索非布韦中间体含激素吗

大神给看看索菲布韦可以和激素同用吗?_丙肝吧_百度贴吧
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大神给看看索菲布韦可以和激素同用吗?收藏
各位亲爱的病友,我再五年前被查出丙肝2型和免疫性肝病。当时在医院医生给我用了干扰素(进口的那个就是针管里有药的那个忘记名字了)和利巴韦林。开始用药浑身无力,也有轻微脱发现象,开始还是蛮开心的觉得是对症了病毒被杀死的反应。可没想到用了一年多病毒没下反升到6次方,医生说干扰素对我没效果让我回家等新药。
五年里我也没有什么不适。去年十一月身体各个骨节都痛,手打不了弯肿的和馒头似的。到风湿门诊看说是怕是肝病引起的让我在去看看肝,去了以后肝病这面的医生说,像我这两种病是相对相克的,治风湿对肝不好,治肝吧又怕风湿痛的厉害。医生让我回家考虑可严重的先看,就在我考虑的这两天,我又发烧了。开始是当肺炎治的可越看越严重不转好,当时身体不排水.缺氧.反正挺严重的被下了病危通知。各科都来会诊后来风湿科来说是风湿侵犯肺了!要用激素用后病情也渐渐稳定下来,出院后也一直在服用美卓乐(激素)也有定期去检查,出院前检查丙肝病毒是4次方,五月又做了个丙肝病毒检查结果涨到7次方,医生说国外有新型口服药索菲布韦可以对抗丙肝,在这想问问有没有服用过的病友,感觉怎么样,在那能买到,需要多少钱。最好是印度版的那个,欧盟的太贵吃不起!还有就是索菲布未可以和激素同吃吗?希望小伙伴们有知道的告诉我下!在这先谢谢大家了也祝大家早日康复!
这个问题太专业,应该咨询医生
楼主属疑难病症。还是去大点医院问专家吧!
太复杂了,怕是让医院弄个各科专家会诊才行了!帮你顶一下!
有人说激素会刺激病毒复制,你还是找个靠谱的医生咨询一下吧。我用过一次激素,医生只给我用一半的剂量。
我看的都是专家号医生说她有十个病人在服用这个药的效果都不错。可没有吃激素的她说没关系说吃完后在检查就可以了可还是有点怕
个人感觉不可以呢
觉得自己是小白鼠,不过没关系有有新药就有希望。加油
感谢@冬青小百合帮忙坐等药归家
昨天兴奋今天忐忑
吃索菲前肝功不好,黄胆高,病毒快到亿了,吃了三天肝功好了,一个月病毒14
记得魏来编注的(丙肝治疗临床手册)中有提到激素会诱使病毒复制(机率?);您可以通过微信丙肝虚拟社区直接咨询魏来教授,祝早日康复…
在抗病毒之前和前十五前用过醋酸泼尼松片,每日2片,与新药间隔4小时以上
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······印度索非布韦、达卡他韦你必须知道的真实疗效
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印度索非布韦、达卡他韦你必须知道的真实疗效
目前的丙肝治疗药物种类繁多,质量也参差不齐。早已在美国、欧洲、印度等国上市索非布韦、吉二代、达卡他韦等药都已经成为美国、欧洲、印度等国家治疗丙肝首选药,总体治愈率高达90%。然而对于国内的丙肝患者而言,由于索非布韦、吉二代、达卡他韦等药都未在国内上市,目前中国仍然使用干扰素+利巴韦林的方案治疗丙肝,治疗周期长,疗效差,治愈率仅有40%左右。(美国、印度、中国目前的丙肝治疗方案疗效及费用比较)丙肝分为6种基因型,根据不同的基因型、患者的自身情况以及其他因素,由医生为患者选择最适合的药物并制定最佳治疗方案。