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患者钢板断裂引赔偿纠纷
谁的责任暂无定论 上饶市卫生局建议患者调解不成可走司法途径
【字体：&nbsp &nbsp 】&【】&&
　　2010年的一场车祸使罗一斌的双腿粉碎性骨折，同年6月2日，他入院接受治疗。装上钢板之后原以为康复只是时间问题，但万万没想到出院后大约9个月，植入体内的钢板却断裂了。
　　罗一斌再次前往该家医院，进行二次手术重新内置钢板。他认为自己出院后牢记医嘱，未进行任何体力活动，动过手术的小腿也未受过撞击，钢板断裂造成二次手术，给自己身心造成很大伤害，医院应该对此承担责任。而院方认为罗一斌入院后，医院对其积极治疗，出现钢板断裂是其自身原因造成，他的要求毫无道理。
当事人出具的上饶市人民医院医疗费用专用收据
　　骨折患者身体固定钢板断了
　　28岁的罗一斌家住上饶县石狮乡，曾是一名大货车司机，常年在浙江跑运输。日，高速路上的一场车祸将他的正常生活全部打乱了。
　　&我当时在后八轮副驾上睡觉，同事开车，等我醒来的时候，已经出车祸了，副驾被撞击得全部变形。
　　随即罗一斌被送往浙江省义乌复元医院进行紧急救治。进过诊断得知，其左胫腓骨粉碎开放性骨折，左腓总神经损伤，左下肢挤压伤，头皮血肿。
　　同年6月2日，罗一斌被转回老家的上饶市人民医院就诊。6月15日，上饶市人民医院为罗一斌进行切开复位固定术，并植入了固定用的钢板。7月15日进行左小腿清创缝合术。8月2日，罗一斌办理了出院手续，回家静养。
　　日，罗一斌感到腿部疼痛，便到上饶市人民医院进行复诊，检查结果为&左小腿内固定（钢板）断裂。&5月31日，在腰麻下行左小腿内固定取出术并重新安装内固定。
　　罗一斌认为，第一次入院时由于创面消毒不严格导致伤口一直难以愈合，清创缝合后X光片仍见有碎骨在小腿肚里。第一次手术出院后，他按医嘱未进行任何体力活动，动过手术的小腿也未受过撞击。出现钢板断裂，是医院的过错，为此医院应该承担相应责任。
　　于是，他开始与医院交涉，但院方坚称自己不存在过错。双方沟通未果，日，罗一斌向上饶市医患纠纷人民调解委员会提交医疗损害赔偿申请书。要求被申请方即上饶市人民医院赔偿残疾赔偿金、医疗费、误工费、护理费、营养费、住院伙食补助费、交通费、后续治疗费、精神抚慰金，共计82936.12元。
　　院方称系因外伤致内固定断裂
　　上饶市人民医院认为，院方在治疗过程中，不存在医疗过错及医疗事故。罗一斌因严重外伤致左胫腓骨粉碎开放性骨折、左腓总神经损伤、左下肢挤压伤入院，这三种损伤均会造成严重后遗症，正是由于医院的精心治疗才让其有现在的良好功能，要求医院赔偿残疾赔偿金毫无道理。
　　据院方介绍，罗一斌入院时患肢肿胀严重、张力性水泡多、感觉血运差、伤口愈合差、肝功能差，经过对患者进行伤口换药、抗炎、消肿、保肝等积极术前治疗，在严格消毒下为患者进行手术治疗。因患者小腿有挤压伤，皮肤肌肉血运、弹性差，骨折端严重粉碎，加上原有创口为开放污染伤口，为避开骨折部原有伤口以防感染骨髓炎，同时为了不破坏粉碎骨折部血运以防骨不连，故不切开骨折端皮肤、不清除骨折部（小腿肚部）碎骨，而选择在离原有伤口较远的正常皮肤处做小切口行微创锁定钢板内固定术，术后手术愈合良好，不存在消毒不严格。而是术后原有伤口愈合好。
　　院方称，患者内固定术后一年因外伤致内固定断裂再次入院，经过更换内固定物，现骨折已愈合，患肢功能恢复好。考虑到患者经济原因，医院减免其部分费用，其他费用新农合已报销，要医院承担医疗及其他费用毫无道理。
　　医调委员会终止调解
　　在提出赔偿要求之前的日，罗一斌委托江西铭志司法鉴定中心做法医学检验鉴定。要求其鉴定内固定钢板断裂是否对患者造成损害及其损害程度。委托其评定第二次手术后的误工期、护理期、营养期；委托其评定拆除第二次手术内固定的后续治疗费用。
