宫颈癌疫苗什么时候中国上市?宫颈癌疫苗最佳年龄、价格及适合人群
宫颈癌疫苗什么时候中国上市?宫颈癌疫苗最佳年龄、价格及适合人群
宫颈癌疫苗什么时候中国上市?宫颈癌疫苗最佳年龄、价格及适合人群 发布时间： 22:44来源：北京本地宝整理报道
【导语】：7月18日上午，北京青年报记者从国家食药监总局和葛兰素史克(中国)公司分别获悉，用于预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，9至25岁女性有望2017年年初开始接种该疫苗。　　宫颈癌疫苗什么时候中国上市：2017年初　　7月18日上午，北京青年报记者从国家食药监总局和葛兰素史克(中国)公司分别获悉，用于预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，9至25岁女性有望2017年年初开始接种该疫苗。　　为何疫苗仅适用于9至25岁女性?　　北青报记者了解到，这次上市的只是2价疫苗，只适用于9至25岁的女性。4价疫苗和9价疫苗，推荐对象还包括男性，以及年龄范围更广的女性，目前未在国内获批。　　据了解，此次批准上市的疫苗将采用3剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第1至2剂间隔1个月，第2至3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，在发生性行为前接种的效果最佳。　　一位在疾控中心从事免疫规划工作十余年的资深业内人士则认为，该疫苗很难在近几年纳入一类疫苗(国家计划免疫项目)范畴内，“HPV疫苗之前还有很多疫苗排队等着纳入一类，比如肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗，估计近10年都很难纳入一类疫苗范畴，价格的话，估计将在1000元左右一剂。”　　为何疫苗历时十年才进入中国?　　国家食品药品监督管理总局于7月12日批准葛兰素史克公司的预防用生物制品“人乳头瘤病毒吸附疫苗”的进口注册申请。据悉，该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗。　　葛兰素史克公司介绍，2008年，希瑞适在中国的临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力，效益风险比也令人满意，同时，该结果与全球临床研究的数据是一致的。　　公开资料显示，2006年，全球第一个HPV疫苗通过优先审批在美国上市，目前HPV疫苗已经在超过160多个国家和地区上市。那么为何历时十年HPV疫苗才进入中国?　　“时隔十年，中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗，之所以HPV疫苗的上市如此坎坷，很大一部分原因是因为国家食药监局对HPV疫苗有效性评价的终点指标是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变，通过这个指标证明疫苗能够预防癌症或者对癌症产生阻断作用，但这一病变过程需要差不多10年时间等待。通过患病率下降来证明疫苗有效性其实是存在很多漏洞的，这个漫长的等待，其实就是一次进口疫苗批准上市判定标准的博弈。我国的监管理念某种程度上有点钻牛角尖，希望这能够对其他疫苗或药品的上市提供新的监管理念”，业内人士分析。　　疫苗怎样定价?　　价格方面，北青报记者了解到，目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示，正在探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。　　在HPV疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查，即通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查来发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效，国家食药监总局提醒广大女性，即使接种了宫颈癌疫苗仍然应定期筛查，HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关的高危亚型有10多种，而疫苗针对的只是其中的某几种。
