具有刺针的针筒以及使用该针筒的化验装置的制作方法
专利名称具有刺针的针筒以及使用该针筒的化验装置的制作方法
技术领域本发明涉及 一 种包括多个可动地安装的刺针或刺针(1 a n c e t needle)的针筒(cartridge )。本发明还涉及 一 种用于如葡萄糖 仪等化验装置的一次性盘状针筒。本发明还涉及一种使用如血 糖仪等具有可拆除/可更换的针筒的化验装置的方法。特别地， 本发明涉及一种可以是一次性的具有刺针的针筒，也就是说， 该针筒可以使用 一次就丢弃，并且/或者该针筒利用在已经触发
合部的相同表面接触的配置。
背景技术刺针装置通常用来刺穿使用者的皮肤，从而可以抽取用于 化验的一滴或多滴血液。 一些使用者，例如像糖尿病患者，可 能得一天化-验几次他们的血糖水平。这可以由使用者使用简单 的针来完成。然而，因为针可能难以操纵，所以这种过程对于 使用者来说常常是成问题的。另外，许多使用者由于害怕针或 者因为他们缺乏不颤抖的手，简直不能进行该过程。结果，已 经开发了允许使用者更容易并可靠地进行这种过程的刺针装 置。已知的单次使用/ 一次性的刺针装置未被充分地和/或适当 地设计成确保不能被重复使用。而且，这些装置通常不能保护 使用者避免接触如血液等体液，该体液在使用了该装置之后可 能会留在装置上。
改进的装置将使使用者仅使用刺针一次，并且更可靠、且 更安全地防止重复使用刺针。该装置还应该确保在使用装置之 后，该装置的被污染的表面不能接触使用者。最终，改进的装 置将利用一种处理安全、设计简单、制造便宜的针筒。
根据本发明的一个说明性方面，提供一种用于化验装置或 葡萄糖仪的一次性针筒。
根据本发明的另一个说明性方面，提供一种用于化验装置 的针筒，其中，该针筒包括多个刺针、多个试验片、以及允许 将针筒安装到化验装置的机构。
该机构可以允许将针筒安装到化验装置，并且可以包括开 口。多个刺针中的每一个可以是大致径向取向的。多个试验片 中的每一个可以是大致径向取向的。多个刺针中的每一个可以
被可动地安装到盘状体。多个试验片中的每一个可以被不可动 地安装到盘状体。针筒可以包括大致圆形形状。针筒可以包括
具有不大于约2英寸的外径的大致圆形形状。针筒可以包括具有 不大于约0.25英寸的厚度的大致圆形形状。
该针筒还可以包括多个弹簧，其中，每一个弹簧被安装到 多个刺针中的一个。多个刺针中的每一个可以包括头部和针部。
该针筒还可以包括环状构件，其中，每一个针部被布置在 环状构件的开口内。
该针筒还可以包括环状构件，其中，每一个针部被可动地安装在环状构件的径向开口中。
该针筒还可以包括环状构件，其中，多个刺针中的每一个 被可动地安装到环状构件。
多个试验片中的每一个被不可动地安装到平面盘状体。平 面盘状体可以包括小于约0.10英寸的厚度。多个试验片中的每 一个可以包括电接点。多个试验片中的每一个可以与多个刺针 大致径向对准。
该针筒还可以包括允许将针筒安装到化验装置的仅一个位 置的对准才几构。
该针筒还可以包括确保针筒被安装到化验装置的预定位置 的凹口和槽中的 一 个。
该针筒还可以包括一旦在化验装置中针筒已经转动到锁定 位置，就阻止针筒转动的锁定机构。
该针筒还可以包括在化验装置中针筒已经转动到锁定位置 之后阻止针筒转动的开口 。
本发明还提供一种使用包括上述类型的针筒的化验装置刺
破皮肤表面的方法，其中，该方法包括邻靠使用者皮肤布置 化验装置；触发化验装置使得多个刺针中的 一 个刺破使用者的 皮肤；在多个试验片中的一个上放置一定量的血液；以及使针 筒转动到另一个位置。
根据本发明的另一个说明性方面，提供一种用于葡萄糖仪 的针筒，其中，该针筒包括平面盘状体，该平面盘状体包括多 个径向取向的试验片和多个径向取向的刺针，其中，该针筒可 安装到葡萄糖仪。
平面盘状体可以包括中央开口 ，其中，多个径向取向的刺 针被可动地安装，并且中央开口允许针筒被可拆除地安装到葡 萄糖仪。根据本发明的另一个说明性方面，提供一种使用包括上述 类型的针筒的葡萄糖仪刺破皮肤表面的方法，其中，该方法包
括邻靠使用者皮肤布置葡萄糖仪；触发葡萄糖仪使得多个刺 针中的一个刺破使用者的皮肤；在多个试验片中的一个上放置 一定量的血液；以及使针筒转动到另一个位置。
根据本发明的另 一个说明性方面，提供一种包括壳体和针 筒的化验装置，该针筒包括多个刺针和多个试验片，其中，该 针筒被可动地安装在壳体内。
该针筒可以是大致盘状的，并且可以包括可绕布置在壳体 内的穀(hub )转动地安装的中央开口 。多个刺针可以被可动地 安装到盘状体，多个试验片可以是大致径向取向的。多个刺针 可以是大致径向取向的。针筒可以被可拆除地安装到壳体。壳 体可以包括可以打开以拆除针筒的门。
根据本发明的另 一个说明性方面，提供一种包括壳体和针 筒的葡萄糖仪，该针筒包括多个刺针和多个试验片。该针筒被 可动地和可拆除地安装在壳体内。机构将针筒保持在转动位置。 装置允许使用者在多个位置之间转动针筒。
壳体可以包括可以打开以拆除针筒的门。将针筒保持在转 动位置的机构可以包括偏转构件。允许使用者在多个位置之间 转动针筒的装置可以包括电动机。将针筒保持在转动位置的机 构可以包括电动机。允许使用者在多个位置之间转动针筒的装 置可以包括电动机。
葡萄糖仪还可以包括允许针筒最初安装在壳体内的仅一个
位置的对准机构。
葡萄糖仪还可以包括确保针筒被安装到壳体的预定位置的 凹口和槽中的 一 个。
葡萄糖仪还可以包括一旦在壳体中针筒已经转动到锁定位置，就阻止针筒转动的锁定机构。
该针筒可以包括在壳体中针筒已经转动到锁定位置之后阻 止针筒转动的开口 。
根据本发明的另 一个说明性方面，提供一种使用上述类型
的葡萄糖仪刺石皮皮肤表面的方法，其中，该方法包括邻靠使 用者皮肤布置壳体；触发葡萄糖仪使得多个刺针中的一个刺破 使用者的皮肤；在多个试验片中的一个上放置一定量的血液； 以及使针筒转动到另 一 个位置。
根据本发明的另 一个说明性方面，提供一种用于化验装置 的针筒，其中，该针筒包括多个可动地安装的刺针和允许将针 筒安装到化验装置的机构。
允许将针筒安装到化验装置的机构可以包括开口 。多个刺 针中的每一个可以是大致径向取向的，并且可以在不转动的情
况下沿大致直线路径移动。该针筒还可以包括大致径向取向的 多个试验片。多个刺针中的每一个可以被可动地安装到盘状体。 该针筒还可以包括多个弹簧，每一个弹簧的一端与多个刺针中 的一个联接。该针筒可以包括大致圆形形状。该针筒可以包括 具有不大于约2英寸的外径的大致圓形形状。针筒可以包括具有 不大于约0.25英寸的厚度的大致圆形形状。该针筒还可以包括 多个弹簧，其中，每一个弹簧被安装到多个刺针中的一个。多 个刺针中的每一个可以包括头部和针部。
该针筒还可以包括环状构件，其中，每一个针部被布置在 环状构件的开口内。该针筒还可以包括被构造和布置成将多个 刺针中的一个保持在至少部分縮回位置的可拆除的保持装置。 该针筒还可以包括环状构件，其中，多个刺针中的每一个被可 动地安装到环状构件。该针筒还可以包括不可动地安装到平面 盘状体的多个试验片。平面盘状体可以包括小于约0.10英寸的厚度。多个试验片中的每一个可以包括电接点。多个试验片中 的每一个可以与多个刺针大致径向对准。
该针筒还可以包括允许将针筒安装到化验装置的仅一个位 置的对准机构。该针筒还可以包括确保针筒被安装到化验装置 的预定位置的凹口和槽中的一个。该针筒还可以包括一旦在化 验装置中针筒已经转动到锁定位置，就阻止针筒转动的锁定机 构。该针筒还可以包括在化验装置中针筒已经转动到锁定位置 之后阻止针筒转动的开口 。
根据本发明的另一个说明性方面，提供一种使用包括上述 类型的针筒的化验装置刺破皮肤表面的方法，其中，该方法包
括邻靠使用者皮肤布置化验装置；触发化验装置使得多个刺 针中的 一 个刺破使用者的皮肤；以及使针筒转动到另 一 个位置。 根据本发明的另 一个说明性方面，提供一种用于化验装置 的针筒，其中，该针筒包括平面盘状体、多个径向取向的刺针、 多个弹簧，每一个弹簧被构造和布置成进行使多个刺针中的一 个移向伸长位置以及使多个刺针中的一个移向缩回位置中的至 少之一，其中，该针筒被构造和布置成可拆除地安装到化验装 置。
平面盘状体可以包括中央开口和多个径向取向的引导缝， 其中，多个径向取向的刺针在基本不转动的情况下可沿大致直 线路径移动，并且中央开口允许针筒被可拆除地安装到化验装置。
