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百济新特药房提供重组人粒细胞集落刺激因子(吉粒芬)说明书，让您了解重组人粒细胞集落刺激因子(吉粒芬)副作用、重组人粒细胞集落刺激因子(吉粒芬)效果、不良反应等信息。百济新特药房―全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，重组人粒细胞集落刺激因子(吉粒芬)说明书如下:
吉粒芬--升白细胞药 【吉粒芬药品名称】　通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液商品名：吉粒芬 【吉粒芬成份】 吉粒芬系基因重组的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)注射液，其有效成分是利用中国人G-CSF基因，由大肠杆菌表达的非糖基化蛋白质，由175个氨基酸残基组成，具有与天然G-CSF相同的生物学特性。(见下图：rhG-CSF的三维构象)。 【吉粒芬性状】 吉粒芬为无色透明无菌溶液，供皮下(SC)或静脉(IV)注射用。有50微克(0.2ml)、75微克(0.3ml)、100微克(0.4ml)、150微克(0.6ml)、200微克(0.8ml)、300微克(1.2ml)和450微克(1.8ml)七种规格。（注：蓝色表示的为新增规格） 【吉粒芬适应症】1. 化疗等原因导致的中性粒细胞减少症； 2. 促进骨髓移植后中性粒细胞数升高； 3. 骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症； 4. 再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症； 5. 先天性、特发性中性粒细胞减少症； 【吉粒芬药理作用】 吉粒芬作用于骨髓中性粒细胞系的造血干细胞，促进其增殖、分化，从而加速成熟中性粒细胞的生成，且能促进其从骨髓向外周血液释放，并增强成熟中性粒细胞的功能。(见吉粒芬的作用环节图)。吉粒芬（G-CSF）的作用环节临床前动物试验(ICR小鼠及恒河猴)及人体临床试验表明吉粒芬静脉或皮下注射，24-48小时后外周血液中性粒细胞数明显提高，出现第一个高峰，随后于第10-16天左右出现第二个高峰。吉粒芬对心率、血压、心电图、呼吸和肝肾功能均无明显影响。【吉粒芬药理毒理】　急性毒性：小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg吉粒芬，相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天，未观察到中毒反应。亚急性毒性：对小鼠给药4周（静脉、皮下注射注射），13周（静脉注射）的无作用剂量为1μg/kg/日。给予10μg/kg/日以上时，可见鼠后肢股骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP上升、脾脏重量增加等现象。在4周、13周给药（静脉注射）试验中，这些现象在停药后消失。对猴给药4周、13周（静脉注射）的无作用剂量分别为10μg/kg/日、1μg/kg/日以上，用1000μg/kg/日的剂量给药4周后发生急剧的白细胞数增加（为给药前的15～28倍），被认为是发生死亡的原因，而用100μg/kg/日的剂量给药13周未出现死亡。另外，在各个有效剂量内可见骨髓中的原红细胞减少、脾脏肿大等现象。13周给药试验在停药以后，上述现象恢复正常。幼鼠的试验结果与成年鼠的结果一样，药理作用及毒性均未见差异。慢性毒性：180μg/kg给Beagle狗连续皮下注射rhG-CSF29天可产生较明显的毒副反应，主要表现为间歇性体温升高，食欲减退，部分动物心电图Ⅱ导T波倒置加深，注射部位皮肤增厚或出现红斑，皮下组织高度水肿，炎性细胞大片浸润，局灶性片状坏死，部分动物骨髓原始细胞增生，脾脏增大，脾细胞增长活跃，AST和T-Bil一过性增高，个别动物肝细胞有病理改变。但上述变化在停药30天可恢复正常。60μg/kg剂量长期给药可产生轻度的毒性反应，主要表现为部分动物发热，食欲减退，对注射局部皮肤组织的刺激性损伤，对骨髓和脾脏产生比180μg/kg剂量较轻的可逆性病理变化。20μg/kg剂量长期给药未见对Beagle狗产生明显的毒性反应。rhG-CSF20μg/kg长期皮下注射对Beagle狗是安全剂量，该剂量为吉粒芬临床常用剂量5μg/kg的4倍。rhG-CSF连续皮下注射90天对大鼠的毒性随剂量的增加有明显的毒效关系。500μg/kg是有明显毒性的剂量，在此剂量下，动物体重1周后增长速度低于对照组，雄性动物直到试验结束仍未恢复到正常水平，且差异显著。AST于30天时一过性增高，超出正常范围。与造血有关的指标中，骨髓象30天的粒系比例较对照组升高，红系相对降低，粒红比差异显著。脾的脏器系数在30、60天时明显高于对照组和其他各组。网织红细胞也高于对照组。其他指标未见明显异常。100μg/kg可认为是基本无毒性反应的剂量，为临床常用剂量的20倍。该组动物给药3周、4周时，动物有短时的体重降低，30天时网织红细胞一过性较对照组升高，骨髓象中粒红比明显高于对照组，可能是该药对粒系的药效反应。20μg/kg为安全剂量，是临床常用剂量的4倍。在90天连续给药过程中均未见吉粒芬对动物有明显的毒性影响，仅骨髓象中粒红比例较对照组高，考虑为制品本身的药效作用。生殖毒性：分别在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期给药（静脉注射），对亲代动物的生殖能力、胎儿、新生鼠的无作用剂量均为500μg/kg/日以上。在围产期、哺乳期给药，对亲代动物的生殖能力、新生鼠的无作用剂量分别为100μg/kg/日以上、4μg/kg/日，在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制。