我的垂体泌乳素高怎么调理差不多高于正倍,月经来了一个半

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甲状腺功能检查,总T4,总T3偏低于正.
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病情描述:
甲状腺功能检查,总T4,总T3偏低于正常值,咨询医生这个需要治疗吗?
病情分析:
请根据患者提问的内容,给予专业详尽的指导意见。(最多输入500字)
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请给出具体的运动,饮食,康复等方面的指导。(最多输入500字) 0/500
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病情分析:
指导意见:
你好,这是有点甲状腺功能减退,不过不是很严重的,可以不吃药的,前提是没有任何症状,如果有浮肿,便秘,乏力等情况,那么就需要应用甲状腺激素治疗
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拟多巴胺药
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药品名称通用名:甲磺酸培高利特片商品名:协良行英文名:Pergolide&Mesylate&Tablets汉语拼音:JIAHUANGSUANPEIGAOLITEPIAN成份本品主要成份及其化学名称为:甲磺酸培高利特,8-甲基硫代甲基-6-丙基麦角灵化学结构式:分子式:C20H30N2S2O3分子量:314.5性状含培高利特(硷基)50μg的片剂为乳白色长方形刻痕片,标有Lilly4131字样。含培高利特(硷基)250μg的片剂为绿色长方形刻痕片,标有Lilly4133字样。药理毒理甲磺酸培高利特是一种有效的麦角衍生类多巴胺D1、D2和D3受体激动剂。在不同的体外和体内测试系统中以毫克计培高利特的作用强度是溴隐停的10到1000倍。甲磺酸培高利特能够抑制人体泌乳素的分泌,降低血中泌乳素的浓度。它能使血清中的生长激素浓度一过性地升高,而使黄体生成素浓度降低。一般认为甲磺酸培高利特通过直接刺激黑质纹状体系统的突触后多巴胺受体而发挥对帕金森病的治疗作用。致癌、致突变和对生育能力的影响:对小鼠和大鼠进行了为期两年的致癌性研究,所用剂量超过人类最大口服剂量(6mg或6000μg/天相当于120μg/kg/天)的340倍和12倍。大鼠和小鼠均有宫内肿瘤发生但发生率很低。在大鼠实验中观察到子宫内膜瘤和子宫内膜癌的发生。在小鼠实验中观察到子宫内膜肉瘤的发生。这种现象可能与甲磺酸培高利特具有抑制泌乳素分泌的作用,从而使啮齿类动物的雌激素/孕酮比例升高有关。这种内分泌的作用机制在人类并不存在。并且在服用培高利特的患者中没有发生宫腔内恶性肿瘤的报道。对培高利特是否具有潜在的致突变危险性进行了一系列实验。只有一个实验中哺乳动物细胞发生了很弱的点突变,而这种突变只有在哺乳动物细胞被大鼠肝微粒体系统代谢激活后才发生。而其它5个实验没有这种现象。而且这种现象与人类是否有关尚不清楚。在小鼠接受大剂量(5.6mg或5600μg/kg/天)培高利特观察到对生育力的影响。可能与抑制泌乳素水平有关。药代动力学对男性健康志愿者的研究发现,培高利特给药后2小时血中泌乳素水平下降,证明培高利特在垂体中有活性作用。给予50μg培高利特可以使泌乳素的分泌完全抑制,这种作用可以持续至少24小时。给健康受试者口服14C放射标记的甲磺酸培高利特后,所给予的培高利特的放射性活性的55%以培高利特代谢产物的形式从尿中检测出来,40%从大便中检测出来,5%从呼出的CO2中检测出来。说明相当部分的培高利特被体内吸收。尚不清楚该药在进入体循环前是否会被清除。目前尚未获得培高利特吸收后的分布情况的资料。在人类,培高利特被广泛代谢。至少能够检测到10种代谢产物,包括氮去丙基培高利特、硫磺酸培高利特和磺基培高利特。在动物实验中硫磺酸培高利特和磺基培高利特具有多巴胺受体激动剂的特性。其它代谢产物的作用尚采鉴别,这些代谢产物是否具有活性尚不可知。培高利特主要通过肾脏排泄。培高利特大约90%与血浆蛋白结合。因此当甲磺酸培高利特与其它影响蛋白结合力的药物合用时应该考虑到这个特点。适应症用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。用法用量仅供成人口服最初两天日剂量为50μg,其后12天每隔3天增加剂量一次,每天增加100或150μg,然后每隔3天增加250μg/日至理想的治疗剂量。甲磺酸培高利特通常每日分3次服用,在调整剂量期间,应小心地降低同时服用的左旋多巴的剂量。临床研究中甲磺酸培高利特的平均剂量为3mg/日(3000μg/日),同时服用的左旋多巴/卡比多巴剂量(以左旋多巴计)约为650mg/日。对每日5mg以上甲磺酸培高利特单用或合并左旋多巴治疗的效果尚未作系统评价。本药对儿童的安全性和效果尚未确立。在调整剂量期间,为减少胃肠道副作用,可以同时服用吗丁啉治疗。与其它多巴胺受体激动剂一样,停用甲磺酸培高利特时应逐渐减量,然后停药。或遵医嘱。不良反应下列按身体系统和发生率大小排列的不良反应是在安慰剂对照临床试验中发生率大于或等于1%,并且与对照组比较有显著性意义[p值≤0.05]的不良反应类型:全身症状:疼痛,腹痛。消化系统:恶心,呕吐,消化不良。神经系统:异动症,幻觉,嗜睡。呼吸系统:鼻炎,呼吸困难。上市后还观察到服用培高利特的患者发生血清炎性反应疾病,例如胸膜炎,胸腔积液,胸膜纤维化,心包炎,心包积液和腹膜后纤维化(见“特殊警告和特殊注意事项”)。特殊感觉:复视。其它不良事件还包括失眠、意识模糊、头晕、便秘、腹泻、肝功能异常、直立性低血压、晕厥、心悸、房性早搏和窦性心动过速、皮疹、发热以及神经安定剂恶性综合征(在快速减少培高利特剂量时出现)。导致停药的最常见的副作用主要是神经系统副作用,尤其是幻觉和意识模糊。禁忌对本品和/或本品中其他成分过敏者,其它麦角衍生物过敏者禁用。注意事项在快速减量,停药或更换抗帕金森药物,包括培高利特时,曾经报告过一种无任何其它原因,类似于神经阻滞剂恶性综合征(NMS)(以高热、肌肉强直、意识改变和植物神经功能紊乱为特征)的症候群。应该告诫患者从小剂量开始服药,并且在3-4周内小心增加剂量(参见【用法用量】),以免发生症状性直立性和/或体位性低血压。在逐渐增加剂量时,一般能够逐渐耐受低血压(参见【药物相互作用】)。在一项安慰剂对照试验中,187例接受安慰剂治疗的患者中有2例死亡,而服用甲磺酸培高利特的189例患者中有1例死亡。在1988年10月结束的上市前研究中,共有2299例患者接受甲磺酸培高利特治疗,其中6.2%在治疗过程中或停药后短期内死亡。所研究的样本人群均年老多病,或是死亡的高危人群。对死亡病例逐一进行分析并没有发现任何特殊的症状、体征或实验室结果提示是由于服用培高利特导致的死亡。当用于有心律失常或潜在心脏病危险的病人时应特别小心。在一项安慰剂对照试验中,服用甲磺酸培高利特的患者发生房性早搏和窦性心动过速的危险性显著增加。对于有胸膜炎、胸腔积液、胸膜纤维化、心包炎、心包积液、腹膜后纤维化或其它类似可以发生在服用麦角衍生物类药物时的疾病的患者服用培高利特应该特别小心。上述情况在服用培高利特的患者中很少有报告,在一些病例,类似情况发生于以前服用过溴隐停的患者。对有类似疾病历史的患者在服用培高利特时应注意监测临床症状并进行相应的影像学和实验室检查。对驾车和操作机械的影响由于培高利特可以导致嗜睡,因此服用培高利特的患者在操纵具有危险性的机器包括机动车时应该小心。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠:在动物实验中,甲磺酸培高利特并不损害胎儿。但对妊娠妇女没有进行过足够的对照研究。在一些对接受培高利特治疗内分泌疾病的妇女所进行的上市前研究中,33例妊娠结果为健康婴儿,6例发生先天畸形,尽管并不能确定和服药是否存在因果关系。除非特殊需要,培高利特不用于妊娠的妇女。哺乳妇女:培高利特是否从乳汁中分泌尚不清楚。培高利特的药理作用提示可能会影响泌乳过程。由于许多药物都可从乳汁中分泌,以及由于发生潜在严重不良反应的危险,因此应该在停用药物和中止哺乳之间作出选择,这种选择应该根据药物对于患者的重要性决定。儿童用药本药对儿童的安全性和效果尚未确立。老年患者用药参见【用法用量】,或遵医嘱。药物相互作用与左旋多巴同时服用可以引起或使先前存在的异动症、意识模糊和幻觉恶化(参见【不良反应和注意事项】)。长期服用甲磺酸培高利特作为左旋多巴的辅助治疗的患者突然停用培高利特可能诱发幻觉和意识模糊的发生,这种情况可能在几天内发生。停用培高利特应逐渐减量,即使在继续服用左旋多巴的时候也是如此。应该告知病人和家属甲磺酸培高利特的常见副作用以及发生低血压的危险。病人在服药过程中怀孕或准备怀孕时应告知医生,同样,如果她们正在哺乳也应该告诉医生。在治疗过程中不需做特殊的实验室检查,应定期进行常规检查。多巴胺受体阻滞剂,如神经阻滞剂(酚塞嗪类,丁酰苯类,噻吨酮类)或胃复安一般不与甲磺酸培高利特同时服用,因为这些药物可以减弱甲磺酸培高利特的作用。由于甲磺酸培高利特大约90%与血浆蛋白结合,因此当与其它已知影蛋白结合率的药物合用时应特别注意。关于甲磺酸培高利特和华法林合用的情况没有报道。当同时给病人服用这两种药物时应该仔细监测凝血功能,必要时调整剂量。由于培高利特可以引起直立性和/或体位性低血压,因此与抗高血压药物合用时应小心。药物过量严重过量方面的临床经验尚未取得,曾经发生过一天服用60mg,或19mg/天连续3天,或14mg/天连续23天的过量案例。过量时的症状和体征包括呕吐、低血压、焦虑、严重的幻觉、严重的不自主运动和剌痛感觉。另外一例患者不小心服用了7mg的培高利特,而实际应该服用0.7mg(700μg),这名患者出现心悸、低血压和室性心律失常。应用培高利特的最大日剂量已超过30mg(用于严重的难治性帕金森病患者)。在动物,药物过量的表现包括恶心、呕吐、惊厥、血压下降和中枢神经系统兴奋性增高。治疗:培高利特过量时建议进行对症支持治疗和心电监护。维持动脉血压,必要时应用抗心律失常药物。如果出现中枢兴奋症状,可以采用酚噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物。必要时洗胃,可在催吐时采用活性炭吸附或直接用活性炭吸附。血液透析或血液滤过用处不大。规格0.05mg,0.25mg包装铝箔包装50μg,30片/盒,100片/盒。铝箔包装250μg,30片/盒,100片/盒。有效期0.05mg,24个月0.25mg,24个月贮藏保持密封包装。避光。不能存放于25℃以上。进口药品注册证号0.05mg&Hmg&H生产企业生产厂:地址:Eli&Lilly&and&CompanyLilly&Technolgy&Center,&Kentuckyavenue,Indianapolis&Indiana&46285U.S.A.电话:001-317-277&7291包装厂:地址:Eli&Lilly&Company&LimitedKingsclere&Road,Basingstoke,Hampshire,
