广州市丰华生物工程有限公司
扫扫二维码
& & & 新闻详细
国内首家推出乙肝后三项定量试剂
上传时间：
点击率：3455
近日，我公司自主研发的乙肝后三项定量试剂盒通过国家食品药品监督管理局的审查，符合医疗器械产品市场准入规定，获得医疗器械注册证。&
1、乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)，注册号：国食药监械(准)字6号，有效期为12个月；
2、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)，注册号：国食药监械(准)字9号，有效期为12个月。
3、乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)，注册号：国食药监械(准)字8号，有效期为12个月。&
至此，我公司成为国内首家取得乙肝五项定量试剂盒医疗器械注册证的厂家。血清乙肝标志物（两对半）定性测定始于80年代中期，对乙肝的疾病诊断、病程监测、疗效观察起到了一定的作用。随着临床医学的迅速发展，定性检测已远远不能满足临床及患者的要求。由于受检测抗原抗体定性结果不是“阳性”就是“阴性”，无法动态观察病情和疗效的变化，所以，为临床所能提供的信息有限。随着检验医学的发展，“两对半”定量测定成为可行，大大弥补了酶标（ELISA）定性检测的不足。同时，两对半的定量检测可与血清HBV－DNA荧光定量PCR测定相互补充，综合评价患者病情与药物疗效。&您好，欢迎登录
可以使用以下方式登录
乙肝核心抗体大于参考范围是不是
匿名用户&&&&
| &&&&浏览7852次 &&&&| &&&&提问时间： 13:05:33 &&&&|&&&& 回答数量：
病情描述：
乙肝核心抗体大于参考范围是不是有乙肝？
病情分析：
请根据患者提问的内容，给予专业详尽的指导意见。（最多输入500字）
指导意见：
请给出具体的运动，饮食，康复等方面的指导。（最多输入500字） 0/500
看了该问题的网友还看了：
医生回答专区 因不能面诊，医生的建议仅供参考
病情分析：
您好，如果乙肝表面抗原不是阳性，就说明不是乙肝。乙肝核心抗体阳性，说明感染过乙肝病毒，这种情况还需要进一步详查。
指导意见：
建议你进一步查乙肝DNA，B超等，发现异常症状及时治疗，平时饮食注意清淡，不要饮酒，避免过度疲劳等。
病情分析：
乙肝五项检查第五项阳性有三种临床意义1既往感染未能测出表面抗体2恢复期表面抗原已消，抗体尚未出现；3无症状乙肝表面抗原携带者
指导意见：
建议定期随访，复查乙肝五项及肝功能等情况，注意饮食，忌烟酒，平时谨慎用药，避免药物副作用损伤肝脏功能
咨询相关专家
擅长:内科护理综合
擅长:心理科综合
擅长:内科疾病
育儿|两性|男性|整形|养生|老人乙型肝炎病毒生物标志物检测的研究进展
乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个全球公共卫生问题,约有4亿慢性感染者,几乎近1/3的人曾感染过HBV,在发展中国家尤为突出[1]。肝细胞癌(HCC)在癌症死亡率中已跃升为第四位,男性患者是第三位[2,3],而HBV为其主要病因,HBV同时也是急慢性肝炎、肝硬化、肝坏死等主要病因之一;HBV还引起肾病综合症、肝性脑病等肝外疾病;甚至还引起诸如自杀率上升,男女性别比例失调[4]等社会问题。HBV对人类影响虽非常巨大,但HBV基因组却只有3.2kb,堪称最小的DNA感染动物病毒。HBV-DNA有两条不等长的正负链,其中负链有四个开放读码区(S、C、P、X区),S区又可分为Pre-S1、Pre-S2、S、Pre-Pre-S四区[5]。HBV生物标志物的检测很多,如乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)和乙肝核心抗体(HBcAb)、抗HBc-IgM、乙肝核心抗原(HBcA...&
(本文共6页)
权威出处：
