丁胺卡那规格2ml.0.2g.120g应抽120g是多少毫升升

硫酸异帕米星注射液(依克沙)价格对比 2ml:0.2g_315网
硫酸异帕米星注射液(依克沙)价格对比 2ml:0.2g
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药品名称:硫酸异帕米星注射液 (依克沙)  拼音简码:LSYPMXZSY
规格:2ml:0.2g*1支  剂型: 包装单位:支
批准文号:注册证号 H 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:日本旭化成工业株式会社名古屋医药工厂
主治疾病:创口感染& 支气管炎& 肺炎& 膀胱炎& 外伤& 烧伤& 肾盂肾炎& 腹膜炎& 败血症&
【产品名称】硫酸异帕米星注射液
【商品名/商标】依克沙
【规格】2ml:0.2g*1支
【主要成份】本品主要成分为硫酸异帕米星。
【性状】本品为无色澄明溶液。
【适应症】本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。
【用法用量】肌内注射或静脉滴注。成人一日400mg,分1~2次给药。静脉滴注按下述要求进行:一日1次给药时,滴注时间不得少于1小时;一日2次给药时,滴注时间宜控制为30~60分钟。可根据患者年龄、体质和症状适当调整。肾功能不全患者应根据肾功能受损程度调整给药剂量和给药间隔。
【不良反应】1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性,影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭;肾毒性)。2.少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结等。3.极少见过敏性休克。
【禁忌】1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷类抗生素引起耳聋者禁用。2.肾衰竭者禁用。
【注意事项】1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、依靠静脉高营养维持生命的体质衰弱者、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。3.有条件时疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过35mg/L,谷浓度超过10mg/L时易出现毒性反应),并据此调整剂量,不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量,尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。4.本品静脉滴注时,不能太快。静脉滴注液的配制方法:静脉滴注前须稀释本品,一般用氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方氨基酸注射液、木糖醇注射液(5%)、复方乳酸钠注射液。5.本品不能静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。6.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。7.应给患者补充足够的水分,以减少肾小管损害。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于本品可渗入脐带血和羊水中,可能引起胎儿的第8对脑神经损害,因此孕妇禁用。2.本品亦可在乳汁中少量分泌,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【老年患者用药】老年患者慎用。老年患者应用本品后可产生各种毒性反应,因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外,老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔,以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。老年患者有可能出现因维生素K缺乏而造成出血倾向。
【生产厂家】日本旭化成工业株式会社名古屋医药工厂
【批准文号】注册证号 H
注册证号 H产品名称(中文) 硫酸异帕米星注射液产品名称(英文) Isepamicin Sulfate Injection商品名(中文) 依克沙商品名(英文) Exacin剂型(中文) 注射剂规格(中文) 2ml:200mg包装规格(中文) 10支/盒生产厂商(中文)& 生产厂商(英文) Asahi Kasei Pharma Corporation Nagoya Pharmaceuticals Plant厂商地址(中文)& 厂商地址(英文) 61 Aza Ikeda,Ooaza Fukuda,Miyoshi-cho,Nishikamo-gun,Aichi,Japan厂商国家(中文) 日本厂商国家(英文) Japan分包装批准文号 发证日期 有效期截止日 药品本位码 01公司名称(英文) Asahi Kasei Pharma Corporation地址(英文) 9-1 Kanda Mitoshiro-cho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan国家(中文) 日本 国家(英文) Japan
摘要:硫酸异帕米星注射液属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱类似庆大霉素。对大肠埃希菌、枸橼酸杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌等有很强的抗菌作用。本品对氨基糖苷类抗生素修饰酶较其他同类药物稳定,肾功能不全患者应根据肾功能受损程度调整给药剂量和给药间隔。
摘要:硫酸依替米星注射液(创成)对以下感染有较好的疗效:呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾孟肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染等。
摘要:硫酸依替米星注射液(悉能)适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染;上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;急性菌痢、急性肠炎、伤寒、胆系感染和其它腹腔感染;菌血症、败血症;烧伤后创面感染;骨及关节感染;盆腔炎淋病和其它生殖道感染;外伤、创伤、手术和产后的感染及预防。
摘要:硫酸依替米星注射液适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染;上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;急性菌痢、急性肠炎、伤寒、胆系感染和其它腹腔感染;菌血症、败血症;烧伤后创面感染;骨及关节感染;盆腔炎淋病和其它生殖道感染;外伤、创伤、手术和产后的感染及预防。
摘要:硫酸异帕米星注射液(伊美达)为无色或几乎无色的澄明溶液。主要适用于敏感菌所致的下列感染:外伤、烧伤、手术等引起创口感染、肺炎、慢性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。