另外，在兔器官形成期给药（静脉注射），对亲代动物的生殖能力、胎儿的无作用剂量分别为20μg/kg/日、5μg/kg/日，在80μg/kg/日时出现母体动物的泌尿生殖器出血伴流产，在20μg/kg/日以上时存活的胎儿数减少。所有的试验中均未见致畸作用。抗原性：给豚鼠、兔及鼠同时用免疫增强剂（FCA或氢氧化铝凝胶）时出现抗原性，而在单独给药时未见抗原性。用兔做大肠杆菌异种蛋白抗原性试验，并用FCA时可见抗体效价升高，而单独用本药时未见抗体效价的升高。另外，在临床试验中，未发现针对本药的抗体产生及来源于大肠杆菌的异种蛋白的抗体效价的升高。 其他：全身过敏反应试验、致突变试验、局部刺激性试验及致热试验均未见异常。【吉粒芬药代动力学】 吉粒芬经静脉或皮下注射后主要分布在肾脏、骨髓和血浆中，以氨基酸代谢途径被降解，并主要由尿排泄。经皮下注射时，半衰期为3.5小时，清除率为0.5～0.7ml/min/kg。【吉粒芬用法用量】　化疗药物给药结束后24～48小时起皮下或静脉注射吉粒芬，每日1次。吉粒芬的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药；如所用化疗药物的剂量较低，估计所造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少，以1.25μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围，对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细＜1000/mm3＝,以5μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数恢复至5000/mm3以上,稳定后终止吉粒芬治疗并监视病情。1.用于化疗所致的中性粒细胞减少症等成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。2.急性化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。3.骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，停止给药。4.再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。 5.周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。6.用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。【吉粒芬不良反应】 1.肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。2.消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3.其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。【吉粒芬禁忌】　1.对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。2.严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。3.骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。【吉粒芬注意事项】1.吉粒芬应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。2.使用吉粒芬过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。3.对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）吉粒芬应慎重使用。4.长期使用吉粒芬的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。虽然吉粒芬临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反应（发生率＜1/4000＝，可表现为皮疹、、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用吉粒芬30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和（或）肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。 5.吉粒芬仅供在医生指导下使用。【吉粒芬孕妇及哺乳期妇女用药】孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险，应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。【吉粒芬儿童用药】儿童患者慎用，并给予适当监测；由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定，建议不用该药。每日用药的4月～17岁患者未发现长期毒性效应，其生长、发育、性征和内分泌均未改变。【吉粒芬老年患者用药】老年患者的生理机能比较低下，需观察患者的状态，注意用量及间隔，慎重给药。其安 全性和有效性尚未建立。【吉粒芬药物相互作用】尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。【吉粒芬药物过量】当使用吉粒芬超过安全剂量时，会出现尿隐血，尿蛋白阳性，血清碱性磷酸酶活性明显提高，但在五周恢复期后各项指标均可恢复正常。当注射吉粒芬剂量严重超过安全剂量时，会出现食欲减退，体重偏低，活动减弱等现象，出现尿隐血，尿蛋白阳性；肝脏出现明显病变。这些变化可以在恢复期后消除或减轻。【吉粒芬批准文号】国药准字S【吉粒芬生产企业】杭州九源基因工程有限公司
