25．盐酸-镁粉反应可用来鉴别类化合物；26．总皂苷含量测定方法通常有、；27．制剂中游离和结合蒽醌含量测定时常用显色剂为；28．制剂中游离和结合蒽醌比色法含量测定时常用对；29．如中药制剂处方中药味含皂苷成分较多时，常测；30．挥发油成分可分为和；31．丁香挥发油中主要含；32．桂皮醛的λmax为；33．茴香醚的λmax为、；34．用于挥发性成分的定量方法
25．盐酸-镁粉反应可用来鉴别
类化合物。
26．总皂苷含量测定方法通常有
27．制剂中游离和结合蒽醌含量测定时常用显色剂为
28．制剂中游离和结合蒽醌比色法含量测定时常用对照品为
29．如中药制剂处方中药味含皂苷成分较多时，常测定
30．挥发油成分可分为和
31．丁香挥发油中主要含
32．桂皮醛的λmax 为
33．茴香醚的λmax 为、
34．用于挥发性成分的定量方法有和中首选方法为
35．用GC法测挥发性成分含量时，常用定量方法。
36．测定总挥发油含量使用的仪器叫
37．样品不经提取可直接用于进样的GC法叫
38．用于挥发性成分鉴别的方法有
39．含有游离木脂素成分的中药制剂进行分析时，供试液制备多利用其
有机溶剂提取。
40．含有木脂素成分的中药制剂进行鉴别时，可利用结构中
的颜色反应进行检识，如结构中的
可与三氯化铁试剂反应、
可与Labat试剂反应等。
41．变色酸比色法是某些木脂素成分结构中有
反应产生颜色进行比色测定的方法。
42．由于木脂素结构中均有芳香环，而具有
，因此用高效液相色谱法测定时，一般可用
43．有机酸类成分按结构分为类、类和类。
44．有机酸类成分按羧基数目分为和。
45．齐墩果酸、熊果酸由于其结构特点，应首选法测定，也可用
46．酸碱滴定法测定有机酸的含量，测定的是含量，测定方法可在
溶液中进行，也可在
溶液中进行。
47．地黄炮制后变黑的原因是由于所含所致。
48．用高效液相色谱法测定龙胆苦苷的含量，其测定波长为测定波长为
49．具有酚羟基取代的香豆素可与若酚羟基对位无取代，可与
产生红色至紫红色颜色反应。
50．香豆素类成分的结构中由于和形成较强的共轭体系，具有较强的紫外吸收，λmax在
51．芍药苷在230nm有紫外吸收，可用等方法进行测定。
52.总多糖含量测定通常选用 作为对照品。
53.多糖是由 个以上的单糖基通过
54.多糖作为杂质除去的方法是在水提液中加入 使其沉淀，滤过除去。
55.高效液相色谱法测定糖，常采用
56.高效液相色谱法测定糖，为提高稳定性可采用加入
，使硅胶柱动态改性。
57.蒽酮比色法测定多糖，
含量较高的蛋白质对显色反应有一定干扰。
三、简答题
1．某中药复方口服液加生物碱沉淀试剂有沉淀产生，是否说明该口服液含有生物碱成分？为什么？
2．某中药复方口服液加浓氨水及氯仿振摇后，取氯仿层蒸干，残渣加稀盐酸使溶解，滤过，滤液加生物碱沉淀试剂有沉淀产生，是否说明该口服液含有生物碱成分？为什么？
3．当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？
4. 用碱调节pH使供试液中生物碱成分沉淀析出后称重的方法属于直接重量法，当中药制剂中的生物碱成分为酚性生物碱时，应如何选择碱化试剂，为什么？
5. 用直接重量法进行中药制剂中生物碱成分测定的优缺点是什么？
6. 用加试剂产生沉淀的重量法进行中药制剂中生物碱成分测定的优缺点是什么？
7. 酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时，为什么要防止有机相中带入水分？
8．酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时，为什么其介质的pH是成功与否的关键？
9. 酸碱滴定法用于中药制剂中生物碱成分的含量测定时，如何选择溶剂介质？
10．雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？
11. 用原型硅胶柱对中药制剂中生物碱成分进行HPLC测定有何特点？
12. 用气相色谱法测定中药制剂中挥发性生物碱时，制备样品供试液时应注意什么问题？
13.简述聚酰胺薄层色谱分离黄酮类化合物的原理和特点。
14.简述黄酮类化合物在不同溶剂中的溶解特性。
15.简述盐酸―镁粉反应鉴别中药制剂中黄酮类化合物的方法和步骤。
16.二陈丸中橙皮苷的鉴别：取本品5g，加甲醇30mL，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约5mL，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各2μL，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（100:17:13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8 cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(1)简述二次展开的意义和操作注意事项。
(2)简述喷以三氯化铝试液的作用和反应机理。
17.简述皂苷类化合物在不同溶剂中的溶解特性。
18.启脾丸中人参皂苷Re、人参皂苷Rg1的鉴别供试品溶液制备方法：取本品9g，切碎，加硅藻土5g，研匀，加氯仿40mL，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，挥干溶剂，加甲醇50mL，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5mL使溶解，将甲醇液加在中性氧化铝柱（100～200目，15g，内径10～15mm）上，用40%甲醇150mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30mL使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25mL，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20mL，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5mL使溶解，作为供试品溶液。