欧盟组合&索非布韦+达卡他韦&治疗丙肝是各卫生组织推荐的治疗方案,尤其对一些特殊人群,如肾功能不全的患者,肝移植的患者,代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化的患者都安全有效,并且该组合是欧盟、美国等相关国家临床验证过适用范围最广、治愈率最高的无干扰素治疗方案。针对基因2型丙肝患者,使用索非布韦(美国吉利德原产)+达卡他韦(Mylan生产)仅12周就有高达98%的治愈率;针对3型,使用24周也有94%的高治愈率。(欧盟组合治疗丙肝方案:吉利德原产索非布韦+Mylan生产的达卡他韦)康安途是国内第一家专业帮助患者出国治疗丙肝的机构,从2015年6月份开始,已有50个团超过400位中国丙肝患者随康安途去印度治疗丙肝。康安途由中国科学院博士团队组成,参与过丙肝国家重大科研项目,专业在国内水平顶尖。自索非布韦等药上市,康安途第一时间取得印度知名医院及专家医生的合作,组团前往印度治疗丙肝,成团异常火爆,经过印度丙肝专家的诊疗,在药房获取吉利德原产索非布韦等药,参团成员回国后按疗程服药,康安途始终关注患者反馈,好消息也接踵而至,经过药物治疗,患者转阴案例比比皆是。接下来,介绍一例随康安途印度就医团队丙肝患者使用印度原产索非布韦+印度Mylan达卡他韦一个月转阴的案例,用真实数据告诉大家印度索非布韦、达卡他韦的真实疗效。L小姐,山东青岛人,23岁,丙肝基因分型为2a:原先病毒计数:3月中旬随康安途去印度,用药一个月后转阴:从10的7次方,下降到检测不到病毒,只用了不到一个月时间,可见好药品的作用,吉利德原产索非布韦+世界仿制药巨头Mylan生产的达卡他韦,药效真实可靠。目前去印度治疗丙肝已成为一种性价比极高的选择,康安途随时为您发团前往印度就医治疗丙肝!更令人放心的是,目前丙肝新药治愈率高达95%以上,彻底治愈;如果极少量患者没治愈或复发,康安途与中国科学院上海生命研究院合作,免费对复发患者做精准耐药性和高精病毒检测,并推荐后续治疗方案。想要了解更多赴印治疗丙肝咨讯,请关注康安途官方微信公众号:
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  索非布韦是目前世界上第一个在短期内可以彻底治愈丙肝的良药。它以口服途径直达病灶,方法简单副作用很小,深受患者的追捧。
  索非布韦(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德科学公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。吉利德科学公司已授权印度七家药厂生产索非布韦的仿药,在日索非布韦正式在印度上市。该药还未在中国上市,中国患者只能去国外医院获得。
  其实索非布韦的上市对于丙肝治疗已经是相当大的突破了,对丙肝各型治愈率高达60-90%以上,特别是丙肝1型患者,索非布韦联合干扰素和利巴韦林,其有效治愈率高达90%,但由于干扰素副作用明显,很多患者无法耐受,对于这类患者也只能眼睁睁看着好药却不能使用,而吉二代的出现也成了此类患者的唯一选择!
  吉二代(哈维尼)作为复方制剂,是在吉一代索非布韦的基础上融入了新的抗病毒抑制剂雷迪帕韦(Ledipasvir),吉二代哈维尼是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝药,临床显示其治愈率高达94%-99%!
