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英文名称：Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection
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说明书修订日期
【药品名称】
商品名称：金纳多
通用名称：银杏叶提取物注射液
英文名称：Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection
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金纳多银杏叶提取物片有哪些不宜人群吗？
来自内蒙古
健康咨询描述：
90岁的老人，男性，平时血压60-90，经常性头晕。肠胃也不是很好，进食不多，稍多就呕吐。再加上前段时间胸椎骨折，平躺了一段时间，所以最近锻炼期间尤其明显发现头晕，经常不知道方向。不知道能不能用这个药，会不会有副作用？
想得到怎样的帮助：如果不能用，不知道专家有没有好的建议？
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副主任医师
擅长: 各种肝炎及肝硬化,出血热,结核性胸膜炎,猩红热,风
帮助网友：5975称赞：1091
&&&&&&病情分析：&&&&&&你好！这位朋友，你想了解的是金纳多银杏叶提取物的不适宜应用的人群。&&&&&&指导意见：&&&&&&此类药物主要用于治疗脑部、周边等血液循环障碍。金纳多银杏叶提取物不影响糖代谢，罕有胃肠道不适、头痛、过敏反应等现象发生，一般不需要特殊处理即可自行缓解.。孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期的使用报告不多，基于安全性考虑，妊娠期不建议使用此药。儿童用药：尚不明确。老年患者用药：尚不明确。对于你所说的情况考虑目前不适宜应用此药，考虑头晕的症状主要是由于低血压造成的，所以，建议可以适量应用升血压的药物进行治疗。&&&&&&
&&&&&&你好：它的作用是能提高神经细胞传递信息的速度,防止和减少短期失忆,衰老,眩晕,失眠,沮丧等症状的发生.特殊的营养配方全力支持银杏精华片促进全身血液循环.增加脑部血液流量,从而改善脑部功能.增强记忆,延缓脑部老化.高血压患者.脑梗塞,脑供血不足患者.冠心病患者.血管痉挛性头痛,眩晕者.记忆丧失及耳鸣者.老年痴呆症患者.&&&&&&1金纳多不影响糖代谢，因此适用于糖尿病病人。&&&&&&2高乳酸血症、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1,6一二磷酸果糖酶缺乏者，给药剂量每次不超过25mg。&&&&&&对于突发性耳聋，听力下降，有效果。&&&&&&
疾病百科| 骨折
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温馨提示：骨折多由外伤引起，平时应注意避免外伤。注意活动(远端小关节活动，骨折部位及相邻关节不能活动)，避免肌肉萎缩。
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金纳多(银杏叶提取物注射液)
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【药品名称】
商品名：金纳多
通用名：银杏叶提取物注射液
【金纳多成份】
银杏叶提取物。
【金纳多性状】
黄色澄明液体。
【金纳多适应症】
主要用于：脑部、周边等血液循环障碍
1、急慢性脑机能不全及其后遗症：中风，注意力不集中，记忆力衰退、痴呆。
2、耳部血流及神纤障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。
3、眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍，老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。
4、末梢循环障碍：各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚剂或滴剂口服给药。金纳多注射液适宜静脉输注，给药时可添加于生理盐水、葡萄糖输液或低分子右旋糖酐输液中，混合比例为1：10。若输液为500ml，则静滴速度应控制。
【金纳多用法与用量】
每日1～2次，每次10～20ml，加人生理盐水葡萄糖或低分子右旋糖酥输液中静脉滴注注：通常开始用注射液，病情改善后改为片剂或滴剂，口服给药。
【金纳多药理毒性】
清除自由基，拮抗血小板活化因于，抑制缺血再灌注损伤，增加心脏细胞对缺氧的耐受能力，改善血液流变学，增加全血的可塑性。
【金纳多不良反应】
本品耐受性良好，罕有胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象发生，一般不需要特殊处理即可自行缓解。
【金纳多禁忌】
对本药任何成分过敏者禁用。
【金纳多规格】
5ml:17.5mg/支
【金纳多贮存】
密封，阴凉防震保存。
【金纳多国药准字】
【金纳多生产企业】
台湾济生化学制药厂股份有限公司
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【原创】一片小小银杏叶引发的血案的思考：银杏叶提取物到底是否可以加酸提取？？
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这两个月对于生产银杏叶提取物和银杏叶制剂的企业来说是一种煎熬，国家局旨在整顿银杏叶市场的行动自发布第一个关于银杏叶的公告起已经展开了一系列的整顿行动。这次事件在网络上有人称之为一片小小银杏叶引发的血案，这个血案中有一个很重要的问题即银杏叶提取工艺问题，在国家局发布的《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（2015年第15号）中指出桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物。问题很明确，主要聚焦在使用盐酸提取上，这个是个典型的实际工艺与药典工艺不符合的案例。我们再来看看银杏叶提取物在2010版中国药典中的制法项的描述：从以上药典的制法项来看，银杏叶提取物在整个制备过程中没有使用过任何酸碱处理。显然在提取过程中加酸是违背药典中的制法的，根据国家局日发布的《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》食药监药化监〔号中规定：对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物实施备案管理。