预防宫颈癌的HPV疫苗 最快明年在浙江上市 08:16:10
HPV疫苗获批在内地上市,对26岁以下的女生们来说是个好消息
你知道吗，这种疫苗的发明者之一是位杭州人
昨天，葛兰素史克（GSK）公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
十年之后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。
这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里三次前往香港的时间、费用了。
浙江女生们什么时候能在家门口注射疫苗？
“理想状况是明年年初拿到批签，发合格证书，然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年，或者后年，也就是2018年。”昨天，一位不愿意透露姓名的业内人士告诉钱报记者。
看上去和内地绝缘了很久的HPV疫苗，其实和杭州关系很密切。
上世纪70年代，科学家发现人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的元凶。但是，知道了病因，去寻找解决办法，仍然是一个艰辛的历程。
1982年本科毕业于温州医学院临床医学专业后，杭州人周健对HPV的分子生物学产生了兴趣，并在1984年就读浙江大学(原浙江医科大学)硕士期间，开始HPV的研究。
1990年，在澳大利亚昆士兰大学免疫与癌症研究中心主任伊恩·弗雷泽教授的力邀下，周健和夫人孙小依前往昆士兰，研究人工合成HPV疫苗。
1991年，周健和弗雷泽利用重组DNA技术人工合成了HPV的病毒样颗粒，并比美国早一年申请了此项专利。日，当其研究成果Gardasil（佳达修）疫苗全面开始临床试验时，42岁的周健积劳成疾突发肝病英年早逝。
在周健的研究成果基础上，2005年底，默克公司研制成功宫颈癌疫苗。2006年6月，在美国、墨西哥、澳大利亚上市。当时澳大利亚总理陆克文在周健的纪念文集中亲笔作序，向合作发明了世界上第一支预防宫颈癌疫苗的他表示崇高敬意，称赞他“使全世界千百万妇女得以受益”。
去年6月11日晚，2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓，周健与弗雷泽荣获“最受欢迎发明奖”。
从2006年到今天，10岁的HPV疫苗终于回到了娘家。
其实在2007年，HPV疫苗已经开始了中国内地上市之路。
因为在真正面市之前，必须得经过缜密、大量的临床使用前的实验。钱报记者了解到，参与实验的医院先向社会征集实验志愿者，接着对自愿接受药物试验的女性注射了宫颈癌疫苗以及安慰剂，也就是说，采用的是“双盲实验”的方法。接着就是两个月一次的回访，随着实验的进行，回访时间也慢慢降到了半年一次，实验非常严格，以至于连医院都没有“上级”负责人的联系方式。
虽然现在HPV疫苗上市了，但并不意味就是可以高枕无忧。“接种HPV疫苗的女性，可以预防70%的宫颈癌发生，但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防。”昨天，浙江省人民医院妇科副主任赵小峰说，所以即使接种了疫苗，定期的检查还是非常必要的，不能放松警惕，“这种疫苗的保护期到底有多长，现在还没有定论，需要更长时间的观察和论证才会知道。”
“饭前便后都要洗手，其实饭后便前更要洗手，因为在平常生活中，手会接触很多HPV。”赵小峰建议，35岁以上的妇女应每年进行宫颈癌细胞学筛查，必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。
而HPV疫苗其实并不是女性的专利，赵小峰透露，已有的研究观察结果显示，男性使用疫苗后会减少将HPV感染传播给女性的可能。
来源：钱江晚报&&&&作者：记者 张苗&&&&编辑：高婷婷&&&&
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默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“加卫苗”（Gardasil）是一种4价疫苗，日其研发的九价hpv疫苗获批，以预防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。
香港凯尔预约网顾问声称，新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。九价hpv疫苗增加了五种病毒亚型，这些病毒引起了约20%的宫颈癌。 &
KarenMidthun博士说：“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险，是一个至关重要的公共卫生防控手段，九价加卫苗为大众提供了更好的保护。”