简述上述主要操作步骤的依据和目的。
19.简述三萜皂苷类单体成分定量方法及各方法的特点。
20.简述醌类化合物在不同溶剂中的溶解特性。
21.简述“碱提取-酸沉淀法”提取和纯化蒽醌类成分的依据。
22.简述中药制剂中游离蒽醌成分含量测定方法。
23.简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法。
24.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。
25．挥发油中的主要成分可分为几类？并举例说明。
26．挥发油成分物理性状是什么？
27．挥发油成分化学反应法的显色依据是什么？
28．TLC定性鉴别的条件是什么？
29．用GC法定性鉴别的依据是什么？
30．如何测定样品中的总挥发油含量？
31．用GC法定量的条件是什么？
32．哪些成分可用HPLC定量？
33．哪些成分不适于用HPLC定量？
34．简述酸碱滴定法在有机酸类成分分析中的应用 。
35．简述高效液相色谱法在有机酸分析中的应用。
36．气相色谱法在有机酸分析中的作用如何？
37．有机酸类成分薄层鉴别时常用的显色剂是什么？作用原理是什么？
38．环烯醚萜苷类成分的测定方法有哪几种？
39．香豆素类成分的显色反应机理是什么？
40．香豆素类成分的测定方法有哪几种？
41．单萜类与二萜类成分在分析方法上的区别是什么？
42. 多糖一般如何分类？
43. 多糖的主要鉴别方法有哪些？
44.总多糖的主要含量测定方法有哪些？
四、论述题
1．根据生物碱通性，论述对中药制剂中生物碱成分进行分析时，供试液制备常用方法
2．论述生物碱沉淀反应在中药制剂分析中的应用。
3. 论述雷氏盐与生物碱的反应在中药制剂中生物碱成分分析中的应用。
4. 论述用分光光度法测定中药制剂中生物碱成分时，生物碱的碱性对条件选择的影响。
5. 论述用分光光度法测定中药制剂中生物碱成分时，溶剂介质pH对分析方法有何影响。
6．论述用色谱法进行中药制剂中生物碱成分分析时，溶剂pH对分析结果有何影响。
7. 当使用化学键合相硅胶为固定相，进行中药制剂中生物碱成分的HPLC分析时，硅胶表面残留的游离硅醇基对色谱行为有何影响？如何克服？
8. 止喘灵注射液处方组成为麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘，请设计用薄层色谱法鉴别其中l-麻黄碱的方法。（样品供试液制备可根据方法原理用流程表示，薄层色谱法请注明选用的吸附剂及薄层原理、展开剂极性及显色剂名称）
9．止喘灵注射液处方组成为麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘，请设计用薄层色谱法鉴别其中洋金花的方法。（样品供试液制备可根据方法原理用流程表示，薄层色谱法请注明选用的吸附剂及薄层原理、展开剂特点及显色剂名称）
10．论述含有麻黄的中药制剂中总生物碱含量测定的方法及样品供试液制备方法（样品供试液制备方法可根据原理用流程表示）。
11.在中药制剂黄酮类单体成分分析中，试论述如何根据其结构特征和理化性质确定分析条件和方法。
12.在中药制剂皂苷类单体成分分析中，试论述如何根据其结构特征和理化性质确定分析条件和方法。
13.在中药制剂蒽醌类单体成分分析中，试论述如何根据其结构特征和理化性质确定分析条件和方法。
14.人参养荣丸由人参、白术、茯苓等药味组成，试设计该制剂中人参二醇、人参三醇鉴别方法。
15．一清颗粒中黄芩苷HPLC测定法中系统适用性试验为：
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠缓冲液（用磷酸调节pH至2.7）（42:58）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000，与相邻峰的分离度应符合要求。0.50mg/mL黄芩苷对照品溶液重复进样（10μL），峰面积分别为，9450。
（1） 写出理论板数与分离度的计算式，柱长为25cm，理论板高不低于多少？
（2） 计算重复进样的相对标准偏差。
16．试设计测定牛黄解毒片中大黄游离蒽醌和总蒽醌含量的方法（供试品溶液制备方法和显色方法等）
17. 牛黄解毒片中大黄、黄芩的一般理化鉴别中分别鉴别哪类成分？其变色机理是什么？
18. 将下述实验操作过程与结果按药典要求描述出来:
样品研细醋酸乙酯20mL+盐酸滤过
滤液蒸干加0.5mL醋酸乙酯溶解残渣得供试品溶液
大黄对照药材同法制成对照药材溶液
大黄素对照品甲醇溶解，1mg/mL对照品溶液
点样量：供试品溶液10μL，对照药材溶液2μL，对照品溶液1μL
薄层板：硅胶G薄层板
展开剂：甲苯―醋酸乙酯―甲酸（20:2:1）上层液
显色剂：氨蒸气中熏
结果：显相同颜色斑点
19.简述挥发性成分的分析特点。
20.简述显色反应的机制。
21.定性鉴别的方法有几种？TLC的作用地位如何？
22.简述GCCMS联用在挥发性成分中的作用和地位。
23.挥发性成分的定量首选方法是什么？为什么？
24.HPLC和TLCS在挥发性成分中的应用如何？
25.常用GC中的定量方法是什么？为何不用归一化法？
26.试比较桉油精和桂皮醛的分析特点。
27．论述薄层扫描法在有机酸类成分分析中的作用和地位。
28．齐墩果酸和熊果酸的结构特点是什么？为什么用超临界流体色谱法测定时有较高的灵敏度？
29．香豆素类成分的荧光性质在分析中的意义是什么？
30．从梓醇的结构特点设计分析方法。
31．从栀子苷的结构特点设计其分析方法。