摘要:硫酸异帕米星注射液(伊美雅)为无色或几乎无色的澄明溶液。主要适用于敏感菌所致的下列感染:外伤、烧伤、手术等引起创口感染、肺炎、慢性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。对幼儿的安全有效性尚未证实。早产儿、新生儿、婴幼儿禁用。
摘要:硫酸依替米星注射液(悉能)适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染;上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;急性菌痢、急性肠炎、伤寒、胆系感染和其它腹腔感染;菌血症、败血症;烧伤后创面感染;骨及关节感染;盆腔炎淋病和其它生殖道感染;外伤、创伤、手术和产后的感染及预防。
摘要:本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。
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点击数标题硫酸丁胺卡那霉素注射液药品说明书
化学药品处方药非医保
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药品说明书
通用名称:硫酸丁胺卡那霉素注射液
商品名称:硫酸丁胺卡那霉素注射液
汉语拼音:liusuandingankanameisuzhusheye
性状 注射剂
主要成份 本品为硫酸丁胺卡那霉素的灭菌水溶液.含丁胺卡那霉素(C22H43N5O13)应为标示量的90.0~110.0%。
适应症 抗生素类药。为氯基糖甙类广谱抗生素。用于葡萄球菌、肺炎球菌、变形杆菌、绿脓杆菌及大肠杆菌等的感染,也可用于对卡那霉素和庆大霉素耐药的革兰氏阴性菌的感染。
规格2ml:0.2g(20万单位)
不良反应 1 患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。2 本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。3 软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。4 其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。
用法用量 肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1~0.2g(100,000~200,000单位) 一日0.2~0.4g(200,000~400,000单位)小儿每日每公斤体重4~8mg(4,000~8,000单位),分1~2次注射。
禁忌 对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。
注意事项 1 交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 2 在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。 (2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。 3 疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度(Cmax)应保持在15~30μg/ml,谷浓度5~10μg/ml;一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56~64μg/ml,谷浓度应为<1μg/ml。 4 下列情况应慎用本品: (1)失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应。 (2)第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害。 (3)重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。 (4)肾功能损害者,因本品具有肾毒性。 5 对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 6 氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。 7 应给予患者足够的水份,以减少肾小管损害。 8 配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100~200ml。成人应在30~60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少。 9 本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。10 氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应。11 氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应。
孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确
儿童用药 尚不明确
老人用药 尚不明确
药物相互作用 1 与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。 2 神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等。3 与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。4 与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。5 与多粘菌素类注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。6 其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。7 氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。亦不宜与其他药物同瓶滴注。
药理毒理 尚不明确
贮藏 密闭,在凉暗处保存。
生产企业 大理药业有限公司丁胺卡那(硫酸阿米卡星注射液)药品说明书
化学药品处方药医保甲类
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通用名称:硫酸阿米卡星注射液
商品名称:
汉语拼音:
剂型 注射剂
性状 本品为无色至微黄色的澄明液体。
主要成份 本品主要成分:硫酸阿米卡星。
适应症 本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
规格0.2g/2ml
不良反应 1. 患者可发生听力减退﹑耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕﹑步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。2. 本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少﹑血尿素氮﹑血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。3. 软弱无力﹑嗜睡﹑呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。4. 其他不良反应有头痛﹑麻木﹑针刺感染﹑震颤﹑抽搐﹑关节痛﹑药物热﹑嗜酸粒细胞增多﹑肝功能异常﹑视力模糊等。
