在做HIV室内质控样浓度一览表2016时，用哪项浓度质控样浓度一览表2016品最能保证质量

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-08-11 10:03 标签： 质控样浓度一览表2016
全国干化学检测项目室内质控变异系数的调查和分析
目的：通过调查2014年全国374家实验室上报的干化学检测项目室内质控数据，以生物学变异导出的质量规范和我国卫生行业标准WS／T 403-2012来分析我国各实验室不精密度水平。方法采用基于Web的室间质量评价软件系统，收集参加全国干化学室间质评项目的374家实验室个浓度（浓度1和浓度2）室内质控数据，包括钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、总胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、镁、γ-谷氨酰基转移酶22个检测项目的室内质控变异系数（ CV）。应用（ CLinetlab IQC） V3．0计算室内质控CV通过率来反映各实验室检测系统的不精密度水平能否满足规定的质量要求。结果结合浓度1和浓度2水平，对基于生物学变异导出的允许不精密度来说，尿素、尿酸、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶7个项目比较满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室比例均在92％以上，95％以上的实验室均能满足“最低标准”，满足“最佳标准”的实验室也能大约占到60％以上。血糖、总胆固醇、钾、磷、天门冬氨酸氨基转移酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶7个项目基本满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室基本在60％～90％之间，满足生物学变异“最低标准”的实验室均能在87％以上，而满足“最佳标准”的实验室数相对较低，在5．70％～69．74％之间。然而，钠、氯、钙、总蛋白、白蛋白、镁6个检测项目满足“适当标准”的实验室就极少。以我国卫生行业标准WS／T 403-2012质量规范为标准，各实验室精密度水平较好，基本在47％～70％之间。结论从统计的室内质控数据看，不同的检测项目满足允许不精密度质量规范的实验室百分数不同。实验室应设置适当的质量要求，针对各自的不足加强室内质量控制，提高其检测质量水平，从而改善我国干化学精密度水平的现状。
作者单位：
栏目名称：
实验室管理? 论著
10.3969/j.issn.15.04.020
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1 设定靶值
1.1 稳定性较长的质控品
在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
1.1.1 暂定靶值的设定
为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
1.1.2 常用靶值的设立
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。
1.2 稳定性较短的质控品
在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。 收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。
2 设定控制限
对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。
2.1 稳定性较长的质控品
2.1.1 暂定标准差的设定
为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
2.1.2 常用标准差的设定
以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图的标准差。
2.2 稳定性较短的质控品
至于标准差，你使用的数据量越大，其标准差估计值将更好。 由于这个原因，我们并未推荐使用4.2.1中的重复数据来建立新的标准差。而是采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于4. 2 .1的平均数乘以以前变异系数（CV）。
2.3 控制限的设定
控制限通常是以标准差的倍数表示。临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。
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来源：　　作者：焦小杰;王莉;张小丽;张景;杨晓莉;
HIV滤纸型室内质控物瓶间差的评价　 瓶间差是对室内质控质量进行评价的一项重要指标,本文参照钟亚玲[’」介绍的国外最新有关瓶间差评价的方法,对滤纸型质控品进行瓶间差的检查,消除测定中本身存在的试剂误差、人员操作因素影响、洗脱液对质控物瓶间差的影响,客观地反映了质控物的真实瓶间差。材料与方法1 .1材料比V阳性血清来自军事医学科学院全军艾滋病检测中心。酶联免疫吸附试验(EllSA)试剂采用北京金豪公司生产的HIVI十2型抗体检测试剂盒,批号为2以巧-(万心1,珠海丽珠公司生产的HIVI+2型抗体检测试剂盒,批号为以X双打01;滤纸采用英国从旧AIMAN公司生产的3号定性滤纸。普通打孔器,芬兰L习bsystelns Dragon公司生产的Wellscan MK3酶标仪,同一公司生产的Wellwash 4MKZ洗板机。2方法1.2.1 HIV滤纸型质控品制备方法收集HIV感染者血浆,将多种感染途径、多份血清混合成质控液。将滤纸用普通的打孔器制备直径为6 mm的滤纸片,将其放人带螺旋盖有闭封圈的DOFF管中,用连续电子加样枪取质控液10闪点样,置于生物安全柜中自然干燥后使用。1 .2.2洗脱液的制备随机取出40支滤纸型HW质控物,(本文共计2页)
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