重组人生长激素_百度百科
重组人生长激素
本词条缺少名片图，补充相关内容使词条更完整，还能快速升级，赶紧来吧！
重组人生长激素，是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白，可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%～110.0%。本药品有调整内分泌系统、激活并维护免疫系统的正常工作等作用。
重组人生长激素简介
拼音名：Chongzu Ren Shengzhangjisu
英文名：Recombinant Human Somatropin
书页号：2000年版二部-494
该品是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白，可加适量赋形剂或
稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%～110.0%。
生产过程中，用体内生物测定方法测定其生物效价，每1mg蛋白效
价不得少于2.5单位。
重组人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生
产过程中严格，其限度应符合有关规定。
重组人生长激素性状
该品为白色冻干粉末。
重组人生长激素鉴别
（1）取该品，加水制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的样品缓冲液（取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml、87%甘油3.5ml，加水至10ml），再加β-巯基乙醇至终浓度为5%，置水浴中3分钟，放冷，作为供试品溶液；另取重组人生长激素对照品或甲酰化重组人生长激素对照品，同法制备，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各5μl，加至样品孔，照电泳法（附录Ⅴ F 第五法，银染色）试验，供试品主成分迁移率应与相应的对照品迁移率一致。
（2）在相关蛋白质检查项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与相应的对照品（重组人生长激素或甲酰化重组人生长激素对照品）的保留时间一致。
（3）取该品适量，用水制成每1ml中含2mg的溶液，取150μl，加三羟甲基氨基甲烷-醋酸缓冲液（取氯化钙0.294g、三羟甲基氨基甲烷12.11g，加水400ml使溶解，再用5mol/L醋酸溶液调节pH值至8.5，加水至500ml)150μl、胰蛋白酶溶液[取经TPCK处理的胰蛋白酶适量，用1mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0）制成每1ml中含1mg的溶液]10μl，混匀，置37℃水浴中4小时，加冰醋酸60μl终止反应，作为供试品溶液；另取重组人生长激素或甲酰化重组人生长激素对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。照高效液相
色谱法（附录Ⅴ D）试验，以辛基硅烷键合硅胶为填充剂（5～10μm）；以0.1%三氟醋酸溶液为流动相A，0.1%三氟醋酸的乙腈溶液为流动相B，进行梯度洗脱。流速为每分钟1.0ml；柱温为35℃；检测波长为214nm。
时间 流动相A 流动相B
0分 100% 0%
20分 80% 20%
45分 75% 25%
70分 50% 50%
75分 20% 80%
取对照品溶液和供试品溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品的肽图谱应与对照品的肽图谱一致。
重组人生长激素检查
相关蛋白质 取该品适量，用0.05mol/L三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（pH7.5）制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取重组人生长激素或甲酰化重组人生长激素对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。照（附录Ⅴ D）测定，以丁基硅烷键合硅胶为填充剂（5～10μm）；0.05mol/L三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（pH7.5）-正丙醇（约为71:29）为流动相，调节流动相中正丙醇比例使人生长激素主峰保留时间为30～36分钟；流速为每分钟0.5ml；柱温为45℃；检测波长为220nm。取系统适用性试验用溶液[取重组人生长激素对照品或甲酰化重组人生长激素对照品，用上述三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液制成每1ml中含2mg的溶液，加使终浓度为0.01%(ml/ml），在4℃放置5小时后，每1ml加4.5mg的L-甲硫氨酸]20μl注入液相色谱仪，重组人生长激素主峰与氧化的重组人生长激素峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，总相关蛋白质含量不得过10.0%。
高分子蛋白质 取该品适量，照含量测定项下方法检查，按面积归一化法计算，高分子蛋白质含量不得过4.0%。
无菌 取该品，依法检查（附录Ⅺ H 薄膜过滤法），应符合规定。