32．计算分光光度法可用于有机酸的测定，作用和地位如何？
33．论述环烯醚萜苷类成分的定性方法。
34．荧光法测定环烯醚萜苷类成分的原理是什么？
附参考答案
一、选择题
（一）A型题
解答：凝胶主要为排阻色谱，按分子量大小分离化合物；硅胶（SiO）略带酸性，对生
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8．含黄酮中药制剂鉴别可选用
A.氢氧化钠溶液显色B.二氯氧锆显色 C.盐酸-镁粉显色 D.三氯化铝溶液显色E.泡沫反应 9．黄芩苷对照品理化性质描述正确的是 A.浅黄色针状结晶
B.溶于氢氧化钠等碱性溶液
C.难溶于甲醇、水
D.紫外区有强吸收
E.易溶于氯仿、苯 10．大黄酸对照品描述正确的是A.易升华
B.黄色针状结晶体
C.易溶于甲醇、乙醇
D.几不溶于水
E.易溶于碱和吡啶 3．酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是介质pH值、酸性染料的种类和有机溶剂的选择 8.用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于反相色谱，常用的中性流动相是乙腈-水甲醇-水或混合溶液。 9.中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以阳离子交换树脂生为固定相，利用质子化的与离子交换剂交换能力的差异而达到分离物碱盐阳离子目的。 10.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于有挥发性和对热稳定的生物碱成分。 13.2010年版《中国药典》中黄芩以、葛根以、淫羊藿以黄芩苷葛根素淫羊藿苷为对照品进行含量测定。 1．当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法 2．雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定 3.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大 第六章
含动物药矿物药的中药制剂分析 1、天然牛黄是B、牛的胆结石 2、下列说法正确者D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮 3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是A、胆酸的反应 4、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮
B、麝香酮是大环化合物 C、麝香酮是酯类化合物
D、麝香中含有胆固醇类化合物
E、麝香中含有蛋白质和无机盐、 5、熊胆中主要化学成分是C、胆汁酸类 6、熊胆的鉴别常用的方法是D、紫外光谱与薄层色谱 7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸 8、下列关于蛇胆的薄层鉴别说法不正确者A、多采用薄层色谱法
B、多用硅胶G板
C、其展开系统多为碱性
D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性
E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致 9、下列说法不正确者
A、昆虫类药物B、为次常用药C、有大毒
E、目前主要用于治疗各种癌症 10、中药朱砂中的主要化学成分为B、 HgS 1、牛黄中所含的化学成分有 A、胆色素
C、胆固醇与脂肪酸
D、氨基酸类
E、无机元素钠、钾、钙等 2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是 A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现
B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色 C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色 D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色 E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织 3、属于麝香含量测定方法的是A、气相色谱法
B、薄层扫描法
C、分光光度法
D、高效液相色谱法
E、化学滴定法 4、下列关于动物药和矿物药在那些方面有明显区别： A、所用的溶媒
B、含量测定方法
C、药物作用强度
E、分析程序有 5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量 A、斑蝥素乳膏的含量测定
B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定 C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定
D、熊胆中胆汁酸的含量测定
E、蛇胆川贝液中胆酸的分析
三、填空题 1、天然牛黄中主要含胆色素、胆汁酸、脂类、蛋白质、肽类、氨基酸、无机元素等五类化学成分，其中主要成分是。胆色素、 2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是
气相色谱法，分离度应大于1.5。 3、熊胆中的主要化学成分是胆汁酸类成分，其中主要含
牛磺熊去氧胆酸，经碱水解后得熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸
。 4、斑蝥有很好的抗癌作用，但 毒性较大，其主要活性成分是斑蝥素，现已有半合成品是羟基斑蝥胺
