泰欣生(尼妥珠单抗注射液)
生物制品处方药非医保
批准文号：国药准字S
生产企业：百泰生物药业有限公司
功能主治：试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
用法用量：将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到2
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￥1700.00起
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药品说明书
通用名称：尼妥珠单抗注射液
商品名称：泰欣生
汉语拼音：
主要成份 每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。
适应症 试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
主治疾病 上颌窦癌,颧疽,鼻咽癌,咽癌
规格型号 50mg:10ml
用法用量 将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
不良反应 在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹，见表1：表1与药物相关的不良反应发生率在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。尼妥珠单抗的剂量范围为100-400mg/次，用药1-6次，其中86.5%的患者用药6次，每周1次。患者平均年龄55岁（20-75岁），男性57例，女性32例，共89例。与药物相关的常见和罕见不良反应详见表2和表3，其中I、II级不良反应占多数，均可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗，未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。
禁忌 对本品或其任一组份过敏者禁用。
注意事项 本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。1．冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2℃-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。2．应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。
药物相互作用 尚缺乏本品与其它药物相互作用的数据。
贮藏 本品在2℃-8℃储存和运输，不得冷冻。
有效期 24个月
执行标准 YBS
批准文号 国药准字S
生产企业 百泰生物药业有限公司
热门药品咨询病友点评专家点评
问12-04 21:52:30
答你好，临床上的尼妥珠单抗注射液主要是试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。但是本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。[详情]
问11-28 22:23:13
答你好，贝伐珠单抗注射液适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。活性成份：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF单克隆抗体）贝伐珠单抗有100mg和400mg两种规格，对应的体积分别为4ml和16ml(25mg/ml)，不含防腐剂，以一次性小瓶包装。[详情]
问12-11 15:47:03
答你好，临床上的尼妥珠单抗注射液主要是试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。但是本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。[详情]
综合评分：
尼妥珠单抗注射液可以用于鼻咽癌治疗效果很好。注意本品是静脉点滴治疗。注意用药期间会有过敏症状出现。过敏体质慎用。您所在位置： &
&nbsp&&nbsp&nbsp&&nbsp
鼻咽癌治疗进展__培训课件.ppt 44页
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化疗-同步化疗的疗效
中山大学，III期临床研究 方法：203例III-IV期NPC,随机分为诱导化疗+同步化疗及诱导化疗+单纯放疗两组 中位随访3.9年 结果：采用诱导化疗+同步放化疗方案未能较诱导化疗+单纯放疗进一步提高局部区域晚期鼻咽癌总生存率 黄培钰 中华放射肿瘤学杂志? )?
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Lu et al., J Clin Oncol 28:7s, 2010 ( abstr 5577)
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爱必妥联合放化疗用于局部晚期鼻咽癌Lu et al, ASCO 2010 Lu et al., J Clin Oncol 28:7s, 2010 ( abstr 5577)
泰欣生联合放化疗治疗晚期鼻咽癌III期临床研究 国内约20余家中心参加大型临床研究 前瞻、随机对照、双盲的治疗鼻咽癌的临床研究 入组例数达480例 PI 单位及负责人: 福建省肿瘤医院
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郎锦义 复旦大学附属肿瘤医院
胡超苏 尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗晚期鼻咽癌III期临床研究（多中心） 尼妥珠单抗 ＋CT＋ RT
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期 0 1 2 3 4 5 6 7
8周 疗效评价
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数据进一步收集中
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17页187页278页123页206页105页129页113页209页139页尼妥珠单抗注射液（泰欣生）尼妥珠单抗注射液_价格,多少钱,功效与作用,说明书_广东省广州市广州百济新特药业_八百方网上药店
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尼妥珠单抗注射液
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功能主治：
本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。 检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
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商品名称：尼妥珠单抗注射液
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药品名称：
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品牌名称：
主要成份：
每支10 mL含50 mg尼妥珠单抗、4.5 mg磷酸二氢钠、18.0 mg磷酸氢二钠、86.0 mg氯化钠、2.0 mg聚山梨醇酯80。
外观澄清、无色无味，无不溶物的液体。
功能主治：
本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。 检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
用法用量：
100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。
不良反应：
该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28%，最高体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；血压下降，头晕发生率2.86%，最低达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；恶心发生率为1.43%，轻度，可自行缓解，不影响治疗；头晕发生率2.86%，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗；皮疹发生率1.43%，轻度，可自行缓解，不影响治疗。 在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。
对该药品或其任一组分过敏者禁止使用。
注意事项：
1．本品冻融后抗体大部分活性将丧失，故在贮藏和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持8个小时。储存时间超过上述时间，则应弃去不宜继续使用。
2．本品必须在有经验的临床医师指导下使用。
药物相互作用：
未进行该药物与其它任何药物间的相互作用研究。
本品在2~8℃储存和运输，严禁冷冻。
24个月个月
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百泰生物药业有限公司
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说明: 服务器上出现应用程序错误。此应用程序的当前自定义错误设置禁止远程查看应用程序错误的详细信息(出于安全原因)。但可以通过在本地服务器计算机上运行的浏览器查看。
详细信息: 若要使他人能够在远程计算机上查看此特定错误消息的详细信息，请在位于当前 Web 应用程序根目录下的“web.config”配置文件中创建一个 &customErrors& 标记。然后应将此 &customErrors& 标记的“mode”特性设置为“Off”。
&!-- Web.Config 配置文件 --&
&configuration&
&system.web&
&customErrors mode=&Off&/&
&/system.web&
&/configuration&
注释: 通过修改应用程序的 &customErrors& 配置标记的“defaultRedirect”特性，使之指向自定义错误页的 URL，可以用自定义错误页替换所看到的当前错误页。
&!-- Web.Config 配置文件 --&
&configuration&
&system.web&
&customErrors mode=&RemoteOnly& defaultRedirect=&mycustompage.htm&/&
&/system.web&
&/configuration&