水分 取该品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过10.0%。
细菌内毒素 取该品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5EU。
重组人生长激素含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以适合分离分子量为球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂；以0.395%碳酸氢铵溶液为流动相；流速为每分钟0.6ml；检测波长为214nm。取系统适用性试验用溶液（取人生长激素单体-二聚体对照品，用流动相制成每1ml中含1.5mg的溶液）20μl注入液相色谱仪，以人生长激素单体和二聚体之间的峰谷高与二聚体的峰高之比作为分离度，分离度应不大于0.6。
测定法 取该品，加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取重组人生长激素对照品适量，同法则定。按外标法以峰面积计算。
重组人生长激素测定方法
方法名称：重组人生长激素的测定—高效液相色谱法-分子排阻色谱法
应用范围：该方法采用高分子排阻色谱法测定重组人生长激素的含量。
该方法适用于重组人生长激素。
方法原理：供试品制成（pH7.0）的溶液，进入进行色谱分离，用，于波长214nm处检测重组人生长激素的吸收值，计算出其含量。
试剂：1. 异丙醇
2. 磷酸盐缓冲液（pH7.0）
仪器设备：1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
适合分子量为球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：异丙醇+磷酸缓冲液= 3+97
2.2 检测波长：214nm
2.3 柱温：室温
2.4 流速：0.6mL/min
试样制备：1. 磷酸盐缓冲液（pH7.0）
无水磷酸氢二钠5.18g，磷酸二氢钠3.65g，加水950mL，用85%磷酸溶液调pH值至7.0，加水至1000mL。
2. 称取供试品
精密称取该品粉末适量。
3. 对照品溶液的制备
精密称取重组人生长激素单体与二聚体混合对照品适量，用磷酸盐缓冲液制成每1mL含1.0mg的溶液。
4. 供试品溶液的制备
供试品置于索氏提取器中，加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释成每1mL含1.0mg的溶液，混匀，作为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长214nm处测定重组人生长激素单体与二聚体的吸收值，计算出其含量。
参考文献：，国家药典委员会编，，2005年版，二部，p.413。
重组人生长激素类别
生长激素类药。
重组人生长激素贮藏
密闭，2～8℃保存。
重组人生长激素制剂
重组人生长激素注射液
重组人生长激素作用
一、调整内分泌系统恢复接近青春期水平，平衡情感波动，使乳房重新发育、增大上提、增加弹性并可推迟更年期。
二、能激活并维护免疫系统的正常工作，提高免疫抗病能力，使人体减少生病。
三、激活细胞的活性电子、振荡分子，使停止分裂的皮肤底层细胞再生长，活性电子吸附水分子使皮肤含水量增加，使面部深裂皱纹变浅，肤色光亮、变白、细嫩有弹性，恢复青春皮肤质地。
四、促进肌肉生长，阻止肌肉萎缩，从而消耗身体脂肪，尤为突出的是消耗人体的中心脂肪（肠、肝、腹腔内的脂肪和腹部、腰部的皮下脂肪），使肌肉和脂肪的排列恢复到青春状态。
五、是最有效的复苏性功能的物质，支持正常腺体功能，提高性欲望内分泌指数，使微血管开通。　六、秃头、白发的改变，通过脑下垂体分泌化学信息，使头发毛囊细胞复活，充分增加养分，使酵素增加（白发成因=酵素减少），直接刺激垂死毛囊恢复生长。
七、调节人体中枢神经，促进脑细胞新陈代谢，增强记忆力、改善睡眠及缓解失眠、精神紧张、焦虑状态。对早老性痴呆症和老年性痴呆症具有辅助治疗作用。
八、促进心、肝、肾、胰岛等脏腑细胞的再生，恢复肝、肾、胰岛功能活力，对乙肝病毒带菌者；大小三阳；谷丙转氨酶超高；血糖超高；尿蛋白超高等肝病、肾病、糖尿病具有辅助疗效。
九、能促进伤口的愈合，重生烧伤的皮肤，减少局部水肿和疤痕的形成。
十、促进骨细胞对钙质的吸收和储存，防治骨质疏松。
十一、能增强体力，使人精力充沛，长时间工作而无疲劳感。
十二、能改善人的脾气，使人信心十足、情绪高涨，使人们焕发出年轻时的精神面貌。打过重组人生长激素的请进……谢谢,试管婴儿,其他-播种网
努力加载中...
[试管婴儿]打过重组人生长激素的请进……谢谢
谢谢亲的鼓励，爱你!
已邀请用户 ： （此提示只有您可以看到，其他用户无法查看）
本帖最后由 民仔仔 于
21:54 编辑 这个生长激素能提高卵子质量吗？&有打过的姐妹吗？效果如何？价格如何啊？
我正在促排中，隔天一支重组人生长激素，具体效果如何还不知道。
点击查看全文
十级宝宝, 积分 1486, 距离下一级还需 114 积分
我正在促排中，隔天一支重组人生长激素，具体效果如何还不知道。
点击查看全文
九级宝宝, 积分 1175, 距离下一级还需 25 积分
应该是果纳芬吧？我也打了这个，才取了七个。不知道能配成几个。忐忑中…
点击查看全文
lembraceyz 发表于
应该是果纳芬吧？我也打了这个，才取了七个。不知道能配成几个。忐忑中… ...
