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美国FDA电子烟新规
雨果网从外媒近日报道中了解到，美国食品及药品管理局（FDA）不久之后将开始监管电子烟制造商及分销商，其发布的新规定将会阻碍现有及新电子烟产品制造商的发展。据报道，新法规旨在限制青少年购买及使用电子烟，并将针对传统烟草产品的某些规定也延伸到了电子烟身上。
日，FDA宣布监管电子烟，禁止向青少年销售电子烟的规定最快将于2016年8月生效。
FDA监管电子烟是建立在《2009年家庭吸烟预防与烟草控制法》上，该法案让FDA有权监管烟草产品的生产、分销及销售等。而在5月5日之前，没有任何联邦法律规定禁止零售商销售电子烟、水烟或是雪茄给18岁以下的青少年，因此除了缅因、密歇根和宾夕法尼亚之外，美国其他各州自己出台了相关法律，都或多或少限制青少年购买电子烟。
但美国一些州的法律可能要失效了。FDA新规定特别指出某些州的部分法律规定将被取代，主要是与烟草产品制造标准及标签那部分的规定。
FDA新规旨在限制青少年购买电子烟，其中包括：
1、禁止销售烟草给18岁以下的青少年（无论个人还是网上零售商）；
2、必须通过带照片的证件核实购买者年龄；
3、自动贩售机禁止销售烟草产品（除非是仅向成人售卖的贩卖机）；
4、禁止发放免费电子烟样品。
新规定还要求日之后进入美国市场的电子烟制造商、进口商、零售商等，需要声明产品符合公共安全标准之后，方能获得FDA的上市许可。
传统烟草的一些监管规则也延伸到了电子烟上，其中需要注意的是：
1、登记生产地并向FDA提交产品清单；
2、向FDA申报成分及潜在有害成分；
3、要求新烟草产品上市前需要审查，审查通过后获得FDA授权；
4、产品包装及广告中要包含警示语；
5、除非有FDA授权，否则禁止销售弱化烟草危害的产品（包括使用“light”、“low”或是“mild”等字样描述的产品）。
在FDA执行新审批流程前，制造商至少还有两年时间能继续销售现有的产品，甚至在FDA审核材料的一年里，制造商还能继续销售原来的电子烟产品。
对制造商来说，新规一大问题是成本，但是FDA主管Mitch Zeller预计审批流程将花费“几十万美元”，业内人员则预计要花费上百万。
电子烟烟油制造公司Nicopure Labs LLC已经起诉FDA，挑战新规，它声称FDA的立法程序违反《联邦行政程序法》和《第一修正案》的规定，并指出FDA忽略电子烟比传统烟草更安全的证据。
该烟油制造商并非唯一一个挑战FDA新规的机构。美国一众议院委员会最近通过了一项立法，阻止FDA追溯日之后引进的产品的上市许可。该项立法将限定FDA电子新规只适用新电子烟产品。
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09/06/2016
9月3日，FDA政策解读会议在深圳举行。美国知名律师、FDA电子烟专家Azim Chowdhury, 深圳市电子烟行业协会美国分会会长、知名电子烟咨询专家Dimitris Agrafiotis 对FDA的电子烟新规进行了深入解读。作为SEVIA USA(深圳市电子烟行业协会美国分会)的主要成员之一，SMOK应邀出席了该次会议。会上，Azim 和Dimitris 两位FDA电子烟专家分别介绍并解读了当前美国FDA针对电子烟行业以及相关产品的详细规定，以及将来的应对措施等;向大家反馈SEVIA USA对美国FDA法律诉讼进展情况及下一步工作;介绍SEVIA USA,欢迎广大电子烟企业和相关机构加入，共同致力于电子烟行业国际市场健康稳定发展。