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地塞米松片说明书
范文一：醋酸地塞米松片说明书
【药品名称】
通 用 名：醋酸地塞米松片
商 品 名：
英 文 名：Dexamethasone Acetate Tablets
汉语拼音：Cusuan
Disaimisong
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为醋酸地塞米松。其化学名为: 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C24H31FO6
分 子 量：434.50
状】本品为白色片。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。
1．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。
2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】本品极易自消化道吸收，其血浆T1/2为190分钟，组织T1/2为3日。血浆
蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。
【适 应 症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
【用法用量】口服，成人开始剂量为一次0.75~3.00mg（1~4片），一日2~4次。维持量约一日0.75mg（1片），视病情而定。
【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁 忌 症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。
【注意事项】
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后，停药前应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。
【老年患者用药】易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。
2.与水杨酸类药合用，增加其毒性。
3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。
4.与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低血钾症，应注意用量。
格】 0.75mg
【有 效 期】
藏】 遮光、密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
醋 酸 地 塞 米 松 片
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】
参见2000版中国药典页
【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知481页
【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】参见2000年版临床用药须知475-477页
【药物相互作用】参见日本医药品集866页
【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典1019页
范文二：醋酸地塞米松片说明书
I药品名称】
通用名：醋酸地塞米松片
英文名：Dexamethasone Acetate Tablets 汉语拼音：Cusuan Disaimisong Pian 本品主要成份为磕醋酸地塞米松。
状】本品为白色片。
I药理毒理l
肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、 抗休克作用比泼尼松熏显著，而对水钠潴留 和促进排钾作用很轾鬻对垂体一一肾上腺抑制作 用较强。
l抗炎作用：本产品可减轻和防止组织
对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素 抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎 症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶 的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减 轻炎症的表现。
2．免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞 介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少 T淋巴细胞、单核细】睡，糟酸性细胞的数目， 降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力， 并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋 巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫 反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜， 并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学l
本品极易自消化道吸收，其血浆TI,,2为 190分钟，组织T]／2为3日。血浆蛋白结合率 较其他皮质激寨类药物为低。
【适应症】
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾 病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮 炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血 病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些 肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试
【用法用量】
口服，成人开始剂量为一次O．75～3．00mg (1～4片)，一日2～4次。维持量约一日O．75mg (1片)，视病情而定。…
【不良反应l
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃 疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑一垂体一 肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的 不良反应。
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏 史患者禁用。高血压、血栓症、胄与十二指 肠溃疡，精神病、电解质代谢异常、心肌梗 死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。 特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶 化的可能。
【注意事项】
1．结核病、急性细菌性或病毒性感染患 者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感 染治疗。
2。长期服药后．停药前应逐渐减量。
3．糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功 能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 I孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、 新生儿体重减少或死胎的发生率．动物试验 有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大 剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排 泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等 不良反应。