药品名称通用名:甲磺酸培高利特片商品名:协良行英文名:Pergolide&Mesylate&Tablets汉语拼音:JIAHUANGSUANPEIGAOLITEPIAN成份本品主要成份及其化学名称为:甲磺酸培高利特,8-甲基硫代甲基-6-丙基麦角灵化学结构式:分子式:C20H30N2S2O3分子量:314.5性状含培高利特(硷基)50μg的片剂为乳白色长方形刻痕片,标有Lilly4131字样。含培高利特(硷基)250μg的片剂为绿色长方形刻痕片,标有Lilly4133字样。药理毒理甲磺酸培高利特是一种有效的麦角衍生类多巴胺D1、D2和D3受体激动剂。在不同的体外和体内测试系统中以毫克计培高利特的作用强度是溴隐停的10到1000倍。甲磺酸培高利特能够抑制人体泌乳素的分泌,降低血中泌乳素的浓度。它能使血清中的生长激素浓度一过性地升高,而使黄体生成素浓度降低。一般认为甲磺酸培高利特通过直接刺激黑质纹状体系统的突触后多巴胺受体而发挥对帕金森病的治疗作用。致癌、致突变和对生育能力的影响:对小鼠和大鼠进行了为期两年的致癌性研究,所用剂量超过人类最大口服剂量(6mg或6000μg/天相当于120μg/kg/天)的340倍和12倍。大鼠和小鼠均有宫内肿瘤发生但发生率很低。在大鼠实验中观察到子宫内膜瘤和子宫内膜癌的发生。在小鼠实验中观察到子宫内膜肉瘤的发生。这种现象可能与甲磺酸培高利特具有抑制泌乳素分泌的作用,从而使啮齿类动物的雌激素/孕酮比例升高有关。这种内分泌的作用机制在人类并不存在。并且在服用培高利特的患者中没有发生宫腔内恶性肿瘤的报道。对培高利特是否具有潜在的致突变危险性进行了一系列实验。只有一个实验中哺乳动物细胞发生了很弱的点突变,而这种突变只有在哺乳动物细胞被大鼠肝微粒体系统代谢激活后才发生。而其它5个实验没有这种现象。而且这种现象与人类是否有关尚不清楚。在小鼠接受大剂量(5.6mg或5600μg/kg/天)培高利特观察到对生育力的影响。可能与抑制泌乳素水平有关。药代动力学对男性健康志愿者的研究发现,培高利特给药后2小时血中泌乳素水平下降,证明培高利特在垂体中有活性作用。给予50μg培高利特可以使泌乳素的分泌完全抑制,这种作用可以持续至少24小时。给健康受试者口服14C放射标记的甲磺酸培高利特后,所给予的培高利特的放射性活性的55%以培高利特代谢产物的形式从尿中检测出来,40%从大便中检测出来,5%从呼出的CO2中检测出来。说明相当部分的培高利特被体内吸收。尚不清楚该药在进入体循环前是否会被清除。目前尚未获得培高利特吸收后的分布情况的资料。在人类,培高利特被广泛代谢。至少能够检测到10种代谢产物,包括氮去丙基培高利特、硫磺酸培高利特和磺基培高利特。在动物实验中硫磺酸培高利特和磺基培高利特具有多巴胺受体激动剂的特性。其它代谢产物的作用尚采鉴别,这些代谢产物是否具有活性尚不可知。培高利特主要通过肾脏排泄。培高利特大约90%与血浆蛋白结合。因此当甲磺酸培高利特与其它影响蛋白结合力的药物合用时应该考虑到这个特点。适应症用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。用法用量仅供成人口服最初两天日剂量为50μg,其后12天每隔3天增加剂量一次,每天增加100或150μg,然后每隔3天增加250μg/日至理想的治疗剂量。甲磺酸培高利特通常每日分3次服用,在调整剂量期间,应小心地降低同时服用的左旋多巴的剂量。临床研究中甲磺酸培高利特的平均剂量为3mg/日(3000μg/日),同时服用的左旋多巴/卡比多巴剂量(以左旋多巴计)约为650mg/日。对每日5mg以上甲磺酸培高利特单用或合并左旋多巴治疗的效果尚未作系统评价。本药对儿童的安全性和效果尚未确立。在调整剂量期间,为减少胃肠道副作用,可以同时服用吗丁啉治疗。与其它多巴胺受体激动剂一样,停用甲磺酸培高利特时应逐渐减量,然后停药。或遵医嘱。不良反应下列按身体系统和发生率大小排列的不良反应是在安慰剂对照临床试验中发生率大于或等于1%,并且与对照组比较有显著性意义[p值≤0.05]的不良反应类型:全身症状:疼痛,腹痛。消化系统:恶心,呕吐,消化不良。神经系统:异动症,幻觉,嗜睡。呼吸系统:鼻炎,呼吸困难。上市后还观察到服用培高利特的患者发生血清炎性反应疾病,例如胸膜炎,胸腔积液,胸膜纤维化,心包炎,心包积液和腹膜后纤维化(见“特殊警告和特殊注意事项”)。特殊感觉:复视。其它不良事件还包括失眠、意识模糊、头晕、便秘、腹泻、肝功能异常、直立性低血压、晕厥、心悸、房性早搏和窦性心动过速、皮疹、发热以及神经安定剂恶性综合征(在快速减少培高利特剂量时出现)。导致停药的最常见的副作用主要是神经系统副作用,尤其是幻觉和意识模糊。禁忌对本品和/或本品中其他成分过敏者,其它麦角衍生物过敏者禁用。注意事项在快速减量,停药或更换抗帕金森药物,包括培高利特时,曾经报告过一种无任何其它原因,类似于神经阻滞剂恶性综合征(NMS)(以高热、肌肉强直、意识改变和植物神经功能紊乱为特征)的症候群。应该告诫患者从小剂量开始服药,并且在3-4周内小心增加剂量(参见【用法用量】),以免发生症状性直立性和/或体位性低血压。在逐渐增加剂量时,一般能够逐渐耐受低血压(参见【药物相互作用】)。在一项安慰剂对照试验中,187例接受安慰剂治疗的患者中有2例死亡,而服用甲磺酸培高利特的189例患者中有1例死亡。在1988年10月结束的上市前研究中,共有2299例患者接受甲磺酸培高利特治疗,其中6.2%在治疗过程中或停药后短期内死亡。所研究的样本人群均年老多病,或是死亡的高危人群。对死亡病例逐一进行分析并没有发现任何特殊的症状、体征或实验室结果提示是由于服用培高利特导致的死亡。当用于有心律失常或潜在心脏病危险的病人时应特别小心。在一项安慰剂对照试验中,服用甲磺酸培高利特的患者发生房性早搏和窦性心动过速的危险性显著增加。对于有胸膜炎、胸腔积液、胸膜纤维化、心包炎、心包积液、腹膜后纤维化或其它类似可以发生在服用麦角衍生物类药物时的疾病的患者服用培高利特应该特别小心。上述情况在服用培高利特的患者中很少有报告,在一些病例,类似情况发生于以前服用过溴隐停的患者。对有类似疾病历史的患者在服用培高利特时应注意监测临床症状并进行相应的影像学和实验室检查。对驾车和操作机械的影响由于培高利特可以导致嗜睡,因此服用培高利特的患者在操纵具有危险性的机器包括机动车时应该小心。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠:在动物实验中,甲磺酸培高利特并不损害胎儿。但对妊娠妇女没有进行过足够的对照研究。在一些对接受培高利特治疗内分泌疾病的妇女所进行的上市前研究中,33例妊娠结果为健康婴儿,6例发生先天畸形,尽管并不能确定和服药是否存在因果关系。除非特殊需要,培高利特不用于妊娠的妇女。哺乳妇女:培高利特是否从乳汁中分泌尚不清楚。培高利特的药理作用提示可能会影响泌乳过程。由于许多药物都可从乳汁中分泌,以及由于发生潜在严重不良反应的危险,因此应该在停用药物和中止哺乳之间作出选择,这种选择应该根据药物对于患者的重要性决定。儿童用药本药对儿童的安全性和效果尚未确立。老年患者用药参见【用法用量】,或遵医嘱。药物相互作用与左旋多巴同时服用可以引起或使先前存在的异动症、意识模糊和幻觉恶化(参见【不良反应和注意事项】)。长期服用甲磺酸培高利特作为左旋多巴的辅助治疗的患者突然停用培高利特可能诱发幻觉和意识模糊的发生,这种情况可能在几天内发生。停用培高利特应逐渐减量,即使在继续服用左旋多巴的时候也是如此。应该告知病人和家属甲磺酸培高利特的常见副作用以及发生低血压的危险。病人在服药过程中怀孕或准备怀孕时应告知医生,同样,如果她们正在哺乳也应该告诉医生。在治疗过程中不需做特殊的实验室检查,应定期进行常规检查。多巴胺受体阻滞剂,如神经阻滞剂(酚塞嗪类,丁酰苯类,噻吨酮类)或胃复安一般不与甲磺酸培高利特同时服用,因为这些药物可以减弱甲磺酸培高利特的作用。由于甲磺酸培高利特大约90%与血浆蛋白结合,因此当与其它已知影蛋白结合率的药物合用时应特别注意。关于甲磺酸培高利特和华法林合用的情况没有报道。当同时给病人服用这两种药物时应该仔细监测凝血功能,必要时调整剂量。由于培高利特可以引起直立性和/或体位性低血压,因此与抗高血压药物合用时应小心。药物过量严重过量方面的临床经验尚未取得,曾经发生过一天服用60mg,或19mg/天连续3天,或14mg/天连续23天的过量案例。过量时的症状和体征包括呕吐、低血压、焦虑、严重的幻觉、严重的不自主运动和剌痛感觉。另外一例患者不小心服用了7mg的培高利特,而实际应该服用0.7mg(700μg),这名患者出现心悸、低血压和室性心律失常。应用培高利特的最大日剂量已超过30mg(用于严重的难治性帕金森病患者)。在动物,药物过量的表现包括恶心、呕吐、惊厥、血压下降和中枢神经系统兴奋性增高。治疗:培高利特过量时建议进行对症支持治疗和心电监护。维持动脉血压,必要时应用抗心律失常药物。如果出现中枢兴奋症状,可以采用酚噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物。必要时洗胃,可在催吐时采用活性炭吸附或直接用活性炭吸附。血液透析或血液滤过用处不大。规格0.05mg,0.25mg包装铝箔包装50μg,30片/盒,100片/盒。铝箔包装250μg,30片/盒,100片/盒。有效期0.05mg,24个月0.25mg,24个月贮藏保持密封包装。避光。不能存放于25℃以上。进口药品注册证号0.05mg&H0.25mg&H生产企业生产厂:地址:Eli&Lilly&and&CompanyLilly&Technolgy&Center,&Kentuckyavenue,Indianapolis&Indiana&46285U.S.A.电话:001-317-277&7291包装厂:地址:Eli&Lilly&Company&LimitedKingsclere&Road,Basingstoke,Hampshire,
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药品名称通用名称:吡贝地尔缓释片商品名称:泰舒达英文名称:Piribedil&SR&Tablets(Trastal)汉语拼音:Pibeidi''er&Huanshipian成份化学名称:吡贝地尔,[(亚甲二氧基-3,4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶化学结构式:分子式:C16H18N4O2分子量:298.3性状本品为红色缓释包衣片,除去包衣后显白色。适应症-用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗(除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆)。-用于下肢慢性阻塞性动脉病(第2期)所致间歇性跛行的辅助性治疗。注释:这一适应症是鉴于行走距离的改善来确定的。-建议用于眼科的缺血性症状。-用于帕金森病的治疗:·可作为单一用药(治疗震颤明显的类型)·或在最初或稍后与多巴治疗联合用药,尤其是对伴有震颤的类型。规格50mg用法用量口服除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用,或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。药片应于进餐结束时,用半杯水吞服,不要咀嚼。帕金森病的治疗:·作为单一用药:150mg到250mg,即每日3到5片,分3到5次服用。·作为多巴治疗的补充:每日1到3片(每250mg左旋多巴大约需50mg吡贝地尔)。药片应于进餐结束时用半杯水吞服,不要咀嚼。剂量必须逐渐增加,每三天增加一片。或遵医嘱。