FDA新规已经在8月8日生效，对电子烟的主要规定有:电子烟产品归入烟草产品;禁止向未成年人销售;制造商必须向FDA注册每个产品，并报告直接或间接对人体健康有害的成分;“轻”、“低”、“轻微的”等类似词语不得用来描述烟草制品;所有新品必须经过预申请，被批准后才能在美国销售(对现有产品的任何修改都被视为新品)。专家还向大家传达几个关键时间节点：日：国内厂家登记、提交产品清单。日：提交成分清单、提交烟草健康文件(FDA将出台详细指导)。日：预申请到期。目前，SEVIA USA正在支持美国相关团队对FDA新规的诉讼。在新规被推翻之前，中国电子烟企业必须遵守FDA相关规定，否则面临被处罚的风险。SMOK作为电子烟行业的一员，对FDA新法规的实施，将会高度关注后续新规的相关事宜。SMOK会积极联合行业企业、组织及电子烟爱好者，跟进事态的发展。通过各种办法渠道，尽可能延缓和推翻FDA电子烟法规的实行，争取到合理的商业环境，以保护和发展电子烟行业。与此同时，SMOK会继续致力于企业新品的研发与市场推广，为大家带来更多优秀的产品！针对于已经投放到市场的SMOK电子烟产品，我们会一如既往的做好产品的售后服务工作！SMOK官网、官方微信、微博、行业协会、众多电子烟社区论坛也都是SMOK与大家互动交流的场所，欢迎大家通过扫描下方二维码进入到这些平台，就此次FDA新规及SMOK产品服务进行交流、讨论，SMOK会尽全力协同大家跟进事态的发展，做好产品的研发服务工作！
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关于艾维普思
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深圳市艾维普思科技股份有限公司，简称艾维普思（新三板代码：834285），SMOK&及KOOPOR&等均是旗下蒸汽产品品牌。奇迹，白云，守护者，M80，米克罗，怒味4，蓝牙立方体 X CUBE，KOOPOR迷你等都是旗下产品名称。艾维普思旗下蒸汽产品为您提供一种健康的香烟替代消费选择，但这并不代表我们承诺产品具有戒烟功能。吸烟有害健康。请您遵守国家公共场所禁烟法规。珍爱健康，关爱身边的人。眼眸深邃、轮廓分明、身材颀长，活生生的一幅画。
这在监狱民警看来，那么令人不可思议。
声明：本文由入驻搜狐公众平台的作者撰写，除搜狐官方账号外，观点仅代表作者本人，不代表搜狐立场。
　　FDA（美国食品及药物管理局），一个联邦政府机构，在日颁布的电子烟监管条例中不惜超越自身权限，侵犯《联邦行政程序法》和《宪法第一条修正案》，对一个在十年之内能减少烟草消费50%的公众健康期许行业施加繁冗的规定和沉重的财务负担，这在事实上等同于将一个充满无限生机的新兴产业扼杀于摇篮之中。作为全球最大的烟油外贸出口商――，虽然在美国加州拥有符合国际高标准的现代化大型生产工厂和多年来累积的雄厚财力，也在FDA推出的这一系列荒谬至极的恶法面前深感震惊和愤慨！在全球经济一体化的今天，美国电子烟行业即将遭受的灭顶之灾也是全球电子烟企业的共同命运。作为一家有着强烈行业责任感的烟油外贸出口企业，梵活生物科技以决不置身事外的积极响应态度，协助抗争在一线的美国同行们曝光潜伏在FDA法规中一些比较隐晦的邪恶和阴谋，总结起来共有七条居心叵测的原罪：
　　一、FDA新规不惜以违宪的方式侵犯电子烟从业者的言论自由权， 同时通过公权力剥夺公众对电子烟真相信息的知晓权！
