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评价文档：西安水处理设备公司
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> 制药厂用纯化水设备的要求有哪些
的出水安全稳定，而且操作简单可靠。正是因为纯化水设备具有的特点，在制药厂的应用也非常广泛，以为只要行业对水质的要求非常高，从注射用水到药剂用水都需要应用纯化水设备，下面让莱特莱德为用户介绍一下纯化水设备的使用要求，帮助用户正确的使用该设备。
纯化水设备
制药厂用纯化水设备的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
纯化水设备
希望通过以的介绍，用户对纯化水设备有了更多的了解，莱特莱德还会为用户提供纯化水设备的报价和价格。我们严格遵守同行业报价标准，保证价格合理，不会让用户多花一分钱，保证用户的生产利益。
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辽ICP备号-46药厂员工绩效考核细则
职位名称：质检人员直接上级：质管部部长隶属部门：质管部注：该岗位按A类办法进行1、工作综述：严格按相关的SMP、SOP规定进行各项质检工作，认真负责地做好各项质量指标检测，对检测结果的准确性负责。2、岗位职责及考核内容：（1）对每批生产中的卤化、镀芯工序按GMP要求进行全程监督，负责对AB液配比、镀芯液计算、KI、NaOH配制称量等各项操作进行监督，对投料准确性按SOP进行复核，对活度计工作状态（预热、刻度系数、测量值准确性）进行校核工作。（2）在镀芯下料时确认B值，对上清液、瓶壁吸附、回收率等计算结果进行确认。（3）对焊封后的籽源清洗并检查尺寸大小、焊头区形状、氧化层状态，对上述质量指标检测结果准确性负责。（4）对清洗液污染检测、100℃煮沸泄漏检测、对每粒籽源的活度进行测量，并按24级进行活度粗分。（5）负责及时做好各项相关记录，确认签名等工作，并按要求及时上报。（6）及时将本批生产的半成品籽源当值生产班长，并对退库的钛管等物料进行检查，合格品才能允许退库。（7）每批生产、包装结束后，对清场工作进行检查、监督。（8）及时完成钛管单头焊的质检工作和GMP规定的原辅料、工艺用水及洁净室的检测等质检工作，并做好记录。（9）服从调度，完成部门及公司领导指派的工作任务。3、考核内容：（考核分值满分100分）序号考核内容分值1对每批生产中的卤化、镀芯工序按GMP要求进行全程监督，负责对AB液配比、镀芯液计算、KI、NaOH配制称量等各项操作进行监督，对投料准确性按SOP进行复核，对活度计工作状态（预热、刻度系数、测量值准确性）进行校核工作。25分在镀芯下料时确认B值，对上清液、瓶壁吸附、回收率等计算结果进行确认。2对焊封后的籽源清洗并检查尺寸大小、焊头区形状、氧化层状态，对上述质量指标检测结果准确性负责。30分对清洗液污染检测、100℃煮沸泄漏检测、对每粒籽源的活度进行测量，并按24级进行活度粗分。3负责及时做好各项相关记录，确认签名等工作，并按要求及时上报。10分4及时将本批生产的半成品籽源移交当值生产班长，并对退库的钛管等物料进行检查，合格品才能允许退库。5分5每批生产结束后，对清场工作进行检查、监督。5分6及时完成钛管单头焊的质检工作和GMP规定的原辅料、工艺用水及洁净室的检测等质检工作，并做好记录。15分7服从调度，完成指派的工作任务。10分4、奖扣分说明：（1）对于序号第1项由于投料质检人员复核工作不严谨导致生产情况或生产结果不理想，经查实后，对有关责任的质检人员扣除该项分值。（2）序号第2项，每批半成品质检结果在经第二次质检复测错时，按以下指标进行考核：A、第一次质检的总活度与第二次质检的总活度允许误差为≤±5％，当超过允许误差时，每超1％扣2分。B、在第二次质检时发现单粒籽源活度偏差按以下情况进行处罚：a、低于该规格范围（按24级活度粗分标准）最低值的10%或高于最高值的10%时，每发生1粒相应扣除绩效考核分数3分。