用法用量 1.成人肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。2.小儿肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。3.肾功能减退患者肌酐清除率>50~90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%~90%;肌酐清除率10~50ml/分钟者每24~48小时用7.5mg/kg的20%~30%。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:成年男性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)72×患者血肌酐浓度(mg/dl)或(140-年龄)×标准体重(kg)0.818×患者血肌酐浓度(μmol/L) 成年女性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl)或(140-年龄)×标准体重(kg)×0.850.818×患者血肌酐浓度(μmol/L)
禁忌 对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。
注意事项 1. 交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。2. 在用药过程中应注意进行下列检查:(1) 尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。(2) 听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。3. 疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15~30mg/ml,谷浓度.~10mg/一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56~64mg/ml,谷浓度应为
孕妇及哺乳期妇女用药 本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
儿童用药 氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应。
老人用药 尚不明确
药物相互作用 1. 本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。2. 本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。3. 本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注。4. 本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。5. 其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
药理毒理 硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。该品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠
硫酸阿米卡星注射液杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用;对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低。该品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性。在目前所分离到的12种钝化酶中,该品仅可为AAC(6') 所钝化,此外AAD(4')和APH(3')-Ⅲ偶可导致细菌对该品中度耐药。临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60~70%对该品仍敏感。近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多。革兰阳性球菌中该品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药。该品对厌氧菌无效。该品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质。阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用。
药代动力学 阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄;但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2ss)为2~2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短。
贮藏 密闭,在凉暗处保存。
有效期 24个月。
批准文号 国药准字H
生产企业 齐鲁制药有限公司(国产)当前位置:
硫酸丁胺卡那霉素注射液
说明书来源:
河北神威药业有限公司
【药品名称】
通用名称:硫酸丁胺卡那霉素注射液
英文名称:InjectioAmikacinisulfatis
商品名称:硫酸丁胺卡那霉素注射液
【成份】本品为硫酸丁胺卡那霉素的灭菌水溶液。含丁胺卡那霉素 (C22H43N5O13) 应为标示量的90.0~110.0%。【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】抗生素类药。为氨基糖甙类广谱抗生素。
用于葡萄球菌、肺炎球菌、变形杆菌、绿脓杆菌及大肠杆菌等的感染,也可用于对卡那霉素和庆大霉素耐药的革兰氏阴性菌的感染。【规格】2ml:0.2g(20万单位) 【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1~0.2g (100,000~200,000单位) 一日0.2~0.4g (200,000~400,000单位)
小儿每日每公斤体重4~8mg (4,000~8,000单位) ,分1~2次注射。【不良反应】
患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。
【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。 【注意事项】
交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。在用药过程中应注意进行下列检查:尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。
听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。
疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度 (Cmax) 应保持在15~30μg/ml,谷浓度5~10μg/ml;一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56~64μg/ml,谷浓度应为1μg/ml。下列情况应慎用本品:
失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应。
第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害。
重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。