　　一、宫颈癌疫苗来了
　　宫颈癌疫苗怎么打、宫颈癌疫苗价格及最佳年龄
　　山东疫苗事件过去近4个月，预防接种领域终于迎来了第1个正能量满满的好消息(为什么是第1个呢?因为还有第2个，我下次介绍)。
　　这个好消息就是：历经10年艰辛，中国大陆批准了首个预防宫颈癌的2价疫苗。大陆人民有望在明年年初接种上这种期盼已久的疫苗，再也不用去私立门诊接种水货，或是奔波去港澳台接种了。
　　简单复习一下宫颈癌疫苗(标准名称应该是HPV疫苗)的常识：
　　①99%以上的宫颈癌由HPV病毒引起，发现两者之间因果关系的科学家获得了诺贝尔奖;
　　②引起宫颈癌的HPV病毒有10多个型别，最常见的2个型别，现有疫苗都能预防;
　　③目前有3种宫颈癌疫苗，根据其预防的病毒型别数量，分别是2价、4价和9价疫苗;价数越高，预防的病毒型别越多;
　　④HPV病毒不仅导致女性宫颈癌，还会导致男女的外阴癌、肛门癌和湿疣等，男性接种宫颈癌疫苗除了能预防前述疾病，还能防止将病毒传染给女伴。
　　二、宫颈癌疫苗上市意味着什么
　　在【来问医生】上，有网友问我：宫颈癌疫苗批准上市，对我国公共卫生事业有何意义?我回答了3点，现在再补充第4点，回答如下：
　　第一：中国大陆居民，终于在10年后能与世界接轨，接种上预防宫颈癌的疫苗，开启了中国疾病预防领域的新篇章。不过，这种接轨只是初步接轨，因为更先进的宫颈癌疫苗还没有上市，如下图的9价疫苗：
　　第二：宫颈癌疫苗上市之路坎坷，其实质是我国的药品监管理念与世界主流理念之间的博弈。我国的监管理念看似科学，实则有点钻牛角尖，现在总算回到了正途，希望这能够对我国其他疫苗或药品的上市提供新的监管理念，让公众能够尽快享受到最新医学技术的成果。
　　第三：宫颈癌疫苗的接种对象是青少年以及青年人，可以说是一个主要用于成人的疫苗。我认为这个疫苗可以改变公众【疫苗只是儿童需要接种】的旧观念，树立【不仅仅是儿童需要接种疫苗，所有人都需要疫苗保护】的新观念，更加凸显疫苗的公共卫生价值。
　　第四：大陆上市的这个宫颈癌疫苗，我估计其价格会在1000元/剂左右。如果确实是这个价格，这将是大陆历史上最贵的疫苗。我国给儿童免费接种的10种疫苗共计22个剂次，其政府采购价合计不超过100元，相比之下比较低端。1000元左右的宫颈癌疫苗和之前800元左右的肺炎结合疫苗，有助于提高公众对于自费疫苗的认识，有助于促进公众选择自费疫苗，提高自费疫苗接种率，预防相应的疾病。这对于公众、疫苗供应商和政府，是三赢的好事。
　　三、宫颈癌疫苗接种注意事项
　　想接种宫颈癌疫苗者，务必注意以下事项：
　　①女性接种疫苗后并非高枕无忧，不要拒绝常规的宫颈癌筛查，相当于双保险。
　　②已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，只是发生性行为前接种的效果最佳;接种前无需检测是否感染过HPV或正处于感染期。
　　③明年大陆上市的只是2价疫苗，其预防宫颈癌和其他癌症和感染的效果并非最佳，9价疫苗更值得期待。9价疫苗目前在港澳台地区可以接种，建议追究最佳效果且不怕折腾的网友去接种;不愿意折腾的网友，接种2价疫苗也是不错的选择。
　　④2价疫苗目前批准的对象只是9～25岁的女性。如果同龄的大陆男性想要预防HPV感染，只能等待4价疫苗或9价疫苗上市，或是去港澳台接种。
　　⑤目前所有宫颈癌疫苗都安排接种3剂，但不少研究表明接种前2剂已经取得很好的效果。世界卫生组织支持接种2剂，毕竟疫苗比较贵。所以我的建议是：如果不差钱，那么就接种3剂;如果有点差钱或是去港澳台接种不太方便，接种2剂也完全可以接受，不必纠结于必须完成3剂。
　　⑥宫颈癌疫苗的安全性非常好。虽然在日本发生了一些女性接种疫苗后出现了健康问题，但目前并无坚实的证据表明其与宫颈癌疫苗有因果关系，请不要被这些负面报导影响而拒绝宫颈癌疫苗。
　　哪些人群可用?