根据本发明的另一个说明性方面，提供一种使用包括上述 类型的针筒的化验装置刺破皮肤表面的方法，其中，该方法包 括邻靠使用者皮肤布置化验装置；触发化验装置使得多个刺 针中的一个刺破使用者的皮肤；以及使针筒转动到另 一个位置。
根据本发明的另 一个说明性方面，提供一种包括壳体和针筒的化验装置，该针筒包括多个刺针和多个弹簧，其中，该针 筒被可动地安装在壳体内。
该针筒可以是大致盘状的，并且可以包括可绕布置在壳体 内的毂转动地安装的中央开口 。多个刺针可以被可动地安装到 盘状体。多个刺针可以是大致径向取向的。针筒可以被可拆除 地安装到壳体。壳体可以包括可以打开以拆除针筒的门。
根据本发明的另 一个说明性方面，提供一种包括壳体和针 筒的葡萄糖仪，该针筒包括多个刺针。该针筒被可动地和可拆 除地安装在壳体内。机构将针筒保持在至少一个转动位置，装 置允许使用者在多个位置之间转动针筒。
壳体可以包括可以打开以拆除针筒的门。将针筒保持在至 少一个转动位置的机构可以包括偏转构件。允许使用者在多个 位置之间转动针筒的装置可以包括电动机。将针筒保持在至少 一个转动位置的机构可以包括电动机。允许使用者在多个位置 之间转动针筒的装置可以包括电动机。葡萄糖仪还可以包括允 许将针筒最初安装在壳体内的仅一个位置的对准机构。葡萄糖 仪还可以包括确保针筒被安装到壳体的预定位置的凹口和槽中 的一个。葡萄糖仪还可以包括一旦在壳体中针筒已经转动到锁 定位置，就阻止针筒转动的锁定机构。该针筒可以包括在壳体 中针筒已经转动到锁定位置之后阻止针筒转动的开口 。
根据本发明的另一个说明性方面，提供一种使用上述类型
的葡萄糖仪刺破皮肤表面的方法，其中，该方法包括邻靠使 用者皮肤布置壳体；触发葡萄糖仪使得多个刺针中的 一 个刺破 使用者的皮肤；以及使针筒转动到另一个位置。
通过考察本公开内容和附图，可以确定本发明的其它典型 实施例和优点。
在随后的详细说明中，参考提到的多张附图通过本发明的 典型实施例的非限制性例子，来进一步说明本发明，贯穿在附
图的几个视图中的相同的附图标记代表相同的部分，其中
图1示出针筒的 一个实施例的俯视图。未示出从刺针保持环
向内延伸的试马全片的接触片(contact strip );
图2示出将刺针支撑环和刺针从针筒上移除的图l中的针筒
的俯视图3示出在图l的实施例中使用的刺针保持环和刺针的俯视
图4示出图l中的针筒的仰视图5a示出在图l所示的针筒的实施例中使用的一个刺针的 左侧视图。巻簧被安装到刺针的针部； 图5b示出图5a中的刺针的端视图； 图5c示出图5a所示的刺针的右侧视图6示出图3所示的刺针保持环的剖视图。刺针和弹簧已经 被移除；
图7示出包含图2所示的试验片的盘状体的剖视图； 图8示出图l所示的针筒的剖视图。为了清楚起见，仅示出
安装在针筒上的位于三点钟位置和九点钟位置的刺针。刺针和
弹簧未以剖面示出；
图9示出可以用于将图1中的针筒安装在化验装置中的安装
装置的一个实施例的俯视图10示出移除了毂盖的图9中的安装装置的俯视图，露出用 于将每 一 个刺针移动到伸长的刺破位置的电致动机构；
图ll示出图9中的安装装置的侧视图12示出图ll中的安装装置的侧视图。该侧视图是从图11中的三点钟位置转动到图12中的六点钟位置的安装装置的侧视
图13示出安装在图9 12中的安装装置上的图l中的针筒的 俯视图14示出图18的侧剖视图。示出安装在图ll中的安装装置 上的图8的针筒；
图15示出安装在图IO中的安装装置上的图l的针筒的俯视 图。示出在触发化验装置之前处于缩进位置的致动活塞；
图16示出图15的侧—见图17示出与图15的俯视图类似的俯视图，示出在触发化验 装置之后处于伸长位置的致动活塞； 图18示出图17的侧剖^L图19示出包括图9 12中的安装装置的化验装置的侧视图。 示出具有处于打开位置的门的化验装置，该化验装置准备好接 收针筒；
图20示出图19的化验装置的侧视图，在该化验装置中安装 有图l中的针筒；
图21示出图22中的化验装置的俯视图。该化验装置包括在 化验装置或葡萄糖仪上通常使用的其它物品当中的显示器、触 发器以及接通-断开开关；
图22示出门处于关闭位置的图20中的化验装置的侧视图。 示出在已经触发化验装置之后手指被一个刺针刺破；
图23示出化验装置的另 一个实施例的侧视图。示出具有处 于关闭位置的门的化验装置，该化验装置包括安装装置和图24 所示的针筒的第二实施例。示出在已经触发化验装置之后处于 伸长位置的一个刺针；
图24示出具有针筒的第二实施例的图9~ 12中的安装装置的侧视图。该针筒除了外圓边缘已经被弯曲或直角向上取向从 而形成环形和/或筒状轮缘之外，与图l所示的针筒类似。而且， 在该针筒中，与图l中的针筒不同的是，接收用于化验的血滴的 电接点布置在试验片体的外表面上，并且包括允许刺针穿过环
形轮缘的开口。示出触发之后处于伸长位置一个刺针；
图25是环形轮缘的外表面的局部侧视图，示出试验片接点
和一个刺针穿过的开口；
图26示出包括刺针保持环和刺针的组件的另 一 个实施例的
局部俯视图。该配置提供多个径向取向的保持构件，该保持构
件确保刺针保持安装到刺针保持环。可以在图3所示的针筒上使
用该组件。
图27示出在图l中的针筒上使用的一个试验片的主视图或 俯视图28示出图27所示的试验片的后视图或仰视图； 图29示出图4的局部》文大图； 图30示出图29的端一见图31示出包括刺针保持环和刺针的组件的另 一 个实施例的 局部俯视图。该配置除了额外包括多个径向取向的止动构件之 外，与图26中的配置类似，该止动构件确保刺针不会刺入超过 预定量；
图32示出化验装置的另 一个实施例的俯视图。该装置除了 已经将门修改为露出较少的针筒之外，与图21所示的装置类似。 该化验装置包括在化验装置或葡萄糖仪上通常使用的其它物品 当中的显示器、触发器以及接通-断开开关；
图33示出化验装置的另 一个实施例的侧视图。该化验装置 除了利用用于在每个不同的角位置之间电指引(index)针筒的 系统，即，
一旦使用者接收到化验结果，针筒就自动转动到下一位置之外，与图23所示的化验装置类似。该系统使用可以通 过化验装置的处理器操作和/或通过手动开关接通的电动机。示
出已经触发化验装置之后处于伸长位置的一个刺针；
图34示出化验装置的另 一个实施例的侧视图。该化验装置 除了利用用于将针筒牢固保持在每个不同的角位置的系统，即， 针筒可以被暂时锁定在每个不同的位置之外，与图22所示的化 验装置类似。该系统使用与针筒中的多个圆周凹口中的每一个 接合的偏转位置保持构件。示出已经触发化验装置之后处于伸 长位置的一个刺针；
图35示出图34中的试验装置的俯视图。该图示出与针筒的 多个圆周凹口中的一个接合的位置保持构件。
图36示出图34中的化验装置的另 一个俯视图。该图示出随 着针筒移动到将与针筒的多个圆周凹口中的一个接合的另 一位 置而偏转的位置保持构件。该图还示出随着转动针筒，安装装 置的对准突起如何与刺针接合；
图37示出包括刺针保持环和刺针的组件的另 一个实施例的 剖视图。该配置提供确保刺针保持安装到刺针保持环的保持环 构件。可以在图9~22、图32、图34~ 36所示的任一种化验装置 上使用该针筒。还可以在图23 ~ 25和图33所示的针筒上使用保 持环构件和刺针；
图3 8示出包括刺针保持环和刺针的组件的另 一 个实施例的 局部俯视图。该配置除了额外包括多个径向取向的止动构件和 代替刺针弹簧的偏压构件之外，与图26中的配置类似，该止动 构件确保刺针不会刺入超过预定量；
图39示出针筒的另一个实施例的剖视图。为了清楚起见， 仅示出安装在针筒上的位于三点钟位置和九点钟位置的刺针。 刺针、弹簧和保持装置未以剖面示出；图40示出图39所示的针筒的俯视图。未示出从刺针支撑环 向内延伸的试验片的接触片；
图41示出移除了保持装置的图40所示的针筒的俯视图。位 于九点钟位置的刺针尚未移动到其它刺针的静止(rest)位置；
图4 2示出在图3 9的实施例中使用的刺针支撑环和刺针的俯 视图43示出在图39的实施例中使用的刺针支撑环和刺针的仰 视图4 4示出移除了刺针支撑环和刺针的图3 9中的针筒的俯视
图45示出图39中的针筒的局部剖—见图，并且详细示出内部 弹簧如何联接到盘状构件的穀；