果纳芬是“重组人促卵泡激素”啊~ 我第一次促排时都有打，是进口的促排药。重组人生长激素，感觉就像补药一样……
点击查看全文
加油永不放弃 发表于
我正在促排中，隔天一支重组人生长激素，具体效果如何还不知道。
你是促排的时候打？我是降调时打……你打的剂量是多少啊？价格如何？
点击查看全文
五级宝宝, 积分 279, 距离下一级还需 21 积分
笔式的是果纳芬，一千多，能用多次。粉剂的是思真，一支三百多，效果我也不好说，因人而异吧
点击查看全文
九级宝宝, 积分 856, 距离下一级还需 344 积分
是珍怡吧，我搭过，我复苏是内膜不好，打了十天内膜从5长到8，然后移植就成了
点击查看全文
九级宝宝, 积分 856, 距离下一级还需 344 积分
我十只是780块钱左右
点击查看全文
可乐5964 发表于
是珍怡吧，我搭过，我复苏是内膜不好，打了十天内膜从5长到8，然后移植就成了 ...
你移植成功了？现在几周了？恭喜你~
点击查看全文
九级宝宝, 积分 856, 距离下一级还需 344 积分
民仔仔 发表于
你移植成功了？现在几周了？恭喜你~
才移植呢，九天、
点击查看全文
九级宝宝, 积分 942, 距离下一级还需 258 积分
[:em25:][:em25:]
点击查看全文
六级宝宝, 积分 309, 距离下一级还需 91 积分
我用过重组5天，没什么感觉！五天不到三千，不过我用重组5天，果纳酚4天，也是取了12个才配成2个，目前还在等待结果中
点击查看全文
蓝色花蕊 发表于
我用过重组5天，没什么感觉！五天不到三千，不过我用重组5天，果纳酚4天，也是取了12个才配成2个，目前还在 ...
5天重组要3千？你一天打多少剂量啊？取12配2……希望有好的质量。到时候告诉我一声，谢谢
点击查看全文
可乐5964 发表于
是珍怡吧，我搭过，我复苏是内膜不好，打了十天内膜从5长到8，然后移植就成了 ...
我是复苏内膜薄，医生说下次用生长激素。听说是从月经前三天用的，是吗？
点击查看全文
八级宝宝, 积分 682, 距离下一级还需 118 积分
我打过，效果自己也说不那么肯定，我以前配细胞是四和六细胞，这次配了三个八细胞并有两个培养成了囊胚，但这并不一定就是打这个的原因。
价格是一千三百八左右吧一瓶，能打四五天左右
点击查看全文
八级宝宝, 积分 682, 距离下一级还需 118 积分
补充：不是果纳芬
点击查看全文
一级宝宝, 积分 33, 距离下一级还需 17 积分
回复 期待宝宝me
我打过，效果自己也说不那么肯定，我以前配细胞是四和六细胞，这次配了三个八细胞并有两个培养成了囊胚，但 ...
亲：你的生长激素是近周期打，还是近周期前打的？大夫让我每天打2微克，一直打50多天，说能提高卵的质量。求帮助！
点击查看全文
分享到站内：
分享到站外：
姐妹都在抢
疯狂造人(备孕怀孕APP)
其实,怀孕可以很简单!
关注微信微博
瞪谁谁好孕本站已经通过实名认证，所有内容由陈寿康大夫本人发表
当前位置：
& 大夫个人网站
& 文章详情
药品说明书
注射用重组人生长激素说明书
珍怡说明书注射用重组人生长激素[珍怡药品名称]通用名：注射用重组人生长激素& 英文名：RECOMBINANT HUMAN SOMATROPIN FOR INJECTION 拼音名：ZHUSHEYONG CHONGZU REN SHENGZHANGJISU
[珍怡药品类别] 生物制品
[珍怡性状] 本品为白色冻干粉末。
[珍怡药理毒理] 本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。
[珍怡用法用量] 肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。儿童慢性致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。脓毒败血症：每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。
[珍怡不良反应] 长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。
[珍怡注意事项]恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或患者、患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。
[珍怡贮藏] 遮光，密闭，2～8°C保存。
网上免费问医生
看更多新文章>>
1.扫码下载好大夫App
2.在知识中添加您关注的疾病
3.添加成功后，最新的医生文章，每天推送给您。
发表于： 00:45
陈寿康大夫的信息
网上咨询陈寿康大夫
在此简单描述病情，向陈寿康大夫提问
陈寿康的咨询范围：
儿童内分泌疾病；矮小症；性早熟；甲状腺疾病；佝偻病。
陈寿康主治疾病知识介绍
内分泌科好评科室
内分泌科分类问答药品简介/注射用重组人生长激素
通用名 注射用重组人生长激素
英文名 RECOMBINANT HUMAN SOMATROPIN FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG CHONGZU REN SHENGZHANGJISU
药品类别 生物制品
性状 本品为白色冻干粉末。
贮藏 遮光，密闭，2～8°C保存。
主要成分/注射用重组人生长激素
通用名 重组人生长激素
规 格 1、1.6mg（4IU）2、4.0mg（10IU）
药理毒理/注射用重组人生长激素