　　宫颈癌是世界上唯一被破解的癌症。7月18日，首个宫颈癌疫苗通过内地审批，预计明年年初上市。
　　葛兰素史克(GSK)宣布了这一消息，其麾下希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为内地首个获批的预防宫颈癌的疫苗。
　　注射HPV疫苗的合适人群
　　宫颈癌是一种人类乳头瘤病毒(HPV)在作祟。HPV病毒有200多种类型，该病毒通过性行为传播。
　　在已发现的200多种类型的HPV病毒中，HPV16型和HPV18型是高危型病毒。葛兰素史克生产的Cervarix(商品名希瑞适)，为二价苗，免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒，已经获批、预计明年在国内上市的就是这款疫苗。
　　另外一家生产HPV疫苗的公司是默沙东，世界上第一支宫颈癌疫苗(即HPV疫苗)2006年在美国上市，就是默沙东公司推出的加卫苗(Gardasil)，为四价苗，针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒，后来该公司又推出了九价苗，估计能预防90%的宫颈癌。
　　二价和四价宫颈癌疫苗在全球宫颈癌平均预防率达到70%。中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林对《财经》记者分析称：二价宫颈癌疫苗，对国内人群的预防率更高，达到84.5%，高于全球平均值。
　　上述两款疫苗目前已经获得英国、澳大利亚等100多个国家及地区(包括香港、澳门和台湾)批准使用，接种了上亿剂。9岁至26岁是接种最佳年龄段，理论上男女都可以接种。HPV病毒，可引发男性的尖锐湿疣、肛门癌、口咽癌等，所以男性注射HPV疫苗也是一种科学的防护手段。
　　不过，此次在国内获批的疫苗适用于9岁——25岁的女性人群接种。女性注射HPV疫苗的最佳接种人群是没有发生过性行为的女性，初潮前后接种效果最佳。美国食品和药品管理局(FDA)为HPV疫苗标注的接种年龄为9岁至26岁之间。
　　“理论上讲，因为小孩子的免疫机制比大人好，打了疫苗产生的抗体会比大人高些。”中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所副教授赵方辉此前对《财经》记者解释，“一群女性，当然群体年龄越小，发生性行为的人数越少，疫苗的保护效果也就越好。”
　　由于宫颈癌疫苗只可用于预防，对于已经感染病毒的患者并无治疗作用，因此，最佳接种人群是未发生过性行为的女性。有研究显示，宫颈癌疫苗的保护效果随着接种人群年龄的增长而急速下降，因此，女性在初潮前后接种效果最佳。
　　虽然FDA的现有研究认为，HPV疫苗不能保护26岁以上的女性。Cervarix使用了一种特殊佐剂，从而有助于增强免疫反应，延长疫苗的保护时间。葛兰素史克公司在收集分析相关数据，准备向FDA递交申请，证明26岁-45岁人群使用Cervarix同样有效。澳大利亚现已批准Cervarix的适用范围为：10岁-45岁的女性。
　　香港防癌协会认为超过26岁也可以接种，因为即使已经感染了HPV，也不一定正好感染到了疫苗对应的所有亚型。总而言之，26岁至45岁的女性，接种HPV疫苗，效果会差一点儿。
　　进口药物确需考虑不同人种对药物的安全性和有效性可能产生影响。医学伦理专家邱仁宗曾对《财经》记者分析，宫颈癌疫苗已经在台湾、香港等地区开展过临床试验，从伦理学上考虑，此款疫苗推广至华人使用并不存在问题。
　　预防宫颈癌的两大手段
