常见肿瘤靶向药适应症及注意事项
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常见肿瘤靶向药适应症及注意事项
全球肿瘤医生网&second_opinion全球肿瘤医生网，国内最专业的综合抗癌网站，肿瘤国内顶尖专家会诊、国际顶尖专家会诊、国际癌症中心就医、出国就医、顶尖癌症基因检测个性化治疗平台。肿瘤靶向药物是利用肿瘤细胞与正常细胞之间分子生物学上的差异（包括基因、酶、信号转导等不同特性），抑制肿瘤细胞的生长增殖，最后使其死亡。以下为常见肿瘤的靶向抗体药和注意事项：&非小细胞肺癌靶向药&1.&吉非替尼&（gefitinib&tablet）国内已上市靶点：EGFR治疗：EGFR&突变阳性或既往化疗的&NSCLC不良反应：结膜炎、间质性肺病&2.&厄洛替尼&（Erlotinib）国内已上市靶点：EGFR、PDGFR、c-Kit治疗：既往化疗失败的&非小细胞肺癌、晚期胰腺癌（中国未获批）不良反应：间质性肺病、转氨酶升高、睫毛生长异常&3.&埃克替尼&（凯美纳&Icotinib&）国内已上市靶点：EGFR治疗：化疗失败的&非小细胞肺癌不良反应：较轻&4.&克唑替尼&（塞克瑞&Crizotinib）国内已上市靶点：ALK、cMET、RON治疗：ALK&阳性&非小细胞肺癌不良反应：视觉异常、肝毒性、外周神经病变、肺炎、QT&间期延长&5.&阿法替尼&（Afatinib）国内未上市靶点：EGFR、HER2、HER4治疗：非小细胞肺癌，HER2&阳性晚期乳腺癌不良反应：肾损伤、QT&间期延长&6.&色瑞替尼&（&Ceritinib）国内未上市靶点：ALK、IGF1R治疗：对克唑替尼耐药的非小细胞肺癌不良反应：疲劳、肝毒性&7.&Alecensa&(alectinib)&&国内未上市靶点：间变性淋巴瘤激酶(ALK)治疗：ALK&阳性&非小细胞肺癌不良反应：疲劳、便秘、肿胀（水肿）和肌肉疼痛&8.&AZD9291通用名就是叫Tagrisso&国内未上市靶点：T790M基因突变治疗：AZD9291主要用于治疗晚期非小细胞肺癌，是针对T790M基因突变的TKI类靶向药物。不良反应：AZD9291&的副作用较轻微，主要是皮肤红疹、指甲变色及腹泻等。&9.&雷莫芦单抗&（Ramucirumab）国内未上市靶点：VEGFR-2治疗：IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗，晚期胃癌注意事项：中性粒细胞缺乏性发热、出血、高血压、肝硬化、肠梗阻，伤口不愈合。&另外，PD-1抑制剂（靶点PD-1）：包括施贵宝的Opdivo(nivolumab)，&默沙东的Keytruda，&百济神州&PD-1抑制剂&单克隆抗体&BGB-A317。对非小细胞肺癌患者均有很好的疗效。据调查，国内使用PD-1最多的是肺癌；其次是肝癌，之后是黑色素瘤，肾癌，肠癌。（国内未上市）&FDA已批准Cyramza联合多西他赛，用于既往经含铂化疗治疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，临床疗效较好。（国内未上市）&乳腺癌靶向药&1.&曲妥珠单抗&(Trastuzumab，赫赛汀）国内已上市靶点：Her2&基因调控的&P185&糖蛋白治疗：Her2(+)&晚期乳腺癌，早期乳腺癌术后辅助治疗不良反应：容易发生过敏；与阿霉素联合心脏毒性增加，有心衰率可能。无明显胃肠和骨髓毒性。&或曲妥珠单抗抗体-药物偶联物（Kadcyla）靶点：Her2治疗：曲妥珠单抗和紫杉烷类化疗无效或&6&月内复发的&Her2(+)&转移性乳腺癌不良反应：肝毒性、血小板减少、神经毒性、间质性肺病或肺炎&2.&帕妥珠单抗&（Pertuzumab）&国内已上市靶点：Her2治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于转移性&Her2(+)&乳腺癌不良反应：伴或者不伴发热的中性粒细胞缺乏、过敏反应、左心室功能失常&3.&拉帕替尼&(&lapatinib）国内已上市靶点：HER-1、HER-2治疗：HER2&阳性乳腺癌不良反应：肝毒性、LVEF&下降&4.&帕博西尼&(&palbociclib)&国内未上市靶点：CDK-4、CDK-6治疗：HER2&阴性&ER&阳性的绝经后乳腺癌不良反应：骨髓抑制、血栓&5.