健康相关消毒产品卫生管理规范生产企业卫生条件审核规范是什么时候发布的哪号文件

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化妆品委托加工企业卫生条件审核
日期： 13:47:00
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化妆品委托加工企业卫生条件审核（暂定）
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《化妆品卫生监督条例》
3、《化妆品卫生监督条例实施细则》
4、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》
5、江西省人民政府办公厅《关于印发江西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（赣府厅发〔2009〕43号）
6、国家食品药品监督管理局《关于化妆品委托加工企业申请卫生条件审核有关问题的通知》（食药监许函〔号）。
1、化妆品委托加工企业卫生条件审核申请表，可登陆江西省食品药品监管局网站（www.）下载；
2、委托方与受托方签订的委托生产加工合同，包括合同的基本要件、委托生产加工产品类别、生产工艺、相应的工艺流程以及相关的卫生安全质量标准等；
3、委托方提供生产加工国产非特殊用途产品备案凭证、国产特殊用途化妆品的批准证明文件；
4、委托方仓储场所的平面布局图；
5、委托生产化妆品的标签、产品说明书（样稿），应标注受托方的单位名称、地址和卫生许可证编号，以及国家规定的其他标识内容；
6、委托方与受托方产品卫生安全质量管理制度文件和卫生质量安全承诺书；
7、受托方《化妆品生产企业卫生许可证》副本和双方营业执照复印件；
8、凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《授权委托书》及申报人身份证复印件；
9、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。
一、受理 二、审核& 三、现场检查& 四、集体审核 五、公示 六、复审& 七、审定 八、制作许可文书& 九、送达
自受理之日起20个工作日（不含受理、补正、公示、制证、送达时间）。
本省行政区域内化妆品生产企业接受化妆品委托生产加工的申报。
保健食品监管处
南昌市北京东路1566号， 邮编330029
周一至周五8：30—12：00，12：00—16：30（法定节假日除外）
来我局领取相关证书或批文的时候，应携带企业介绍信或法人委托书及领取人的身份证明复印件。附件1：附件2：
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主 办：江西省食品药品监督管理局 技术支持：江西省食品药品监督管理局信息中心
地 址：江西省南昌市北京东路1566号 ICP备案号：赣ICP备号
邮编：330029 E-mail：webmaster@
版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核指南
辽宁省食品药品监督管理局
国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核指南
一、法律依据1、《化妆品卫生监督条例》（经国务院批准，卫生部令第3号）2、《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号）3、《化妆品生产企业卫生规范》4、《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发[号）；5、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》（卫监督发[号）；　　二、申办条件1、辽宁省境内初次申报国产特殊用途化妆品的；2、已获得许可的国产特殊用途化妆品因改变或增加试制生产现场而变更批件的。三、申请材料1、《健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表》；2、产品成分（各成分按百分比降序排列，须标明各组分INCI名〔植物原料的标明拉丁文学名〕、使用目的；限用物质须标明含量）；3、生产工艺流程简图和简述（标明所用的生产设备、原料、主要质量控制点）；4、与该产品生产有关的生产设备清单（标明设备的名称、规格、型号、用途）；5、产品标签和说明书（属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的，可提供样稿；属于改变或增加生产现场、实际生产企业变更的，应提供市售产品标签和说明书）；6、委托生产协议书复印件（产品为委托生产的）；7、营业执照、化妆品生产企业卫生许可证复印件；8、国产特殊用途化妆品行政许可抽样申请表；9、化妆品行政许可检验产品抽样单；10、化妆品生产卫生条件审核表；11、申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，由法定代表人签字并加盖企业公章；12、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。注：1、申请材料使用A4纸打印，制作封面和目录（编写页码），按以上顺序排列，装订成册一式两份；2、所有材料均须加盖公章，如企业暂无公章，法人代表须逐页签字。3、申报材料如是复印件的还须提供原件，经核对无误后，原件退回。四、办理程序1、材料提交。申请人向省食品药品监督管理局行政审批处提交（《健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表》）和其他申请材料。2、材料接收。行政审批处即时形式审查，材料齐全，予以接收，材料不齐全的，要求补充完重新办理。3、核准。省局保化处按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》等有关规定，组织审查、现场检查。经审查，符合规定的，出具《化妆品生产企业卫生条件审核意见》，不符合规定的，不予出具，书面说明理由告知申请人。4、送达。省局保化处送达《化妆品生产企业卫生条件审核意见》等相关材料。五、审核、送达时限办理时限：自材料提交至作出是否同意出具《化妆品生产企业卫生条件审核意见》决定日止10个工作日。送达时限：《化妆品生产企业卫生条件审核意见》自同意出具之日起 10个工作日内送达。六、收费标准不收费。七、承办机构材料接收：省食品药品监督管理局行政审批处事项办理及送达：省食品药品监督管理局保化处八、办事咨询省局行政审批处电话：024-省局保健食品化妆品监管处电话： 024-九、监督机构及电话　　监督机构：省局监察室电话：024-
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卫生部发健康相关产品卫生行政许可程序配套文件
《健康相关产品卫生行政许可程序》将于日起正式实施。为配合《程序》的实施，卫生部制定了《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》及相关许可申请表。
《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》所指健康相关产品生产企业卫生条件审核是在健康相关产品卫生行政许可实施前对该产品生产环节有关内容的核实，并应在向检验机构送检产品前完成。该《审核规范》要求在下列情况下需要进行生产企业卫生条件审核：国产化妆品、消毒剂、消毒器械和涉水产品首次申报许可；已获得许可的国产化妆品、消毒剂、消毒器械和涉水产品因变更或增加实际生产现场申请变更许可批件；许可过程中认为需要进行生产企业卫生条件审核的情形。
《审核规范》提出，申请单位应当向该产品实际生产现场所在地省级卫生监督机构提出申请。《审核规范》规定了相应申请单位应提供的材料。省级卫生监督机构在接受申请后10个工作日内出具书面审核意见，需要现场审核的，应于接受申请后5个工作日内指派2名以上（包括2名）工作人员（至少2名为监督员）前往现场执行审核任务。健康相关产品生产企业卫生条件审核分为现场审核和资料审核两种方式：消毒剂、消毒器械和涉水产品采用现场审核的方式，并采样封样；化妆品一般采取资料审核的方式，根据以往对生产企业许可和监督情况，对企业提供的文本资料进行核对。卫生部新闻办公室二○○六年五月二十四日卫生部关于印发《健康相关产品卫生行政许可程序》配套文件的通知卫监督发[号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：
《健康相关产品卫生行政许可程序》（以下简称《程序》）将于日起正式实施。为配合《程序》的实施，我部制定了《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》（附件1）、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》（附件2）、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》（附件3）、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》（附件4）及相关许可申请表（附件5-22）。现印发给你们，请遵照执行。卫生部二00六年五月十八日相对于和刑法的适用，行政法的适用具有许多特殊性。对于很多人而言，似乎有点陌生。行政法的适用主体包括法院和行政执法机关，且大量的是行政执法机关。在行政法上，利害关系是申请行政复议、或提起行政诉讼资格的法定标准。依照履行行政复议职责的行政机关是行政复议机关。行政法相关法律困惑，可咨询在线律师。
来源：（卫生部发健康相关产品卫生行政许可程序配套文件/w/xz/196962.html）
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健康相关产品生产企业卫生条件审核规范
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