不良反应可能出现下列症状:-轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气),可在剂量个体化调整后消失。-服用吡贝地尔有出现昏睡的报道,在极少个体中,日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。-也可出现心理紊乱如混浊或激越,尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。-血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。-由于含有胭脂红,有可能引起过敏反应。吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道(参考【注意事项】)。如服用本药后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。禁忌该药物在下列情况下禁忌使用:-对本品中任何成份过敏者-心血管性虚脱-心肌梗死急性期-联合应用:·止吐类精神安定药(参考【药物相互作用】)·安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考【药物相互作用】)注意事项-在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况,特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡,没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能,在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。-由于包含蔗糖成分,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。-在使用多巴胺能激动剂特别是本品进行治疗的帕金森患者中已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道。这些病例主要发生在使用高剂量治疗的患者中,且减少剂量或停止多巴胺能激动剂治疗后症状可逆转(参考【不良反应】)。对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态,应当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器),直至此类状况完全消失。孕妇及哺乳期妇女用药该药物绝对仅限于老年患者,不存在妊娠危险的人群使用。在缺乏相关资料时,不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年用药参见其他项下内容,或遵医嘱。药物相互作用禁忌联合使用+&&安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,由于服用安定药物出现的锥体外系症状时,患者不应使用多巴胺能激动剂治疗,而应当使用抗胆碱能药物。+&&止吐类精神安定药多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,应使用没有锥体外系作用的止吐药品。不适宜的联合用药+&&安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,多巴胺能激动剂可以导致或者加重精神紊乱。如果正在使用多巴胺能激动剂进行治疗的帕金森患者必须要使用精神安定类药品,多巴胺能激动剂必须逐渐减少用量直到完全停药。(多巴胺能药物的突然停药有可能导致“恶性精神安定药物综合症”的发生)药物过量非常大量的吡贝地尔才有催吐剂的作用,片剂剂型不会引起过量。过量的体征是:-血压不稳(动脉性高血压或低血压),-消化道症状(恶心、呕吐)。这些症状在停止用药和对症治疗后消失。药理毒理药理作用:周围血管舒张剂(C:心血管系统)&&抗帕金森药物(N:神经系统)药效学特点:吡贝地尔:多巴胺能激动剂(刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路)在人类,临床药理学研究已明确其作用机制:-刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。-多巴胺控制下的不同临床功能,已经通过行为或心理测定量表的测试证明。此外,吡贝地尔增加股动脉血流量(股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用)。药代动力学吡贝地尔吸收迅速。吡贝地尔口服一小时后达最大浓度。血浆清除为双相,第一时相的特征为半衰期1.7小时,第二时相较慢,其特征为半衰期6.9小时。吡贝地尔的代谢过程剧烈,产生两种代谢产物:(羟化衍生物和双羟化衍生物)。吡贝地尔基本上经尿液排出:吸收的吡贝地尔有68%以代谢产物的形式经肾脏排出,25%经胆汁排出。含量为50mg的吡贝地尔缓释片剂在体内逐渐吸收及活性成分逐渐释放。以人为研究对象的动力学研究表明了治疗覆盖面的扩大,其每周期可超过24小时。服药的第24小时有大约50%经尿液排出,在第48小时全部排出。贮藏遮光,密闭保存。包装铝塑泡眼包装,15片/盒,30片/盒有效期36个月执行标准JX批准文号国药准字J进口药品注册证号H核准日期修订日期;生产企业法国施维雅药厂Les&Laboratoires&Servier22&rue&Gamier,92200&NeuilIy&sur&Seine-France生产企业:企业名称:Les&Laboratoires&Servier&Industrie生产地址:905,route&de&Saran,45520&Gidy-France电话号码:33&1&55&72&75&73传真号码:33&1&55&72&58&01分装企业:企业名称:施维雅(天津)制药有限公司生产地址:天津经济技术开发区第十大街12号邮政编码:300457电话:(8传真:(6代表处:法国施维雅国际公司北京办事处北京市朝阳区光华路5号院世纪财富中心2号楼20层2006单元邮政编码:100020电话:(1传真:(8
药品名称通用名称:吡贝地尔缓释片商品名称:泰舒达英文名称:Piribedil&SR&Tablets(Trastal)汉语拼音:Pibeidi''er&Huanshipian成份化学名称:吡贝地尔,[(亚甲二氧基-3,4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶化学结构式:分子式:C16H18N4O2分子量:298.3性状本品为红色缓释包衣片,除去包衣后显白色。适应症-用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗(除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆)。-用于下肢慢性阻塞性动脉病(第2期)所致间歇性跛行的辅助性治疗。注释:这一适应症是鉴于行走距离的改善来确定的。-建议用于眼科的缺血性症状。-用于帕金森病的治疗:·可作为单一用药(治疗震颤明显的类型)·或在最初或稍后与多巴治疗联合用药,尤其是对伴有震颤的类型。规格50mg用法用量口服除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用,或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。药片应于进餐结束时,用半杯水吞服,不要咀嚼。帕金森病的治疗:·作为单一用药:150mg到250mg,即每日3到5片,分3到5次服用。·作为多巴治疗的补充:每日1到3片(每250mg左旋多巴大约需50mg吡贝地尔)。药片应于进餐结束时用半杯水吞服,不要咀嚼。剂量必须逐渐增加,每三天增加一片。或遵医嘱。不良反应可能出现下列症状:-轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气),可在剂量个体化调整后消失。-服用吡贝地尔有出现昏睡的报道,在极少个体中,日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。-也可出现心理紊乱如混浊或激越,尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。-血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。-由于含有胭脂红,有可能引起过敏反应。吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道(参考【注意事项】)。如服用本药后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。禁忌该药物在下列情况下禁忌使用:-对本品中任何成份过敏者-心血管性虚脱-心肌梗死急性期-联合应用:·止吐类精神安定药(参考【药物相互作用】)·安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考【药物相互作用】)注意事项-在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况,特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡,没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能,在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。-由于包含蔗糖成分,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。-在使用多巴胺能激动剂特别是本品进行治疗的帕金森患者中已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道。这些病例主要发生在使用高剂量治疗的患者中,且减少剂量或停止多巴胺能激动剂治疗后症状可逆转(参考【不良反应】)。对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态,应当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器),直至此类状况完全消失。孕妇及哺乳期妇女用药该药物绝对仅限于老年患者,不存在妊娠危险的人群使用。在缺乏相关资料时,不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年用药参见其他项下内容,或遵医嘱。药物相互作用禁忌联合使用+&&安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,由于服用安定药物出现的锥体外系症状时,患者不应使用多巴胺能激动剂治疗,而应当使用抗胆碱能药物。+&&止吐类精神安定药多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,应使用没有锥体外系作用的止吐药品。不适宜的联合用药+&&安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,多巴胺能激动剂可以导致或者加重精神紊乱。