图46a和图46b示出图45在使弹簧毂与盘状构件的毂分离的 分解状态的局部剖视图4 7 a和图4 7 b示出在可以使弹簧毂与盘状构件的毂连接的 另 一种方式的分解状态的局部剖视图48示出可以用于将图39中的针筒安装到化验装置中的安 装装置的一个实施例的侧视图49示出图48中的安装装置的实施例的俯视图50是示出安装在图48中的安装装置上的图39的针筒的侧 剖视图。该图示出在已经将针筒安装到安装装置上之后离开针 筒抬起的保持装置；
图51是示出安装在图48中的安装装置上的图39的针筒的侧 剖视图。在已经将针筒安装到安装装置上之后，已经从针筒完 全移除保持装置。位于触发器释放机构的位置的刺针准备移动 到伸长位置；
图52示出示出安装在图48中的安装装置上的图39的针筒的侧剖视图。示出在触发器释放机构已经移动到触发器释放或触 发位置之后，已经移动到完全伸长位置的位于触发器释放机构 的位置的刺针；
图53是示出安装在图48中的安装装置上的针筒的另 一个实 施例的侧剖视图。在已经将针筒安装到安装装置上之后，已经 从针筒完全移除保持装置。位于触发器释放机构的位置的刺针 准备移动到伸长位置；
图5 4示出移除了刺针支撑环和刺针的图5 3的针筒的俯视
图55是示出安装在图48中的安装装置上的针筒的另 一个实 施例的侧剖视图。该针筒除了在刺针上不利用缩回弹簧之外， 与图53所示的针筒类似。在已经将针筒安装到安装装置上之后， 已经从针筒完全移除保持装置。位于触发器释放机构的位置的 刺针准备移动到伸长位置；
图56是示出安装在图48中的安装装置上的图39的针筒的局 部侧剖视图，图39的针筒布置在化验装置的另 一个实施例上。 该化验装置除了安装装置之外，与图19所示的化验装置类似， 该安装装置除了包括图9所示的接触销和定位销之外，还额外利 用触发器释放机构和布置在门上的触发器机构。
图57示出已经触发触发器机构之后的图56的局部侧剖视 图。示出处于完全伸长位置的刺针；
图58a示出图56所示的触发器机构的侧视图58b示出图58a所示的触发器机构的主视图，该触发器机 构具有安装在触发器机构的两个腿部上的两个弹簧；
图59示出安装在图48中的安装装置上的图53的针筒的局部 侧剖视图，图53的针筒布置在化验装置的另一个实施例上。该 化验装置除了已经修改为容纳不利用试验片的针筒之外，与图56所示的化验装置类似；
图60是示出安装在与图48中的安装装置类似的安装装置上 的图5 3的针筒的局部侧剖视图，图5 3的针筒布置在化验装置的 另 一 个实施例上。该化验装置除了是在化验装置的壳体上而不 是门上布置触发器机构之外，与图59所示的化验装置类似；
图61示出安装装置的另一个实施例的俯视图。该安装装置 除了利用偏心的圆形引导槽、以及触发器释放机构具有不同的 构造之外，与图49所示的安装装置类似；
图6 2是示出针筒的另 一 个实施例的局部侧剖视图。该针筒 除了利用与盘状构件分开的毂之外，与图55所示的针筒类似。 示出安装在图48中的安装装置上的针筒；
图63是示出安装到与图48所示的安装装置类似的安装装置 上的图62的针筒的局部侧剖视图，图62的针筒布置在化验装置 的另 一个实施例上。该化验装置除了包括用于调整刺针的刺入 深度的机构之外，与图59所示的化验装置类似。化验装置的门 和触发器机构未示出；
图64是示出安装到图48的安装装置上的图39的针筒的局部 侧剖视图，并且说明在已经触发和使用刺针之后使刺针保持在 缩回位置的 一个非限制性保持锁定系统；
图65是示出针筒的另 一个非限制性实施例的局部俯视剖视 图。该针筒包括整体构件(one-piece member ),该整体构件包 括环、刺针引导辐条状物(spoke)和具有中央开口的毂部；
图66a示出沿图65中的箭头A-A截取的局部剖视图；以及
图66b示出沿图65中的箭头B-B截取的局部剖视图。
具体实施例方式
这里示出的具体内容仅作为例子和为了本发明的实施例的说明性讨论的目的，并且为了提供相信是本发明的原理和概念 方面的最有用和容易理解的说明而呈现。在这方面，除对于本 发明的基本理解所必需的之外，没有致力于更加详细地示出本 发明的结构细节，结合附图所作的说明使得对于本领域的技术
人员来说明显的是在实际中可以如何实施本发明的几种形式。 图1 ~ 8示出针筒l的第一个非限制性实施例。针筒1包括盘 状平面体2和刺针保持环3。多个刺针5被径向安装到环3上。每 一个刺针5具有筒状针部5b和增大的头部5a，可以由使刺针5伸 出环3(例如，参见图18 )的机构来接合或接触该头部5a。每一 个刺针5被可动地安装在形成在环3中的径向取向的开口 3c中。 弹簧6被安装到每一 个刺针5 ，以确保 一旦使刺针5移动到伸长的 刺破位置，刺针5能够自动缩回。多个试验片2b也被径向布置， 并且与刺针5大致对准。作为非限制性例子，盘状体2可以具有 在大约1.5，'和3，'之间的外径，并且其直径优选为大约2，'。刺针5 的筒状部5b可以由如不锈钢等金属制成，也可以具有与传统的 刺针的材料和直径相同的材料和直径。筒状头部5a可以具有大 约0.15"的直径，并且可以由被注射成型到筒状部5b上的合成树 脂材料制成。弹簧6可以是任何一种期望的类型，并且可以优选 线压缩弹簧(wire compression spring )。试验片2b的宽度可以 在大约0.15'，和大约0.25，'之间的范围内，厚度可以在大约0.025'， 和大约0.r'之间的范围内，长度可以在大约0.5"和大约1.25'，之 间的范围内。
如图l所示，针筒l可以利用允许将针筒l安装到安装装置 MA (参见图9~ 18)的中央布置开口4。当然，为了将针筒l安 装到许多化验装置，针筒l可以具有不同的设计。针筒l的一个 重要方面涉及多个试验片2b和多个刺针5的使用。为了确保将针 筒1安装在安装装置MA的期望的预定位置，针筒l可以包括对准机构8。该对准机构8可以具有滑过安装装置MA的突起的凹
口形式，由此确保仅当使针筒l朝单 一 的角位置取向时才能安装
针筒l。为了确保针筒l将转动或指引仅一次，即仅360度，针筒 l可以包括锁定机构7。该锁定机构7可以具有开口的形式，当针 筒l从最初的安装位置转动完整的360度时，安装装置MA的销 IOI伸入该开口内。 一旦销IOI与开口 7接合，卩吏用者将会知道针 筒l已经被充分使用，也就是说，使用者将能够了解到所有的试 验片2b和刺针5已经用过一次，并且是移除针筒l、丢弃针筒l、 用新的针筒l更换该针筒l的时候了 。为了移除针筒l，使用者可 以简单地使针筒1稍微脱离安装装置M A抬起，逆时针转动 一 个 指引位置直到凹口 8与突起108对准，然后使针筒l完全地脱离安 装装置MA抬起。还可以通过使用者使用工具或手指向下压由 弹簧向上偏压的销101来促进该移除过程。
如图2和图4所示，试验片2b包括电接点2bl和2b2。在主体2 的上表面，在主体2的外周边缘0E邻近的区域使接点暴露于使 用者的血滴。当然，接收血滴的试验片上的接点的配置是传统 的。接点2bl和2b2沿着试验片2b延伸，并且与布置在主体2的下 表面上的接触垫和接触面电连接。定位这些接触垫以确保它们 提供与安装装置MA的接点103和104的电接触。由于接点103和 104被定位在仅一个位置，即在安装装置MA上的三点钟位置 (参见图9~ 11 )，所以仅当试验片2b位于预定位置和/或触发位 置时，在化验装置和每一个试验片2b之间建立电连接。
如图5a 8所示，针筒l的设计和构造筒单，并且包括仅四 个主要部分，即主体2、环3、针5和弹簧6。环3可以是合成树 脂材料的，并且可以通过注射成型制造，其后，可以通过如钻 孔等设置有开口3c。可以选择地，可以通过将各形成有半个开 口的两件固定在一起来制造环3。可以通过如粘合、超声焊、紧固件和咬合连接等许多技术将环3固定到主体2。尽管环3示出为
具有大致矩形截面，但是本发明还考虑到具有正方形截面和其
它形状的环3。当然，使等间隔的开口3c的直径比筒状部5b的直 径稍大，使得刺针5能够在开口3c内自由滑动。
