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环孢霉素制剂和血药浓度监测的临床意义
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【求助】HPLC测定药物得到的是游离浓度还是结合的？？
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这个帖子发布于12年零149天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
HPLC（蛋白沉淀法）测定药物得到的是游离浓度还是结合的？？或者是总的药物浓度？要是游离的话对于药代学研究有影响吗？？？
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是总的药物含量 因为蛋白质被沉淀了 药物被释放出来了
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个人认为：蛋白沉淀完全的话，测得的应该是总的血浆药物浓度，而不是总的药物浓度，有些药物容易进入血细胞，使得全血的浓度是血浆浓度的好几倍，比如环孢霉素之类的药物。对于这类药物测定全血浓度，药代研究才有意义。
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楼上说的也对 不过需要测全血药物浓度的药物并不多 且必须说明
一般来说血药浓度都是指血浆或血清的药物浓度 血清的也不多 因为测血清比较繁不如血浆来的简单
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我们一般为了防止药物与蛋白共沉淀,在沉淀杂蛋白前都是要根据药物性质适当酸化或碱化血浆.
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那用液液萃取法测得的药物是游离浓度还是结合的?
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当然是游离的了,你定位用的标准品不是游离的吗,就算你提取出结合的你也不认为它是你的目的物啊.
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蛋白沉锭方法不同，就是提取方法一样，测出来的也很难说是游离的还是总的吧。
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1、根据药物与血浆蛋白的结合情况，药物的存在方式包括结合型（即：与血浆蛋白结合，暂不发挥药效，是药物的一种分布形式）；游离型（即：不与血浆蛋白结合，是药物的活性形式，可透过生物膜）。2、药物在不同环境（如：pH，溶剂的极性等）中，其不同的存在形式可分为解离型（离子型）和非解离型（分子型）。如酸性药物在酸性介质中应以非解离型为主（比例与其pKa及溶液的pH有关），碱性药物在酸性介质中以解离型（离子型）为主。经蛋白沉淀剂沉蛋白后，上清液中的药物应该是游离型的，至于是解离型还是非解离型与沉淀剂的pH和药物的pKa有关（如：用甲醇沉蛋白与用高氯酸沉蛋白后，上清中药物的解离、非解离比例应该不同）。用有机溶剂萃取后、挥干溶剂，再复溶后，药物的形式还与用与复溶的溶剂性质有关。
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&经蛋白沉淀剂沉蛋白后，上清液中的药物应该是游离型的&那用这种方法测得的是血浆中药物的总浓度,而用液液萃取的方法测的是不与血浆蛋白结合的药物.假设我拿到给药后的血浆,一份用甲醇沉淀蛋白,另一份用液液萃取,那这两种方法测的药物浓度就不一样了?是这样?
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液液萃取时一般也是用有机溶剂，所以同加入甲醇沉淀类似，测得的一般也认为是游离药物，用标准品同法操作，理论上测得值应相同。
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关于丁香园甘肃省人民医院
药物浓度监测概述及现有项目详解
1.1 TDM定义：