如果正在使用多巴胺能激动剂进行治疗的帕金森患者必须要使用精神安定类药品,多巴胺能激动剂必须逐渐减少用量直到完全停药。(多巴胺能药物的突然停药有可能导致“恶性精神安定药物综合症”的发生)药物过量非常大量的吡贝地尔才有催吐剂的作用,片剂剂型不会引起过量。过量的体征是:-血压不稳(动脉性高血压或低血压),-消化道症状(恶心、呕吐)。这些症状在停止用药和对症治疗后消失。药理毒理药理作用:周围血管舒张剂(C:心血管系统)&&抗帕金森药物(N:神经系统)药效学特点:吡贝地尔:多巴胺能激动剂(刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路)在人类,临床药理学研究已明确其作用机制:-刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。-多巴胺控制下的不同临床功能,已经通过行为或心理测定量表的测试证明。此外,吡贝地尔增加股动脉血流量(股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用)。药代动力学吡贝地尔吸收迅速。吡贝地尔口服一小时后达最大浓度。血浆清除为双相,第一时相的特征为半衰期1.7小时,第二时相较慢,其特征为半衰期6.9小时。吡贝地尔的代谢过程剧烈,产生两种代谢产物:(羟化衍生物和双羟化衍生物)。吡贝地尔基本上经尿液排出:吸收的吡贝地尔有68%以代谢产物的形式经肾脏排出,25%经胆汁排出。含量为50mg的吡贝地尔缓释片剂在体内逐渐吸收及活性成分逐渐释放。以人为研究对象的动力学研究表明了治疗覆盖面的扩大,其每周期可超过24小时。服药的第24小时有大约50%经尿液排出,在第48小时全部排出。贮藏遮光,密闭保存。包装铝塑泡眼包装,15片/盒,30片/盒有效期36个月执行标准JX批准文号国药准字J进口药品注册证号H核准日期修订日期;生产企业法国施维雅药厂Les&Laboratoires&Servier22&rue&Gamier,92200&NeuilIy&sur&Seine-France生产企业:企业名称:Les&Laboratoires&Servier&Industrie生产地址:905,route&de&Saran,45520&Gidy-France电话号码:33&1&55&72&75&73传真号码:33&1&55&72&58&01分装企业:企业名称:施维雅(天津)制药有限公司生产地址:天津经济技术开发区第十大街12号邮政编码:300457电话:(8传真:(6代表处:法国施维雅国际公司北京办事处北京市朝阳区光华路5号院世纪财富中心2号楼20层2006单元邮政编码:100020电话:(1传真:(8
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药品名称通用名称:多巴丝肼片商品名称:美多芭英文名称:Levodopa&and&Benserazide&Hydrochloride&Tablets汉语拼音:Duobasijing&Pian成份本品为复方制剂,其组份为:每片含左旋多巴200mg与盐酸苄丝肼50mg(以苄丝肼计)。性状本品为加有着色剂的淡红色片。适应症用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。用法用量美多芭最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。下面的用量表可作为一个基本的参考1.初始治疗首次推荐量是美多芭每次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,每次增加美多芭1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂量通常在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片美多芭。例如:
美多芭&片剂数量
每天服用总片数
如果尚未得到令人满意的改善,则用量应进一步增加,但速度应更缓慢。
第六和第七周
第八和第九周
如果有必要每天给予4片以上美多芭片剂,那么增加剂量应以月为间隔期。对于少数患者来说,表中所列的首次推荐量过大,应从1/4片到1/2片一直逐渐增加到相同的总日用量。2.维持疗法美多琶的日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一患者服用的剂量和服药的时间而言)视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动(如“开-关”现象),这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。原则上日用量不改变,可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量,但要缩短间隔期:原先服用的美多芭1/2片,可用2次服用各1/4片来取代。原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片来取代。3.过去服用左旋多巴现转用美多芭用美多芭嚣如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用美多芭1片片剂,改变的方法如下,每天服用美多芭的片数相当于患者现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总数的一半减1/2片。例如,患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂或胶囊),医生开给他的美多芭处方应该是每日2-1/2=1.5片。对所有患者来说,最少的首次剂量为每日二次,每次1/2片。患者应当被密切观察一周,如有必要,美多芭的用量应增加,直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的患者相同)。如果观察到患者的临床状况恶化,增加用量的时间可提前。4.一般注意事项少数病例,在治疗初期就出现了较严重的不良反应,此时就不应再进一步增加剂量,甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失或可以耐受时,日剂量可重新增加,但应更缓慢,如每2-3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭。超过了平时有效剂量(如每天美多芭3片以上),则剂量增加的间隔期须长些,因为药物在治疗上达到充分的效果需要一定时间。如同所有的替代法一样,用美多芭来治疗也是长期的。如果治疗4周后,症状有所改善,则美多芭应继续服用,以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭6个月以上,才能达到最佳效果。不良反应血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。代谢和营养:报道有厌食症。精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。神经系统:个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。心脏:偶见心律失常。血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。皮肤和皮下组织:罕见瘙痒和皮疹等皮肤过敏反应。研究报告:可能出现一过性肝转氨酶和碱性磷酸酶增高。已有V-谷氨酰转移酶增加的报道。发现在美多芭用药期间血液中尿素氮升高。尿液颜色可见改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。禁忌美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或赋形剂过敏的患者。禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合应用(见【药物相互作用】)。美多芭禁用于内分泌、肾(透析者除外)、肝功能代偿失调或心脏病、精神病、闭角型青光眼患者。美多芭禁用于25岁以下的患者(必须是骨骼发育完全的患者)。美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女(例如妊娠或者哺乳期妇女)。如患者在用药期间怀孕,应停止用药(如处方医师所建议)。注意事项在用美多芭治疗期间,不应当给患者服用单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此,密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。基他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服,因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中,其他药的用量在以后应逐渐地减少。对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的患者,应定期进行心血管系统检查(特别应包括心电图检查)。治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的,但应定期测量血压。在抗高血压药物中,利血平和α-甲基多巴可干扰多巴胺的代谢,因而可对抗美多芭的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。在用低剂量的多种维生素制剂中,服用维生素B6是允许的。患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的患者服用此药时应严密观察。对开角型青光眼患者应定期测量眼压,因为理论上左旋多巴能升高眼压。如同任何药的长期治疗一样,应定期检查血常规和肝、肾功能。使用美多芭治疗的患者如需接受全身麻醉,美多芭治疗应尽量延续至手术前,除非采用氟烷麻醉。因为用美多芭治疗的患者在接受氟烷麻醉时,可致血压波动和心律失常,因此在进行外科手术前12-48小时内应停用美多芭,手术后可恢复使用美多芭并将剂量逐步增至手术前水平。敏感个体可能发生过敏反应。用美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能是疾病的一种表现。糖尿病患者应经常复查血糖,并根据血糖水平调整抗糖尿病药物剂量。美多芭不可骤然停药,骤停美多芭可能会导致危及生命的神经安定性恶性反应(如高热、肌肉强直、可能的心理改变以及血清肌酐磷酸激酶增高等)。如这些症状与体征同时存在,患者应受到严密的医学监护,如有必要可入院治疗,并给予及时适当的对症治疗,其中包括经适当评估后恢复使用美多芭。服用美多芭可引起嗜睡和突然睡眠发作。虽然有很少报道表明,患者可能在没有任何征兆的情况下在日常活动中突然发生睡眠,但应告知接受美多芭治疗的患者,该药物可能具有此方面的副作用,应在驾驶或操作机械的过程中予以注意。对于出现过嗜睡或突然睡眠发作的患者,应避免驾驶和操作机械,并且应考虑降低服用剂量或终止治疗(参见“驾驶车辆和操作机器的能力”)驾驶车辆和操作机器的能力:必须告知正在使用左旋多巴治疗且出现嗜睡和/或突然昏睡的患者,应该避免从事驾驶工作或者参与那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有损伤或死亡危险的活动(例如操作机器),直到这类反复发作的事件和嗜睡症状完全缓解为止。