图9~ 12说明一个非限制性安装装置MA,使用者可以通过 该安装装置MA将针筒1安装到如葡萄糖仪等化验装置。安装装 置MA可以利用针筒支撑面105,该针筒支撑面105被联接到化 验装置的壁IOO或化验装置的壳体，和/或与化验装置的壁100 或化验装置的壳体一体地形成。毂构件106从支撑面105延伸。 盖107覆盖毂106。毂106可以是大致圆形的，并且可以具有比针 筒l的中央开口 4的外径稍小的外径。致动机构AM布置在毂106 内。设计致动机构AM使其在针筒l位于多个预定位置中的一个 时接合一个刺针5。在这点上，致动机构AM可以具有螺线管的 形式，其中，当给螺线管通电时使电致动活塞(plunger) AP 从毂106迅速伸出。螺线管包括用于自动缩回活塞AP的弹簧。 设计螺线管使得活塞AP快速、即不到一秒地伸展和缩回，从而 使得刺针5也可以快速伸展和缩回。尽管未示出，但是可以经由 导线和/或其它类型的电连接使螺线管与化验装置的处理器电 路电连接。当然，本发明认为用于使刺针5移动到伸长位置的非 电装置和/或机械装置也是可能的。
如上所述，安装装置MA包括从毂106的外筒表面延伸的对 准突起108。突起108具有与针筒l的凹口 8的形状对应的三角形 形状。两个弹簧偏压的电接点销103和104从支撑面105延伸。如 上所述，当试验片2b位于接点103和104上方时，这些销103和104 提供与每一个试验片2b的接点2bl和2b2的电接触。尽管未示出， 但是，经由导线E W或其它电连接将接点销10 3和10 4连接到化验 装置的处理器。弹簧偏压的锁定销101也从支撑面105延伸。如上所述，该销101接合针筒1的下表面，直到开口7正好移过销 101,然后，销101突出到开口7中以防止针筒1的进一步转动运动。
图13~ 16示出安装到安装装置MA的针筒1。在该位置处， 凹口8与突起108对准，刺针5全部处于缩回位置。
图17和图18示出当触发螺线管或致动构件AM时，位于三 点钟位置的刺针5发生了什么。如看到的那样，刺针5伸出环3 的外周面。这里发生了抵抗弹簧6的偏压力径向向外压刺针5。 在该位置处，针将会刺破使用者的手指(例如，参见图22)。 一 旦刺针缩回，使用者可以简单地转动手指，使得血滴被置于试 验片2b的接点上，该试验片2b位于针5的正下方。而且，因为试 验片2b位于接点103和104上方，所以使用者能够通过将血滴置 于试验片2b上来确定化验装置的血液化验结果。化验装置或葡 萄糖仪由放置在试验片上的血样本确定血液化马全结果的具体方 法是传统的，这里不作详细讨论。
图19~ 22示出一个非限制性化验装置TD和/或其壳体，该 化验装置TD和/或其壳体可以利用安装装置MA。在本实施例 中，化验装置TD利用主体部MBP和针筒容纳部，该针筒容纳部 包括安装装置和可以开闭以允许使用者移除针筒l的门D。在本 实施例中，门D蜂皮铰接或枢转地安装到主体部MBP。当然，本 发明考虑到安装门D的其它方法。尽管未示出，但是主体部MBP 可以包括如处理器、电池、显示器DSPL、输入键、触发器TR、 接通/断开开关OS和其它电子元件等传统上用于葡萄糖仪上的 所有特征。图22说明可以使用化验装置来刺破使用者的手指 FNG的一种方法。 一旦使用者的手指被刺破，使用者可以转动 和/或操纵手指F N G以将血滴置于试验片2 b的接点上来使化验 装置能够提供结果。当然，通过将血滴置于试验片上而在如葡萄糖仪等化验装置中产生结果的方法是传统已知的，这里不做 详细说明。作为非限制性例子，使用者可以通过手动使外缘OE 与手指接合而在不同的逆时针位置之间转动针筒l。为此，外缘
O E可以设置有大摩擦表面。该大摩擦的边缘可以采取如硅橡胶
层或滚花边缘或带槽的边缘等形式。
图23 ~ 25示出化验装置TD'的另 一个实施例的侧视图。该化 验装置TD'与图19~ 21的化验装置类似，并且利用门D。然而， 该化验装置T D'的实施例被设计成与针筒1'的第二实施例 一 起 发挥作用。在图24中示出安装到安装装置MA的针筒1'。如图24 所示，设计针筒1'使得刺针5通过试验片伸长。为此，图24示出 在已经触发化验装置之后处于伸长位置的一个刺针5。针筒r
筒状轮缘(rim)之外，与图l所示的第一实施例类似。而且， 在该针筒l'中，与图l的针筒不同的是，电接点的接收用于化验 的血滴的部分被布置在试验片体的外筒状表面O C S上。结果， 试验片的外端包括允许刺针5通过环形轮缘的开口(参见图25 )。 如图25所示，从开口稍微有间隔地布置接点部2'bl和2'b2,以确 保当针移动到图2 4所示的伸长位置时该针不会在接点部2' b 1和 2'b2之间形成电连接。尽管在图23和图24中示出的针筒l'的实施 例利用在图1所示的针筒1中使用的类型的刺针保持环3 ，但是， 本发明考虑到不利用环3的针筒主体2'。可以代替地，使主体的 至少筒状端部足够厚，以发挥环3的针保持功能。可以选择地， 如这里公开的任何一种针筒的实施例考虑到的那样，环3和主体 2 (更具体地是环3和部分2a)可以形成为整体构件。参考图23, 可以看出化验装置TD'将如下发挥作用 一旦使用者使皮肤表面 抵靠外筒状表面OCS放置，就可以触发装置以使刺针快速移动 到伸长位置(图23),并且回到静止位置或初始位置。然后，如果使用者使皮肤表面保持抵靠表面OCS放置，则接点2'bl和2'b2 将能够接收到由刺破产生的血液。由于不需要使用者显著地变 换皮肤表面的位置以获得血样本，因此，化验装置TD'可以更快 速地提供结果。
图26说明可以在这里公开的任何一种针筒上使用的刺针保 持环3'和针5'的另 一个实施例。环3'除了还包括多个刺针保持构 件RM之外，与图3所示的环3类似。保持构件RM大致径向布置， 并且具有相等的角度间隔。每 一 个保持构件R M的 一 端与环3' 的内筒状表面联接，头部与刺针5'的头5'a的凸缘部分接合。从 而，该配置提供多个径向取向的保持构件RM,该保持构件RM 确保当从化验装置移除针筒时刺针5'保持安装到杀'J针保持环3'。 保持构件R M可以与环3'—体地形成，并且可以是可偏转的使得 刺针5'可以更容易地安装在环3'上。当然，可以在这里公开的任 何一种针筒的实施例上使用这种环3'和针5'配置。
图2 7和图2 8示出可以在这里公开的任何 一 种针筒上J吏用的 试验片2b的一个非限制性实施例的主视图和后视图。当然，假 设传统的试验片被构造成用在这里公开的类型的针筒上，则本 发明考虑利用传统的试验片。试验片2b利用现有技术中已知类 型的接点和/或电极。然而，在该实施例中，试验片2b应该利用 被构造成在其上接收血样本或其它体液的接点部分2b2b和 2blb。这些部分2b2b和2blb经由电极部分2b2和2bl与面向后面 的接触垫2b2a和2bla电连接。接触垫2b2a和2bla位于试一验片2b 上的某位置，使得当将特定试验片2b移到例如图17和图18所示 的三点钟位置等针触发位置时，使每 一 个接触垫与销接点10 3 和104电4妻触。
图29和图30说明可以将每 一 个试验片2b连接到和/或布置 在平面盘体2上的一个非限制性方法。根据本实施例，每一个试验片2b被装配到形成在构成盘体2的部分2a中的相对布置的槽 中。为此，可以通过超声焊甚至使用粘接和/或结合连接经由压 配合、咬合连接将试验片的侧缘固定到槽。当然，本发明还考 虑到用其它方法将试验片2 b布置在盘体2上。试验片2 b也可以与 主体2和/或构成主体2的部分2a—体地形成。
图31说明可以在这里公开的任何 一 种针筒上使用的刺针保 持环3"和针5"的另 一个实施例。环3'，除了还包括多个刺针止动 构件SM之外，与图26所示的环3'类似。止动构件SM可以是圆柱 状壁部分和/或平行壁构件，可以大致径向布置，并且具有相等 的角度间隔。每一个止动构件SM的一端与环3"的内筒状表面联 接，自由端与刺针5'的头5'a的凸缘部分接合。从而，该配置提 供多个径向取向的保持构件RM和止动构件SM的组合，该保持 构件RM确保当从化验装置移除针筒时刺针5'保持安装到刺针 保持环3',该止动构件S M确保刺针5'刺入预定的量或深度设定 值"z"。通过基于不同长度的止动构件SM制造不同的针筒，使 用者可以基于期望的深度设定值"z，，从多个针筒中选择一个针 筒。可以预想的是可以基于止动构件SM的长度制造具有不同 深度设定值的两种到六种针筒类型，并且可以基于期望的深度 设定值"z"选择一个用在化验装置上。保持构件RM和止动构件 SM可以与环3'，一体地形成。当然，可以在这里公开的任何一种 针筒的实施例上^f吏用这种环3"和针5'配置。
图3 2示出化验装置T D''的另 一 个实施例的俯视图。化验装 置TD"除了已经将门D修改为露出较少的针筒之外，与图21所示 的化验装置类似。化验装置TD，'包括在化验装置或葡萄糖仪上 通常使用的其它物品当中的显示器DSPL、触发器TR以及接通 -断开开关OS;
