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RNA干扰（RNA interference，RNAi）技术能特异性降解mRNA，沉默靶基因，在转录后水平抑制基因的表达，从而可用来进行基因功能的分析和药物靶标的研究。RNAi技术日趋成熟，已被广泛应用于生命科学的各个领域。在神经科学上，尤其是在神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、脊髓小脑性共济失调、肌萎缩性侧索硬化症、朊病毒病等的研究中取得了显著进展，RNAi的应用为神经退行性疾病发病机制的揭示和治疗另辟了蹊径。
肿瘤多药耐药是肿瘤治愈的主要障碍之一。肿瘤细胞对抗癌药物诱导的凋亡的耐受是多药耐药形成的重要原因。蛋白酶体抑制剂可选择性地促进肿瘤细胞凋亡，逆转多药耐药。蛋白酶体被认为是肿瘤治疗的新靶点。
N-型电压依赖性钙通道主要分布于疼痛传递与调控通路的神经元突触末梢，参与疼痛介质（如谷氨酸和P物质）的释放和调节，在疼痛传递和调控过程中具有重要作用。因此，阻断N-型钙通道可以产生镇痛作用，特别是慢性疼痛和神经病理性疼痛。FDA已批准肽类阻断剂齐考诺肽鞘内给药，治疗全身性疼痛以及吗啡耐受或无效患者的严重慢性疼痛，证实N型钙通道是一个非常有意义的镇痛药物研究新靶标。近年来，口服有活性的小分子化合物研究越来越受到人们的重视，各种文献和专利报道的新结构类型层出不穷。本文就相关研究进行了综述。
脱氧核酶是利用体外分子进化技术获得的一种具有酶活性的单链DNA分子。迄今为止，利用该技术已筛选出多种具有催化功能的脱氧核酶分子，其中研究最多的是具有RNA切割活性的脱氧核酶，尤其是10～23型脱氧核酶，该酶能催化RNA特定部位的切割反应，从mRNA水平使基因灭活，从而调控蛋白质的表达，在抗肿瘤、抗病毒等基因治疗领域具有广阔的应用前景。
基质金属蛋白酶是心血管重构的重要推动力。研究已经证实，半合成四环素类抗生素——多西环素不但具有广谱的抗菌作用，而且还能抑制基质金属蛋白酶的表达和活性，从而有望为心血管重构的防治开辟新途径。
由于导致严重感染的多药耐药菌发生率上升，临床迫切需要寻求新型抗菌药物，尤其需要能够有效克服现有耐药机制的全新药物。替加环素为新型抗菌甘氨环素类药物，即米诺环素的衍生物，能够克服与四环素类绝大部分相关的耐药机制。体外试验显示替加环素尽管对铜绿假单胞菌无效，对变形杆菌属的作用较差，但对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐青霉素肺炎链球菌和其他多药耐药革兰阴性菌均具有良好活性。Ⅲ期临床试验已就替加环素治疗由多药耐药菌引起危及生命的感染的作用进行了研究，其抗菌谱新颖广阔，具有良好的临床应用前景。
慢性乙型肝炎病毒感染是一个全球性的健康问题，开发抗乙型肝炎病毒药物一直是个热点。本文通过检索相关医药文献，对近几年来此类药物作一比较和评价，尤其对核苷类药物的研究进展进行着重介绍。
多彬蛋白类药物在人类疾病治疗过程中起着越来越重要的作用，但通常该类药物半衰期短，需频繁注射给药，患者顺应性低，因此多彬蛋白类药物的缓控释制剂尤其是生物可降解微球引起了广泛关注，但该类药物较不稳定，其在提取分析、微球的制备、储存及释放过程中均易失活。本文主要针对微球中多彬蛋白类药物不稳定的因素及解决方法加以综述。
脂质体给药系统可降低药物的毒性，增加药物在靶点的聚集并提高药物的疗效。近代物理学实验技术的发展，使脂质体的质量研究进入分子水平。本文主要就近年来脂质体的定性定量分析方法的最新进展作一综述。
人体是一种高度复杂的手性环境，根据立体化学原理，手性药物用于机体后，两对映体与体内的大分子物质结合，形成不同性质的非对映体复合物，呈现作用机制和结合力的差别，从而导致手性药物的体内立体选择性处置特征，产生药理学上的差别。
脑肿瘤仅仅依靠肿瘤影像、脑外科手术和放射技术等不能得到根治。而很多体外对脑肿瘤有效的化疗药物，因不能透过脑部生理屏障，也无法发挥自身的治疗效果。为提高药物在脑实质内的递送效率，过去10年中，出现了很多方法。本文将结合液体和溶质在脑内的转运进出，围绕载药脂质体和聚合物，对当前提高药物在脑实质区递送效率的方法进行讨论。
随着基因组和蛋白质组学研究发现大量药靶，高通量合成产生多种化合物库，基于微孔板的高通量筛选（HTS）术面临着严峻挑战，迫切需要发展更为快速经济的新方法。化学微阵列技术应运而生。近年来研究证明，涉及不同表面化学与活化策略的化学微阵列技术，能成功地应用于评价化合物与蛋白质之间的相互作用、酶活性的抑制、靶的识剐、信号通路机制的解析和基于细胞的功能分析之中。对于平行筛选作用于多靶的各种化合物库，该法显示了前所未有的潜力。