二、什么是HPV呢？ &
HPV是人类乳头瘤病毒的简称，是一种疱疹病毒。可因其基因组合分为100多种类。低危险度的HPV能导致良性疣的产生，高危险度的HPV可经性接触传播至子宫颈，引致子宫颈细胞变异，最终导致癌症的发生；约有七成的子宫颈癌是由HPV16,18导致的。HPV持续感染会导致女性第二大杀手宫颈癌，还会导致男性的湿疣，生殖器癌症，肛门癌等。
三、HPV感染途径? &
HPV主要透过性接触而传播，但除此之外住酒店会感染，数钱会感染，去公共厕所拉门都可能会感染… &
HPV病毒的普遍性？ &
HPV主要透过性接触而传播，但大部份感染HPV的女性都没有任何病徵，而且身体亦常会自行清除HPV病毒；不过，有部分女性若未能清除病毒而持续感染，便有机会发展成子宫颈癌。
四、为什么要接种HPV疫苗? &
据who数据显示，全球女性宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，高居女性恶性肿瘤的第二位，每年约有50万新增宫颈癌案例，且近年来，年轻女性宫颈癌发生率有明显上升趋势。而宫颈癌疫苗是世界上第一支可以预防癌症的疫苗。自从首支宫颈癌疫苗于2006年在美国上市，如今已惠及全世界100多个国家和地区，包括大中华地区的香港、澳门和台湾。最新数字，全球已超过2亿人接种HPV疫苗
HPV疫苗是否能抵抗所有HPV病毒? &
HPV疫苗至少能抵抗70%以上的HPV病毒感染，可在女性身体产生大量免疫抗体，以抵抗感染。 &
如今推出的九合一更加可以预防90%的的宫颈癌，85%的阴道癌，80%的宫颈癌前病变，50%的低级宫颈病变，90%的生殖器疣，95%的肛门癌. &
HPV疫苗可以治疗宫颈癌吗? &
目前已经上市的疫苗暂不具有治疗作用，只能预防。 &
五、什么时间接种HPV疫苗最合适? &
一般认为青春期女性与男性是接种的首选人群，最好在有性生活之前完成接种。
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你尚未登录或可能已退出账号:(请先或者中国首个宫颈癌疫苗获批上市（附HPV疫苗详解）|界面新闻 · JMedia中国时间7月18日早晨，内地首个用于预防宫颈癌的 HPV疫苗&葛兰素史克（GSK）&宣布获得中国国家食药监总局上市许可。
宫颈癌疫苗是全球第一支可以预防癌症的疫苗，对70%的宫颈癌有显著预防效果。最早明年年初，将可以接种 HPV 二价疫苗。
| 1.什么是宫颈癌？
宫颈癌在早期几乎没有症状，若发现阴道不明原因出血、或性交时出血，大多已经罹癌。宫颈癌也是全球女性的第二大癌症杀手（第一为乳腺癌），中国宫颈癌的发病率更是发达国家的6倍，且呈年轻化趋势，每年约有15万新发宫颈癌病例，约占全球患者总数的1/3，近8万妇女因此死去，近年因多名影视明星殒命于此而受到大众关注。
加拿大BC省的患病情况（每年）
-175个女性死于宫颈癌；
-6000名妇女面临高风险的宫颈癌变；
-超过5万名妇女接受宫颈涂片检测，其中2万人需要进一步检查确保不会得子宫颈癌；
-110人患上因HPV病毒导致的肛门癌，20人会死亡；
-5500人患生殖器疣病
| 2.什么是HPV？
HPV（Human papillomavirus）中文名为人类乳头瘤病毒，主要通过性传播，生殖器、口腔或是咽喉都会传播感染。约170种HPV病毒中，有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。其中一些病毒甚至可以引起癌症，另一些则可以引起生殖器疣。
根据上世纪80年代德国科学家 Zur Hausen（哈拉尔德&楚尔&豪森）等人估测，大约100%的宫颈癌，90%的肛门癌，40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌与HPV感染有关。还有一些HPV病毒会引发包括咽喉、外阴、肺和食道的癌变。
根据世界各国的宫颈癌组织标本的研究发现，HPV-16型病毒感染率极高，属高危型别，中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%；HPV6、和11两型，则是最常见的低危险性病毒，是90％的生殖器疣﹙菜花﹚及部分低度子宫颈癌前病变﹙CIN1﹚的病原。
根据广西医科大学江为等人的研究（《HPV 16/18/33/58 L1基因的克隆与表达》），在发展中国家发病率最高的十种HPV类型中，HPV 16、18、33、58居前四位，发病率分别为54.7%、16.3%、7.1%和5.2%。
| 3.HPV病毒的传播方式