&依维莫司&（everolimus&）&国内已上市靶点：HR+&HER2治疗：发生内脏转移的绝经后HR+&HER2-乳腺癌患不良反应：口腔炎、皮疹、疲劳、非感染性肺炎、高血糖等&6.&来那替尼/诺拉替尼（Neratinib）国内未上市靶点：&HER2治疗：HER2阳性转移性乳腺癌不良反应：腹泻&7.&贝伐单抗&&&&国内已上市靶点：&HER2治疗：HER2阳性转移性乳腺癌不良反应：恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉障碍等&8.&舒尼替尼&（索坦Sunitinib）&国内未上市靶点：VEGF、血小板衍生因子、KIT和FLT-3治疗：乳腺癌，小细胞肺癌，肾癌和胃肠道间质瘤不良反应：疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘&&胃肠肿瘤靶向药&1.&瑞格非尼&（Regorafenib&）&国内未上市作用靶点：VEGFR2、TIE治疗：转移性结直肠癌，GIST不良反应：高血压等&2.&阿帕替尼&（Apatinib）&国内已上市作用靶点：VEGFR2治疗：晚期胃癌，进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌不良反应：血小板降低等&3.&Cyramza及Cyramza+紫杉醇化疗联合疗法用于晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）的治疗&（国内未上市）&4.&舒尼替尼&（Sunitinib）&国内未上市靶点：VEGF、血小板衍生因子、KIT和FLT-3治疗：肾癌和胃肠道间质瘤不良反应：疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘&5.&雷莫芦单抗&（Ramucirumab）国内未上市靶点：VEGFR-2治疗：IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗，晚期胃癌注意事项：中性粒细胞缺乏性发热、高血压、肝硬化、肠梗阻，伤口不愈合。&6.&&伊马替尼（imatinib）&国内已上市&&作用靶点：Bcr-Abl，C-KIT，&PDGFR&治疗：GIST胃肠道间质瘤&不良反应：较轻7.&西妥昔单抗&&国内已上市&&&靶点：EGFR&&&治疗：铂类化疗失败的头颈鳞癌，与放疗联合用于晚期不能手术的头颈部鳞癌，与&CPT11&联合用于&CPT11&耐药的转移性结直肠癌&&&不良反应：间质性肺病、皮肤毒性。&肾癌靶向药&1.帕唑帕尼&&国内未上市靶点：VEGFR,PDGFR,KIT治疗:一线转移的肾细胞癌血细胞异常,手、脚酸痛,口舌生疮,骨髓抑制,恶心和疲劳&2.&索拉非尼&（Sorafenib）&国内已上市作用靶点：VEGFR、DGFR治疗：不能手术的肾癌、肝癌不良反应：手足综合征、低磷血症&3.&舒尼替尼&&国内未上市作用靶点：VEGFR、DGFR治疗：转移性肾癌、伊马替尼治疗失败的&GIST不良反应：全身乏力发热&4.&帕唑替尼作用靶点：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR、c-KIT治疗：晚期肾癌、软组织肉瘤不良反应：肝毒性、头发脱色&5.&阿西替尼&&&国内已上市作用靶点：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、c-KIT治疗：晚期肾癌不良反应：高血压、血液高凝等&6.&PD-1抑制剂：包括施贵宝的纳武单抗Opdivo(nivolumab)，&默沙东&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&的Keytruda，&百济神州&PD-1抑制剂&单克隆抗体&BGB-A317&&靶点：PD-1&&治疗：黑色素瘤、肺癌和肾癌的治疗。其它实体瘤的治疗也在临床&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&试验中。&&注意事项：不良反应少，瘙痒,皮疹,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,关节痛。&7.