非传染性慢性疾病是当今世界主要的致死和致残原因，这些病许多已成为流行病。根据世界卫生组织报告，这些疾病，包括心血管和呼吸系统疾病，糖尿病，肥胖和癌症等约占全球死亡和疾病人数的一半。WHO比较了下列因素，即吸烟、酒精滥用、肥胖、高胆固醇和高血压等，确认这些因素是众多慢性病的发病原因。现已进行基于疫苗途径的新一类药物的临床试验，这些药物对控制危险因素及其有关的慢性疾病方面有较大的希望。
钙激活中性蛋白酶（卡配因，calpain）家族是一组与钙浓度有关的半胱氨酸蛋白酶类，它参与细胞与钙浓度有关的一些功能，如信号转导、细胞增殖和分化及细胞凋亡。在一些人类疾病中发现了钙激活中性蛋白酶活性的改变。特异性钙激活中性蛋白酶抑制剂能够治疗神经肌肉及神经退行性疾病。而钙激活中性蛋白酶活化剂可以治疗一些钙激活中性蛋白酶活性降低导致的疾病，如2型糖尿病及代谢综合征。
多项临床试验表明，佐芬普利／氢氯噻嗪联合用药的降压效果优于单一用药。而且与单一用药相比，治疗相关的不良反应发生率、性质、严重程度并没有显著差异。总之，与单一用药相比，佐芬普利／氢氯噻嗪30／12．5mg·d^-1能使大多数病人的血压得到有效控制。临床功效及安全系数表明，对单一用药不能有效控制的轻中度高血压病人和急需彻底控制血压的病人，联合用药将成为现有治疗方法很好的补充。
低剂量的阿司匹林愈来愈多地应用于心血管疾病的一级预防。但是，最近的数据显示，阿司匹林引起消化道和其他出血事件的风险可能超过了它在一级预防中的潜在益处。人们为减少阿司匹林对消化道的风险提出了很多策略，包括应用质子泵抑制剂（PPI）保护消化道，根除幽门螺杆菌感染及使用其他抗血小板制剂来替代阿司匹林。尽管PPI和根除幽门螺杆菌感染的方法能够明显减少阿司匹林引起的溃疡出血复发，但是用阿司匹林的替代品氯吡格雷并不能消除病人消化道不良反应的高度风险。传统上，预防非甾体类抗炎药（NSAID）导致溃疡并发症的方法有胃肠道保护剂和非选择性NSAID中COX-2抑制剂，但是最近的数据显示COX-2抑制剂和一些非选择性NSAID能增加心血管系统的风险。使用抗炎治疗的处方前，要考虑每个病人在消化道和心血管两方面的风险因素。在需要抗炎止痛有增加心血管风险的病人，非选择性NSAID和低剂量阿司匹林及PPI联合用药是首选的治疗方案。
碳纳米管（CNT）是一种非常有序、高纵横比的碳同素异形体，包括单壁碳纳米管（SWCNT）和多壁碳纳米管（MWCNT）。它的特性使其在生物医学领域得到广泛应用，包括生物传感器、药物和疫苗传递，以及特殊生物材料的制备。本文总结了现有碳生物材料性能，概述了纳米毒理学研究内容，探讨了CNT细胞毒性和生物相容性。
美国肝素钠注射剂标签已被加上延长发生肝素引起的血小板减少症的危险警告。血小板减少可能源于静脉和动脉血栓形成。血小板减少可能在停用肝素后数周发生，连带严重血栓事件包括深静脉血栓、肺栓塞、脑静脉血栓、肢体缺血、卒中、心肌梗死、肠系膜血栓、肾动脉血栓、皮肤坏死、肢体坏疽等，均可导致残废或者死亡。故血小板计数低于10万·mm^-3或再发血栓的患者，应立即停用肝素并考虑使用其他替代抗凝剂。
卫生部门提请保健工作者注意加替沙星（gatifloxacin）引起低血糖和高血糖的不良反应，糖尿病已列为其禁忌证。加替沙星已证实可暂时扰乱血糖稳态，包括使血清胰岛素升高和降低血糖。此外，也观察到空腹血糖的升高，通常发生在用药的第3天直到整个治疗期间，停药后14d恢复到给药前水平。血糖紊乱的危险因素包括：年龄较大、肾功不全、药物相互作用（如格列本脲）。用加替沙星的病人出现低血糖或高血糖症时，应立即停药，并采取相应的治疗措施。
Health Canada和罗氏公司分别对加拿大医生发出与利妥昔单抗（rituximab）相关的不良反应报告，即发生肠梗阻和穿孔，已造成一些病人死亡的信息。胃肠穿孔平均发生在用药后6d（范围为1～77d），并指出，治疗早期病人腹痛的陈述对诊断或作出恰当处理特别有用。全球数据库显示，73万用药病人中发生肠梗阻47例，死亡9人；胃肠穿孔37例，死亡4人。但对其解释很困难，因为危险因素是多重的，包括胃肠淋巴瘤及同时使用化疗、类固醇药和放疗等。只有2例肠梗阻和2例肠穿孔与用利妥昔单抗直接相关。
泰利霉素使用范围在欧洲受到进一步限制；卡培立肽在美国获得疗效阳性数据；两个对皮肤细菌感染有效的药物；美国FDA批准塞来昔布用于青少年类风湿关节炎；日本推荐培维索孟等几个罕用药物；欧加农药厂新避孕药的关键临床研究。
具有抗乳腺癌作用的新型芳香化酶抑制剂；口服有效的热休克蛋白90抑制齐；新型抗线粒体类抗癌化合物；新型口服有效的螺乙内酰脲类CGRP受体拮抗剂；再生与癌症的平衡。
[综述](赵月莹 程肖蕊 周文霞 张永祥)
(易文渊 徐波 李敏)
(蒋兴凯[1] 陈蕾[2] 马冲[2] 张城[1] 恽榴红[1])
(洪洁华 刘晓波 吕小迅)
(沈丽娟 何国平)
(顾婧菡 卓超 闫丽)
(李志平 梅兴国)
(杨美燕 梅兴国)
(宫丽 卞俊)
[编译](黄健 高春生 梅兴国)
(赵尚清 李瑞林)
(刘洪英 钟志玖)
(齐宁宁 杜丽娜 金义光)
主管单位：军事医学科学院
主办单位：军事医学科学院毒物药物研究所