I)L童用药1
小儿如使用肾上腺皮质激素，须+分慎
重，用激素可抑制患儿的生长和发育．如确 有必要长期使用时，应使用短效或中效制 剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅 内压的变化。
【老年患者用药l
易产生高血压，老年患者尤其是更年期 后的女性使用易发生骨质疏松。 l药物相互作用l
】．与巴比妥类、苯妥因、利福平同服， 本品代谢促进作用减弱。
2．与水杨酸类药合用，增加其毒性o
3．可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用， 应调整剂量
4．与利尿剂(保钾利尿剂除外)含用可 引起低血钾症、应注意用量。
格I O．75mg
装l瓶装，100片I瓶。 I有效期l 3年
藏l遮光、一密封保存。
【批准文号l国药准字H 7 I生产企业l
企业名称：福州海王福药制药有限公司
范文三：地塞米松注射液
地塞米松注射液属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用，临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。如类风湿性关节炎，支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白。
【药代动力学】 肌注醋酸地塞米松后于 8 小时达血药浓度峰值。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。
【用法用量】 肌注：一次 1-8mg ，一日一次；也可用于腱鞘内注射或关节腔，软组织的损伤部位内注射，一次 0.8-6mg ，间隔 2 周一次；局部皮内注射，每点 0.05-0.25mg ，共 2.5mg ，一周一次。鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管注入 0.1-0.2mg ，一日 1-3 次；静脉注射一般 2-20mg 。
肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体 - 肾上腺抑制作用较强。 1 ．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。 2. 免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少 T 淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，类风湿性关节炎，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。 2. 长期服药后，停药前应逐渐减量。 3. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】 小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。
【老年患者用药】 易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】1. 与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。 2. 与水杨酸类药合用，增加其毒性。 3. 可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。 4. 地塞米松本身无潴钠排钾作用，与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低血钾症，应注意用量。
【不良反应】 本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌症】 对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。
【药物过量】 可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
范文四：【药品名称】
通 用 名：地塞米松磷酸钠注射液
商 品 名：
英 文 名：Dexamethasone
汉语拼音：Disaimisong
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为地塞米松磷酸钠。其化学名为: 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。
分 子 式：C22H28FNa2O8P
分 子 量：516.41
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理为：
（1）抗炎作用：本品减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】肌注本品于1小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
【用法用量】一般剂量静脉注射每次2-20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖注射液稀释，可2-6小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿，首剂静脉推注10mg，随后每6小时肌内注射4mg，一般12-24小时患者可有所好转，2-4天后逐渐减量，5-7天停药。对不宜手术的脑肿瘤，首剂可静脉推注50mg，以后每2小时重复给予8mg，数天后再减至每天2mg，分2-3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg，间隔1-3周注射一次；关节腔内注射一般每次0.8-4mg，按关节腔大小而定。
【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类：
1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2.患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4.糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
【禁 忌 症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,特殊情况下权衡利弊使用，注意病情恶化的可能：高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。
【注意事项】
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时，必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后，停药前应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。
【老年患者用药】易产生高血压及糖尿病，老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨质疏松。
【药物相互作用】
1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。
2.与水杨酸类药合用，增加其毒性。
3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。
【药物过量】
可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。
【规格】（1）1ml：1mg（2）1ml：2mg（3）1ml：5mg
注射用青霉素钠 使用说明书
通用名：注射用青霉素钠
【适应症】
青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
其中青霉素为以下感染的首选药物：
1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。