&舒尼替尼&（Sunitinib）&国内已上市靶点：VEGF、血小板衍生因子、KIT和FLT-3治疗：肾癌和胃肠道间质瘤不良反应：疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘&8.&依维莫司&（everolimus&）&国内已上市靶点：HR+&HER2治疗：晚期转移性肾细胞癌不良反应：口腔炎、皮疹、疲劳、非感染性肺炎、高血糖等&&甲状腺癌靶向药&1.&凡德他尼&（Vandetanib）&国内未上市作用靶点：EGFR、VEGFR治疗：甲状腺髓样癌不良反应：QT&间期延长、缺血性脑血管事件2.&卡博替尼&(Cabozantinib)&国内未上市作用靶点：VEGFR-2、c-MET、C-KIT、FLT-3治疗：转移性甲状腺髓样癌不良反应：动脉血栓事件、伤口裂开、高血压3.&乐伐替尼&(Lenvatinib)&&国内未上市&作用靶点：VEGFR治疗：晚期、放射碘治疗抵抗、分化型甲状腺癌不良反应：高血压、脑病&其它的血管生成抑制剂：阿西替尼（axitinib）、索拉非尼（sorafenib）、二磷酸莫替沙尼（motesanib&diphosphate）、舒尼替尼（sunitinib）；&EFGR抑制剂：吉非替尼（gefitinib）；环氧酶-2：塞来昔布（celecoxib）；抗血管生成复合物：沙利度胺（thalidomide）、雷利度胺（lenalidomide）也常被推荐治疗甲状腺癌。&肝癌靶向药&1.&索拉菲尼&（Sorafenib&tosylate，联合白介素-2(IL-2)效果好），&国内已上市&&&靶点：&VEGFR,PDGFR,&KIT,RAF&&&治疗：晚期肝癌&&&&副作用：胃肠道反应，血压升高、皮肤红疹&2.&贝伐单抗&&&国内已上市&&&靶点：&VEGF&&&治疗：肝癌&&&不良反应：恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉障碍等&胰腺癌靶向药&最新研究胰腺癌分为四类：鳞状型；胰腺祖型；异常分化的内分泌外分泌（ADEX）型；免疫原性型胰腺癌。&1.&厄洛替尼&（Erlotinib）国内已上市&&&靶点：EGFR（HER1/ERBB1）&&&治疗：晚期胰腺癌&&&不良反应：间质性肺病、转氨酶升高、出血、睫毛生长异常&2.&依维莫司&（everolimus&）&国内已上市&&&靶点：mTOR&&&治疗：功能性胰腺神经内分泌瘤（PNT）&&&不良反应：口腔炎、皮疹、疲劳、非感染性肺炎、高血糖等&3.&舒尼替尼&（Sunitinib）&国内已上市&&&靶点：VEGF、血小板衍生因子、KIT和FLT-3&&&治疗：功能性胰腺神经内分泌瘤（PNT）&&&不良反应：疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘&另外：吉西他滨联合安卓健（Antroquinonol靶点RAS基因），可以延长胰腺癌患者的生存期。卡培他滨&（希罗达）是结直肠癌和转移性乳腺癌的药物，也用于胃癌和胰腺癌治疗。&软组织肉瘤靶向药&1.&帕唑帕尼&（pazopanib）&国内未上市&&&靶点：VEGFR-1，2，3，FGFR1和3，C-KIT，ITK等&&&治疗：肾癌，软组织肉瘤&&&不良反应：腹泻、手足反应、口腔黏膜溃疡、高血压、食欲不振,骨髓抑制&&骨巨细胞瘤&&&&&地诺单抗&（denosumab）&国内未上市&&&靶点：RANKL&&&治疗：手术不能切除的骨巨细胞瘤，骨质疏松高危骨折的绝经后妇女&&&不良反应：低钙血症、严重感染、下颌骨坏死、皮疹。&皮肤纤维肉瘤靶向药&&&伊马替尼（imatinib）&国内已上市&&作用靶点：Bcr-Abl，C-KIT，&PDGFR&&治疗：皮肤纤维肉瘤&&不良反应：较轻&卵巢癌，输卵管癌和宫颈癌的靶向药&1.&奥拉帕尼（Olaparib）&国内未上市&&&靶点：BRCA-1/2,&PARP,&ATM或CHEK2&&&治疗：卵巢癌，也可用于乳腺癌和胃癌治疗&&&不良反应：恶心，疲乏，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退&2.