公司有打算进入基因测序行业深度报告吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-01-10 19:44 标签： 基因测序行业市场空间
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精准基石—基因测序行业深度报告（上篇）
本篇报告力图通过分析基因测序行业的特殊属性和监管模式，以呈现现阶段行业竞争的业态与格局，尤其对产业中下游测序服务和临床应用领域进行了较为详细的研究和探讨。
　　技术革新使测序成本适应消费端的支付水平　　测序行业自诞生之初便遵循着摩尔定律的发展模式，测序成本呈现每两年下降50%的速度，而二代测序仪的出现则驱动产业以&超摩尔定律&的方式发生了跨越式发展。在2001年个人基因组测序费用约1亿美元，而到了2014年初，巨头Illumina公司借助其最新开发的测序平台HiSeq X Ten，成功将人类全基因组测序成本降到1000美元以下，突破了基因测序下游应用的&成本瓶颈&，让基因组测序大规模渗透进入学术研究、药物研发、临床应用成为可能。通常情况下，消费级产品只有成熟到其成本降到需求端可以承受的范围时，才会真正带来市场的繁荣和发展。另一方面，将测序流程拆分来看，下游的数据存储、传输和分析解读这部分成本的下降幅度明显慢于上游文库构建、上机的实验部分，因此未来测序成本下降的瓶颈将集中在生物信息学数据分析这部分（在革命性的新的测序技术摒弃复杂的生物信息学过程之前）。　　二代测序有适应商业化发展的技术优势　　与早期基因检测技术对比：荧光原位杂交（FISH）虽不失高灵敏度但操作难度较大；传统聚合酶链式反应（PCR）在操作简便性和快速性上颇具优势，但是技术原理限制了其只能检测一个或几个基因；基因芯片技术虽然可以检测大量基因，但只能检测已知基因，假阳性率高，准确性不足；NGS则具有通量高、准确度高、成本可接受的优点，既可以一次性检测大量基因（包括已知和未知基因），准确率又高于基因芯片，同时测序成本又相对不高。从长远来看，随着测序成本的持续下降和测序流程的逐步优化，基因测序对基因芯片等其他基因检测技术的替代将成为大势所趋；但当前各技术分支根据不同的临床需求和自身优势仍具有特定的细分市场。　　基因测序技术的演变历程　　从技术的演变升级来看，基因测序技术主要历经三代：　　第一代测序技术，主要基于Sanger双脱氧终止法的测序原理，结合荧光标记和毛细管阵列电泳技术来实现测序的自动化，1975年由Sanger和Coulson发明，基本方法是链终止或降解法。人类基因组计划就是基于一代测序技术。　　第二代测序技术，早期代表平台包括Illumina的Solexa、Life Technologies的Solid、罗氏的454平台等，目前市场的主流机型包括Illumina的HiSeq/MiSeq/NextSeq、Life Technologies的Solid/Ion PGM/Ion Proton等。它们的测序原理不完全相同，但共同的特点是都以舍弃读长为代价实现了高通量。　　第三代测序技术又称为单分子DNA 测序，即通过现代光学、高分子、纳米技术等手段来区分碱基信号差异的原理，以达到直接读取序列信息的目的，而不需要使用生物或化学试剂，这对于进一步降低测序成本是非常可取的。　　从三代基因测序技术综合比较来看，一代和二代测序技术目前在科研和临床应用领域较为广泛，二代测序相对优势突出，市场空间最大。　　一代测序的突出优势是高读长及高准确性，一次读取DNA片段长度可达1000bp，准确性可到到99.99%。然而技术原理的限制下高读长的特点反而增加了测序成本，并且测序的通量大打折扣，这就限制了一代测序的应用范围。　　与之相比，二代基因测序的核心提升在于牺牲了读长的前提下极大优化了成本和通量。采用大规模平行测序原理，不仅极大的降低了测序成本，同时在保证了准确性的前提下实现了高通量测序。　　第三代基因测序读长较长，如Pacific Biosciences公司的PACBIO RS II的平均读长达到10kb，可以减少生物信息学中的拼接成本，且从作用原理上避免了PCR扩增带来的出错，但是总体上单读长的错误率依然偏高，成为限制其商业应用开展的重要原因，同时其分析软件也不够丰富，在成本和通量上也没有比较优势，短期内很难对二代测序形成替代。　　综上所述，在三代基因测序技术突破之前，NGS较现行技术有高通量、高准确性、成本适应当前消费端的优势，所以中短期内，NGS将成为基因测序领域的主力军。
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细胞免疫疗法领域迎来特大利好 多家公司抢先布局基因测序行业
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【细胞免疫疗法领域迎来特大利好 多家公司抢先布局基因测序行业】目前基因测序领域上游技术测序仪、试剂主要被国外公司垄断，由于技术门槛高，后来者很难从这一领域切入抢占市场，而上游巨头们还在不断通过大举投资并购，布局中下游市场。目前A股上市公司中，中源协和 (600645)、香雪制药 (300147)、安科生物 (300009)、北陆药业 (300016)等涉及细胞免疫治疗领域，后市值得关注。(证券时报网)
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　　细胞免疫疗法领域迎来特大利好 多公司已抢先布局 　　的发展与政策密不可分，《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)出台不到一个月，业内已有约60亿元的资本投入其中。上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水表示，征求意见稿对细胞制品企业而言是一个特大的利好。　　据经济参考报和经济报道消息，细胞制品是指来源于符合伦理学要求的细胞，按照药品的管理规范，经过体外适宜的培养和操作而制成的活细胞产品。近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展和日益完善，细胞治疗拟作为药品的研发已成为热点，为一些重大及难治性疾病提供了新的思路和治疗方法。　　为规范和指导这类产品的开发与研究，征求意见稿是国家食品药品监督管理总局药品审评中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及多次专题会和工作会议充分讨论后形成的，于日出台，截止时间为日。　　长城证券研究认为，此次征求意见稿不仅是免疫细胞治疗行业的一剂强心针，也是一个大洗牌，促使提高产业门槛和监管力度，让缺乏核心技术、不符合水准的企业自行淘汰，整个行业认真按规范以安全为前提向前发展。　　目前，有多家公司开展的基因数据、分析及服务类合作计划，可以预见，正在不断布局、掘金中下游市场。　　据悉，基因测序行业产业链分为：上游设备端，包括测序设备的研发制造和耗材及试剂生产；中游的服务端主要为基因测序和数据分析服务；下游应用端面对科研机构、医院、制药企业及个人消费等。　　近年来，基因测序设备的更新迭代速度不断加快，受益于此，基因测序成本也大幅下降。1986年，第一台商用基因测序设备问世，19年后第二代测序设备出现，从第二代迭代到第三代设备时间缩短至5年。　　目前基因测序领域上游技术测序仪、试剂主要被国外公司垄断，由于技术门槛高，后来者很难从这一领域切入抢占市场，而上游巨头们还在不断通过大举投资并购，布局中下游市场。　　目前A股上市公司中， (600645)、 (300147)、 (300009)、 (300016)等涉及细胞免疫治疗领域，后市值得关注。医药行业主题基金基金代码基金简称近一年收益手续费操作00052315.76%1.50% 0.15% 00094510.31%1.20% 0.12% 0009469.68% 0.00% 0003397.70%1.50% 0.15% 1655195.57%1.20% 0.12% 数据来源：，银河证券，截至日期：　　聚焦热门板块&&&　　　　　　　　
(原标题：细胞免疫疗法领域迎来特大利好 多公司已抢先布局)
(责任编辑：DF064)
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