1、试述麝香常有哪些鉴别法。麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等 2、试述蛇胆的定性鉴别要点。蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇―冰醋酸―水；甲苯―冰醋酸―水；异辛烷―乙醚―冰醋酸―正丁醇―水等，显色剂多为硫酸的乙醇液 3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。 第七章各类中药制剂分析 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是C. 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
2、对中药制剂分析不产生影响的因素是E. 取样量（A. 赋形剂 B. 抗氧剂 C. 防腐剂 D. 矫味剂 ） 3、液体中药制剂一般质量要求不包括D. 溶散时限（A. 性状 B. 相对密度 C. pH值E. 装量差异） 4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂 5、进行相对密度检查的剂型是C. 口服液 （合剂、口服液，及半固体中药制剂如糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂） 6、进行总固体量检查的剂型是B. 酒剂、流浸膏剂 7、需进行甲醇量检查的剂型是A. 酒剂和酊剂 8、应制定pH值检查项目的是E. 合剂（一些液体制剂如合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关；糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑菌能力关系密切；中药注射剂的pH一般应在4.0～9.0之间，过高或过低时，注射后会引起疼痛甚至组织坏死，所以均需进行pH值检查。） 9、酒剂中甲醇量不得超过B. 每1L 0.4g 10、2000年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过D. 100个/mL 11、2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过E. 酒剂500个/mL 酊剂100个/mL 12、合剂与口服液最常用的净化方法为B. 液―液萃取及柱色谱法 13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质C. 多糖 14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A. 内标法（气相色谱法测含醇量是采用高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物） 15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是D. 煎膏剂（焦屑等） 16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是C. 5-羟甲基糠醛
（蜂蜜检查：相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质） 28、蜂蜜中不检查的项目是E.果糖
29、蜂蜜中主要含B.葡萄糖和果糖 17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜A. 水洗法 18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加硅藻土是为了除去D. 蜂蜜 19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为A. 标示量 20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的D. 渗透性 21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行E. 含量均匀度检查 22、进行融变时限检查的剂型是A. 栓剂
（栓剂的一般要求进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查） 23、需进行溶化性检查的剂型是B. 颗粒剂 颗粒剂―性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查 24、需进行溶散时限检查的剂型是C. 丸剂（丸剂―性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查） 25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? B.亲水性基质用水提取 A.用硅藻土吸附
C.油脂性基质用水提取
D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法
E.亲水性基质用有机溶剂提取 26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是D.冰片
27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分≤A. 15％ 水蜜丸、浓缩水蜜丸≤12 ％ 水丸、糊丸、浓缩水丸≤9 ％ 蜡丸无水 30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇→用溶剂萃取 31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰C.防腐剂与矫味剂