&贝伐单抗&&&&国内已上市&&&靶点：&VEGF&&&治疗：卵巢癌，输卵管癌，宫颈癌，腹膜瘤，胶质母细胞瘤和肝癌等实体瘤&&&不良反应：恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉障碍等&鼻咽癌靶向药&&&&&尼妥珠单抗&&国内已上市&&&&靶点：EGFR&&&&治疗：表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌，与放疗联合用于&&&&&效果较好&&&不良反应：由于高度人源化，不良反应轻，主要为发热、少见皮疹腹泻。&头颈部鳞癌&&&&西妥昔单抗&&国内已上市&&&靶点：EGFR&&&治疗：铂类化疗失败的头颈鳞癌，与放疗联合用于晚期不能手术的头颈部鳞癌，与&CPT11&联合用于&CPT11&耐药的转移性结直肠癌&&&不良反应：间质性肺病、皮肤毒性。&&黑色素瘤靶向药&&1.&威罗非尼&(vemurafenib&tablet)&&国内未上市　&&作用靶点：BRAF&V600E&&　&&治疗：恶性黑色素瘤　&&不良反应：第二原发皮肤鳞癌、光敏反应、QT&延长&2.&&达拉非尼(dabrafenib)&&国内未上市　&&作用靶点：BRAF&V600E　&治疗：恶性转移性黑色素瘤　&不良反应：第二原发皮肤癌、出血栓塞、心肌病&3.&&曲美替尼（Trametinib）&国内未上市　&作用靶点：MEK-1、MEK-2　&治疗：恶性黑色素瘤&&&&&不良反应：心肌病、视网膜色素上皮脱落、肺病&4.&PD-1抑制剂：包括施贵宝的纳武单抗Opdivo(nivolumab)，&默沙东的Keytruda，&百济神州&PD-1抑制剂&单克隆抗体&BGB-A317&&&&国内未上市&&&靶点：PD-1&&&治疗：黑色素瘤、肺癌和肾癌的治疗。其它实体瘤的治疗也在临床试验中。&&&不良反应：不良反应少，瘙痒,皮疹,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,关节痛。&5.&Ipilimumab&（nivolumab联合PD-1，效果更好）国内未上市&&&靶点：CTLA-4&&&治疗：中晚期黑色素瘤&&&副作用：结肠炎、肝炎、皮疹和神经系统问题&6.Aldesleukin&&（白介素-2，国产）&国内已上市&&&原理：诱导干扰素和多种细胞因子的分泌&&&治疗：用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、&&&肺癌等恶性肿瘤的治疗&&&副作用：发热、畏寒、疲乏，也可有寒战高热&&实体瘤靶向药&&1.&贝伐珠单抗&&&&国内已上市&&&&靶点：VEGF&&&&治疗：NSCLC，直结肠癌；国转移性乳腺癌，肾癌，肝癌，神经胶质瘤， & & 卵巢癌，输卵管癌，宫颈癌，腹膜瘤等。& & 不良反应：恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉障碍等&&2.&PD-1抑制剂：包括施贵宝的纳武单抗Opdivo(nivolumab)，&默沙东的Keytruda，&百济神州&PD-1抑制剂&单克隆抗体&BGB-A317&&&国内未上市&&&&靶点：PD-1&&&&治疗：黑色素瘤、肺癌和肾癌的治疗。其它实体瘤的治疗也在临床试验中。&&&不良反应：不良反应少，瘙痒,&皮疹,&疲劳,&恶心,&咳嗽,&便秘,&关节痛。&3.&Aldesleukin&&（白介素-2，国内已上市）&&&原理：诱导干扰素和多种细胞因子的分泌&&&治疗：用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、&&&&肺癌等恶性肿瘤的治疗&&&不良反应：发热、畏寒、疲乏，也可有寒战高热&4.&&雷莫芦单抗&（Ramucirumab）&&国内未上市&&&&靶点：VEGFR-2&&&&治疗：进展/转移性胃癌或胃食管交界癌，含铂联合多西他赛治疗进展的转移性&NSCLC，与&FOLFIRI&方案联合用于结直肠癌&mCRC。&IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗，进展期膀胱癌。其它实体瘤的临床试验正在&进行中。&&&&不良反应：中性粒细胞缺乏性发热、出血、高血压、肝硬化、肠梗阻，伤口不愈合。&5.&Necitumumab&&(反应率高)&&&国内未上市&&&靶点：EGFR&&&治疗：与吉西他滨和顺铂联合一线治疗转移性鳞状&NSCLC&&&不良反应：皮疹和低镁血症，可引起肌肉无力、抽搐、心跳不规则并危及生命。&6.