图33示出化验装置TDm的另 一个实施例的侧视图。该化验
27装置TDm除了利用用于在每个不同的角位置之间电指引针筒1'
的系统，也就是说， 一旦使用者接收到化验结果，就使针筒r
自动转动到下一位置之外，与图23所示的化验装置类似。该系 统使用可以通过化验装置TDm的处理器操作和/或通过手动开 关切换操作的电动机M。当然，可以利用如电操作的电动机等 任何类型的电动机。还可以由如线性致动器、压电致动器、线 性形状记忆允许(SMA )致动器、或者甚至；兹性形状记忆(MSM ) 致动器等致动器来代替电动机。作为非限制性例子， 一旦在已 经触发化验装置之后刺针移动到伸长位置，并且一旦化验结果， 在使电动机M指引针筒l'到下 一位置之前，化验装置TDm可以执 行几秒的时间延迟。为了引起该指引运动，电动机M使用链轮
(sprocket) SP,该链轮SP与径向布置的槽的圆形部分和布置 在针筒l'的下表面上的齿啮合。当然，假设可以提供可靠的接 合，则可以用任何期望的大摩擦接合来代替该链轮/齿的啮合。 而且，尽管示出关于第二个针筒实施例利用电动机M指引系统， 但是，该配置也可以用于第 一 个针筒实施例以及这里公开的任 何一种化验装置。当然，该指引系统的好处是消除使用者手动 指引化验装置中的针筒的需要。
图34 ~ 36示出化验装置TD"的另 一个实施例和针筒l"的第 三个实施例。化验装置TD^除了利用用于将针筒r'固定在每个
不同的角位置的系统，也就是说，可以将针筒r'暂时锁定在每
一个不同的位置之外，与图22所示的化验装置类似。该系统使
用与针筒r'中的多个圆周凹口 cn中的每一个接合的偏转位置
保持构件PRM。构件PRM的一端与化验装置壳体的壁联接，自 由端与每一个凹口 cn可释放地接合。该配置构造成当构件PRM 与一个凹口cn接合时，刺针和试验片准确地对准，并且准备好 使用(参见图35)。图36示出当针筒l'，移动到位置保持构件PRM将与针筒r'的多个圆周凹口 cn中的一个接合的另 一位置时偏
转的位置保持构件P RM 。凹口 C N的设计使得能够防止针筒r' 顺时针转动，也就是说，凹口CN还用作单向转动机构。当然， 可以在包括还利用图33的指引电动机M的针筒以及化验装置的 这里公开的任何一种针筒以及化验装置上使用该指引配置。
图37示出组件即包括刺针保持环3和刺针5"的针筒l"的另 一个实施例的剖视图。该配置提供确保使刺针5''保持安装到杀'j 针保持环3的大致圆形的保持环构件R R M 。刺针5''除了包括与 构件RRM接合的圆形凸缘之外，与图5a 5c中的刺针类似。特 别地，可以使用环RRM代替图26和图31所示的保持构件RM。 可以在图9~ 22、图32和图34 36所示的任何一种化^验装置上1吏 用针筒1出。还可以在图23~ 25和图33所示的针筒上使用保持环 构件RRM和刺4十5"。
图3 8说明可以在这里7&开的任何 一 种针筒上使用的刺针保 持环3 m和针5'的另 一 个实施例。环3 m除了还包括多个刺针止动 构件SM和代替弹簧6的偏压构件BM之外，与图26所示的环3'类 似，该偏压构件BM用于朝向静止位置和/或初始位置偏压刺针。 止动构件SM可以是圆柱状壁部分和/或平行壁构件，可以大致 径向布置，并且具有相等的角度间隔。每一个止动构件SM的一 端与环3m的内筒状表面联接，自由端与刺针5'的头5'a的凸缘部 分接合。从而，该配置提供多个径向取向的偏压构件BM和止动 构件SM的组合，该偏压构件BM确保当从化验装置移除针筒时 刺针5'保持安装到刺针保持环3111,该止动构件SM确保刺针5'刺 入预定的量或深度设定值"z"。通过基于不同长度的止动构件 SM制造不同的针筒，使用者可以基于期望的深度设定值"z，，从 多个针筒中选择针筒。可以预想的是可以基于止动构件SM的 长度制造具有不同深度设定值的两种到六种针筒类型，并且可以基于期望的深度设定值"Z"选择一个用在化验装置上。偏压构
件BM和止动构件SM可以与环3m—体地形成。当然，可以在这 里公开的任何一种针筒实施例上使用这种环3m和针5'配置。
现在将参考图19 ~ 22所示的实施例说明使用这里描述的类 型的针筒的化验装置的操作。作为初始步骤，使用者将打开门 D，并且将针筒1安装到安装装置MA上。通过使凹口 8与突起108 对准来完成这一步。然后，使用者可以向下推动针筒l,直到盘 2的底面接触表面105。然后，使用者可以关闭门D并且通过接 通化验装置TD、将手指FNG放在图22所示的位置、并且触发化 验装置TD以使一个刺针刺破手指FNG来开始使用该装置。然 后，使用者将转动手指以将血滴置于试验片的露出端。此时， 在触发并且检测到试验片上的血滴之后，该装置可以自动提供 化验结果，或者在使用者通过例如第二次推触发器TR来手动输 入化验请求以启动化验程序时，该装置自动提供化验结果。一 旦使用者接收到结果，使用者就可以通过例如将摩擦力施加到 边缘OE来手动转动针筒1,或者优选地通过致动指引电动机M 来转动针筒l。该致动可以自动地(即一时间延迟之后)或者通 过例如使用者第三次压触发器按钮TR而发生。然后，该装置准 备好以后再次使用和/或被不同的使用者使用。
图39 ~ 46b示出针筒IO的另 一个非限制性实施例。针筒10 包括盘状平面体20和刺针保持环30。多个刺针50径向安装到环 30。每一个刺针50都具有筒状针部50b、增大的头部50a以及突 起部50c,该突起部50c通过缝90突出并且在缝90内滑动，该突 起部50c可以通过使刺针50伸出环30 (例如，参见图52)的机构 (例如，具有引导槽或引导凹部的形式)来接合、接触和/或可 动地引导。每一个刺针50被可动地安装在形成在环30中的径向 取向的开口30c内。为了确保一旦触发刺针50,刺针50就能自动伸展和缩回，在每一个刺针50上安装内部弹簧60b和外部弹簧 60a。从而，弹簧60b使刺针50移动到伸长的刺破位置，而比弹 簧60b足够弱的弹簧60a在刺针50到达完全伸长位置之后使刺针 移动到缩回位置或静止位置。通过形成在盘状构件20中的缝90 直线引导每一个刺针50。缝90的内部止动面限定刺针50的最大 伸长位置和刺针50的最大缩回位置。
多个试验片20b也径向布置，并且与刺针50大致对准。作为 非限制性例子，盘状体20可以具有在大约1.0'，和3'，之间的外径， 并且其直径优选在大约1.5''和大约2''之间。刺针5 0的筒状针部 50b可以由如不锈钢等金属制成，也可以具有与传统的刺针的材 料和直径相同的材料和直径。筒状头部50a可以具有在大约 0.05'，和大约0.15"之间的直径，并且可以由被注射成型到筒状部 5Ob上的合成树脂材料制成。弹簧60a和60b可以是任何 一 种期望 的类型，并且可以优选是线压缩弹簧。试验片20b的宽度可以在 大约0.10"和大约0.25"之间的范围内，厚度可以在大约0.025" 和大约0.1"之间的范围内，长度可以在大约0.5"和大约1.25"之 间的范围内。
如图39所示，针筒10利用中央布置的筒状开口40,该开口 40由盘状构件20的穀部H限定，并且允许针筒IO安装到化验装 置的安装装置MA (参见图48~ 52)。当然，为了允许将针筒IO 安装到许多化验装置，针筒10可以具有不同的设计。为了确保 将针筒10安装在安装装置M A的期望的预定位置，针筒10可以 包括对准机构(未示出，但是与图l所示的机构8类似)。该对准 机构可以具有滑过安装装置MA的突起的凹口形式，由此确保 仅当朝单一角位置取向时可以安装针筒IO。为了确保针筒10仅 能转动或指引 一次即仅360度，针筒IO可以包括锁定机构70。该 锁定机构70可以是开口的形式，当针筒10从最初安装位置转动完整的360度时，销(未示出，但是与图9所示的安装装置MA 的销IOI类似)伸入该开口内。 一旦销与开口70接合，使用者将 会知道针筒10已经被充分使用，也就是说，使用者将能够了解 到所有的试验片20b和刺针50已经用过一次，并且是移除针筒 10、丟弃针筒IO、用新的针筒10更换该针筒10的时候了 。为了 移除针筒10，使用者可以简单地使针筒IO稍微脱离安装装置 MA抬起，逆时针转动一个指引位置直到凹口与突起对准，然 后使针筒IO完全地脱离安装装置MA抬起。还可以通过使用者 使用工具或手指向下压由弹簧向上偏压的销来促进该移除过 程。
