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预防宫颈癌的疫苗
4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“4价HPV疫苗”)，近日终于获得国家食品药品监督管理局的批准文件。
这是继去年2价HPV疫苗获批后，国内第二个获批的HPV疫苗，也是国内首个获批的4价HPV疫苗。
与2价HPV疫苗相比，这次获批的4价HPV有哪些特点？
适合哪些人群接种？
安全性如何？
何时可以上市？
小编为你一一解读。
北京妇产医院妇瘤科主任医师 吴玉梅
4价HPV疫苗国内临床试验负责人
著名妇产科专家 魏丽惠
HPV疫苗与宫颈癌是什么关系？
说到HPV疫苗，必须说说宫颈癌。
据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15至44 岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》预计，当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万。
同时，宫颈癌是人类历史上首个病因明确的癌症。
宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，不同类型的HPV病毒带来的健康风险差异也不同。其中，70%的宫颈癌是由16型和18型HPV病毒引起，在中国这个数据可能更高。于是，预防宫颈癌的HPV疫苗也就在人类的智慧中产生了。
2价、4价、9价HPV疫苗有什么区别？
这与HPV病毒亚型有关。
前面我们说过，70%的宫颈癌是由16型和18型HPV病毒引起的，这也是3类疫苗的共性，均可以预防16型和18型HPV病毒。
4价疫苗在2价疫苗的基础上增加了6型和11型HPV病毒，可以预防湿疣等疾病，这也意味着在预防宫颈癌方面，两类疫苗的预防面是一样的，可以预防70%左右的宫颈癌。
9价疫苗在4价的基础上，又增加了一部分，预防面更广，但9价疫苗目前还未在国内获批。
安全性如何？100%预防高危宫颈癌前病变
在临床实验中，该疫苗对高危宫颈癌前病变表现出了100%的保护效力。
此次4价HPV疫苗国内临床实验的主要负责人魏丽惠在接受医心医意小编采访时说：“从试验结果来看，4价HPV疫苗还是很有效果的。所有疫苗组都没有出现宫颈癌前病变，实现了100%的保护效力。可以说有效预防了16型和18型病毒引起的宫颈癌。”
魏丽惠表示，试验中见到的不良反应大多是轻微的，并且不良反应的类型多为常见的疫苗所引起的反应，此外，4价HPV疫苗还可预防由6型和11型病毒引起的湿疣等疾病。
哪些人适合接种？男性是否可以接种呢？
与2价HPV疫苗相比，此次获批的4价HPV疫苗一个显著特点就是可接种人群覆盖到了20-45岁的“大年龄群体”。根据国家食药总局的批准，该疫苗用于20至 45岁的女性接种，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒 (HPV)所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。
“4价HPV在中国的临床实验人群为大年龄组，也就是20-45岁的女性。所以主要推荐20-45岁的女性接种”，魏丽惠说，“但国际临床实验中，9-25岁的低龄组也同样有效，所以也不排斥低龄组的人群接种该疫苗”。
魏丽惠介绍说，由于该疫苗在国内的临床试验群体只有20-45岁女性，因此产品说明书上没有特别强调性别问题 。“在国际临床试验中，男性接种该疫苗也是有效的，所以也不排斥男性接种该疫苗”。
45岁以上人群为什么不在推荐接种范围呢？