第一部分血清IGFBP7基因甲基化在乙型肝炎病毒相关肝细胞癌诊断中的价值研究研究背景在中国,肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)最常见的致病原因为慢性乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染。HCC发现时通常已处于晚期阶段,错过了最佳的治疗时机。即使在过去的几十年中随着肝癌诊断能力的增强、影像学检查手段的发展以及新的治疗策略的出现,肝癌患者的生存情况及预后仍然不容乐观,五年生存率仍然很低,预后很差。针对肝癌的这些疾病特点,早发现、早治疗对改善患者预后至关重要,是提高生存率的关键。肝组织病理学检查是诊断肝癌最可靠的方法,但其是一种侵入性的有创检查,操作复杂,风险较高,不适用于肝癌的早期筛查。到目前为止,肝癌的筛选和术后随访主要依赖于血清肿瘤标志物和腹部影像学诊断的联合应用。甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)为目前临床应用较多的血清标志物,具有无创性和可重复性...&
(本文共142页)
权威出处：
白先生说,他们家里一共有5口人,但是有4口人先后感染了乙型肝炎病毒(HBV),成了“乙肝窝”。刘某的家庭中6口人,竟然有5人感染HBV,母亲和哥哥发生HBV相关性肝癌,先后逝世。不久,父亲又不幸被诊断为乙肝后肝硬化,顽固性腹水,最后也合并了肝癌,最近故去。HBV感染的家庭(族)聚集性很多见HBV感染的家庭或家族聚集性,就是在一个家庭内或一个家族系内有2个以上成员感染了HBV,感染者可能为HBV携带状态,可能是乙肝病人,也可能是HBV相关性肝硬化、肝细胞癌。我国调查发现,家庭(族)聚集性,占60%~80%以上。例如,在两个自然村104个家庭中调查,发现有61个家庭有感染乙肝病毒者(59.22%),而一个家庭内有2例以上乙肝病毒感染者就有34个家庭(32.7%);又如某村8户145人,发生乙肝27例,发病率18.6%,病人却集中于16户内(57.1%);有人对157名HBV携带者所属的422个家庭成员调查,HBV血清标志物阳性率近3...&
(本文共3页)
权威出处：
我国属乙型肝炎病毒(HBV)感染高流行区,一般人群携带乙肝表面抗原(HBsAg)的阳性率为9.09%,婴儿期感染HBV者,90%将发展为慢性乙肝[1],危害严重,应加强对其预防及治疗[2]。HBV感染呈明显的家庭聚集性分布,其家庭成员为高危人群[3]。目前对慢性乙肝尚缺乏非常特效的治疗手段,重视对高危人群的乙肝疫苗接种工作,实施母婴垂直传播阻断程序,是降低乙肝的发病率、控制乙肝流行行之有效的措施[4]。为了解HBV感染者的家属对相关预防知识的认知情况,提高其预防乙肝的知识水平,预防疾病传播,提高生活质量,我们随机对HBV感染者的家属148人进行了问卷调查。1资料与方法1.1资料2005年7月～2006年4月来我站进行咨询及防治的已明确有家庭成员感染过HBV的人群,共调查148人,年龄22～45岁,男94人,女54人;初中及以下文化者102人,高中及以上文化者46人;感染者配偶75例,其他73例。1.2方法自行设计调查问卷,内容包...&
(本文共2页)
权威出处：
乙型肝炎是一种危害性极大的传染性疾病,如果患者没有得到有效的治疗,则可能转化为肝癌或者肝硬化,造成患者死亡。因为乙肝主要是由乙肝病毒(HBV)感染所引发,所以在疾病早期检测乙肝病毒具有重大的意义。而机体是否感染乙肝病毒是通过血清标志物的检验结果来加以判断,因此,临床中需对乙型肝炎血清标志物的检测结果十分谨慎,以免造成误判。本次研究回顾性分析了本院月排除肝炎及相关病区的2000例患者的血清标志物检测结果,总结出乙型肝炎血清标志物的检出率变化特点,现将结果报告如下。1　资料与方法1.1　一般资料　收集本院月2000例患者的乙型肝炎血清标志物筛查结果,剔除了感染病区、肝炎病区以及血透病区的患者。2000例受检对象中,男1130例,女870例;年龄5~80岁。1.2　方法　采用Ax SYM微粒子酶免疫分析技术对其进行乙型肝炎血清标志物检测,选择美国雅培公司研制的Ax SYM全自动微粒子荧光发光免疫分析...&
(本文共2页)
权威出处：