2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。4．炭疽。5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6．梅毒（包括先天性梅毒）。7．钩端螺旋体病。8．回归热。9．白喉。10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。
青霉素亦可用于治疗：1．流行性脑脊髓膜炎。2．放线菌病。3．淋病。4．奋森咽峡炎。5．莱姆病。6．多杀巴斯德菌感染。7．鼠咬热。8．李斯特菌感染。9．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。
风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
【用法用量】
青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。
1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。
2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。
3．新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。
4．早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。
5．肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酐清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。
6．肌内注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。
【不良反应】
1．过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2．毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
3．赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。
4．二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。
5．应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
【禁忌症】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。
2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
3．青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。
4．大剂量使用本品时应定期检测电解质；
5．对诊断的干扰：
(1)应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。
(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。
(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【药物相互作用】
1．氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性，故本品不宜与这些药物合用。
2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。
3．本品与重金属，特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。
4．青霉素静脉输液中加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。
5．本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低,因此不能置同一容器内给药。
【药物过量】
药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清除青霉素。
【规 格】 0.96g(160万单位)0.48g(80万单位)
范文五：呋塞米片说明书
【药品名称】
通用名:呋塞米片
英文名:Furosemide Tablets
汉语拼音:Fusaimi Pian
本品主要成分及其化学名称为:主要成分：呋塞米
化学名称：2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。
其结构式为:
分子式：C12H11ClN2O5S
分子量:330.74
本品为无色片。
【药理毒理】
（1）对水和电解质排泄的作用。能增加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻嗪类利尿药不同，呋塞米等袢利尿药存在明显的剂量－效应关系。随着剂量加大，利尿效果明显增强，且药物剂量范围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对NaCl的主动重吸收，结果管腔液Na＋、C1－浓度升高，而髓质间液Na＋、Cl－浓度降低，使渗透压梯度差降低，肾小管浓缩功能下降，从而导致水、Na＋、Cl－排泄增多。
由于Na+重吸收减少，远端小管Na+浓度升高，促进Na+-K+和Na+-H+交换增加，K+和H+排出增多。至于呋塞米抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收Cl－的机制，过去曾认为该部位存在氯泵，目前研究表明该部位基底膜外侧存在与Na＋-K＋ATP酶有关的Na＋、Cl－配对转运系统，呋塞米通过抑制该系统功能而减少Na＋、C1－的重吸收。另外，呋塞米可能尚能抑制近端小管和远端小管对Na＋、Cl－的重吸收，促进远端小管分泌K＋。呋塞米通过抑制亨氏袢对Ca2＋、Mg2＋的重吸收而增加Ca2＋、Mg2＋排泄。短期用药能增加尿酸排泄，而长期用药则可引起高尿酸血症。
(2)对血流动力学的影响。呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，从而具有扩张血管作用。扩张肾血管，降低肾血管阻力，使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加，在呋塞米的利尿作用中具有重要意义，也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外，与其他利尿药不同，袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降，可能与流经致密斑的氯减少，从而减弱或阻断了球-管平衡有关。呋塞米能扩张肺部容量静脉，降低肺毛细血管通透性，加上其利尿作用，使回心血量减少，左心室舒张末期压力降低，有助于急性左心衰竭的治疗。由于呋塞米可降低肺毛细血管通透性，为其治疗成人呼吸窘迫综合征提供了理论依据。
【药代动力学】
口服吸收率为60%~70%，进食能减慢吸收，但不影响吸收率及其疗效。终末期肾脏病患者的口服吸收率降至43%~46%。充血性心力衰竭和肾病综合征等水肿性疾病时，由于肠壁水肿，口服吸收率也下降，故在上述情况应肠外途径用药。主要分布于细胞外液，分布容积平
均为体重的11.4%，血浆蛋白结合率为91%~97%，几乎均与白蛋白结合。本药能通过胎盘屏障，并可泌入乳汁中。口服和静脉用药后作用开始时间分别为30~60分钟和5分钟，达峰时间为1~2小时和0.33~1小时。作用持续时间分别为6~8小时和2小时。T1/2β存在较大的个体差异，正常人为30~60分钟，无尿患者延长至75~155分钟，肝肾功能同时严重受损者延长至11~20小时。新生儿由于肝肾廓清能力较差，T1／2β延长至4~8小时。88%以原形经肾脏排泄，12%经肝脏代谢由胆汁排泄。肾功能受损者经肝脏代谢增多。本药不被透析清除。
【适应症】
1.水肿性疾病
包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。
在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。