肾功能损害者,因本品具有肾毒性。
对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊。
本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害。
妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。【儿童用药】
氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应。【老年用药】
氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应。【药物相互作用】
本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注。本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如呋喃苯胺酸、利尿酸等应避免与本品合用,以免增加肾脏及听觉的毒性。
【药物过量】【药理作用】【毒理研究】【药代动力学】【贮藏】密闭,在凉暗处保存。 【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】国药准字H 【生产企业】河北神威药业有限公司 【核准日期】【修改日期】
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这是一个重定向条目,共享了的内容。为方便阅读,下文中的阿米卡星已经自动替换为丁胺卡那霉素,可点此恢复原貌,或使用备注方式展现目录1 拼音dīng àn kǎ nà méi sù 2 英文参考amikacin (BBK 8)3 概述是苷类,为白色或类白色粉末或性粉末;几乎无臭,无味。其机制是作用于体内的,细菌合成,并破坏的完整性,致使细菌破坏,。适用于革兰阴性和对的金黄色引起的。注射或滴注给药,静脉滴注的约为2h,无尿时可长达30h,很少与蛋白结合。主要引起损害,耳、肾与相仿。
4 丁胺卡那霉素药典标准4.1 品名4.1.1 中文名丁胺卡那霉素4.1.2 汉语拼音Amikaxing4.1.3 英文名Amikacin4.2 结构式4.3 分子式与分子量C22H43N5O13 &&&585.614.4 来源(名称)、含量(效价)本品为O-3--3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N'-(4-氨基-2--1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺。按品计算,含C22H43N5O13应为95.0%~102.0%。
4.5 性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭,无味。本品在水中易溶,在中几乎不溶。4.5.1 比旋度取本品,精密称定,加水并定量稀释制成每1ml中约含20mg的,依法测定( E),比旋度为+97°至+105°。4.6 鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的溶液4ml,即显蓝紫色。(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加4%溶液1ml,混合,加5%溶液2ml,即产生紫蓝色絮状沉淀。(3)取本品和丁胺卡那霉素对照品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照( B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以---水(1:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的水饱和溶液,在100℃加热10分钟。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(3)、(4)两项可选做一项。4.7 检查4.7.1 碱度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),应为9.5~11.5。4.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.6g,分别加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液( B),均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。4.7.3 有关物质取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液;另取丁胺卡那霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液;精密量取上述两种溶液和水各0.2ml,分别照含量测定项下适用性试验溶液的衍处理,作为供试品溶液、对照溶液和空白溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,再精密量取上述三种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A峰不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液主峰面积0.1倍的色谱峰、空白溶液中的色谱峰以及主峰之前的峰均可忽略不计。4.7.4 残留溶剂甲醇、乙醇、与取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各适量,用水定量稀释制成每1ml约含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留测定法( P第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持9分钟,再以每分钟35℃速率升至160℃,维持3分钟;进样度为140℃;检测器温度为250℃;顶空瓶温度为80℃,平衡时间为45分钟。取对照品溶液顶空进样,各主峰之间的度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,均应符合。4.7.5 干燥失重取本品,在120℃干燥至,减失重量不得过7.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。4.7.6 炽灼残渣不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。4.7.7 细菌内毒素取本品,依法( E),每1mg丁胺卡那霉素中含的量应小于0.33EU。4.8 含量测定照(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。4.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.27%溶液(用2.2%的溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70)为流动相;检测波长为340nm。取丁胺卡那霉素对照品和杂质A对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含100μg的混合溶液,精密量取0.2ml至10ml量瓶中,加1.0%的2,4,6-三磺酸溶液2.0ml、3.0ml,密塞,振摇30秒,置75℃水浴保温45分钟,在冷水中冷却2分钟,加2.0ml,密塞,强力振摇30秒,作为系统适用性试验溶液。取20μl注入液相色谱仪,丁胺卡那霉素峰与杂质A峰的分离度应不小于3.5;理论板数按丁胺卡那霉素峰计算不低于3500。4.8.2 测定法取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丁胺卡那霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。1mg的C22H43N5O13相当于1000丁胺卡那霉素单位。4.9 类别氨基糖苷类抗生素。
