注射液里水露是怎么形成的

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-10-11 15:14 标签： 露和雾的形成
输液袋漏针水 责任谁承担
　　云南电视网7月19日报道：李先生儿子因为肺炎住进了昆明市妇幼保健院，昨天（7月18日）在输液过程中，李先生无意中发现儿子的输液袋竟然漏针水了。
　　记者赶到时，破损的输液袋已经被院方封存，记者无法看到。李先生的儿子被医院安排转入VIP病房，一位院方负责人正在处理此事。李先生说，自己不满一岁的儿子因为肺炎在昆明市妇幼保健院已经住院10天，每天都需要输液治疗。18号上午11点左右，孩子输完第一袋注射液后，他在换针水过程中突然发现输液袋竟然在往外漏针水。
　　李先生 大意：大概有三毫米，床单都被弄湿了。。。。。。
　　据李先生描述，漏针水的地方大约在输液袋下方三分之一的位置，李先生担心输液袋破损后，针水与空气接触过可能会有病菌进入，这样的针水注入孩子体内，会对孩子身体造成影响。
　　李先生 大意：针水注入后孩子状态兴奋，不愿睡觉，要求全面检查
　　昆明市妇幼保健院医教科 赵建东 大意：应该没什么问题 要是不放心 建议到第三方医院进行检查
　　　　院方表示，发现输液袋漏针水后，科室主任对孩子进行了多次观察，到目前并没有发现孩子有任何异常情况。同时，他们也和输液袋提供商取得了联系，并且已经停止使用了医院内这个批次的输液袋。
　　昆明市妇幼保健院医教科 赵建东 大意：进货渠道没有问题，为何为漏针水还需要调查。输液袋漏针水与我们医院没有关系,是(输液袋)的质量问题。
　　　我们都希望孩子的检查报告出来后，身体确实没受到任何影响。我想，如果院方给每位患者调配针水、给患者输液时能再仔细一点检查输液袋密封是否正常，这样的事情是完全可以避免的。
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编辑：胡茜
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　　　　　　　　有的针放到水里会生锈有的针放到水里不会生锈，同样是暴露在空气当中，为什么,谢谢！！！
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乳剂稀释用水飞蓟宾注射液的研究
水飞蓟宾(Silybin，SLB)具有广泛的药理活性，特别是保肝活性，但目前已上市的SLB制剂均为口服制剂，生物利用度差，大大削弱了其药理作用的发挥，使SLB不能完全表现出其应有的治疗水平。近年来尝试的SLB注射制剂也因载药量低、包封率差、稳定性差、使用安全性差的辅料等问题，迄今尚未有SLB注射剂被批准上市。本课题旨在制备一种乳剂稀释用SLB注射液，以克服其生物利用度低的缺点。拟研究的SLB注射液由SLB的药物溶液与脂肪乳剂两部分组成，临用时将SLB溶液分散到脂肪乳剂中，形成相对稳定的脂肪乳剂分散液。并在制剂制备的基础上，对其进行体内外评价。本文主要包括以下几个部分:　　1.SLB溶液的处方研究　　首先以SLB溶液在脂肪乳剂中的分散稳定性为指标，从最常用的可注射溶媒，如无水乙醇、丙二醇及PEG400中筛选出最适溶媒，结果显示，同浓度的SLB-PEG400溶液比SLB无水乙醇溶液、SLB丙二醇溶液在脂肪乳剂中的分散稳定性好，故初步拟定以PEG400作为SLB溶媒。以SLB-PEG400溶液在脂肪乳剂中的分散稳定性为指标，筛选SLB-PEG400溶液的浓度和pH调节剂柠檬酸的用量，结果显示，10mg/mL的SLB-PEG400溶液的分散稳定性较更高浓度好，而继续降低SLB的浓度使PEG400的用量增加，从而造成破乳，故拟定SLB-PEG400溶液浓度为10mg/mL。柠檬酸的加入使SLB-PEG400溶液的分散稳定性增加，当SLB-PEG400溶液中柠檬酸用量达到0.5％时，其稳定性明显增加，在25℃下，载药量为0.5mg/mL的水飞蓟宾脂肪乳剂(SLB-LE)能稳定8h，而继续增加柠檬酸的用量，其稳定性无明显变化。而8h的稳定时间能满足用药需求，故拟定柠檬酸酸的用量为0.5％。从而初步确定100mLSLB溶液的处方为:1.00gSLB、0.50g柠檬酸、PEG400定容100mL。　　2.SLB-PEG400溶液的制备及其稳定性考察　　按照处方用量制备了SLB-PEG400溶液，以SLB含量为指标，对其制备工艺进行验证，结果显示，该制备工艺可行性、可重复性好。在制备SLB-PEG400溶液的基础上，以SLB含量、pH值及外观等为指标，考察其稳定性。结果显示，该制剂灭菌稳定性较好;光照对其影响很小，长时间高温SLB含量有下降的趋势;40℃放置6个月SLB含量约下降5％，30℃下加速稳定性与25℃下长期稳定性较好，SLB含量下降＜5％，外观及pH值均无明显变化。因此，SLB-PEG400应在低温下贮存，稳定性较好。　　3.SLB-LE的制备及其稳定性考察　　将自制的SLB-PEG400溶液均匀分散到脂肪乳剂中，得到载药量分别为0.4mg/mL、0.5mg/mL的SLB-LE。以SLB含量、粒径及pH值、外观为指标，进一步评价25℃下SLB-PEG400溶液在脂肪乳剂中的分散稳定性，以0hSLB含量为100％，随时间取样，经0.45μm滤膜过滤后检测SLB含量，并测定粒径、pH值及观察外观。结果显示，0.4mg/mL、0.5mg/mLSLB-LE稳定时间分别为14h、8h。可见，载药量对乳剂的稳定性影响很大。　　4.SLB-LE的体外释放及相分布研究　　分别以含0.5％SDS、10％无水乙醇的pH7.8～8.0磷酸盐缓冲液为释放介质，采用透析法考察SLB-LE在24h内的释放情况，结果显示，两种释放介质中，6hSLB释放约80％，10h释放90％以上。以超速离心法分离SLB-LE水相、油相及乳化层，分别测定SLB在三部分的含量，结果显示，SLB主要分布于乳化层中，0.4mg/mL与0.5mg/mL无明显差异，在乳化剂层分布均达到80％以上，而在油相和水相中很少。　　5.SLB-LE的安全性评价　　参考溶血性试验、刺激性试验及急性毒性试验相应的指导原则中的常规体外试管法（肉眼观察法）、注射给药部位刺激性试验以及最大给药量法分别对SLB-LE的溶血性、刺激性以及急性毒性进行考察，根据上述相应指导原则中的观察方法及结果判断方法及指标判断SLB-LE的溶血性、刺激性及急性毒性。结果显示，SLB-LE未出现溶血及凝血现象，给药部位血管未出现明显的病理损伤，在可达到的最大给药量下未表现出明显的毒性反应，初步判断SLB-LE安全性较好。　　6.SLB-LE药代动力学及组织分布研究　　为了了解该制剂的体内代谢情况，对SLB-LE在大鼠体内药动学及小鼠体内组织分布进行了研究。药动学结果显示，SLB-LE在大鼠体内半衰期约为0.6h，AUC为1.232μg·h·mL-1;组织分布结果显示，SLB在肝及肾脏中的分布较多，但肾中清除相对较快，肝脏中的AUC最大，为9.327μg·h·mL-1。
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