期间杨中华咨询了协和医院的医生，被告知这些细胞的检查与病的关联性并不大，但宋先生依然决定接受第二个疗程治疗。“病人觉得没有往坏的方向发展，就是一个很好的情况，”杨中华称。
　　但在第二个疗程后期，宋先生出现了一些异常反应。在回输细胞的最后三天里，他感到身体发冷，开始发抖，甚至开始呕吐。但护士长前往检查时却表示，此前也出现过这一现象，并称“这是在体内坏细胞和好细胞作斗争，体温升高，所以感到发冷”。而大夫前来检查时也表示“没事儿”。
　　在武警二院肿瘤生物中心的一个月治疗期间，除了尝试生物免疫治疗，宋先生还被推荐使用热疗，院方称“配合使用，对身体恢复特别好。”
　　这种热疗方式是将仪器上的一些线和贴片放置人体之上，由于宋先生罹患肺癌，因此贴片被置于胸部。“医生告诉我们，癌细胞四十多度就能被杀死，”杨中华介绍称，一次热疗持续时间为40分钟，花费3000元，而在治疗的一个月里，宋先生接受了约十次的热疗。
　　但这一个月的治疗，效果并不如意。在免疫治疗第二个疗程结束后，时隔几天，宋先生拍了胸片，发现病情严重恶化，整个肺部出现芝麻粒大小的阴影，而这些阴影在接受免疫治疗前并没有。“医生说，这就是病灶转移了。”杨中华告诉界面新闻记者，病情的恶化让宋先生不得不放弃生物免疫治疗，从而选择了前往北大肿瘤医院化疗。
　　在接受了两次化疗后，宋先生最终还是去世了。
　　最新数据显示，去年中国约有430万人确诊癌症，280万人因癌症去世。也正是因此，寻求治疗方案的患者不计其数。在杨中华陪同宋先生治疗的过程中，前往北京武警二院寻求治疗的患者络绎不绝。“输液室里大概九张以上的椅子，全是做细胞回输的，几乎没断过人。”
　　在魏则西事件爆发后，北京武警二院肿瘤生物中心被推至风口浪尖。
　　有槽(Dr-Venting)，一个自媒体公众号曾在4月29日下午电话采访了斯坦福医学院媒体关系部的相关人士，对方表示，斯坦福医学院确实有一项CIK方面的研究，不过是将它作为治疗骨髓增殖性疾病或骨髓发育不良的辅助治疗手段。在肿瘤免疫治疗方面，斯坦福希望探索更新、更有效的疗法。此外，对方澄清说，斯坦福并未与中国的任何一家医院从事细胞治疗方面的合作，当中包括北京武警二院，她不理解为什么该院在宣传中会强调是从该院引进技术，并承诺将与律师一起进一步调查。
　　此外，患者多数都是冲着北京武警二院“三甲公立医院”的名声而来，但多个消息显示，北京武警二院肿瘤生物中心是康新公司通过承包科室的方式成立的。据公开资料显示，康新公司是北京武警二院域名（http// 目前该网站已无法打开）的管理者，而为其提供细胞免疫技术支持的则是柯莱逊公司。柯莱逊公司的董事长为陈新贤，而正是其在上海注册成立了康新医院投资管理集团有限公司。而陈新贤正是中国民营医院领域著名的“莆田系”的代表人物之一。
　　但截止到记者发稿，北京武警二院及武警二院肿瘤生物中心都未对此事作出回应。而就在4月的全国肿瘤防治宣传周里，该中心还曾在各大网站刊文进行宣传免疫疗法。
　　除了北京武警二院肿瘤生物中心外，癌症免疫细胞疗法也成为人们关注重点。值得注意的是，该疗法并非虚假疗法，事实上，世界多家医院和科研机构都曾进行过相关研究治疗。医生通过抽取患者的免疫细胞，在体外扩增和加工，重新输回患者体内，以达到提高患者免疫能力，抑制或预防肿瘤生长的目的。
　　署名“冷月如霜”的医疗工作者在果壳网的刊文指出，在国外，免疫疗法有两种思路，一种是将肿瘤的特征“告诉”免疫细胞，让它们去定位，并造成杀伤。另一种是保护免疫细胞不被麻痹，让它们继续得以对肿瘤进行攻击。而第一种思路中，CAR-T是目前的热门，并在去年治愈了英国一个小女孩，但作者也强调，“尽管CAR-T疗法对一些特定患者展示出一定效果，但目前还处于临床试验的阶段”。