43、肌肉刺激性检查的实验动物为B. 家兔 32、用柱色谱净化样品不常用那种填料E.高分子多孔微球（常用：A.大孔树脂 B.C18 C.氧化铝 D.硅胶） 33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂B. 片剂 （适用于A. 流浸膏C. 酊剂D. 醑剂 E.甘油制剂） 34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A.折光率法或费林容量法 35、滴丸的性状要求不包括哪项E.表面光亮 （包括A.大小均匀B.色泽一致 C.表面的冷凝液应除去 D.颜色均匀） 36、中药注射剂pH值的规定范围，一般应在A. 4～9之间
37、同一品种的中药注射剂pH值允许差异范围不超过E. 1.0 38、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，30%磺基水杨酸试液可用D. 鞣酸试液代替。 39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的不得过B. 2粒 40、中药注射液鞣质检查，取注射液1mL，加新鲜配成的A.含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。 41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加C. 盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。 42、静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般C. 按5～10mL/kg计D. 按1～5mL/kg计 44、热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。D. 3～10 45、软膏剂常用的基质材料有B.液状石蜡 （常用液状石蜡、凡士林、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇） 46、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于D. 8.5
47、一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于C. 8.3 48、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。C. 氯仿 49、橡胶膏剂特有的质量要求是E. 耐热试验 50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。A. 亲水性 51、硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过A. 9.0% 52、阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过C. 0.1g 53、阿胶的质量检查项中，照2000版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过C. 百万分之三 54、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的不得超过A.10粒 55、定量阀门气雾剂中每揿喷量，除另有规定外，应为标示量的B. 80%～120% (二)B型题 酒剂要进行性状、总固体含量、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查。
甲醇量测定可用气相色谱法； 酊剂应进行性状、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查；
酊剂中乙醇量测定一般常用蒸馏法； 片剂应进行性状、重量差异、崩解时限、硬度（脆碎度）、微生物限度检查；对于含辅料较多，尤其是主药与辅料分散性差，不易混合均匀的片剂，《中国药典》二部从1985年版开始增加含量均匀度检查 丸剂应进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查； 颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查 栓剂应进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查
栓剂中的基质（油脂性）除去可用冰浴凝结法 软膏剂应进行外观、酸碱度、细腻度、装量差异、微生物限度检查 煎膏剂应进行性状、含糖量、相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度检查；相对密度测定可用比重瓶法或韦氏比重秤法； 注射剂应进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、鞣质等检查。 蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛
水分测定可用烘干法或甲苯法。 糖浆剂要进行性状、含糖量、 pH值、相对密度、装量差异、微生物限度检查；含糖量测定可用折光率法或费林容量法； 蜜丸中含有大量蜂蜜，除去干扰可用水洗法（测定脂溶性成分） 除去多糖的干扰用大孔树脂吸附法；
口服液中成分的提取分离用液―液萃取法；
黄酮类成分的分离用聚酰胺柱。 钾离子检查可用四苯硼酸钠法；
重金属检查可用硫代乙酰胺或硫化钠与重金属离子反应； 蛋白质检查可加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液，混合放置5min，不得出现浑浊； 鞣质检查可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置 10min，不得出现浑浊或沉淀； 草酸盐检查可加3%氯化钙试液，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。 代温灸膏属于橡胶膏剂；