　　宫颈癌是全球第二大妇女常见恶性肿瘤，发展中国家更是这种疾病的重灾区，由于诊治条件落后，每年有20万人因此死亡，占全球因此死亡人数的80%。
　　此前原卫生部公布的数据是，中国每年新增宫颈癌病例超过13万人，死亡人数约为3万人。
　　全球疫苗免疫联盟(GAVI)预计，若不及时干预，未来发展中国家宫颈癌的死亡率将占到全球90%。
　　疫苗注射作为一级预防手段，被世界公认为是消除疾病最有效的方法。因此，世界卫生组织(WHO)将宫颈癌视为最有可能被消灭的癌症。宫颈癌疫苗已经和流感、麻疹等疫苗一样，被纳入美国儿童疫苗项目(VFC)。家庭经济状况不佳者，则可以通过联邦基金获取免费接种。
　　中国受到HPV病毒感染人群，有“双高峰”的情况。乔友林分析，中国受到HPV病毒感染的高峰群体，多为40岁左右的中年妇女。美国的感染高峰出现在20岁左右女性人群。“年轻的时候身体抵抗力强，感染高峰出现在这个阶段，患病风险不大。而中国妇女到了30多岁开始感染率上升，由于免疫力减弱，排除病毒困难，造成持续感染，引发癌症的可能性更大。”乔友林说。
　　然而，随着性观念的进一步开放，中国的感染率呈逐年递增趋势，性行为的提前，致使中国在20岁左右的年轻女性人群中也出现一个HPV病毒感染的小高峰。
　　对于此种“双高峰”的情况，乔友林表示，这对癌症防控来说是个极大的挑战。
　　目前，宫颈癌是最容易预防的癌症类型，病因明确、潜伏期长，只要有效、积极地做筛查，早发现、早诊断、早治疗，就能降低宫颈癌的发病率和死亡率。中国应对宫颈癌的主要办法是通过对HPV病毒的筛查，以实现早诊早治，部分起到预防癌症的作用。
　　按美国妇产科医师学会(ACOG)在《妇产科》杂志上发布的最新的子宫颈癌的筛查和预防实践指南，提出不需要每年检查一次，而是30岁以下的女性每三年做一次细胞学筛查就可以，超过30岁的女性则既可以做三年一次的单一细胞学检查，也可以做五年一次的联合筛查。
　　同济大学东方医院妇产科主任医师程静新对《财经》记者分析，每年筛查确实没有必要，频繁筛查会提高假阳性结果出现率，而癌前病变与浸润性宫颈癌之间存在较长的滞后时间，适当的延迟筛查并不会影响病变的发现。并且过度的筛查极易引发“患者”的心理焦虑并且导致过度医疗，对女性的生理和心理造成不必要的损害。
　　不过，根据实际情况，重庆市肿瘤医院妇科肿瘤科主任王冬建议，虽然只有极少的宫颈癌案例发生在正常女性20岁之前，但21岁以下女性如果已有三年及以上的性生活了，还是应该进行检测，提早发现病情，达到预防的功效。
　　进口疫苗和国产疫苗的时间竞赛
　　葛兰素史克和默沙东一直都在努力把宫颈癌疫苗推入中国市场。此次，前者能够早获批，一是因为比后者早行动了半年，而且，“葛兰素史克提供的样本有6000个，比默沙东的3千样本多出一倍”。乔友林对《财经》记者分析。
　　国家食品药品监督管理总局(CFDA)是中国大陆疫苗上市审批的主管机构。根据中国《药品进口管理办法》，拿不到通关单的药品一律不准入境，而获得通关单的先决条件，是获得《进口药品注册证》。该证相当于进口药物在中国大陆的上市许可证。
　　中国的进口药品注册审批主要有三个环节，首先是申请者提出申请后，通过初审、药品样品检测等环节后，报送CFDA，符合规定者可获得临床试验批件;第二步，申请者开展临床试验，并且，没有对进口药物的临床试验作出区别对待，其临床试验必须完全参照新药研发的要求开展;第三步，临床试验结束后，由CFDA再次组织专家对其进行评审。符合规定者，方才准许进口。
　　这些关口使进口疫苗迟迟未能进入中国市场。除了进口一途，国产疫苗也在紧锣密鼓研发中。