　　在医学专家们进行澄清的同时，国内的免疫疗法乱局再次被揭开。2014年，《南方周末》就癌症免疫疗法进行调查，这项技术处于监管盲区，根据当年卫计委的回复，该疗法的审批工作已经停滞。且在当年，卫计委在一封信息公开告知书中回应称：“尚无经过卫计委批准开展的自体免疫细胞治疗技术的医疗机构，卫计委也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。”
　　一年多后，乱局仍未停歇。“冷月如霜”在刊文中称：“目前国内有些研究机构正在向卫计委提交集中免疫疗法的临床试验申请，也有个别研究机构获准开展相关研究，但没有机构获准将这些方法投入临床治疗，也就是说，如果你找到了某些信息，声称将上述几种疗法投入临床收费性治疗，那极有可能是有问题的。”
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　　惊爆新闻网获悉 5月1日，一篇关于西安电子科技大学学生魏则西之死的微信公号文章被传播后，武警北京总队第二医院的“生物免疫疗法”开始遭受质疑。
　　由于武警北京总队第二医院在百度搜索中的位置很高，百度的竞价排名也被网友诟病。
　　有知情人披露，看病，部队医院、武警医院决不能去。为什么？请看报道――
　　揪心事件
　　4月12日，西安电子科技大学22岁的学生魏则西，因患癌症不幸离世。他的死刷爆了朋友圈。18天以后，人们重新开始关注起魏则西的死亡――谁耽误了他的病情：从知名的互联网企业，到北京的三甲医院，众说纷纭。
　　其生前求医过程中，通过百度搜索看到排名前列的武警北京总队第二医院，受其“生物免疫疗法”高有效率、“斯坦福技术”等鼓吹所骗，在花光东凑西借的 20 多万元后，仍不幸去世，贻误了其他合理治疗的时机，双重悲剧令人痛心。据报道，该院并没有如宣传中那样与斯坦福医学院有合作。
　　寻找“活下去”的路
　　在“知乎”网站上，人们可以看到魏则西生前的自我介绍：“二十一岁（当时的年龄），滑膜肉瘤转移，西安电子科技大学学生，计算机专业。”
　　在这个网站上，魏则西还留下了自己寻找治病或者解脱的印证。例如“请从医学的角度帮我分析一下，作为二十一岁的癌症晚期，我最大可能活下去的方法是什么”？或者“二十一岁癌症晚期，遗书还是檄文，你能避免我的痛苦吗”？又或者“二十一岁癌症晚期，自杀是否是更好的选择”？
　　伴随这些求助的文字，还有魏则西的不同时期的病照：从满头乌发的青年到两鬓斑驳的“中年”；从头发全部掉光到腹部以下开始溃烂……图片愈发地惊人，死亡则愈发地临近。
　　魏则西这样描述自己的病情：“20岁读大二的时候发现腹直肌上有一个包块。做手术取出后，做免疫组化诊断为滑膜肉瘤。这是一种非常严重的软组织肿瘤……后来我就做了4次化疗，25次放疗，生不如死。化疗的时候持续性、不间断地呕吐，胃吐空了就恶心、干呕，器官遭到化疗药的侵蚀，免疫力也几乎崩溃，感觉自己就不像个人。”
　　面对这样的年轻人，网友们开始为他寻找一条活下去的道路。除了捐款，很多人为他提供治疗的参考。一位网友这样答复魏则西的：“你现在这种情况生物治疗肯定是不能少的，问题是上海生物治疗应该是没有医保的，费用会很高昂，而且需要非常多个疗程，有效率大概也就在37%。”
　　听信“生物免疫”
　　这种“生物免疫疗法”，魏家人在四处寻医问药的过程中也有所耳闻。