测定代温灸膏中辣椒素可用色谱测定法。
骨刺止痛膏属于膏药； 马应龙麝香痔疮膏属于软膏剂；
鉴别马应龙麝香痔疮膏可用滤除基质测定法
消炎解痛膏属于橡胶膏剂；鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用镜检测定法； 麝香活血化瘀膏属于橡胶膏剂。测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用提取测定法； 鉴别皲裂贴膏中维A酸可用直接测定法； (三)C型题 蜜丸中含有大量的蜂蜜和糖，因而要先除去糖分的干扰； 滴丸剂系指药材提取物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，通过滴管滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制剂，因此在分析前，必须先将基质与被测成分分离，一般要求检查性状、重量差异、溶散时限及微生物限度。 口服液、注射剂均为液体制剂，故可用萃取法提取成分，而无法用回流法提取。 口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查，为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控，国家药品监督管理局于1999年4月颁发了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》。 颗粒剂系指将药材提取物与适宜的辅料或药材细粉混合后制成的颗粒状制剂，颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查；颗粒剂在制备过程中除去了大部分杂质，当颗粒剂不含药材细粉时，可用适当的溶剂进行溶解或提取，对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性。 散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，其一般质量要求包括性状、均匀度、水分、装量差异、微生物限度等，由于散剂中一般都使用药材粉末，所以可采用显微鉴别方法进行鉴别。 中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；钾离子含量过高，可引起明显的局部疼痛反应，用于静脉注射时会引起体内血钾浓度过高，使电解质平衡失调；含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死；注射剂中重金属含量超标和钠离子超标与电解质平衡失调、疼痛均无关。 肤疾灵软膏中轻粉的测定提取法或色谱法均不可用；
对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用色谱法
分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用提取法 马应龙麝香痔疮膏的鉴定、净化分离巴布膏剂中的非极性物质――两者均可用
(四).X型题 1、半固体制剂的质量要求包括
（性状、乙醇量、含糖量、pH值、相对密度和总固体含量、不溶物、装量差异、微生物限度标准等。）
B.装量差异
C.微生物限度
E.重量差异 2、口服液质量检查的项目为 （口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查） A相对密度 B. pH值C.装量差异 D.重量差异 E.性状 3、蒸馏酒检查项目包括
（外观应无色透明，无沉淀杂质，无异臭，甲醇每100mL≤0.12g，杂醇油每100mL≤0.15g，氰化物每100mL≤0.2～0.5mg，铅每100mL≤0.1mg）A.甲醇量 B.杂醇油C.外观性状 D.氰化物 E.铅 4、蜂蜜的检查项目包括
（蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛） A.相对密度B.酸度C.淀粉与糊精D.还原糖E.5-羟甲基糠醛 5、需进行溶散时限检查的剂型是A.蜜丸B.水丸C片剂 D颗粒剂 E.滴丸 6、去除栓剂基质的方法有A.硅藻土吸附法 B.冰浴凝固法C.酸碱萃取法D.回流提取法 E.冷浸法 7、滴丸的基质有（有水溶性基质，如聚乙二醇（）、硬脂酸钠、甘油等；水不溶性基质，如硬脂酸、虫蜡、蜂蜡、植物油）A.聚乙二醇 B.硬脂酸钠C.硬脂酸 D.虫蜡 E.蜂蜡 8、片剂的提取方法有
A.冷浸法B.萃取法 C回流提取法D.超声振荡法 E.沉淀法 9、片剂的赋形剂有A.药材细粉B.淀粉 C.糊精D.糖粉E.硫酸钙 11、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A. 重金属检查B. 热原检查C. 刺激性检查D. 鞣质检查E. 溶血试验 （过敏反应、异常毒性） 12、下列注射剂检查项目中属一般要求检查项目有A. 澄明度检查B.无菌试验C. 不溶性微粒检查D. 鞣质检查E.装量差异 13、下列注射剂检查项目中属特殊要求检查项目有A. 重金属检查B. 蛋白质检查C. 草酸盐检查D. 鞣质检查E. 树脂检查 14、《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定 A. 中药材指纹图谱B. 对照品指纹图谱C. 辅料指纹图谱D. 有效部位或中间体指纹图谱E. 注射剂的指纹图谱 15、对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来 A. 超声B. 加热 C. 振摇 D. 加电解质 E. 加相反类型乳化剂 16、软膏剂微生物限度中，不得检出？菌类：A. 金黄色葡萄球菌B. 铜绿假单胞菌C. 大肠杆菌D. 黑枯杆菌E. 绿脓杆菌 17、软膏剂可用？方法进行分析：A. 滤除基质测定法 B. 有机溶剂提取分离法 C. 灼烧法D. 超声提取分离法 E. 离心法