  目前吉二代哈维尼新药还未在国内上市,即便是在国际市场的销售价格仍然居高不下。不过印度索非布韦(仿药)的上市填补部分家庭条件一般的患者的市场需求,另外印度索非布韦二代(即印度吉二代)也已悄然在上市,印度索非布韦和吉二代均由NATCO公司出品。
  索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝感染。
  因此索非布韦是处方药,处方药是指经国家批准的药品,必须凭执业医师处方才能购买和使用,用药过程需要在医生指导和监控下进行。值得一提的是服用此药的女性及配偶都应避免怀孕。治疗前,患者的妊娠测试必须为阴性,服药期间每月都要进行妊娠测试。所以,患者不要随意购买服用索非布韦,以免引起不良反应。
  美国吉利德科学公司去年已经将丙肝新药索非布韦的授权扩大至埃及,埃及是全球丙肝发病率最高的国家。随后同意印度生产索非布韦仿制药。截至目前,共有8家印度制药公司拿到了吉利德的授权,可以将索非布韦销往全球91个发展中国家,而中国被被排除在外。
  索非布韦目前在我国处于空白,一边是大量的需求,一边是无药上市,面对如此尴尬的窘境,一些大医院正在尝试通过视频远程海外医疗解决这一难题。一些等不及的患者,不得不找西域神医索非布韦代购中心购买,可带当天报纸,扣扣:贰壹肆零贰陆漆零零伍,威信:XYSY贰壹肆零贰陆漆零零伍,或者出国看病。丙肝救命药可望不可及,索菲布韦身陷专利漩涡 - 今日头条()
作者:孙爱民日,在北京大学人民医院门诊楼举办的丙型肝炎专家咨询会上,47岁的张青(化名)不停地奋笔疾书。她23岁的儿子是丙肝患者。因怕人多抢不到发言机会,张青只好在现场给专家写信询问丙肝治疗新药——索菲布韦(Sovaldi)。五年前,儿子在高考体检时,被查出谷丙转氨酶153,是正常值的4倍,后被确诊感染了丙肝病毒。丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌。四个月前,张青刚听说索菲布韦,紧接着又传来国家知识产权局驳回了美国吉利德公司(Gilead Science)对索菲布韦关键专利申请的消息。外媒猜测,此举意在为中国药企合法生产仿制药、让中国患者使用上便宜新药打开大门。然而,6月26日,国家知识产权局向《财经》记者证实,吉利德公司在收到驳回信息后立即提出复审,该局将在三个月内给出复审意见。这给张青当头一棒。此前,七家印度药企与吉利德公司达成协议推出索菲布韦的仿制药,价格远低于美国原研药,在美国售价1000美元一片,印度仿制药只售10美元。现在,国内既不能仿制,又未与印度达成药品进口协议,便宜的仿制药进不来中国市场。有医疗界专家主张另辟蹊径,或通过申请专利无效,或推动政府针对索菲布韦签发专利强制许可,来实现国内药企合法仿制,最终扫除该药在中国的可及性障碍。然而,“蹊径”并非捷径,想让1000万中国丙肝患者“病者有其药”,还要走过程序、审批、申诉等铺就的长路。好药“天价”医生给张青儿子采用的是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林的治疗方案,世界卫生组织(WHO)在《丙型肝炎治疗指南》中推荐的正是这种诊治方案,治愈率为50%-70%。不幸的是,张青之子没能成为那50%-70%中的一个。在连续两年每个月打4针干扰素、花费近10万元后,儿子的病情两次好转、两次复发,“这方案不适合他的基因型,副作用他也受不了了”。张青放弃了。张青听说的“明星药”索菲布韦,是名副其实的“新药”,2013年12月才经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美上市,2014年1月经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。这款由吉利德公司研发的新药,是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物,在治疗1型、2型和4型丙肝时,索菲布韦联合其他药物的临床治愈率高于90%,并且没有传统治疗方案产生的流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用。此外,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝转成肝硬化的患者,疗效也较显著。