提高出生人口素质,降低出生缺陷发生率是我国政府2006年颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006年—2020年)》的明确要求。有数据显示我国每年新增先天残疾儿童总数高达80~120万,占我国每年出生人口总数的4%~6%[1]。其中70%的出生缺陷是遗传病所致,而其中大部分是染色体异常。随着我国“单独二孩”政策的实施,这一数据将会有上升趋势。产前诊断是预防染色体病患儿出生的主要措施,超声引导下经羊膜腔穿刺抽取羊水为产前诊断手术的一种,是诊断胎儿染色体病及遗传性疾病的主要手段之一。我国是乙型肝炎病毒(HBV)感染的流行高发区,全球乙型肝炎病毒感染者约3.5亿~4亿,其中33%感染者在中国[2],而其中一半左右又是通过母婴传播感染的[3]。所以母婴阻断在我国任重而道远。在需要行产前诊断的高危孕妇中,有一部分为乙肝表面抗原(HBs Ag)阳性者,而其中一部分人因为羊膜腔穿刺术可能会造成母婴传播而拒绝手术,这就有可能导致染色体异...&
(本文共4页)
权威出处：
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。本病广泛流行于世界各国,主要侵犯儿童及青壮年,少数患者可转化为肝硬化或肝癌[1]。因此,它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害最严重的一种传染病。为降低其发病率,从而更有效的来预防此病,现将其研究现状综述如下。1乙肝流行现状及危害我国约有7亿人曾经感染过乙肝病毒,约1.2亿人呈长期带毒状态,即表面抗原(HBsAg)阳性,其中约25%最终将转化为慢性肝病,包括肝硬化和肝癌[2]。我国现有慢性肝炎病人约1000余万例,每年死亡约30余万例,其中一半是因肝癌而死亡。尤为严重的是,40%携带乙肝病毒的母亲可将病毒传染给其婴儿,婴儿感染乙肝病毒后,90%~95%发展成为慢性带毒者。到目前为止,仍无特效药物消除乙肝病毒。我国是乙肝高发区,近几年来,乙肝发病率约位居各种传染病发病率之首,不仅损害了人民群众的身体健康,影响了人们...&
(本文共4页)
权威出处：
扩展阅读：
CNKI手机学问
有学问，才够权威！
出版：《中国学术期刊（光盘版）》电子杂志社有限公司
地址：北京清华大学 84-48信箱 大众知识服务
京ICP证040431号&
服务咨询：400-810--9993
订购咨询：400-819-9993
传真：010-您的位置： &
时间分辨荧光法检测乙型肝炎病毒血清标志物的检出限探讨
优质期刊推荐4.1试剂：IFMA法测定乙肝病毒e抗体试剂盒，；4.3试剂盒准备：用前应将试剂盒各组分在室温中平；4.4试剂盒主要成分：1.阳性对照1瓶（1ml）；5.1校准品：与试剂盒配套的标准液；5.2校准类型和数目：线性模式，12个校准点；5.3校准周期：校准间隔时间30d；5.4校准液重建方法：使用前必须达到室温；6质控品与室内质控规则；6.1质控品采用由苏州新波
4.1试剂：IFMA法测定乙肝病毒e抗体试剂盒，由苏州新波生物技术有限公司出品。 4.2试剂盒保存：保存2-8℃，试剂未启封情况下可稳定至标签的失效期。 4.3试剂盒准备：用前应将试剂盒各组分在室温中平衡后再开封启用，即开即用。 4.4试剂盒主要成分：1.阳性对照1瓶（1ml） 2.阴性对照1瓶（1ml） 3.铕标记物1瓶（0.3ml），使用前按需求量做1：100倍稀释 。4.中和抗原：2瓶（3.0ml*2）
5.浓缩洗液1瓶（40ml），使用前用去离子水作1：25倍稀释。 6.铕标记稀释液1瓶（20ml）
7.微孔反应板1块（12*8，包被有抗―HBe的多克隆抗体） 8.增强液1瓶（20ml）。 9.封片3片（封板用） 10.说明书1份 11.吸头20支 5校准品与准模式 5.1校准品：与试剂盒配套的标准液。 5.2校准类型和数目：线性模式，12个校准点。 5.3校准周期：校准间隔时间30d。但在：⑴更换试剂批号或出现质控漂移时；⑵重要零件更换后；均须进行一次校准。 5.4校准液重建方法：使用前必须达到室温。 6质控品与室内质控规则 6.1质控品采用由苏州新波生物技术有限公司提供的两个不同水平定值质控血清。 6.2质控液重建方法：使用前必须达到室温。 6.3质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。 6.4质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。 6.5如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7.适用仪器