　　“全国很多医院都在搞这个东西。”魏则西的父亲魏海全对记者说，一些医院还打着“国家临床实验室生物疗法”的旗号。于是，寻找“活下去”道路的这家人动心了，他们也开始在网上搜索起“生物免疫”这种所谓的癌症治疗方法。
　　魏海全说，他们在网上看到北京的几家医院在免疫疗法方面非常有名，便专程来北京几所医院咨询。
　　“最先去的是307医院，但是我见来这里看病的病人比较少心里觉得不踏实，第二天又去了北京肿瘤医院咨询，一位医生告诉我业内不承认这个技术，但目前比较火，如果真去做的话，武警二院在全国搞得最早，可以去那儿咨询。”于是，魏海全一家来到了武警北京总队第二医院。
　　“在百度搜索上介绍武警二院的生物疗法是全国翘楚，医院里的电视也在滚动播放他们主任接受知名电台采访介绍疗法的新闻，都在报道，我能不信吗？”魏海全说。
　　“求生之梦”破灭
　　魏则西在武警北京二院总共做过四次“生物免疫”治疗。在做到第二次的时候，魏则西写道：“我做了两次，肿瘤没挡住，不过免疫力确实提高了，还有，很贵，不好报销，报的也不多。”
　　魏海全对记者提到了孩子每次治疗家里要承担的生活成本：“住宾馆一晚300多元，一住就是6天。为了省钱，坐夜车，孩子身体不好提前订卧铺。一家人一天最少600块开支，包括吃住。”他说四次疗程总共花费了大约20万元人民币。
　　但很快，魏则西的“求生之梦”破灭了，用他的话说，几个月后癌细胞转移到了肺，“医生当时说我恐怕撑不了一两个月了，如果不是因为后来买到了靶向药，恐怕就没有后来了。”
　　日他在文章里他第一次抨击了百度的医疗信息竞价排名，他在文中还提到，当时武警二院的医生曾经对他说该院与国外大学合作，“有效率达到百分之八九十，看着我的报告单，给我爸妈说保我20年没问题”。
　　“生物免疫”早被淘汰
　　4月12日，魏海全在知乎网站发布了这样一条信息：“我是魏则西的父亲魏海全，则西今天早上八点十七分去世，我和他妈妈谢谢广大知友对则西的关爱，希望大家关爱生命，热爱生活。”
　　从生前发文指责百度和武警二院到魏则西去世，除了关心他的一些人，鲜有人会关注到这个陌生的“生物免疫”。
　　有说法称，中国目前广泛使用的“CIK-DC免疫疗法”系欧美临床实验失败，早已经被淘汰了，门目繁多“免疫疗法”没有任何一种经过严格临床测试。
　　5月1日，记者以病人身份对武警二院进行探访，生物诊疗中心的前台护士介绍，与医院肿瘤科不同，生物诊疗中心只进行一种癌症治疗方法，即生物免疫，同时该中心提供的治疗方法不能代替手术，治疗效果因人而异。
　　“我们没有收到好的疗效。我们的儿子和我们，都没想针对任何机构和个人。”5月1日晚间，魏则西的父母通过媒体声明称，他们不想被卷入商业纠葛之中。
　　声明中说，魏则西生前在网络上发布文章，只是表达接受肿瘤生物免疫疗法的感受，因为其间有数千人曾给他发私信咨询疗效。
　　百度回应：希望相关部门高度重视
　　5月1日，随着一篇关于“魏则西之死”的微信公号文章传播，武警二院的“生物免疫疗法”开始遭受质疑。此外，由于武警二院在百度搜索中的位置很高，百度的竞价排名也被网友诟病。
　　百度方面迅速做出了回应：“针对网友对魏则西所选择的武警北京市总队第二医院的治疗效果及其内部管理问题的质疑，百度正积极向发证单位及武警总部主管该院的相关部门递交审查申请函，希望相关部门能高度重视，立即展开调查，如果调查结果证实武警二院有不当行为，百度全力支持则西家属通过法律途径维权。”
