打生物制剂能结婚生子的游戏吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-28 07:53 标签： 潘仪君拒绝结婚生子
　　脊柱炎有一个指标阳性能打生物制剂吗　　　　　　　　
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请遵守言论规则，不得违反国家法律法规回复(Ctrl+Enter)我是强直性脊柱炎的病人今年38岁了长期打着益赛普生物制剂，现在想生个孩子是不是药停了，再怀孕，怀孕_百度宝宝知道我想知道什么叫制剂？或纯生物制剂？这样的药物或保健品有什么优势或好处吗？和生产工艺、流程有关系吗？效果比药物或其他产品安全或其他好处吗？
在药剂书上这是整整一章的内容，捡一些重要和基础的告诉你
生物制剂不仅仅是原料与一般药品不同，生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也成为生物制剂。
纯生物制剂，就是说里面除了辅料外不含传统的相关信息药物。
最早的生物制剂药出于1982年，就是胰岛素。生物制剂目前国内外批准上市的仅有50种左右，而正在研究的有上百种,非常热的学科。
与其它药物的区别和好处就是。在研究病理、病生理时发现许多疾病的过程中体内蛋白质或者多肽不平衡，于是蛋白质和多肽在维持机体平衡，治疗疾病上受到了重视。传统的化学药物是在小分子的基础上通过调解蛋白质合成或者机体一些激素、细胞因子的分泌来治疗疾病。而生物制剂它是直接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是这类药物非常非常不稳定，如何在保持它生产、运输、储藏及在人体中的稳定性，是研究的重点。
众所周知蛋白质、多肽分子量非常大，而且是被酶消化的。因此目前绝...
在药剂书上这是整整一章的内容，捡一些重要和基础的告诉你
生物制剂不仅仅是原料与一般药品不同，生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也成为生物制剂。
纯生物制剂，就是说里面除了辅料外不含传统的相关信息药物。
最早的生物制剂药出于1982年，就是胰岛素。生物制剂目前国内外批准上市的仅有50种左右，而正在研究的有上百种,非常热的学科。
与其它药物的区别和好处就是。在研究病理、病生理时发现许多疾病的过程中体内蛋白质或者多肽不平衡，于是蛋白质和多肽在维持机体平衡，治疗疾病上受到了重视。传统的化学药物是在小分子的基础上通过调解蛋白质合成或者机体一些激素、细胞因子的分泌来治疗疾病。而生物制剂它是直接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是这类药物非常非常不稳定，如何在保持它生产、运输、储藏及在人体中的稳定性，是研究的重点。
众所周知蛋白质、多肽分子量非常大，而且是被酶消化的。因此目前绝大部分生物制剂没有办法做成口服的制剂，它们通常要么在口腔、胃肠里被酶代谢失去活性，即使幸存下来，由于分子量太大也无法被胃肠道吸收。所以最常用的仍然是针剂，目前通过鼻粘膜、直肠吸收的剂型也有开发。现在常见的生物制剂药物，口服的也就是奥曲肽。
所以总的来说，生物制剂的优点是治疗直接，什么紊乱就补什么，缺多少补多少，比化学药品直接，也比化学药物更加个体化。缺点是非常不稳定，不容易吸收，不如化学药物易于服用。至于不良反应，没有可比性，象干扰素一类的能写出上千字的不良反应，不能说生物制剂不良反应小，那是绝对不科学的。
至于保健品，老实说大多数是骗人的。因为保健品的上市不要求严格的实验去证实它在人体内如何分解、吸收，吸收的浓度是多少，这个浓度是否有治疗意义。
PS：楼上说的完全不是生物制剂药物啊，举的例子也不是国家已批准的药物啊
其他答案（共5个回答）
我不能完美地解答你的问题，我在网上选择了一篇比较简要的文章，复制如下：
什么是生物治疗
生物治疗是近十余年来分子生物学、分子免疫学、肿瘤学等学科的基础上发展起来的一种新的治疗肿瘤方法。早在17世纪，有人发现乳腺癌患者如同时发生了其他部位脓肿，可使乳腺癌消退。直到本世纪50年代才逐渐兴起了生物疗法，如卡介苗、转移因子等在临床上的应用，治疗肿瘤收到一定的效果。经过不断发展，在80年代以后，医学界才称之为“最新生物疗法”。生物疗法的主要作用是提高肿瘤患者的全身免疫功能，使肿瘤逐渐缩小消失，现已成为继外科、放疗和化疗后最有发展前途的一种重要的治疗肿瘤手段。
生物治疗共有四大类，即细胞治疗法、细胞毒素治疗法、基因治疗法和抗体治疗法。常用的生物制剂的干扰素、白介素、肿瘤坏死因子等。其主要特点为：
1、生物活性功能多，均具有抗肿瘤、抗病毒和免疫调节活性。
2、作用范围广，在体外这些生物制剂几乎对所有肿瘤细胞都有抑制效应。
3、对机体的免疫功能有调节增强作用。