TDM是临床药理学和药物浓度测定技术紧密结合的结果，其通过各种现代化测试手段，定量分析生物样品（包括血、尿、唾液等）中的药物及代谢物浓度，探讨血药浓度范围，制定个体化给药方案，从而达到安全有效、合理用药的目的。
1.2 TDM监测原则：
l&药物的治疗窗口窄如环孢霉素；
l&药物体内过程差异大如霉酚酸；
l&合并用药后有相互作用而影响疗效或有中毒危险如万古霉素；
l&依从性差的长期用药患者如丙戊酸；
l&药物的毒副作用表现与某些疾病本身的症状相似如茶碱；
l&诊断和处理药物过量中毒如卡马西平
1.3 TDM监测人群：
&肾移植术后患者长期使用免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司、霉酚酸等）
&肝移植术后患者长期使用免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司、霉酚酸等）
&骨髓移术后患者长期使用免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司、霉酚酸等）
&自身免疫性疾病患者使用免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司、霉酚酸等）
&肾病相关性疾病患者使用免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司、霉酚酸等）
&癫痫患者长期使用抗癫痫药物（如苯妥英钠、苯巴比妥、丙戊酸、卡马西平等）
&心衰患者使用洋地黄类药物（如地高辛等）
&哮喘患者使用茶碱或含茶碱的制剂（如茶碱等）
&儿童白血病患者、骨肉瘤患者使用化疗药物（如甲氨喋呤等）
&耐甲氧西林葡萄球菌感染患者（如万古霉素等）
1.4&常见TDM药物概述：
&目前临床上常见TDM药物有：
&免疫抑制剂（环孢霉素、他克莫司、霉酚酸、西罗莫司等）
&抗癫痫药物类（卡马西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等）
&强心苷药物类（地高辛等）
&抗哮喘药物类（茶碱等）
&抗肿瘤药物类（甲氨蝶呤等）
&抗菌药物类（万古霉素等）
药剂科现有监测项目分类介绍
免疫抑制剂监测介绍
2.1 环孢霉素A（cyclosporin A，CsA）
(应用范围)：
CsA主要应用于各种器官移植患者（如肝、肾、心、肺、骨髓等），还可以应用于一些自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、银屑病、肾病综合征等），血液系统疾病（如特发性血小板减少性紫檀、再生障碍性贫血）、习惯性流产等。
(监测必要性)：
CsA治疗窗窄，个体吸收及代谢差异大，其血药浓度过高会引起毒副作用，尤其是对肝、肾的毒性，提高高血压、淋巴瘤、皮肤癌发病风险；浓度过低，则治疗效果低或无效，甚至造成器官移植排斥反应。
(监测建议)：
建议采血时间：下次剂量前时刻（谷浓度，C0）和服药后2小时（峰浓度，C2），部分采用服用药物最初4小时AUC<span style="COLOR: #-4h
推荐治疗浓度：C0初始治疗范围是100～300ug/L;一致后3～6个月CsA维持时的治疗范围：肝和肾移植为100～150ug/L；心脏移植为150～250ug/L；环孢霉素C2的治疗范围一般采用的是谷浓度的4～6倍。
2.2 他克莫司（Tacrolimus, FK506）
(应用范围)：
主要应用于预防和治疗肝，肾，心脏、肺等器官移植后的排斥反应，还应用于环孢霉素治疗不佳，难治性慢性排斥反应或难以难受毒副作用时的替代治疗，以及一些自身免疫性疾病的治疗。
(监测必要性)：
FK506治疗窗口窄，而患者个体代谢差异大，且受到多种因素的影响，如性别，年龄，饮食、联合用药等有关；临床常见的毒副作用有肝、肾毒性，神经毒性以及糖尿病等，但所有的不良反应在减量和停药后均可恢复。
(监测建议)：
采血时间：下次剂量前时刻
监测参数：谷浓度或者AUC0-12。
监测频率：首次监测在手术后第二天、或第三天；前两周，每周3-7次；
推荐的FK506全血浓度治疗范围：器官移植后1个月内为15～20ug/L,2～3个月为10～15ug/L,4个月后为5～10ug/L.。
抗癫痫药物监测介绍
抗癫痫药物：