凡生产或使用上述应备案中药提取物的药品生产企业，均应按照《中药提取物备案管理实施细则》(见附件)进行备案。《中药提取物备案管理实施细则》第二条明确规定：本细则所指中药提取物，是中成药国家药品标准的处方项下载明，并具有单独国家药品标准，且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份。本细则所指中药提取物不包括：中成药国家药品标准中附有具体制法或标准的提取物。从这些规定来看，只要是制剂中使用银杏叶提取物的都应该按照药典的制法制备。笔者恰好对银杏叶产品有过一段时间的研究，在研究中发现：银杏叶提取其实在很多公司的公开的专利或者是文献中都在使用酸来提取，笔者就将一些典型的例子摘录如下：以上专利是关于提高银杏叶提取液的热稳定性的专利，专利阐述了加入一定的酸可以提高银杏叶提取液的热稳定性，酸优选盐酸…以上专利是加酸提取的例子，专利指出加酸可以提高总黄酮和银杏内酯的含量。以上专利通过调节pH来控制低聚花青素的量来获取更高质量的产品。通过三个典型的专利可以看出业内对于使用酸来控制银杏叶产品的质量的研究一直没有停止过，再给大家贴一张有关银杏叶产品相关工艺的专利情况。供大家参考。看了这么多专利以后笔者不禁思考，抛开药典规定的工艺来看，其实银杏叶提取中使用酸未必就是错的，从文献专利可以看出，在银杏叶提取中加入酸可以降低银杏叶中有效成分的降解和控制某些杂质，但是如果从中药的角度讲，与处方工艺不一致可能导致一些产品质量标准没有的项目的含量变化或未知成分的产生从而导致一些无法预期的危害。这也许就是目前国内银杏叶制剂产品目前所面临的困境，一方面银杏叶药材资源的供给的不稳定，另一方面无法通过工艺改进来提高产品质量。要解决这一问题，国家和企业必须要将银杏叶药材资源的规划重视起来，因为银杏叶药材受其生长年限和采摘季节等因素影响比较大，所以此事应提前做好规划，如果可能国家应该从整体统筹才能彻底解决目前银杏叶制剂产品面临的困局。我们再来看国家药品数据中对于银杏叶产品的定位，在国家药品数据库中的数据显示：国产药品中除了银杏达莫注射液和悦康药业的银杏提取物注射液产品类型显示为化学药品外，其他均显示为中药。而进口药品中金纳多产品类型显示为化学药品，与金纳多注射液类似的产品国内是舒血宁，均为中药。而金纳多产品在数据库中显示有片剂、滴剂和注射剂三种剂型。从这个角度讲，国内是否也需要放开银杏叶相关产品的注册，从目前比较单一的注册为中药转向中药和化学药品并进呢？如果是化学药品，银杏叶系列产品工艺改进的空间是否更多了，那么加酸提取是否就不再是困扰业界工艺改进的难题？或者说可以从幕后走向台前了呢？这些问题还是值得深入探讨的。欢迎关注微信qrmxiedaxia。
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对与错只能靠临床试验结果啦
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即使可以，你也先要申报和获得批准，而不是自己捣鼓。这就是专利和产品注册的区别。
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zhulikou431 即使可以，你也先要申报和获得批准，而不是自己捣鼓。这就是专利和产品注册的区别。 现在的关键是中药提取貌似还没有彻底放开工艺变更这个口子，尤其是中药注射剂........一个品种那么多企业在生产，都是参照药典工艺做，你想想可能吗？以前遇到一次检查，检查员刚好是当初最早写这个工艺的人，检查完后发现没有一点问题，最后说了句：没想到当初我随便写了个工艺你们也能做出来。这个成了那时我们内部的一个很好玩儿的笑话。
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谢大侠来了
现在的关键是中药提取貌似还没有彻底放开工艺变更这个口子，尤其是中药注射剂........一个品种那么多企业在生产，都是参照药典工艺做，你想想可能吗？以前遇到一次检查，检查员刚好是当初最早写这个工艺的人，检查完后发现没有一点问题，最后说了句：没想到当初我随便写了个工艺你们也能做出来。这个成了那时我们内部的一个很好玩儿的笑话。 这就是历史问题了。很多老产品，当初就申报了那个工艺，至于科学与否，就看实践检验了。至于银杏叶问题，就是一个信号，告诉制药行业，以后就这样检查。
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zhulikou431
这就是历史问题了。很多老产品，当初就申报了那个工艺，至于科学与否，就看实践检验了。至于银杏叶问题，就是一个信号，告诉制药行业，以后就这样检查。 历史问题谁都不愿意去解决啊，这个才是中药目前面临的最大的困境，药材在变，工艺不变，要想产品质量不变，只能用呵呵来形容这个过程了..........
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亮点总是最后出现。
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111 亮点总是最后出现。 啥意思？ 没看懂...
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谢大侠来了 edited on
谢大侠的话是亮点，哈哈哈。
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猜企业担心药监部门迟迟不批变更工艺申请，反而烙下话柄，成了说事的小辫子，所以不少企业选择按兵不动。
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rainjoy2006 猜企业担心药监部门迟迟不批变更工艺申请，反而烙下话柄，成了说事的小辫子，所以不少企业选择按兵不动。其中故事肯定很多，毕竟有这么多企业呢！大的有大的搞法，小的有小的搞法。 领导们谁也不想在自己任上出乱子，按兵不动是最好的策略，这叫做以静制动。结果大家表面上都不动了.....
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且不论对错，游戏规则没遵守，公关工作没到位，一查一个屎啊~
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药典和部颁上的大多工艺还是比较粗略的，一些细节还可通过实践来深化。银杏叶提取物为提高得率，改变工艺，风险大，终于出事。不改变工艺，把副产物利用起来，也是降本且环保的方法。另，要改工艺，就要做成规模大的品种，要利用新技术，把工艺水平提得更高一点，再进行药理、临床验证，再变更申请。 这是我能想到的光明正大的办法。
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