苹果酸舒尼替尼胶囊对心脏有害吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-09-15 12:57 标签： 舒尼替尼 印度
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52例苹果酸舒尼替尼临床用药安全性评价
目的：评价52例苹果酸舒尼替尼用药病例以期发现存在的安全性问题。方法整体纳入2010年1月~例苹果酸舒尼替尼病例，通过改良的计分推算法评价不良事件与药物的因果关系，并应用不良事件术语标准4.0版[对不良反应严重程度进行分级。结果使用舒尼替尼后92.5%的患者出现血常规的异常，其中发生严重（I I、IV级）Hb降低的患者有4例，占所有Hb降低的21.1%，严重白细胞降低的患者3例，占所有白细胞降低的10.7%，严重血小板抑制的患者有7例，占所有血小板降低的35%，严重中性粒细胞降低的患者有3例，占所有中性粒细胞降低的14.3%。结论使用舒尼替尼后严重血常规异常以血小板计数降低为主。
作者单位：
新津县人民医院四川省医学科学院,四川省人民医院新津分院 四川 成都,611430
四川省医学科学院,四川省人民医院 四川 成都,610072
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苹果酸舒尼替尼胶囊的抗癌疗效如何
来源： 百济药房药讯
作者：百济动态
发布时间： 8:43:00
　　晚期肾细胞癌会出现大量的转移症状，患者家属要高度重视。而对晚期肾细胞癌的治疗疗效好。下面听听百济药师为您讲解相关知识，希望能给患者带来帮助。
　　苹果酸舒尼替尼胶囊是一种的靶向治疗新药，它可以阻断对生长以及肿瘤血管形成有重要作用的血管内皮生长因子和血小板源性生长因子的受体。因此，它可以在抑制肿瘤生长的同时阻断癌细胞的血供，对肾癌有良好的治疗效果。
　　苹果酸舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶，其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。
　　苹果酸舒尼替尼对血小板源生长因子受体、血管内皮细胞生长因子、干细胞因子受、Fms样酪氨酸激酶3、1型集落刺激因子受体和胶质细胞衍生的神经营养因子受体等活性均具有抑制作用，其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。
　　肾细胞癌传统的经典症状包括：1）血尿，或尿中带血；2）腹痛，肾脏区域，即腰肋区疼痛；3）腹部肿块。其他症状还有包括全身表现：如体重减轻，发热，盗汗，胃纳减退、乏力等恶性肿瘤常见症状。
　　，严重的肝脏或肾脏功能不全禁用本品。到正规专业的药房、门诊购买，就不会有问题。若您的确有兴趣想了解关于自己所要服用的药品的来龙去脉，请联系全国统一服务热线：400-101-6868,您将会得到细心接待、耐心指导！
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热门药品 肿瘤科药品&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|　　索坦/苹果酸舒尼替尼是辉瑞公司的治疗肾癌的药，不知有谁知道它的副作用和效果，这个药要13000元一盒。
楼主发言：1次 发图：0张 | 更多
　　我爱人需要吃这个药，但不知道效果和副作用，这药又奇贵，吃不起啊。想在这里了解一下。　　
　　【用法用量】　　治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。　　　　【剂量调整】　　建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。　　CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时，应考虑降低本品的剂量，最小可至37.5mg，每日一次。　　CYP3A4诱导剂（如利福平）可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时，应考虑增加本品的剂量，最大可至87.5mg，每日一次。　　　　【不良反应】　　最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻　　常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。　　潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。　　代谢/营养：厌食、无力　　胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良　　心血管：高血压　　皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色　　神经系统：味觉改变　　实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降　　若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。　　无充血性心力衰竭临床证据但射血分数&50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。　　本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。　　使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。　　育龄妇女接受本品治疗时应避孕。　　哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。　　未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。　　
　　谢谢啦,现在我们咱没吃这药,因为病情还没明确.
　　@lc75 腹泻，手续综合征最明显，其次会有血压高，胆固醇高，我自己吃一年了　　
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请遵守言论规则，不得违反国家法律法规回复(Ctrl+Enter)苹果酸舒尼替尼胶囊可以与食物同服吗？
导读：用药合理与否，关系到治疗的成败。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。
服药的饮食禁忌，是指为配合治疗，提高疗效，在服药期间对某些食物的禁忌，又称食忌，也就是通常所说的忌口。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。可以与食物同服吗？
索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)治疗和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给案)。与食物同服或不同服均可。
尚缺乏中国人群的药代动力学研究数据，以下均为来自国外的人体药代动力学研究数据。已在135例健康志愿者和266例实体瘤患者中评价了舒尼替尼和苹果酸舒尼替尼的药代动力学。吸收、分布、代谢和排泄一般在口服给药后6-12小时（Tmax）舒尼替尼达到最大血浆浓度（Cmax）。进食对舒尼替尼生物利用度无影响。与食物同服或不同服均可。体外实验表明舒尼替尼及其主要活性代谢物的人血浆蛋白结合率分别为95%和90%，在100-4000ng/mL范围内无浓度依赖。舒尼替尼的表观分布容积(Vd/F)为2230L.在25-100mg的剂量范围内，血浆药时曲线下面积(AUC)和最大血浆浓度（Cmax）随剂量成比例增加。舒尼替尼主要由细胞色素P450CYP3A4代谢，产生的主要活性代谢物被CYP3A4进一步代谢。其主要活性代谢物占总暴露量的23-37%。主要通过粪便排泄。在一项[14C]标记的舒尼替尼质量平衡的人体试验中，剂量的61%是通过粪便排出，而肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16%。舒尼替尼和主要活性代谢物在血浆、尿和粪便中发现的主要药物相关成分，分别代表了合并标本中的91.5%、86.4%和73.8%的放射活性。尿和粪便中能检测到次要代谢物，但在血浆中一般未能发现。总口服清除率（CL/F）为34-62升/小时，患者间的变异系数为40%。健康志愿者口服单剂量舒尼替尼后，舒尼替尼和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60小时和80-110小时。每日重复给药后，舒尼替尼蓄积3-4倍，而其主要代谢物蓄积7-10倍，在10-14天内舒尼替尼和主要活性代谢物达稳态浓度。第14天血浆舒尼替尼和主要活性代谢物的总浓度为62.9-101ng/mL。每日重复给药或按治疗方案重复周期给药，未发现舒尼替尼和主要活性代谢物的药代动力学有明显的变化。受试的健康志愿者和实体瘤患者的药代动力学相似，包括胃肠道间质瘤（GIST）和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者。特殊群体群体药代动力学分析的人口学数据表明年龄、、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。未进行舒尼替尼在儿童患者中的药代动力学评价。
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（实习编辑：孙媛媛）
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