适用时间分辨免疫荧光分析仪(DR-M6601、AT2000)。 8.标本检测步骤 8.1吸取50ul阴性、阳性对照及待测样本, 按顺序加入微孔反应条小孔中，各孔再加入HBeAg中和抗原50ul并加贴封片。 8.2微孔反应条在室温下,用振荡仪缓慢振摇孵育1小时. 8.3在第一次孵育结束后,小心将微孔反应条上的封片揭下并弃掉,将微孔反应条放入洗板机吸干各孔并每孔注入洗涤液400ul,再吸干各孔,重复以上洗涤4次,最后一次将微孔反应条拍干. 8.4每孔加入100ul铕标记物工作液,并加贴封片. 8.5微孔反应条在室温下,用振荡仪缓慢振摇孵育1小时. 8.6第二次孵育结束后,小心将微孔反应条上的封片揭下并弃掉,将微孔反应条放入洗板机吸干各孔并每孔注入洗涤液400ul,再吸干各孔,重复以上洗涤6次,最后一次将微孔反应条拍干. 8.7每一孔中加入增强液100ul(加样过程中避免碰到小孔边缘或其中的试剂,尽量避免污染),并加贴封片.
8.8微孔反应条在室温下,用振荡仪轻摇分钟(在半小时内完成测定).
9. 主要分析参数 标本常量100μl，铕标记物使用前按需求量跟铕标记稀释液做1：100倍稀释加100μl。增强液100μl。反应温度：室温5℃-40℃。湿度：≤80%。测定方法：IFMA法。反应方向正向。单位：Ncu/ml。 10.结果判断 公式计算:CUTOFF=COUNTS(阴性对照)/2,如果被测样本的荧光计数值(COUNTS)与 11 CUTOFF比值≥1.0,判断为阳性,否则为阴性. 11.检验结果的报告及范围 11.1结果的报告 11.1.1结果经审核后，确认准确无误后发出报告。 11.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。 11.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 11.2报告范围：0 C1.5Ncu/ml。超过此范围的结果为阳性。 12.操作性能 12.1灵敏度：10-17mol/well（Eu3+） 12.2线性范围：10-17―10-13mol/well（Eu3+） 13注意事项 13.1尽量建立一个干净无尘的实验环境,对实验的成功起决定性作用. 13.2试剂盒与待检样本使用前必须达到室温。 13.3吸取增强液和铕标记物时,请用洁净的吸头,避免尘土等不必要的污染. 13.4使用干净的一次性容器配制铕标记物,应避免铕标记稀释液进入铕标记物原液中. 13.5胆红素800umol/l、甘油三脂20mmol/、l血红蛋白18g/dl本试剂盒无干扰作用. 14临床意义 抗HBe抗体是HBeAg的相应抗体,出现于急性乙型肝炎的恢复期,可长期存在.一般认为HBeAg消失和抗HBe抗体出现是病情趋向好转的征象.在部分慢性乙型肝炎患者中可伴随HBsAg等长期存在。 15结果审核以及分析与相关项目的联系 15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。 15.2认真审核每一个测定结果，审核者发出报告结果的准确和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。 16.有关引用程序与文件 16.1时间分辨免疫荧光分析仪(DR-M6601、AT2000)标准操作规程。 16.2乙肝病毒e抗体标准操作规程. 16.3检验结果审核程序。 16.4标本送检和接收程序 17.参考文献 17.1 中华人民共和国卫生部医政司
叶应妩，王毓三主编.全国检验操作规程（第二版），南京：东南大学出版社，1997。 17.2陆永绥，张伟民主编。临床检验管理与技术规程。杭州：浙江大学出版社，2004。 17.3由苏州新波生物技术有限公司提供的乙肝病毒e抗体试剂盒中试剂说明书。
山西运城铝厂职工医院检验科 检验项目SOP文件 部
门： 免疫室 本操作规程编写人:刘俊卿
鱼嘉生 审批人: 余立民 复审人：余立民 医教科,保管人:
院档案室,保管人: 文件编号:
MY- 005 页