　　2011年10月，中国国务院常务会议通过的《疫苗供应体系建设规划》，已将宫颈癌疫苗列为鼓励重点研发的六大类疫苗之一。
　　国内数家机构正在研发各自的宫颈癌疫苗。目前，跑在前边的有两家，“在做三期的有厦门大学夏宁邵团队，和上海泽润生物科技有限公司。”乔友林说。
　　厦门大学教授夏宁邵领导的联合研究团队针对的是HPV16、HPV18两价苗，是基于大肠杆菌表达系统，相较于Gardasil采用的酿酒酵母表达系统以及Cervarix采用的昆虫细胞表达系统而言，这种国产疫苗成本更低，不过前期研发投入的经费会更多。
　　不过，除了顺利能否将疫苗做好，国产和进口疫苗都还面临一个标准的阻碍。
　　对宫颈癌疫苗的有效性，CFDA的终点标准是“降低癌症病变率”，而国际标准以“消除HPV的持续感染”作为终点指标，即以病毒持续感染的数据取代癌变的数据作为终点指标。
　　国内不完全认可上述国际标准，CFDA认为仅有“消除HPV的持续感染”不够，还必须加上“降低癌症病变率”才行。后者更难以提供证据，这也引发争议，有专家认为，为了能否让国内人群更早用上疫苗，应用国际标准。
　　早在2009年，默沙东公司的加卫苗就已经在中国开展Ⅲ期临床试验;2013年，默沙东公司将临床实验数据提交CFDA审批;2014年，加卫苗的审批状态更新为暂停状态。《财经》记者了解到，暂停审批的关键技术原因在于，CFDA对宫颈癌疫苗效果的判断标准与国际标准不同。
　　乔友林透露，此次葛兰素史克获批，证明其已经通过这一技术关。
　　据一位上海疾控系统工作人员分析，如果CFDA坚持以“降低癌症病变率”作为上市标准，那么国产宫颈癌疫苗会更加遥遥无期。如果CFDA最终将疫苗效果判断标准调整成与国际标准一致，那有可能进口疫苗和国产疫苗可以同期上市。
　　乔友林预计，国产宫颈癌疫苗如果做得好的话，明后年有望面世，但最终还是要看CFDA是否改变标准。
　　(本文部分内容来自《财经》杂志第3期“宫颈癌疫苗‘迟到’”一文)
　　关于宫颈癌疫苗，你想知道的都在这里!
　　18日，据葛兰素史克宣布，该公司旗下的HPV疫苗“希瑞适”获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的　HPV　疫苗。消息一出，引发网友的热议。
　　网友“f_huiing”说：“本来正计划去香港打，没想到国内就上市了，省下机票钱。”但也有网友心存疑虑提问：“如果已过26岁还没有性生活，打这个疫苗还有效吗?”此外，疫苗的安全性也是网友关注的焦点之一，“Blemon_M子”说：“因为关于副作用的争议，日本官方已经停止推广这个疫苗了，国内有充分做过验证么?!”对此，“中国网事”记者梳理了网友最为关注的五个问题，并采访相关专家进行解答。
　　【问题一】宫颈癌疫苗在香港已上市多年，为什么直到现在国家食药监局才引入内地?
　　【解读】记者调查发现，疫苗在中国之所以迟迟未能获批，其主要原因是我国的药物审评中心采用与欧美不同的疗效判断标准。由于从HPV持续感染到演变为宫颈癌，可能需要15-20年，也就是说，如果要看到以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验结果，最快也要到2020年前后。为了不让千万年轻女性丧失预防的机会，美国进行了“优先审批”，所以疫苗才能提前上市。上海市食品药品安全研究会会长唐民皓认为，审批部门应进一步加快审批步伐，“正视市场需求和加强监管并行不悖。地方药监局加强市场的清查，审批源头还是需要加快”。
　　【问题二】年龄超过26岁，注射HPV疫苗就没用了吗?