　　FDA管制条款禁止任何电子烟公司申辩他们的产品比真烟安全、不含烟草、不产生二手烟、是真烟的健康替代品等真实而非误导性的信息陈述。这些有真实益处的首要信息其实是消费者购买电子烟产品时非常有必要了解的，因为这有利于他们在对自身健康产生不同影响的真烟与电子烟之间做出理性选择。而FDA法规却阻止一个行业对消费者说出电子烟比真烟更安全的真相，刻意通过公权力将这些关键信息隐瞒，误导消费者在不知悉电子烟与烟草产品的区别下做出非理性的不利选择。这不仅是对美国宪法《第一条修正案》的公然违反，也是对电子烟产品制造者的言论自由权的恶意侵犯，同时FDA利用手中的公权力欺瞒、剥夺了公众对电子烟真相信息的知晓权。
　　二、FDA新规压制烟草竞争对手，变相对烟草销售进行保护，成为每年40多万美国公民死于烟草毒害的事实帮凶！
　　美国《烟草控制法案》首次将日定为新品上市免申请限定日期。即在该日期前上市的卷烟产品不需要经过复杂的程序申请美国食品和药物管理局的批准，而在该日期后上市的卷烟产品则需要进行这些申请程序。作为FDA法规的一部分，美国食品和药物管理局规定该限定日期同样适用于所有的电子烟产品。然而不同的是：美国卷烟市场2007年已经颇具规模，而电子烟市场才刚刚起步。因此，这一决定意味着美国现已销售的大部分电子烟产品需要进行复杂的申请程序，而这是电子烟供应商在经济上所无法承受的。
　　FDA的这一规定将给美国电子烟产业带来致命的打击。众所周知，电子烟产品被发明的伟大意义就是可以帮助人们戒烟，比真烟更安全，不含烟草毒害，不产生二手烟。这也是电子烟产品帮助烟民戒烟并减少抽烟风险的核心利益诉求。而FDA管制条款却强制电子烟制造商不能将这些核心益点告诉消费者，这将严重妨碍电子烟公司向消费者介绍产品，同时也扼杀了市场对电子烟潜在的大量需求。
　　而FDA正是通过这些缺乏科学、客观与公正性的监管措施，强力压制传统烟草的最为有力的竞争对手――健康电子烟。让电子烟等蒸汽类产品遭遇到比传统卷烟更加严苛的管控，最终在无视每年40多万美国公民死于烟草毒害的血淋淋事实面前，达到变相对烟草销售进行保护的目的。FDA这一反潮流、反文明的倒行逆施行为无异于助纣为虐地对有机会改吸电子烟的从良烟民进行了赤裸裸的谋财害命。至此，我们完全有理由怀疑FDA电子烟新规的制定是一场蓄意的被某利益集团操控的行业打压阴谋。
　　三、FDA新规不仅扼杀了电子烟行业对创新的激励动机，也为行业领导型企业的创新发展戴上了沉重的经济枷锁！
　　FDA新法规宣称为了生产更安全的电子烟产品，要求所有的电子烟新设备和新烟油在2016年8月之后均不准再上市，除非制造商递交PMTA并获得批准。除此之外FDA还要求每种不同的电子烟设备都将作为独立的产品独立做PMTA申请；同样，每种不同尼古丁含量、不同香精、或任何其他不同成分的烟油也将作为独立的产品独立做PMTA申请，且同时要表明新烟油产品用到不同的电子烟设备时其对公众健康的利益所在。FDA这些苛刻、繁琐且存在大量毫无意义的重复性检测工作，不仅将耗费电子烟企业大量的人力、物力、财力，同时也使得每一款新产品的上市都会让公司面临无法承受的经济负担。这在某种意义上等同于绞杀了电子烟行业对创新的激励动机。即便是对一些经济实力雄厚的创新型电子烟企业，也相当于套上了束缚其发展的沉重枷锁。深圳梵活生物科技公司作为一家视科技创新为生命的企业，一直以高频率的产品升级换代引领着本国电子烟行业的发展。据不完全统计，梵活公司目前申请的各种国内外研发专利达一千多项。企业创始人兼总裁Edward先生说道：“我们一直致力于打造一家对消费者负责，产品严格遵循国际高端生产标准的科技创新型企业，然而，FDA新法规以保障生产更安全的电子烟产品为借口，对全球的电子烟商事主体施加了沉重的经济负担......