药物依赖及药物滥用:小部分帕金森病患者出现认知和行为障碍,很可能是因为未遵医嘱增加用药量或服用远远超过治疗运动障碍所需的剂量而造成。多巴胺能类药物:在使用美多芭治疗帕金森病的患者中曾有病理性嗜赌,性欲增强和性欲亢进等的报道。尚无证据表明上述事件与美多芭用药有因果关系,该药并非多巴胺促效剂。尽管如此,建议告知患者美多芭属于多巴胺能类药物。孕妇及哺乳期妇女用药动物实验显示美多芭可能会影响胚胎的骨骼发育,因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。老年用药同用法用量。药物相互作用药代动力学相互作用抗胆碱药苯海索(安坦)与美多芭标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率,但不会影响其吸收程度。硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AUC下降达30%-50%。在一些患者中可以观察到与硫酸亚铁合用时,临床药代动力学发生显著改变,但并非在所有患者中都发生。甲氧氯普胺能提高左旋多巴的吸收速率。左旋多巴与下述化合物之间不存在药代动力学相互作用:溴隐亭,金刚烷胺,司来吉兰和多潘立酮。药效学相互作用神经安定药类,阿片类及含利血平的抗高血压药可抑制美多芭的作用。当要给接受不可逆的非选择性单胺氧化酶抑制药的患者服用美多芭时,则应在开始用美多芭前停用单胺氧化酶抑制药至少两周,否则可能会发生像高血压危象等不良反应(见【禁忌】)。然而,已接受美多芭治疗的患者可使用选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺),这时建议根据每个患者的疗效和耐受情况调节左旋多巴的剂量。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于服用非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合使用(见【禁忌】)。美多芭不可与拟交感神经类药物(如兴奋交感神经系统的肾上腺素、去甲肾上腺素,异丙肾上腺素或苯丙胺等)同时使用,因为左旋多巴能使这些药物的作用增强。如患者必须同时使用这类药物,则应产密监测心血管系统反应并需减少拟交感神经类药物的用量。美多芭可与其他抗帕金森病药物(如抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺受体激动剂等)联合使用,尽管治疗作用和不良反应可能同时增加。在联合使用时应减少美多芭或其他药物的用量。当开始使用C0MT抑制剂进行辅助治疗时,美多芭的剂量应该适当下调。由于左旋多巴在短时间内尚不能产生疗效,因此不能骤然停用抗胆碱能药物。左旋多巴可影响儿茶酚胺类、肌酐、尿酸以及血糖的化验结果。使用美多芭的患者中,Coombs试验可能呈假阳性结果。同时进食高蛋白膳食会使药效下降。采用氟烷进行全身麻醉:由于氟烷可能引起血压波动和/或心律失常,如需采用氟烷进行全身麻醉,应在术前12-48小时停药美多芭。如果使用其他麻醉剂进行全身麻醉,参见【注意事项】。药物过量症状及体征美多芭药物过量的症状及体征与其在治疗剂量下的不良反应相同,仅是在程度上更为严重。药物过量可导致:心血管不良反应(如心律失常)、精神障碍(如精神错乱和失眠)、胃肠道反应(如恶心和呕吐)以及异常的不自主运动(见【不良反应】)。治疗应监测患者的生命体征,并根据其临床状况采取相应的支持措施。对于特殊患者,可能需要进行心血管症状(如心律不齐)或中枢神经系统症状(如呼吸兴奋剂或神经安定药)的系统治疗。药理毒理药理作用多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。给药后,左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节,而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此,抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效,与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。毒理研究遗传毒性多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。生殖毒性生殖毒性试验中,小鼠(400mg/kg)、大鼠(250、600mg/kg)、家兔(120、150mg/kg)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。药代动力学左旋多巴主要在小肠上部区域被吸收,吸收与部位无关。摄入标准型美多芭后约一个小时,左旋多巴的血浆浓度达到峰值,左旋多巴的血浆浓度峰值和吸收程度(AUC)随剂量(50-200mg左旋多巴)增加而成比例增加。摄入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在进食标准餐后给予美多芭,左旋多巴的血浆浓度峰值降低30%,达峰时间有所延长,吸收程度降低15%。分布左旋多巴通过饱和转运系统穿过血脑屏障,不与血浆蛋白质结合,分布容积57升。左旋多巴在脑脊髓液中的AUC是血浆中的12%。与左旋多巴不同,治疗剂量的苄丝肼并不穿过血脑屏障,而主要集中在肾脏、肺、小肠和肝脏等部位。代谢左旋多巴通过两种主要途径(脱羧作用和O-甲基化)和两种次要途径(氨基转移作用和氧化作用)进行代谢。左旋多巴在芳香族氨基酸脱羧酶的作用下转化为多巴胺。这一代谢途径的主要终产物是高香草酸和二羟基苯乙酸。在儿茶酚-O-转甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。这种主要的血浆代谢产物的清除半衰期是15个小时,并可在使用治疗剂量美多芭的患者体内蓄积。与苄丝肼合并用药时,左旋多巴在外周的脱羧反应减少,反映为血浆中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平较高,以及血浆中儿茶酚胺(多巴胺,去甲肾上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羟基苯乙酸)的水平较低。苄丝肼在小肠粘膜和肝脏中通过羟基化作用生成三羧基苄基肼。这种代谢产物是一种有效的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂。清除在具有外周抑制作用的左旋多巴脱羧酶存在的情况下,左旋多巴的清除半衰期约为1.5个小时。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78岁)中,清除半衰期略有延长(约延长25%)(参见特殊人群的药代动力学)。左旋多巴的血浆清除速率约为430ml/min。苄丝肼几乎可以通过代谢作用完全清除。代谢产物主要由尿液排泄(64%),小部分通过粪便排泄(24%)。特殊人群的药代动力学目前尚无尿毒症患者和肝病患者的药代动力学数据。目前尚无左旋多巴在肾功能损伤患者中的药代学数据。目前尚无左旋多巴在肝功能缺损患者中的药代学数据。老年帕金森氏病患者(65-78岁)与青年患者(34-64岁)相比,左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出约25%。统计学意义显著的年龄影响在临床上可以忽略,且对于所有适应症的给药方案的影响都很小。贮藏遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。包装双铝包装,40片/盒有效期48个月执行标准《中国药典》2005年版二部批准文号国药准字H核准日期修改日期;;生产企业企业名称:上海罗氏制药有限公司生产地址:上海市龙东大道1100号邮政编码:201203电话号码:(021)(总机),(021)传真号码:(021)免费咨询电话:800-820-8780网址:.cn美多芭与Madopar为瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司的注册商标
药品名称通用名称:多巴丝肼片商品名称:美多芭英文名称:Levodopa&and&Benserazide&Hydrochloride&Tablets汉语拼音:Duobasijing&Pian成份本品为复方制剂,其组份为:每片含左旋多巴200mg与盐酸苄丝肼50mg(以苄丝肼计)。性状本品为加有着色剂的淡红色片。适应症用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。用法用量美多芭最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。下面的用量表可作为一个基本的参考1.初始治疗首次推荐量是美多芭每次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,每次增加美多芭1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂量通常在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片美多芭。例如:
美多芭&片剂数量
每天服用总片数
如果尚未得到令人满意的改善,则用量应进一步增加,但速度应更缓慢。
第六和第七周
第八和第九周
如果有必要每天给予4片以上美多芭片剂,那么增加剂量应以月为间隔期。对于少数患者来说,表中所列的首次推荐量过大,应从1/4片到1/2片一直逐渐增加到相同的总日用量。2.维持疗法美多琶的日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一患者服用的剂量和服药的时间而言)视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动(如“开-关”现象),这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。原则上日用量不改变,可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量,但要缩短间隔期:原先服用的美多芭1/2片,可用2次服用各1/4片来取代。原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片来取代。3.过去服用左旋多巴现转用美多芭用美多芭嚣如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用美多芭1片片剂,改变的方法如下,每天服用美多芭的片数相当于患者现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总数的一半减1/2片。例如,患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂或胶囊),医生开给他的美多芭处方应该是每日2-1/2=1.5片。对所有患者来说,最少的首次剂量为每日二次,每次1/2片。患者应当被密切观察一周,如有必要,美多芭的用量应增加,直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的患者相同)。