北京妇产医院妇科瘤科主任医师吴玉梅介绍说，这与宫颈癌的高发期及疫苗的最佳接种期有关。30岁以上的人群中，宫颈癌的发生率呈现出上升趋势，40到55岁之间是另一个高发期，60岁开始呈现出下降趋势，“目前宫颈癌也有年轻化的趋势，只要有性生活就有感染HPV的风险，所以说，接种疫苗预防宫颈癌最好的时期为第一次性生活之前”，吴玉梅说，“按照目前国际上的接种情况，HPV的有效预防期至少8年，45岁接种的话，基本就可以预防到宫颈癌的高发期结束”。
接种疫苗后就可以告别宫颈癌了吗？
接种了HPV疫苗并不意味着可以完全告别宫颈癌，仍需要进行定期筛查。
吴玉梅说，宫颈癌相关的病毒亚型有很多，2价疫苗和4价疫苗都是主要针对16型和18型HPV病毒，这两类高危病毒占到了7成的宫颈癌发病原因，所以接种了2价和4价HPV疫苗后，也只能预防70%的宫颈癌发生率。此外还有12种HPV病毒可以引起宫颈癌，9价疫苗增加了病毒亚型之后，预防率大约能提高到85％以上，但都不是100%预防宫颈癌。
什么时候上市？
对于商品的上市时间，该疫苗的国内代理商表示，预计该疫苗从获得注册批件到上市销售需要 6 个月左右时间，该产品最终上市销售的时间具有不确定性。在价格方面，按照现行的疫苗管理有关规定，4价HPV疫苗属于二类疫苗，其销售价格将由疫苗厂家根据市场竞争情况和综合成本及合理利润原则自主定价。
由于大陆地区的HPV疫苗还未上市，到香港接种该疫苗成为不少人的选择。医心医意小编了解到，4价疫苗在香港的销售价格在2700港币，折合人民币约为2400元，按照三剂的流程来看，一剂的价格约为800元。
2价疫苗和4价疫苗如何选择？
去年获批的2价疫苗怎么样了？
疫苗科普专家陶黎纳分析：与2价疫苗相比，理论上说4价疫苗的预防面更广一些，增加了预防湿疣等生殖器官疾病。???
但是，在宫颈癌预防方面，2价HPV疫苗其实也有它的特别之处，就是增加了新型疫苗佐剂，某种程度上也增强了疫苗的保护效力。
图片来源/网络
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四价宫颈癌疫苗来了&二价疫苗还有用吗？
日08:29&&来源：
　　11月13日起，重庆正式成为四价宫颈癌疫苗中国内地首批接种地区。实际上，今年8月，二价宫颈癌疫苗就已经在重庆开始接种。
　　二价疫苗和四价疫苗有什么区别？市民应该如何选择？针对这些问题，昨日记者专访了重庆市肿瘤医院妇瘤科副主任唐郢，为市民解答四价疫苗相关问题。
　　四价疫苗预防的HPV亚型病毒更多
　　但主要针对疣而非宫颈癌
　　唐郢介绍，和二价宫颈癌疫苗相比，四价疫苗最大区别在于能够预防更多型别的HPV亚型病毒。二价疫苗主要预防HPV16型和18型病毒，这两种亚型的病毒是引发宫颈癌的重要因素。而四价疫苗除了可预防HPV16型和18型病毒，还能预防HPV6型和11型亚病毒。
　　“虽然预防的亚型病毒更多，但四价疫苗预防宫颈癌的效用与二价疫苗的区别并不大。”唐医生介绍，HPV6型和11型病毒并不是诱发宫颈癌的病毒，而是诱发尖锐湿疣等生殖器疣疾病的病毒。所以，相比二价疫苗，四价疫苗多出了预防生殖器疣的能力，但两者对宫颈癌的预防率都在70％左右。
　　越年轻注射效果越好
　　未感染过女性都可注射
　　值得注意的是，重庆目前接种的二价疫苗，接种范围为9-25岁，四价疫苗为20-45岁。唐医生提醒，9岁以后，接种疫苗年龄越小越好，因为人的年龄越小，身体对于疫苗的免疫应答就越好，疫苗注射入体内后对抗病原的效果越明显。
　　“并不是说年龄大了注射了就没用了，实际上，只要没有感染过HPV病毒的人，即使到了40岁，无论二价疫苗还是四价疫苗，注射后都有用。”唐医生介绍，HPV病毒主要通过性传播，所以只要是没有性生活的女性都可以注射。而有性生活的女性，如果已经感染过HPV病毒，注射疫苗就再无作用，如果没有感染过HPV病毒，则45岁以前都可以选择注射疫苗，“但年纪大了，注射效果会降低。”
　　目前，重庆二价宫颈癌疫苗为734元/针，四价疫苗为952元/针。唐医生建议，如果只是想预防宫颈癌，则二价疫苗和四价疫苗并无太大区别。如果想要预防尖锐湿疣等生殖器疣类疾病，则需要选择四价疫苗。