目前生物治疗还存在不足之处，主要是在临床上仅少数肿瘤有效，多数不太明显；另外是制剂价格昂贵，难以推广使用
迄今为止，通用名药市场的繁荣还缺少生物制剂这个成员——世界上价格最昂贵的药物制剂。生物制剂包括治疗肝炎的干扰素、人体生长激素、血红细胞促进剂以及攻击癌细胞的靶向抗体等，这类药品的专利权最终也会到期，然而，它们却不必面对来自通用名药阵营的竞争威胁。 20世纪80年代，当美国在Hatch-Waxman法案之后颁布相关通用名药法规时，并没有将日趋进步的生物技术药纳入考虑范围。而今天，美国也没有通过任何一个允许制药商销售生物制剂的通用名药的法定程序，尽管这些品牌药品的专利保护权早已到期了。
■ FDA内部争论不休 这一情况有可能在来年出现转机。一些人正在游说有关部门，允许发展通用名型生物制剂。FDA暗示，有关这一事务的讨论已经展开，而持反对意见的对手们也开始为此集结力量。其中，制药界巨头辉瑞公司已经向FDA递交一项申请，要求改变目前晦涩不明的管理规则，允许制药公司生产通用名型生物制剂。“FDA正在尝试解决这一争议。”位于华盛顿特区的Foley ＆ Lardner律师事务所的合伙人Alvin Lorman说。 过去30年来，制药工业本质上呈现出一种垄断状态，而现在，情况将有所改观。Lorman指出，有11种生物制剂将在2006年之前专利期满。试想一下，如果规则改变，安进公司将变成怎样？它旗下最大的两个产品——Epogen和Aranesp——都是治疗贫血症的血红细胞促进剂，从2004年开始，它们的专利权将陆续到期。这两个产品创造了27亿美元的销售额，约为安进公司销售总额的一半。基因泰克公司最大的产品是Rituxan，一种治疗淋巴瘤的抗体，其2002年的销售额为12亿美元，也几乎占据了基因泰克公司销售总额的一半。 尽管存在着制药工业的反对声音，但目前看来，通用名型的生物制剂似乎已经看到了未来的阳光大道。“每个人都确信未来会实现这一设想。”Sandoz生物制药公司的总裁Patrick Vink说，“目前更大的问题是，如何确保消费者使用这类药品的安全性和有效性。”因为，生物制剂的结构更为复杂，比传统药物更加难以制造。
■ 通用名药企业棋先一着 分析家们指出，随着医疗体制改革的进展以及其它医疗保健措施不断施加压力，当立法者结束争论并开始实施新规则时，时间也许已过去好几年了。但是，一些大型的通用名药制造商已经做好准备，全球最大的两家通用名药制造商——Teva制药工业公司和Barr实验室正在投资引进新型设备，用于生产生物制剂。 此外，Sandoz公司、瑞士制药巨子诺华公司的通用名药分部正计划明年在欧洲上市一种名为Omnitrop的通用名型人体生长激素。如果该产品获得上市“绿卡”，它将是全球制药工业第一个获准上市的通用名型生物制剂。它和以后的其它通用名型生物制剂的收益都是无可限量的。“生物制药是一个不断扩张的庞大市场，我们没有理由不投资于这一领域。”Sandoz公司的总裁Vink说。 位于以色列的Teva公司是目前最大的独立的通用名药制造企业，它是以另一种方式涉足生物制药领域的。它近期将以34亿美元价格购并美国加州的Sicor公司，以进入美国通用名药市场，而Sicor正是一家意欲生产通用名型生物药品的企业。
■ 申请过程错综复杂 Barr实验室的董事长兼首席执行官Carole Ben－Maimon说，Barr研究所（2002年销售收入为9.03亿美元）正在积极鼓励制定允许生产通用名型生物制剂的新规则。“当这一刻来临时，我们希望能够在市场上生产并销售这类产品。”在此期间，Barr实验室将通过为美国国防部生产呼吸系统传染病疫苗而获取制造尖端生物制剂的相关经验。 但是，法定程序的建立仅仅是一个开始。制造生物制剂的复杂性预示着，FDA将要求生产商收集比传统药物更多的实验数据。Barr实验室的董事长兼首席执行官Carole Ben-Maimon和Sandoz生物制药公司的总裁Patrick Vink都指出，FDA很可能会要求进行一项在个案基础上的附加试验。举例来说，Vink称，Sandoz公司在向欧洲管理当局申请上市销售人体生长激素的过程中，与原有的品牌药申请要求相比，除了进行Ⅲ期临床试验之外，还增加了额外的研究工作。
■ 市场激战不可避免 Foley＆ Lardner律师事务所的合伙人Lorman补充说，通用名药制造商不得不和生物技术品牌药品的制造商短兵相接，一决胜负。自从美国国会通过Hatch-Waxman法案后，通用名药的上市之路就从未平坦过，尽管与新型专利药的审批过程相比，通用名药的上市速度要快得多。 当然，大量具有革命性意义的生物技术新药在该领域内逐渐浮出水面，通用名型生物制剂的时代也即将来临——眼下只是何时来临的问题。也许，永无止境的医疗保健费用上涨将让这一天尽快到来。
生物制剂与其他比起来都有利弊，只不过比纯化学物品好一点
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