如果观察到患者的临床状况恶化,增加用量的时间可提前。4.一般注意事项少数病例,在治疗初期就出现了较严重的不良反应,此时就不应再进一步增加剂量,甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失或可以耐受时,日剂量可重新增加,但应更缓慢,如每2-3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭。超过了平时有效剂量(如每天美多芭3片以上),则剂量增加的间隔期须长些,因为药物在治疗上达到充分的效果需要一定时间。如同所有的替代法一样,用美多芭来治疗也是长期的。如果治疗4周后,症状有所改善,则美多芭应继续服用,以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭6个月以上,才能达到最佳效果。不良反应血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。代谢和营养:报道有厌食症。精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。神经系统:个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。心脏:偶见心律失常。血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。皮肤和皮下组织:罕见瘙痒和皮疹等皮肤过敏反应。研究报告:可能出现一过性肝转氨酶和碱性磷酸酶增高。已有V-谷氨酰转移酶增加的报道。发现在美多芭用药期间血液中尿素氮升高。尿液颜色可见改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。禁忌美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或赋形剂过敏的患者。禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合应用(见【药物相互作用】)。美多芭禁用于内分泌、肾(透析者除外)、肝功能代偿失调或心脏病、精神病、闭角型青光眼患者。美多芭禁用于25岁以下的患者(必须是骨骼发育完全的患者)。美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女(例如妊娠或者哺乳期妇女)。如患者在用药期间怀孕,应停止用药(如处方医师所建议)。注意事项在用美多芭治疗期间,不应当给患者服用单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此,密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。基他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服,因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中,其他药的用量在以后应逐渐地减少。对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的患者,应定期进行心血管系统检查(特别应包括心电图检查)。治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的,但应定期测量血压。在抗高血压药物中,利血平和α-甲基多巴可干扰多巴胺的代谢,因而可对抗美多芭的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。在用低剂量的多种维生素制剂中,服用维生素B6是允许的。患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的患者服用此药时应严密观察。对开角型青光眼患者应定期测量眼压,因为理论上左旋多巴能升高眼压。如同任何药的长期治疗一样,应定期检查血常规和肝、肾功能。使用美多芭治疗的患者如需接受全身麻醉,美多芭治疗应尽量延续至手术前,除非采用氟烷麻醉。因为用美多芭治疗的患者在接受氟烷麻醉时,可致血压波动和心律失常,因此在进行外科手术前12-48小时内应停用美多芭,手术后可恢复使用美多芭并将剂量逐步增至手术前水平。敏感个体可能发生过敏反应。用美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能是疾病的一种表现。糖尿病患者应经常复查血糖,并根据血糖水平调整抗糖尿病药物剂量。美多芭不可骤然停药,骤停美多芭可能会导致危及生命的神经安定性恶性反应(如高热、肌肉强直、可能的心理改变以及血清肌酐磷酸激酶增高等)。如这些症状与体征同时存在,患者应受到严密的医学监护,如有必要可入院治疗,并给予及时适当的对症治疗,其中包括经适当评估后恢复使用美多芭。服用美多芭可引起嗜睡和突然睡眠发作。虽然有很少报道表明,患者可能在没有任何征兆的情况下在日常活动中突然发生睡眠,但应告知接受美多芭治疗的患者,该药物可能具有此方面的副作用,应在驾驶或操作机械的过程中予以注意。对于出现过嗜睡或突然睡眠发作的患者,应避免驾驶和操作机械,并且应考虑降低服用剂量或终止治疗(参见“驾驶车辆和操作机器的能力”)驾驶车辆和操作机器的能力:必须告知正在使用左旋多巴治疗且出现嗜睡和/或突然昏睡的患者,应该避免从事驾驶工作或者参与那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有损伤或死亡危险的活动(例如操作机器),直到这类反复发作的事件和嗜睡症状完全缓解为止。药物依赖及药物滥用:小部分帕金森病患者出现认知和行为障碍,很可能是因为未遵医嘱增加用药量或服用远远超过治疗运动障碍所需的剂量而造成。多巴胺能类药物:在使用美多芭治疗帕金森病的患者中曾有病理性嗜赌,性欲增强和性欲亢进等的报道。尚无证据表明上述事件与美多芭用药有因果关系,该药并非多巴胺促效剂。尽管如此,建议告知患者美多芭属于多巴胺能类药物。孕妇及哺乳期妇女用药动物实验显示美多芭可能会影响胚胎的骨骼发育,因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。老年用药同用法用量。药物相互作用药代动力学相互作用抗胆碱药苯海索(安坦)与美多芭标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率,但不会影响其吸收程度。硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AUC下降达30%-50%。在一些患者中可以观察到与硫酸亚铁合用时,临床药代动力学发生显著改变,但并非在所有患者中都发生。甲氧氯普胺能提高左旋多巴的吸收速率。左旋多巴与下述化合物之间不存在药代动力学相互作用:溴隐亭,金刚烷胺,司来吉兰和多潘立酮。药效学相互作用神经安定药类,阿片类及含利血平的抗高血压药可抑制美多芭的作用。当要给接受不可逆的非选择性单胺氧化酶抑制药的患者服用美多芭时,则应在开始用美多芭前停用单胺氧化酶抑制药至少两周,否则可能会发生像高血压危象等不良反应(见【禁忌】)。然而,已接受美多芭治疗的患者可使用选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺),这时建议根据每个患者的疗效和耐受情况调节左旋多巴的剂量。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于服用非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合使用(见【禁忌】)。美多芭不可与拟交感神经类药物(如兴奋交感神经系统的肾上腺素、去甲肾上腺素,异丙肾上腺素或苯丙胺等)同时使用,因为左旋多巴能使这些药物的作用增强。如患者必须同时使用这类药物,则应产密监测心血管系统反应并需减少拟交感神经类药物的用量。美多芭可与其他抗帕金森病药物(如抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺受体激动剂等)联合使用,尽管治疗作用和不良反应可能同时增加。在联合使用时应减少美多芭或其他药物的用量。当开始使用C0MT抑制剂进行辅助治疗时,美多芭的剂量应该适当下调。由于左旋多巴在短时间内尚不能产生疗效,因此不能骤然停用抗胆碱能药物。左旋多巴可影响儿茶酚胺类、肌酐、尿酸以及血糖的化验结果。使用美多芭的患者中,Coombs试验可能呈假阳性结果。同时进食高蛋白膳食会使药效下降。采用氟烷进行全身麻醉:由于氟烷可能引起血压波动和/或心律失常,如需采用氟烷进行全身麻醉,应在术前12-48小时停药美多芭。如果使用其他麻醉剂进行全身麻醉,参见【注意事项】。药物过量症状及体征美多芭药物过量的症状及体征与其在治疗剂量下的不良反应相同,仅是在程度上更为严重。药物过量可导致:心血管不良反应(如心律失常)、精神障碍(如精神错乱和失眠)、胃肠道反应(如恶心和呕吐)以及异常的不自主运动(见【不良反应】)。治疗应监测患者的生命体征,并根据其临床状况采取相应的支持措施。对于特殊患者,可能需要进行心血管症状(如心律不齐)或中枢神经系统症状(如呼吸兴奋剂或神经安定药)的系统治疗。药理毒理药理作用多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。给药后,左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节,而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此,抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效,与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。毒理研究遗传毒性多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。生殖毒性生殖毒性试验中,小鼠(400mg/kg)、大鼠(250、600mg/kg)、家兔(120、150mg/kg)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。药代动力学左旋多巴主要在小肠上部区域被吸收,吸收与部位无关。摄入标准型美多芭后约一个小时,左旋多巴的血浆浓度达到峰值,左旋多巴的血浆浓度峰值和吸收程度(AUC)随剂量(50-200mg左旋多巴)增加而成比例增加。摄入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在进食标准餐后给予美多芭,左旋多巴的血浆浓度峰值降低30%,达峰时间有所延长,吸收程度降低15%。分布左旋多巴通过饱和转运系统穿过血脑屏障,不与血浆蛋白质结合,分布容积57升。左旋多巴在脑脊髓液中的AUC是血浆中的12%。与左旋多巴不同,治疗剂量的苄丝肼并不穿过血脑屏障,而主要集中在肾脏、肺、小肠和肝脏等部位。代谢左旋多巴通过两种主要途径(脱羧作用和O-甲基化)和两种次要途径(氨基转移作用和氧化作用)进行代谢。左旋多巴在芳香族氨基酸脱羧酶的作用下转化为多巴胺。这一代谢途径的主要终产物是高香草酸和二羟基苯乙酸。在儿茶酚-O-转甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。