　　虽然我们目前尚有人力和资金来遵守FDA的这些规定，但梵活企业引领行业进步的创新驱动机制却被FDA施加的沉重经济枷锁给束缚住了，这不能不说是电子烟这个新兴行业的遗憾与悲哀！”
　　四、FDA新规不仅会严重阻碍美国电子烟行业发展，同时也对该行业已经成型的国际贸易体系造成撕裂性的伤害！
　　毫无疑问，美国目前仍是全球电子烟企业最大的市场。在政策制定和产品走向等众多方面，美国电子烟市场一直是全球电子烟市场的风向标与晴雨表。美国政府对电子烟的态度、政策和法规不仅仅只是影响美国电子烟市场的走向，同时也对全球电子烟市场的生存和发展影响巨大。按照FDA新规的严苛执行政策，如果到达美国市场的产品都要经过一系列严苛、繁琐且花费巨大的审批程序，这势必会影响到一些国外电子烟制造企业与原材料供应商主动放弃其在美国的市场利益而转向其他的生存途径。
　　例如，在洪都拉斯、多米尼加共和国和尼加拉瓜，有超过30万的电子烟零部件制造业同行，而特定的烟叶原材料，却来自巴西、墨西哥、厄瓜多尔和印尼等国家，这些化整为零的供应商组合形成了全球电子烟产业链完整的国际贸易体系，而FDA新法规的执行将大幅降低国外生产商、制造商与供应商的产业链利润，最终也必定导致美国电子烟行业完整的国际贸易体系的崩溃与撕裂。
　　五、FDA新规苛刻的审批程序将产生巨额审批费用，最终会导致全球99% 的电子烟企业破产倒闭、 几十万人失业和整个行业的覆灭！
　　FDA法规要求电子烟企业“必须提供每一产品的成分清单，以及产品对公众健康影响的广泛性评估报告。”如果电子烟企业接受这个法规，那么其所有的电子烟产品：从电子液体到蒸发器,都要经过可追溯的上市前审批程序。这样一来，公司必须提供每一产品的成分清单，以及产品对公众健康影响的广泛性研究成果。这将使得单位产品上市前的申请程序和标签变更费用变得十分昂贵！即便按照 FDA对单项PMTA的申请费用的保守估计33万美金（业界人士普遍认为FDA严重低估了这一数值），那么一个只生产20种口味，3个尼古丁含量的烟油制造商就要承担1980万美金的资金成本，而且还不代表就一定能通过审核！假如这一审批费用的天文数字被强制性执行，可想而知，美国将有成千上万的电子烟企业即将破产倒闭；99%的电子烟品牌将彻底消失；16000多家电子烟实体店因无货可卖而关门谢客；数以十万计的行业工作人员将丢掉工作面临失业 ! 最终，一个生机蓬勃的行业将在FDA新规的严苛监管下被彻底摧毁而哀鸿遍野，这同时也给举步维艰的美国经济造成无可挽回的负面影响。
　　六、FDA新规的强制执行会将无数改良民重新推向复吸卷烟的深渊；同时会滋生一个庞大的子黑市，沦为伪劣假冒产品违法犯罪的温床。
　　据英国皇家医学院最近发布的报告宣称：电子烟比普通香烟的安全性高出95%。在挽救生命数量上，已经上升到了公众健康奇迹的级别。如果FDA无视这些具有积极深远意义的社会事实，继续强制推行对电子烟行业的不合理规管，那么美国现有的四千万已习惯使用电子烟的改良烟民，将在不远的将来处于一个无“烟粮”可购的凄惨境地。这些巨大的被官方压制的潜在需求缺口，将会滋生一个巨大的以利益为导向的电子烟黑市！同时，这也是一个滋生伪劣产品和假货泛滥的违法犯罪温床。无数改良烟民最终面临的只有两个选择：要么放弃戒烟努力，重新抽回烟草；要么向黑市购买来路不明的伪劣电子烟。无论是那种选择结果，FDA新法规的强制执行都将是他们走上健康不归路的主要助推者！
　　七、FDA新规的强制推行将在未来造成一个巨大的公众健康灾难，人类社会将永远笼罩在传统烟草的阴云之下。
　　对于保护消费者减少传统卷烟带来的危害，进而实现公共安全而制定的政策，如果是出于客观、公正、理性的基础，自然人人拥护。但FDA机构没有从更广阔的公共安全视角来引导电子烟行业向更有利于社会大众健康的方向发展，而是妄图通过政策法规的强制性手段，将新兴的电子烟产业扼杀于摇篮之中。如果其目的一旦得逞，这将给未来的美国和国际社会造成一个巨大的公众健康灾难，而人类也终将笼罩在传统烟草的阴云之下永无出头之日！
　　尾声：是选择为生存而战？还是在沉默中死亡？