　　在江西铭志司法鉴定中心出具的法医学鉴定意见书中，记者看到这样的表述，该中心认为造成第一次内固定钢板断裂的原因是多方面的：患者原本损伤就很严重，术后恢复期内与患者的活动情况（是否过早负重及再次受伤等情况）也有关系，当然与内固定钢板的质量也有一定的关系（这些因素需要进一步查证或进行钢板质量鉴定）。该鉴定意见还称，第一次内固定钢板断裂对患者骨折延期愈合有一定的影响，进行第二次手术对患者来说也造成一定身心健康上的损害。
　　日，上饶市医患纠纷人民调解委员会给罗一斌下达了医患纠纷终止调解通知书，称由于被申请人上饶市人民医院要求对本纠纷终止调解，根据《上饶市医院纠纷预防与处置暂行办法》、《中华人民共和国人民调解法》第二十三条第二款之规定，经市医患纠纷人民调解委员会研究决定终止纠纷调解，建议其选择其他途径妥善解决。
　　医调中心一名侯姓工作人员告诉记者，罗一斌单方委托鉴定中心作出的司法鉴定并没有得到医院的认可，而且鉴定中心也未对其内置钢板作出（质量）鉴定，其得出的鉴定结果评定其钢板断裂和第二次手术对患者的损害参与度为25%并不严谨。
　　江西联创事务所律师王新民认为：&一般单方做的司法鉴定都有瑕疵，会隐瞒一些对己不利的情况，对方对鉴定结果也会提出质疑。因此，法院会委托具有相关资质，且双方都同意的鉴定机构作出鉴定。&
　　&说钢板有质量问题还为时过早&
　　罗一斌的主治医师、上饶市人民医院骨科医生吴国宝在接受记者采访时说，罗一斌入院后的治疗及其手术过程都合乎规范。
　　吴国保称,造成钢板断裂的原因有很多种，一是患者因为外伤或者不当的运动所致，例如，摔伤、撞伤；二是钢板的质量的确存在问题；三是患者有抽烟喝酒等不良习惯或其自身体质较差导致骨骼生长缓慢或者不生长。&医学上，钢板断裂的概率为4%~5%，我也接诊过很多钢板断裂的患者，他并非个案，之前的一个病人就因为抽烟导致骨头长得特别慢。他个子很高，人又瘦，左小腿因为严重车祸，肌肉已经萎缩。&
　　吴国保认为，他的骨头生长得比较缓慢，全部承受力都在钢板上，这样也可能造成钢板的断裂。
　　&我们医院所使用的钢板都是经公开招标的正规厂家的产品，产品都有合格证书。&吴国保认为患者认为钢板质量有问题可以去做鉴定，没做鉴定之前说钢板有质量问题还为时过早。
　　采访期间，记者没能看到罗一斌断裂的钢板及其产品合格证书，在记者的多次敦促下，上饶市人民医院医政科的工作人员提供了罗一斌第一次手术时两块钢板的型号、批号、编码、条码，并称全部来自正规厂家，有据可查。
　　而从罗一斌首次住院费用清单中记者得知，这两块钢板的生产厂家同为山东威高集团。
　　&如调解不成建议走司法途径解决&
　　上饶市卫生局医政科科长陈志海称，他对此事并不知情。一般发生此种情况，建议先通过医患纠纷调解中心进行调解，如果调解未果，可以申请行政调解，但行政调解的前提是双方都同意，如果以上途径都行不通，可以向法院提起诉讼，法院再委托具有法定资格的鉴定机构鉴定。
　　江西省联创律师事务所王新民律师认为，&只要钢板断裂不是由于患者自身的原因造成的，患者就有权要求治疗医院承担责任；如果断裂原因是钢板质量不合格，就有权向医院、经销商、生产厂家三方任何一家主张自己的权利；如果钢板是因患者自身的原因（例如自己不当的运动或者摔伤等）造成断裂，而医院、经销商、生产厂家又能证明自己没有过失，那么责任就由患者自负；如果确因钢板质量原因致使断裂，造成患者不得不重做手术、重装钢板，那么，所有由此发生的手术医疗费、营养费、误工损失等可能的手术意外、术后并发症等不良后果，均应由责任方全部承担，并应适当赔付精神损失费。
　　另外王新民称，患者在做手术前有知情权，医院应该告知患者即将植入的相关医疗器械的信息供患者选择。同时，王新民就这种情况提醒患者，在遇到类似纠纷要保留好断裂的钢板作为主要证据。
　　罗一斌也向记者表示，如果协商不了，他准备通过起诉来维护自己的权益。
　　◎文/图 记者昌岳
