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无针注射器的研究进展
无针注射器是一种利用新途径将不同药物导入患者体内，而不是采用传统注射针穿刺皮肤的注射装置。无针技术非常显著的益处是减少了患者对注射针头使用的忧虑。与传统注射针相比，无针注射系统的优点是注射速度较快，并且不存在针头处置的问题。这不仅能增加医药工业的销售额，而且能提高给药顺应性及增大产量。如今，无针注射技术作为一种稳步发展的技术，有望在未来开拓出更为广阔的发展前景。
Abstract：
Needle-free injector is a novel type of device for medicine injection that introduce various medicines into patients without piercing the skin with a conventional needle. Needle-free technology offers the very obvious beneift of reducing patient concern about the use of needle. Compared with conventional needles, the beneifts of needle-free injector include very fast injection and no needle disposal issues. Not only it can beneift the pharmaceutical industry in increasing product sales, it has the added potential to increase compliance with dosage regimens and improved outcomes. Today, they are a steadily developing technology that promises to provide broader prospects for development in the future.
SHAO Wen-peng
WANG Yun-qing
LI Wen-tao
作者单位：
陕西省医疗器械检测中心 西安 710075
年，卷(期)：
Keywords：
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无针注射器研发
无针注射器是全新的一种注射方式，它的研发结合了物理、化学、生物、机械、计算机等多种学科。利用此项新技术，可以不使用传统注射器的针头，进行针对皮内、皮下等部位的给药。无针注射器其安瓿瓶密封是无针注射器产品开发中重要的一环，随着计算机技术的发展，可以对其设计利用分析软件进行高效的仿真。
本文将设计方法学的设计理论、方法和技术应用到无针注射器产品设计当中，对缩短其开发周期具有极其重要的意义。并根据流体动密封理论对安瓿瓶密封进行设计，采用有限元软件分析设计密封的各种性能。此外，本文的无针注射器的实验将展开对其注射效果的研究。
本文主要研究内容：
1、阐述了无针注射器的选题背景和意义；介绍了国内外无针注射技术的研究现状和发展，提出了本文的主要研究内容。
2、制定无针注射器的设计要求表，在此基础上完成无针注射器的概念设计，最终确定其原理方案，完成其技术设计。
3、论述了流体动密封的相关理论，分析安瓿瓶采用的密封形式，在其设计准则的基础上进行安瓿瓶密封的设计计算，并分析其自紧密封原理。
4、由于○形橡胶圈所具有的材料非线性、几何非线性特性，运用有限元方法以对所设计的安瓿瓶密封进行静、动态分析，采用有限元软件ANSYS能够较准确地计算○形圈的接触应力、位移等参数。
5、将流体动力学应用于安瓿瓶密封泄漏量推导计算当中，利用有限元求解其压力梯度值，从而得出安瓿瓶密封的泄漏计算公式，评价所设计密封的安全、可靠性。
6、介绍无针注射器喷射过程的实验研究，并在进行无针注射器注射过程实验，得到作用于安瓿瓶上的压强与注射效果的关系。
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万方数据电子出版社无针注射器的临床应用及研究现状--《药物生物技术》2015年05期
无针注射器的临床应用及研究现状
【摘要】：无针注射器是一种新型的注射方式,它的出现给许多慢性病患者如糖尿病患者及具有恐针患者带来福音,它具有无创、无痛、防止各种传染病的传播,减少运用传统注射器带来的并发症,在国外无针注射器的研究已经日趋完善,而国内则刚刚开始着手研究,现对无针注射器进行相关综述,主要对其原理及其发展史、临床应用,及研究现状进行阐述,并着重讨论无针注射器在糖尿病的应用给药系统的优势。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R318.6【正文快照】：
无针注射器这一概念来源早在100多年以前,正是由于人们开始认识到传统的注射器不仅带来各种痛苦如疼痛及各种不必要的危害如交叉感染,传染病的传播,特别由于一些慢性病如糖尿病需要长期胰岛素给药,容易造成各种并发症如腹壁脂肪液化,硬结,传统注射器需要专业医护人员才能正确