　　今天，全球所有电子烟行业利益相关者不应该再保持沉默，我们要勇于为行业生存，维护宪法权利、电子烟产业的未来以及民众自主选择权而战斗，我们要支持美国同行抗议、起诉FDA制定的电子烟新规，通过向其施加压力，促使FDA为电子烟产品制定一个实际可行的行业安全标准，而不是一刀切地划归烟草制品管制。
　　最后，让我们联合起来为争取全球电子烟合理的商业生存环境而并肩战斗吧！胜利一定属于我们！
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美国FDA准备立法限制电子烟，国会不同意
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|原作者: admin
对于Roger来说，电子烟真是救命良药，Roger有41年的烟龄，然后改抽电子烟，因为电子烟的成分要安全得多，不含致癌的焦油。
“我呼吸正常了，嗅觉也恢复了，食物的味道也更好，身体和精神的状态都比以前好得多”，一位电子烟的用户对FDA的官员说。
如果FDA的提案通过了，那么他和像他一样的的电子烟用户会重新开始抽烟，严重危害健康的香烟。一系列的限制，测试报告，健康影响评估报告都将成为必须提供的文件，最早就会在今年5月份开始执行。
就在FDA和白宫最后准备确定具体执行方式的条款的时候，一些国会议员希望推迟这项规定的最后期限。因为这项规定会使绝大多数的电子烟厂商出局。
什么是电子烟？
电子烟是使用电池蒸发烟油，产生蒸汽的便携装置，有些像笔一样，有些稍大。烟油是液体，成分为可食用的丙二醇、蔬菜甘油、食用香料，和医用级别的尼古丁。当吸入烟油蒸发的蒸汽时，感觉就像是在吸烟，味道比香烟更加丰富，蒸汽中的尼古丁也可以给用户满足感。
电子烟有害吗？
业界的共识是电子烟比香烟至少安全95%！
香烟的烟雾中有数千种成分，其中包含了高剂量的明确有害健康的致癌物。统计数据表明，香烟最终会直接或间接杀死其一半的使用者。
尼古丁有害吗？
在电子烟的剂量下，尼古丁对人体的影响和咖啡因对人体的影响在同一水平。或者说，其影响可以忽略不计。
尼古丁会让人上瘾吗？
会！尼古丁是一种成瘾物质，会让人产生依赖。也正是因为电子烟中含有尼古丁，才会可以让人戒烟。也有完全不含尼古丁的烟油，如果使用这种烟油，就完全不会有尼古丁的影响。
刚表态过的朋友 ()
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从8月8号开始，美国FDA新规正式生效，这标志着美国市场上99%的蒸汽产品将受到FDA的限制，美国的蒸汽产业形势不可谓不严峻。FDA里的规定，几乎涉及到了电子烟的方方面面，从主机设备到烟油等伴生产品，凡是以“生产或从烟草衍生的产品”都认为是烟草制品，必须按规管理，电子烟也不例外。思拓微为您制作标准样品，打通国内外市场深圳思拓微电子作为专业的电子烟生产商，从建立之初，就将产品的质量放在了第一位，十年时间，面对客户和市场的双重考验，思拓微凭借丰富的生产经验和先进的工艺技术，赢得了大家的信赖，近期思拓微生产的电子烟已经通过了美国FDA认证和欧盟ROHS认证，欢迎有需要的朋友直接，或拨打联系电话1。FDA新规下思拓微电子烟控制板如何应对思拓微预测在未来3-5年的时间里，美国和欧盟的电子烟市场规范会更加严苛，国外的电子烟市场要么浴火重生，要么一蹶不振，在此期间，挖掘国内电子烟市场的潜力，不失为一个明智之举。不少思拓微的客户都反映，面对过程繁琐、价格昂贵的FDA审核，规格强制固化、自由度趋为零的国际产品属性，他们已经开始把发展的重点放在了国内，而且深圳烟草专卖局近期开展了新一轮的电子烟市场调研，似乎预示着将有更多资源进入到电子烟市场中。但就目前来看，国内的电子烟市场还缺乏相对完善的规范制度，在面对大量资源涌入国内电子烟市场的情况下，难免会出现良莠不齐，甚至是以次充好的现象，思拓微电子希望广大客户朋友不要被短期的利益迷住了心窍，想要获得真正的成功，还是要从产品质量和用户体验上下功夫。思拓微希望和广大客户朋友一起为电子烟行业的健康发展而努力，在维护行业有序发展的同时，实现双方的互利共赢。
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