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肿瘤科导航当前位置：&&&&&&吉粒芬(重组人粒细胞集落刺激因子注射液)说明书正文
&&&药品提示：以下关于吉粒芬(重组人粒细胞集落刺激因子注射液)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。
&&& 药物名称：吉粒芬
&&& 药物别名：重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF）
&&& 药物类别：升白药
&&& 药理作用：
&&& 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。
&&& 适应症：
&&& 适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
&&& 用法与用量：
&&& 化疗药物给药结束后２１－４８小时起皮下注射本品，每日一次。本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降的程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg体重／日的剂量连续用药７天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5,000/mm3停药；如所用化疗药物的剂量较低，估计造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少，以1.25μg/kg体重／日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围；对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细胞&1,000mm3），以5μg/kg体重／日的剂量用药至中性粒细胞数恢复至5,000/mm3以上，稳定后终止本品治疗并监视病情。
&&& 禁忌症：
&&& 对本品或同类制剂以及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
&&& 不良反应：
&&& 患者使用本品后主要的不良反应为骨和（或）肌肉酸痛及乏力，个别病人可见皮疹、发热、流涕或寒战等类感冒症状，上述不良反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后症状即可消失。
&&& 注意事项：
&&& ?本品应在化疗结束后２４－４８小时开始使用，不宜在化疗前或化疗疗程中使用。
&&& ?使用本品过程中应定期每周监测血象二次，特别是中性粒细胞数变化情况。
&&& ?对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）本品应慎重使用。
&&& ?长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏肿大。
&&& ?该药仅供在医生指导下使用。
&&& 规格价格：&&& &&&& 50μg/支& 75μg/支&&100μg/支&&150μg/支&&&300μg/支&&&&& 参考价:138元/75μg/支&&& &&& 贮藏：吉粒芬针剂应贮藏在2-10°C，并防止冻结。
&&& 有效期：二年
&&& 生产单位：杭州九源基因工程有限公司　&
参考价(元)
吉粒芬(重组人粒细胞集落刺激因子注射液)
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
杭州九源基因工程有限公司
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通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液
商品名称：吉粒芬
汉语拼音：
剂型 注射剂
主要成份 重组人粒细胞刺激因子,辅料为醋酸钠﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80
适应症 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3.骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
规格1.2ml:IU/300ug；300ug(0.5ml:2.4×10E7IU)/支
不良反应 1.严重的不良反应.(1)休克(发生率不明):有发生休克的可能,需密切观察,发现异常时应停药并进行适当处理.(2)间质性肺炎(发生率不明):有发生间质性肺炎或促其加重的可能,应密切观察,如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时,应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置.(3)急性呼吸窘迫综合征(发生率不明):有发生急性呼吸窘迫综合征的可能,应密切观察,如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X 线异常时,应停药,并进行呼吸道控制等适当处置. (4)幼稚细胞增加(发生率不明):对急性髓性白血症及骨髓异常增生综合征的患者,有可能促进幼稚细胞增多时,应停药.2.其他不良反应. (1)皮肤:中性粒细胞浸润痛性红斑、伴有发热的皮肤损害(sweet综合征等)(发生率不明),皮疹、潮红.(2)肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的现象.(3)消化系统:有时会出现食欲不振的现象,恶心、呕吐,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高.(4)其他:有人会出现发热、头疼、乏力、心悸,ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高.