　　据魏则西的父母称，5月1日有律师事务所和公益机构表示愿意帮助魏家起诉或维权，但“我们不想得到任何补偿，也不想告任何机构和个人。对于百度和医院，我们没有任何仇恨”。
　　截至发稿时，武警二院尚未对此事进行公开回应。不过，5月2日上午，该院生物诊疗中心已经停诊，其他科室在正常工作。（北青报记者／满羿 邢颖 张雅）
　　披露：老百姓看病 部队武警医院决不能去？
　　“能够负责”是人类存在最重要的本质。那些被生命询问的企业，尤需留存责任。从卖吧事件到魏则西去世事件，共同提出的命题就是企业该如何承担责任。很显然，一个企业的价值，不只体现在拥有多少市值，更体现在如何造福民众，多大程度受人尊重。
　　很早以前，听协和医院心外科的一位医生说，现在看病，军队医院、武警医院决不能去。
　　个别科室被私营外包
　　为什么军队医院和武警医院绝对不能去呢？这是因为绝大部分军队医院治疗妇科病，男科，皮肤病，不孕不育，痔疮，肝病，牙科，眼科，整形美容，性病，增高，这些相关的科室都已经被承包出去了，大部分指的是多少呢？具体来说就是99%以上的非三甲的军队医院，武警医院的这些科室都已经是莆田系医院承包出去的了。
　　除北京的外，还有少部分上广深的三甲军队、武警医院的个别科室也已经被承包出去了。
　　别看你去的是军队医院，武警医院，但要的就是这种效果，以为人民子弟兵不会骗你，但其实等在诊疗室里面的就是莆田系骗子医生，他们的处方、药物、全部是自己渠道获得的，有相当多药物没有国家药监局批文。
　　之所以这次大学生魏则西之死闹出这么大的风波，很重要原因，在于科室外包。
　　据媒体报道，有能力的医院自己做符合GMP标准细胞操作间，没能力的将相关业务外包给多家生物公司来做。由康新公司“承包”或“入股”的北京武警二院肿瘤生物中心属于后者。
　　据微信公众号“有槽”的报道，北京武警二院肿瘤生物中心的技术合作伙伴是上海柯莱逊生物技术有限公司。3月3日晚间，中源协和发布预案称，拟以11亿元收购上海柯莱逊100%股权。
　　康新公司是北京武警二院域名的管理者，柯莱逊是武警二院细胞免疫技术的支持者，老板是莆田人士陈新贤和陈新喜兄弟。柯莱逊公司董事长是陈新贤，柯莱逊原股东之一为陈新喜。
　　莆田人士陈新贤的康新公司通过承包科室等方式，管理多家公立医院肿瘤科室，从事医院和科室官网建设和维护、百度竞价、在线咨询导医，甚至直接参与临床治疗。
　　更严重的是，军队、武警医院有非常多科室对外承包，尤以皮肤、性病、肝病等隐私或难治性疾病为主。这些外包科室以治疗皮肤性病（通称为男性病、妇科病、泌尿生殖系统疾病等）。
　　网上有人爆料，武警医院中有很多穿白大褂的人，能自由出入医院的其他科室，在员工食堂就餐。但与这家医院没有任何关系，在医院人事科的名册里，没有他的名字。
　　这些所谓的医生只为聘用他的科室挣钱，拿比这家医院员工要高得多的薪水。
　　借用部队牌子当靠山
　　之所以私人愿意承包大型医院的一些业务，在于承包一个科室远比花钱去建一个专科门诊部要划算得多，因为一旦找到比较有名气的医院当靠山，医院的牌子就是财源不断的稳定保证。
　　知情人士称，承包者最青睐的科室是整形美容外科、泌尿科、男性科等。这些专科的共性是涉及病人的隐私，医疗技术含量不高，出了小问题，谁会愿意告诉别人自己去看性病了？
　　这些科室共同点都是围绕难以根治的慢性病做文章，一些缺乏医学常识的患者求医心切，往往不顾实际以求“根治”，结果钱财两空。
　　对于患者而言，缺乏分辨能力，只是觉得这些医院隶属于军队、武警，却不知道里面有一群根本和军警不搭边的人，只因为向医院交了点钱，就堂而皇之地穿上军装、警服欺骗百姓。