3.预防急性肾功能衰竭
用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。
4.高钾血症及高钙血症。
5.稀释性低钠血症
尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。
6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。
7.急性药物毒物中毒
如巴比妥类药物中毒等。
【用法与用量】
（1）治疗水肿性疾病。起始剂量为口服20~40mg，每日1次，必要时6~8小时后追加20~40mg，直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达每日600mg，但一般应控制在100mg以内，分2～3次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20～40mg，隔日1次，或每周中连续服药2～4日，每日20～40mg。
（2）治疗高血压。起始每日40～80mg，分2次服用，并酌情调整剂量。
（3）治疗高钙血症。每日口服80～120mg，分1～3次服。
治疗水肿性疾病，起始按体重2mg/kg，口服，必要时每4～6小时追加1～2mg/kg。
新生儿应延长用药间隔。
【不良反应】 常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。
少见者有过敏反应(包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停)、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、钠差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4~15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。
【注意事项】
（1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。
（2）对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。
(3)下列情况慎用：①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤急性心肌梗死，过度利尿可促发休克;⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者;⑧红斑狼疮，本药可加重病情或诱发活动;⑨前列腺肥大。
（4）随访检查:①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者;②血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人;③肾功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸碱平衡情况;⑧听力。
（5）药物剂量应从最小有效剂量开始，然后根据利尿反应调整剂量，以减少水、电解质紊乱等副作用的发生。
（6）存在低钾血症或低钾血症倾向时，应注意补充钾盐。
（7）与降压药合用时，后者剂量应酌情调整。
（8）少尿或无尿患者应用最大剂量后24小时仍无效时应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾盂积水，
流产和胎仔死亡率升高。
（2）本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
本药在新生儿的半衰期明显延长，故新生儿用药间隔应延长。
【老年患者用药】
老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。
【药物相互作用】
（1）肾上腺糖、盐皮质激素，促肾上腺皮质激素及雌激素能降低本药的利尿作用，并增加电解质紊乱尤其是低钾血症的发生机会。
（2）非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用，肾损害机会也增加，这与前者抑制前列腺素合成，减少肾血流量有关。
（3）与拟交感神经药物及抗惊厥药物合用，利尿作用减弱。
（4）与氯贝丁酯（安妥明）合用，两药的作用均增强，并可出现肌肉酸痛、强直。
（5）与多巴胺合用，利尿作用加强。
（6）饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增强本药的利尿和降压作用；与巴比妥类药物、麻醉药合用，易引起体位性低血压。
（7）本药可使尿酸排泄减少，血尿酸升高，故与治疗痛风的药物合用时，后者的剂量应作适当调整。
（8）降低降血糖药的疗效。
（9）降低抗凝药物和抗纤溶药物的作用，主要是利尿后血容量下降，致血中凝血因子浓度升高，以及利尿使肝血液供应改善、肝脏合成凝血因
子增多有关。
（10）本药加强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。
（11）与两性霉素、头孢霉素、氨基糖苷类等抗生素合用，肾毒性和耳毒性增加，尤其是原有肾损害时。
（12）与抗组胺药物合用时耳毒性增加，易出现耳鸣、头晕、眩晕。
（13）与锂合用肾毒性明显增加，应尽量避免。
（14）服用水合氯醛后静注本药可致出汗、面色潮红和血压升高，此与甲状腺素由结合状态转为游离状态增多，导致分解代谢加强有关。
（15）与碳酸氢钠合用发生低氯性碱中毒机会增加。
遮光，密封，置干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
范文六：速尿片说明书
批准文号】
【商品名称】
【通用名称】 呋塞米片
【英文名称】 Furosemide Tablets
【生产厂商】 天津力生制药股份有限公司
【剂型】 片剂
【是否医保】 否
【功能主治】
（1）水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。
（2）高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。
（3）预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。
（4）高钾血症及高钙血症。（5）稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。（6）抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。（7）急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。
【规格】 20mg。
【用法用量】
1．成人（1）治疗水肿性疾病。起始剂量为口服20～40mg，每日1次，必要时6～8小时后追加20～40mg，直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达每日600mg，但一般应控制在100mg以内，分2～3次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20～40mg，隔日1次，或每周中连续服药2～4日，每日20～40mg。（2）治疗高血压。起始每日40～80mg，分2次服用，并酌情调整剂量。（3）治疗高钙血症。每日口服80～120mg，分1～3次服。2．小儿治疗水肿性疾病，起始按体重2mg/kg，口服，必要时每4～6小时追加1～2mg/kg。新生儿应延长用药间隔。
【贮藏】 密封保存。
【不良反应】
常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应（包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停）、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、钠差、恶心、
呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4～15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。
【禁忌症】 尚不明确。