　　【解读】上海市职业药师协会副会长、副主任药师石浩强说，从疫苗作用机制上说，全年龄段都适合接种HPV疫苗，但是因为在中国获批的适应症是9-25岁的女性，所以要根据说明书来使用。但后续会和药监机构密切沟通，探讨如何基于国外现行的适应症年龄来更新说明书。“以前的研究发现，25岁以后注射产生的抗体相对较弱，保护效果降低。从个人角度，注射年龄越小，保护效果越好，但不意味着大年龄接种就没有意义”。
　　复旦大学附属妇产科医院副主任医师卢媛说，年龄的限制并不是绝对的，一些机构还建议将11-12岁列为最佳接种年龄。在部分国家和地区，年纪较大的女性也可以打，接种的年纪延长到了45岁。从理论上来说，几岁都可以接种，但预防的效果会随着年龄的增长而下降。
　　【问题三】如果有过性生活，注射HPV疫苗就没有效果了吗?
　　【解读】石浩强认为，发生初次性生活之前，是接种HPV疫苗最理想的时期。根据国家和地区的不同，建议接种的年龄也不一样。最早9岁时可以开始注射，一般而言，越早注射保护效果越好。“HPV疫苗从作用机制上讲，是预防HPV的持续感染。理论上说，即使已经感染HPV病毒，接种疫苗后也可以起到预防继续感染的作用，但是保护效果必然不如未感染注射来的好。”
　　卢媛说:“关键是看有没有性生活。性接触是HPV病毒的主要传播途径之一，有了性生活的女性，很可能已经感染了HPV病毒的部分亚型。因此，比较建议没有性接触的女性来打。”
　　卢媛还提醒，不是代表打了疫苗就可以万事大吉。HPV疫苗的亚型很多，现在中国食药监批准的疫苗只对16、18两种亚型有效，但高危的亚型还有33、53等多种。因此，即使打过疫苗，有性接触的女性还是应正常定期随访。
　　【问题四】HPV疫苗安全性如何?
　　【解读】食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。研究数据表明，该疫苗在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。
　　卢媛说，HPV疫苗是灭活疫苗，理论上没有什么安全性问题，禁忌人群也和普通疫苗没有太大区别。经期并不会影响疫苗接种，但一般而言，即使没有发现这一疫苗对孕妇和胎儿会产生不良的影响，孕期也一般不建议打疫苗。
　　对于2013年曾曝出的日本30多名女性接种后出现浑身疼痛的情况，石浩强说，任何疫苗本身就是抗原，均有产生不良副作用的可能，对保存温控条件、注射技术等都有一定要求，且个体差异亦较大，但大概率事件还是安全的。全球各国，包括FDA，欧盟和CFDA都批准了HPV疫苗的适应症，其有效性和安全性还是令人放心的。
　　【问题五】这种疫苗的费用如何?国内自主宫颈癌疫苗是否正在研发?
　　【解读】HPV疫苗接种的价格在各个国家不同，大约需要数千元。葛兰素史克副总裁、中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威表示，将探索创新的定价方式，以支持“希瑞适”纳入国家计划免疫项目。
　　国内也有数家企业正在积极开发宫颈癌疫苗，例如包括沃森生物和上海泽润生物科技有限公司联合研发的宫颈癌疫苗等。上海泽润相关信息显示，公司预防性HPV疫苗已于2011年获得临床试验批文，目前正处于临床三期阶段，而且正在研究开发新型治疗性疫苗，如治疗性HPV疫苗正在临床审评中。
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宫颈癌疫苗最佳接种年龄11—12岁
目前市场上有两种宫颈癌疫苗& 接种后也须定期筛查
&&&&&&& 本报讯&& 近年来，许多高收入女性流行到香港、台湾等地去打HPV疫苗，以防范宫颈癌。据媒体报道，今年大陆有望开展宫颈癌疫苗接种，这对许多女性无疑是一个好消息。然而，对于疫苗，女性会有很多顾虑，打疫苗到底有没有用？会不会有什么副反应？打了之后就一劳永逸，不会得宫颈癌了吗？