&&帕尼单抗&（panitumumab）&国内未上市&&&&&靶点：EGFR&（HER1/ERBB1）&&&&&治疗：表达&EGFR&的转移结直肠癌（mCRC）&&&&&不良反应：由感染引发的严重皮肤疹、药物注射反应，严重的肺纤维化等。&&7.&&埃罗替尼（Erlotinib）&&&国内已上市&&&&&靶点：EGFR&&&&&&治疗：晚期非小细胞肺癌，胰腺癌，脑胶质瘤&&&&&不良反应：腹泻、出现类似痤疮的皮疹、皮肤干燥、痒(瘙痒)、口腔溃疡& &血液肿瘤靶向药&1.&尼洛替尼（&Nilotinib）国内已上市　&作用靶点：Bcr-Abl、PDGFR、c-Kit　&治疗：h(+)&CLL&慢性淋巴细胞性白血病　&不良反应：QT&间期延长，尖端扭转型室性心动过速，一过性血间接胆红素&&&&&&&&&升高。2.&依鲁替尼（Ibrutinib）&&国内未上市&&&作用靶点：&BTK&&&治疗：疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和华氏巨球蛋白血症，淋巴瘤&&&不良反应：出血感染，肾毒性3.&伊马替尼（&Imatinib）国内已上市　&作用靶点：Bcr-Abl，C-KIT，&PDGFR　&治疗：h(+)&CLL慢性淋巴细胞性白血病，GIST胃肠道间质瘤　&不良反应：较轻4.&达沙替尼&（DaShaTiNiPian）&国内已上市　&作用靶点：Bcr-Abl、scr　&治疗：h(+)&CLL/急性淋巴细胞白血病ALL，GIST，慢性髓细胞白血病(CML)　&不良反应：体液潴留（胸腔积液）5.&帕纳替尼&(Ponatinib)&国内未上市　&作用靶点：多靶点&&BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、EPHR以及SRC家族　&治疗：CML，Ph(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL　&不良反应：肝毒性，心肌梗死和中风、心衰，严重血管狭窄6.&博舒替尼&（Bosutinib）国内未上市　&作用靶点：Bcr-Abl　&治疗：h(+)&CLL&慢性髓性白血病　&不良反应：血小板减少，肾衰，心衰7.&Idelalisib&&国内未上市　&作用靶点：I3K&delta　&治疗：复发性&CLL，滤泡状&B&细胞淋巴瘤　&不良反应：肝毒性，肠炎胃肠穿孔、肺炎8.&鲁索利替尼&（Ruxolitinib）国内未上市　&作用靶点：JAK1、JAK2　&治疗：骨髓纤维化　&不良反应：血象降低9.&拉多替尼（Radotinib）&&国内未上市&&&&作用靶点：BCR-ABL1　&治疗：白血病　&不良反应：少10.&阿仑单抗&Lemtrada(alemtuzumab)&&国内未上市&&&&&&靶点：T细胞及B细胞上的CD52蛋白&&&&&&治疗：白血病11.&利妥昔单抗&（美罗华&Rituximab）&国内已上市&&&&&&靶点：CD20&&&&&&治疗：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（非霍奇金淋巴瘤），白血病&&&&&不良反应：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛12.&Blinatumomab&&国内未上市&&&&&&&靶点：CD19,CD13&&&&&&&治疗：复发的B细胞慢/急性淋巴白血疾病13.&替伊莫单抗&(ibritumomab&)&&国内未上市&&&&&&靶点：CD20&&&&&&&&&&治疗：复发或难治,低度,滤泡,或转化B-细胞非霍奇金淋巴瘤&&&&&&不良反应：严重皮肤或皮肤黏膜反应14.硼替佐米&&（Bortezomib）&国内已上市&&&&&&&靶点：proteasome&&&&&&&&治疗：多发性骨髓瘤&&&&&&不良反应：周围神经病变,低血压,心、肺、肝、肾脏损害,胃肠道反应,血小 & & & &板减少15.&普纳替尼&（Ponatinib）国内未上市&&&&&&&靶点：FLT3,VEGFR2,FGFR，TKIS，BCR-ABL&&&&&&&治疗：慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)&&&&&&不良反应：危及生命的血栓和血管重度狭窄16.&本妥昔单抗&&&国内未上市&&&&&&&靶点：CD30&&&&&&&治疗：淋巴瘤17.