【注意事项】
（1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。（2）对诊断的干扰：可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。（3）下列情况慎用①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛风病史者；④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；⑤急性心肌梗死，过度利尿可促发休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；⑧红斑狼疮，本药可加重病情或诱发活动；⑨前列腺肥大。（4）随访检查①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者；②血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人；③肾功能；④肝功
能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸碱平衡情况；⑧听力。（5）药物剂量应从最小有效剂量开始，然后根据利尿反应调整剂量，以减少水、电解质紊乱等不良反应的发生。（6）存在低钾血症或低钾血症倾向时，应注意补充钾盐。（7）与降压药合用时，后者剂量应酌情调整。（8）少尿或无尿患者应用最大剂量后24小时仍无效时应停药。
本品主要成份为：呋塞米。其化学名称为：2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。
【药理作用】
本品为强效利尿剂，其作用机制如下。（1）对水和电解质排泄的作用。能增加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻嗪类利尿药不同，呋塞米等袢利尿药存在明显的剂量－效应关系。随着剂量加大，利尿效果明显增强，且药物剂量范围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对氯化钠的主动重吸收，结果管腔液Na＋、C1－浓度升高，而髓质间液Na＋、Cl－浓度降低，使渗透压梯度差降低，肾小管浓缩功能下降，从而导致水、Na＋、Cl－排泄增多。由于Na+重吸收减少，远端小管Na+浓度升高，促进Na+-K+和Na+-H+交换增加，K+和H+排出增多。至于-呋塞米抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收Cl－的机制，过去曾认为该部位存在氯泵，目前研究表明该部位基底膜外侧存在与Na＋-K＋ATP酶有关的Na＋、Cl－配对转运系统，呋塞米通过抑
制该系统功能而减少Na＋、C1－的重吸收。另外，呋塞米可能尚能抑制近端小管和远端小管对Na＋、Cl－的重吸收，促进远端小管分泌K＋。呋塞米通过抑制亨氏袢对Ca2＋、Mg2＋的重吸收而增加Ca2＋、Mg2＋排泄。短期用药能增加尿酸排泄，而长期用药则可引起高尿酸血症。（2）对血流动力学的影响。呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，从而具有扩张血管作用。扩张肾血管，降低肾血管阻力，使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加，在呋塞米的利尿作用中具有重要意义，也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外，与其他利尿药不同，袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降，可能与流经致密斑的氯减少，从而减弱或阻断了球-管平衡有关。呋塞米能扩张肺部容量静脉，降低肺毛细血管通透性，加上其利尿作用，使回心血量减少，左心室舒张末期压力降低，有助于急性左心衰竭的治疗。由于呋塞米可降低肺毛细血管通透性，为其治疗成人呼吸窘迫综合征提供了理论依据。
范文七：地塞米松缓释微粒说明书
【药品名称】
通用名：地塞米松缓释微粒
英文名：Dexamethasone Sustained Release Microgranules
汉语拼音：Disɑimisonɡ
本品的主要成份为：地塞米松。其化学名称为：16?-甲基-11?，17?，21-三羟基-9?-氟孕甾-1，4-二烯-3，20二酮。
分子式：C22H29FO5
分子量：392.47
本品为白色或类白色的柱状颗粒。
【药理作用】
地塞米松是一种人工合成的肾上腺皮质激素，目前一般认为其对各种原因（物理、化学、生物、免疫等）引起的炎症都有很强的消炎作用。如减轻炎症早期的渗出、水肿、毛细血管扩张、白细胞浸润及吞噬反应，从而改善红、肿、痛等症状；炎症后期，可抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织生成，防止粘连及疤痕形成，减少后遗症。
【适应症】
适用于由于白内障摘除并植入人工晶体后引起的术后眼内炎症。
【用法用量】
在植入人工晶体并清除粘弹剂后，用无齿镊从包装中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房，应将药料放在12点虹膜基底位置；如果放在后房，应放在虹膜和人工晶体前表面之间的6点位置，然后以常规方式闭合切口。
本品在使用前和使用时必须处于无菌状态，除非立即使用本品，其他任何时候不应该打开锡箔包装。
【不良反应】
因个体差异，偶可出现眼压升高，但均为可逆性。
1．有单纯疱疹性角膜炎、水痘和其他角膜和结膜的病毒性疾患者；
2．分枝杆菌感染患者；
3．眼组织真菌疾病患者；
4．青光眼患者或有青光眼家庭史的患者；
5．对肾上腺皮质激素类药有过敏史者。
【注意事项】
1．本品只能由有资格的眼科手术医生使用。
2．本品的内外包装只允许在临用前而且是在无菌手术室内方可拆开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．孕妇：小鼠和大鼠的试验表明大剂量使用地塞米松有致畸胎效应。
目前本品尚未有足够的用于孕妇的试验，只有本品对孕妇的潜在益处大于它对胚胎和胎儿的害处才能慎重使用，应密切注视怀孕期间使用大量激素的母亲所生婴儿的肾上腺机能减退迹象。
2．哺乳者：表面用激素是全身吸收的。由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳，或者取消用药。
【儿童用药】
尚未有对儿童患者的安全的有效性试验，慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
遮光，密闭保存。
锡箔袋内有一个0.2ml透明塑料小瓶，内装地塞米松缓释微粒一粒，每一小盒内装有10个锡箔袋，共10粒（注意：锡箔袋内另装有一袋干燥剂）。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
范文八：醋酸地塞米松软膏说明书
【药品名称】
通 用 名： 醋酸地塞米松软膏
商 品 名：
英 文 名： Dexamethasone Acetate Ointment
汉语拼音： Cusuan
Disaimisong
本品主要成分及其化学名称：
本品主要成分为醋酸地塞米松，其化学名称为: 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C24H31FO6
分 子 量：434.50
状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【药理毒理】肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出量，抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
【适 应 症】 主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。
【用法用量】 涂患处，一日2－3次。
【不良反应】 长期大量使用可继发细菌、真菌感染，局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张，并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