b、单粒籽源活度偏差低于该规格范围（按24级活度粗分标准）最低值的或高于最高值的在3%-10%的籽源数量不得多于该次批生产总数的3%，偏差比例超过3%不到4%的（包括4%），扣2分；偏差比例超过4%不到5%的（包括5%），扣3分；偏差比例超过5%不到6%的（包括6%），扣4分；偏差比例超过6%的扣5分，并由部门主管及综合部会同查明情况，另行进行差错处理。C、发现严重泄漏时（＞5000Bq/粒）扣25分。D、在一次批生产中质检出现差错扣除责任人相应分值，若2人或2人以上人员出差错，二人均扣除相应分值。E、批生产质检当班长为差错直接责任人，除扣去项下分值外，还倒扣其当班长加分值，非直接责任人，则扣去其当班长加分值。2）其他扣罚内容：A、其他3-7项发生差错，则对责任人处以扣除该项全部相应分值的处罚。B、发现记录中弄虚作假，经核实后相关人员除扣除当月奖金，按情节轻重及作假次数另行从严处理。C、如发货后用户发现尺寸、外形、氧化层等不符合标准的质量问题，或在现场抽检中发现尺寸、外形、氧化层不符合质量标准时，经查实，处以扣除该项下分值外，按情节另行加重处罚直至开除。职位名称：批生产质检当班长直接上级：质管部部长隶属部门：质管部（QA）加分值：每当班一次得5分加分值注：该岗位按A类员工绩效考核办法进行考核1、工作综述：每月25日由质管部部长将下月质检当班长人员名单报总经理，经批准担任批生产质检当班长。在质管部部长领导下，对每批生产产品的检测准确性负责。2、岗位职责：（10）在质管部部长领导下，对当值批生产的各项质量检验工作负责，做好交接-班工作。（11）组织全组人员严格执行GMP规定，合理安排组员工作，确保批生产质检工作的顺利完成。（12）兼任批生产当值辐射安全员，检查出入放射性工作区域人员穿戴情况，如发现工作人员携带不符合规定的物件需即刻予以制止、纠正。（13）记录所有现场操作的放射性工作人员个人剂量并建立个人剂量档案。（14）监测控制区现场的表面污染、空气中放射性浓度等辐射安全情况。（15）对结束生产工作的所有放射性操作人员进行个人体表污染水平检测。（16）控制含有放射性物件随意带出控制区。（17）遇有辐射事故时，及时检查、上报并积极协助配合调查工作。职位名称：包装质检人员直接上级：质管部部长隶属部门：质管部备注：该岗位实行每周六天工作制注：该岗位按A类员工绩效考核办法进行考核1、工作综述：负责半成品的复检、退货产品质检，及出厂产品的包装垫料、回收包装材料的质检工作，应严格按岗位标准操作规程进行，做到保质、保量、按时完成下达的各项任务。2、岗位职责：（1）对所有完成批生产质检的籽源的活度进行复测，活度细分，对籽源的放射性泄露进行复检，开具质检报告，办理入库手续。（2）对库存籽源的批次、活度、数量做到心中有数，提高工作效率，可按销售需求，做到按时发放。（3）按包装指令要求，对产品进行出厂前质检，出具“碘[125I]密封籽源质量检验证书”，办理“产品放行审核记录”、“产品放行单”和“货包表面剂量检测证书”。对出厂产品的活度、数量负责。（4）严格执行“退回植入器具和碘[125I]籽源的消毒操作（暂行）规程”，对仓库管-理-员进行请验的器具和碘[125I]籽源进行消毒处理的检验工作，并按规定办理入库手续。（5）内外包装、退货处理操作结束后，负责对清场工作进行检查。（6）及时做好质量复检，产品包装、退货处理等记录，于次月5日前分报质管部长、生产副总及综合部。（7）工作中应严格执行辐射安全规定和洁净内包装的规定。（8）负责包装垫料的质检工作。（9）在完成本职工作任务情况下，服从质管部长及公司领导调度，配合各部门的工作。3、考核内容：（考核分值满分100分）序号考核内容奖扣分1对所有完成批生产质检的籽源的活度进行复测，活度细分，对籽源的放射性泄露进行复检，开具质检报告，办理入库手续。50分2对库存籽源的批次、活度、数量做到心中有数，提高工作效率，可按销售需求，做到按时发放。3按包装指令要求，对产品进行出厂前质检，出具“碘[125I]密封籽源质量检验证书”，办理“产品放行审核记录”、“产品放行单”和“货包表面剂量检测证书”。