　　部队、地方都失管
　　为什么有这么多部队医院武警医院被外包，而且社会口碑和私营医院一样的差？惊爆新闻网特聘评论员纵远调查发现，最关键的是，部队医院武警医院的经营情况，地方卫生监督部门一般不好介入顾问，而部队上级部门对下面医院经营的事也管不了那么多，部队医院武警医院就等于成了介于部队与地方缺失管理的医疗真空地带，使不法经营、非法行医行为有机可乘。不仅容易滋生腐败，还会影响军民关系，损害人民军队的光辉形象。
　　日-26日，习近平总书记在中央军委改革工作会议上强调，要“下决心全面停止军队有偿服务，最典型的是军队医院。”惊爆新闻网特聘评论员纵远认为
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魏则西遭遇的是什么疗法 或涉数百医院监管成谜
资料图：生物免疫疗法示意图
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　　【财新网】（记者 盛梦露 崔筝）北京市中心地段，内的肿瘤生物中心曾经门庭若市。几个月前，正是在这里，一位李姓主任向魏则西的父母推荐了一项名为“”的，据魏则西的转述，这个技术是研发出来的，武警二院与其合作，有效率达到百分之八九十。
　　正是这些华丽的包装，将一家引入一池浑水，那里汇聚了许多癌症患者和家属的希望，却吞没他们辛苦攒下的救命钱。
　　在中国，开展DC-CIK治疗的医疗机构当然不止武警二院一家。有研究估计，全中国开展免疫细胞治疗的医疗机构可能已经超过500家。一项权威调查涉及的150家医院中，CIK和DC-CIK等免疫治疗已广泛开展多年。仅2013年，这些医院就进行了超过五万例免疫细胞治疗。
　　免疫细胞治疗在中国已经处于事实上的临床应用状态，自2009年起，卫生部门即表示将出台相关监管措施，七年过去，经历几度机构改革和政令出台，相关监管为何仍然失灵？
　　涉及医院或超500家
　　DC-CIK并不是新鲜事物，十年前就悄然在中国铺开。据媒体报道，2005年至2009年期间，国内各大医院开展免疫细胞治疗的数目激增，一些生物公司开始参与进来。
　　2013年底，一项由中国医药生物技术协会会同所属生物技术临床应用专业委员会发起的调研显示，北京市、上海市、天津市、辽宁省等12个省市有150家医疗机构进行免疫细胞治疗临床应用。其中最常用的是CIK技术,150家医院均有开展,其次是DC-CIK技术,有88家医院开展。2013年，这些医院用免疫细胞治疗方法至少进行了54094例治疗。这项调研估计，全国范围内，开展免疫细胞治疗的医疗机构可能已超500 家。
　　上述调研的细节在《中国医药生物技术》2014年10月刊登的一篇论文中详细描述，该调研还发现，有一半的被调查省市CIK、DC-CIK治疗已纳入医保。每疗程的费用从元不等。
　　这篇题为《我国免疫细胞治疗临床研究和应用的现状及管理对策》的论文由中国医药生物技术协会和天津市肿瘤医院生物治疗科的几位专家共同撰写。
　　文中提示，自2009年卫生部颁布《医疗技术临床应用管理办法》以来,部分医疗机构与有关细胞治疗技术的公司合作,引进技术和增加设施,使得开展免疫细胞治疗的医疗机构数量在中国成倍增加。然而，这些机构开展免疫细胞治疗的逐利性趋强,由于缺乏统一的规范和必要的管理,免疫细胞治疗有滥用的趋势,质量也难以保证。
　　“谋财不害命”
　　一位不愿透露姓名的原河北省某三甲医院医生向财新记者透露了DC-CIK治疗的生财之道，印证了上述调研中提及的种种乱象。