【禁忌症】真菌性或病毒性皮肤病禁用，对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
1. 并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用。
2. 不能长期大面积应用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应权衡利弊后慎用，孕妇不能长期大面积或大量使用。
【儿童用药】应减少药物用量，不能采用封包治疗，用药时间不宜过长。
格】 10g:5mg
【有 效 期】
藏】 密闭，在凉处保存。
【批准文号】
【生产企业】
醋酸地塞米松软膏
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】
参见2000版中国药典页
【药理毒理】参见国家基本药物和新药临床指南388页
【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知481页
【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】参见日本医药品集866页
【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典1020页
范文九：利尿呋药米塞说片明
书通用 塞呋片米名 曾 用名
文英 UFOSERIME DTABETLS名 拼 音F SAUMI PIIAN名 药
利尿药品 别 类性 状本为品无片。 （色1）水和对解电排质的作泄用能增加。水、钠、氯钾、钙、 镁、、等磷排的。与泄噻类嗪尿利不药，同呋塞米等利尿药袢 存在明的显量－剂效关应系 。着随剂量加，大 尿利果明显增强效，且药物剂量 范围大较 。类药本物主要通抑制肾过小髓管袢壁 厚理药段 对Na lC的 动重主收，吸结果管液腔 Na、＋1C浓－升度， 高毒理 髓质而间液Na ＋、l－C浓降度，低渗使压透度梯降低差肾 小管，浓缩能下功，降而导从致、水aN、＋lC－泄排增。由于 多N+重吸收a少减，远端小
N管+浓度a升高， 促 进aN-+K+和 N+-a+ 交H增换，K加和 ++H排出增。多至呋于米塞抑肾小管制髓升
厚支壁重段收 吸lC 的－机制过，曾去为认部该存位氯在， 目前研究表明该部位泵基膜底外侧在与存N a＋-K＋TA P酶关有
N的a、C＋l配－对转运统，呋塞米系过通抑制该统功系能 而减少 a＋N、C1－的重吸。收外另，塞呋可米尚能能制近抑端小管 和端远小对管 aN、＋C －的重吸l收 促，进端远小管分 K ＋泌呋塞。通米抑过亨氏制袢 Ca对2＋Mg、2的＋重收而吸加增 a2＋CM、2g排泄＋。短用期能药增尿酸排加泄，而长用药则期可引起高尿酸血症。
()对血流动力2学影的响。呋塞 米能抑 前列制腺分素解酶活性，使前的腺素列E
含2升高，从量而具 扩有血张作管用扩张。血肾管，低肾降血阻管，力肾血使流量 其是尤皮质深肾部血量流加， 增呋在塞的米利作用中具尿有重 意义要，也是用于其预防急肾性能衰功的理论基竭。础外，另 其与他尿利不同药，袢 尿利药肾小管液在量流增的加同时肾小球滤 过率不降下，可能与 流经密致斑的减少， 氯而从减弱阻断或了 球管-衡有关平。呋米塞能扩张部容肺静量脉降低，肺细 毛血管通性，透上加利尿作用，使其回心血量少，减左心舒张室末期压 力低降 ，有于急性助心左衰竭治疗。 由的呋于米可降塞低肺 细血毛管透通， 为其治性疗成呼吸窘人综合迫提征供理 了依据。 论代药动力 口 服吸收为 率6%~70%，0食进减慢能收吸，不影但吸收率响 及疗效其。末期终脏肾患者病口的吸收率降服 43至~46%%。充
性力衰心竭肾病综合征和等水肿性病疾， 时由于肠壁肿水，口
吸服率也收下， 故降上在情况述肠应途径用药。外 主分要于布 细胞液外，布分积平容均为重的 体114%.血浆，蛋白结合率为9 %1~79，%乎几与白均蛋结白。合本药能通过盘胎障，并可屏 泌乳汁中入口。和服脉静用后药用作始开间时分为 别0~630分钟和
5分钟，达峰 间时为 ~1
2 小时 0.和3~3 1小。作时用持续 时间别分 6~8 小为和时2
时。 小1T2/存β较在的大个差异体， 正人为 3常06~ 分钟0，无尿者患长至延 571~55 分钟，肝肾功能同时严 重受损延长者至1 1~02 时。小 新儿由生于肾廓肝能清力较差 T1，2β／长延 4至8~小时。 88 %原形以肾经排泄，脏12%经肝脏 代由胆谢排泄汁肾。功受能者经肝损脏谢代多增 。本药不被透析除。清1.水肿 性病 疾括充血包心性力衰竭肝硬化、、肾疾脏（肾病 炎肾、病各及种原所致的急、慢因肾功能性竭）衰尤其，应是 用其利尿他效果不药时， 应佳本用类物仍药能有效可 与其。他药物合 治疗急用性水肺肿和急脑水肿等性2.。高血压 在血高
适 应的压梯阶法中， 不疗作治为疗原发高血压的性选首药， 物但 症当 嗪噻药类物效疗不， 尤其当伴佳有肾能功全不出现或高血压危 象， 时类本药物为尤用。 3适预.急防肾性能功竭 衰用各种 原因导致于肾脏流血灌注不，足如例水、休失、中毒克麻、意醉 外以及循功环不全等能在纠正血容量不足的同，及时时应，用
可减急少性肾管坏死小的会。 4机高.血钾症及钙血症高 5。 .释性低钠稀症 血其是当血钠尤浓度于 低120mom/L 时l。 6 .抗尿激素分泌利过多（SIADH）。症7. 急性药物物毒毒中
如巴妥比类物药毒等。中 .1成人（ 1治）水肿疗疾病。性始起剂量为口服 0~40m2，g每 日 1次， 必时 要~8 6时后追小 加20~4mg，直至0现出意满尿 效利果最。大剂虽可达每量日600 gm但，般应一控在制10 0g 以m内，
分2 3～ 次服用以。防过利度尿和不反应良发生部分。 用法患用
量者剂量减可至 少2～0 40mg， 隔日1
， 次或每中连续服药周 ～ 24日， 每日 20～04gm。 （2）治高疗压血。始起日 每0～40m8，g
分 2服次，并酌情用整剂量。（3）调疗治钙血症。高日口 服每8 0120～gm， 分～3 次1服 。.2儿小 疗治肿性水病疾，起 始体按 2mg/重k， 口g， 必服时要每4 6～小时追加 1～2 gmk/g。 生新儿应长延药用隔。间 常见者水、电与质紊解有关、乱其是尤剂大量长期或用时， 应体位如低血压性 休克、、 钾低症、 低血氯血症、低氯 性中毒、 低钠碱症、低钙血症血及与以此关的口有、渴力乏肌肉酸痛、 、良不 律失常心等。见少有过者反应(敏包括皮、间疹性质肾炎、 反应甚至 脏心停骤、)视觉糊模黄、视症光、敏、头感晕、痛头、钠 差恶心、、呕吐、腹痛腹、泻、胰腺炎、肌肉直强等，骨髓 制导抑致细胞减粒，少 血小减板性紫少和癜再生碍性障血，贫 肝
损，害（趾）指觉异常，高糖感症，尿血糖阳性，原有糖 尿病重加，高酸血尿症。耳、鸣听障碍多力见大剂量静于快 脉注速时射每
（
分钟剂大量 于~15mg4）多为暂时，，性数少 不可为性逆 尤其，当其他有与耳毒性药的物同应时用时 在。钙 高血时，可引起肾症石。结尚有报本药可加重特道性发水。 禁肿忌症
（）1叉交过敏。磺胺药对和噻嗪利类尿药过者敏对，本可 药能亦敏。（2）过诊对的干扰断:致血可糖高升尿、阳糖，性尤 是糖尿病其糖尿或病前期患,者过度脱可使血水酸尿和素氮 尿水暂时平升性高 。aN＋、
血l－C K、、+Ca 2和 Mg2+浓+度降下。( 3)列情下况用：慎①尿或严重肾功无能害者，损后因需者 大加量剂故用，间药时隔间应长延以，出现免毒性耳副等作;用 注 事项意 ②糖尿;③高病酸尿症血有或风病痛者史;④重肝严能功害 者损，因水电质紊解可诱乱肝昏发;⑤迷急性肌心死梗过度利 尿，可发促休;⑥胰克炎或有此病史腺者； ⑦有钾低血倾症者向， 尤其应用洋地黄是药类或有物性心律失常者室⑧红斑狼;疮，本药 可重病加或诱情活动;⑨前发列腺大。肥（）4随检访查 ①血电解:质 尤，其合是用洋地黄类药物皮或质素类药激、 肝物 肾能损功者;②血害压，其尤用于是降，压剂大应用或用量 于年人老; ③肾功;④能肝能;⑤血糖功;血⑥尿;酸⑦碱平衡
况;情⑧力听 （。5）物剂量应从药最有小剂效量始，开然后根据利 反尿调整应剂， 量减以少水、电 解质乱等副作紊的发生用。 6（ 存）低在钾血或低钾症血症向时，倾 应注意充钾盐。补（ 7 与）压药降用合时后者剂量，酌情应调。整（）8少尿或无患 尿者用最大应量后 24 小剂仍无时效应停时药。孕
妇1）本药（通可过胎盘障，屏孕尤其是妊妇娠前3 个月 尽应 量哺及 免应避用 。妊对高血压娠综合无征防预用作。 物动实验明本 乳期 品表可胎致肾盂仔水积，流和产仔胎死亡升高。率2）本（药 可妇女经 乳汁泌分，乳哺期妇女应用。 慎药用儿
