怎样注册上海注册医疗器械公司司

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-11-13 09:14 标签： 医疗器械公司注册流程
怎么设立注册一家上海医疗器械公司？_百度文库
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怎么设立注册一家上海医疗器械公司？
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上海医疗器械经营许可证 申请医疗器械流程
宏途注册公司
18000.00元/套
供货总量：
发货期限：
自买家付款之日起
3 天内发货
更新时间：
联系人代莉(女士)&经理
会员 [当前离线]
邮件电话021-手机地区上海
地址闵行区广通路66弄4号312-316室
上海医疗器械经营许可证 申请医疗器械流程
办理各类《医疗器械经营许可证》是上海宏途注册公司的主营业务之一。10年以来，在上海几乎所有的区都办理过《医疗器械经营许可证》，有超过200家成功客户。从普通的二三类，到最复杂的体外诊断试剂（上海有1/3是我们办理的），我们每个月办理的数量是全上海第一的。
以下是在上海成立三类医疗器械公司的相关信息：
一、流程、时间
1、前期咨询，了解产品和客户情况；
2、签署合同；查公司名；（10个工作日）
3、准备材料；（10-15个工作日）
4、我们上门布置场地和培训客户人员；（3个工作日）
5、正式递交药监局材料，开始办理。
5.1四周内左右，药监局约谈客户，我们通知客户具体时间，客户过来；
5.2 面谈完后约3周，客户获得医疗器械经营许可证；
6、办理营业执照；（5个工作日）
9、办理余下的其他证件；（20个工作日）。如需我方代开银行基本户可提前告知
10、支付余款，交接证件，结束。
大致是办理许可证2个月，成立公司1个月，合计3个月。
以上是成立内资公司的流程，如果是成立外资公司，流程会很不一样。可以面谈。
二、客户需要配合的内容
客户需要提供3个人与药监局面谈，3个人要求医学或药学相关专业，其中质量负责人岗位要求本科以上学历，其余2人大专以上毕业。
三、注册资金
上海对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定，注册资金多少由客户自己决定。
四、申请二类医疗器械公司现在只需备案，要求先成立公司，取得营业执照和组织机构代码证后再去药监备案，人员和场地要求同申请三类医疗器械一样，区别在人员不需要到药监约谈。
一般医疗器械所有价格合计在18000元，特殊产品价格会更高，具体价格欢迎电话咨询。
六、年检及以后的维护
宏途注册公司提供全面的公司维护服务，包括做账、报税、领取发票、年检等等，并代为维护和工商、税务、药监之间的关系。客户只需成立公司时来上海，发票自己开，其余的事都可以交给我们。
办理医疗器械公司所需材料
1.医疗器械公司所需人员：法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员。
2.企业负责人(大专以上学历，专业不限)；质量负责人、质量管理员、检验员需大专以上学历且医学或药学专业。（学历需作网上查询或公证以证实学历真实）。
3.需要以上人员的学历证书、身份证复印件（二代身份证要正反面）、简历、联系电话（手机），法定代表人只需身份证复印件和手机号。
4.代理产品单位的授权书，营业执照，生产或经营许可证复印件，代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证不要过期或即将过期）。产品是否可以经营以药监局规定为准。
5.基本的医疗器械经营范围（经营范围是根据所提供的产品类别填写）。
6.为了保证顺利批证，二类、三类的类别申请时每样不要超过2个。
7 以上材料的递交在工商名称核准书下来后递交。
8.开办企业首先需要公司查名（查名需法定代表人、股东身份证复印件正反面，投资比例）。
9.在药监局通知验收检查时，以上所有人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场。
10 药监局审批周期目前为4-6个月，甚至更长。
11 提供4-6个人的身份证号
上海宏途中小企业发展平台由宏途企业投资管理(上海)有限公司运营，是上海领先的中小企业创业服务台。
服务范围：
1、工商注册、工商税务年检、工商税务变更、工商税务注销
2、代理记账、申领发票、执照变更、专项审计
3、会计服务、税务服务、审计服务、其他服务
4、财务外包、税务筹划、代办人事事宜
5、财务咨询、申请减税、执照年检、申请一般纳税人资格
6、乱账清理、资格认定、公司注销、资产评
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2015上海市申请二类、三类医疗器械许可证注意事项
2015上海市申请二类、三类医疗器械许可证注意事项
上海市申请二类、三类医疗器械许可证注意事项在上海申请《医疗器械经营许可证》并想顺利通过药检局的审核，其中最关键的是三个部分：房子、人员、文件，准备的内容由于过多，以下来逐一阐述。医疗器械许可证房子：有以下几点要求1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。2、使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）3、客户需提供此办公面积的平面图。（用A4纸手工画即可，不要求很严谨）4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好。有防鼠措施。人员：有以下几点要求1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员2、对这3人的要求是：公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际管理。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。3、实际检查时，以上3人必须到场。4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。材料：有以下几点要求1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。3、全体职工和公司签署的《用工合同》。4、需提供，总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文件。5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板，客户和厂商可以随意提供。6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以。以上所有复印件，需要加盖对方公司的红色公章。 余下的文件都由本公司提供
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