4.10 贮藏严封,在干燥处。4.11 附:杂质A:R1=R3=H,R2=acy1:4-O-(3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl)-6-D-(6-amino-6-deoxy-α-D-glucopyranosyl)-1-N-[(2S)-4-amino-2-hydroxybutanoyl]-2-deoxy-L-streptamine中文名:4-0-(3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁]-2-脱氧-L-链霉胺4.12 版本《》2010年版5 丁胺卡那霉素说明书5.1 药品名称丁胺卡那霉素5.2 英文名称Amikacin5.3 别名;;;;;;;;;Amikacin Sulfate;-K8;Amikin;Biklin;Likacin5.4 分类抗生素 & 氨基糖苷类5.5 剂型注射用硫酸阿米卡星:0.1g(1ml),0.2g(2ml)。5.6 丁胺卡那霉素的药理作用硫酸阿米卡硫酸丁胺卡那霉素为半合成的氨基糖苷药,是将氨基羟丁酰链引入A的链霉胺部分而得。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体,抑制细菌蛋白质合成,并破坏细菌细胞壁的完整性,致使细菌细胞膜破坏,细胞死亡。丁胺卡那霉素对、、(吲哚阴性和阳性)、克雷白杆菌、不动杆菌、杆菌以及沙雷杆菌和肠杆菌的部分菌株有较强的;对、非典型性分枝杆菌和金黄色葡萄球菌(产酶和不产酶株)也有一定抗菌活性。丁胺卡那霉素对革兰阳性(金黄色葡萄球菌除外)、、立克次体、和无效。5.7 丁胺卡那霉素的药代动力学硫酸阿米卡硫酸丁胺卡那霉素口服不,肌内注射后吸收迅速。一次肌注250mg、375mg和500mg后,0.75~1.5h药浓度峰值,分别为12μg/ml.16μg/ml、21μg/ml,6h尿物浓度分别为560μg/ml、700μg/ml、830μg/ml。静脉滴注15~30min后达峰值,一次静脉滴注500mg,30min滴完时的血药浓度峰值为38μg/ml。丁胺卡那霉素容积为0.21L/kg。后主要分布于外液,有5%~15%的给药量重新分布到各种,可在皮质细胞和液中。正常中浓度可达同时期血药浓度的10%~20%,当有时,可达同期血药浓度的50%。丁胺卡那霉素可透过,在滑膜液中可达治疗浓度,但在分泌物、、、心耳组织、液、肌肉、和间质液内的浓度较低。丁胺卡那霉素蛋白结合率较低,约为4%。健康成人半衰期为2~2.5h;为1~1.5h;为3.7h;为4~8h;无尿患者半衰期可长达30min。在体内不,主要经肾滤过随排出,9h内可排出给药量的84%~92%;24h内可排出94%~98%,10~20天内可完全。药物可液与清除。5.8 丁胺卡那霉素的适应证1.丁胺卡那霉素适用于菌所致的下列感染:1.呼吸道感染。2.感染(包括)。3.腹腔感染(包括)。4.胆道感染。5.骨、、及软组织感染。6.烧伤、手术后感染(包括手术后感染)。7.(包括复发性等)。8.其他严重感染,如细菌性心内膜炎、(包括新生儿脓毒血症)等。5.9 丁胺卡那霉素的禁忌证1.对丁胺卡那霉素或其他过敏者。2.孕妇(尤其是前3个月内)。5.10 注意事项1.交叉过敏:对一种氨基糖苷类过敏者可能对其他氨基糖苷类药也过敏。2.慎用:(1)患者(脱水患者血药浓度增高,可增加产生的可能性);(2)第8对损害患者;(3)或患者;(4)肾损害患者;(5);(6)年老、体弱患者;(7)接受治疗患者。3.少数患者用药后可出现、、浓度及浓度的测升高。4.用药及用药时应当检查或:(1)听电图测定(尤其对老年患者),用以检测高频损害;(2)温度,用以检测毒性;(3)肾功能测定;(4)血药浓度监测,丁胺卡那霉素的有效治疗浓度范围为15~25μg/ml,应避免血药峰浓度持续在35μg/ml以上和谷浓度超过5μg/ml。5.11 丁胺卡那霉素的不良反应1.主要影响耳蜗神经,使患者高频听力首先受损,以后听力减退逐渐发展至、和耳部饱胀感等。2.肾毒性:主要损害近端,可出现蛋白尿、管型尿,继而出现、减少或增多,进而氮质血症、肾功能减退、排钾增多等。3.神经肌肉阻滞:丁胺卡那霉素具有类似箭毒阻滞乙和络合钙的作用,能引起抑制,等。原有肌无力症或已接受过肌肉松弛药者更易发生。4.:少数患者用药后可出现过敏反应,包括、皮疹、、药物热等。5.其他:丁胺卡那霉素可,长期用药可导致菌过度。5.12 丁胺卡那霉素的用法用量1.(1)肌内注射:①单纯性尿路感染:每12小时0.2g。②其他:每8小时5mg/kg,或每12小时7.5mg/kg。每天不超过1.5g,疗程不超过10天。③烧伤合并感染的治疗:每次5~7.5mg/kg,每6小时1次。(2)静脉滴注:用量同肌内注射。(3)肾功能不全时:肾功能不全者,给予首次饱和量(7.5mg/kg)后,根据调整剂量。可以每次剂量不变,延长给药间期;或给药间期不变,减少每次剂量。2.儿童:(1)肌内注射:新生儿首剂10mg/kg,每12小时7.5mg/kg;儿童用量同成人。(2)静脉滴注:用量同肌内注射。5.13 药物相互作用1.与联用,对铜绿假单胞菌等某些敏感菌株有协同作用。2.与、等联用,可增强抗菌效能。3.与强(如、等)联用,可增加肾毒性。4.与头孢菌素类联用,可增加肾毒性。5.与酐联用,可增加肾毒性。6.与其他有耳毒性的药物(如等)联用,可增加耳毒性。7.与肌肉松弛药或具有此种作用的药物(如等)联用,可致神经肌肉阻滞作用增强。5.14 专家点评丁胺卡那霉素为半合成的氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与霉霉素。对大部分氨基糖苷类酶,适用于治疗革兰阴性杆菌中卡那霉素、庆大霉霉素或耐药菌株所致感染;对铜绿假单胞菌具有高效,而且与其他抗生素无交叉,抗菌作用比卡那霉素强。6 丁胺卡那霉素中毒丁胺卡那霉素(阿米卡星)适用于革兰阴性杆菌和对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或静脉滴注给药,静脉滴注的半衰期约为2h,无尿时可长达30h,很少与蛋白结合。有效治疗的血浓度为15~25μg/ml,的血浓度持续在35μg/ml以上。15mg/( kg·d),分2次给药,疗程不超过5~7d。主要引起耳蜗神经损害,耳、肾毒性与庆大霉素相仿。6.1 临床表现1.偶有、、震颤、、关节痛、增多、肝功能异常、和模糊等。较长期应用可引起二重感染。2.耳毒性较庆大霉素低,可发生耳鸣、耳部饱胀感,高频听力减退,严重者可进展到耳聋。也有发生前庭功能损害的报道。3.肾毒性较庆大霉素低,有血尿、尿量减少、等,多为可逆性。停药后可以恢复。4.因神经、肌肉接头功能受抑制而发生的呼吸抑制较少见。5.曾报道l例出现症状:言语增多、哭笑无声、凝视、强行外出、拒绝进食和服药。停药后,上述症状消失。6.2 治疗丁胺卡那霉素中毒的治疗要点为:参照庆大霉素的内容。本品可由和腹膜透析清除。7 参考资料 [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
[2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,. 相关文献
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