百利诺斯太特&belinostat&&&国内未上市&&&&&&靶点：HDAC&&&&&&治疗：复发/难治外周T细胞淋巴瘤.&&&&&&不良反应：恶心,疲劳和发热、贫血&18.&&罗米地辛&Romidepsin&&&&&&&靶点：HDAC1/HDAC2&&&&&&&治疗：淋巴瘤&&&&&&&不良反应：QTc延长&&多发性骨髓瘤靶向药&1.&沙利度胺&&&国内已上市&&&靶点：TNF-a,&IL-4,&IL-5&&&治疗：多发性骨髓瘤&&&不良反应：心动过缓，口干，恶心，呕吐及腹痛等胃肠道不适，头昏，头痛，&&&&致畸&2.&硼替佐米&（Bortezomib）&国内已上市&&&靶点：proteasome&&&&&治疗：多发性骨髓瘤&&不良反应：周围神经病变,低血压,心、肺、肝、肾脏损害,胃肠道反应,血小板减&&&&少&3.&卡非佐米&（&Kyprolis，carfilzomib）&国内未上市&&&靶点：proteasome&&&&&治疗：多发性骨髓瘤&&&不良反应：疲乏,贫血,恶心,血小板减少，呼吸困难等&4.&帕比司他(Panobinostat&)&&国内未上市&&&靶点：HDAC&&&治疗：多发性骨髓瘤&&&不良反应：疲劳,血小板减少,恶心,呕吐
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馆藏&206321
TA的推荐TA的最新馆藏罗氏乳腺癌药物PERJETA（帕妥珠单抗）获NICE批准，KADCYLA（曲妥珠单抗）遭拒
在成本监管机构最终点头之后的三个月内，特定类型的乳腺癌患者将可能在英国和威尔士的的常规国家医疗保障体系中，获得罗氏公司帕妥珠单抗的治疗机会。NICE已发表最终指南，批准使用Perjeta（帕妥珠单抗）联合结合曲妥珠单抗和化疗，作为成人与人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的治疗选择（具有高复发风险的HER2阳性、局部晚期伴炎症或早期乳腺癌的患者）。该指南的最后执行还需要罗氏同意为患者提供在相应的约定折扣。罗氏公司于2016年5月提出了相关申请，但由于经济数据和药物的长期利益等不确定性因素，以及有限的试验证据，最终帕妥珠单抗申请遭到了拒绝。随后，罗氏为回应委员会强调的不确定性，给出了帕妥珠单抗的机密价格折扣，以提高其成本效益。每年，英格兰和威尔士约有1400人有资格获得帕妥珠单抗的治疗机会，但苏格兰的患者将无法通过国家医疗保障计划获得该药物的治疗机会。考虑到该药长期生存率的不确定性，苏格兰药品联盟于2016年12月中旬表示不会支持使用帕妥珠单抗。对此，罗氏英国总经理理查德·欧文（Richard Erwin）回应称，这已决定是对“患有这种恶性疾病的苏格兰妇女破坏性的打击”。此外，罗氏公司的Kadcyla（曲妥珠单抗 - 美司汀）也被英格兰和威尔士的监管机构指出，其在国家医疗保障体系中使用会面临成本太高的问题。Kadcyla主要用于治疗已发生转移且不能手术切除、并已停止初始治疗的HER2阳性乳腺癌，但其缺点是每名患者的全价标准成本约为90 000英镑。尽管罗氏公司为了避免该药物从癌症药物基金中除名，提供了一项价格折扣。但NICE表示，该折扣还是无法满足国家医疗保障体系的成本疗效收益标准。慈善机构Breast Cancer Now目前正与NICE首席执行长官Andrew Dillon and Richard Erwin交涉，力图推翻NICE的这一决定。“这个灾难性的决定对晚期乳腺癌是一个巨大的挫折，Kadcyla为那些迫切需要治疗的妇女提供了重要而宝贵的额外时间，我们不能让这些患者失去治疗的机会，”慈善机构的首席执行官Delyth Morgan说到。“NICE和罗氏不能找到一个妥协而放弃继发性乳腺癌患者的治疗，责任在于双方。这种鲁莽的决定拒绝了最好的乳腺癌药物，也剥夺了这些绝望患者的生存希望。”“我们希望罗氏公司可以进一步降低价格，但是NICE评估Kadcyla成本效益选用的药物并不合适的，我们认为，如果选择了适当的对照药物，Kadcyla是有可能符合NICE的成本效益阈值的。”此药物在法国、德国、澳大利亚和加拿大均获得批准，英格兰的乳腺癌患者也应该享受到该药物的治疗机会。原文检索《》
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