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【参考文献】
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【共引文献】
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生长激素常见问题
问：如果注射后有药物残留在皮肤上该如何处理？
答：药物残留的主要原因是由于使用INJEX时没有紧贴皮肤，或者没有与皮肤呈90°垂直，或者使用后没有在注射部位停留2秒。请务必在今后的使用中确保注射器垂直紧贴于皮肤表面，使安瓿顶端完全嵌入肌肤，再进行注射。
问：使用INJEX注射，有出血点或血肿现象？
答：通常不会引起出血或血肿现象。若出现以上现象，可能会由于以下原因导致：
1）使用INJEX时没有紧贴皮肤，或者没有与皮肤呈90°垂直。请务必在今后的使用中确保注射器垂直紧贴于皮肤表面，使安瓿顶端完全嵌入肌肤，再进行注射。注射完成后，请将注射器保持于注射部位2秒后取下。
2）当然与使用针头注射一样，INJEX也许会对顶部毛细血管造成损伤。在极少数的情况下，可能会引起注射部位的微量出血或血肿。这种特殊情况一般只会出现在病人使用了治疗心血管疾病的药物（如苯丙香豆素，ASS100缓效阿司匹林），或者是使用阿司匹林止痛时。
问：使用INJEX注射，是否还会引起水肿？
答：一般不会出现水肿现象，极少数病例会出现水肿，可能是由于对麻醉药物的过敏引起的。
问：药液没有被完全注射入体内的情况？
答: 可能的情况如下：
1）原因：安瓿口堵塞。
解决方法：请更换新的安瓿。
2）原因：注射方法不正确。
解决方法：如果注射的时候，注射器施加在皮肤表面的压力不够，直至皮肤有轻微的凹陷，由此可能 引起注射剂量不足。注射时，注射器与皮肤表面未能呈90°，可能在扣动扳机时会造成注射器的移位，造成 药物不能完全注入体内。
问:注射角度发生偏差会产生什么后果？
答：如果注射角度发生偏差，可能会导致出血或者血肿。
问：使用INJEX注射过程中产生很大的反作用力，是否属于正常情况？
答：属于非正常情况。如果正确使用INJEX是不会产生反作用力的。请将注射器垂直对准皮肤表面，同时适当用力压紧注射部位，按动扳扣进行注射，这样就不会产生反作用力。如果注射的时候，注射器施加在皮肤表面的压力不够或是太多，可能在按动扳扣时会造成注射器的移位，由此可能引起注射剂量不足、局部疼痛，甚至是血肿。
问: 使用INJEX注射时会有疼痛感吗？儿童能接受吗？
答：如果使用方法正确，INJEX的注射几乎是无疼痛的。使用INJEX注射时的感觉主要是作用于皮肤表面的轻微压力，在注射时，药液会被压入皮下组织，由于个体对疼痛敏感度的感知差异，也许有些患者会感觉到轻微的疼痛。但是与传统针头注射相比，疼痛感明显要减轻许多。（安瓿的微孔直径为0.17mm,而目前最细的针头的直径约为0.25mm）。
问: 市场上所有的生长激素都可以用INJEX注射吗？
答： 目前在市场上上市的生长激素都可以使用。
问: 每次注射推荐的最小和最大用量是多少？
答：最小剂量为0.05毫升，最大剂量是0.3毫升。
问：使用INJEX注射，需要提前为患者做哪些工作？
答：需要告知患者，在注射的时候，注射器会有一定的声响，以免患者产生手部的阻挡动作或者是其它受惊吓的反应。
问：使用INJEX注射，需要保持怎样的坐姿？
答：患者需要放松坐直在椅子上或躺在治疗椅上。对于儿童，特别是体制虚弱的患者注射前调整座位的时间越短越好。
问:药物渗透进皮肤的深度是多少？
答：INJEX设计的压力和速度只能使药物进入皮下脂肪组织。根据注射剂量的不同，渗透的深度从4到9毫米不等。完全不可能发生将药物意外地注射进肌肉的情况。
问:儿童或者家长是否可以使用INJEX对儿童进行注射？
答：只要年龄超过7周岁的儿童都可以在医生指导后自己进行注射，对于7周岁以下的儿童，建议家长帮助其注射。
问:使用INJEX会对皮肤造成伤害吗？
答：临床报告显示，无针注射系统注射的药物通过阻力最小的途径，渗透入皮下脂肪组织周围的血管和神经纤维，对表皮组织无伤害。
据临床证明，长期需要生长激素注射的糖尿病人使用INJEX不会发生脂肪组织代谢障碍，可以有效避免因传统针头注射引起的皮下硬结、脂肪组织增厚以及脂肪萎缩现象的发生。
问: 是否有可能存在意外的肌肉注射？
答：不会。因为INJEX设计的压力和速度只能使药物进入皮下脂肪组织。完全不可能发生将药物意外地注射入肌肉的情况。反而，在进行生长激素注射时，如果使用的是常规针头注射，据相关调查显示有78%的患者在无意识的状况下，曾经错误地进行了肌肉注射。
问: 是否可以变换注射的部位？
答：可以。变换注射部位,需要参照普通针头注射的规则。
问:对于病人而言，由传统注射方式转而使用INJEX进行注射，需要注意哪些问题？
答：通常而言，在使用INJEX后，无需调整用药的剂量。因为药物的新陈代谢是相同的，而INJEX的注射相比传统注射方式更为精准。病人主要需要在药物专家的指导下对INJEX的操作进行一定的了解。部分病人可能会减少1-2单位的注射剂量。