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拆钢板必须在原来做手术的医院么收藏
骨折一年四个月了，昨天拍片医生说可以拆钢板了，可是医生却说不是在他们医院手术的他们医院不给拆原因是怕螺丝刀什么的对不上，各位贴友有拆钢板经历的求告诉这是真的么
你加我微信啊
施主～解玲还需系玲人～不过话说回来有个别医院还是愿意做得
不用啊 你是什么地方骨折 钢板不都差不多
三甲医院一般都可以了
还是在手术的医院去拆铜板比较靠谱！丨
看美女来的，猜猜我是谁
去原来医院，打一份你的病历和钢板型号单，去哪里做都可以了
你是那个位置骨折？？？
楼主去哪里了？
最好原来的医院做，因为手术螺丝刀尺寸不一样会很麻烦
在哪做的在哪拆
别的医院需要配套的手术工具，如果不配套一个小手术因为螺丝几毫米的差别变得比较麻烦。还是在原来的医院拆吧，就算别的医院可以拆。他也是要你去原医院把钢板的器材型号厂家之类的拿到手。我只是也是和你一样的打算，都准备第二天手术了，后来还是去原来的医院。
我外露克氏针别的医院都不给我拔，好想自己拿钳子拔了。去原医院又太远了
哪里的朋友
哈哈哈！我又来了
也不一定，你可以去手术的医院问到钢板螺丝型号'
一辈子只爱你一个人
媳妇我爱你
肌肉萎缩恢复正常了吗
别的医院不知道你钢板的型号
给我一个爱你的机会
我希望咱两能好好走下去
是根骨骨折吗
现在走路瘸吗
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&&&&医院员工在整理。小到创可贴、针筒，大到心脏支架、透析机，与人们的身体健康息息相关
&&&&某院医生正在进行心脏手术。据了解，一些特殊耗材，医院只提供一到两个品牌供病人选择
小到一个创可贴、口罩、针筒，大到B超、心脏支架、透析机等，都统称为医疗器械，与大家的身体健康息息相关。近日，随着史上最严法规《医疗器械监督管理条例》发布，也引起了大家对医疗器械的关注。医疗器械是否安全？目前存在哪些？最严法规出台后，将为大家带来哪些安全保障与改变？东方今报记者对此进行了调查。 　记者 董彩红/文 邱琦/图
提起医疗器械免费体验，很多老年人并不陌生。这不，61岁的张阿姨在免费体验一段时间后，花费近万元买了一台头部治疗仪。但是没几天，这家体验中心因被消费者投诉就关门跑人了。记者调查发现，免费体验、亲情营销等手段，多是不法商家推销医疗器械的必备法宝。他们采取虚假宣传，甚至将医疗器械说成包治百病，使得很多老年人上当受骗，甚至延误病情。
　　被“免费体验中心”吸引
今年1月，61岁的张淑云阿姨退休后从安徽老家来到郑州，跟女儿生活在一起。当女儿、女婿上班后，张淑云孤零零待在家里很无聊。这天，她闲来无事在小区附近转悠时，被一所“免费体验中心”吸引。
张淑云进去一看，体验中心里坐了10多位老年人，有五六位穿白大褂的年轻店员，正拿着血压计、听诊器等热情地为大家服务，并招呼张淑云免费体检。
“阿姨，没事儿就多来我们这坐坐。”在闲聊期间，一位20多岁的年轻女孩已手脚麻利地帮张淑云量了血压：“低压80，高压120，很健康。”看着年轻女孩的热乎劲儿，张淑云觉得很亲切。
花了近万元
　　购买一款“假冒产品”
张淑云说，店里摆放着20多台治疗器，有的如沙发床大小，有的如洗脚盆大小。根据店员们的介绍，虽然每个治疗器的功能不同，但都是调理身体用的，对多种慢性病的康复有益。
免费体验过一段时间后，张淑云对一款头部治疗仪器很感兴趣，店员说原价18000元，因为是附近小区的邻居，给个亲情价打五折。
张淑云听了很心动，一是觉得体验的效果很好，连着体验了10多天，头疼、失眠的毛病好多了；二是觉得天天在一起聊天，都有感情了，再说这么低的亲情价确实很实惠。于是张淑云就拿辛苦积攒的退休金买了一台。对于她的这种行为，女儿曾再三劝说，并从网上找来证据证明仪器上的证书与专利号都是虚假的，但张淑云不仅没有听从，反而数落女儿“不孝顺、不体谅老人”。