对出厂产品的活度、数量负责。4严格执行“退回植入器具和碘[125I]籽源的消毒操作（暂行）规程”，对仓库管-理-员进行请验的器具和碘[125I]籽源进行消毒处理的检验工作，并按规定办理入库手续。20分5内外包装、退货处理操作结束后，负责对清场工作进行检查。5分6及时做好质量复检，产品包装、退货处理等记录，于次月5日前分报质管部长、生产副总及综合部。5分7工作中应严格执行辐射安全规定和洁净内包装的管理规定。5分8负责包装垫料的质检工作。5分9在完成本职工作任务情况下，服从质管部长及公司领导调度，配合各部门的工作。10分4、奖扣分说明：（1）序号1-3项考核办法，如发货后收到用户投诉活度、数量、包装质量等问题，或现场抽检时发现活度偏差时，经核实，视其情节和后果，处以扣奖分、罚款、记过、降薪直至开除处理。复检认真并在完成批生产质检的半成品中发现质量问题的包装质检人员给予50～500元奖励。（2）序号第4项出现差错时，视情节严重，对责任人相应扣除5～20分。（3）序号第5-9项出现差错时，则对责任人处以扣除该项全部相应分值的处罚。（4）如有重大责任事故或丢失籽源等情况，应及时报告公司领导及综合部，经核实后提出处理意见，报总经理审批。职位名称：辐射安全部副部长直接上级：辐射安全部部长隶属部门：辐射安全部注：该岗位按C类员工绩效考核办法进行考核1、工作描述：在辐射安全部部长的领导下，具体负责公司的辐射安全。2、岗位职责：（1）负责放射性工作人员的（2）负责生产区放射性各重点监测点外照射水平，物体及个人体表面污染水平，空气中放射性浓度监测管理。（3）负责放射性区域的出入人员管理（4）放射性废物收集、存放、处理、登记的审核，废物库、存放水池的处理。（5）运输货包质量管理、产品质检、包装、贴标、外包装辐射水平测量填表的复核。（6）对可能发生辐射的事故进行监控。（7）环境辐射水平监测。职位名称：辐射安全部部长直接上级：总经理隶属部门：辐射安全部注：该岗位按C类员工绩效考核办法进行考核1、工作描述：在总经理的领导下，负责公司辐射安全部的管理工作，保证生产环境的安全和员工操作的安全。2、岗位职责：（1）负责放射性工作人员健康管理（2）认真做好个人辐射剂量管理、建档、分析工作（3）放射性废物收集、存放、处理、登记及废物库、存放水池的管理。（4）运输货包质量管理、产品质检、包装、贴标、外包装辐射水平测量的管理。（5）对可能发生辐射的事故进行监控。发现事故后，及时采取有效措施，严防事故的进一步扩大。（6）对外环境辐射水平监测。（7）对外辐射安全工作管理及领导交办的其他有关辐射安全事宜。职位名称：质管部部长直接上级：总经理隶属部门：质管部注：该岗位按C类员工绩效考核办法进行考核1、工作描述：在公司总经理的领导下，全面负责公司产品质量管理，认真履行各项职责。2、岗位职责：（1）生产过程的审核及产品的放行（2）质量管理的修订（原辅包装材料、纯化水质量标准修订、各项SOP的修订，质量检验、复验管理修订等）（3）供应商审计。（4）退货产品的管理。（5）配合销售部处理用户反馈意见。（6）“产品质量档案”建档管理。（7）生产工艺重大改变后，籽源三项安全性能检测管理。（8）化学试剂储存标定管理。（9）原、辅、包装材料、纯化水质量检验及复验管理（10）化学试剂实验室管理。（11）安排留样籽源收集、登记、检测、报废处理。（12）计量、剂量器具的管理。（13）公司领导交办的其他有关质量管理及测量、检验工作。注：查看本文相关详情请搜索进入安徽资料网然后站内搜索药厂员工绩效考核细则。
编辑提醒:请注意查看“药厂员工绩效考核细则”一文是否有分页内容。原文地址
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注：药厂员工绩效考核细则一文由免费提供，来源于网络。本文著作权归原作者所有，请在转载引用时保留。否则因《》一文引起的法律纠纷请自负。君，已阅读到文档的结尾了呢~~
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