为了确保针筒10被准确地安装到安装装置MA上，针筒IO 可以包括可拆除的保持装置RD，该保持装置RD确保位于例如 三点钟位置的刺针50部分缩回。这确保所有的突起部50c位于插 入安装装置MA的引导槽GG的正确位置。 一旦针筒IO被安装到 安装装置MA上，就可以移除、丟弃保持装置RD,并且保持装 置RD优选由便宜的合成树脂材料制成。当然，保持装置RD可 以具有任何期望的构造，甚至可以具有保持所有的刺针50的期 望位置以确保突起部50c与安装装置MA的引导槽GG准确地、容 易地配合的环的形式。
如图44所示，试验片20b包括电接点20M和20b2。在主体20 的上表面，在主体20的外周边缘OE邻近的区域内接点20bl和 20b2暴露于使用者的血滴。当然，接收血滴的试验片上的接点 的配置是传统的。接点20bl和20b2沿着试验片2b延伸，并且与 布置在主体20的下表面或相反表面上的接触垫或接触面(未示 出，与图4所示的接触垫类似)电连接。定位这些接触垫以确保 它们提供与安装装置MA的销接点(未示出，但是与图9所示的 销接点103和104类似)的电接触。当接点被定位在仅一个位置，即在安装装置MA上的三点钟位置(例如，参见图9~11)时， 仅当试验片20b位于预定位置和/或触发位置时，在化验装置和 每 一 个试验片2 0 b之间建立电连接。
如图45 ~ 46b所示，较大的弹簧60b的一端与各自的刺针50 联接，另 一端与弹簧支撑环SSR联接。使环SSR的尺寸形成为滑 过毂H的肩部SP。根据图45 ~ 46b所示的实施例，弹簧60b的两 端不可拆除地固定到刺针50和环SSR。
如图39 46b所示，针筒10的设计和构造简单，并且包括仅 七个主要部分，即主体20、环30、针50、弹簧60a和60b、支 撑环SSR、以及保持装置RD。环30可以是合成树脂材料的，并 且可以通过注射成型制造，其后，可以通过如钻孔等设置有开 口30c。可以选才奪地，可以通过将各形成有半个开口的两件固定 在一起来制造环30。可以通过如粘合、超声焊、紧固件和咬合 连接等许多技术将环30固定到主体20。尽管示出具有大致矩形 截面的环30,但是本发明还考虑到具有正方形截面和其它形状 的环30。当然，4吏等间隔的开口30c的直径比筒状部50b的直径 稍大，使得刺针50能够在开口30c内自由滑动。
现在将说明使用图39~ 46b所示类型的针筒的化验装置的 操作。作为初始步骤，使用者将打开化验装置的门，并且将针 筒10安装到例如图48和图49所示类型的安装装置上。通过使盘 状构件20的凹口与毂106'的突起对准来完成这一步。然后，使 用者可以向下推动针筒10，直到盘20的底面接触表面105'。然 后，使用者可以关闭门并且通过接通化验装置、放置手指FNG (例如，参见图22所示的FNG)、并且触发化验装置以使一个刺 针刺破手指来开始使用该装置。然后，使用者将转动手指以将 血滴置于试验片的露出端上。此时，在触发并且检测到试验片 上的血滴之后，该装置可以自动提供化验结果，或者当使用者通过例如第二次推触发器T R以启动化验程序来手动输入化验 请求时，该装置可以自动提供化验结果。 一旦使用者接收到结
果，使用者就可以通过例如将摩擦力施加到边缘O E来手动转动 针筒IO，或者优选地通过致动指引电动机来转动针筒10。该致 动可以自动地(即一时间延迟之后)或者通过例如使用者第三 次压触发器按钮而发生。然后，该装置准备好以后再次使用和/ 或被不同的使用者使用。
如图47a和图47b所示，较大的弹簧60'b的 一 端可与各自的 刺针50'可拆除地联接，另 一端与弹簧支撑环SSR'的突起部联 接。与前述的环SSR的情况一样，使环SSR'的尺寸形成为滑过 穀H的肩部SP。
图48和图49说明用于将针筒IO安装到如葡萄糖仪等化验装 置的 一 个非限制性安装装置M A 。安装装置M A可以利用针筒支 撑面105'，该针筒支撑面105'被联接到化验装置的壁1 OO'或化验 装置的壳体，和/或与化验装置的壁100'或化验装置的壳体一体 地形成。毂构件106'从支撑面105'延伸。穀构件106'可以是大致 圆形的，并且可以具有比针筒IO的中央开口 40的外径稍小的外 径。引导槽GG形成在表面105'中。设计槽GG使得当针筒10位于 安装装置MA上时在槽GG中收容刺针50的每一个突起部50c。随 着针筒10在毂106'上转动，突起部50c在槽GG内移动。安装装 置还包括由弹簧向上偏压的触发器释放机构T R M 。当使用者期 望触发位于预定位置的一个刺针50时，可以致动触发器机构TM (例如参见图5 6 )以使触发器释放机构T RM抵抗弹簧的偏压力 向下移动。当触发器释放机构TRM到达较低的位置(参见图52) 时，刺针50将在弹簧60b的偏压作用/力下在释放槽RG内自由移 动。尽管未示出，但是，触发器释放机构TRM还可以受到如螺 线管等致动装置的控制，该致动装置可以经由导线和/或其它类型的电连接而电连接到化验装置的处理器电路。当然，本发明 考虑到当使用者期望触发非电装置和/或机械装置中的一个时， 用于使刺针5 0释放的其它非电装置和/或机械装置。
如上所述，安装装置MA可以包括从毂106'的外筒状表面延 伸的对准突起(与图9的机构108类似)。该突起可以具有与针筒 10的凹口 (与图l所示的凹口 8类似)的形状对应的三角形形状。 两个弹簧偏压的电接点销(与图9的销103和104类似)可以从支 撑面105'延伸。如上所述，当试验片20b位于这些销接点上方时， 这些销提供与每一 个试验片20b的接点20bl和20b2的电接触。尽 管未示出，但是，可以经由导线或其它电连接将接点销连接到 化验装置的处理器。弹簧偏压的锁定销(与图9中的销101类似) 也可以从支撑面105'延伸。如上所述，该销可以接合针筒10的 下表面，直到开口70正好移过销，于是，销突出到开口70中以 防止针筒10的进一步转动运动。如图49所示，除了邻近触发器 释放机构的区域，引导槽GG呈大致圆形。引导槽GG在这里具 有凹部或者向里弯曲部分以使弹簧60b变为被压缩并且获得势 能。这样，当降低触发器释放机构TRM时，位于触发器释放机 构TRM的位置处的刺针50将能够以动能的形式释放其势能，并 且能够在弹簧60b的作用下移动到伸长的刺破位置(参见图52 )。
图50 ~ 52示出安装到图48 ~ 49所示的安装装置MA的针筒 10。如图50所示， 一旦针筒IO安装到安装装置MA上，就可以 移除保持装置RD。图51示出安装在安装装置上的针筒10，并且 说明位于触发位置(左侧)的刺针50已经部分缩回以压缩弹簧 60b。图52示出在触发器释放机构TRM经受向下的力F之后刺针 50如何移动到伸长位置。如图52所示，刺针50伸出环30的外周 面。这通过抵抗弹簧60a的偏压力径向向外推动刺针50而发生。 在该位置处，针会刺破使用者的手指(例如，参见图22)。 一旦刺针缩回，使用者可以简单转动手指，使得血滴被置于位于针
50的正下方的试验片20b的接点上。而且，因为试验片20b位于 接点上方，所以使用者能够通过将血滴置于试验片20b上来确定 来自化验装置的血液化验结果。化验装置或葡萄糖仪由放置在 试验片上的血样本确定血液化验结果的具体方法是传统的，这 里不作详细讨i仑。
为了确保刺针50移回允许针筒10在安装装置MA上转动的 位置，每一个刺针50包括与盘状构件20上的对应突起接合的突 起(参见图64 )。将弹簧60a和60b设计成使得 一 旦刺针50已经到 达完全伸长位置，刺针50能够自动移动到图64所示的缩回位置 和锁定位置。这些协同操作的突起构成保持锁定系统RLS。当 然，本发明考虑到一旦触发刺针，可以将刺针50可靠地保持在 缩回位置以在突起50c在槽GG内滑动的状态下，允许针筒IO在 安装装置MA上转动的其它方法。