　　体验中心迅速关门走人
但是几天后，一件事让张淑云的想法拐过了这个弯。
有一位老人在使用该体验中心的治疗仪后，发现中风造成的左腿僵硬不仅没好转，而且病情还加重了，于是这位老人进行了投诉。得知消息后该体验中心没做任何处理，迅速关门走人。
后来，郑州市食品药品监督管理局工作人员进行查处，发现该体验中心不仅存在虚假宣传行为，而且销售的产品也不合格。张淑云这时才明白上了当，同时她还发现，自己购买的头部治疗仪戴着也并没有什么实际效果。
河南省食品药品监督管理局相关负责人介绍，他们在监管中发现，很多不法分子正是利用免费体验，夸大甚至虚假宣传产品功效，高价向老年人销售医疗器械。部分不明真相的中老年人，参加免费体验活动后，动辄花费数万元进行购买，等到发现达不到宣传效果、延误治疗甚至加重病情时，却后悔晚矣。
　　为什么免费体验后，老人会觉得“效果好”？
为何很多老年人免费体验后，会有“效果很好”的反应？
对此，国家级心理咨询师刘金洋分析，对方是抓住了老年人缺少亲情陪伴、退休后孤寂的特点，再加上缺乏医学常识、渴望健康的心理，将辅助治疗、保健功效夸大为治疗作用，甚至将医疗器械说成包治百病、无任何禁忌的高科技产品，导致群众盲目购买，采用“健康理念”灌输，免费体验使用，情感陪护推销等服务方式赢得信任，等时机成熟动员体验者购买，而多数商家流动作业，无证经营，产品质量无法保证，带来了很大安全隐患。
　　骗人手段7花招
1.利用赠药、免费试用、免费旅游、赠送体检、赠送小礼品等促销手段吸引老人，获取信任。
2.夸大宣传保健品、保健器械的疗效，故意模糊药品与保健食品的概念，甚至宣称乙肝、糖尿病、高血压、癌症等慢性病也能治愈，迎合患者急于想治愈、不想长期服药的心理。
3.打着“进口、专利、高科技、绿色环保”的幌子进行推销，将普通的商品宣传成高科技或绿色环保商品。
4.以“名医会诊”名义，开办“专家”义诊免费讲座，通过免费体检途径，捏造或有意夸大老年人身体的健康隐患，从而达到推销药品及器械的目的。
5.利用各种托儿做虚假广告，即找来所谓的产品受益者现身说法，并利用活动期间产品打折等幌子，蛊惑消费者现场购买。
6.鼓吹“买保健品能发财”，厂商称“健康投资”回报丰厚，可以获得大量该公司的收益分红，并且以发展会员的形式，教唆老人拉拢更多的人来购买产品。
7.利用老人渴望亲情心理，经常嘘寒问暖、给予小恩小惠，取得老人的信任后就开始推销价格不菲的产品。
出厂价4000元的钢板，到医院患者手里需要2万元；手术费用5000元、手术材料费却需要近10万元……医疗器械除了在销售方面存在各类问题，其乱花渐欲迷人眼的价格乱象，更让患者“雾里看花”。业内人士透露，希望新法规可以彻底解决“以械养医”的不合理现象。
高价格 15万的手术 器械费占了10万
“刚给家里老人做过脑动脉瘤介入，15万元的费用，7个弹簧圈就花了10万元。”昨日，谈起父亲在郑州某三甲医院治病的情况，郑州市民杨先生眉头紧皱。他说，也不知道这些费用花得是否合理，“我原本想选择便宜一些的牌子，但医生说医院只有一个品牌”。
类似这样的情况，郑州市民张先生陪父亲看病时也遇到过。
去年初，张先生的父亲需要做颅骨创伤修复手术，其中必须要用到一种医用材料钛板。(钛板也称为钛网，是修复颅骨创伤最为常用的医疗耗材，在手术中，缺失的颅骨将用钛网替代。)
张先生说，手术前，他交了6万元押金，其中钛板的价格是3万元。当时医生的介绍也是，他们医院只有这一个进口品牌，质量有保证。想用其他品牌或国产的，暂时没有。
　　潜规则 医院只提供一到两个品牌选择
“医院只提供一到两个品牌选择，是潜规则之一。”做了5年多医药销售代表的小梅告诉记者，一些特殊的医疗耗材，只有部分手术科室可以用到，市场上有很多品牌，质量都差不多，但谁能进到医院，就要“八仙过海，各显神通了”。