索菲布韦被诟病的是价格。其在美一个疗程8.4万美元、一片药剂约1000美元的高价,使吉利德公司的财报很漂亮:2014年索菲布韦为吉利德公司贡献了102.5亿美元的销售额。一位在美国购药治疗的患者告诉张青,彻底治愈将花费近100万元人民币。这对张青无疑是“天价”。在进行了两个多月的思想斗争后,张青决定卖掉房子为儿治病。然而,咨询会上专家的回答再次让张青失望:目前国内还没有批准进口索菲布韦,即便所有的临床试验与审批程序顺利通过,索菲布韦正式进入中国市场至少需要3年-5年,甚至更长时间,患者要买药只能到美国、欧洲购买,或者以高价参加香港医疗机构的治疗计划。来自浙江温州的李驰(化名),与张青有着不一样的烦恼与担忧。李驰于2011年确诊感染了丙肝病毒,在治疗11个月后好转,仅仅两个月后便复发。尽管家境比较殷实、能够负担得起六七十万元一个疗程的药物费用,李驰并不打算到美国购买药物,更不想去印度买药,“买到了假药怎么办?还是等等在国内买进口药”。《财经》记者在上述丙肝咨询会上,对60余名患者进行了简单询问调查,其中60%的患者表示很希望购买到索菲布韦,可家庭经济情况不容许,选择等国内仿制药上市,或者想办法买印度仿制药;30%的患者选择继续打干扰素;仅有6名年轻的患者表示正在或者马上通过各种渠道购买美国原研药。对此,多名受访专家表示,丙肝治疗不容等候,有条件购买新药的患者应尽量使用新药。专利激辩索菲布韦的“史上最高”定价,引起了美国媒体与NGO组织的反对,欧洲慈善机构也因高药价而多次质疑索菲布韦的专利。吉利德公司于2011年收购了总部位于美国新泽西州普林斯顿的丙肝治疗药生产商Pharmasset公司,意外获得了该公司的索菲布韦专利,该专利原本是用于化工产品生产的,竟成为了首个用于丙肝全口服治疗方案的药物。无国界医生组织中国“病者有其药”项目负责人陈又丁在接受《财经》记者采访时表示,吉利德公司并没有为索菲布韦的研发投入多少经费,在专利方面的投入早已收回。英国利物浦大学一个研究组的研究显示,索菲布韦每粒药丸的生产成本仅是1美元,整个疗程的生产成本约为101美元。与线上成本价相比,索菲布韦的市场定价无疑是“天价”。成功在美国国内与欧盟上市后,吉利德公司在发展中国家的市场布局遭遇了重重阻碍。医药获取及知识组织(I-MAK)相继在阿根廷、巴西、中国、俄罗斯和乌克兰提起专利诉讼,称吉利德将公共领域的知识主张为自己所有的做法是滥用专利法。这五个国家,有超过5900万人患有丙肝。印度专利部门直接拒绝了索菲布韦的关键专利申请,包括前药与基础化合物的专利。2014年9月,吉利德公司转而与印度七家仿制药巨头签订非独占特许权协议。根据协议,七家印度厂商可获得吉利德的完整技术转让,自主生产索非布韦并自行定价。《财经》记者就以上协议向吉利德公司发去采访函,截至发稿之日,对方未给予答复。拥有自主定价权的印度药企,将仿制药的药价定为一个疗程900美元左右。香港程思远肝炎研究基金会负责人、北京解放军302 医院荣誉临床教授廖家杰表示,从接触到的患者服用情况看,索菲布韦印度仿制药的药效与原研药相差无几。印度药企有权将该仿制药分销至全球91个国家,但不包括中国。或许受到I-MAK诉讼的影响,国家知识产权局在5月驳回吉利德关于索菲布韦前药的专利申请,该申请早在日就已提交。不过,吉利德随即提出复审请求。即便吉利德公司的前药专利申请最终没能通过,中国药企也难以实现像印度药企一样的合法仿制。国家知识产权局网站显示,吉利德公司已经掌握索菲布韦的基础化合物专利,该专利的状态为“专利权维持”,于日到期。一位该领域专家表示,索菲布韦的基础化合物为“修饰的氟化核苷类似物”,本身并不具有创新性,“核苷类似物不是新的化合物,用氟修饰的手段也是很常见的手段,两个专利都不应该通过”。基础化合物是指具有某种生物活性和化学结构、用于进一步的结构改造和修饰的化合物;而前药则指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物,前体药物本身没有生物活性或活性很低,经过体内代谢后变为有活性的物质。北京大学肝病研究所所长魏来对《财经》记者透露,国家有关部门已经开始与吉利德公司展开价格谈判,包括索菲布韦在内的国外新药也将逐步在国内开展临床试验。吉利德全球公共关系总监米歇尔曾表示,“索菲布韦在各国的最终价格将取决于每个国家的治疗需求、医疗健康基础设施,以及政府对扩大有效治疗丙肝病毒疗法的决心和承诺。”