13页,共 64 页 制定日期： 2007年 3 月 25 日 第1版 复审日期: 本操作规程每2年复审一次 检验科主任:
余立民 项目名称： 乙肝病毒核心抗体（定量） 乙肝病毒核心抗体（定量）标准操作规程 1.检验申请 单独检验项目申请：乙肝病毒核心抗体定量测定（缩写HBcAb）组合项目申请：免疫全套测定中加选本项目.临床医生根据需要提出检验申请。 2.标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，Z普通试管中。或采用真空采血管。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。 2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。 2.2.2 标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定一周，在冰箱中（2～8℃）稳定一个月。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭。 2.2.3已完成测试的标本保存完整的识别号，Z4～8℃冰箱内保存7天。 2.3 标本采集的注意事项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛。 2.3.2不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。 3方法原理
抗-HBc诊断试剂盒（TRFIA法）是应用中和抑制时间分辨荧光免疫分析法，采用单克隆抗-HBc抗体包被反应孔，用铕标记抗-HBc，定量加入待测样本及HBcAg中和抗原后，若标本中有抗-HBc-IgG时，HBcAg将被大量中和，使最后形成的抗-HBc-HBcAg-铕标记抗-HBc复合物减少。增强液（β-NTA）将标记在抗体上的Eu3+解离到溶液中, Eu3+和增强液中的有效成份形成高荧光强度的螯合物,荧光强度与样本中的抗-HBc 浓度成反比。通过测定荧光强度，测定血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。 4试剂及其他用品 4.1试剂：IFMA法测定乙肝病毒核心抗体试剂盒，由苏州新波生物技术有限公司出品。
13 4.2试剂盒保存：保存2-8℃，试剂未启封情况下可稳定至标签的失效期。 4.3试剂盒准备：用前应将试剂盒各组分在室温中平衡后再开封启用，即开即用。 4.4试剂盒主要成分：1.阳性对照1瓶（1ml）
2.阴性对照1瓶（1ml）
3.铕标记物1瓶（0.2ml），使用前按需求量做1：100倍稀释 。 4.中和抗原：2瓶（3.0ml*2）
5.浓缩洗液1瓶（40ml），使用前用去离子水作1：25倍稀释。 6.铕标记稀释液1瓶（20ml）
7.微孔反应板1块（12*8，包被有抗―HBc的单克隆抗体） 8.增强液1瓶（20ml）。 9.封片3片（封板用） 10.说明书1份 11.吸头20支
12.样本稀释液1瓶（1.5ml） 5校准品与准模式 5.1校准品：与试剂盒配套的标准液。 5.2校准类型和数目：线性模式，12个校准点。 5.3校准周期：校准间隔时间30d。但在：⑴更换试剂批号或出现质控漂移时；⑵重要零件更换后；均须进行一次校准。 5.4校准液重建方法：使用前必须达到室温。 6质控品与室内质控规则 6.1质控品采用由苏州新波生物技术有限公司提供的两个不同水平定值质控血清。 6.2质控液重建方法：使用前必须达到室温。 6.3质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。 6.4质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。 6.5如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7.适用仪器