“最主要还是人脉、关系。”小梅透露，他们公司有严格的划片分配制度，每个销售员负责哪几家医院，就要想尽办法与这些医院的主要负责人疏通关系。
小梅公司主要销售彩超，她每天的工作就是跑医院拜访各个科室的主任，在主任那里搜集信息，了解哪个科室有申购信息。
小梅说，他们也会对一些目标客户进行分类：一般把主任分为两类，一类是学术型，一类是物质型，然后投其所好。“有一次我打听到医院科室主任喜欢吃西餐，只要他夜班，我总会买好炸鸡和可乐等，第一时间送过去。”小梅坚持了半年左右后，该主任终于冷脸变暖，找机会让科室购买了小梅公司的产品。事，小梅多次开玩笑自嘲，她对科室主任的体贴劲，甚至超过对自己的亲妈和老公。
　　销售代表说 从出厂到患者手里要加价5次
在所有环节中，招投标加价使进口的价格实现了飞跃。
“出厂价4000元的钢板，到医院患者手里需要2万元……”负责河南骨科医生的销售代表刘先生说，他的手机里，有2000多个联系人名单。每人什么特点、什么性格、什么爱好等，都被他详细标注着。刘先生说，与一些手术科室的医生交成朋友，在获得信息和利益方面，都很方便。“骨科来钱比较快，跟几个骨科主任关系不错，来钱特别快。”
刘先生告诉记者，某种医疗器械在到达患者手里之前，一般要历经五个加价步骤：获取医疗器械注册证、宣传推广、委托销售代理公司、招投标定价、医院加价卖给患者。刘先生说，他们公司的提成分配是销售员提成10到15个点，医院主任10个点。
　　院方人士说 价格虚高主要产生于流通环节
“医疗器械价格虚高，问题主要不在厂家生产环节，他们的利润并不太高，虚高的部分主要产生于流通环节。”河南省某三甲医院科室主任王先生介绍，一般来说，一款高值耗材从生产厂家出来再到某家医院，要经过一级代理、省级代理等多个层级。每一次转手的加价至少有30%的利润。价格越高的产品，加价后的获利也更大。
业内人士告诉记者，这也使得医疗器械业内形成一个潜规则：附加值越高、价格越贵的产品越好卖。这也正是医疗器械价格虚高问题集中在高档耗材上的原因，这些产品的价格都是以万元为单位计算，包括用于心脏手术的支架、球囊、心脏起搏器、人工关节产品等。
　　价格乱象暴露出医疗卫生体制问题
“价格的，更暴露出了医疗卫生体制问题。”河南省某三甲医院李主任介绍，如今，由于医院与医生提供的医疗服务定价过低，使得医生只能通过药品或医疗耗材收入得到补偿。更重要的是，药品与医疗耗材政府定价与加价政策、卫生行政部门招标采购等助推了医院偏好高价耗材。
“最后还要回到卫生系统体制机制改革层面。”李主任说，依据他们的看法，政府部门多次采用的集中招标等已经证明非常失败。政府部门需要做的就是在研发及生产阶段，把好质量关，随后，应该让市场说了算。但如今，需要参加招标竞争等，使得很多企业原本该用在生产上的资金全拿来做公关了。“希望新法规出现，能对医疗卫生体制有一个积极促进”。
《医疗器械监督管理条例》在服役14年来首次迎来大修，并将于6月1日正式实施。对于医疗器械存在的销售、产品价格、高价医疗耗材乱象问题，新规是否有答案可循？是否有对应措施？昨日，记者也邀请河南省食品药品监督管理局及郑州市食品药品监督管理局相关负责人做了解读。
将重拳整治
　　医疗器械体验式销售乱象
“管理条例服役14年，终于迎来了首次大修。”昨日，谈及新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，郑州市食品药品监督管理局局长李新章坦言。据介绍，新条例共8章80条，自日起施行，其中，不仅有“上市前”监管，还有事中和事后监管，以及对高风险产品重点监管、对医疗器械按照风险程度实行分类管理等。
“值得留意的是，条例对违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为规定了法律责任。”李新章介绍，在实际工作中，他们将紧盯非法经营和夸大宣传行为展开整治。