主　　编：恽榴红
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1238中国药事2011年第25卷第12期·国外药事·美国罕见病用药的专业药房销售模式研究许赕，王英晓，龚时薇(华中科技大学同济医学院，武汉430030)摘要：目的探索我国罕见病药品的销售模式，促进罕见病患者用药可及性。方法采取文献研究方法对美国罕见病用药的专业药房销售模式进行分析，借鉴其成功经验，提出选择我国罕见病药品销售模式的思路。结果针对罕见病用药的不规则低需求、高用药生理和心理需求、高个性化用药和及时性用药需求及高价格、高购买成本的销售特点，美国的罕见病用药生产、流通企业采取与常见病药品不同的营销方式，如建立专门的信息服务平台，采取同步性销售、示范促销、人员促销、服务促销、靶向性专业化销售、邮件预订和靶向公关策略等营销方式。结论在我国的每个省份或者地级市确定专业药房和罕见病用药生产与储备目录，把顾客群靶向性定位于罕见病患者，与罕见病患者、医生、药品生产商、保险方联合起来，提高罕见病药品的可及性。关键词：专业药房；罕见病；销售模式；罕见病用药中图分类号：R951．7(712)文献标识码：A文章编号：1)12—1238—05ResearchonOrphanDrugSalesModelofProfessionalPharmacyinU．S．XuYi。WangYingxiaoandGongShiwei(TongjiMedicalCollege，HuazhongUniversityofScienceandTechnology，Wuhan430030)ABSTRACT：ObjectiveToexploreChineseorphandrugsalesmodel，topromoteorphandrugavailability．MethodsU．S．orphandrugsalesmodelofprofessionalpharmacywasanalyzedbytheliteratureresearchmethod，drawingonitssuccessfulexperience，madetheselectionideafororphandrugsalesmodeinChina．ResultsInallusiontothesalescharacteristicsoforphandrug，suchasirregularlOWdemand，highphysicalandpsychologicalneedsmedication，highpersonalizedmedicine，timelinessofdrugdemand，highpricesandhighpurchaseCOSt，theU．S．production，circulationandenterprisesoforphandrugwereadoptdifferentmarketingmethodstocommondrugssuchastheestablishmentofspecializedinfm-mationserviceplatform，tosynchronizationofsales，salesdemonstrations，staffpromotions，service，promotions，targetingprofessionalsales，mailorderandpublicrelationsstrategiestargetedmarketing．ConclusionInourcountryineachprovinceorprefecture—levelcity，todeterminetheprofessionalpharmacyandorphandrugproductionandreservesofthedirectory，totargetcustomerbaselocatedintherarepatients，doctors，drugmanufacturers，insurerstogether，toimproveorphandrugsaccessibility．KEYWORDS：professionalpharmacy；raredisease；salesmodel；orphandrug罕见病被WHO定义为发病率低于0．65％o~先天性疾病。部分疾病通过目前已知的治疗药物可1‰的疾病或病征，WHO已确认的罕见病约5000使患者过上正常人的生活，但罕见病患者获取治疗~6000种，约占人类疾病的10~／00。罕见病主要是药物存在诸多障碍因素，例如国内尚未有对应的罕慢性严重性疾病，多为基因突变或家族遗传所致的见病药品上市，或者国内已有上市药品但存在生产基金项目：国家自然基金青年基金项目(编号)作者简介：许颊，硕士；通讯作者：龚时薇，博士，
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