适用时间分辨免疫荧光分析仪(DR-M6601、AT2000)。 8.标本检测步骤 8.1吸取50ul（1：20倍稀释待测样本）及阴性、阳性对照, 按顺序加入微孔反应条小孔中，各孔再加入HBcAg中和抗原50ul并加贴封片。 8.2微孔反应条在室温下,用振荡仪缓慢振摇孵育1小时。 8.3在第一次孵育结束后,小心将微孔反应条上的封片揭下并弃掉,将微孔反应条放入洗板机吸干各孔并每孔注入洗涤液400ul,再吸干各孔,重复以上洗涤4次,最后一次将微孔反应条拍干。 8.4每孔加入100ul铕标记物工作液,并加贴封片。 8.5微孔反应条在室温下,用振荡仪缓慢振摇孵育1小时。 8.6第二次孵育结束后,小心将微孔反应条上的封片揭下并弃掉,将微孔反应条放入洗板机吸干各孔并每孔注入洗涤液400ul,再吸干各孔,重复以上洗涤6次,最后一次将微孔反应条拍干。 8.7每一孔中加入增强液100ul(加样过程中避免碰到小孔边缘或其中的试剂,尽量避免污染),并加贴封片。 8.8微孔反应条在室温下,用振荡仪轻摇5分钟(在半小时内完成测定)。
9. 主要分析参数 标本常量100μl，铕标记物使用前按需求量跟铕标记稀释液做1：100倍稀释加100μl。增强液100μl。反应温度：室温5℃-40℃。湿度：≤80%。测定方法：IFMA法。反应方向正向。单位：Ncu/ml。 10.结果判断 公式计算:CUTOFF=COUNTS(阴性对照)/2,如果被测样本的荧光计数值(COUNTS)与CUTOFF比值≥1.0,判断为阳性,否则为阴性。
14 11.检验结果的报告及范围 11.1结果的报告 11.1.1结果经审核后，确认准确无误后发出报告。 11.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。 11.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 11.2报告范围：0 C0.1Ncu/ml。超过此范围的结果为阳性。 12.操作性能 12.1灵敏度：10-17mol/well（Eu3+） 12.2线性范围：10-17―10-13mol/well（Eu3+） 13注意事项 13.1尽量建立一个干净无尘的实验环境,对实验的成功起决定性作用. 13.2试剂盒与待检样本使用前必须达到室温。 13.3吸取增强液和铕标记物时,请用洁净的吸头,避免尘土等不必要的污染. 13.4使用干净的一次性容器配制铕标记物,应避免铕标记稀释液进入铕标记物原液中. 13.5胆红素800umol/l、甘油三脂20mmol/、l血红蛋白18g/dl本试剂盒无干扰作用. 14临床意义 游离乙型肝炎HBcAg一般不出现在血液中，但其免疫原性很强，抗HBc抗体是HBV感染后血清中最早出现的HBV的标志性抗体，在感染的“窗口期”可能是唯一能检测到的血清学标志抗体。许多个体在感染HBV后都能产生抗HBc抗体，起在恢复期患者和慢性患者中可长期存在。在乙型肝炎高发区域的人群中抗HBc抗体有很高的阳性率。一般认为，低滴度抗HBc抗体具有流行病学意义，而高滴度抗HBc抗体则是感染标志。但也有例外，因此，有人主张以不稀释标本检测，同时计算抑制率，以利于临床综合判断。 15结果审核以及分析与相关项目的联系 15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。 15.2认真审核每一个测定结果，审核者发出报告结果的准确和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
16.有关引用程序与文件 16.1时间分辨免疫荧光分析仪(DR-M6601、AT2000)标准操作规程。 16.2乙肝病毒核心抗体标准操作规程. 16.3检验结果审核程序。 16.4标本送检和接收程序 17.参考文献 17.1 中华人民共和国卫生部医政司
叶应妩，王毓三主编.全国检验操作规程（第二版），南京：东南大学出版社，1997。 17.2陆永绥，张伟民主编。临床检验管理与技术规程。杭州：浙江大学出版社，2004。 17.3由苏州新波生物技术有限公司提供的乙肝病毒核心抗体试剂盒中试剂说明书。
15 三亿文库包含各类专业文献、外语学习资料、生活休闲娱乐、行业资料、文学作品欣赏、39xxxx医院时间分辨-SOP修改等内容。　
　xxxx医院时间分辨-SOP修改_医学_高等教育_教育专区 暂无评价|0人阅读|0次下载|举报文档 xxxx医院时间分辨-SOP修改_医学_高等教育_教育专区。山西运城铝厂职工医院...