香港那个药店有azd9291?奥希阿法替尼和9291的区别？Tagrisso?tagrix?010101

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-10-30 01:56 标签： 阿法替尼 9291
9291奥希替尼白盒、黑盒还是印度LUCIUS？再谈AZD9291到底买哪家
（孟加拉黑盒9291：Tagrix）
9291现在已经火遍大江南北了，引爆AZD9291奥希替尼的一个重要原因还是它的疗效确实好，阿斯利康不愧是一家伟大的药企，当然也还有另一个原因就是国内CFDA对于阿斯利康正版奥希替尼即现在的泰瑞沙的火速审批通过，不到半年就在国内上市了，不过患者一问阿斯利康的泰瑞沙才知道原因这药疗效虽好，但用不起来，一个月5-6万的费用，虽说有买几送几，一年下来也要20几万块，这不是普通百姓也承担的起的，很多患友其实在之前用易瑞沙阶段就已经在用印度易瑞沙替代正版阿斯利康的易瑞沙，印度易瑞沙价格曲曲几百，哪里能承受得这几万块一个月的9291？
(孟加拉白盒9291：Osicent 80)
于是乎又要寻找仿制9291了，印度药现在在民间也有名气，所以首选自然还是印度版，不过印度现在也不是什么药都可以仿制，比如最新的这款奥希替尼就没有了，虽然疗效好，销量大，我相信印度药企肯定早就垂涎三尺，不过没办法，加入WTO了，还是得规举办事，目前仿制9291奥希替尼仍然有不少版本，比如下列这些，都不算是很知名的药企，对于刚刚接触这些药的患者来说就真的不知道如何下手了：
1. 印度LUCIUS卢修斯的“印度版”奥希替尼:LUCIOSIM 80；
2. 孟加拉BEACON碧康制药的孟加拉黑盒9291奥希替尼:Tagrix 80;
3. 孟加拉Incepta制药的孟加拉白盒9291奥希替尼:Osicent 80;
4. 巴西LAFEPE(巴拉圭)产的仿制9291:OSMERTIN
("印度版"9291-来自LUCIUS制药)
还有老挝等等，患者可能能常到的就是上面这些，可能患者会有疑问，刚刚还说印度不允许仿制，没有印度厂家生产奥希替尼，怎么又冒出来印度卢修斯奥希替尼?
是的，由于印度加入WTO，印度政府也在自觉收紧仿制药专利，印度目前并没有正规注册的药企在生产9291，印度LUCIUS公司只是目前号称的印度版，其实其生产厂址并不在印度，而在斯里兰卡，普通患者在印度药店也很难买印度LUCIUS的产品，只有通过特殊渠道可以找到这类产品，如果这么一说大家应该明白了吧。
（网络上很难见到的巴西版9291）
其实就是孟加拉的两个版本，白盒和黑盒，白盒和黑盒通俗的叫法，孟加拉Incepta制药出口的9291奥希替尼包装盒为白色包装瓶装，因此简章称之为白盒9291，而孟加拉BEACON碧康制药生产的9291即Tagrix为黑色包装盒，板装，30片80mg或40mg，简称为黑盒9291，这两种药的区别在之前的博文中也提到过（请见：），生产厂家不同，在孟加拉均为正规生产厂家，黑盒BEACON碧康制药的奥希替尼是最早推出9291的厂家，应该是第一家，记得当时应该是Tagrisso（泰瑞沙）还没上市或刚刚通过美国FDA批准时，BEACON碧康制药就推出了自己的黑盒9291，坊间也有说黑盒9291是最接近原厂阿斯利康泰瑞沙的一款奥希替尼仿制药，博主自己也有朋友在美国做奥希替尼原料的研究工作的，据他们提供的消息，供应给阿斯利康的生产泰瑞沙的9291原料与供应给碧康黑盒9291的原料供应商是同一家，从目前黑盒9291价格也是这么多款仿制9291中最高的来看，也可以看出碧康定价高也是有底气的。白盒9291是后来居上，价格比黑盒便宜一半，普通老百姓对价格是最敏感的，因此虽然白盒9291刚上市不久，但销售却节节攀升，从患友的使用来看，效果也没啥太大的区别。
巴西LAFEPE的9291在网络上很上见到，巴西LAFEPE生产的仿制奥希替尼其实是巴拉圭生产的，巴拉圭LAFEPE除了跟风推出仿制9291外，还有推出恩杂鲁胺、帕博西尼等最新的靶向药，有部分网友接触过巴拉圭LAFEPE这些药，虽然有各种关于真假的传言，但它们家的药的疗效也都是确切的。
现在关注9291的患者，无外乎就是关心是否能买到真正印度、孟加拉原产地的产品，其次就是关心这些药哪个疗效好，对于第一点，只能找找自己身边有没有在印度、孟加拉甚至巴拉圭工作或生活的朋友，看能不能代购到，对于第二点质量问题，以博主个人经验来说，9291
YL药的药效都很多稳定，何况成品，因此成品药的质量应该说都差不多的，没有谁比谁就更好，当然非要说哪家强，到目前为止博主还是认可孟加拉黑盒9291，其次是白盒（性价比高，效果也稳定）。至于印度版，价格没白盒好，疗效默认为差不多的情况下，自然还是选择价低的孟加拉白盒或黑盒了。
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。&-&&-&深入解析肺癌神药——奥希替尼AZD9291
作者：老马
来源：希望树
一、如何用药？
1、给药方法