“实际上，免费体验现场往往没有专职指导技师，从业人员也不熟悉器械特点、性能，而盲目使用也会给使用者健康造成伤害。”省食品药品监督管理局相关负责人介绍，根据新规，他们将加强动态监控和事情防范，尤其是以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械的行为，更要重拳整治。
降低患者负担
　　控制一次性医疗器械使用范围
新条例里，最令患者开心的就是在一次性使用方面，提到了如何降低患者负担的问题。
省食品药品监督管理局相关负责人介绍，医疗器械种类多、跨度大，涵盖了小到压舌板、大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，且产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。这些特点决定了既要对其严格管理，又不能“一刀切”，必须做到分类管理、宽严有别。
在实践中，一次性使用的医疗器械存在品种过多、范围过宽的问题，加重了患者负担。
对此，《条例》规定，明确规定医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则；实行目录管理，规定一次性使用的医疗器械目录由食品药品监管总局会同卫生计生委制定、调整并公布；重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录等。
上述规定有利于合理控制一次性使用的医疗器械品种范围，并在保证医疗器械安全有效的前提下实现最大限度的资源节约，缓解“看病贵”问题。
详尽的质量标准
　　有助于降低获取灰色收入机会
医疗器械里，由于医疗信息的不对称，除经济条件不允许外，患者及家属基本遵从医院的推荐。
“详尽的质量标准有助于降低获取灰色收入的机会。”省食品药品监督管理局相关负责人介绍，欧洲医疗器械的标准非常详细、清楚、成系统，查起来也非常方便。而我国的比较笼统、模糊，容易给灰色收入造成机会。
“新规里对3类医疗器械的分类及监管更详细，标准更细，也有利于降低医疗器械高价水分，让价格回归正常。”该负责人分析。
消费者选购
　　可避开有不良记录的企业
令人关注的是，新规里，还增设了医疗器械不良事件检测制度，并建立医疗器械召回制度等。
李新章介绍，具体指将医疗器械的研制、生产、经营、使用四个环节统一纳入监管范围，通过规范许可，增设医疗器械生产质量管理规范，以注册医疗器械的再评价、医疗器械的召回等制度。强化经营企业进货查验销售记录和使用单位的维修保养、使用记录等义务，健全管理制度，充实监管手段，基本形成了严密的、全链条的监管体系。
据悉，凡是有医疗器械的召回与不良事件的企业，将被记录在案，消费者在选购时可以避免这些产品。这也意味着，以后市场上的“美瞳”，除了在经营上接受监管外，在生产环节也将同样被严格监管。
史上最严“处罚”
　　最高处20倍罚款
为规范行业行为，促进医疗器械产业健康发展，新《医疗器械监督管理条例》在鼓励创新的同时，细化了法律责任、调整了处罚幅度、增加了处罚种类、避免了执法空白。
据了解，原《医疗器械监督管理条例》对严重违法一般并处2倍至5倍罚款，而新《医疗器械监督管理条例》并处5倍至10倍罚款，甚至10倍至20倍罚款，大幅度提高了违法成本，震慑作用显著增强。在查处伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件违法案件中，对行为人实施了行政处罚，但对构不成犯罪而触犯了治安管理处罚法的，新《医疗器械监督管理条例》明确规定由公安机关进行治安处罚，填补了刑事处罚与行政处罚之间的空白，不给犯罪分子留有可乘之机，也强化了部门联合执法的打击合力。（东方今报 记者 董彩红 邱琦）
本文来源：大河网
责任编辑：王晓易_NE0011
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