HPV是最常见的性传播疾病，如果性行为频繁，在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染还不容易被察觉，多数人感染后几乎毫无症状，有些感染者可能会自行痊愈，无法自愈的人在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前，都可能会不知道。
与携带 HPV 病毒的人进行口交、阴交或肛交，都可能感染 HPV。其中通过阴或肛交传播最为常见。即便感染人士没有任何征兆或症状，HPV 也能传染。并且，安全套并不能完全有效防止 HPV病毒感染。
不只是女性才有机会感染，男性也有机会感染，并且即使第一次性接触也可能造成感染。病毒感染通常发生在性行为开始后的几年内。大约有70%的性活跃人群可能在人生中的任何时期出现HPV感染症状，被一种或多种生殖器乳头瘤病毒感染，大约一半的感染为高危基因型的感染。感染风险随性伴侣数量增加而增加，同时也随性伴侣的性伴侣数增加而增加。
| 4.适合注射HPV的人群
根据默沙东的四价疫苗说明书，HPV疫苗适宜接种人群为9到45岁女性，以及9到15岁的男性。简言之，疫苗适用于9岁以上的人群，但是从实际出发，要求未经过HPV感染才有效，所以建议越早接种越好。
扫盲：接种疫苗不应完全看年纪和是否有性生活，而是以是否已经感染HPV病毒为准。
美国CDC免疫实践委员会（ACIP）推荐：
- 11或12岁时进行疫苗接种；
- 不超过 21 岁的男性和不超过 26 岁的女性若年幼时未接种疫苗，建议补种疫苗
- 不超过 26 岁的同性恋和双性恋（或与男性有性行为的男性）也建议接种疫苗；
- 不超过 26 岁、免疫系统不全的男性和女性（包括感染 HIV／AIDS 的人士）， 若年幼时未充分接种疫苗，也建议接种。
| 5.什么人不适合接种？
-对HPV疫苗过敏者
-孕妇或备孕妇女
-26岁以上的人群（美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议）
| 6.HPV疫苗的种类
HPV疫苗自2006问世以来，全球已有160多个国家地区上市，其中包括中国香港、中国台湾。目前全球上市了两种HPV疫苗，葛兰素史克的二价疫苗希瑞适(Cervarix)和默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil)，分别于2006年和2008年上市。九价疫苗现在正在酝酿上市，以期达到治疗涵盖所有HPV病毒类型。
此次获批在中国上市的二价疫苗希瑞适﹙Cervarix﹚针对HPV16和18二型病毒研制，特点为使用新型专利佐剂能产生较高抗体浓度，和对某些非16、18型HPV有交叉保护之功效。
四价疫苗﹙Gardasil﹚预防的型别为HPV6、11 、16和18四类型病毒。另一功效是预防儿童复发性呼吸道乳突瘤。其中HPV16和18两型病毒为高危病毒，此两型病毒可导致外阴、 阴道、肛门和口咽部恶性肿瘤。
四价疫苗对严重外阴癌前病变和严重阴道癌前病变，在经过3年的追踪有97-100％保护的效力。二价疫苗则未见其对外阴癌和阴道癌防止的报告。
据另一上市疫苗公司默沙东透露，在未来几个月，四价疫苗佳达修(Gardasil)也将在未来几个月内在中国上市。
| 7.避免 HPV病毒的危害
- 积极接种疫苗。HPV 疫苗安全、有效。HPV 疫苗在六个月内分三针注射；务必接种所有三剂疫苗。
- 接受宫颈癌筛检。30岁至65岁女性进行常规筛检能预防宫颈癌，建议每年1次。
- 若为性活跃人士：在每次发生性行为时正确使用乳胶避孕套，可以降低感染 HPV 的机率。但 HPV 可能感染避孕套未覆盖的部位，因此避孕套无法提供避免感染 HPV 的完全保护保持相互单一的性关系。
| 8.HPV疫苗接种后是否可以终身免疫？
研究表明，在接种疫苗后的4-5年时间，都具有保护力，其最大有效力还要进行进一步研究。因此，即使已经接种了疫苗的女士，如果有性生活，还是需要定期进行宫颈涂片检测。
| 9.HPV的安全性及副作用
较常见副作用是注射位置胀痛、红肿或发烧等， 通常都是轻微和短暂的。2015年日本就出现了30多例日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的现象。在英国，也有个案发生呕吐、发烧等现象。但总得来说，副作用属于个人案例。
日，世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会(GACVS)针对HPV疫苗做了常规的安全性评估，结果支持HPV疫苗的安全性，也肯定了制造商迄今为止针对潜在风险进行的检视工作。
来源：加拿大乐活网（lahoo.ca）
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