用法用量 1.促进骨髓移植后中性粒细胞数增加.成人及儿童的推荐剂量为300μg/m2, 通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注,每日一次.当中性粒细胞计数上升超过5000/mm2 时,停药,观察病情.在紧急情况下,无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时,可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数.
2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症.
(1)恶性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药,成人及儿童推荐剂量为50μg/m2,皮下注射,每日一次.化疗后中性粒细胞数降低到1000/mm2(白细胞计数2000/mm3)以下的成人患者和化疗后中性粒细胞数减少到500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下的儿童患者应给予本品.经用药后,如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,应观察病情,同时停用本品.如皮下注射困难,应改为100μg/m2静脉滴注,成人及儿童,每日一次.
(2)急性白血病通常在化疗给药结束后(次日以后),骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时,开始给药,成人及儿童推荐剂量为200μg/m2,每日一次,皮下或静脉给药(包括静脉点滴).紧急情况下,无法确定本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时,可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数.
3.骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm2的患者,给予本品100μg/m2皮下或静脉滴注,每日一次.如果中性粒细胞计数超过5000/ mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情.
4.再生障碍性贫血伴发中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm。的成人及儿童患者,本品剂量为400μg/m2,每日一次,皮下或静脉给药.如果中性粒细胞计数超过5000/ mm2,应减少剂量或终止给药,并观察病情.
5.先天性﹑特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm2的成人及儿童患者,本品剂量为50μg/m2,每日一次,皮下注射.如果中性粒细胞计数超过5000/ mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情.
禁忌 以下患者禁用:1.对本药或其他粒细胞刺激因子过敏者。2.骨髓中幼稚粒细胞未充分减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒细胞的髓性白血病患者。
注意事项 1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有药物过敏史的患者。(2) 过敏体质者。2.重要注意事项(1)本药应由有经验的专科医生指导使用。(2)本药限于中性粒细胞减少症患者。 (3)本药应用过程中,应定期进行血液检查防止中性粒细胞(白细胞)过度增加,如发现过度增加,应给予减量或停药等适当处置。(4)有发生过敏反应的可能,因此出现过敏反应时,应立即停药并给予适当处理,另外为预测过敏反应等,使用时应充分问诊﹑并建议预先用本药物做皮试。(5)给药后可能会引起骨痛﹑腰痛等,此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处理。(6)对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者,在给予癌症化疗药物的前24小时内应避免使用本药。(7)对于急性髓性白血病患者(化疗和骨髓移植时)应用本药前,建议对采集细胞进行体外实验,以确认本药是否促进白血病细胞增多。同时,应定期进行血液检查,发现幼稚细胞增多时应停药。(8)骨髓异常增生综合征中,由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性,因此应用本药时,建议对采集细胞进行体外实验,以证实幼稚细胞集落无增多现象。3.应用时注意事项(1)本品为预充式注射器包装,一次用完,不可重复使用。(2)静脉滴注时,与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合后滴注,勿与其他药物混用。(3)静脉给药时,速度应尽量缓慢。4.其他注意事项(1)有报告指出,再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者,应用粒细胞集落刺激因子后,有转为骨髓异常增生综合征或急性白血病的病例。(2)有报告指出给再生障碍性贫血﹑骨髓异常增生综合征及先天性中性粒细胞减少症患者应用粒细胞刺激因子后,有的病例发生了染色体异常。(3)有报告指出粒细胞刺激因子在体外或体内实验中,对多种人膀胱癌及骨肉瘤细胞株具有促进的倾向。
孕妇及哺乳期妇女用药 不宜用于妊娠或可能怀孕的妇女(妊娠中的用药安全性尚未确定)。
儿童用药 1. 对早产儿﹑新生儿及婴幼儿用药的安全性尚未确定，建议不用该药(使用经验较少)。2. 儿童用药时应密切观察﹑慎重用药。
老人用药 1.当使用本品超过安全剂量时，会出现尿隐血，尿蛋白阳性，血清碱性磷酸酶活性明显提高，但在五周恢复期后各项指标均可恢复正常。
2.当注射本品剂量严重超过安全剂量时，会出现食欲减退，体重偏低，活动减弱等现象，出现尿隐血，尿蛋白阳性；肝脏出现明显病变。这些变化可以在恢复期后消除或减轻。
药物相互作用 尚不完全清楚.对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用.