　　这位医生告诉财新记者，该医院在年间一直开展DC-CIK治疗，与其他医院动辄1至3万每次的高价相比，该医院收费较低廉，一次约1500元，四次一个疗程。
　　该医生表示，包括该医院在内，很多医院的细胞免疫治疗项目还纳入了医保报销。在医保中，CIK全称是“细胞因子活化杀伤（CIK）细胞输注治疗”。这也让病人更加信任该项治疗。
　　“一开始还是给传统治疗无效的肿瘤病人使用，死马当活马医。”这位医生也说不清楚，该医院的DC-CIK治疗是如何从“科研课题”走向临床治疗的。渐渐地，由于意识到开展DC-CIK治疗的收费属于诊疗费，医院开始大力推广该治疗。
　　这位医生解释，医生推销DC-CIK的动力十足：一方面，对医院来说，在治理以药养医的背景下，诊疗费的提升可以降低药占比，减少相应罚款，为医院增收；另一方面，医院内部分配时，治疗费、检查费、诊疗费按比例给科室，可作为医护人员的奖金。
　　后来，DC-CIK治疗的应用渐渐超出晚期肿瘤的范围。由于没有规范标准，各家医院对这项治疗的适应症、治疗范围、治疗程序的规定都很混乱。由于医院里这种项目开展得多，后来甚至还有病急乱投医的病人主动要求做这类治疗。
　　逐利目标驱使下，“绿色抗癌”、“ 有可能完全杀死癌细胞的技术手段”、“ 癌症患者新希望”等夸大的字眼被用在生物免疫治疗的宣传资料中。
　　遗憾的是，并没有权威的研究说明这些治疗的效果究竟如何，上述论文中也指出，临床实践的效果还缺乏强有力的循证医学证据，但数万例的应用中，也没有不良反应的报告。
　　“这是个谋财不害命的生意，”上述医生表示，对于治疗的效果，医生通常跟患者说，需要长期治疗才能起效，而病人相信自己接受了昂贵的“高级疗法”之后也确实可能会出现一定安慰剂效应。
　　监管何在
　　近十几年，中国相关部门对细胞免疫治疗的监管历史可谓一波几折。
　　任何医疗技术在应用于临床治疗前，必须经过临床研究验证其效用和安全性。相比医疗服务，临床研究的监管是一个更加模糊的地带，给了许多不规范的治疗机构打“擦边球”的机会。在卫生部内部，医疗技术的临床研究由科教司管理。但其关于临床试验的规范仅有2007年发布的《涉及人的生物医学研究代理审查办法（试行）》。
　　按照该办法，临床研究应当遵循四方面伦理原则：知情同意原则，行善原则、对人有益原则、不伤害原则。以生物免疫治疗为例，如果只是在研究阶段，应免费提供患者治疗，并在治疗前充分告知治疗方法、疗效等，且获得同意。
　　一位从事生物医药研究的人士告诉财新记者，在中国，对临床研究的法律和规定较宽松，一般来说，在大学和研究院所开展的临床研究的只需要通过该单位的伦理审查委员会的批准即可。这样的规定，就给各医院“自报自批”留下了空间。
　　接下来，细胞免疫治疗临床研究如何转化为具有商业利益的临床治疗，更是一个谜。
　　最初，细胞免疫治疗归国家食品药品监督管理局（下称CFDA）管理。2003年，该局发布《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，首次将免疫细胞制品列入监管范围。两年后，CFDA经历“人事地震”，不再受理生物疗法的审批，细胞治疗管理出现真空状态，新项目申报无门。
　　2009年卫生部医政司发布的《医疗技术临床管理办法》提出“第三类医疗技术临床试验管理办法由卫生部另行制定。”但迄今为止，相关法规仍未出台。
