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&&&药品提示：适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。以下关于利拉鲁肽注射液（诺和力）的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。
【药物名称】利拉鲁肽注射液（诺和力）
【主要成分】利拉鲁肽(通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1)类似物)。
【性状本品】为无色或几乎无色的澄明等渗液；pH=8.15。
【功能主治】适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
【用量用法】本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品于每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。本品不可静脉或肌肉注射。利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后，剂量应增加至1. 2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益，根据临床应答情况，为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可将剂量增加至1. 8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。利拉鲁肽可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。利拉鲁肽可用于与磺脲类药物联合治疗。当利拉鲁肽与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。调整利拉鲁肽的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当利拉鲁肽与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。
【注意事项】1、本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 2、本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌综合征患者(MEN 2)。 3、本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA分级III一IV级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于这些患者。 4、本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎，应该停用本品和其他潜在的可疑药物。 5、一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生，特别是当本品与磺脲类药物合用时。使用和其他操作的特别注意事项 6、本品仅在呈无色澄明时才可使用。 7、本品不得在冷冻后使用。 8、本品应与长至8mm以及细至32G的诺和针，配合使用。 9、本品不包含注射针头。
【禁忌】对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
【特殊人群】慎用。
【批准文号】国药准字J
【生产厂家】丹麦诺和诺德
参考价(元)
利拉鲁肽注射液（诺和力）
利拉鲁肽注射液&(诺和力)
诺和诺德(中国)
3ml:18mg（预填充注射笔）
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诺和力(利拉鲁肽注射液)
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请仔细阅读诺和力(利拉鲁肽注射液)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】诺和力(利拉鲁肽注射液)
【通用名】利拉鲁肽注射液
【商品名】诺和力
【成分】利拉鲁肽(通过基因重组技术利用酵母生产的人胰高糖素样肽-（GLP-)类似物)。
【适应症】适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
【包装规格】3ml:18mg（预填充注射笔）
【用法用量】诺和力每日注射一次可在任意时间注射无需根据进餐时间给药诺和力经皮下注射给药注射部位可选择腹部大腿或者上臂在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整然而推荐诺和力于每天同一时间注射应该选择每天最为方便的时间更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项诺和力不可静脉或肌肉注射利拉鲁肽的起始剂量为每天.mg至少周后剂量应增加至.mg预计一些患者在将剂量从I.mg增加至.mg时可以获益根据临床应答情况为了进一步改善降糖效果在至少一周后可将剂量增加至.mg推荐每日剂量不超过.mg利拉鲁肽可用于与二甲双胍联合治疗而无需改变二甲双胍的剂量利拉鲁肽可用于与磺脲类药物联合治疗当利拉鲁肽与磺脲类药物联用时应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)调整利拉鲁肽的剂量时无需进行自我血糖监测然而当利拉鲁肽与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时可能需要进行自我血糖监测。
【不良反应】在5项大规模的长期临床试验中，己有超过2500例患者接受了本品单药治疗或本品与二甲双胍、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。不良反应发生的频率定义如下：非常常见(,1/10)；常见(,1/100,1/10>：少见不良反应(1/1,000,1/100)，罕见不良反应(,1/10,000,1/1,000)；非常罕见不良反应(1/10,000>；不详(根据现有的数据无法评价)。在每个频率分组中，不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。临床试验期间最常见的不良反应为胃肠道不适：恶心和腹泻非常常见，呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。在本品治疗的开始阶段，这些胃肠道不良反应发生频率可能更高。上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。此外，低血糖事件为常见不良反应，而当本品与磺脲类药物联用时则非常常见。重度低血糖主要发生在本品与磺脲类药物联用时。
【禁忌】对诺和力活性成份或者诺和力中任何其他辅料过敏者。
【注意事项】诺和力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。诺和力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者 (MEN 2)。诺和力在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA 分级111一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐诺和力用于这些患者。诺和力治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。
【药理作用】利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97%的序列同源性，人GLP-1可以结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体为天然GLP-1的靶点，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，能够促进胰腺β细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与大然GLP-1不同的是，利拉鲁肽在人体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每天一次的给药方案。皮下注射给药后，其作用时间延长的机理包括:使吸收减慢的自联作用;与白蛋白结合;对二肽基肽酶IV（DPP-IV)和中性内肽酶（NEP)具有更高的酶稳定性，从而具有较长的血浆半衰期。 利拉鲁肽的活性由其与GLP-1受体间特定的相互作用介导，导致环磷酸腺苷(cAMP)的增加。利拉鲁肽能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素的分泌，同时以葡萄糖浓度依赖的模式降低过高的胰高糖素的分泌。因此，当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激，同时胰高糖素分泌受到抑制。与之相反，在低血糖时利拉鲁肽能够减少胰岛素分泌，且不影响胰高糖素的分泌。
【批准文号】S
【生产厂家】丹麦诺和诺德公司
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