这种主要的血浆代谢产物的清除半衰期是15个小时,并可在使用治疗剂量美多芭的患者体内蓄积。与苄丝肼合并用药时,左旋多巴在外周的脱羧反应减少,反映为血浆中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平较高,以及血浆中儿茶酚胺(多巴胺,去甲肾上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羟基苯乙酸)的水平较低。苄丝肼在小肠粘膜和肝脏中通过羟基化作用生成三羧基苄基肼。这种代谢产物是一种有效的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂。清除在具有外周抑制作用的左旋多巴脱羧酶存在的情况下,左旋多巴的清除半衰期约为1.5个小时。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78岁)中,清除半衰期略有延长(约延长25%)(参见特殊人群的药代动力学)。左旋多巴的血浆清除速率约为430ml/min。苄丝肼几乎可以通过代谢作用完全清除。代谢产物主要由尿液排泄(64%),小部分通过粪便排泄(24%)。特殊人群的药代动力学目前尚无尿毒症患者和肝病患者的药代动力学数据。目前尚无左旋多巴在肾功能损伤患者中的药代学数据。目前尚无左旋多巴在肝功能缺损患者中的药代学数据。老年帕金森氏病患者(65-78岁)与青年患者(34-64岁)相比,左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出约25%。统计学意义显著的年龄影响在临床上可以忽略,且对于所有适应症的给药方案的影响都很小。贮藏遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。包装双铝包装,40片/盒有效期48个月执行标准《中国药典》2005年版二部批准文号国药准字H核准日期修改日期;;生产企业企业名称:上海罗氏制药有限公司生产地址:上海市龙东大道1100号邮政编码:201203电话号码:(021)(总机),(021)传真号码:(021)免费咨询电话:800-820-8780网址:.cn美多芭与Madopar为瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司的注册商标
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药品名称通用名称:左旋多巴片英文名称:Levodopa&Tablets汉语拼音:Zuoxuan&Duoba&Pian成份本品主要成份为:左旋多巴。化学名称:3-羟基-L-酪氨酸。结构式为:分子式:C9H11NO4分子量:197.19性状本品为白色或类白色片。适应症用于帕金森病及帕金森综合征。规格250mg用法用量口服。开始一次250mg,一日2-4次,饭后服用。以后视患者耐受情况,每隔3-7日增加一次剂量,增加范围为每日125-750mg,直至最理想的疗效为止。每日最大量6g,分4-6次服用。脑炎后及老年患者应酌减剂量。不良反应常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁,排尿困难。较少见的不良反应有:高血压、心律失常、溶血性贫血。禁忌严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。注意事项高血压、心律失常、糖尿病、支气臂哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。有骨履疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。孕妇及哺乳期妇女用药本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨髂畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。儿童用药慎用。老年用药尚不明确。药物相互作用1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。2、本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。3、本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。4、本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。5、本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。6、本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。药物过量中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。药理毒理本品为拙多巴胺类抗帕金森病药,左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷,改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。药代动力学口服后由小肠吸收。空腹服后1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。半衰期(t1/2)为1~3小时,如用外周多巴脱羧酶抑制剂,可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及二羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%,可通过乳汁分泌。贮藏遮光,密封保存。包装固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)&&100片/瓶。有效期24个月。执行标准《中国药典》2005年版二部。批准文号国药准字H核准日期生产企业企业名称:北海阳光药业有限公司生产地址:北海市上海路2号邮政编码:536007电话号码:传真号码:
药品名称通用名称:左旋多巴片英文名称:Levodopa&Tablets汉语拼音:Zuoxuan&Duoba&Pian成份本品主要成份为:左旋多巴。化学名称:3-羟基-L-酪氨酸。结构式为:分子式:C9H11NO4分子量:197.19性状本品为白色或类白色片。适应症用于帕金森病及帕金森综合征。规格250mg用法用量口服。开始一次250mg,一日2-4次,饭后服用。以后视患者耐受情况,每隔3-7日增加一次剂量,增加范围为每日125-750mg,直至最理想的疗效为止。每日最大量6g,分4-6次服用。脑炎后及老年患者应酌减剂量。不良反应常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁,排尿困难。较少见的不良反应有:高血压、心律失常、溶血性贫血。禁忌严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。注意事项高血压、心律失常、糖尿病、支气臂哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。有骨履疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。孕妇及哺乳期妇女用药本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨髂畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。儿童用药慎用。老年用药尚不明确。药物相互作用1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。2、本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。3、本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。4、本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。5、本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。6、本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。药物过量中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。药理毒理本品为拙多巴胺类抗帕金森病药,左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷,改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。药代动力学口服后由小肠吸收。空腹服后1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。半衰期(t1/2)为1~3小时,如用外周多巴脱羧酶抑制剂,可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及二羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%,可通过乳汁分泌。贮藏遮光,密封保存。包装固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)&&100片/瓶。有效期24个月。执行标准《中国药典》2005年版二部。批准文号国药准字H核准日期生产企业企业名称:北海阳光药业有限公司生产地址:北海市上海路2号邮政编码:536007电话号码:传真号码:
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药品名称通用名:左旋多巴片英文名:Levodopa&Tablets汉语拼音:Zuoxuan&Duoba&Pian成份本品主要成份为左旋多巴,其化学名称为:3-羟基-L-酪氨酸。其结构式为:分子式:C9H11NO4分子量:197.19性状本品为白色或类白色片。药理毒理本品为拟多巴胺类抗帕金森病药。左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴胺脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷、改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。药代动力学口服后由小肠吸收。空腹服后1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。半衰期(t1/2)为1~3小时,如用外周多巴脱羧酶抑制剂可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及而羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%,可通过乳汁分泌。适应症用于帕金森病及帕金森综合征。用法用量口服。开始一次一片,一日2~4次,饭后服用。以后视患者耐受情况,每隔3~7日增加一次剂量,增加范围为每日1/2~3片,直至最理想的疗效为止。每日最大量24片,分4~6次服用。脑炎后及老年患者应酌减剂量。不良反应常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁、排尿困难。较少见的不良反应有:高血压、心律失常、溶血性贫血。禁忌严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。注意事项高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。有骨质疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。孕妇及哺乳妇女用药本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。儿童用药慎用。药物相互作用1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。2、本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。3、本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。4、本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。5、本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。6、本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。药物过量中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。规格0.25g。贮藏遮光,密封保存。包装0.25g×100片/瓶(玻璃瓶装)。有效期2年。批准文号国药准字H生产企业企业名称:广西河丰药业有限责任公司地址:广西东兰县东兰镇五峰路42号邮编:547400电话:传真:
药品名称通用名:左旋多巴片英文名:Levodopa&Tablets汉语拼音:Zuoxuan&Duoba&Pian成份本品主要成份为左旋多巴,其化学名称为:3-羟基-L-酪氨酸。其结构式为:分子式:C9H11NO4分子量:197.19性状本品为白色或类白色片。药理毒理本品为拟多巴胺类抗帕金森病药。左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴胺脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷、改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。药代动力学口服后由小肠吸收。空腹服后1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。半衰期(t1/2)为1~3小时,如用外周多巴脱羧酶抑制剂可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及而羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%,可通过乳汁分泌。适应症用于帕金森病及帕金森综合征。用法用量口服。开始一次一片,一日2~4次,饭后服用。以后视患者耐受情况,每隔3~7日增加一次剂量,增加范围为每日1/2~3片,直至最理想的疗效为止。每日最大量24片,分4~6次服用。脑炎后及老年患者应酌减剂量。不良反应常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁、排尿困难。较少见的不良反应有:高血压、心律失常、溶血性贫血。禁忌严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。注意事项高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。有骨质疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。孕妇及哺乳妇女用药本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。儿童用药慎用。药物相互作用1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。2、本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。3、本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。4、本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。5、本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。6、本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。药物过量中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。规格0.25g。贮藏遮光,密封保存。包装0.25g×100片/瓶(玻璃瓶装)。有效期2年。批准文号国药准字H生产企业企业名称:广西河丰药业有限责任公司地址:广西东兰县东兰镇五峰路42号邮编:547400电话:传真:
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药品名称通用名:盐酸美金刚片商品名:易倍申(Ebixa)英文名:Memantine&Hydrochloride&Tablet汉语拼音:Yansuan&Meijingang&Pian成份本品主要成份为盐酸美金刚;化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.77性状本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片,两面各有一条刻痕。适应症治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。规格10mg用法用量本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和冶疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痂呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。美金刚片剂可空腹服用,也可随食物同服。不良反应本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。禁忌对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。注意事项肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130μmol/l)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2)患者,应将本品剂量减至每日10mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害(肌酐清除率小于9ml/min/1.73m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。肝功能损害患者目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠:目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要,在妊娠期不应服用本品。哺乳期:尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出,但是考虑到美金刚的亲脂性,这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年患者用药65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg(每次10mg,每日两次)。药物相互作用根据本品的药理作用和作用机制,可能有下列相互作用。·在合并使用NMDA拮抗剂时,左旋多巴,多巴胺受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强,巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用时可以改变这些药物的作用效果,因此需要进行剂量调整。·因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是NMDA拮抗剂,因此应避免合用,以免发生药物中毒性精神病。同样道理,也不应将美金刚与氯腔酮或右美沙芬合用。在已发表的一个报道中,美金刚与苯妥英合用可能风险增加。·由于其它药物(如西咪替丁,雷尼替丁,普鲁卡因酰胺,奎尼丁、奎宁以及尼古丁)与金刚烷胺共用相同的肾脏阳离子转运系统,因此也有可能与美金刚产生相互作用,导致血浆水平升高的潜在风险。·美金刚与双氢克尿噻或任何一个含双氢克尿噻的复方制剂合并应用时有可能使双氢克尿噻的血清水平降低。·美金刚在离体条件下不抑制细胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D62E1、3A),环氧化物水解酶和硫酸化以及含单氧化酶的黄素的活性。药物过量对症治疗。临床试验在全球已经完成的美金刚7个主要三期临床试验中,采用平行、双盲、安慰剂、对照方案设计,对2628名轻度至重度的阿尔茨海默型痴呆患者进行精神和神经量表的评估。7个主要试验的综合评估结果显示本品安全、有效。其中两个主要的临床试验摘要如下:(一)317名中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的平行、双盲、安慰剂、对照试验目的:评价美金刚用于治疗中重度至重度原发性痴呆的临床有效性和安全性。方法:根据DSM-Ⅲ-R标准对“痴呆”进行诊断,且通过GDS整体恶化评分量表(5-7期)和MMSE简易精神状态量表(<10分)对严重程度进行评定。主要终点是由医生进行评定的临床有效性总评变化量表(CGI-C)和由护士评定的老年患者行为评分法(BGP)的“关怀依赖”分项分数。次要终点包括修订的D-量表(Arnold/Ferm)。结果:ITT样本包括接受每种方案治疗的166和151例患者。在第12周进行ITT终点分析,82例患者服用美金刚10毫克/天,84例服用安慰剂。痴呆类型的49%为阿尔茨海默型,其余的51%为血管型(经过CT扫描证实和Hachinski评分)。美金刚在CGI-C量表中表现出73%。比45%的阳性反应(分层的Wilcoxon统计p<0.001),并独立于痴呆病因学分型之外。在BGP分

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