图53和图54示出针筒10'的另 一个非限制性实施例。针筒10' 包括盘状平面体20'和刺针保持环30。与以前的针筒IO的实施例 不同的是，该针筒10'不使用试验片。因此，可以使外周边缘OE 具有与环30的外径大致对应的较小的直径。针筒10'的其它方面 与针筒10的其它方面类似，并且包括开口70'、引导缝90'和毂 H'。多个刺针50被径向安装到环30。每一个刺针50具有筒状针 部50b、增大的头部50a和突起部50c，可以通过使刺针50伸出环 30(例如，参见图52)的机构(例如，具有引导槽或者凹部的 形式)来接合、接触和/或可动地引导该突起部50c。每一个刺 针50被可动地安装到形成在环30中的径向取向的开口 30c内。为 了确保一旦触发刺针50,刺针50就自动伸展和缩回，在每一个 刺针50上安装内部弹簧60b和外部弹簧60a。从而，弹簧60b使刺 针50移动到伸长的刺破位置，而比弹簧60b足够弱的弹簧60a在刺针50到达完全伸长位置之后使刺针移动到缩回位置或静止位
置。通过形成在盘状构件20中的缝90直线引导每一个刺针50。 缝90的内部止动面限定刺针50的最大伸长位置和刺针50的最大
缩回位置。
现在将说明使用图53和图54所示类型的针筒的化验装置的 操作。作为初始步骤，使用者将打开化验装置的门，并且将针 筒10'安装到例如图48和图49所示类型的安装装置上。通过使盘 状构件20'的凹口与毂106'的突起对准来完成这一步。然后，使 用者可以向下推动针筒10'，直到盘20'的底面接触表面105'。然 后，使用者可以关闭门并且通过接通化验装置、放置手指(例 如，参见图22所示的FNG)、并且触发化验装置以使一个刺针刺 破手指来开始使用该装置。然后，使用者将转动手指以将血滴 置于试验片的露出端。然后，与传统已知的一样，使用者将血 滴置于试验片(未示出)上，并且将试验片放到化验装置中。 一旦使用者接收到结果，使用者就可以通过例如将摩擦力施加 到边缘OE来手动转动针筒10'，或者优选地通过致动指引电动机 来转动针筒10'。该致动可以自动(即一时间延迟之后)地或者 通过例如使用者第三次压触发器按钮而发生。然后，该装置准 备好以后再次使用和/或被不同的使用者使用。
图55示出针筒IO"的另 一个非限制性实施例。针筒10"包括 与图53和图54所示 一样的盘状平面体20'和刺针保持环30。与以 前的针筒10'的实施例不同的是，该针筒10'，不使用外部缩回弹 簧60a，而是依靠内部弹簧60b来提供向外的偏压力和缩回力二 者。针筒10"的其它方面与针筒10'的其它方面类似，并且包括 开口70'、引导缝90'和毂H'。
图56 ~ 57示出利用图39 ~ 46b中的针筒IO的化验装置TDV 的另一个非限制性实施例。该化验装置TDV除了包括图48~49所示的安装装置和具有可动地安装的触发器机构TM的门之外，
可以是图32~ 36所示的任何一种类型。在图58a和图58b中详细 示出的触发器机构TM包括两个腿部，当向下压触发器机构TM 或者触发器机构TM经受力F (例如，参见图57)时，该腿部接 触触发器释放机构TRM的上表面。如上所述，这使得弹簧60b 伸展，使刺针50朝向伸长位置移动，并且允许刺破使用者的手 指。为了确保当不压下触发器机构TM时，触发器机构TM自动 移回到未触发位置，弹簧被安装到腿部，并且该弹簧用于向上 偏压回触发器才几构TM。
图59示出利用图53 ~ 54中的针筒10'的化验装置TD"的另 一个非限制性实施例。该化验装置TD"除了包括图48 49所示 的安装装置和具有可动地安装的触发器机构TM的门之外，也可 以是图32~ 36所示的4壬何一种类型。在图58a和图58b中详细示 出的触发器机构TM包括两个腿部，当向下压触发器机构TM或 者触发器机构TM经受力F (例如，参见图57)时，该腿部接触 触发器释放机构TRM的上表面。如上所述，这使得弹簧60b伸 展，使刺针50朝向伸长位置移动，并且允许刺破使用者的手指。 为了确保当不压下触发器机构TM时，触发器机构TM自动移回 到未触发位置，弹簧被安装到腿部，并且该弹簧用于向上偏压 回触发器才几构TM。
图60示出利用图53 ~ 54中的针筒10'的化验装置TD^的另 一个非限制性实施例。该化验装置TD^除了包括与图48~ 49所 示的安装装置类似的安装装置之外，也可以是图32 36所示的 任何一种类型。本实施例的化验装置TDW的安装装置和/或壳体 的不同之处在于其利用触发器机构TM'代替触发器释放机构 TRM来移动释it突起。本实施例消除了在图56~ 59所示的实施 例的情况下，对安装到化验装置的门上的触发器机构的需要。触发器机构TM'如下发挥作用当将触发器按钮推向壳体时，
弹簧被压缩并且释放突起向下枢转。结果，释放突起不再阻碍
突起50c移动。这使得弹簧60b伸展，使刺针50朝向伸长位置运 动，并且允许刺破使用者的手指。为了确保当不压下触发器机 构TM'时，触发器机构TM'自动移回到未触发位置，弹簧向上偏 压触发器机构TM'的释放突起。该释放突起还包括锥形面，该 锥形面可以与突起50c接合，以使刺针50在到达完全伸长位置之 后移回到静止位置。
图61示出安装装置MA的另一个实施例的俯视图。安装装 置MA利用支撑面105",并且该安装装置MA除了利用偏心的圆 形引导槽GG'、以及触发器释放机构TRM'具有不同的构造之外， 与图48 ~ 49所示的安装装置类似。与以前的实施例一样，利用 释放槽RG'以确保刺针50以大致直线的方式移动。与以前的安 装装置一样，该安装装置MA可以用于上述针筒10、针筒10'和 针筒10"。
图62是示出针筒10'"的另一个实施例的局部侧剖视图。该 针筒10'"除了利用与盘状构件20"分开的毂H"之外，与图55所示 的针筒类似。作为非限制性例子，盘状构件20'，可以被压配到毂 H"上，并且可以在不利用如图62所示的环形支撑肩部AS的情况 下形成毂H"。可以选择地，可以在盘状构件20'，的相反面或上 表面上布置环形肩部。针筒10"'示出为安装在图48中的安装装 置上。
图63是示出安装在与图48所示的安装装置类似的安装装置 上的图62的针筒的局部侧剖视图，图62的针筒布置在化验装置 TD孤的另 一个实施例上。该化验装置TD"除了包括用于调整刺 针的刺入深度的机构DAM之外，与图59所示的化验装置类似。 机构DAM利用使带螺紋构件转动的转盘(dial)。 L形的构件被螺紋安装到带螺紋构件，并且具有突出到释放槽RG中的止动面 LSS。当使用者希望调整刺针的刺入深度时，使用者只需简单 地沿任 一 方向转动转盘来4吏止动面LSS如箭头所示向前和向后 移动。本发明考虑到该深度设定配置可以用在这里公开的任何 一种化验装置上。化验装置TD咖的门和触发器机构未示出。
图64是示出安装在图48的安装装置上的图39的针筒的局部 侧剖视图，并且说明刺针5 0在被移动到完全伸长位置之后可以 使刺针保持在缩回位置的一个非限制性方法。在本实施例中， 在已经触发和使用刺针之后，具有锥形突起形式的保持锁定系 统RLS将每一个刺针50保持在缩回位置。该保持系统确保在触 发刺针50之后，刺针50保持与引导槽GG接合。
图65 ~ 66b示出针筒1()W的另 一个非限制性实施例。示出移 除了刺针和弹簧的中央辐条状物。针筒1()W包括整体构件，该 整体构件包括环部30'、部分中空的刺针引导辐条状物NGS、以 及具有中央开口 40的毂部HP。该整体构件可以由合成树脂制 成。每一个辐条状物NGS包括引导缝90",并且容纳刺针50'，以 及弹簧60a和60b。如图66a所示，辐条状物NGS具有大致圆筒状 构造，其具有开口以允许插入刺针50'，以及弹簧60a和60b。为了 确保弹簧60b保持在由辐条状物NGS形成的通道中，刺针50"包 括中央布置的后部突起50"d。
化验装置可以优选制成透明的和/或半透明的，使得使用者 能够清楚地辨别何时针筒已经使用了多少。当然，本发明不限 于透明的和/或半透明的主体设计。
还可以在每一个试验片和/或针筒的每一个刺针位置上设 置数字或字母(或其它标记)，使得使用者能够看到正在使用哪 个试验片或刺针以及还剩多少可以使用。化验装置还可以设置 有检测针筒的位置和数字地指示位置数的系统。作为非限制性例子，这可以通过使用条形码读取系统来完成。除了弹簧和针 (可以分别由弹簧钢和不锈钢制成)以外，针筒的所有部分可 以由塑料材料制成，并且可以使用传统的注射成型技术或其它 已知的制造技术来形成。然而，根据实际需要，也可以利用其 它材料和制造方法。
注意，以上例子仅为了解释的目的而提供，并且绝对不要 理解成是对本发明的限制。尽管参考典型实施例已经描述了本 发明，但要理解，这里使用的语言是描述和说明的语言，而不 是限制性语言。在所附权利要求书的范围内可以进行修改，像 当前叙述和修改那样，而不脱离本发明在其诸方面的范围和精 神。尽管这里参考特定装置、材料及实施例已经描述了本发明，