药理毒理 1.人粒细胞刺激因子是一种糖蛋白，用于调节骨髓中功能性中性粒细胞的产生和释放。给药24小时内可使外周血中性粒细胞明显升高，同时单核细胞轻度升高。对中性粒细胞的影响是剂量依赖性的。2.白细胞趋化性和吞噬功能试验表明，人体通过重组人粒细胞刺激因子的作用所产生的中性粒细胞，其功能是正常的或是增高的。随着重组人粒细胞刺激因子治疗的中断，循环中中性粒细胞数在一至两天内下降50%，并且在一至七天内回到基础水平。3.对于进行化疗的病人，用重组人粒细胞刺激因子治疗可以明显降低白细胞减少症和伴发热的白细胞减少症的发生率、严重程度，并缩短其病程。化疗病人同时应用重组人粒细胞刺激因子比单纯化疗相比，可以缩短住院时间，减少抗生素的使用。 4.对猴、狗、仓鼠、大鼠及小鼠进行急性毒性研究，经皮下、静脉、腹膜腔内给药，未观察到明显的毒性。
药代动力学 1.静脉给药和皮下给药重组人粒细胞刺激因子，其血清浓度与剂量均呈线性关系。2.在单次给药剂量在1.7-69.0μg/kg(静脉缓慢输注超过30分钟)重组人粒细胞刺激因子后，其血清峰值浓度在5-1840ng/ml。按推荐剂量皮下给药后，血清峰浓度维持在10-118ng/ml之间可达8-16小时。血液中表观分布容积约为150ml/kg。3.静脉给药和皮下给药后重组人粒细胞刺激因子按照一级动力学清除。重组人粒细胞刺激因子的平均消除半衰期为3.5小时，清除率大约为0.6ml/min/kg。持续应用重组人粒细胞刺激因子28天，对于自体骨髓移植恢复的病人没有发现药物蓄积的情况。平均消除半衰期类似。
贮藏 密封保存。
有效期 24个月
批准文号 国药准字S
生产企业 杭州九源基因工程有限公司(国产)吉粒芬注射液300微克，能走医保吗？住院_百度知道当前位置：&&&
吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)
吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)的说明书
【药品名称】
吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)
【生产企业】
【功效主治】
1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。3.骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
【用法用量】
1.肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等.成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。3.骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，停止给药。4.再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。5.周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症。成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。6.用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
【化学成分】
重组人粒细胞集落刺激因子
【性&&&&&&&状】
本品为无色透明液体。
治疗疾病：
癌症、贫血、粒细胞减少症、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、发热、慢性良性中性粒细胞减少症、严重先天性中性粒细胞减少症、周期性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症、粒细胞缺乏症
【药理作用】
本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG?/FONT&CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。rhG?/FONT&CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。
【相互作用】
尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。
【不良反应】
肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。2
消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3
其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4
极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征症、幼稚细胞增加。
【禁 忌 症】
对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。2
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。3
骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
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吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液) 最新资讯
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