　　上海市海上律师事务所律师刘晔认为，未经临床研究审核而直接进行收费的临床应用，涉嫌违法。他曾撰文表示，根据《医疗技术临床应用管理办法》第十四条的规定，第三类医疗技术的临床研究，应当由国家卫生行政部门组织并进行论证和伦理审查，也就是说第三类技术的临床研究，必须报卫计委审核同意，并由卫计委组织，各医疗机构自行组织的临床研究不产生临床应用的法律效力。
　　种种迹象显示，目前细胞免疫疗法仍处于监管盲区。2014年《南方周末》报道卫生计生委医政医管局曾表示，当时免疫细胞疗法的审批工作是停滞的，CFDA则称,这项工作已不归该局管理。
　　事实上,目前第三类医疗技术仍由卫生、药监两个部门共同管理，一位CFDA内部人士则告诉财新记者，目前，对技术的审批由卫计委牢牢把控，药监局只负责耗材和器械管理。“但之前对药和器械的临床核查，也发现了很多不规范的问题。”这位人士说。
　　监管之道，法规先行
　　相关监管措施和法律法规皆不明朗，中国细胞免疫治疗却遍地开花。而在国外，虽然获批的细胞免疫治疗技术屈指可数，相关法规早已就绪。
　　在美国，根据2005年发布的联邦法规《人体细胞及组织产品的管理规定》 免疫细胞疗法以其媒介物“人体细胞产品”正式作为“人体细胞及组织产品”被纳入美国药品法规,接受美国 FDA 的监管。
　　在具体工作中，FDA依据细胞和组织产品风险的高低,将细胞和组织产品分为两大类管理。低风险类的产品不需要向 FDA 申请上市前的评估,但 FDA 对从事上述产品的机构要进行定期检查;高风险类的产品需要向 FDA 申请生物制品或新药或医疗器械的上市前评估和许可,进行新药临床试验和生物制品或新药申请。
　　截止到目前, FDA仅在 2010 年批准了一个自体细胞免疫，即DC-CIK治疗产品用于 前列腺癌的治疗，但此产品市场表现不好，导致研发此产品的公司随后破产。
　　欧盟虽然尚未批准过免疫细胞产品，其相关规定已经基本完备。与FDA职能类似的EMA颁布了相关质量和安全标准，欧盟法规《先进治疗医药产品管理规定》也已于 2008 年 12 月 30 日正式实行。根据其规定,免疫细胞治疗作为体细胞治疗产品 的一种纳入其药品监管体系,由其成立的专业委员会进行评审。
　　在其他一些发达国家，对免疫细胞治疗的管理方式各有不同，例如日本就把细胞产品和细胞治疗技术分开管理。但法规齐备、监管部门明确是这些国家对免疫细胞治疗监管的共同特点，少数已经走向临床治疗的免疫细胞治疗的执行方法和适应症也都有非常严格的规定。
　　在中国，关于细胞免疫治疗的最新规定为2015年6月发布的《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，在这份文件中，细胞免疫治疗方法作为禁止类、限制之外类的第三类临床技术，各医疗机构在决定临床应用时，无需报卫计委许可或备案。
　　这其中一旦出现了像武警二院这样夸大效果、虚假宣传的违规情况，如何该如何处理？可惜的是，卫计委虽有事后监管的规定，但国家法律层面却未建立相应的民事惩罚性赔偿制度。
　　类似的监管真空并非仅限于生物免疫治疗，同样的窘境也曾发生于干细胞治疗，“这几乎是所有新疗法、新技术会面临的问题。”中国社会科学院哲学研究所研究员、卫生部医学伦理专家委员会委员邱仁宗曾对财新记者说，“中国很多事就是这样匪夷所思。”
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责任编辑：崔筝 | 版面编辑：李丽莎
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