奥希替尼可随餐或空腹服用。脑转移患者80mg（96mg甲磺酸盐），每天一次；脑膜转移患者160mg，每天一次。对于有吞咽固体困难的患者，用4汤匙（约50mL）纯净水分散奥希替尼片在容器中，搅拌直至药片被完全分散后，立即吞咽或通过鼻咽管给予，并用100-200mL纯净水冲洗容器后，吞咽或通过鼻咽管给予冲洗水。
2、剂量调整
3、药物相互作用
奥希替尼在体外是一个CYP3A和BCRP竞争性抑制剂。
避免奥希替尼与强CYP3A抑制剂的同时给药，包括大环内酯类抗生素（如泰利霉素），抗真菌药（如意曲康唑），抗病毒药（如利托那韦），苯哌嗪抗抑郁药，葡萄柚或葡萄柚汁等，因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加奥希替尼血浆浓度。
避免奥希替尼与强CYP3A诱导剂的同时给药（如苯妥英钠，利福平，卡马西平，圣约翰草等），因为强CYP3A诱导剂可能减低奥希替尼血浆浓度。
奥希替尼与芬太尼同时给药时，需注意呼吸抑制。
奥美拉唑等抑酸类药物不影响奥希替尼的血药浓度。
4、常用辅助药物
提升血小板：利可君等。
营养心肌：辅酶Q10和万爽力（盐酸曲美他嗪片）等。
改善肝功能：易善复、水飞蓟素、天晴甘平等。
抑制胃酸：达喜、法莫替丁和奥美拉唑等。
止泻：蒙脱石散和易蒙停等。
便秘：杜密克等。
改善肠道菌群：整肠生和培菲康等。
胃黏膜保护剂：丽珠得乐、麦滋林-S、瑞巴派特和康复新液等。
重度皮疹：美满霉素等。
甲沟炎：聚维酮碘溶液等。
口腔溃疡：Bayersm-33GEL口腔舒缓凝胶和复方甘菊利多卡因凝胶（甘美达）等。
二、奥希替尼还是化疗？
2016年12月，阿斯利康公布了首个AURA3的对比奥希替尼（Osimertinib，Tagrisso，AZ9291）与培美曲塞+卡铂或顺铂双药化疗方案（可培美曲塞维持治疗）的随机、多中心、非盲的Ⅲ期临床试验结果。研究纳入来自18个国家及地区的126个中心的419例患者，均为一线EGFR-TKI治疗失败后经组织活检证实为T790M突变阳性。按2:1的比例随机分组，主要研究终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。
1、关于T790M基因检测
AURA3研究采用罗氏开发的诊断试剂盒（CobasEGFRMutationTest和CobasEGFRMutationTestv2）检测患者肿瘤组织和血液样本中的T790M突变，研究发现血液检测特异性好，与组织活检符合率高，可达90%以上，但敏感性差，组织活检T790M突变阳性患者中约51%血液检测为阳性。
2、EGFRDel19和L858R
AURA3研究中Del19患者占66.6%，L858R患者占30.5%。AURA研究中Del19患者占71%，L858R患者占25%。AURA2研究中Del19患者占65%，L858R患者占32%。EURTAC研究（特罗凯一线治疗）中Del19患者占66%，L858R患者占34%。LUX-Lung3研究（阿法替尼一线治疗）中Del19患者占49%，L858R患者占40%。
一线EGFRTKI无进展生存期越长，其耐药患者中T790M突变比例越高。AURA3研究中一线EGFRTKI使用时间不小于6个月的患者占94%。奥希替尼的临床试验中Del19患者比例偏高，可能与Del19患者的一线EGFRTKI无进展生存期较长有关。
AURA3研究中Del19患者的风险比为0.34，优于L858R患者（0.46），与其它EGFR-TKI临床试验结果类似，Del19患者使用EGFR-TKI的受益更大。
3、脑转移疗效
AURA和AURA2临床试验（奥希替尼80mgQd）中39%患者在入组时有脑转移，其中脑转移患者的ORR则达到62%，中位PFS8月。
BLOOM临床试验（奥希替尼160mgQd治疗软脑膜转移的NSCLC患者）中12位达到12周独立影像评估者，7位具有影像学缓解。
AURA3研究的培美曲塞联合铂类组中脑转移患者的中位PFS4.2月，与整体患者无显著性差异（4.4月）。
BearzA报道了一项小样本研究，一线治疗后的39例脑转移NSCLC患者，未经脑部放疗，接受培美曲塞单药化疗，客观有效率38.4%，疾病控制率69.2%，82%的患者脑转移病灶有影像学改善，中位总生存期10月。
BailonO报道了培美曲塞联合卡铂一线治疗30例非鳞脑转移NSCLC患者的客观有效率40%，中位总生存期39周。
4、T790M与化疗敏感性
体外研究显示，EGFR突变肺癌细胞株对NSCLC化疗药物的敏感性强于EGFR野生型，T790M突变可以增加紫杉醇和多西他塞的敏感性，而对培美曲塞、顺铂和吉西他滨无影响。
化疗可使NSCLC患者的T790M突变率降低，魏媛使用ARMS法对34例NSCLC继发耐药患者化疗前后的外周血中T790M进行对比分析，T790M突变比例由29.4%降至5.9%。
5、基于T790M的耐药分类
奥希替尼耐药后，约48%的患者未检出T790M突变（类型C）。A、B和C类型患者在服用奥希替尼3-6周内外周血中T790M浓度降到检测限以下，其中A和B类型患者的外周血中T790M浓度在中后期逐渐升高。
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