&&&&&&& 杭州市一医院集团-杭州市妇产科医院妇科王伯红主治医师表示，接种疫苗并非百分百就预防了宫颈癌，目前最有效的预防手段仍是定期进行宫颈癌筛查。
疫苗能预防70%-80%的宫颈癌
&&&&&&& &最近有不少患者来询问关于接种宫颈癌疫苗的建议，这个问题也经常会被身边的朋友问起。目前这种疫苗只能在国外以及香港和台湾接种。&王伯红医生表示，医学界已经明确感染HPV（人乳头状瘤病毒）是女性宫颈癌的主要病因，就目前看，宫颈癌疫苗确实也是女性的福音。
&&&&&&& 宫颈癌是女性的主要恶性肿瘤之一，最近几年，宫颈癌发病有年轻化的趋势，35岁以下宫颈癌患者越来越多，发病率最高的集中在40-65岁之间。
&&&&&&& 大约14种类型的HPV可以使宫颈发生癌变，其中HPV16和18型两种病毒造成了全世界大约70%的宫颈癌病例（在中国则高达86%）。当然，也有人感染了HPV病毒一辈子不得宫颈癌，所以二者不能等同在一起。
&&&&&&& &宫颈癌疫苗能预防70%-80%的宫颈癌。&王医生介绍，注射宫颈癌疫苗后可以激活体内的免疫系统，当以后遭遇HPV时，体内的免疫系统可以杀灭HPV。疫苗主要是阻断HPV病毒，还有治疗和防范的作用，即使感染了也会有一定的治疗作用。
并非人人适合去香港打疫苗
&&&&&&& 到目前为止，市场上已经有两种宫颈癌疫苗。一种是由美国默克制药公司制造的叫&加德西&，除能抵抗16、18型乳头状瘤病毒外，还能抵抗6、11型导致其他疾病的乳头状瘤病毒。另一种是葛兰素史克制药公司生产的&卉妍康&，能抵抗16、18型乳头状瘤病毒。
&&&&&&& 对于内地女性赴港打宫颈癌疫苗，王医生认为，有经济实力的女性专程到香港正规的医疗机构接种，安全性是可以保证的。但因为宫颈癌疫苗要在6个月内分三次注射，有些女性会先在香港打一针，剩下两针带回来找人打，但这是行不通的。
&&&&&&& &因为疫苗对运送、保存等有严格要求，个人保存药物，很容易导致疫苗变质，甚至会导致不可预测的反应。处于安全考虑，正规医院也不会接收剩余疫苗的接种。&对于这样的做法，王医生并不赞同。
&&&&&&& 如果赴港接种，最好先在内地做个宫颈刮片和HPV筛查，供香港医生参考。计划好3次接种时间，每次接种后，最好在香港多留一天，以便出现不良反应时能及时就诊。有感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者，以及孕妇，不宜接种此类疫苗。&
打完疫苗同样要定期筛查
&&&&&&& 世界卫生组织指出，能获得宫颈癌疫苗保护的人群年龄为9-26岁，最适宜接种年龄为11-12岁。王医生建议，最好在没有性生活之前接种疫苗，相对来说，效果会比较确切。
&&&&&&& 如果过了26岁这个年龄，是否还能接种？王医生认为，即使已经有了性生活再接种，也未必完全无效。只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。
&&&&&&& 但她指出，接种了宫颈癌疫苗并非一劳永逸，HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关高危亚型的有10余种，而疫苗针对的只是其中的某几种。如果人体感染了其他型的HPV病毒，同样有可能引发宫颈癌。
&&&&&&& 王医生解释说，宫颈癌的发生有一个比较漫长的过程，没有注射宫颈癌疫苗的女性，只要按规定定期接受宫颈癌筛查，也能做到早期发现宫颈癌或癌前病变。但是对于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。
&&&&&&& 王医生提醒，女性接种疫苗后，仍定期筛查，且筛查模式和频率，与没有接种者一样。所以，即便注射了宫颈癌疫苗，依然需要定期进行宫颈癌的筛查（至少每年做一次TCT筛查和/或HPV筛查）。
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