本品是由遗传工程哺乳动物产生的人生长激素，能促进生长，增加收缩力；促进的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。
适应症/注射用重组人生长激素
用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（），烧伤，脓毒败血症。
用法用量/注射用重组人生长激素
肌注或皮下注射，剂量视病情而定。
矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。
特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。
儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。
负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。
烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。
脓毒败血症：每日0.3IU/kg。成人缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。
注射用重组人生长激素的发展过程：/注射用重组人生长激素
　　１：科学家早家1920年就知道了人体生长素的存在，但直到1958年才被用于临床治疗。直到1986年美国通过同样的基因工程方法，成功地制造出了191个氨基酸的HGH。&
　　2：1985年，基于对HGH的多年研究和广泛深入的临床实验，美国威斯康辛医学院的罗德曼博士在《美国抗衰老协会杂志》上首次正式提出一个有关人体衰老原因的崭新理论。&　　&&& 3：日美国威斯康辛医学院的Daniel&Rudman罗德曼医师在《新英格兰医学杂志》上发表了他那一篇震惊医学界的论文——Effects&of&human&growth&hormone&in&men&over&60&years&old（人类生长激素在60岁以上老年人中的应用），这篇论文可以说是HGH应用到抗衰老研究医学史上的一座里程碑。
&　　4：1996年，爱德门钱博士在自己亲身体验到HGH的卓越效果后，扩展使用到超过800个患者，包括电影明星、大公司高级主管、甚至许多著名的医生、专家、学者，均达到惊人的效果。1996年8月美国FDA（美国食品药品监督管理局）终于正式批准HGH在临床上使用，用来治疗所有缺乏HGH的病人，也包括正常成年人。
&　　现在科学发现人体生长素HGH减少才会出现人体的衰老。合理的补充人体生长素（HGH），可以使人体的衰老现象产生逆转。
不良反应/注射用重组人生长激素
长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现。
注意事项/注射用重组人生长激素
恶性肿瘤患者，孕妇禁用，引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。
用药/注射用重组人生长激素
孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。
老年患者用药
药物相互作用/注射用重组人生长激素
尚不明确。
注射用重组人生长激素的作用：/注射用重组人生长激素
&　　一、调整内分泌系统恢复接近青春期水平，平衡情感波动，使乳房重新发育、增大上提、增加弹性并可推迟更年期。
&　　二、能激活并维护免疫系统的正常工作，提高免疫抗病能力，使人体减少生病。
&　　三、激活细胞的活性电子、振荡分子，使停止分裂的皮肤底层细胞再生长，活性电子吸附水分子使皮肤含水量增加，使面部深裂皱纹变浅，肤色光亮、变白、细嫩有弹性，恢复青春皮肤质地。
&　　四、促进肌肉生长，阻止肌肉萎缩，从而消耗身体脂肪，尤为突出的是消耗人体的中心脂肪（肠、肝、腹腔内的脂肪和腹部、腰部的皮下脂肪），使肌肉和脂肪的排列恢复到青春状态。
&　　五、是最有效的复苏性功能的物质，支持正常腺体功能，提高性欲望内分泌指数，使微血管开通。
&　　六、秃头、白发的改变，通过脑下垂体分泌化学信息，使头发毛囊细胞复活，充分增加养份，使酵素增加（白发成因=酵素减少），直接刺激垂死毛囊恢复生长。
&　　七、调节人体中枢神经，促进脑细胞新陈代谢，增强记忆力、改善睡眠及缓解失眠、精神紧张、焦虑状态。对早老性痴呆症和老年性痴呆症具有辅助治疗作用。
&　　八、促进心、肝、肾、胰岛等脏腑细胞的再生，恢复肝、肾、胰岛功能活力，对乙肝病毒带菌者；大小三阳；谷丙转氨酶超高；血糖超高；尿蛋白超高等肝病、肾病、糖尿病具有辅助疗效。
&　　九、能促进伤口的愈合，重生烧伤的皮肤，减少局部水肿和疤痕的形成。
&　　十、促进骨细胞对钙质的吸收和储存，防治骨质疏松。
&　　十一、能增强体力，使人精力充沛，长时间工作而无疲劳感。
&　　十二、能改善人的脾气，使人信心十足、情绪高涨，使人们焕发出年轻时的精神面貌。
万方数据期刊论文
中国生物制品学杂志
万方数据期刊论文
海军医学杂志
万方数据期刊论文
中国生化药物杂志
&|&相关影像
互动百科的词条（含所附图片）系由网友上传，如果涉嫌侵权，请与客服联系，我们将按照法律之相关规定及时进行处理。未经许可，禁止商业网站等复制、抓取本站内容；合理使用者，请注明来源于。
登录后使用互动百科的服务，将会得到个性化的提示和帮助，还有机会和专业认证智愿者沟通。
此词条还可添加&
编辑次数：18次
参与编辑人数：10位
最近更新时间： 16:55:39
贡献光荣榜