童本药新生在儿半的衰明显期延长故，新生用儿药间隔延应长。 用 老年药老 人应年用药时发本生血压、 低解电质乱紊， 血形成和栓肾功患者 能 害的损会机多。增用药 （ 1）肾腺上、盐皮糖质激，促素肾腺皮质上素激雌及素能激 低本药降的尿利用作， 并加电解增紊乱质尤是其钾低血症的 发物药 生机会。（）非2体甾消类炎镇痛能药低本降的药利尿用， 作互相 肾损害机会增也， 这加前者抑与制前腺列素成合 减，肾少血流作用 量 关有。（3与拟交）感神药物经及惊厥药抗物合用利尿作 用减，弱（4）与氯贝。丁酯安妥明（合），用药两作的均用
强增，可出现肌并酸肉痛强直。、5）与（巴多合用，胺尿作利 用加强（。6）饮及含酒精酒剂和可制起引血下压降的物药 增强本能药
的利和降尿作压用与巴比；妥药物类麻、药醉用合， 引起易位体性低血。（压7本药可）使尿排酸泄减，少血尿酸升 高， 故与治疗痛风药的物合用时 后者的，剂量作适当调应整。 8）（低降降糖血的药疗。 效（）降9低凝抗物药和抗纤药溶物的 用， 主作是要尿后血利量容下降 ，致血中血因凝浓子升高， 以及利度使尿肝血供液应改善、肝合脏成血凝子增因有多关 （1。）0 药本强非去加化肌松药极作的， 与血用下降有钾。1关）1（
两与霉素、性头孢霉素、氨糖苷基等抗类生素用，合毒肾性和耳毒性增加， 其是原尤有损肾时害。 1（）与2组胺抗药合物用 时耳性增毒，加出现易鸣、头耳、晕眩晕（13）与锂合用。肾 性毒明增显加应尽量避免。 （14，服）用合水氯醛静后注药本 可出致汗 面色、潮和红血压高，升此与甲 状腺素由合结态状 转为离状态游多增，导分解致谢代加强有。关（ 15）碳与氢钠酸 用发合低生性氯中碱毒机会增加。 物药 量过 贮 包藏装 效 遮有光，密，封置燥处干存。
要主分 成用通名 塞米呋
化学名 音拼 名文英 名-[2(-呋喃2甲)基氨]基--5(氨磺基酰)4--氯甲苯 F酸SUAIIM FUROEMSDI
ECA So.N 54-3-1
式子量分规 格
1H11C2l2O5S Nmg
范文十：核准日期：日
修改日期：年
托拉塞米片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：托拉塞米片
商品名称：伊迈格
英文名称：Torasemide Tablets
汉语拼音：Tuolasaimi Pian
【成份】本品主要成份为托拉塞米。
【性状】本品为白色片
【适应症】1、因充血性心衰引起的水肿； 2、原发性高血压。
【规格】(1) 5mg
【用法用量】
充血性心衰：口服，起始剂量为每次10mg，每日一次，根据病情需要可将剂量增至每次20mg，每日一次。
原发性高血压：通常的起始剂量为每次5mg，每日一次。若在服药4-6周内降压作用不理想，剂量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足够的降压作用，可考虑合用其他降压药。
【不良反应】
托拉塞米的不良反应一般持续时间短，且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉塞米停药的最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反应的停药率为0. 1%-0. 5%。
在临床试验中，不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速
1、已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。2、无尿的患者禁用本品。
【注意事项】
1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品（或其他任何利尿剂）。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒，最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。
2、耳毒性：快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降（通常可恢复），不能肯定这些不良反应与本品有关。在动物试验中，托拉塞米在极高的血浆浓度下可观察到耳毒性。静脉注射时，应缓慢注射，时间在2分钟以上，单次用药的剂量不能超过200mg。
3、体液量和电解质耗损使用利尿却的患者可观察到电解质失衡、血容量不足或肾前性氮血症，可能会造成以下一种或一种以上的症状：口干、口渴、虚弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痉孪、乏力、低血压 少尿、心动过速、恶心、呕吐。过度的利尿作用可能引起脱水、体液量减少、形成血栓或栓塞（特别是老年患者）。产生体液和电解质失衡、血容量不足、肾前性氮血症的患者，实验室检查可观察到血钠升高或降低、血氯升高或降低、血钾升高或降低、酸碱水平异常、血尿素氮增加。若发生以上症状，需停用本品直至症状恢复，在低剂下重新使用本品。
4、对美国进行的对照试验中，高血压患者服用本品（5-10mg/天）6周后，血钾平均大约下降0.1mEq/L。在治疗过程中的任何时间，试验组血钾量低于3.5mEq/L的患者百分率（1.5%）基本与安慰组（3%）相近。服药1年后，患者的平均血钾水平未发生进一步的变化。充血性心衰患者、肝硬化患者或肾病患者服用本品的剂量高于在美国降压试验中的剂量时，剂量依赖性的低钾血症的发生率较高。
血管病患者，特别是使用洋地黄毒苷的患者，利尿剂诱发的低钾血症是引起心律失常的一个风险因索。肝
硬化患者、快速给予利尿剂的患者、电解质摄取量不足的患者、同时使用皮质激素类药物或促肾上腺皮质激素类药物的患者发生低钾血症的风险最大。
使用托拉塞米的患者需定期监测血钾及其他电解质。
5、其他电解质
(1)钙：健康志愿者单次使用本品后尿钙排泄量增加，但在对高血压患者的4-6周试验中，患者的血钙水平仅轻度增加。在一项对充血性心衰患者的长期试验中，患者的血钙水平平均1年下降。
0.10mg/dL(0.02mmol/L)。在使用本品治疗11个月的426名患者中，未将低钙血症作为一项不良反应报道。
(2)镁：健康志愿者单次使用本品后，尿镁的排泄量增加，但在对髙血压患者的4-6周试验中，患者的血镁水平只轻度增加。在对高血压患者的长期试验中，患者的血镁水平平均1年增加。
0.03mg/dL(0.01mmol/L)在使用本品治疗11个月的426名患者中，只有1例低镁血症（1. 3.mg/dL，相当于0.53mmol/L)。作为一项不良反应的报道。
在一项对充血性心衰患者的长期试验中，估计患者平均1年的血镁水平增加0.2mg/dL(0. 08mmol/L)，但由于许多患者服用镁补充剂，所以这些数据是混淆不清的。在一项4周的试验中，患者并未使用镁补充剂，托拉塞米5mg、10mg组血镁水平低于1.7mg/dL(0.70mmol/L)的患者百分率分别为6%和9%。
6、血生化：
(1)血尿素氮、肌酐和尿酸：托拉塞米使以上参数呈剂量依赖性轻度增加。高血压患者连续6周每日服用本品10mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL(0.6mmol/L)，血清肌酐平均增加0.05mg/dL (4mmol/L)，血清尿酸平均增加1.2mg/dL (70mmol/L)。长期服药后以上参数可进一步产生轻度的变化，但停药后均可恢复。 使用本品的患者可产生有症状的痛风，何发生率与安慰剂组相近。
(2) 血糖：髙血压患者每日服用本品10mg，6周后的血糖水平平均增加5.5mg/dL(0.3mmol/L)，在随后1年中，血糖水平进一步增加1.8mg/dL(0.lmmol/L)。在对糖尿病患者的长期试验中，与基值相比患者的平均空腹血糖水平并无显著变化。有血糖升髙的病例报道，但并不常见。
(4) 血脂：在美国进行的对高血压患者的短期对照试验中，每天服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患在同一项对髙血压患者的短期试验中，每日服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血浆甘油三者的血浆总胆固醇水平分别增加4和8mg/dL(0.10-0. 20mmol/L)，长期服药后症状消失。 酯水平分别平均增加 16、13、71 mg/dL(0.15-0.80mmol/L)。