　　疫苗不能完全避免疾病
　　更重要的是定期筛查
　　2016年，子宫颈癌的发病率在重庆所有肿瘤中排名第7，每10万人中有约19.16人患病。而在全国，根据2015年中国癌症统计报告，2015年全年中国宫颈癌新发病例高达9.89万例。
　　除了HPV6、16、11、18型亚型病毒，HPV亚型病毒还有数十种之多。无论是二价疫苗还是四价疫苗，以及还未在内地上市的九价疫苗，都无法完全针对所有的HPV亚型病毒。唐医生提醒，接种了疫苗并不代表对HPV病毒完全免疫，仍旧有患上宫颈癌的可能。
　　宫颈癌还有不少致病因素，过早性行为和多次分娩都是要因。初次性交年龄小于15岁患宫颈癌的平均年龄，要比初次性交年龄大于20岁的提早3.1岁。此外，性伴侣越多，患宫颈癌的风险性也越高。
　　唐医生提醒，注射疫苗是宫颈癌的一级预防屏障。对于21岁以上的女性或有性生活3年以上的女性，无论是否接种HPV疫苗，建议至少每两年做一次宫颈细胞学或TCT检查的宫颈筛查。如果发现病变，要立刻就医治疗。（记者 石亨）
(责编：盖纯、张t)
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9价、4价和2价HPV疫苗，我该打哪种好？
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目前市面上一共有三种HPV疫苗，一种是默沙东药厂的四价疫苗佳达修，一种是葛兰素史克的二价疫苗希瑞适（刚在内地上市的），以及2005年获批的九价重组HPV疫苗。那到底这三种疫苗有什么区别，又该如何选择呢？三种疫苗，指的是什么？二价疫苗：它可以预防16、18两个亚型的HPV病毒，是首个在内地获批的宫颈癌疫苗，注射后，可预防约70%的宫颈癌。四价疫苗：可以预防6、11、16和18型HPV病毒引起的宫颈癌，除了能预防70%的宫颈癌之外，还能预防乳头瘤状病毒引起的阴道癌、以及尖锐湿疣。九价疫苗：它能预防6、11、16、18、31、33、45、52和58九种亚型的HPV病毒，不仅可以预防外阴癌癌前病変、阴道癌癌前病変、肛门癌、阴道癌和尖锐湿疣，还能预防90%的宫颈癌。三种疫苗的区别在哪？区别一：预防有效率不同，9价&4价&2价很明显，2价疫苗只能预防两种亚型的HPV病毒，4价可以预防4种，9价可以预防9种，因此，能预防的种类越多，自然有效率越大，注射后也越保险。区别二：接种年龄不同前阵子上线的2价疫苗一般用于9-25岁的女性接种;而4价疫苗可接种人群为9-45岁的女性，9-15岁的男性也可以接种;9价疫苗的统一接种年龄为9-45岁，FDA批准的年龄是9~26岁。三种疫苗选择哪种好？至于到底选择哪种好，需要大家从是否方便、价格、性别、年龄多方面考虑，如果是男性，最好选择4价和9价疫苗。虽然HPV16型和18型病毒男人也可以携带，但对男性并不致病，如果担心感染，只需使用安全套就可以避免，注射2价疫苗完全没必要。而对于大多数的女性来说，如果条件允许，最理想的就是注射9价疫苗，预防的范围更大。但目前9价疫苗还没进入中国内地，而2价疫苗在家门口就能打，所以接种2价疫苗也是有一定的积极意义的。专家表示，大部分的宫颈癌都是由16和18这两种亚型病毒引起。注意：4类人不可以接种！1. 备孕的人如果你有生育需求，不建议注射疫苗的，否则可能会影响下一代的身心健康。2. 孕妇孕妇最好别注射疫苗，虽然疫苗的副作用很小，但也有可能影响到胎儿的器官发育，为了避开这些不可预料的后果，最好别注射。3.&的人
对蛋白质和酵母过敏的人，也是不可以注射疫苗的，否则会引起过敏现象。4. 感染宫颈癌的人阴部有病变或已经感染宫颈癌的人，这些人是不能接种的，因为接种已经没有意义，疫苗只能起到预防的作用，并不能加快病情恢复。
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