一位肝病临床专家向《财经》记者表示,即便谈判成功,最终达成的价格也是普通百姓难以承受的,一个疗程的费用大约会在1.5万美元到2万美元之间。且谈判成功后,还需“五年到七年左右的时间进入中国市场”。由于中国特殊的药品审核制度,索菲布韦原研药与印度仿制药目前都无法在国内上市。那么,通过挑战吉利德在中国拥有的索菲布韦专利、推动中国药企合法仿制,也是一条可行之路。国家知识产权局网站显示,已经有不少于九家国内药企提交了索菲布韦制剂的专利申请。已提交专利申请的安徽一灵药业总经理顾士海对《财经》记者分析,由于吉利德公司已经掌握了关键专利,国内药企合法生产仿制药的大门基本关闭,只能申请生产“me-too”药,定价将在美国原研药与印度仿制药之间,更接近后者。“me-too”药是药企为避开专利药物的产权保护,而以现有的药物为先导物进行研发的、具有自己知识产权的药物。不过,临床医生与患者担心,国内药企不具备吉利德公司的生产工艺,盲目“仿制”生产出的药品在药效上会大打折扣。启动“专利强制许可”?叫板专利的难点在于推动政府签发“专利强制许可”。专利药品强制许可,被视为解决公共健康危机与专利药品昂贵矛盾的一剂良方。廖家杰与魏来就呼吁,必要时,国家可以考虑签发专利强制许可,推动国内药企仿制。世贸组织的《与贸易有关的知识产权协议》规定,成员国发生公共健康危机,如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病时,可考虑实施药品专利强制许可,仿制生产仍在专利期限内的药物来解决公众危机。专利强制许可是一把双刃剑,在必要时可解除专利壁垒,解决公共健康危机,另一方面,专利一旦在行政干预下被放开,影响致力于原研药开发的企业的积极性,也会助长仿制企业的惰性,放弃产品研发,对全行业的长远发展来说是不利的。上海专利商标事务所资深专利代理人陈申军认为,专利强制许可需要在极度危及的情况下才能考虑签发,“如轻易开了先例,国家在知识产权保护上的国际声誉会急速下跌,对专利拥有人极不公平,也可能会与跨国药企及其所在国产生贸易摩擦”。事实上,世贸组织成员国虽在不同程度上承认专利强制许可,但更多的时候,强制许可的意义表现为迫使药品领域降价的手段。美国卫生部在“9·11”事件后,曾因炭疽病毒引发的恐慌,将强制许可作为谈判砝码,迫使拜耳(Bayer)公司大幅度降低了治疗炭疽病毒的药品西普洛的价格。巴西、南非、泰国等国曾对治疗艾滋病等传染病的二线药物实施过强制许可。在2012年3月,印度政府批出了有史以来的第一个抗癌药物的强制许可,允许本土制药商生产德国制药商拜耳公司抗癌药物Nexavar的仿制版药物,最终使仿制药与原研药相比降价幅度达到97%。中国《专利法》第50条规定,为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。自日起施行的《专利实施强制许可办法》第7条中规定,为了公共健康目的,具备实施条件的单位可以根据专利法第五十条的规定,请求给予制造取得专利权的药品并将其出口到下列国家或者地区的强制许可。《专利法》颁布30余年,中国未曾实施过一例专利强制许可。在陈又丁看来,中国政府签发专利强制许可的国际法与国内法已扫除了障碍,国家知识产权局对于专利强制许可有积极性,“这对于政府部门来说是绝对的加分项目,可始终没有企业或者组织、个人向知识产权局提出申请”。中国约有1000万丙肝患者急需价格合理的药物。丙肝病毒主要经输血、针刺、吸毒、性行为等方式传播。1998年开始施行的《献血法》严格规范了献血流程,而此前不规范的输血、献血导致较大比例的输血、献血者感染丙肝病毒。丙肝被称为“隐匿的杀手”,多数感染者在10年甚至20年中,只是偶有不明显的消化道不适、疲劳,等察觉到肚子胀、关节痛时才去医院诊疗,然而病情往往已经到肝硬化的程度,延误了最佳的治疗时机。顾士海指出,国内药企非常乐意看到政府能对丙肝新药索菲布韦签发专利强制申请,“可是政府的态度不明确,企业心里没有底,只好先启动研发‘me-too’药”。按照《专利法》规定,药企可以向相关部门申请某一药品的专利无效,这意味着申请方要花费大量的时间与人力、物力准备申请理由,还有可能面临长达几年的国际诉讼。“出于利益考虑,没有一家药企愿意自己一家花钱申请、全行业整体受益。”顾士海说。《财经》记者贺涛对此文亦有贡献
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