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注射用乳糖酸红霉素与VC,VB6注射液在葡萄糖注射液中的配伍实验
来源:青年人()&更新时间: 16:40:33 &【字体: 】
注射用乳糖酸红霉素与VC,VB6注射液在葡萄糖注射液中的配伍实验
  我院儿科用乳糖酸红霉素治疗支原体肺炎。由于该药具有胃动样作用,易致幼儿恶心呕吐。将维生素C(VC)、维生素B6(VB6)在50g.L-1葡萄糖液中配伍,则较易为病儿耐受。但红霉素与维生素C配伍,诸家报道不一。为此我们做了如下实验。
1 实验材料
1.1 仪器 UV-265型紫外分光光度计(日本岛津);ZWF-4C型注射液微粒分析仪(天津天河医疗仪器研制中心);PHS-2型酸度计(上海第二分析仪器厂)。
1.2 试药 50g.L-1葡萄糖注射液500 ml(50g.L-1GS);注射用乳糖酸红霉素0.9g;VC注射液5g;B6注射液100mg;配伍后药液称混合溶液。短小芽孢CMCCB 63202。
2 实验方法与结果
2.1 药液pH值的变化 药物配伍后的pH值影响着药物的稳定性。乳糖酸红霉素的糖溶液pH值为5.51±0.005,VC的糖溶液pH值为6.34±0.002;VB6的糖溶液pH值为3.82±0.014。而配伍后的药液pH值为6.14±0.002。据报道,乳糖酸红霉素在4<pH<8时最稳定,在中性可以放置10h,配伍后药液的pH值在稳定范围内。但VB6在中性或偏碱性的溶液中不稳定,稳定性受到影响。
2.2 红霉素的光谱变化情况 由于VC,乳糖酸红霉素,VB6及50g.L-1GS的分解产物在紫外光200~400nm范围内均有吸收,而在酸性条件下乳糖酸红霉素与二甲氨基苯甲醛发生反应,使光谱红移,用乳糖酸红霉素的糖溶液为对照液,观察对照液和混合液反应后的光谱变化情况,二者均在(484±3)nm处有最大吸收,配制即时二者波谱峰型和最大吸收波长没有区别。1h后,对照液的吸收值明显变化,而混合液的A却没有明显变化。说明乳糖酸红霉素的糖溶液在VC的存在下,确实能增加其稳定性。
2.3 红霉素的效价实验 按中国药典1995年版的方法,以乳糖酸红霉素的糖溶液为对照液,将对照液和混合液对比实验,测定抑菌能力。以抑菌圈直径值进行统计,结果见表1。
表1抑菌效果对比表.μm,x±s,n=36
27.86±3.38
26.62±3.85
25.12±5.11
21.38±3.27
27.13±4.13
26.03±4.41
25.00±3.31
21.94±3.31
  将对照组和实验组进行对比检验,P>0.05,说明加入VC和VB6注射液对乳糖酸红霉素的抑菌能力影响不大。
2.4 VC在混合液中光谱变化情况 VC50g.L-1的GS溶液为对照液,用紫外法在200~400nm处描记紫外光谱,对照液和混合液峰型相同,在(243±3)nm和301nm处有最大吸吸,A值变化不明显,1h后,两种溶液的最大吸收波长没变,二者相比,A值变小的区别不大,可能是自然氧化的结果。
2.5 VB6的薄层色谱实验结果 用薄层色谱法,以VB6的50g.L-1GS溶液为对照液,将对照液和混合液均制成10g.L-1的冰醋酸溶液,配制即时Rf1=Rf2=0.757各溶液1h后,展开的Rf3=Rf4=0.75,混合液的拖尾现象较对照液长,且斑点面积较对照液小,说明VB6确实有一部分在中性溶液中被氧化,产生了与VB6结构相似的物质。
2.6 微粒检查 以50g.L-1GS为空白液,测定逐渐增加药物品种后微粒情况,50g.L-1GS符合标准,当加入红霉素时,微粒明显增加,超出标准,加入VC时,大于25μm的微粒减少。而大于10μm的微粒几乎没变,说明VC的加入调节了药液的pH值,有助溶作用。
  乳糖酸红霉素50g.L-1GS中加入VC,可增加其稳定性,抗菌能力未降低。高浓度VC和乳糖酸红霉素配伍会出现白色沉淀,应将VC稀释低于3%。VB6不宜与乳糖酸红霉素同管注射,宜先给VB6后再静点混合溶液。
作者单位:王菡茵 顾秀珍 单华峰(鸡西158100鸡西矿务局职工总医院药剂科)     郭辉岩(鸡西市药品检验所)
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痤疮的治疗需要注意哪些问题
来源:凤凰中医
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