药物制剂专业生产过程中注射用水主要用在哪些地方

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药剂学模拟试卷
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药物制剂技术题库【荐】.doc
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药物制剂技术题库
一、单项选择题1、2、3、4、Phlnt
B.日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C.USPⅩⅩⅡ版
D.英国药典BP1980年版
E.以上均是
B.让患者与处方医师联系写清楚 C.药师向处方医师问明情况可与调配 D.药师与处方医师联系,让医师在涂改处签字后方可调配 E.药师只要看清即可调配
7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、 B.调剂、制剂、药品药学信息服务 C.调剂、制剂、药品、临床药学 D.调剂、制剂、药品药学服务 E.调剂、制剂、药品、药品保管和药品质量检查
21、22、23、24、25、26、27~31 5 、
(1)医师对患者治疗用药的书面文件 (2)主要指药典、国家药品标准收载的处方 (3)由医院药剂科与医师协商制订的适于本单位的处方 (4)医疗中关于制剂调剂和生产的重要书面文件 (5)民间积累的经验处方
32~36 5 、
(1)一门以患者为对象,研究安全、有效、合理地使用药品,提高医疗质量,促进患者健康的学科是 (2)配药或配方、发药又称为调配处方是 (3)医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是 (4)根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂是 (5)以达到改善病人健康和生活质量这个特定目标而提供服务的是
37~38 2 、39~41 3 、42~45 4 、
(1)药学服务是要求 (2)临床药学是要求 (3)药物经济学是要求 (4)传统药学是要求
46、....47、....48、....49、....50、....51、....52、....53、....54、....
55、....56、..0×105~1.5×105、36℃~37℃形成凝胶、凝胶勃鲁姆强度为150~250g B..5×105~2.0×105、29℃~30℃形成凝胶、凝胶勃鲁姆强度为150~
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【求助】超纯水与注射用水哪个级别更高?是否可以在制药生产时通用。
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超纯水与注射用水哪个级别更高?是否可以在制药生产时通用。
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注射用水的级别更高,两种水不可通用。GMP中明确规定工艺用水分为饮用水、纯化水、注射用水,超纯水的概念并没有引用。超纯水和注射用水虽然都由纯化水制得但工艺完全不同,超纯水经过过滤,注射用水经过蒸馏,超纯水的细菌内毒素得不到保证而注射用水可得到保证。
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但我在园子里看到许多做生物试验的要求使用超纯化水,双蒸水都不可以。所以我觉得是不是超纯水要比蒸馏水好。
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超纯水一般是指用在电子行业的净水,对离子的去除(即电导率)有较高要求。
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超纯水,是指将水中的导电介质几乎全部去除,又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水。高纯水的含盐量在0. 1mg/L以下,电阻率显示为水的纯度极限:18.2MΩ.cm。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。其质量要求在《中国药典》中有严格规定,除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外,还规定pH应为5.0~7.0,氨含量不超过0.00002%,热原检查应符合规定,并规定应于制备后12h内使用。
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看你用来作啥了,洗瓶的最后一次,药液的配制等必须用注射用水,纯水或超纯水在一上方面以外可以使用。
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超纯水,是指将水中的导电介质几乎全部去除,又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水。高纯水的含盐量在0. 1mg/L以下,电阻率显示为水的纯度极限:18.2MΩ.cm。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。其质量要求在《中国药典》中有严格规定,除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查(俗称全检)应符合规定外,还规定pH应为5.0~7.0,氨含量不超过0.00002%,热原检查应符合规定,并规定应于制备后12h内使用。 补充:电导率不得大到2.0,80度以上保温或者65度循环。
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借此贴问一下,有个金属钯方法学验证用到超纯化,因为我公司目前没有超纯水仪,是否可以用注射用水代替?
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