但本发明不打算限于在此公开的特定内容；而是，本发明扩展 到如在所附权利要求书的范围内的所有功能等同结构、方法及 使用。
1. 一种用于化验装置的针筒，所述针筒包括多个可动地安装的刺针；以及允许将所述针筒安装到所述化验装置的机构。
2. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，允许将所述 针筒安装到所述化验装置的所述机构包括开口 。
3. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，所述多个刺 针中的每一个大致径向取向，并且在不转动的情况下沿着大致 直线路径移动。
4. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括大致 径向取向的多个试验片。
5. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，所述多个刺 针中的每一个被可动地安装到盘状体。
6. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括多个 弹簧，每一个弹簧具有与所述多个刺针中的一个联接的一端。
7. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，所述针筒包 括大致圆形形状。
8. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，所述针筒包 括具有不大于约2英寸的外径的大致圆形形状。
9. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，所述针筒包 括具有不大于约0.25英寸的厚度的大致圆形形状。
10. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括多个 弹簧，每一个弹簧被安装到所述多个刺针中的一个。
11. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，所述多个刺 针中的每一个包括头部和针部。
12. 根据权利要求ll所述的针筒，其特征在于，还包括环 状构件，每一个所述针部被布置在所述环状构件的开口内。
13. 根据权利要求ll所述的针筒，其特征在于，还包括被构造和布置成将所述多个刺针中的一个保持在至少部分缩回位 置的可拆除的保持装置。
14. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括环状构件，所述多个刺针中的每 一 个被可动地安装到所述环状构件。
15. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括被不 可动地安装到平面盘状体的多个试验片。
16. 根据权利要求15所述的针筒，其特征在于，所述平面 盘状体包括小于约0.10英寸的厚度。
17. 根据权利要求15所述的针筒，其特征在于，所述多个 试验片中的每一个包括电接点。
18. 根据权利要求15所述的针筒，其特征在于，所述多个 试验片中的每一个与所述多个刺针大致径向对准。
19. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括允许 将所述针筒安装到所述化验装置的仅一 个位置的对准机构。
20. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括确保 将所述针筒安装到所述化验装置的预定位置的凹口和槽中的一个。
21. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括一旦 所述针筒在所述化验装置中已经转动到锁定位置，就阻止所述 针筒转动的锁定机构。
22. 根据权利要求l所述的针筒，其特征在于，还包括所述 针筒在所述化验装置中已经转动到锁定位置之后，阻止所述针 筒转动的开口 。
23. —种使用包括权利要求l所述的针筒的化验装置刺破 皮肤表面的方法，所述方法包括邻靠使用者皮肤布置所述化验装置；触发所述化验装置，使得所述多个刺针中的一个刺破使用者的皮肤；以及使所述针筒转动到另 一位置。
24. —种用于化验装置的针筒，所述针筒包括平面盘状体；多个径向取向的刺针； 多个弹簧；以及每一个所述弹簧被构造和布置成以下中的至少一种情况 使所述多个刺针中的一个移向伸长位置；以及 使所述多个刺针中的一个移向缩回位置， 其中，所述针筒被构造和布置成可拆除地安装到所述化验 装置。
25. 根据权利要求24所述的针筒，其特征在于，所述平面 盘状体包括中央开口和多个径向取向的引导缝，其中，所述多 个径向取向的刺针在基本不转动的情况下可沿大致直线路径移 动，所述中央开口允许将所述针筒可拆除地安装到所述化验装置。
26. —种使用包括权利要求24所述的针筒的化验装置刺破 皮肤表面的方法，所述方法包括邻靠使用者皮肤布置所述化验装置；触发所述化验装置，使得所述多个刺针中的一个刺破使用 者的皮肤；以及使所述针筒转动到另 一 位置。
27. —种化验装置，其包括 壳体；以及包括多个刺针和多个弹簧的针筒；其中，所述针筒被可动地安装在所述壳体内。
28. 根据权利要求27所述的化验装置，其特征在于，所述针筒是大致盘状的，并且包括可绕布置在所述壳体内的毂转动 地安装的中央开口 。
29. 根据权利要求27所述的化验装置，其特征在于，所述 多个刺针被可动地安装到盘状体。
30. 根据权利要求29所述的化验装置，其特征在于，所述 多个刺针径向取向。
31. 根据权利要求27所述的化验装置，其特征在于，所述 针筒被可拆除地安装到所述壳体。
32. 根据权利要求27所述的化验装置，其特征在于，所述 壳体包括可以打开以移除所述针筒的门。
33. —种葡萄糖仪，其包括 壳体；包括多个刺针的针筒；所述针筒被可动地和可拆除地安装在所述壳体内； 将所述针筒保持在至少一个转动位置的机构；以及 允许使用者在多个位置之间转动所述针筒的装置。
34. 根据权利要求33所述的葡萄糖仪，其特征在于，所述 壳体包括可以打开以移除所述针筒的门。
35. 根据权利要求33所述的葡萄糖仪，其特征在于，将所 述针筒保持在至少 一 个转动位置的所述机构包括偏转构件。
36. 根据权利要求35所述的葡萄糖仪，其特征在于，允许 使用者在多个位置之间转动所述针筒的所述装置包括电动机。
37. 根据权利要求33所述的葡萄糖仪，其特征在于，将所 述针筒保持在至少一个转动位置的所述机构包括电动机。
38. 根据权利要求37所述的葡萄糖仪，其特征在于，允许 使用者在多个位置之间转动所述针筒的所述装置包括所述电动 机。
39. 根据权利要求33所述的葡萄糖仪，其特征在于，还包 括允许将所述针筒最初安装在所述壳体内的仅一个位置的对准 机构。
40. 根据权利要求33所述的葡萄糖仪，其特征在于，还包 括确保所述针筒被安装到所述壳体的预定位置的凹口和槽中的一个。
41. 根据权利要求33所述的葡萄糖仪，其特征在于，还包 括一旦所述针筒在所述壳体中已经转动到锁定位置，就阻止所 述针筒转动的锁定机构。
42. 根据权利要求33所述的针筒，其特征在于，还包括所 述针筒在所述壳体中已经转动到锁定位置之后，阻止所述针筒 转动的开口 。
43. —种使用权利要求33所述的葡萄糖仪刺破皮肤表面的 方法，所述方法包4舌邻靠使用者皮肤布置所述壳体；触发所述葡萄糖仪，使得所述多个刺针中的一个剌破使用 者的皮肤；以及使所述针筒转动到另 一 位置。
用于化验装置(TD)的针筒(1)和使用具有该针筒(1)的化验装置(TD)的化验方法。针筒(1)包括多个刺针(5)和允许将针筒(1)安装到化验装置(TD)的机构(4)。该方法通过邻靠使用者皮肤布置化验装置(TD)、触发化验装置(TD)使得多个刺针(5)中的一个刺破使用者的皮肤、以及使针筒(1)转动到另一位置来使用化验装置(TD)刺破皮肤表面。
文档编号A61B17/32GKSQ
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者史蒂文·席瑞格 申请人:斯达特医疗器械股份有限公司