18、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：A. 离心测定法 B. 直接测定法C. 提取测定法D. 镜检测定法 E. 色谱测定法 19、巴布膏剂的质量要求有以下几点：A. 外观 B. 粘着力试验C. 赋形性试验D. 含膏量 E. 耐热试验 二、填空题 1、酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定含糖、蜂蜜的酒剂，第二法用于测定不含糖、蜂蜜的酒剂。 2、《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过0.4g。 3、合剂细菌数不得超过100 个/mL，酒剂细菌数不得超过500个/mL。 4、蒸馏法测定乙醇含量适用于 大多数流浸膏、酊剂、甘油制剂、醑剂 5、药用乙醇要检查酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、不挥发物 6、健儿糖浆中总黄酮的测定，可用盐酸调pH至. 1~2. ，再用醋酸乙酯萃取后测定。 7、煎膏剂因粘度太大可加入一些惰性材料，如硅藻土 、纤维素、 等，低温烘干后再提取净化。 8、丸剂的提取方法有振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取法、连续提取法. 等。 9、片剂中检查含量均匀度的不再检查重(装)量差异。 10、片剂进行溶出度检查的是药物难溶性。 11、凡进行溶出度检查的制剂，不再进行检崩解时限查。 12、一般栓剂细菌数不得超过10000个/g，用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过100个/g。 13、常用的亲水性栓剂基质有甘油明胶 、聚乙二醇、吐温类等。 14、散剂由于含有原生药粉，所以可以用显微鉴别法.定性鉴别。 15、颗粒剂的溶化性试验是取样10品g，加热水20倍，搅拌5分钟，立即观察。 16、 中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒。 17、注射剂安全性检查的项目有热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒 18、刺激性检查有肌肉刺激性试验和血管刺激性试验两种。 19、过敏试验可分为全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验和根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验。 20、中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定中药材品种、产地、采收期 21、蛋白质检查方法为取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5min，不得出现浑浊。注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改加鞣酸试液1～3滴。 22、中药注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。 23、注射剂无菌粉末水分用减压干燥法法测定。 24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用10％磷钼酸乙醇溶液作为显色剂。 25、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用醋酸乙酯－正己烷－醋酸－甲醇作为展开剂。 26、外用膏剂包括、软膏剂、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂这几种剂型。 27、软膏剂系指药物药材细粉、 药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。 28、由于基质的影响，松萝酸软膏剂不宜采用紫外分光光度法测定含量。 29、肤疾灵软膏中轻粉的容量沉淀法测定可采用。 30、膏药的质量分析主要是应设法排除基质的干扰，因为它易溶于氯仿。 31、当橡胶膏中含有樟脑、薄荷脑等挥发性成分时，可采用闪蒸－气相色谱法进行定性、定量分析。 32、巴布膏剂的基质为亲水性基质。 33、测定消炎解痛膏可采用镜检测定法。 34、在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过个1000/g，霉菌、酵母菌数不得超过100个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过个10000/g，霉菌、酵母菌数不得超过个100/g，大肠杆菌均不得检出。 35、阿胶的质量除外观、性状外，还应该作水分；总灰分；重金属；砷盐；挥发性碱性物质等检查。 36、微囊的质量控制，除成分分析外，还应做溶出速率；囊粒大小、粒度分布 三、简答题 1、液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度（合剂、口服液）、总固体含量（酒剂）、pH值（合剂、口服液）、装量差异、乙醇量（酒剂、酊剂）、甲醇量（酒剂、酊剂）、防腐剂量（口服液、合剂）、微生物限度标准等项目。
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