在一项长期试验中，患者每日服用本品5-20mg，经1年治疗后，与基值相比，患者的血脂水平并未观察到临床显著变化。 .
7、在对高血压患者的长期试验中，试验组患者的血红蛋白、红细胞压积及红细胞数轻度减少，白细 胞数、血小板数及血清碱性磷酸酶轻度增加。尽管有显著的统计学差异，但这些变化在医学上并不具有重要意义。除碱性磷酸酶外，在对其他肝酶的试验中均未观察到有显著变化的趋势。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、 孕妇：本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍）、对兔子的剂量至1.6mg/kg/天（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍）未发现胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的剂量分别增加4倍和5倍以上时，胎儿和母体的毒性包括平均体重下降、吸收胎增加、胎儿骨化延迟。
由于未在孕妇中进行过充分的对照试验，且对动物的生殖毒性试验结果并不总能预示对人体的反应，故孕妇服用本品时必须权衡利弊。
2、哺乳期妇女：目前尚不知本品是否能在人乳汁中分泌。由于许多药物可在人乳汁中分泌，故哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】
儿童服用本品的疗效和安全性资料尚未建立，应慎用本品。早产儿服用另一种髓袢利尿剂后，观察到因动脉导管未闭和透明膜病引起的水肿，偶尔与肾钙化作用有关，结石有时在X线片中几乎看不见，但有时呈鹿角形填充在肾盂中。有一些结石可以自行消失，氯噻嗪在与其他髓袢利尿剂合用启高尿钙症的发生率下
降。其他患有透明膜病的早产儿服用另一种髓袢类利尿剂后，持续性动脉导管未闭的风险增加，可能与前列腺素E介导作用有关。未对此类患者使用本品进行过研究。
【老年用药】
在美国进行的临床试验中，24%的患者年龄在65岁以上，大约4%的患者的年龄在75岁以上，结果显示老年患者服用本品的疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。
【药物相互作用】
1、原发性高血压患者将本品与β受体阻断剂、ACE抑制剂和钙通道阻断剂合用，充血性心衰患者将本品与洋地黄糖甙、ACE抑制剂和硝酸盐类合用，均未发现新的或预料之外的不良反应。
2、本品对格列本脲、华法林与血浆蛋白的结合率无影响，对苯丙香豆素的抗凝作用无影响，对洋地黄或卡维地洛的药动学无影响。健康志愿者将本品与螺内酯合用，后者的肾清除率下降，AUC值增加但临床经验表明无需调整两药的剂量。
3、由于水杨酸类药物与本品竞争肾小管分泌，所以在与本品合用后，水杨酸高剂量组可观察到水杨酸毒性。尽管未对本品与非甾体抗炎药的药物相互作用进行过研究，但上述药物与呋塞米合用后偶尔可导致肾功能障碍。
4、与许多利尿剂一样，吲哚美辛会部分地抑制本品的促尿钠排泄作用。在限制钠摄取（50mEq/天）的患者中可观察到上述现象，但在钠摄取正常（150mEq/天）的患者中未观察到此现象。
5、西咪替丁和螺内酯对本品的药动学及利尿作用均无影响。同时服用地高辛使本品的AUC值增加5 0 %，但勿需调整本品的剂量。
6、未对合用本品和考来烯胺的人体药物相互作用进行过研究，但在动物试验中，考来烯胺使口服本品的吸收率下降，不推荐两药合用。
7、同时服用丙磺舒使本品分泌到近曲小管的量减少，使本品的利尿作用下降。
8、已知其他利尿剂可降低锂的肾清除率，使发生锂毒性的风险增加，所以两类药物合用必须慎重。未对本品与锂合用后的药物相互作用进行过研究。
9、其他利尿剂可增加氨基糖甙类抗生素和依他尼酸的潜在耳毒性，尤其是肾功能损伤患者情况更为严重，未对本品与上述药物的相互作用进行过研究。
【药物过量】
目前尚没有过量服用本品的报道，但若过量服用本品，预计的症状有脱水、血容量不足、低血压、低钠血症、低钾血症、低氯血性碱中毒、血液浓缩。过量服用本品后应采用补液和补充电解质。实验室测定本品及其代谢物的血清浓度的方法尚未广泛获得应用。没有数据表明一些生理的手段如调整尿液的P H值可促进本品及其代谢物的消除。血液透析无法清除本品。
【药理毒理】
作用机制：本品主要作用于髓袢升支粗段，抑制Na/K+/2Cl转运体系。临床药理学研究亦证实了这是本品在人体中的作用位点，且对肾的其他部位没有作用。因此本品的利尿作用与药物在尿中的排泄速率的关联程度高于在血液中的浓度。
托拉塞米可增加钠、氯和水在尿中的排泄量，但不显著改变肾小球滤过率、肾血浆流量和酸碱平衡。
致癌作用：大鼠和小鼠进行终生致癌试验，剂量分别至9mg/kg/天和32mg/kg/天时的肿瘤总发生率未见增加。上述剂：量相当于人用20mg剂量的27-96倍（以mg/kg计）或5-8倍（以体表面积计）。在对大鼠的试验中，高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、间质炎症，肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加，但肿瘤的发生率并未高于参考值。在动物试验中，其他的利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪在髙剂量组亦发现类似的非肿瘤性肾损伤。
致突变作用：在各种体内、体外试验中，托拉塞米及其在人体的主要代谢物均无致突变作用。上述试验包括Ames试验（加或不加S9）、人淋巴细胞染色体畸变试验及姐妹染色单体交换试验，仓鼠骨髓微核畸变试 验、小鼠、大鼠的程序外DNA合成试验等。
生殖毒性：本品剂量至25mg/kg/天（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的75倍和13倍）对雌、雄大鼠的生殖能力无影响。
【药代动力学】
托拉塞米片的生物利用度约为80%，个体间差异很小，90%可信限为75%-89%。药物的吸收受首过代谢影响很小，口服给药后1小时内血清浓度达峰值（Cmax），剂量在2.5-200mg范围内，本品的Cmax、AUC值与剂量呈比例。与进食同时服药使本品的血药浓度达峰时间延迟约30分钟，但总生物利用度（AUC值）及利尿作用不改变。本品的吸收基本不受肝肾功能障碍的影响。
本品在健康成年人、轻至中度肾衰及充血性心衰患者中的分布容积为12-15L，肝硬化患者的分布容积大约加倍。
本品在健康志愿者中的半衰期约为3.5小时。肾功能正常患者服用本品后，肝代谢率和尿排泄率分别约为80%和20%。本品在人体内的主要代谢物为没有药理活性的羧酸代谢物，2个次要代谢物可能有一些利尿作用，但由于代谢的原因使其利尿作用无法显示。
托拉塞米的血浆蛋白结合率很高（>99%），,通过肾小球滤过进入肾小管的量很少，通过肾清除的大部分托拉塞米是经近球小管主动分泌进入肾小管。
失代偿性充血性心衰患者在使用托拉塞米后的肝、肾清除率均减少，可能分别由于肝充血和肾血浆流量减少所致，托拉塞米的总清除率大约相当于健康志愿者的50%，血浆半衰期和AUC值增加。由于肾清除率减少，只有少量的本品能进入髓袢内的作用位点，所以本品对充血性心衰患者的排钠作用低于健康志愿者。 肾衰患者在使用本品后的肾清除率显著下降，但总的血浆清除率无显著变化。只有少量的本品能进入髓袢内的作用位点，所以排钠作用下降。肾衰患者若服用髙剂量本品仍能获得利尿作用。由于经肝代谢消除后仍为原形药，所以本品在肾功能受损患者中的总血浆清除率和消除半衰期仍保持正常。
肝硬化患者使用本品后的分布容积、血浆半衰期和肾清除率均增加，但总清除率不改变。
除与老年患者肾功能下降有关的肾清除率下降（但总血浆清除率和消除半衰期不变）外，托拉塞米在健康老年受试者中的药动学与年轻受试者相近。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑板包装(5mg)，14片/板，1板/盒；14片/板，2板/盒。
铝塑板包装(20mg)，6片/板，1板/盒；6片/板，2板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】(1)5mg:YBH
(2) 20mg:YBH
【批准文号】(1)5mg:国药准字H
(2) 20mg:国药准字H
【生产企业】企业名称：湖北百科亨迪药业有限公司
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