监测必要性：怀疑药物过量；药物没有起作用；剂量调整；服用可能有相互作用药物；分析癫痫原因；
监测参数：推荐谷浓度，一般不推荐峰浓度
监测意义：确保对不同患者个体化用药，一个患者最佳服用剂量对另一位患者而言却可能产生致病副作用；在临床症状出现前调整用药剂量；分析治疗失败原因；判断临床症状是否与用药过量有关
3.1卡马西平（carbanazepine, CBZ）
(应用范围)：
临床上主要用于治疗癫痫、周围神经痛、精神性疾病等。
(监测建议)：
建议采血时间：测峰值在最后一次服药6～8小时，测谷值在下一次服药前即刻。
国内推荐的治疗范围为4～10mg/L,推荐肝素为采血时的抗凝剂。
3.2 丙戊酸钠（sodium valproate, VPA）
(应用范围)：
丙戊酸可治疗各型癫痫，其中对单纯失神性发作、全身强直阵挛性发作疗效最好，单纯部分性发作和复杂部分性发作疗效次之，对儿童良性中央回颞叶癫痫、获得性癫痫失语症也有效。在精神运动性发作、局限性发作和一些难治性癫痫，在原用药的基础上加用丙戊酸，也有效果。
(监测建议)：
建议采血时间：测峰值在服药后1～4小时，测谷值在下一次剂量之前；
目前国内外常规推荐的血药浓度治疗范围为50～100mg/L，推荐采用肝素作为采血的抗凝剂。丙戊酸的药代动力学个体差异很大。在确保疗效及避免或减少不良反应，建议治疗时，从小剂量开始，在血药浓度范围内的患者，也有可能症状未控制。由此建议再加大药量的同时，给予血药浓度监测，并密切观察疗效有无明显改进。
3.3 苯妥英（phenytoin, PHT）
(应用范围)：
主要应用于癫痫大发作、部分性发作和精神运动性发作，对小发作无效。
苯妥英的抗癫痫血药浓度与药物中毒的浓度很近，安全范围窄，治疗指数低，个体差异很大，容易产生较严重的不良反应。临床不良反应表现为粒细胞降低，血小板减少，再生障碍性贫血等。
(监测建议)：
建议采血时间：为在下一次剂量之间测谷值或在用药间隔期内。
临床推荐治疗范围：成人和儿童10～20mg/L、早产儿和足月新生儿6～14mg/L、婴儿（2～12周）游离的苯妥英初始治疗血浆浓度范围是1～2mg/L,推荐肝素为采血抗凝剂。
3.4 苯巴比妥（phenobarbital, PB）
(应用范围)：
主要的抗癫痫药物之一，特别是在癫痫大发作和局限性发作的控制方面具有重要意义，临床多于其它抗癫痫药物合并使用，在儿童患者方面使用较广。
(毒副作用)：
儿童使用主要导致肝功能损伤。
(监测建议)：
建议采样时间：连续输注，直到平台期到来的过程中，及从开始输注后4～8小时，12小时，24小时，48小时这几个时间点进一步治疗需要调整计量室；测谷值在即将服用下一次维持剂量之前，测峰值则在上次剂量后1小时（缓释制剂大约4小时）。
治疗范围：婴儿和儿童为15～30mg/L，成人为20～40mg/L中毒&50mg/L。推荐肝素为采血抗凝剂。
3.已开展监测及拟开展监测药物概述
已开展药物监测项目：环孢霉素A、他克莫司、丙戊酸、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、
有意开展药物监测项目如：万古霉素、地高辛、茶碱、甲氨蝶呤、霉酚酸酯、西罗莫司、酒精等。
监测注意事项
1. 医生处方
1.1 项目处方
Lis系统申请名称
免疫抑制类
免疫抑制类
1.2 处方注意事项
&&& 为能更好的服务临床，请医师在申请单上尽量标注如下信息：
1.2.1化验单上需详细注明患者的相关信息（姓名，ID号码，年龄，诊断等）
1.2.2标注采血时间，如CSA服药前(C0)、服药后两小时(C2)等。
1.2.3标注申请医生，如果不是主治医生的，请在化验单上手写注明，以便及时沟通联系。
2. 护士须知
2.1使用紫色EDTA-抗凝管，标清患者信息（姓名，ID号码）；化验单上诊断；
2.2采集静脉血，采血量2~3ml即可；
2.3采集后尽量低温4℃环境保存直至检测；
2.4采集后样品送至实验室；
2.5检测报告由中央运输回发至申请科室；
3. 报告发送时间
3.1 一般我科室上午收血样，下午开始检测，每天下午4点左右发送结果，如遇样本较多时会稍有延时，请及时电话联系并谅解。
3.2 我科室目前对监测结果提供报告解读服务，如有需要，请在化验单上注明。
3.3 有关药物监测使用方面问题承诺在0h-2个工作日内解决。
3.3 临床医师对检测结果疑问，可以电话联系1682，相互沟通。